ISO基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)

1、ISO基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)健鼎(無(wú)錫)電子有限公司Addy 09/12/18 Page 2一、一、ISO簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介二、二、質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則三、過(guò)程方法三、過(guò)程方法四、四、ISO9000 體系簡(jiǎn)介體系簡(jiǎn)介五、五、TS16949 體系簡(jiǎn)介體系簡(jiǎn)介六、六、TL9000 體系簡(jiǎn)介體系簡(jiǎn)介七、七、QC080000 體系簡(jiǎn)介體系簡(jiǎn)介八、推行管理體系的好處八、推行管理體系的好處九、健鼎體系文件架構(gòu)簡(jiǎn)介九、健鼎體系文件架構(gòu)簡(jiǎn)介十、公司質(zhì)量方針十、公司質(zhì)量方針&HSPM方針、質(zhì)量及方針、質(zhì)量及HSPM體系管理者代表介紹體系管理者代表介紹ISO簡(jiǎn)介l 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成

2、的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。ISO與國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切的關(guān)系。l 由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得至少體投票表決，需取得至少3 34 4參加表決的成員團(tuán)參加表決的成員團(tuán)體的同意，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式體的同意，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。發(fā)布。Page 4lISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（Internation

3、al organization for standardization)創(chuàng)立于1946年,總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦,是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成的世界性聯(lián)合會(huì)。lISO9000由ISO組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)ISO/TC176 所制定的一系列關(guān)于質(zhì)量管理的系列標(biāo)準(zhǔn)。l9000是其中的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào), 其專(zhuān)門(mén)是針對(duì)質(zhì)量管理部分所設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)。二二.質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則l 為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。針對(duì)所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)的管理體系，可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則已得到確認(rèn)，最高管理者可運(yùn)用這些

4、原則，領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn)：l a）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)u組織依存于顧客，因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿(mǎn)足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則l b）領(lǐng)導(dǎo)作用）領(lǐng)導(dǎo)作用u領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。l c）全員參與）全員參與u各級(jí)人員都是組織之本，只的他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。l d）過(guò)程方法）過(guò)程方法u將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則l e）管理的系統(tǒng)方法）管理的系統(tǒng)方法u將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和

5、管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。l f）持續(xù)改進(jìn)）持續(xù)改進(jìn)u持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。l g）基于事實(shí)的決策方法）基于事實(shí)的決策方法u有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。l h)與供方互利的關(guān)系u組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。l 這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則形成了GB/T19000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。Page 8lISO 9000 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系lISO/TS16949 汽車(chē)業(yè)質(zhì)量管理體系汽車(chē)業(yè)質(zhì)量管理體系lTL 9000 通訊業(yè)質(zhì)量管理體系通訊業(yè)質(zhì)量管理體系lIECQ HSPM QC 080000 有害物質(zhì)過(guò)程管有害物質(zhì)過(guò)程

6、管理體系理體系lISO14001環(huán)境管理體系lOHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系Page 9TS16949TL9000QC080000ISO9001ISO14001OHSAS18001Page 10 為實(shí)施質(zhì)量管理，達(dá)到客戶(hù)滿(mǎn)意，所需的從識(shí)別顧客需求到公司組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)確定、資源供給及管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析及改進(jìn)各項(xiàng)過(guò)程的整合。機(jī)構(gòu)與職責(zé)確立識(shí)別顧客需求資源的提供管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量分析與改進(jìn)顧客滿(mǎn)意以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系顧客要求管理職責(zé)資源管理測(cè)量分析和改善產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)滿(mǎn)意顧客質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系l PDCA模式描述如下：uP-計(jì)劃：根據(jù)顧客的要求和組織

7、的方針，建立提供結(jié)果所需的目標(biāo)和方針；uD-做：實(shí)施和運(yùn)作這些過(guò)程；uC-檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品的要求，監(jiān)控和測(cè)量過(guò)程與產(chǎn)品，并記錄其結(jié)果；uA-行動(dòng)：采取措施以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。l1979uBS 5750 英國(guó)國(guó)家 標(biāo)準(zhǔn)l1981uQ 101 福特汽車(chē) 品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)l1983uChrysler SQAM 克萊斯勒 品質(zhì)保證l1987uISO9001 第一版uGM TFE 通用汽車(chē) 品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)l1994uISO9001 第二版uQS9000 第一版l1995uQS9000 第二版l1998uQS9000 第三版l1999uISO/TS16949 第一版 ISO9001 94版基礎(chǔ)l2000 20

8、08uISO9001 第三版uISO9001 第四版2008年發(fā)布l2002 2009uISO/TS16949 第二版lISO/TS16949 第三版2009年發(fā)布 Page 14 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織、IATF國(guó)際汽車(chē)產(chǎn)業(yè)工作小組、JAMA日本汽車(chē)製造商協(xié)會(huì)，在 2002 年合訂出 ISO/TS 16949ISO/TS 16949ISO 9001ISO/TC 176國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織品保技術(shù)委員會(huì)JAMA日本汽車(chē)製造商協(xié)會(huì)IATF國(guó)際汽車(chē)產(chǎn)業(yè)工作小組Page 15ISO/TS 16949:2002BS 5750ISO 9000VDA6QS-9000AVSQEAQFISO/TS 16949:1999I

9、SO 9001:2000ISO 9001:2008ISO/TS16949:2009Page 16l 驗(yàn)證對(duì)象：(1) IATF 成員之供應(yīng)商(2) 汽車(chē)供應(yīng)鏈廠(chǎng)商 Automotive 對(duì)適用車(chē)輛定義對(duì)適用車(chē)輛定義 適用：1. 乘用車(chē)輛(Car) 2. 貨車(chē)(Truck)輕、中、重型 3. 巴士(Bus) 4. 機(jī)車(chē)(Motorcycle) 不適用：1. 工業(yè)車(chē)輛 2. 農(nóng)業(yè)用車(chē)輛 3. 休閒用車(chē)輛Page 17l針對(duì)現(xiàn)有的品質(zhì)系統(tǒng)進(jìn)行系統(tǒng)加以強(qiáng)化，并增加一些品質(zhì)技術(shù)uAPQP&CP(先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計(jì)劃)uFMEA(失效模式與效應(yīng)分析)uMSA(量測(cè)系統(tǒng)分析)uSPC(統(tǒng)計(jì)制程管制)u

10、PPAP(生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序)Page 18汽車(chē)行業(yè)共同汽車(chē)行業(yè)共同質(zhì)量體系要求質(zhì)量體系要求顧客特殊要求顧客特殊要求求求（BIG 8)Page 19lTL: TELECOMMUNICATION的縮寫(xiě)l所以本標(biāo)準(zhǔn)是以所以本標(biāo)準(zhǔn)是以ISO 9001為基礎(chǔ)，加為基礎(chǔ)，加上通訊電子的行業(yè)要求而建立的。上通訊電子的行業(yè)要求而建立的。l本標(biāo)準(zhǔn)是是本標(biāo)準(zhǔn)是是QuEST Forum所提出的。所提出的。Page 20l 全球通訊業(yè)（硬體、軟體及電訊服務(wù)）在1996年成立 QuEST Forum，制訂出一套電訊工業(yè)的品質(zhì)系統(tǒng)TL 9000。其主要目的是為產(chǎn)品（硬體、軟體及電訊服務(wù)）的設(shè)計(jì)、發(fā)展、運(yùn)送、安裝以及維

11、護(hù)來(lái)界定電訊品質(zhì)系統(tǒng)之要求。對(duì)上述產(chǎn)品可靠度和品質(zhì)績(jī)效與成本績(jī)效為基準(zhǔn)的評(píng)量，使電訊服務(wù)之供應(yīng)商與其用戶(hù)及所有顧客將因此品質(zhì)系統(tǒng)的執(zhí)行而受益QuEST Forum Focus Area國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO 9001TL 9000共同要求共同要求硬件業(yè)特定要求硬件業(yè)特定要求H軟件業(yè)特定要求軟件業(yè)特定要求S服務(wù)業(yè)特定要服務(wù)業(yè)特定要求求V硬件業(yè)特定指標(biāo)硬件業(yè)特定指標(biāo) 軟件業(yè)特定指標(biāo)軟件業(yè)特定指標(biāo)服務(wù)業(yè)特定指標(biāo)服務(wù)業(yè)特定指標(biāo)TL9000TL 9000的共同衡量指標(biāo)的共同衡量指標(biāo)Book 2Book 2Book 1Book 1Page 21lTL 9000包括兩大部份：包括兩大部份：Book 1為為

12、TL 9000的品質(zhì)體系要求的品質(zhì)體系要求(4.0)Book 2為為T(mén)L 9000的系統(tǒng)績(jī)效指標(biāo)的系統(tǒng)績(jī)效指標(biāo)(4.0)Page 22l HSPM: Hazardous Substance Process Management 有有害物質(zhì)過(guò)程管理害物質(zhì)過(guò)程管理l HSF: Hazardous Substance Free 無(wú)無(wú)(不含不含)有害物質(zhì)有害物質(zhì)l HS : Hazardous Substance 含有害物質(zhì)含有害物質(zhì)l EIA: Electronic Industries Alliance 電子工業(yè)聯(lián)合會(huì)電子工業(yè)聯(lián)合會(huì)l QC080000 (IECQ HSPM)的前身是的前身是EIA

13、/ECCB 954l EIA/ECCB 954 是由是由ECCB和和EIA提出的對(duì)提出的對(duì)HSF的系統(tǒng)的系統(tǒng)化認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)C080000 (IECQ HSPM) 基于基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)Page 23l WEEE：廢電機(jī)電子指(Waste Electrical and Electronic Equipment) l RoHs：危害物質(zhì)限用指(Restriction of Hazardous Substance) 電子電機(jī)產(chǎn)品限限/禁用禁用6大化學(xué)物質(zhì)大化學(xué)物質(zhì)( Pb(鉛鉛)1000PPM, Cd(鎘鎘)100PPM, Hg(汞汞)1000PPM, Cr6+(六價(jià)鉻六價(jià)鉻),PBB

14、(多溴聯(lián)多溴聯(lián)苯苯) )1000PPM, PBDE(多溴二苯醚多溴二苯醚) )1000PPMl EuP：能源使用產(chǎn)品生態(tài)化設(shè)計(jì)指(Eco-Design Requirements for Energy Using Products) l 中國(guó)中國(guó)RoHS : 電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法(歐盟RoHS管控項(xiàng)目及含量標(biāo)準(zhǔn)一樣)l PoHS :挪威的禁止在消費(fèi)性產(chǎn)品中使用某些有害物質(zhì)的禁令,管控範(fàn)圍幾乎涵蓋了所有消費(fèi)品,包括的產(chǎn)品類(lèi)別除電子電氣類(lèi)消費(fèi)品外,還包括衣服、箱包、建築、玩具等. (管控十八項(xiàng)管控十八項(xiàng)).l SONY SS-00259標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),最新的第八版本最新的第八版本.(管控十五大類(lèi)管

15、控十五大類(lèi))Page 24l 為了保護(hù)地球環(huán)境和實(shí)現(xiàn)將來(lái)的夢(mèng)想,積極地為社會(huì)貢獻(xiàn)力量. SONY集團(tuán)對(duì)其合作廠(chǎng)商提出的綠色環(huán)保要求并進(jìn)行審核認(rèn)證的制度.l G.P另一種解釋 : 綠色產(chǎn)品Green Productsl G.P產(chǎn)品跟非產(chǎn)品跟非G.P產(chǎn)品產(chǎn)品(如有鉛噴錫板如有鉛噴錫板)不可同時(shí)作不可同時(shí)作業(yè)，必須分開(kāi)作業(yè)，業(yè)，必須分開(kāi)作業(yè)， 非非G.P產(chǎn)品作業(yè)完成時(shí)需以產(chǎn)品作業(yè)完成時(shí)需以酒精清潔桌面及手套更換，以確保酒精清潔桌面及手套更換，以確保G.P產(chǎn)品不被產(chǎn)品不被環(huán)境物質(zhì)環(huán)境物質(zhì)(Level I)污染及混入。污染及混入。l IQC噴錫 成型電測(cè)品檢OQC包裝成倉(cāng) (這些過(guò)程更須關(guān)注交叉污染)

16、Page 25廠(chǎng)內(nèi)管控之有害物質(zhì)管理項(xiàng)廠(chǎng)內(nèi)管控之有害物質(zhì)管理項(xiàng) (含量單位含量單位:ppm)1. 重金屬 鉛及其化合物 Pb50(無(wú)鉛);2. 重金屬 鎘及其化合物 Cd為ND;3. 重金屬 汞及其化合物 Hg為ND; 4. 重金屬 六價(jià)鉻及其化合物 Cr6+為ND; 5. 有機(jī)氯化合物 無(wú)鹵氯CL800 6. 有機(jī)溴化合物 多溴聯(lián)苯PBB為ND,7. 有機(jī)溴化合物 多溴聯(lián)苯醚PBBE為ND; 8. 有機(jī)溴化合物 無(wú)鹵溴 Br800 9. 聚氯乙烯(PVC)以及其混合物 (Negative)10.全氟辛烷磺酸(及其鹽)(PFOS)為ND11.全氟辛酸銨(PFOA) 為ND12.包裝材(Cd+P

17、b+Hg+Cr6)10013.包裝材甲醛為NDPage 26健鼎為符合歐盟健鼎為符合歐盟RoHS及各家客戶(hù)對(duì)於限及各家客戶(hù)對(duì)於限/禁用有害禁用有害物質(zhì)之要求訂定了下列文件物質(zhì)之要求訂定了下列文件:一一. 建立建立限制危害物質(zhì)控制程序限制危害物質(zhì)控制程序(QP04101000-00)內(nèi)容為架構(gòu)公司有害物質(zhì)過(guò)程管理系統(tǒng)內(nèi)容為架構(gòu)公司有害物質(zhì)過(guò)程管理系統(tǒng).二二. 建立健鼎綠色技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)建立健鼎綠色技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(QW04101001-00) 內(nèi)容為定義廠(chǎng)內(nèi)及供應(yīng)商有害物質(zhì)限值標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容為定義廠(chǎng)內(nèi)及供應(yīng)商有害物質(zhì)限值標(biāo)準(zhǔn)三三. 建立防止有害物質(zhì)交叉生產(chǎn)污染作業(yè)規(guī)範(fàn)建立防止有害物質(zhì)交叉生產(chǎn)污染作業(yè)規(guī)範(fàn) (QW04

18、101002-00)內(nèi)容為制定含有害物質(zhì)及無(wú)內(nèi)容為制定含有害物質(zhì)及無(wú)有害物質(zhì)產(chǎn)品交叉生產(chǎn)的申請(qǐng)及防止污染作業(yè)規(guī)有害物質(zhì)產(chǎn)品交叉生產(chǎn)的申請(qǐng)及防止污染作業(yè)規(guī)定定Page 27l 使質(zhì)量體系與國(guó)際先進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)接軌使質(zhì)量體系與國(guó)際先進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)接軌;l 提高顧客滿(mǎn)意度；提高顧客滿(mǎn)意度； l 有利于開(kāi)拓市場(chǎng)，發(fā)展新客戶(hù)；有利于開(kāi)拓市場(chǎng)，發(fā)展新客戶(hù)；l 提高企業(yè)整體素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，提高工提高企業(yè)整體素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，提高工作效率；作效率；l 提高產(chǎn)品質(zhì)量和制程控制水平；提高產(chǎn)品質(zhì)量和制程控制水平；l 降低成本，減少浪費(fèi)；降低成本，減少浪費(fèi)；l 提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，增強(qiáng)企業(yè)與客戶(hù)的信提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，增強(qiáng)企業(yè)與客戶(hù)的信心；心； Page 28作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)程序ISO 9001、TL 9000、ISO/TS16949ISO 14001、OHSAS 18001QC 080000 方針手