ISO9001 2015版課件

1、ISO9001 :2015新版質(zhì)量管理體系要求 實施研討會主辦：湖南省環(huán)通企業(yè)管理咨詢有限公司主辦：湖南省環(huán)通企業(yè)管理咨詢有限公司主講主講: : 羅健維羅健維 老師老師聯(lián)系電話聯(lián)系電話QQ:574127294QQ:5741272941第一章第一章 ISO9001:2015ISO9001:2015修改背景及主要變更點概要說明修改背景及主要變更點概要說明 第二章第二章 目前企業(yè)貫標(biāo)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢，現(xiàn)存問題目前企業(yè)貫標(biāo)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢，現(xiàn)存問題研討研討第三章第三章 轉(zhuǎn)版的過渡期原則及轉(zhuǎn)版應(yīng)對解決方案轉(zhuǎn)版的過渡期原則及轉(zhuǎn)版應(yīng)對解決方案研討研討企業(yè)企業(yè)第

2、四章第四章 應(yīng)對應(yīng)對ISO9001:2015 ISO9001:2015 版升級工作具體實施方法版升級工作具體實施方法第五章第五章 新版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部審核工作如何開展新版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部審核工作如何開展第六章第六章 附錄：附錄：與與ISO9001:2008ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)條款變化點對比說明條款變化點對比說明本次課程大綱本次課程大綱2第一章第一章 ISO9001:2015ISO9001:2015修改背景及主要修改背景及主要 變更點概要說明變更點概要說明3一一. .國際標(biāo)準(zhǔn)化組織國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)(ISO)簡介簡介 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organizat

3、ion for (International Organization for Standardization)Standardization)簡稱簡稱ISOISO。 “ “ISOISO”并不是首字母縮寫，而是一個詞并不是首字母縮寫，而是一個詞 ，它來源于希臘語，它來源于希臘語，意為意為“相等相等”，現(xiàn)在有一系列用它作前綴的詞，諸如，現(xiàn)在有一系列用它作前綴的詞，諸如“isometric”(isometric”(意為意為“尺寸相等尺寸相等”)“isonomy”()“isonomy”(意為意為“法法律平等律平等”) )。從。從“相等相等”到到“標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)”，內(nèi)涵上的聯(lián)系使，內(nèi)涵上的聯(lián)系使“ISOIS

4、O”成為組織的名稱。成為組織的名稱。 4什么是ISO9001呢?ISO9000標(biāo)準(zhǔn)練習(xí)題.PPT兩分鐘讓你明白什么是ISO9001.ppt5 6人人 人人 有有 職職 責(zé)責(zé)事事 事事 有有 程程 序序作作 業(yè)業(yè) 有有 標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn)體體 系系 有有 監(jiān)監(jiān) 督督不不 良良 有有 糾糾 正正我們：做好，做對，做標(biāo)準(zhǔn)！我們：做好，做對，做標(biāo)準(zhǔn)！客戶：滿意，接受，有信心！客戶：滿意，接受，有信心！推行推行ISO9001ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的好處標(biāo)準(zhǔn)的好處ISO9001ISO9001是由是由ISO/TC176/SC2ISO/TC176/SC2（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體

5、系分技術(shù)委量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分技術(shù)委員會）負(fù)責(zé)員會）負(fù)責(zé)制定和修訂制定和修訂。所有所有ISOISO的國際標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)每每5-85-8年年進行評審，評審進行評審，評審其其適用性和適宜性適用性和適宜性ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已進行了多次修訂族標(biāo)準(zhǔn)已進行了多次修訂二二. .改版的背景改版的背景7國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布于國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布于2015年年9月月23日日國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布于？國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布于？8(1)(1)經(jīng)濟全球化經(jīng)濟全球化，使企業(yè)面對的競爭者和顧客范圍更廣；，使企業(yè)面對的競爭者和顧客范圍更廣； (2)(2)市場競爭加劇市場競爭加劇，競爭的基礎(chǔ)和層面多樣化；，競爭的基礎(chǔ)和層面

6、多樣化； (3)(3)顧客要求多樣化、個性化，變化頻率加快顧客要求多樣化、個性化，變化頻率加快； (4)(4)變化本身成為普遍的、持續(xù)的、常規(guī)的現(xiàn)象。變化本身成為普遍的、持續(xù)的、常規(guī)的現(xiàn)象。-新新常態(tài)常態(tài) 三三. .修訂標(biāo)準(zhǔn)的原因修訂標(biāo)準(zhǔn)的原因1 1. .與質(zhì)量管理體系要求和組織戰(zhàn)略意圖有關(guān)與質(zhì)量管理體系要求和組織戰(zhàn)略意圖有關(guān)92.2. 組織發(fā)展的需要組織發(fā)展的需要不斷提高顧客的滿意程度不斷提高顧客的滿意程度，促進組織各項工作的持續(xù)改，促進組織各項工作的持續(xù)改進，提高組織的整體業(yè)績，加強組織滿足顧客的能力。進，提高組織的整體業(yè)績，加強組織滿足顧客的能力。3.3. 標(biāo)準(zhǔn)的使用的需要標(biāo)準(zhǔn)的使用的需

7、要 ，加強顧客對基于，加強顧客對基于ISO9001ISO9001的質(zhì)量管的質(zhì)量管理體系的信任理體系的信任要求標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容具有更加廣泛的通用性，能適用要求標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容具有更加廣泛的通用性，能適用于于各種類型和規(guī)模的組織。各種類型和規(guī)模的組織。4.4. 標(biāo)準(zhǔn)定期修訂的需要標(biāo)準(zhǔn)定期修訂的需要定期修訂以確保標(biāo)準(zhǔn)定期修訂以確保標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與思路的及時更新內(nèi)容與思路的及時更新。 三三. .修訂標(biāo)準(zhǔn)的原因修訂標(biāo)準(zhǔn)的原因10四四. .管理體系標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)高級結(jié)構(gòu)高級結(jié)構(gòu)112008.5.12汶川地震 本次地震倒塌及破壞的房屋種類本次地震倒塌及破壞的房屋種類 1 1、倒塌倒塌的城鎮(zhèn)統(tǒng)一建房：

8、的城鎮(zhèn)統(tǒng)一建房：磚瓦結(jié)構(gòu)磚瓦結(jié)構(gòu)平房（平房（50-6050-60年代甚至更早），早期年代甚至更早），早期磚木結(jié)構(gòu)磚木結(jié)構(gòu)樓房（樓房（19761976年前的建造），中期年前的建造），中期磚混結(jié)構(gòu)磚混結(jié)構(gòu)的多層樓房（的多層樓房（19761976年后建年后建造造-80-80年代中期有抗震構(gòu)造標(biāo)準(zhǔn)），近期建造的磚混結(jié)構(gòu)和部分大跨度框年代中期有抗震構(gòu)造標(biāo)準(zhǔn)），近期建造的磚混結(jié)構(gòu)和部分大跨度框架預(yù)制樓板結(jié)構(gòu)樓房（架預(yù)制樓板結(jié)構(gòu)樓房（8080年代初期年代初期9090年代初期）年代初期） 2 2、倒塌倒塌的鄉(xiāng)村建筑：土木結(jié)構(gòu)平瓦房（的鄉(xiāng)村建筑：土木結(jié)構(gòu)平瓦房（60-7060-70年代甚至更早的房屋），年代甚至

9、更早的房屋），農(nóng)村單戶自改造房屋（憑傳統(tǒng)經(jīng)驗建筑，無建筑設(shè)計保障，農(nóng)村單戶自改造房屋（憑傳統(tǒng)經(jīng)驗建筑，無建筑設(shè)計保障，8080年代后期開始年代后期開始出現(xiàn)到出現(xiàn)到9090年代中期），農(nóng)村小鎮(zhèn)集中規(guī)劃用地居民自建房屋（年代中期），農(nóng)村小鎮(zhèn)集中規(guī)劃用地居民自建房屋（9090年代中期開年代中期開始出現(xiàn)，仍未有建筑設(shè)計保障），鄉(xiāng)村小鎮(zhèn)公用建筑，如學(xué)校、醫(yī)院、事業(yè)始出現(xiàn)，仍未有建筑設(shè)計保障），鄉(xiāng)村小鎮(zhèn)公用建筑，如學(xué)校、醫(yī)院、事業(yè)單位部門用房普通磚木和磚混結(jié)構(gòu)居多（有設(shè)計保障，但由于經(jīng)濟落后老房單位部門用房普通磚木和磚混結(jié)構(gòu)居多（有設(shè)計保障，但由于經(jīng)濟落后老房更新遲緩，至今延用更新遲緩，至今延用7070年

10、代房屋較多）年代房屋較多） 3 3、破損嚴(yán)重、破損嚴(yán)重未倒建筑未倒建筑：8080年代末期開始修建的部分磚混多層結(jié)構(gòu)，年代末期開始修建的部分磚混多層結(jié)構(gòu)，9090年代初修建的年代初修建的底框磚混結(jié)構(gòu)底框磚混結(jié)構(gòu)，部分，部分8080年代中期修建的年代中期修建的框架結(jié)構(gòu)框架結(jié)構(gòu)公用建筑公用建筑 4 4、結(jié)構(gòu)輕傷結(jié)構(gòu)輕傷但墻體破損嚴(yán)重的建筑：部分但墻體破損嚴(yán)重的建筑：部分8080年代中期開始修建的年代中期開始修建的框架框架結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)煤渣空心磚墻樓房，部分煤渣空心磚墻樓房，部分9090年代修建的年代修建的框架結(jié)構(gòu)框架結(jié)構(gòu)長條型多層建筑，部分長條型多層建筑，部分20002000年代后修建的年代后修建的框架結(jié)

11、構(gòu)框架結(jié)構(gòu)加氣砼砌塊墻體多層建筑。加氣砼砌塊墻體多層建筑。12五五.ISO9001:2015.ISO9001:2015版主要變化版主要變化A.A.結(jié)構(gòu)完全變化結(jié)構(gòu)完全變化: :新版完全按新版完全按ISO/IECISO/IEC導(dǎo)則附件導(dǎo)則附件SLSL的格式重新編排了的格式重新編排了, ,目的是方便更多其他管理體系整合目的是方便更多其他管理體系整合, ,提升活力和完整性提升活力和完整性. .B.B.標(biāo)準(zhǔn)更一般化和更容易被服務(wù)業(yè)采用：標(biāo)準(zhǔn)更一般化和更容易被服務(wù)業(yè)采用：用用“產(chǎn)品和服務(wù)產(chǎn)品和服務(wù)”替代替代“產(chǎn)產(chǎn)品品”。減少原來自硬件領(lǐng)域的實踐的規(guī)范性要求，尤其是條款。減少原來自硬件領(lǐng)域的實踐的規(guī)范性要

12、求，尤其是條款7.1.4 7.1.4 監(jiān)視和測量設(shè)備和監(jiān)視和測量設(shè)備和8.58.5產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)。產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)。C.C.增加增加組織對環(huán)境的重視：組織對環(huán)境的重視：新增新增2 2條條款（條條款（4.14.1理解組織及其環(huán)境和理解組織及其環(huán)境和4.24.2理解利益相關(guān)方的需求和期望）：要求組織確定能影響質(zhì)量管理解利益相關(guān)方的需求和期望）：要求組織確定能影響質(zhì)量管理體系策劃的議題和要求，并作為開發(fā)質(zhì)量管理體系的輸入。理體系策劃的議題和要求，并作為開發(fā)質(zhì)量管理體系的輸入。D.D.風(fēng)險和機遇措施風(fēng)險和機遇措施：不包含：不包含“預(yù)防措施預(yù)防措施”特定要求條款，原因是正式特定要求條款，原因是正式管理

13、體系的主要目的之一就是作為預(yù)防工具。且條款管理體系的主要目的之一就是作為預(yù)防工具。且條款4.14.1理解組織理解組織及其環(huán)境和及其環(huán)境和6.16.1處理風(fēng)險和機遇的措施覆蓋了處理風(fēng)險和機遇的措施覆蓋了“預(yù)防措施預(yù)防措施”的理念。的理念。 小貓玩猜猜小貓玩猜猜.flv.flv13中大獎的機會中大獎的機會猜中獎機會:1.三只碗里只有一只里面有獎品(如:百萬元支票),具體是哪只碗不知道2.你先隨意抽一個,當(dāng)然還余下二個留在桌面上,這時主持人查看余下的二只碗后,告訴你有一只碗里沒有獎,另一只保密.3.如果此時再給你一次機會:讓你把你最初選的和余下那只保密的碗交換,現(xiàn)在問題是你換還是不換?請決策E.E.

14、過程方法：過程方法：成為標(biāo)準(zhǔn)的單獨要求（條款成為標(biāo)準(zhǔn)的單獨要求（條款4.4.2)4.4.2)，重視以實現(xiàn)預(yù)期結(jié)重視以實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果來提高客戶滿意度果來提高客戶滿意度！結(jié)果產(chǎn)生于過程！結(jié)果產(chǎn)生于過程, ,過程決定結(jié)果過程決定結(jié)果. .F.F.增加了增加了知識管理知識管理的要求的要求, ,弱化了對管理體系文件形式的要求弱化了對管理體系文件形式的要求, ,“文件文件化信息化信息”替代了替代了“文件文件”和和“記錄記錄”。更少強調(diào)文件更少強調(diào)文件G.G.產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供的控制產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供的控制( (條款條款8.4)8.4)：涉及到所有形式的外部提：涉及到所有形式的外部提供：從供應(yīng)商采購，與關(guān)

15、聯(lián)公司的安排，到外包組織的過程和職能，供：從供應(yīng)商采購，與關(guān)聯(lián)公司的安排，到外包組織的過程和職能，及任何其他方式。要求組織采取及任何其他方式。要求組織采取基于風(fēng)險的管理辦法基于風(fēng)險的管理辦法去確定適宜的去確定適宜的控制類型和程度?？刂祁愋秃统潭?。減少規(guī)定性要求！減少規(guī)定性要求！H.H.增強了最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾增強了最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾, ,以增強顧客滿意以增強顧客滿意, ,強調(diào)質(zhì)量績強調(diào)質(zhì)量績效和有效性效和有效性! ! 原八項質(zhì)量管理原則原八項質(zhì)量管理原則, ,新版修訂整合為七大原則新版修訂整合為七大原則. .I.I.新版標(biāo)準(zhǔn)不僅僅表現(xiàn)為實際要求的改變新版標(biāo)準(zhǔn)不僅僅表現(xiàn)為實際要求

16、的改變, ,更是從理念上更是從理念上/ /方法上的不方法上的不同同, ,是一種思維方式的改變是一種思維方式的改變! !五五.ISO9001:2015.ISO9001:2015版主要變化版主要變化15討論 過程和產(chǎn)品(結(jié)果) 的關(guān)系:參照下列所示,請考慮后作答: 1. 過程 OK 產(chǎn)品(結(jié)果) OK 一定 不一定 2. 過程 NG 產(chǎn)品(結(jié)果) NG 一定 不一定 3. 過程 OK 產(chǎn)品(結(jié)果)OK 一定 不一定 4. 過程 NG 產(chǎn)品(結(jié)果) NG 一定 不一定請各”公司”代表做出選擇!注:過程是包括所有的過程,是廣義的過程,結(jié)果是過程預(yù)期輸出.16七項質(zhì)量管理原則七項質(zhì)量管理原則以顧客為關(guān)注

17、焦點以顧客為關(guān)注焦點 Customer FocusCustomer Focus領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用 LeadershipLeadership全員參與全員參與 Engagement of PeopleEngagement of People過程方法過程方法 Process ApproachProcess Approach改進改進 ImprovementImprovement循證決策循證決策 Evidence-based Decision MakingEvidence-based Decision Making關(guān)系管理關(guān)系管理 Relationship ManagementRelationship M

18、anagement五五.ISO9001:2015.ISO9001:2015版主要變化版主要變化17目前企業(yè)貫標(biāo)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢，現(xiàn)存問題的解決方案目前企業(yè)貫標(biāo)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢，現(xiàn)存問題的解決方案研討研討Question & Answer18一.目前企業(yè)貫標(biāo)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢 近日，近日，20142014年度年度ISOISO管理體系認(rèn)證調(diào)查報告正式發(fā)布，其中披露了管理體系認(rèn)證調(diào)查報告正式發(fā)布，其中披露了20142014年管年管理體系認(rèn)證證書發(fā)布情況。理體系認(rèn)證證書發(fā)布情況。19 20142014年，全球共發(fā)布年，全球共發(fā)布1,609,2941,609,294張證書，略高于張證書，略高于20132013年

19、。報告中提及的所有標(biāo)年。報告中提及的所有標(biāo)準(zhǔn)都有適量增長，印證了在過去兩年觀察到的發(fā)展趨勢。準(zhǔn)都有適量增長，印證了在過去兩年觀察到的發(fā)展趨勢。 雖然認(rèn)證市場已經(jīng)趨于穩(wěn)定，但仍有三個管理體系表現(xiàn)出較強勁的增長。雖然認(rèn)證市場已經(jīng)趨于穩(wěn)定，但仍有三個管理體系表現(xiàn)出較強勁的增長。ISO ISO 5000150001能源管理體系證書漲勢雖然較能源管理體系證書漲勢雖然較20132013年有所緩和，但仍達(dá)到了年有所緩和，但仍達(dá)到了40%40%的增長的增長，全球證書發(fā)布量達(dá)到，全球證書發(fā)布量達(dá)到67786778張，其中張，其中50%50%來自德國，這也意味著德國的來自德國，這也意味著德國的ISO ISO 50

20、00150001證書發(fā)布數(shù)量已經(jīng)第二次遙遙領(lǐng)先于其他國家。證書發(fā)布數(shù)量已經(jīng)第二次遙遙領(lǐng)先于其他國家。 ISO 22000ISO 22000食品安全管理體系證書也保持了食品安全管理體系證書也保持了14%14%的增長率。汽車行業(yè)的的增長率。汽車行業(yè)的ISO/TS ISO/TS 1694916949證書增長證書增長8%8%，這也意味著汽車行業(yè)的復(fù)蘇。，這也意味著汽車行業(yè)的復(fù)蘇。 ISO 9001ISO 9001（質(zhì)量管理體系（質(zhì)量管理體系) )和和ISO 14001ISO 14001（環(huán)境管理體系）分別實現(xiàn)（環(huán)境管理體系）分別實現(xiàn)1%1%和和7%7%的的增長，也意味著增長，也意味著ISOISO這兩大

21、旗幟性標(biāo)準(zhǔn)，作為管理體系的基石已經(jīng)到達(dá)一個平這兩大旗幟性標(biāo)準(zhǔn)，作為管理體系的基石已經(jīng)到達(dá)一個平穩(wěn)增長階段。此外，這兩大標(biāo)準(zhǔn)都已在穩(wěn)增長階段。此外，這兩大標(biāo)準(zhǔn)都已在20152015年年9 9月發(fā)布新的版本。月發(fā)布新的版本。 最后，值得重點關(guān)注的是，最后，值得重點關(guān)注的是，20142014年的報告中增加年的報告中增加ISO 22301ISO 22301業(yè)務(wù)連續(xù)性證書的業(yè)務(wù)連續(xù)性證書的統(tǒng)計。這也意味著組織注重在災(zāi)難或危機中保護自己，已經(jīng)成為一個全球趨統(tǒng)計。這也意味著組織注重在災(zāi)難或危機中保護自己，已經(jīng)成為一個全球趨勢。雖然這個新管理體系目前只頒發(fā)了勢。雖然這個新管理體系目前只頒發(fā)了1,7001,70

22、0張證書，但未來的發(fā)展?jié)摿s不張證書，但未來的發(fā)展?jié)摿s不容小覷。容小覷。一.目前企業(yè)貫標(biāo)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢20二二. .現(xiàn)存問題的解決方案現(xiàn)存問題的解決方案研討研討 制造業(yè)全面升級、客戶要求越來越高，您是否感受到了壓力？制造業(yè)全面升級、客戶要求越來越高，您是否感受到了壓力？ 為什么制訂了大量的標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)入了各種質(zhì)量為什么制訂了大量的標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)入了各種質(zhì)量管理管理體系，但實際作業(yè)還體系，但實際作業(yè)還是大相徑庭？是大相徑庭？ 為什么制程異常頻發(fā)、次品不斷產(chǎn)生，卻得不到有效控制？為什么制程異常頻發(fā)、次品不斷產(chǎn)生，卻得不到有效控制？ 為什么為什么總總會是會是“有問題找警察有問題找警察”，質(zhì)量工作，質(zhì)量工作人

23、員人員疲于奔命？疲于奔命？ 為什么質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化水平持續(xù)不見提高，質(zhì)量改善只有少數(shù)精英在為什么質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化水平持續(xù)不見提高，質(zhì)量改善只有少數(shù)精英在唱獨角戲？唱獨角戲？ 下面我們通過課堂互動演練來尋找答案吧下面我們通過課堂互動演練來尋找答案吧2122情景再現(xiàn)情景再現(xiàn), ,課堂演練課堂演練, ,模擬生產(chǎn)紙飛機過程模擬生產(chǎn)紙飛機過程說明說明: :1.1.材料材料:A5:A5紙數(shù)張紙數(shù)張2.2.方法方法: :參考右圖所示參考右圖所示3.3.品質(zhì)要求品質(zhì)要求: :制作美觀制作美觀, ,外觀無明顯不良外觀無明顯不良. .4.4.時間時間:5:5分鐘分鐘1 12 23 34 45 56 6熟悉:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和

24、工藝-上崗位培訓(xùn)與考核。確定:材料、設(shè)備、工具、計量器具操作程序符合要求 如何教育一線作業(yè)人員來消除不良如何教育一線作業(yè)人員來消除不良事前事中事后自己做好標(biāo)識自己采取糾正和預(yù)防措施“三按” 按圖紙、按工藝、按標(biāo)準(zhǔn) “三自一控”自檢、自分、自作標(biāo)識和控制自檢準(zhǔn)確率 23三三. .現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)造精細(xì)管理的企業(yè)文化現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)造精細(xì)管理的企業(yè)文化 標(biāo)準(zhǔn)化做你所寫做你所寫說寫做一致說寫做一致寫你所做寫你所做說你所寫說你所寫24五按五按五干五干五檢五檢標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)的“五按五按”、“五干五干”、“五檢五檢”按程序按程序按路線按路線按標(biāo)準(zhǔn)按標(biāo)準(zhǔn)按時間按時間按操作指令按操作指令干什么干什么怎么干怎么

25、干干到什么程度干到什么程度按什么路線干按什么路線干什么時候干什么時候干由誰來檢查由誰來檢查什么時間檢查什么時間檢查檢查什么項目檢查什么項目檢查標(biāo)準(zhǔn)是什么檢查標(biāo)準(zhǔn)是什么檢查結(jié)果是什么檢查結(jié)果是什么讓員工執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的讓員工執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的 關(guān)鍵解決方法關(guān)鍵解決方法 25質(zhì)量管理體系方法質(zhì)量管理體系方法建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：需求和期望方針和目標(biāo)實現(xiàn)目標(biāo)規(guī)定測量過程的方法,確定過程的有效性和效率；確定防止不合格消除產(chǎn)生原因的措施持續(xù)改進26轉(zhuǎn)版的過渡期原則及轉(zhuǎn)版應(yīng)對解決方案轉(zhuǎn)版的過渡期原則及轉(zhuǎn)版應(yīng)對解決方案研討研討27國際認(rèn)可論壇（國際認(rèn)可論壇（IAFIAF）及）及ISOISO合格評定委員

26、會（合格評定委員會（CASCOCASCO）已商定，）已商定，自自ISO 9001:2015ISO 9001:2015發(fā)布之日起為期三年的轉(zhuǎn)換期。發(fā)布之日起為期三年的轉(zhuǎn)換期。 20132013年年1010月月2323日在漢城召開的日在漢城召開的IAFIAF大會通過大會通過IAF 2013-15IAF 2013-15號決議號決議，支持，支持ISO 9001:2015ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)3 3年的轉(zhuǎn)換期。年的轉(zhuǎn)換期?！巨D(zhuǎn)換期】【轉(zhuǎn)換期】20152015年年9 9月月2323日至日至20182018年年9 9月月2222日日。 ISO 9001:2008ISO 9001:2008版認(rèn)證證

27、書有效性：版認(rèn)證證書有效性： 1. 1.自自ISO 9001:2015ISO 9001:2015出版后，出版后，ISO 9001:2008ISO 9001:2008版認(rèn)證證書不再有版認(rèn)證證書不再有三年有效期。三年有效期。 2. 2.轉(zhuǎn)換期頒發(fā)的轉(zhuǎn)換期頒發(fā)的ISO 9001:2008ISO 9001:2008認(rèn)證證書有效期需與三年轉(zhuǎn)換期認(rèn)證證書有效期需與三年轉(zhuǎn)換期截止時間相一致。截止時間相一致。一一.轉(zhuǎn)版的過渡期原則轉(zhuǎn)版的過渡期原則28二二. . 轉(zhuǎn)版可能需要更改或增加的文件轉(zhuǎn)版可能需要更改或增加的文件管理手冊管理手冊供應(yīng)商管理程序文件供應(yīng)商管理程序文件采購管理程序文件采購管理程序文件基礎(chǔ)設(shè)施管

28、理程序文件基礎(chǔ)設(shè)施管理程序文件量規(guī)儀器校正管理程序文件量規(guī)儀器校正管理程序文件風(fēng)險識別與評價管理程序文件風(fēng)險識別與評價管理程序文件過程管理程序文件過程管理程序文件文件控制管理程序文件文件控制管理程序文件崗位說明書增加崗位說明書增加信息系統(tǒng)維護信息系統(tǒng)維護顧客財產(chǎn)管理程序文件顧客財產(chǎn)管理程序文件顧客滿意度調(diào)查管理程序文件顧客滿意度調(diào)查管理程序文件內(nèi)部審核管理程序文件內(nèi)部審核管理程序文件糾正與預(yù)防措施管理程序文件糾正與預(yù)防措施管理程序文件29企業(yè)應(yīng)對企業(yè)應(yīng)對ISO9001:2015版升級工作具體版升級工作具體流程流程30企業(yè)應(yīng)對企業(yè)應(yīng)對ISO9001:2015 ISO9001:2015 版升級具體

29、實施版升級具體實施流程流程2.2.確定與新版標(biāo)準(zhǔn)的要求相比確定與新版標(biāo)準(zhǔn)的要求相比, ,我們公司存在哪些欠我們公司存在哪些欠缺需要解決缺需要解決以滿足標(biāo)準(zhǔn)新要求以滿足標(biāo)準(zhǔn)新要求. .3.3.制定文件修改計劃制定文件修改計劃, ,修訂修訂文件文件, ,滿足新標(biāo)準(zhǔn)滿足新標(biāo)準(zhǔn). .4.4.對影響組織體系有效性所有各方提供適對影響組織體系有效性所有各方提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和意識教育當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和意識教育. .5.5.執(zhí)行更新的質(zhì)量管理體系（執(zhí)行更新的質(zhì)量管理體系（QMSQMS），以符合新修），以符合新修訂的要求，并驗證其對組織的有效性訂的要求，并驗證其對組織的有效性. .7.7. 聯(lián)絡(luò)你的認(rèn)證機構(gòu)轉(zhuǎn)版審聯(lián)絡(luò)你的

30、認(rèn)證機構(gòu)轉(zhuǎn)版審核核, ,換新版證書。換新版證書。1.1.參加培訓(xùn)學(xué)習(xí)新參加培訓(xùn)學(xué)習(xí)新版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容6.6.實施內(nèi)審和管理評實施內(nèi)審和管理評審審, ,問題整改完成問題整改完成8. 8. 換新版證書。換新版證書。3131新版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部審核工作如何新版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部審核工作如何有效有效開展開展32一一. . 制定審核計劃制定審核計劃( (分散式分散式) )二二. .確定審核路線確定審核路線 （1 1） 運作體系審核的路線運作體系審核的路線簽訂合同簽訂合同采購采購制造制造檢驗檢驗入庫入庫交付交付服務(wù)服務(wù)二二. .確定審核路線確定審核路線 （2 2）某個活動的審核路線某個活動的審核路線( (供應(yīng)商管理供應(yīng)

31、商管理) )供應(yīng)商信息收集供應(yīng)商信息收集供應(yīng)商分級供應(yīng)商分級按級評審按級評審供應(yīng)商批準(zhǔn)供應(yīng)商批準(zhǔn)供應(yīng)商清單供應(yīng)商清單供應(yīng)商監(jiān)控供應(yīng)商監(jiān)控定期評估、溝通、糾正定期評估、溝通、糾正供應(yīng)商取消供應(yīng)商取消清單更新清單更新35三三. .審核路線的展開審核路線的展開 記錄 實施 記錄 相關(guān)文件 實施 記錄 相關(guān)活動 相關(guān)文件 實施 記錄部門職責(zé) 相關(guān)活動 相關(guān)文件 實施 記錄 相關(guān)活動 相關(guān)文件 實施 記錄 相關(guān)文件 實施 記錄 實施 記錄 記錄 四四. .審核驗證技巧審核驗證技巧p有沒有：有沒有： 不能因為回答得很圓滿，審核就到此止步。還要按照標(biāo)準(zhǔn)要求，不能因為回答得很圓滿，審核就到此止步。還要按照標(biāo)準(zhǔn)

32、要求，驗證應(yīng)具備的文件、計劃、記錄等是否符合要求；驗證應(yīng)具備的文件、計劃、記錄等是否符合要求；p做沒做：做沒做：不能因為文件、計劃、記錄編制得很好、很多，就認(rèn)為符合要求不能因為文件、計劃、記錄編制得很好、很多，就認(rèn)為符合要求了，還要按照文件、計劃進行觀察、面談、核查，判斷實際是否做了；了，還要按照文件、計劃進行觀察、面談、核查，判斷實際是否做了；p做得怎樣：做得怎樣：不能因為已按文件、計劃做了，審核到位了，還要檢查實際做的不能因為已按文件、計劃做了，審核到位了，還要檢查實際做的結(jié)果是否有效，是否真正進入了受控狀態(tài)，是否達(dá)到了質(zhì)量活動規(guī)定結(jié)果是否有效，是否真正進入了受控狀態(tài)，是否達(dá)到了質(zhì)量活動規(guī)

33、定的目標(biāo)；的目標(biāo)；p改進沒有：改進沒有：已按文件、計劃做了，審核到位了，還要檢查實際做的結(jié)果是否已按文件、計劃做了，審核到位了，還要檢查實際做的結(jié)果是否有效有效,如果無效如果無效,還要驗證是否有原因分析和改善對策還要驗證是否有原因分析和改善對策?注意注意:在提問、驗證、觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)應(yīng)及時予以記錄，并讓在提問、驗證、觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)應(yīng)及時予以記錄，并讓受審核方確認(rèn)。受審核方確認(rèn)。五五. .現(xiàn)場審核的原則現(xiàn)場審核的原則p堅持以堅持以“客觀證據(jù)客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則為依據(jù)的原則p堅持標(biāo)準(zhǔn)與實際核對的原則堅持標(biāo)準(zhǔn)與實際核對的原則p堅持獨立、公正的原則堅持獨立、公正的原則p堅持堅持“三要三不

34、要三要三不要”原則原則u要講客觀證據(jù)，不要憑感情、憑感覺、憑印象用事；要講客觀證據(jù)，不要憑感情、憑感覺、憑印象用事；u要追溯到實際做得怎樣，不要停留在文件、嘴巴（回要追溯到實際做得怎樣，不要停留在文件、嘴巴（回 答）上面；答）上面；u要按審核計劃如期進行，不要要按審核計劃如期進行，不要“不查出問題非好漢不查出問題非好漢”。 第四章第四章組織環(huán)境組織環(huán)境理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望確定質(zhì)量管理體系的范圍確定質(zhì)量管理體系的范圍質(zhì)量管理體系及其范圍質(zhì)量管理體系及其范圍第五章第五章領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾方針方針組織的角色、職責(zé)和權(quán)限

35、組織的角色、職責(zé)和權(quán)限第六章第六章策劃策劃應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃變更的策劃變更的策劃第一章第一章概論概論第二章第二章引言、范圍和規(guī)范性引用文件引言、范圍和規(guī)范性引用文件 引言 范圍和規(guī)范性引用文件 第三章第三章術(shù)語和定義術(shù)語和定義 概述 有關(guān)組織的術(shù)語 有關(guān)過程的術(shù)語 有關(guān)要求的術(shù)語 有關(guān)結(jié)果的術(shù)語 有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語 有關(guān)特性的術(shù)語 有關(guān)審核的術(shù)語 ISO9001:2015ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)新版標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)39 生產(chǎn)和服務(wù)提供 產(chǎn)品和服務(wù)的放 不合格輸出的控制 第九章第九章績效評價績效評價 監(jiān)視、測量、分析和

36、評價 內(nèi)部審核 管理評審 第十章第十章改進改進 總則 不合格與糾正措施 持續(xù)改進 第七章第七章支持支持 資源 能力 意識 溝通 形成文件的信息 第八章第八章運行運行 運行策劃和控制 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) 外部提供過程、產(chǎn)品和服 務(wù)的控制 ISO9001:2015ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)新版標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)40總結(jié)總結(jié): :新標(biāo)準(zhǔn)實施落地關(guān)鍵新標(biāo)準(zhǔn)實施落地關(guān)鍵:PCDA:PCDA循環(huán)循環(huán)( (強調(diào)過程方法強調(diào)過程方法, ,風(fēng)險管理風(fēng)險管理.).)PDCA:PDCA: 改善案例演練改善案例演練: :團隊報數(shù)游戲團隊報數(shù)游戲41 附件附件: :標(biāo)準(zhǔn)理解及標(biāo)準(zhǔn)理解及ISO900

37、1:2015ISO9001:2015與與ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)條款變化點對比說明條款變化點對比說明42說明說明:標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的更改之處標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的更改之處(新新VS舊標(biāo)準(zhǔn)舊標(biāo)準(zhǔn))紅色紅色的文字為的文字為20152015版加入，而版加入，而208208版內(nèi)沒有的文字版內(nèi)沒有的文字藍(lán)色藍(lán)色的文字為的文字為20082008版有，但版有，但在在20152015版中版中表達(dá)的方式不同。表達(dá)的方式不同。字眼上字眼上有所不同但并沒有加入新的要求。有所不同但并沒有加入新的要求。對對20152015版標(biāo)準(zhǔn)和版標(biāo)準(zhǔn)和20082008版標(biāo)準(zhǔn)相比沒有改變的部分或改版標(biāo)準(zhǔn)相比沒有改變的部分或改變后未發(fā)生實質(zhì)上的變化

38、，將不會做重點說明。變后未發(fā)生實質(zhì)上的變化，將不會做重點說明。43質(zhì)量管理體系要求ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較1范圍本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)，和b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù), 運行的過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。變化點：細(xì)微變化 新舊標(biāo)準(zhǔn)的對照理解442 .2 .規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文

39、件ISOISO9 9001:2015001:2015與與ISOISO9 9001:200001:2008 8比較比較2 2 規(guī)范性引用文件下列文件的引用對于本標(biāo)準(zhǔn)的使用必不可少。凡注明日期引用，引用注明日期的版本。凡未注明日期引用，引用該文件的最新版本（包括所有修訂版）。ISO9000:2015, 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語無變化無變化 新舊標(biāo)準(zhǔn)的對照理解453 3 術(shù)語和定義ISOISO9 9001:2015001:2015與與ISOISO9 9001:200001:2008 8比比較較3.3.術(shù)語和定義為了本文件目的，ISO9000ISO9000給出的術(shù)語和定義適用。增加來自（Annex SL

40、 Appendix 2Annex SL Appendix 2）的術(shù)語和定義，共2222個。這些術(shù)語和定義包括：組織，相關(guān)方，要求，管理體系，最高管理者，有效性，方針，目標(biāo)，風(fēng)險風(fēng)險，能力，文件化信息文件化信息，過程，績效，外包，績效，外包，監(jiān)視，測量監(jiān)視，測量，審核，符合，不符合，糾正，糾正措施，持續(xù)改善。變化點：新的術(shù)語變化點：新的術(shù)語和定義如：風(fēng)險、和定義如：風(fēng)險、文件化信息、績文件化信息、績效、外包、監(jiān)視、效、外包、監(jiān)視、測量測量未來有可能隨未來有可能隨ISO9000ISO9000一起變化一起變化 464 4 組織的環(huán)境組織的環(huán)境ISOISO9 9001:2015001:2015與與IS

41、OISO9 9001:200001:2008 8比較比較4 4組織的環(huán)境組織的環(huán)境4.14.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境組織應(yīng)確定與其目的和戰(zhàn)略方向相關(guān)的內(nèi)部和外部議題，組織應(yīng)確定與其目的和戰(zhàn)略方向相關(guān)的內(nèi)部和外部議題，這將影響其達(dá)到質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力。這將影響其達(dá)到質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力。必要時組織應(yīng)及時更新這樣的決定。必要時組織應(yīng)及時更新這樣的決定。當(dāng)確定相關(guān)的外部和內(nèi)部議題時，組織應(yīng)考慮來自于：當(dāng)確定相關(guān)的外部和內(nèi)部議題時，組織應(yīng)考慮來自于：a a）對組織目標(biāo)有影響的變化和趨勢；）對組織目標(biāo)有影響的變化和趨勢；b b）與有關(guān)的利益相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念和價）與有

42、關(guān)的利益相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念和價值觀；值觀；c c）治理議題，戰(zhàn)略重點，內(nèi)部政策和承諾；）治理議題，戰(zhàn)略重點，內(nèi)部政策和承諾；d d）資源的可用性，優(yōu)先次序和技術(shù)變革。）資源的可用性，優(yōu)先次序和技術(shù)變革。注注1 1：可通過考慮來自于法律的，科技的，競爭的，文化：可通過考慮來自于法律的，科技的，競爭的，文化的，社會的，經(jīng)濟的和自然環(huán)境的議題促進對外部環(huán)境的，社會的，經(jīng)濟的和自然環(huán)境的議題促進對外部環(huán)境的了解，不管是國際性的，國內(nèi)的，區(qū)域性的或地方性的了解，不管是國際性的，國內(nèi)的，區(qū)域性的或地方性的的注注2 2：當(dāng)了解內(nèi)部環(huán)境時，組織可以考慮那些與組織理念，：當(dāng)了解內(nèi)部環(huán)境時，組織可以考

43、慮那些與組織理念，價值觀和文化相關(guān)的內(nèi)容。價值觀和文化相關(guān)的內(nèi)容。變化點：變化點：20082008版無此項版無此項要素，只在標(biāo)準(zhǔn)的引言要素，只在標(biāo)準(zhǔn)的引言0.10.1的總則部分提及，的總則部分提及，組織不是孤立的，組織組織不是孤立的，組織質(zhì)量管理體系的建立必質(zhì)量管理體系的建立必須考慮其所處的內(nèi)須考慮其所處的內(nèi)/ /外外部環(huán)境！部環(huán)境！新舊標(biāo)準(zhǔn)的對照理解ISOISO9 9001:2015001:2015與與ISOISO9 9001:200001:2008 8比較比較4.34.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)確定質(zhì)量管理確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性以建立其范圍。體系的邊

44、界和適用性以建立其范圍。當(dāng)確定這個范圍時，組織應(yīng)考慮當(dāng)確定這個范圍時，組織應(yīng)考慮a a）4.14.1中提到的外中提到的外部和內(nèi)部議題，部和內(nèi)部議題，b b）4.24.2中提到的要求。中提到的要求。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)，交付它們的主要過程和包含的應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)，交付它們的主要過程和包含的組織場所來確定范圍。組織場所來確定范圍。當(dāng)確定范圍時，組織應(yīng)文件化并證明任何不適用于當(dāng)確定范圍時，組織應(yīng)文件化并證明任何不適用于本國際標(biāo)準(zhǔn)要求和從質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)排除的決本國際標(biāo)準(zhǔn)要求和從質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)排除的決定。任何這樣的排除應(yīng)限于條款定。任何這樣的排除應(yīng)限于條款7.1.47.1.4和和8 8，并且不，并且

45、不影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求和客戶滿意的能影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求和客戶滿意的能力或責(zé)任，也不能基于安排一個外部提供方去執(zhí)行力或責(zé)任，也不能基于安排一個外部提供方去執(zhí)行組織的某項職能或過程就聲明刪減。組織的某項職能或過程就聲明刪減。注：外部提供方可以是組織質(zhì)量管理體系之外的供注：外部提供方可以是組織質(zhì)量管理體系之外的供應(yīng)商或姐妹組織（如總部或替代場所）應(yīng)商或姐妹組織（如總部或替代場所）質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)形成文件化信息。質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)形成文件化信息。變化點：變化點：0808版基版基本無此項要求本無此項要求（部分內(nèi)容在（部分內(nèi)容在1.2)1.2)。EHSEHS標(biāo)準(zhǔn)有要求，標(biāo)準(zhǔn)有要求，

46、在策劃管理體系在策劃管理體系時要確定管理體時要確定管理體系的范圍。系的范圍。4. 4. 組織的環(huán)境組織的環(huán)境48ISOISO9 9001:2015001:2015與與ISOISO9 9001:200001:2008 8比較比較4.44.4質(zhì)量管理體系4.4.14.4.1總則組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立，實施，保持和改進質(zhì)量管理體系，包括所需的過程和它們之間的相互作用。變化點：沒有形成文變化點：沒有形成文件的要求，將持續(xù)改件的要求，將持續(xù)改進變?yōu)檫M變?yōu)椤案倪M改進”。新。新版標(biāo)準(zhǔn)對文件要求的版標(biāo)準(zhǔn)對文件要求的弱化！弱化！4 組織的環(huán)境組織的環(huán)境49ISOISO9 9001:2015001:2015與與

47、ISOISO9 9001:200001:2008 8比較比較4.4.24.4.2過程方法過程方法組織應(yīng)在質(zhì)量管理體系采用過程方法。組織應(yīng)在質(zhì)量管理體系采用過程方法。組織應(yīng)：a）確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用；b）確定每個過程所需的輸入和預(yù)期的輸出；c）確定這些過程的順序和相互作用；d d）確定對產(chǎn)品和服務(wù)符合和客戶滿意的風(fēng)險，如果非預(yù)期的輸出已交付或過程的相互作用失效；e e）確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準(zhǔn)則，方法，測量和相關(guān)的績效指標(biāo)；f）確定資源并確保其可用性；g g）分配過程的職責(zé)和權(quán)限；h）實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果；i i）監(jiān)控，分析和，如果需要

48、，變更這些過程確保他們持續(xù)提供預(yù)期的輸出和j）確保對這些過程的改進。變化點：明確規(guī)變化點：明確規(guī)定過程方法是標(biāo)定過程方法是標(biāo)準(zhǔn)的一個要素準(zhǔn)的一個要素! ! 4 4 組織的環(huán)境組織的環(huán)境50ISOISO9 9001:2015001:2015與與ISOISO9 9001:200001:2008 8比較比較5 5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1與質(zhì)量管理體系有關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾最高管理者應(yīng)通過以下方式展示與質(zhì)量管理體系有關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）確保為質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并與組織的戰(zhàn)略方向戰(zhàn)略方向相適應(yīng)；b）確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和服從服從；c）確保質(zhì)量管理體系的要求融入到

49、組織的業(yè)務(wù)過程；確保質(zhì)量管理體系的要求融入到組織的業(yè)務(wù)過程；d）提升過程方法的意識；提升過程方法的意識；e）確保質(zhì)量管理體系所需的資源f f）溝通有效的質(zhì)量管理，符合質(zhì)量管理體系要求及產(chǎn)溝通有效的質(zhì)量管理，符合質(zhì)量管理體系要求及產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性；品和服務(wù)要求的重要性；g g）確保質(zhì)量管理體系達(dá)到預(yù)期的輸出；確保質(zhì)量管理體系達(dá)到預(yù)期的輸出；h h）鼓勵，指導(dǎo)和支持員工致力于質(zhì)量管理體系的有效鼓勵，指導(dǎo)和支持員工致力于質(zhì)量管理體系的有效性；性；i i）鼓勵持續(xù)改進和創(chuàng)新；鼓勵持續(xù)改進和創(chuàng)新；j j）支持其他相關(guān)的管理人員在他們各自的負(fù)責(zé)領(lǐng)域發(fā)支持其他相關(guān)的管理人員在他們各自的負(fù)責(zé)領(lǐng)域發(fā)揮他們

50、的領(lǐng)導(dǎo)作用。揮他們的領(lǐng)導(dǎo)作用。變化點：變化點：1.1.領(lǐng)導(dǎo)作用的內(nèi)容更加領(lǐng)導(dǎo)作用的內(nèi)容更加具體明確；具體明確；2.2.強調(diào)了領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)重視強調(diào)了領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)重視過程方法及關(guān)注質(zhì)量管過程方法及關(guān)注質(zhì)量管理的有效性理的有效性5 5 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用51ISOISO9 9001:2015001:2015與與ISOISO9 9001:200001:2008 8比比較較5.1.25.1.2與顧客需求和期望有關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾最高管理者應(yīng)展示以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，以保證：a a）影響產(chǎn)品和服務(wù)符合與客戶滿意的風(fēng)險得到影響產(chǎn)品和服務(wù)符合與客戶滿意的風(fēng)險得到識別和處理；識別和處理；b）顧客的要求得到確定

51、和滿足；c c）以持續(xù)地提供滿足客戶要求和適用的法律法以持續(xù)地提供滿足客戶要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為關(guān)注焦點得以維持；規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為關(guān)注焦點得以維持；d）以增強顧客滿意為關(guān)注焦點得以維持；注本標(biāo)準(zhǔn)提及的“業(yè)務(wù)”宜寬泛地理解為組織生存目的的核心活動。變化點：明確了最變化點：明確了最高管理層在貫徹以高管理層在貫徹以客戶為關(guān)注焦點方客戶為關(guān)注焦點方面的領(lǐng)導(dǎo)作用面的領(lǐng)導(dǎo)作用5.15.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾52ISOISO9 9001:2015001:2015與與ISOISO9 9001:200001:2008 8比較比較5.2 質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)建立質(zhì)量方針：a) 與組織的宗旨相適應(yīng)b）

52、提供制定質(zhì)量目標(biāo)的框架c）包括滿足適用要求的承諾，d）包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。質(zhì)量方針應(yīng)：a）作為文件化信息；b）在組織內(nèi)得到溝通；c）適用時，可為相關(guān)方獲?。贿m用時，可為相關(guān)方獲?。籨）在持續(xù)適宜性方面得到評審。注質(zhì)量管理原則可以作為質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。變化點：無大的變化，變化點：無大的變化，強調(diào)方針應(yīng)為相關(guān)方所強調(diào)方針應(yīng)為相關(guān)方所獲取，因為服務(wù)行業(yè)的獲取，因為服務(wù)行業(yè)的一些相關(guān)方（承包方）一些相關(guān)方（承包方）是質(zhì)量管理體系的重要是質(zhì)量管理體系的重要部分，參考了部分，參考了EHSEHS方針方針的一些要求！的一些要求！5.2 質(zhì)量方針質(zhì)量方針53ISOISO9 9001:2015001:2

53、015與與ISOISO9 9001:200001:2008 8比比較較5.3 組織角色組織角色，責(zé)任和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保相關(guān)角色的責(zé)任和權(quán)限在組最高管理者應(yīng)確保相關(guān)角色的責(zé)任和權(quán)限在組織內(nèi)部得到分配和溝通?？梼?nèi)部得到分配和溝通。最高管理者應(yīng)對質(zhì)量體系有效性負(fù)責(zé)，應(yīng)分配最高管理者應(yīng)對質(zhì)量體系有效性負(fù)責(zé)，應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限以：職責(zé)和權(quán)限以：a）確保質(zhì)量管理體系符合此國際標(biāo)準(zhǔn)要求，和，b) 確保過程相互作用并產(chǎn)生預(yù)期結(jié)果確保過程相互作用并產(chǎn)生預(yù)期結(jié)果c) 向最高管理層報告質(zhì)量管理體系績效和任何改進的需求；d) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。主要變化點：強調(diào)了最高管理者的責(zé)任-對體系的有效性

54、負(fù)責(zé)，刪除了管理者代表的硬性要求，展示了管理的靈活性。5.3 5.3 組織角色，責(zé)任和授權(quán)組織角色，責(zé)任和授權(quán)54ISOISO9 9001:2015001:2015與與ISOISO9 9001:200001:2008 8比較比較6.6.策劃策劃6.16.1處理風(fēng)險和機會的措施處理風(fēng)險和機會的措施策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮4.14.1提到的議題和提到的議題和4.24.2提到的要求，并確定需要處理的風(fēng)險和機會以便：提到的要求，并確定需要處理的風(fēng)險和機會以便：a a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期結(jié)果；）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期結(jié)果；b) b) 確保組織可以持續(xù)實

55、現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的符合及顧客滿意；確保組織可以持續(xù)實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的符合及顧客滿意；c c）預(yù)防，或減少非預(yù)期效果，和）預(yù)防，或減少非預(yù)期效果，和d d）實現(xiàn)持續(xù)改進）實現(xiàn)持續(xù)改進組織應(yīng)策劃組織應(yīng)策劃a) a) 處理這些風(fēng)險和機會的措施處理這些風(fēng)險和機會的措施b) b) 如何如何1 1）整合和實現(xiàn)措施于管理體系過程中，）整合和實現(xiàn)措施于管理體系過程中，2 2）評價這些措施的有效性）評價這些措施的有效性處理風(fēng)險和機會所采取的任何措施都應(yīng)與產(chǎn)品和服務(wù)的處理風(fēng)險和機會所采取的任何措施都應(yīng)與產(chǎn)品和服務(wù)的符合及顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。符合及顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。注注: :處理風(fēng)險的選擇包括例如風(fēng)險回避，

56、風(fēng)險減少或風(fēng)險處理風(fēng)險的選擇包括例如風(fēng)險回避，風(fēng)險減少或風(fēng)險接受。接受。主要變化點：新增風(fēng)險主要變化點：新增風(fēng)險管理，在策劃時就應(yīng)考管理，在策劃時就應(yīng)考慮風(fēng)險和機會！慮風(fēng)險和機會！6 .6 .策劃策劃55ISOISO9 9001:2015001:2015與與ISOISO9 9001:200001:2008 8比較比較6.2 6.2 質(zhì)量目標(biāo)和實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的策劃質(zhì)量目標(biāo)和實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的策劃組織應(yīng)在相關(guān)的職能，層次和組織應(yīng)在相關(guān)的職能，層次和過程過程建立質(zhì)量目標(biāo)。建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)a)a)與質(zhì)量方針保持一致，與質(zhì)量方針保持一致，b)b)與產(chǎn)品和服務(wù)的符合及顧客滿意相關(guān)，與產(chǎn)品和服務(wù)

57、的符合及顧客滿意相關(guān)，c)c)可測量，可測量，d) d) 考慮適用的要求，考慮適用的要求，e)e)被監(jiān)視，被監(jiān)視，f) f) 被溝通，和被溝通，和g) g) 適當(dāng)時更新。適當(dāng)時更新。組織應(yīng)保留質(zhì)量目標(biāo)的文件化信息。組織應(yīng)保留質(zhì)量目標(biāo)的文件化信息。當(dāng)策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，組織應(yīng)確定：當(dāng)策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，組織應(yīng)確定：a)a)做什么；做什么；b)b)需要什么資源（見需要什么資源（見7.17.1）；）；c) c) 誰負(fù)責(zé)；誰負(fù)責(zé)；d d）何時完成；）何時完成；e e）如何評價結(jié)果。）如何評價結(jié)果。變化點：質(zhì)量目標(biāo)的要求內(nèi)容變化點：質(zhì)量目標(biāo)的要求內(nèi)容更明確，對目標(biāo)的實現(xiàn)要求更更明確，對目標(biāo)的實現(xiàn)

58、要求更加具體，實際上提出了類似于加具體，實際上提出了類似于EHSEHS體系管理方案的要求。體系管理方案的要求。6 .6 .策劃策劃56ISOISO9 9001:2015001:2015與與ISOISO9 9001:200001:2008 8比較比較6.3 6.3 變更的策劃變更的策劃組織應(yīng)確定變更的需求和機會以保持和改進質(zhì)組織應(yīng)確定變更的需求和機會以保持和改進質(zhì)量管理體系的績效。量管理體系的績效。組織應(yīng)按已策劃的和系統(tǒng)的方法實施變更，識組織應(yīng)按已策劃的和系統(tǒng)的方法實施變更，識別風(fēng)險和機會，評審變更的潛在后果。別風(fēng)險和機會，評審變更的潛在后果。注：變更管理的具體要求包含在條款注：變更管理的具體要

59、求包含在條款8 8中。中。變化點：標(biāo)準(zhǔn)引入了變化點：標(biāo)準(zhǔn)引入了變更管理，在策劃時變更管理，在策劃時就要考慮變更。就要考慮變更。6 .6 .策劃策劃57ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較7.支持過程7.1.資源7.1.1總則組織應(yīng)確定和提供必要的資源，以建立，實施，保持和改進質(zhì)量管理體系。組織應(yīng)考慮：a）現(xiàn)有的內(nèi)部資源，能力和限制是什么，和b) 需要向外部尋求哪些產(chǎn)品和服務(wù)。變化點：支持過程含資源，能力，意識，溝通，文件化信息。將資源擴大到除基礎(chǔ)設(shè)施，過程環(huán)境之外的監(jiān)視和測量裝置，知識；強化和明確了資源策劃階段需要考慮的問題。知識也是一種資源！外部協(xié)作方也是資源！7.

60、7. 支持58ISOISO9 9001:2015001:2015與與ISOISO9 9001:200001:2008 8比較比較7.1.2 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定，提供和維護其運行和確保產(chǎn)品和服務(wù)的符合及顧客滿意顧客滿意所必要的基礎(chǔ)設(shè)施。注：基礎(chǔ)設(shè)施包括：a) a) 建筑物和相關(guān)設(shè)施b) b) 設(shè)備（包括硬件，軟件）c) c) 運輸，通訊和信息系統(tǒng)。變化點：變化點：強調(diào)了基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)確強調(diào)了基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)確保顧客滿意，加強了保顧客滿意，加強了服務(wù)行業(yè)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)行業(yè)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系；將基礎(chǔ)設(shè)施的聯(lián)系；將基礎(chǔ)設(shè)施的具體內(nèi)容由標(biāo)準(zhǔn)要求具體內(nèi)容由標(biāo)準(zhǔn)要求調(diào)整到備注中，使得調(diào)整到備注中，使得標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的靈活性更標(biāo)