最新主管藥師考試大綱《相關(guān)專業(yè)知識(shí)》

1、藥劑學(xué)單元細(xì)目要點(diǎn)要求1概述(1)藥劑學(xué)的概念與任務(wù)掌握(2)劑型、制劑、制劑學(xué)等名詞的含義掌握(3)藥劑學(xué)的分支學(xué)科了解2藥物劑型與傳遞系統(tǒng)(1)藥物劑型的重要性熟練掌握(2 )藥物劑型的分類熟練掌握一、緒論(3 )藥物的傳遞系統(tǒng)掌握3輔料在藥劑中的應(yīng)用(1 )藥劑中使用輔料的目的掌握(2 )液體和固體制劑中常用的輔料掌握4.微粒分散系的主要性質(zhì)與特 占八、(1)微粒大小與測定方法及臨床意義熟練掌握(2)絮凝與反絮凝掌握5藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)簡介(1)藥典熟練掌握(2 )藥品標(biāo)準(zhǔn)掌握(3) GMP掌握6制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)(1 )給藥途徑和劑型的確定掌握(2)制劑設(shè)計(jì)的基本原則掌握(3 )制劑的劑型與藥

2、物吸收掌握(4)制劑的評(píng)價(jià)與生物利用度掌握二、液體制劑1藥物溶液的形成理論(1 )藥物溶劑的種類及性質(zhì)掌握(2 )藥物的溶解度與溶出度熟練掌握(3)藥物溶液的性質(zhì)與測定方法掌握2牛頓流體與非牛頓流體概念與意義了解3表面活性劑(1)表面活性劑的概念與特點(diǎn)掌握(2)表面活性劑的分類熟練掌握(3 )表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用熟練掌握(4)表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)了解(1 )液體制劑的特點(diǎn)掌握4液體制劑的簡介(2)液體制劑的分類與質(zhì)量要求熟練掌握(3)液體制劑的溶劑和附加劑熟練掌握5低分子溶液劑與高分子溶液(1)溶液劑、芳香水劑與糖漿劑、醑劑 、酊劑、甘油劑與涂劑熟練掌握(2)高分子溶液劑的概念與性質(zhì)掌

3、握(3)高分子溶液劑的制備掌握6溶膠劑(1)溶膠劑的概念、構(gòu)造與性質(zhì)掌握(2)溶膠劑的制備掌握7混懸劑(1)混懸劑的概念與性質(zhì)熟練掌握(2 )混懸劑的穩(wěn)定劑熟練掌握(3)混懸劑的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià)掌握8乳劑(1)乳劑的概念與特點(diǎn)熟練掌握(2)乳劑的乳化劑熟練掌握(3 )乳劑的形成理論了解(4)乳劑的穩(wěn)定性掌握(5)乳劑的制備掌握9不同給藥途徑用液體制劑(1)搽劑、涂膜劑與洗劑掌握(2)滴鼻劑、滴耳劑與含漱劑掌握(3)合劑掌握1火菌與無菌制劑常用的技術(shù)(1)火菌制劑與無菌制劑的定義與分類熟練掌握(2)物理火菌技術(shù)熟練掌握二、火菌制劑與無菌制 劑(3)化學(xué)火菌法技術(shù)掌握(4)無菌操作法掌握(5)空氣凈

4、化技術(shù)掌握2注射劑(小容量注射劑)(1)注射劑的分類和給藥途徑熟練掌握(2 )注射劑的特點(diǎn)和一般質(zhì)量要求掌握(3)注射劑的處方組成熟練掌握(4)注射劑的工藝流程了解(5)注射用水的質(zhì)量要求及其制備熟練掌握(6)熱原的定義、性質(zhì)、污染途徑及除 去方法掌握(7 )注射劑容器的處理方法掌握(8)典型注射劑處方與制備工藝分析熟練掌握(1 )輸液的分類與質(zhì)量要求掌握3輸液(大容量注射劑)(2 )輸液的制備與質(zhì)量檢查了解(3)輸液主要存在的冋題及解決方法熟練掌握(4 )典型輸液處方與制備工藝分析掌握4注射用無菌粉末(1)注射用無菌分裝產(chǎn)品了解(2 )注射用凍干制品掌握5眼用液體制劑(1 )滴眼劑與洗眼劑掌

5、握(2)滴眼劑的制備、處方及制備工藝分 析熟練掌握6其他火菌與無菌制劑(1)體內(nèi)植入制劑了解(2)創(chuàng)面用制劑掌握(3)手術(shù)用制劑掌握7注射給藥系統(tǒng)的新進(jìn)展了解(1)粉體學(xué)的性質(zhì)掌握四、固體制劑1粉體學(xué)基礎(chǔ)(2)粉體的密度與孔隙率掌握(3 )粉體的流動(dòng)性與充填性掌握(4 )粉體的吸濕性與潤濕性掌握(5)粉體的黏性、凝聚性與壓縮性掌握2固體制劑簡介(1)固體制劑的共同特點(diǎn)掌握(2)固體制劑的制備工藝與體內(nèi)吸收途 徑掌握(3) Noyes-Whitney 方程掌握3散劑(1)散劑的概念與特點(diǎn)掌握(2)散劑的制備掌握(3 )散劑的質(zhì)量檢查了解4顆粒劑(1)顆粒劑的概念與特點(diǎn)掌握(2)顆粒劑的制備了解5

6、片劑(1)片劑的概念、特點(diǎn)與分類熟練掌握(2 )片劑常用的輔料熟練掌握(3 )片劑的制備方法與分類熟練掌握(1)包衣的種類、各種衣層的基本組成 與作用掌握6包衣片劑(2)糖包衣工藝與材料掌握(3)溥膜包衣工藝與材料掌握(4)包衣的方法與設(shè)備了解7膠囊劑（1）膠囊劑的概念、特點(diǎn)與分類熟練掌握（2）膠囊劑的制備掌握（1）滴丸劑的概念與特點(diǎn)掌握8.滴丸劑（2 ）滴丸劑的常用基質(zhì)及制備方法了解（1）膜劑的概念與特點(diǎn)掌握9膜劑（2 ）成膜材料了解（3 ）制備工藝了解五、半固體制劑1.軟育劑與乳音劑（1）軟育劑的概念、特點(diǎn)與分類熟練拿握（2）軟音刑的基質(zhì)與附加劑熟練拿握（3）軟營劑的的制備及舉例拿握2.眼

7、富刑（1）眼富劑的概念、分類2組成拿握（2） H艮富剤的制備了解3.讖膠劑（1）凝膠劑的概念與分類熟練堂握（2）水性凝膠劑的基質(zhì)拿握（3）水性凝膠劑的制備與舉例拿握4 栓劑（1）栓刊概念、分類2般質(zhì)量要 求熟練拿握（2）栓刑處方組成熟練拿握（3）栓劑餉制備與舉例了解六、氣霧劑、噴霧劑與 粉霧劑1氣霧劑（1）氣霧劑的概念、特點(diǎn)與分類掌握（2）氣霧劑的組成熟練掌握（3）氣霧劑的處方類型掌握2噴霧劑與粉霧劑（1）噴霧劑的概念、特點(diǎn)掌握（2）粉霧劑的概念、特點(diǎn)掌握（1）藥材的預(yù)處理了解七、浸出技術(shù)與中藥制 劑1浸出操作與設(shè)備（2 ）浸出過程掌握（3）影響浸出過程的因素掌握（4 ）浸出方法與設(shè)備了解（5

8、）浸出液的烝發(fā)與干燥了解2常用的浸出制劑（1）湯劑、酒劑、酊劑了解（2）浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑掌握3中藥成方制劑的制備工藝與（1）中藥顆粒劑、口服液、片劑、膠囊 劑及注射劑了解質(zhì)里控制（2）中藥軟膏劑、栓劑、涂抹劑、硬膏 劑、巴布劑了解八、制劑新技術(shù)1緩釋、控釋制劑（1）緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法熟練掌握（2）緩釋、控釋制劑的設(shè)計(jì)掌握（3）緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評(píng)價(jià)掌握2遲釋制劑（1） 口服定時(shí)釋藥系統(tǒng)掌握（2） 口服定位釋藥系統(tǒng)掌握（1）固體分散體的概念、特點(diǎn)及類型掌握r（ 2）固體分散體的載體材料及制備方法了解3固體分散體（3 ）固體分散體的速釋與緩釋原理了解（4）固體分散體的驗(yàn)證了

9、解（5）固體分散體的穩(wěn)定性掌握（1）包合物的概念、特點(diǎn)掌握4包合物（2）包合材料及制備方法掌握3 ）包合過程與藥物的釋放了解（4 ）包合物的的驗(yàn)證了解（1 ）基本概念掌握（2 ）常用的載體材料掌握5聚合物膠束、納米乳與亞微（3）聚合物膠束的形成機(jī)理與制備了解乳（4 ）納米乳的的形成與制備了解（5）亞微乳的制備了解r（ 6）質(zhì)里評(píng)價(jià)了解（1）基本概念掌握r（ 2）納米粒與亞微粒的制備及質(zhì)量評(píng)價(jià)了解6納米粒與亞微粒（3 ）固體脂質(zhì)納米粒、磁性納米粒與亞 微粒的制備了解（4）納米粒與亞微粒的修飾與穩(wěn)定性了解（1 ）靶向制劑的概念熟練掌握7靶向制劑（2）被動(dòng)靶向制劑了解（3）主動(dòng)靶向制劑了解（4）物理

10、化學(xué)靶向制劑了解（1）透皮給藥制劑的概念與分類熟練掌握8、透皮給藥制劑（2）透皮給藥制劑常用的吸收促進(jìn)劑及 高分子材料掌握；（3）透皮給藥制劑的制備工藝了解（1）生物技術(shù)藥物的研究概況掌握1.基本概念（2）生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與理化性九、生物技術(shù)藥物制劑質(zhì)掌握2蛋白質(zhì)類藥物制劑；（1 ）蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方工藝了解（2）蛋白質(zhì)類藥物新型給藥系統(tǒng)了解(3 )蛋白質(zhì)類藥物制劑的評(píng)價(jià)方法了解十、藥物制劑穩(wěn)定性1.基本概念(1 )藥物制劑穩(wěn)定性的意義掌握(2)藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)掌握(3)制劑中藥物化學(xué) 降解途徑掌握2影響藥物制劑降解的因素與 穩(wěn)定化方法(1)處方因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影

11、響 及解決方法熟練掌握(2)外界因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響 及解決方法熟練掌握3.藥物與藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方法(1)原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)方法掌握(2)穩(wěn)定性重點(diǎn)考查項(xiàng)目掌握(3 )有效期統(tǒng)計(jì)分析了解了解(4)經(jīng)典恒溫法(5)固體制劑穩(wěn)疋性試驗(yàn)特殊要求和方 法了解(1 )給藥途徑和劑型的確定掌握十一、藥物制劑的設(shè)計(jì)1.制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)(2)制劑設(shè)計(jì)的基本原則掌握(3 )制劑的劑型與藥物吸收熟練掌握(4)制劑的評(píng)價(jià)與生物利用度熟練掌握(1)任務(wù)和要求了解(2 )文獻(xiàn)檢索了解2.藥物制劑處方設(shè)計(jì)前工作(3)藥物理化性質(zhì)測定掌握 熟練掌 握(4)穩(wěn)定性研究(1)藥物注冊(cè)申請(qǐng)了解3.新藥制劑的研究與申報(bào)

12、(2)新藥的分類掌握(3 )申請(qǐng)新藥需上報(bào)的項(xiàng)目了解(4 )申請(qǐng)新制劑的主要內(nèi)容了解醫(yī)院藥事管理單元細(xì)目要點(diǎn)要求一、醫(yī)院藥事與醫(yī)院藥 事管理1、醫(yī)院藥事(1)藥學(xué)與醫(yī)院藥事概述掌握(2 )醫(yī)院藥事管理及其發(fā)展了解2、醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容和常用方法(1)醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容熟練掌握(2)醫(yī)院藥事管理的常用方法掌握(3)醫(yī)院藥事管理的發(fā)展趨勢了解二、醫(yī)院藥事的組織管 理1、醫(yī)院藥事管理的組織結(jié)構(gòu)及任務(wù)(1)醫(yī)院藥事的組織管理模式了解(2)醫(yī)院藥學(xué)部門的組織機(jī)構(gòu)了解2、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的組成 與職責(zé)熟練掌握(1)醫(yī)院藥學(xué)人員的構(gòu)成和編制了解3、醫(yī)院藥學(xué)部門人員的管理(2)醫(yī)院藥學(xué)人員的任職

13、條件與職責(zé)掌握(3)醫(yī)院藥學(xué)人員的職業(yè)道德掌握二4、醫(yī)院藥學(xué)人員的規(guī)范化培訓(xùn)與繼續(xù)教育(1 )醫(yī)院藥師的規(guī)范化培訓(xùn)了解(2)繼續(xù)藥學(xué)教育了解(3)臨床藥師培訓(xùn)了解三、調(diào)劑管理1、處方概念及組成熟練掌握2、處方制度與書寫規(guī)則熟練掌握3、調(diào)劑的概念及其質(zhì)量管理掌握4、調(diào)劑管理的法律、法規(guī)規(guī)定熟練掌握5、門診藥房、住院藥房調(diào)劑工作的任務(wù)與特 占、掌握四、制劑管理1、醫(yī)院制劑概述(1 )醫(yī)院制劑室概述了解(2 )醫(yī)院制劑的概念、分類及特征掌握二(3 )醫(yī)院制劑申報(bào)審批程序掌握2、醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理(1 )普通制劑、火菌和無菌制劑、中藥制劑 的質(zhì)量管理掌握(2)靜脈輸液的混合調(diào)配掌握五、藥品供應(yīng)管理

14、1、藥品的采購管理(1 )藥品的采購管理熟練掌握(2 )藥品的招標(biāo)采購掌握2、藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理與出入庫管理(1)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理掌握(2)藥品的出入庫管理掌握3、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理掌握4、特殊管理藥品、急救藥品及新藥的供應(yīng)管 理(1)特殊管理藥品的供應(yīng)管理熟練掌握(2)急救藥品的供應(yīng)管理掌握(3 )新藥的供應(yīng)管理掌握5、血液制品的供應(yīng)管理掌握6、藥品的經(jīng)濟(jì)管理了解7、藥品的信息管理藥品名稱及相關(guān)信息，醫(yī)保標(biāo)識(shí)、藥價(jià)了解六、醫(yī)院藥品質(zhì)量管理1、藥品質(zhì)量特性及其影響因素了解2、醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室的任務(wù)及其工作程序掌握3、醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理(1 )組織機(jī)構(gòu)掌握(2)內(nèi)容熟練掌握1、藥物治療的質(zhì)量

15、管理了解(1)合理用藥概念的形成與發(fā)展熟練掌握(2)合理用藥的基本原則掌握七、臨床用藥管理2、合理用藥(3)影響合理用藥的因素掌握寸掌握 熟練掌 握(4)合理用藥的管理策略(5)醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理(6)抗菌藥物的合理使用熟練掌 握(1)藥品不良反應(yīng)的定義及其分熟練掌握3、安全用藥(2)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測掌握(3)藥品不良反應(yīng)的預(yù)防掌握(4 )藥物警戒掌握(5)孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥的管了解了解八、醫(yī)院藥學(xué)科研管理1、新藥研制的管理(1 )新藥研制的含義、目的和意義及醫(yī)院新 藥研發(fā)的特點(diǎn)(2)新藥的定義、注冊(cè)分類及研究的內(nèi)容掌握2、新藥臨床試驗(yàn)的內(nèi)容與質(zhì)量管理掌握九、附錄1、藥品管理法2、中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定4、處方管理辦法5、