下半場(chǎng)備選題目及其答案

1、下半場(chǎng)備選題目及其答案第三回合：搶答題環(huán)節(jié)題目及其答案1. GMP規(guī)定，與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈級(jí)別要求相一致的地方還有（BCD ）A, 成品檢驗(yàn)室B.備料室C.倉(cāng)儲(chǔ)室的取樣室D,稱(chēng)量室E,留樣觀察室2, 授予發(fā)明專(zhuān)利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備（ BCE）A. 高新技術(shù)性B,創(chuàng)造性 C.實(shí)用性D.經(jīng)濟(jì)性E,新穎性3國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)中負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)為（ADE)A.藥品安全監(jiān)管司B藥品監(jiān)督司C.醫(yī)療器械司D藥品注冊(cè)司藥品市場(chǎng)監(jiān)督4屬于二級(jí)保護(hù)的野生藥材是（ACDE .)E司A.甘草B.黃苓C.厚樸D.細(xì)辛E,連翹5藥品的質(zhì)量特性包括ACDE)（A,有效性B應(yīng)用性C.均一性D安全性穩(wěn)定性6下列藥品中，

2、不得發(fā)布廣告的是)E（ACD神藥品B.處方藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.毒性藥品E.非處方藥7. 藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（ACDE）A.作岀行政處罰決定B.采取限制人身自山的行政拘留C.采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施D.對(duì)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)E,進(jìn)行監(jiān)督檢查8. 處方正文的審查主要有以下方面（ ACDE ）A.醫(yī)師簽名B.藥價(jià)計(jì)算是否正確C.藥品名稱(chēng)D.藥物相互作用E.用藥劑量及方法9. 原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序是指原料藥的（ABD ）A. 包裝B.精制C,檢驗(yàn)D,干燥E.合成10. 醫(yī)院藥劑科的任務(wù)是（ABCE ）A. 做好用藥咨詢(xún)，結(jié)合臨床搞好合理用藥、藥品療效評(píng)價(jià)B. 根據(jù)臨床需要

3、研究中西藥制劑C. 準(zhǔn)確調(diào)配處方，按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材D. 審定本院用藥計(jì)劃，制定本院基本用藥目錄ADE )E. 按照本院基本用藥目錄采購(gòu)藥品，搞好藥品供應(yīng)11. 中藥品種保護(hù)條例適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的（A.中藥人工制品C.中藥材E.中成藥B, 中藥飲片D. 天然藥物的提取物及其制劑12. 藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（ ACDE ）A. 理論聯(lián)系實(shí)際，研究成果付諸實(shí)踐B. 執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍逐漸擴(kuò)大C. 重視和研究合理利用藥品資源D. 促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展E. 從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無(wú)形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù)下半場(chǎng)互動(dòng)環(huán)節(jié)題目及其答案1. 古代小說(shuō)常用

4、“沉魚(yú)落雁，閉月羞花”形容女性之美，其中“閉月”是指：（C ）A、王昭君 BA楊玉環(huán) C、貂蟬 D、西施 EA楊貴妃2. 孔雀收屏（打三國(guó)演義人名） （關(guān)羽）3. 中國(guó)的尼姑最早是何時(shí)出現(xiàn)的？ （ D ）A,夏朝B,唐朝C,宋朝D,南北朝E.清朝4.什么字大家都會(huì)念錯(cuò)？ “錯(cuò)”字5.李清照的如夢(mèng)令里的“綠肥紅瘦”是描寫(xiě)什么季節(jié)的景象？（A）A、晚春B、盛夏C、初秋D 、深秋E 、寒冬6.爺爺當(dāng)先鋒（打一中國(guó)古代數(shù)學(xué)家名）（祖沖之）7.“破釜沉舟”這個(gè)成語(yǔ)出于哪次戰(zhàn)爭(zhēng)？（C ）A、赤壁之戰(zhàn) B、長(zhǎng)平之戰(zhàn)C、巨鹿之戰(zhàn) D、官渡之戰(zhàn)E 、測(cè)水之戰(zhàn)8.一堆西瓜，一半的一半的一半比一半的一半少半個(gè)，這堆

5、西瓜有多少個(gè)？4個(gè)9.拆信。（打一城市名）開(kāi)封10.什么“?！睕](méi)有邊？苦海無(wú)邊11. 排著對(duì)上廁所（打一城市名） 倫敦12. 什么運(yùn)動(dòng)睜一只眼閉一只眼會(huì)比較好些？射擊運(yùn)動(dòng)第四回合：風(fēng)險(xiǎn)題環(huán)節(jié)題目及其答案一、判斷題（答對(duì)給 10 分，答錯(cuò)扣 10 分，棄權(quán)不扣分也不給分）1. 英國(guó)的 general sales list medicines （GSL ）,相當(dāng)于我國(guó)的甲類(lèi)非處方藥。（X）2. 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育每年獲取的學(xué)分不得少于 15 學(xué)分。（ V ）3. 可卡因?qū)儆诰袼幤贰＃╔）4. 刺五加屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)的野生藥材品種。（J）5. 化學(xué)藥品臨床試驗(yàn)的最低病例數(shù) III 期為 300例。（

6、 V ）6. 定點(diǎn)零售藥店每天需具備提供服務(wù)的時(shí)間為 12 小時(shí)。（ X）7. 藥品申報(bào)中未披露試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)期限為6年。（ J）8. “外用藥品”標(biāo)簽顏色是白底紅字。（ X）9. 深圳市藥檢所是具有進(jìn)口藥品檢驗(yàn)權(quán)限的藥檢所（X）10. 中藥保護(hù)品種必須是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種。（J）11. 新藥的監(jiān)測(cè)期最長(zhǎng)不得超過(guò) 4年。（ X）12. 咖啡因?qū)儆诼樽硭幤?。?X ）13. 世界衛(wèi)生II是每年的4月7 II。（ J）14. 煙臺(tái)是經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)允許藥品進(jìn)口的口岸城市。（X ）15. 熊膽屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)的野生藥材品種。（ J）16. 藥品注冊(cè)申請(qǐng)人，是指提出藥品注冊(cè)申請(qǐng)，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，并在

7、申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持 藥品批準(zhǔn)證明文件的機(jī)構(gòu)和個(gè)人。（ X）17. GMP 規(guī)定，十萬(wàn)級(jí)以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在相應(yīng)的潔凈區(qū)（室）內(nèi)洗滌、干燥、整理 必要時(shí)應(yīng)按要求滅菌。（ J）18. 區(qū)域性的麻醉藥品和精神藥品批發(fā)企業(yè)須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。（X ）19. 運(yùn)輸?shù)诙?lèi)精神藥品無(wú)需辦理運(yùn)輸證明。（J）20. 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例規(guī)定，注射劑不得委托生產(chǎn)。（X ）21. GMP 規(guī)定，空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰廠房間應(yīng)保持大于10帕的靜壓差。（ X）22. 中藥材的名稱(chēng)包括中文名、英文名、漢語(yǔ)拼音名。（ X ）23. 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例規(guī)定，口服液的GMP 認(rèn)證工作由省

8、級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。（ J）24. 零售藥店的處方必須存留 2年備查。（ V ）二、配伍題（全答對(duì)加 30 分，其他一律按答錯(cuò)處理扣 20分，棄權(quán)不扣分也不 給分）（一）A 、法律B 、行政法規(guī)C地方性法規(guī)D、行政規(guī)章E、其他規(guī)范性文件1 、 中華人民共和國(guó)藥品管理法屬于（ A ）2、 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例屬于（ B ）3 、 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范屬于（ D）（二）A、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)B、對(duì)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求C、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵守的基本準(zhǔn)則 D、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的規(guī)定E、執(zhí)業(yè)藥師再注冊(cè)的規(guī)定按照?qǐng)?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定1、 掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高的專(zhuān)業(yè)水平是（B）2、須

9、提供參加繼續(xù)教育的證明是（ E）3、對(duì)違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告（ A ）（三）A、首次注冊(cè)B再次注冊(cè) C、變更注冊(cè)D、注銷(xiāo)注冊(cè) E、不予注冊(cè)1、 在藥品生產(chǎn)單位的執(zhí)業(yè)藥師，要求到藥品經(jīng)營(yíng)單位執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理（C）2、 已注冊(cè)，因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的予以（D）3、 執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)到外省（自治區(qū)、直轄市）執(zhí)業(yè)的，重新申請(qǐng)注冊(cè)前應(yīng)辦理（C）（四）A、特殊管理制度 B、中藥品種保護(hù)制度 C、分類(lèi)管理制度 D、批準(zhǔn)文號(hào)管理制度E、藥品保管制度1 、 國(guó)家對(duì)新藥生產(chǎn)實(shí)行（ D ）2、 國(guó)家對(duì)第二類(lèi)精神藥品實(shí)行（ A）3、國(guó)家對(duì)處方藥和非處方藥實(shí)行

10、（ C）（五）D 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑E、中藥A、新藥B、處方藥 C、非處方藥1、不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售的是（ D ）2、未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品是（ A ）3、藥品管理法規(guī)定實(shí)行品種保護(hù)的是（ E）（六）A. 同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B. 同一配藥罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C. 成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所產(chǎn)生的均質(zhì)產(chǎn)品D. 由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品E. 罐裝前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品1、 固體、半固體制劑的一個(gè)批號(hào)是（C）2、 粉針劑的一個(gè)批號(hào)是（A）3、 大、小容量注射劑的一個(gè)批號(hào)是（B）（七）A

11、、有涉及藥品的宣傳廣告B、在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C、發(fā)布廣告D、在零售藥店銷(xiāo)售E、在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹1、處方藥不得（B）2、非藥品不得（A）未取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品不得（C）3（八）基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目 錄中的藥品中的“甲類(lèi)目錄”基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目 錄中的“乙類(lèi)目錄”基本醫(yī)基本藥物目錄中中的中藥飲片由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是（B）由國(guó)家制定，各省可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的是（臨床治療必需、使用廣泛、療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格低的藥品是（A、豹骨B、甘草C、龍膽1、屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是2、屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是3、屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物

12、種的是（十）A洋金花E、罌藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照 GSP認(rèn)證證書(shū)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照 藥品購(gòu)進(jìn)記錄藥品批發(fā)企業(yè)，必須建有真實(shí)、完整的()A.D.C）(A)(B)(C)B、D、(D藥品經(jīng)營(yíng)許可證和 GSP認(rèn)證證書(shū)藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年的是E）記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年的藥品生產(chǎn)許可進(jìn)口藥品注冊(cè)證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許E.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證委托生產(chǎn)藥品的委托方必須持有（ A） 在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售藥品的必須持有（3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須持有（ C） （十二）A、紅色色標(biāo) B、黃色色標(biāo)C、綠色色標(biāo)D、藍(lán)色色標(biāo) E、規(guī)定標(biāo)志1、退貨藥品待復(fù)驗(yàn)時(shí)應(yīng)

13、掛（ B）2、藥品零貨稱(chēng)取時(shí)應(yīng)掛（ C）3、藥品等待檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)掛（ B ） （十三）A、 1 年 B、 2年 C、 3年 D、 4年 E、 5年 按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定1、 無(wú)規(guī)定使用期限的物料，其儲(chǔ)存期一般不超過(guò)（C）2、銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后（ A ）3、批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后（ A ） （十四）A、在2-10 °保存 B、在不高于 20 °C保存C、在0-30 °保存D、專(zhuān)庫(kù)或?qū)９?、雙人雙鎖、專(zhuān)賬保管E 、專(zhuān)柜存放、專(zhuān)人管理、專(zhuān)賬記錄1、貯存條件要求為陰涼處保管的藥品是（ B）2、貯存條件要求為冷處保管的藥品是（ A ）3、貯存條件要求為常

14、溫處保管的藥品是（ C） （十五）A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)C、國(guó)務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)D、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)E、省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定1、 審核同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的部門(mén)是（E）2、 批準(zhǔn)并發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的部門(mén)是（D）3、 批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給藥品經(jīng)營(yíng)許可證的部門(mén)是（D） （十六）A、應(yīng)避免與其它藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)B、應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開(kāi)、并裝有獨(dú)立的專(zhuān)用的空氣凈化系統(tǒng)C、必須使用專(zhuān)用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)D 、 必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施E、

15、 必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開(kāi) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定1、生產(chǎn)青霉素類(lèi)藥品（ D）2、生產(chǎn)激素類(lèi)化學(xué)藥品（ A）3、生產(chǎn)避孕藥品（ B）十七）B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)A、國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)B、D、省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)D、E、省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)1、生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的 GMP 認(rèn)證工作山（ C）2、 生產(chǎn)放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP 認(rèn)證工作山（ C）3、生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP 認(rèn)證工作山（ D ）（十八）A、勞動(dòng)保障行政部門(mén)B、藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、衛(wèi)生行政部門(mén)D、社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)E、工商行政管理部門(mén)1、根據(jù)零售藥店的申請(qǐng)及提供的各項(xiàng)材料，對(duì)零售藥店的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是（A ）2、統(tǒng)發(fā)定點(diǎn)零售藥店標(biāo)牌，負(fù)責(zé)向社會(huì)公布定點(diǎn)零售藥店的是（D ）3、 負(fù)責(zé)對(duì)定點(diǎn)零售藥店處方外配服務(wù)情況進(jìn)行檢查和費(fèi)用審核的是（D） （十九）A.臨床研究申請(qǐng)B.新藥申請(qǐng)C.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)D. 進(jìn)口藥品申請(qǐng)E. 補(bǔ)充申請(qǐng)1. 生產(chǎn)已由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)（C）2. 有關(guān)藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)（E）3. 未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)（B）（二十）A. 應(yīng)分類(lèi)相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志B. 控制堆放高度，定期翻垛C