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1、 執(zhí) 業(yè) 風(fēng) 險(xiǎn) 防 范 廣東省人民醫(yī)院廣東省人民醫(yī)院 袁偉偉執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng) 險(xiǎn): 可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)。 當(dāng)代漢語詞典 上海辭書出版社2001年第1版執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)中的危險(xiǎn): 對(duì)患者利益的侵害:生命健康、財(cái)產(chǎn) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員受到處罰執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的后果: 患 者:殘疾、死亡、家破人亡 醫(yī)療機(jī)構(gòu):被圍攻、賠錢 醫(yī)務(wù)人員:被打、被殺 停止執(zhí)業(yè)、吊銷執(zhí)業(yè)證、 追究刑事責(zé)任執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)的來源: 診療技術(shù)水平低下 診療行為不規(guī)范 案 例:免費(fèi)放支架責(zé)任認(rèn)定責(zé)任認(rèn)定 是不是對(duì)所有不良醫(yī)療結(jié)果,醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員都負(fù)有責(zé)任? 怎樣認(rèn)定責(zé)任?醫(yī)療事故醫(yī)療事故 醫(yī)療事故,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)
2、及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),過失造成患者人身損害的事故。 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例第2條醫(yī)療事故醫(yī)療事故 指在診療護(hù)理工作中,因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過失,直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的。 醫(yī)療事故處理辦法 醫(yī)療事故醫(yī)療事故變 化: 主 體:醫(yī)護(hù)人員+醫(yī)療機(jī)構(gòu) 確定為醫(yī)療事故的損害后果的嚴(yán)重程 度降低 取消了技術(shù)事故與責(zé)任事故的定性分 類 明確規(guī)定了不屬于醫(yī)療事故的情況舉證責(zé)任舉證責(zé)任 因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任。 最高人民法院關(guān)于民事訴訟 證據(jù)的若干規(guī)
3、定第4條第8款 舉證責(zé)任舉證責(zé)任正 置:“誰主張、誰舉證”倒 置:舉證責(zé)任的分配實(shí) 質(zhì):分配舉證責(zé)任實(shí)際上是在訴訟當(dāng)事 人之間,分配事實(shí)的真?zhèn)蔚貌坏阶C明所產(chǎn)生的敗訴風(fēng)險(xiǎn)。 案 例:龍鳳胎案舉證責(zé)任舉證責(zé)任分配原則:原、被告承擔(dān)的舉證責(zé)任大致均衡應(yīng)當(dāng)將舉證責(zé)任置于有條件、有能力舉證證明的一方 應(yīng)當(dāng)將舉證責(zé)任置于故意妨害舉證的一方 舉證責(zé)任舉證責(zé)任正確理解:舉證責(zé)任倒置僅限于侵權(quán)訴訟, 不適用于合同訴訟并非全部事實(shí)均采取舉證責(zé)任倒置過錯(cuò)認(rèn)定過錯(cuò)認(rèn)定如何認(rèn)定過錯(cuò)? 有無違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。 非法行醫(yī)非法行醫(yī)法律規(guī)定: 非法行醫(yī),造成患者人身損害,不屬于醫(yī)療事
4、故,觸犯刑律的,依法追究刑事責(zé)任;有關(guān)賠償,由受害人直接向人民法院提起訴訟。 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例 第61條非法行醫(yī)非法行醫(yī)法律規(guī)定: 未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī),情節(jié)嚴(yán)重的,處三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并處或者單處罰金;嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;造成就診人死亡的,處十年以上有期徒刑,并處罰金。 刑法第336條第1款非法行醫(yī)非法行醫(yī)法律規(guī)定: 執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是指醫(yī)師執(zhí)業(yè)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)及其登記注冊(cè)的地址。 醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法 第2條第2款 非法行醫(yī)非法行醫(yī)法律規(guī)定: 經(jīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的衛(wèi)生支農(nóng)、會(huì)診、進(jìn)修、學(xué)術(shù)交流、承擔(dān)政府交辦的任務(wù)和衛(wèi)
5、生行政部門批準(zhǔn)的義診等除外。 醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法 第10條第2款 非法行醫(yī)非法行醫(yī)非法行醫(yī)的情形: 無證執(zhí)業(yè) 超范圍執(zhí)業(yè) 異地執(zhí)業(yè) 特別強(qiáng)調(diào):不辦理手續(xù)外出會(huì)診屬非法行醫(yī)行為,一切后果自負(fù)。搶救設(shè)施搶救設(shè)施做過敏試驗(yàn)發(fā)生死亡醫(yī)院有無責(zé)任? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案,預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生,減輕醫(yī)療事故的損害。 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例第12條病病 歷歷管理問題: 住院病歷因醫(yī)療活動(dòng)或復(fù)印、復(fù)制等需要帶離病區(qū)時(shí),應(yīng)當(dāng)由病區(qū)指定專門人員負(fù)責(zé)攜帶和保管。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定第11條 危險(xiǎn)情況:1、病歷被患者家屬?gòu)?fù)印全然 不知 2、丟失病歷病病 歷歷及時(shí)性問題: (一)不合格病歷、丙級(jí)病歷 (
6、二)發(fā)生糾紛被患方固定,舉證不能特別提醒: 護(hù)理記錄與病程記錄、醫(yī)囑相符合病病 歷歷術(shù)前小結(jié)、術(shù)前討論: (一)違反病歷書寫規(guī)范 (二)打官司,未盡到注意義務(wù)用用 藥藥更換藥物: 充分依據(jù)、詳細(xì)記錄,否則成為第三方拒付的理由不良反應(yīng): 及時(shí)上報(bào),保護(hù)患者的生命健康,減少醫(yī)院損失 案 例:亮菌甲素事件用用 藥藥藥物說明書: 藥物用量、用法、禁忌癥等以藥物說明書為準(zhǔn) 無菌觀念無菌觀念現(xiàn) 象:少數(shù)醫(yī)生門診手術(shù)不洗手、不戴口 罩教 訓(xùn):江蘇宿州摘眼球事件、深圳婦幼保 健院切口感染事件勿闖紅燈勿闖紅燈藥物、器械使用問題: 統(tǒng)一歸藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理,任何單位和個(gè)人不能私自接受。 醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療,
7、應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第26條勿闖紅燈勿闖紅燈 三類臨床技術(shù)管理 三類:國(guó)家衛(wèi)生部 二類:省衛(wèi)生廳 一類:醫(yī)院 按有關(guān)規(guī)定申報(bào)(非法行醫(yī))勿闖紅燈勿闖紅燈醫(yī)保問題: 嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定,接受醫(yī)保管理人員指導(dǎo) 教 訓(xùn):醫(yī)保事件帶帶 教教規(guī) 定: 除故意外,學(xué)生所犯過錯(cuò)的后果由帶教老師承擔(dān) 案 例:誤推多巴胺案值值 班班空城計(jì): 新入病人無人處置、搶救病人不到位下級(jí)醫(yī)生頂替: 一切后果值班醫(yī)生承擔(dān) 不檢診病人下達(dá)醫(yī)囑: 違反規(guī)定、嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任 醫(yī)囑執(zhí)行醫(yī)囑執(zhí)行原 則: 先有醫(yī)囑后有執(zhí)行 除搶救外,只執(zhí)行文字醫(yī)囑法律規(guī)定: 因搶救急?;颊?,未能及時(shí)書寫病歷的,有關(guān)醫(yī)務(wù)
8、人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記,并加以注明。 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例第8條可疑物品保存可疑物品保存注 意: 醫(yī)患雙方在場(chǎng)進(jìn)行封存和啟封 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)雙方共同指定或由衛(wèi)生行政部門指定 血液制品,通知采供血機(jī)構(gòu)派員到場(chǎng)告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)義務(wù)的來源: 一、法律規(guī)定 醫(yī)務(wù)人員身份,必要條件,非充分條件 二、雙方約定 患者的同意告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)依 據(jù): 在醫(yī)療活動(dòng)中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)發(fā)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者,及時(shí)解答其咨詢;但是,應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例第11條告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)告知義務(wù)與知情、選擇
9、權(quán)依 據(jù):病歷書寫基本規(guī)范(試行)第10條醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第33條醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第88條 告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)告知的意義: (1)患者行使選擇權(quán)和自決權(quán)的前提; (2)增強(qiáng)醫(yī)患之間的信賴關(guān)系,減少醫(yī)患糾紛。告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)同意的作用: 為醫(yī)療提供合法理由,阻卻醫(yī)療行為的違法性;否則為故意傷害的違法行為。告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)告知范圍: 純粹專業(yè)技術(shù)以外的問題都屬于告知范圍。告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)告知內(nèi)容:(一)為取得患者有效承諾的說明義務(wù) 患者的病情、預(yù)定實(shí)施的醫(yī)療行為(性質(zhì)、內(nèi)容)、預(yù)期
10、的效果和伴隨的危險(xiǎn)性(侵襲范圍及危險(xiǎn)程度)、該醫(yī)療行為不予進(jìn)行的后果以及有無其他可替代的醫(yī)療行為(效果、風(fēng)險(xiǎn)、采取或不采取的理由)等。告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)的說明: (1)可能發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的種類(藥物的毒副作用、手術(shù)的并發(fā)癥) (2)發(fā)生的幾率 (3)防止危險(xiǎn)發(fā)生的能力及應(yīng)對(duì)措施(醫(yī)療技術(shù)力量、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備)告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)告知內(nèi)容:(二)診療方法等指示說明的義務(wù) 如服藥方法的說明、檢查前準(zhǔn)備方法的說明等(三)勸告轉(zhuǎn)診的說明義務(wù) (1)原因、(2)目的、(3)可能性、 (4)條件告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)告知內(nèi)容:(四)
11、發(fā)生意外結(jié)果的說明義務(wù) (1)原因、(2)狀況、(3)診療措 施、(4)預(yù)后 手術(shù)同意書:兜底條款告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)(五)相關(guān)診療費(fèi)用的說明義務(wù) (1)相關(guān)醫(yī)療行為的大致費(fèi)用 (2)收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療 (3)公醫(yī)、醫(yī)?;颊叩淖载?fù)費(fèi)用(藥品、器械、檢查)告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)需獲得患者同意的醫(yī)療行為: (一)構(gòu)成對(duì)肉體侵襲性傷害的治療方法與手段 (二)需要患者承擔(dān)痛苦的檢查項(xiàng)目 (三)需要患者暴露隱私部位 (四)從事臨床科研及臨床教學(xué) (五)需要對(duì)患者的行為進(jìn)行限制的 (六)公醫(yī)、醫(yī)?;颊咦载?fù)費(fèi)用的診療行為告知義務(wù)與知情、選
12、擇權(quán)告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)告知義務(wù)的對(duì)等性: 患者也有向醫(yī)務(wù)人員陳述真實(shí)病史的義務(wù)。若陳述不真實(shí)病史或故意隱瞞重大病情要承擔(dān)相應(yīng)后果。 因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的,不屬于醫(yī)療事故。 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例第33條第5款告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)問題探討:(一)患者家屬能否放棄治療或患者的生命? 生命健康權(quán)是憲法賦予的權(quán)利,任何人不可侵犯。 放棄治療的二種情況: (1)一定時(shí)間內(nèi)不會(huì)危及患者生命 (2)撤除治療措施即危及患者生命告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)問題探討:(二)告知后患者拒絕簽字 法律及現(xiàn)實(shí)難題。 對(duì) 策: 記錄當(dāng)時(shí)情況,在場(chǎng)人簽字。告知義務(wù)與知情、選
13、擇權(quán)告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)問題探討:(三)代為同意 無法取得患者意見時(shí),應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場(chǎng),或者遇到其他特殊情況時(shí),經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案,在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第33條告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)目前做法: 具有完全民事行為能力的人,由本人簽字;其他情況下由法定監(jiān)護(hù)人、指定代理人或關(guān)系人簽字。告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)告知中存在的不足: (1)提供信息不全面,夸大有利方面或夸大風(fēng)險(xiǎn)性 (2)談話流于形式,或知情同意書的內(nèi)容過于專業(yè)化 手術(shù)同意書免責(zé)書?告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)需要樹立的觀念: (一)醫(yī)療過 程存在著巨大風(fēng)險(xiǎn),這種風(fēng)險(xiǎn)需要醫(yī)患雙方共同承擔(dān)。對(duì)醫(yī)療行為,除了接受因醫(yī)療所獲的利益外,尚須承受因醫(yī)療而伴隨的風(fēng)險(xiǎn)。 患者在醫(yī)院花錢購(gòu)買什么? 告知義務(wù)與知情、選擇權(quán)告知義務(wù)與知情
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