IATF16949 2016標(biāo)準(zhǔn)新版改版條文

1、IATF16949:2016IATF16949:2016版標(biāo)準(zhǔn)條文及轉(zhuǎn)版要求講解IATF16949:2016系列培訓(xùn)系列培訓(xùn) 哪些場(chǎng)合適合用PPT？IATF16949:2016 重要變化變化第一章 關(guān)于變化IATF16949 IATF16949 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷程程200920022016IATF 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布最新進(jìn)展IATF 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布最新進(jìn)展標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)變化1. 范圍2. 規(guī)范性引用文件3. 術(shù)語(yǔ)和定義4. 質(zhì)量管理體系5. 管理職責(zé)6. 資源管理7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8. 測(cè)量、分析和改進(jìn)1. 范圍2. 規(guī)范性引用文件3. 術(shù)語(yǔ)和定義4. 組織的環(huán)境5.

2、 領(lǐng)導(dǎo)作用6. 質(zhì)量管理體系的策劃7. 支持8. 運(yùn)行9. 績(jī)效評(píng)價(jià)10.改進(jìn)1. 新舊版本結(jié)構(gòu)區(qū)別IATF 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)的主要變化IATF 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)的主要變化IATF 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)的主要變化IATF 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)的主要變化IATF 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)的主要變化共19個(gè)新的條款要求：IATF 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)的主要變化標(biāo)準(zhǔn)本次改版的重大變化，一方面在于標(biāo)準(zhǔn)條款明確的要求，標(biāo)準(zhǔn)本次改版的重大變化，一方面在于標(biāo)準(zhǔn)條款明確的要求，而另一方面則定義在附錄而另一方面則定義在附錄B B中。中。IATF 16949IATF 169

3、49：20162016重大變化其中之一，就是將重大變化其中之一，就是將“顧客特殊要顧客特殊要求求”融入了標(biāo)準(zhǔn)要求中。在標(biāo)準(zhǔn)的某些條款里面，只是提出融入了標(biāo)準(zhǔn)要求中。在標(biāo)準(zhǔn)的某些條款里面，只是提出了了“要求要求”，但并沒(méi)有定義，但并沒(méi)有定義“如何做如何做”。 作為本次作為本次IATF 16949IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)的重大變化之一，就是將這些僅規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的重大變化之一，就是將這些僅規(guī)定了定了“要求要求”，而沒(méi)有規(guī)定，而沒(méi)有規(guī)定“怎么做怎么做”的內(nèi)容，以指南的形的內(nèi)容，以指南的形式定義在了式定義在了“附錄附錄B”B”中。中。附錄附錄B B，為組織正確實(shí)施，為組織正確實(shí)施IATF 16949IATF

4、16949：20162016提供了指南。提供了指南。除非除非客戶(hù)有特殊要求，否則組織應(yīng)基于附錄客戶(hù)有特殊要求，否則組織應(yīng)基于附錄B B選擇適用的工具選擇適用的工具/ /方方法法/ /理論，來(lái)幫助組織有效實(shí)施理論，來(lái)幫助組織有效實(shí)施IATF 16949IATF 16949：20162016。附錄B：參考文獻(xiàn) 汽車(chē)行業(yè)補(bǔ)充 AIAG發(fā)布： CQI-8 分層審核 CQI-9 特殊過(guò)程：熱處理系統(tǒng)評(píng)估 CQI-11 特殊過(guò)程：電鍍系統(tǒng)評(píng)估 CQI-12 特殊過(guò)程：涂裝系統(tǒng)評(píng)估 CQI-15 特殊過(guò)程：焊接系統(tǒng)評(píng)估 CQI-17 特殊過(guò)程：錫焊系統(tǒng)評(píng)估 CQI-23 特殊過(guò)程：模塑系統(tǒng)評(píng)估 CQI-27

5、 特殊過(guò)程：鑄造系統(tǒng)評(píng)估內(nèi)審：IATF發(fā)布：發(fā)布： IATF 16949審核員指南VDA發(fā)布：發(fā)布： VDA6.3過(guò)程審核 VDA6.5 產(chǎn)品審核AIAG發(fā)布： CQI-14 汽車(chē)擔(dān)保管理指南 CQI-20 有效問(wèn)題解決方法VDA發(fā)布： 現(xiàn)場(chǎng)失效分析審核標(biāo)準(zhǔn) 現(xiàn)場(chǎng)失效分析不合格及糾正措施：測(cè)量系統(tǒng)分析：AIAG發(fā)布： MSAVDA發(fā)布： VDA5 測(cè)量系統(tǒng)能力附錄B：參考文獻(xiàn) 汽車(chē)行業(yè)補(bǔ)充 AIAG發(fā)布： PPAPVDA發(fā)布 ： VDA2 生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品批準(zhǔn)（PPA） VDA19 part1 VDA19 part2產(chǎn)品批準(zhǔn)：產(chǎn)品設(shè)計(jì)：AIAG發(fā)布： APQP和控制計(jì)劃 CQI-24 基于失效模

6、式的設(shè)計(jì)評(píng)審（DRBFM參考指南） FMEAVDA發(fā)布： VDA4 產(chǎn)品和過(guò)程FMEA VDA-RGA 新產(chǎn)品成熟度保證 穩(wěn)健生產(chǎn)過(guò)程 特殊特性AIAG發(fā)布： MMOG/LESMMT發(fā)布： 實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)生產(chǎn)控制：風(fēng)險(xiǎn)分析：VDA發(fā)布： VDA4 “Ring-Binder”軟件過(guò)程評(píng)審：CMMI VDA發(fā)布： ASPICE附錄B：參考文獻(xiàn) 汽車(chē)行業(yè)補(bǔ)充 AIAG發(fā)布： SPCANFIA發(fā)布： SPC統(tǒng)計(jì)工具：供應(yīng)商質(zhì)量管理：AIAG發(fā)布： CQI-19 次級(jí)供應(yīng)商過(guò)程指南IATF發(fā)布： 次級(jí)供應(yīng)商最低汽車(chē)質(zhì)量管理體系要求（MAQMSR）7.2.3 內(nèi)審員能力7.2.4 二方審核員能力 - 理解

7、“汽車(chē)行業(yè)過(guò)程方法審核 8.2.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃-補(bǔ)充 - DFM - DFA8.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 一個(gè)考慮可替換設(shè)計(jì)的方法是使用“取舍曲線(xiàn)”。8.3.3.2 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 制造過(guò)程設(shè)計(jì)必須包括采用“防錯(cuò)”的方法。除此之外，IATF 16949：2016還明確提出了哪些知識(shí)點(diǎn)呢？IATF 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)的主要變化8.3.5.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出-補(bǔ)充設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)包括： -DFSS, DFMEA, FTA -GD&T8.5.1.5 TPMIATF 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)的主要變化哪些場(chǎng)合適合用PPT？IATF16949:2016是是什么什么，如何，如何用用第二章 標(biāo)

8、準(zhǔn)條文解析與應(yīng)用目目 錄錄前言1 范圍2 規(guī)范性引用文件3 術(shù)語(yǔ)和定義4 組織組織環(huán)境環(huán)境 4.1 理解組織及其環(huán)境 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程5 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 5.2 質(zhì)量方針 5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6 6 策劃策劃 6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 6.3 變更的策劃7 7 支持支持 7.1 資源 7.2 能力 7.3 意識(shí) 7.4 溝通 7.5 形成文件的信息8 8 運(yùn)行運(yùn)行 8.1 運(yùn)行策劃和控制 8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 8.

9、4 外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和 服務(wù)的控制 8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 8.7 不合格輸出的控制9 9 績(jī)效評(píng)價(jià)績(jī)效評(píng)價(jià) 9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 9.2 內(nèi)部審核 9.3 管理評(píng)審10 10 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 10.1總則 10.2不合格和糾正措施 10.3持續(xù)改進(jìn)IATF16949:2016條文解析1 .范圍 本標(biāo)準(zhǔn)為下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a)需要證實(shí)其具有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)；b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程，以及保證符合顧客要求與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨

10、在適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模及提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。注2：法律法規(guī)要求可稱(chēng)作法定要求。本技術(shù)規(guī)范與ISO9001：2015 相結(jié)合，規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，用于汽車(chē)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)；相關(guān)時(shí)，也適用于安裝和服務(wù)。本技術(shù)規(guī)范適用于組織進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修件的制造現(xiàn)場(chǎng)。支持職能，無(wú)論其在現(xiàn)場(chǎng)或在外部（如設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心），由于它們對(duì)現(xiàn)場(chǎng)起支持性作用而構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分，但不能單獨(dú)獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。本技術(shù)規(guī)范可適用于整個(gè)汽車(chē)供應(yīng)鏈。IATF16949:2016條文解析2 規(guī)范性引

11、用文件 下列文件對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅該版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是未標(biāo)注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000:2015 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) IATF16949:2016條文解析3 術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000:2015 中的術(shù)語(yǔ)和定義。3.1汽車(chē)行業(yè)的屬于和定義本文件采用ISO9000：2015 和以下給出的術(shù)語(yǔ)和定義。3.1.1控制計(jì)劃control plan對(duì)控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過(guò)程的形成文件的描述3.1.2有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織design responsible organization有權(quán)

12、建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。注：本責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。IATF16949:2016條文解析3 術(shù)語(yǔ)和定義 3.1.3防錯(cuò)error proofing未防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)3.1.4實(shí)驗(yàn)室laboratory進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。3.1.5實(shí)驗(yàn)室范圍laboratory scope受控文件，包括：實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)；用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單。IATF16949:2016條文解析3 術(shù)語(yǔ)和

13、定義 3.1.6制造manufacturing以下制作或加工過(guò)程：生產(chǎn)材料；生產(chǎn)件或維修零件；裝配；熱處理、焊接、噴漆、電鍍和其他表面處理。3.1.7預(yù)見(jiàn)性維護(hù)predictive maintenance基于過(guò)程數(shù)據(jù)，通過(guò)預(yù)測(cè)可能的失效模式以避免維護(hù)性問(wèn)題的活動(dòng)。IATF16949:2016條文解析3 術(shù)語(yǔ)和定義 3.1.8預(yù)防性維護(hù)prevention maintenance為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計(jì)劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過(guò)程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。3.1.9超額運(yùn)費(fèi)premium freight在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費(fèi)用。注：可因方法、數(shù)量、計(jì)劃外或延遲交付等導(dǎo)致。3.1

14、.10外部場(chǎng)所remotelocation支持現(xiàn)場(chǎng)且不存在生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)所IATF16949:2016條文解析3 術(shù)語(yǔ)和定義 3.1.11現(xiàn)場(chǎng)site發(fā)生增值的制造過(guò)程的場(chǎng)所。3.1.12特殊特性special characteristic可能影響產(chǎn)品的安全性或法律法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。 IATF16949:2016條文解析 4 組織環(huán)境 4.1理解組織及其環(huán)境 組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù) 期結(jié)果能力的外部和內(nèi)部因素。 組織應(yīng)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。 注1：這些因素可能是正面或負(fù)面或要考慮的狀況；

15、 注2：可以通過(guò)考慮源于際、國(guó)家、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐膰?guó)法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素，促進(jìn)對(duì)外部情境的了解。 注3：可以通過(guò)考慮組織的價(jià)值、文化、知識(shí)和績(jī)效等相關(guān)因素，促進(jìn)對(duì)內(nèi)部情境的了解。IATF16949:2016條文解析4.2理解相關(guān)方的需求和期望由于對(duì)組織持續(xù)提供滿(mǎn)足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生的影響或潛在影響，組織應(yīng)確定：a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求；組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審有關(guān)相關(guān)方及其有關(guān)要求的信息。4.2.1理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望-補(bǔ)充補(bǔ)充組織在建立質(zhì)量管理體系的年度績(jī)效目標(biāo)（內(nèi)、外）時(shí)應(yīng)對(duì)

16、各相關(guān)組織在建立質(zhì)量管理體系的年度績(jī)效目標(biāo)（內(nèi)、外）時(shí)應(yīng)對(duì)各相關(guān)方及其有關(guān)要求的評(píng)審過(guò)程予以考慮。方及其有關(guān)要求的評(píng)審過(guò)程予以考慮。IATF16949:2016條文解析4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：a)各種內(nèi)部和外部因素，見(jiàn)4.1；b)相關(guān)方的要求，見(jiàn)4.2；c)組織的產(chǎn)品和服務(wù)。對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)中適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍的全部要求，組織應(yīng)予以實(shí)施。組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類(lèi)型。若組織認(rèn)為其質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，應(yīng)說(shuō)明理由。那些不適用

17、于組織的質(zhì)量管理體系要求，不能影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意的能力或責(zé)任，否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。IATF16949:2016條文解析4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1確定質(zhì)量管理體系的范圍-補(bǔ)充支持職能，無(wú)論是現(xiàn)場(chǎng)或外部（如設(shè)計(jì)中心，公司總部和配送中心），都應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。唯一允許刪減的章節(jié)僅限于8.3 條款中關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的要求，過(guò)程設(shè)計(jì)不得刪除，刪除8.3 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的要求必須是合理的且保持文件化信息。4.3.2顧客特殊要求必須對(duì)顧客特殊要求進(jìn)行評(píng)估和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。IATF16949:2016條文解析4.4 質(zhì)量管理體系 及其過(guò)程4.4

18、.1 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系、包括質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其相互作用。組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：a)確定這些過(guò)程所需的輸入和預(yù)期的輸出；b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過(guò)程有效運(yùn)行和控制；d)確定獲得這些過(guò)程所需的資源并確保其可用性；e)規(guī)定與這些過(guò)程責(zé)任和權(quán)限；f)應(yīng)對(duì)按照6.1 的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g)評(píng)價(jià)這些過(guò)程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果；h)改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系。IATF16949:2016條文解析4.4.1.1產(chǎn)

19、品和過(guò)程一致性組織由責(zé)任明確產(chǎn)品和過(guò)程的一致性，包括服務(wù)件及其外包。已達(dá)到所有的顧客、法律和監(jiān)管要求（見(jiàn)第8.4.2.2）。IATF16949:2016條文解析4.4.1.1產(chǎn)品安全組織應(yīng)為產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程的管理形成文件化的過(guò)程，包括但不限于：A）識(shí)別法定和監(jiān)管有關(guān)的產(chǎn)品安全要求；b）通知顧客上述要求；c）顧客要求的識(shí)別d）設(shè)計(jì)FMEA 的特殊審批；e）識(shí)別產(chǎn)品安全特性；f）從產(chǎn)品生產(chǎn)和制造的角度識(shí)別和控制與安全相關(guān)的特性；g）特別批準(zhǔn)的控制計(jì)劃和過(guò)程FMEA；h）定義反應(yīng)計(jì)劃；i）定義職責(zé)，定義升級(jí)過(guò)程和信息流，包括最高管理層和顧客通知；j）有關(guān)人員參與產(chǎn)品安全相關(guān)程序的具體培訓(xùn)

20、；k）產(chǎn)品或過(guò)程的變化，應(yīng)在實(shí)施前予以批準(zhǔn)，包括對(duì)產(chǎn)品安全性的潛在影響進(jìn)行評(píng)估和產(chǎn)品更改；l）關(guān)于產(chǎn)品安全性的要求，包括顧客指定的來(lái)源；m）至少：在整個(gè)供應(yīng)鏈的可追溯性；n）針對(duì)新產(chǎn)品介紹的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。IATF16949:2016條文解析4.4.1.2外包過(guò)程組織選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過(guò)程外包，組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系中任何這樣的過(guò)程確定控制的類(lèi)型和程度，并確保外包過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求（見(jiàn)8.4）。IATF16949:2016條文解析4.4.2 必要時(shí)，組織應(yīng)：a)保持形成文件的信息，以過(guò)程運(yùn)行提供支持；b)保留文件的信息，以證實(shí)過(guò)程按策劃執(zhí)行的。IATF16949:2016條文解析5 領(lǐng)

21、導(dǎo)作用 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1總則最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用和對(duì)質(zhì)量管理體系的承諾：a)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)程；d)促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e)確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；f)傳達(dá)有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其的預(yù)期結(jié)果；h)鼓勵(lì)、指導(dǎo)和支持員工為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)；i)推動(dòng)改進(jìn)；j)支持其他管理者在其負(fù)責(zé)的區(qū)域證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用。注：本標(biāo)準(zhǔn)使用的“業(yè)務(wù)”一詞可大致理解為涉及組織存在目

22、的的核心活動(dòng)，無(wú)論是公營(yíng)、私營(yíng)、盈利或非盈利組織。IATF16949:2016條文解析5.1.1.1企業(yè)責(zé)任企業(yè)責(zé)任組織應(yīng)制定并實(shí)施員工行為規(guī)范的行為準(zhǔn)則和道德提升方組織應(yīng)制定并實(shí)施員工行為規(guī)范的行為準(zhǔn)則和道德提升方針（針（WHISTLEBLOWERPOLICY），目的是保證供應(yīng)），目的是保證供應(yīng)鏈的社會(huì)和環(huán)境績(jī)效。鏈的社會(huì)和環(huán)境績(jī)效。IATF16949:2016條文解析5.1.1.2過(guò)程效率過(guò)程效率最高管理者應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程以確保其有效最高管理者應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程以確保其有效性和效率。最高管理者的管理評(píng)審過(guò)程活動(dòng)及結(jié)果應(yīng)包括性和效率。最高管理者的管理評(píng)審過(guò)程活動(dòng)及結(jié)果應(yīng)

23、包括在管理評(píng)審中（見(jiàn)在管理評(píng)審中（見(jiàn)9.3）。）。IATF16949:2016條文解析5.1.1.3過(guò)程所有者過(guò)程所有者最高管理者應(yīng)確定過(guò)程所有者，確定其的職責(zé)，并確保他最高管理者應(yīng)確定過(guò)程所有者，確定其的職責(zé)，并確保他們有能力執(zhí)行過(guò)程。們有能力執(zhí)行過(guò)程。IATF16949:2016條文解析5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，最高管理者應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過(guò)：通過(guò)：a)確定、理解并持續(xù)滿(mǎn)足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要確定、理解并持續(xù)滿(mǎn)足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；求；b)確定和應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性，以及

24、增強(qiáng)顧客滿(mǎn)確定和應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性，以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c)保持以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為關(guān)注焦點(diǎn)。保持以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為關(guān)注焦點(diǎn)。IATF16949:2016條文解析5.2 方針 5.2.1質(zhì)量方針的制定質(zhì)量方針的制定最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針。質(zhì)量方針應(yīng)：a)適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b)為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架；c)包括滿(mǎn)足適用要求的承諾；d)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。5.2.2質(zhì)量方針的溝通質(zhì)量方針的溝通質(zhì)量方針應(yīng)：a)作為形成文件的信息，可獲得并保持；b)在組織內(nèi)部得到溝通、理解和應(yīng)用；c)適當(dāng)時(shí)，可向有關(guān)相關(guān)方提供。IATF1

25、6949:2016條文解析5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保整個(gè)組織內(nèi)相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定、溝通和理解。最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以：a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b)確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出；c)向最高管理者報(bào)告報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及改進(jìn)機(jī)會(huì)（見(jiàn)10.1）；d)確保在整個(gè)組織提高以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的意識(shí)；e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。IATF16949:2016條文解析5.3.1組織的角色、職責(zé)和權(quán)限補(bǔ)充組織的角色、職責(zé)和權(quán)限補(bǔ)充最高管理者應(yīng)指定人員，賦予其職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客的要求得到體現(xiàn)，包括特殊特性的選擇、制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾

26、正和預(yù)防措施以及產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。IATF16949:2016條文解析5.3.2產(chǎn)品要求符合性和糾正措施最高管理者應(yīng)確保：a）確保產(chǎn)品符合性要求的人員有權(quán)停止裝運(yùn)并停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問(wèn)題；b）應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過(guò)程通報(bào)給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的人員，確保不合格產(chǎn)品不運(yùn)至顧客和對(duì)所有潛在的不合格產(chǎn)品的識(shí)別與控制；c）保持這些問(wèn)題和糾正措施的文件化證據(jù)并在要求時(shí)可以提供（見(jiàn)8.7）；d）所有班次的生產(chǎn)作業(yè)人員都配備了主管人員，或委派職責(zé)，確保產(chǎn)品符合要求；e）保留授權(quán)人員的文件化信息IATF16949:2016條文解析6 策劃6.1應(yīng)對(duì) 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1 策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織

27、應(yīng)考慮4.1 和4.2 的要求，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其期望的結(jié)果；b)增強(qiáng)期望的影響；c)預(yù)防或減少非預(yù)期的影響；d)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。IATF16949:2016條文解析6.1.2 組織應(yīng)策劃：a)應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；b)如何：1)在質(zhì)量管理體系過(guò)程中融入和實(shí)施這些措施（見(jiàn)4.4）；2)評(píng)價(jià)這些措施的有效性。所采取的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施都應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。注1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、為尋求機(jī)遇而承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、消除風(fēng)險(xiǎn)源、改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和結(jié)果、分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、或經(jīng)過(guò)明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。注2：機(jī)遇可能會(huì)導(dǎo)致采用新實(shí)踐、發(fā)布新產(chǎn)品、開(kāi)辟新

28、市場(chǎng)、贏(yíng)得新客戶(hù)、建立合作伙伴關(guān)系、利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其它有利的可能性。IATF16949:2016條文解析6.1.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析組織應(yīng)持續(xù)的進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，至少包括：潛在的和實(shí)際的反饋、現(xiàn)場(chǎng)返回及修理、投訴、報(bào)廢以及任何返工。注：風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)根據(jù)對(duì)顧客的影響嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度。IATF16949:2016條文解析6.1.2.2應(yīng)急計(jì)劃組織應(yīng)：a）識(shí)別和評(píng)估所有生產(chǎn)過(guò)程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備的內(nèi)部和外部風(fēng)險(xiǎn)，確保生產(chǎn)的輸出和顧客的要求得到滿(mǎn)足；b）根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)顧客的影響制定應(yīng)急計(jì)劃；c）制定應(yīng)急計(jì)劃，以確保在下列任何事件發(fā)生時(shí)供應(yīng)的連續(xù)性：關(guān)鍵設(shè)備故障（參見(jiàn)第8.5.6.1）、供應(yīng)

29、鏈中斷、自然災(zāi)害、公共設(shè)施中斷、勞動(dòng)力短缺、基礎(chǔ)設(shè)施的破壞；d）應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)包括任何影響顧客的操作的程度和持續(xù)時(shí)間的顧客通知；e）定期測(cè)試應(yīng)急計(jì)劃的有效性，包括模擬；f）采用多方論證方法（包括最高管理者）對(duì)應(yīng)急計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審（至少每年）與更新；g）保留文件化信息，描述應(yīng)急計(jì)劃的修訂和授權(quán)修訂人。IATF16949:2016條文解析6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1 組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過(guò)程設(shè)定質(zhì)量組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過(guò)程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)。目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：a)與質(zhì)量方針保持一致；b)可測(cè)量；c)考慮到適用的要求；d)與提供合格產(chǎn)品

30、和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意相關(guān)；e)得到監(jiān)視；f)得到溝通；g)適當(dāng)時(shí)進(jìn)行更新。組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的形成文件信息。IATF16949:2016條文解析6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定：策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定：a)要做什么；b)需要什么資源；c)由誰(shuí)負(fù)責(zé)；d)何時(shí)完成；e)如何評(píng)價(jià)結(jié)果。6.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃補(bǔ)充質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃補(bǔ)充最高管理者應(yīng)確保對(duì)顧客特殊要求所需的質(zhì)量目標(biāo)在整個(gè)最高管理者應(yīng)確保對(duì)顧客特殊要求所需的質(zhì)量目標(biāo)在整個(gè)組織中的相關(guān)職能、過(guò)程和層次上得到定義、制定和保持。組織中的相關(guān)職能、過(guò)程和層次上得到定義、制定和保持。IATF16949:

31、2016條文解析6.3 6.3 變更的策劃變更的策劃當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)的進(jìn)行（見(jiàn)4.4)。組織應(yīng)考慮到：a)變更的目的及其潛在后果；b)質(zhì)量管理體系的完整性；c)資源的可獲得；d)職責(zé)和權(quán)限的分配和再分配。IATF16949:2016條文解析7 7 支持支持7.1 資源7.1.1 總則總則組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。組織應(yīng)考慮：a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；能力和約束；b) 需要從外部供方獲得的資源；7.1.2 人員人員組織應(yīng)確定并提供所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過(guò)程。IATF16949:20

32、16條文解析7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：a) 建筑物和相關(guān)的設(shè)施b) 設(shè)備（包括硬件和軟件）c) 運(yùn)輸資源d) 信息和通訊技術(shù)IATF16949:2016條文解析7.1.3.1工廠(chǎng)、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃工廠(chǎng)、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃組織應(yīng)采用多方論證方法，包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法，用于開(kāi)發(fā)工廠(chǎng)、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。在設(shè)計(jì)工廠(chǎng)布局時(shí)，組織應(yīng)：a）優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、材料處理，對(duì)場(chǎng)地空間的增值使用，以及對(duì)不合格品的控制；b）便于材料的同步流動(dòng)，如適用。方法的制定和實(shí)施，以評(píng)估制造的可行性。這些方法也同樣適用于評(píng)估現(xiàn)有業(yè)務(wù)的有效性。

33、組織應(yīng)保持過(guò)程的有效性，通過(guò)定期重新評(píng)估，以包括過(guò)程中批準(zhǔn)的任何變更（見(jiàn)第8.3.4.4）、控制計(jì)劃的維護(hù)（見(jiàn)第8.5.1.1）和作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證（見(jiàn)第8.5.1.3）。注1:這些要求應(yīng)包括精益生產(chǎn)原則的應(yīng)用。評(píng)估制造的可行性，應(yīng)將現(xiàn)有業(yè)務(wù)和新設(shè)施做為管理評(píng)審的輸入（見(jiàn)9.3）。注2:本規(guī)定適用于供應(yīng)商活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)。IATF16949:2016條文解析7.1.4 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境過(guò)程運(yùn)行環(huán)境組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。注：適當(dāng)?shù)倪^(guò)程運(yùn)行的環(huán)境可以是人為因素和物理因素的組合，例如：a)社會(huì)因素（如無(wú)歧視，和諧穩(wěn)定，無(wú)對(duì)抗）；b)心理因素（如舒緩心理壓力、預(yù)防過(guò)度疲勞、保護(hù)

34、個(gè)人情感）；c)物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音等）。由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。注：在人員安全性方面，進(jìn)行ISO45001 認(rèn)證，可以用來(lái)證明組織符合這一要求，但不是強(qiáng)制性的。IATF16949:2016條文解析7.1.4.1過(guò)程運(yùn)行環(huán)境補(bǔ)充過(guò)程運(yùn)行環(huán)境補(bǔ)充組織應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)，以符合產(chǎn)品和制造過(guò)程的要求。IATF16949:2016條文解析7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.5.1總則總則當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量活動(dòng)來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。組織應(yīng)確保所提供的資源：

35、 a)適合特定類(lèi)型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)； b)得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途；組織應(yīng)保留作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息。IATF16949:2016條文解析7.1.5.1.17.1.5.1.1測(cè)量系統(tǒng)分析測(cè)量系統(tǒng)分析應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究，分析每種測(cè)量和測(cè)試設(shè)備系統(tǒng)的結(jié)果中出現(xiàn)應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究，分析每種測(cè)量和測(cè)試設(shè)備系統(tǒng)的結(jié)果中出現(xiàn)的變差。本要求適用于控制計(jì)劃中引用的測(cè)量系統(tǒng)。分析方法的變差。本要求適用于控制計(jì)劃中引用的測(cè)量系統(tǒng)。分析方法和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)（見(jiàn)附錄和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)（見(jiàn)附錄D D）。）。如果顧客認(rèn)可，其他分析方法和接受標(biāo)準(zhǔn)也可以使

36、用。記錄應(yīng)如果顧客認(rèn)可，其他分析方法和接受標(biāo)準(zhǔn)也可以使用。記錄應(yīng)保持顧客接受替代方法（見(jiàn)保持顧客接受替代方法（見(jiàn)9.1.1.19.1.1.1）。）。IATF16949:2016條文解析7.1.5.2測(cè)量溯源測(cè)量溯源當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提下，則測(cè)量設(shè)備應(yīng)： a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的信息； b)予以標(biāo)識(shí)，以確定其狀態(tài)； c)予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化；當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，

37、組織應(yīng)確定測(cè)量結(jié)果的有效性是否收到不利影響，必要時(shí)采取適當(dāng)措施。注 ：監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備可包括測(cè)量設(shè)備和評(píng)價(jià)方法（例如：調(diào)查問(wèn)卷）。IATF16949:2016條文解析7.1.5.2.17.1.5.2.1校準(zhǔn)驗(yàn)證記錄校準(zhǔn)驗(yàn)證記錄對(duì)所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括員工和顧客所有的設(shè)備）都應(yīng)提供校對(duì)所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括員工和顧客所有的設(shè)備）都應(yīng)提供校準(zhǔn)驗(yàn)證活動(dòng)的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。記錄應(yīng)包括：準(zhǔn)驗(yàn)證活動(dòng)的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。記錄應(yīng)包括：a)a)工程變更引發(fā)的修訂；工程變更引發(fā)的修訂；b)b)在校準(zhǔn)驗(yàn)證時(shí)獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)在校準(zhǔn)驗(yàn)證時(shí)獲得的任何超出規(guī)

38、范的讀數(shù); ;c)c)超出規(guī)范條件影響的評(píng)估；超出規(guī)范條件影響的評(píng)估；d)d)校準(zhǔn)校準(zhǔn)/ /驗(yàn)證后的符合規(guī)范的說(shuō)明；驗(yàn)證后的符合規(guī)范的說(shuō)明；e)e)如懷疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運(yùn)通知顧客；如懷疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運(yùn)通知顧客；f)f)當(dāng)儀器在計(jì)劃?rùn)z定或校準(zhǔn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有缺陷或在使用時(shí)，對(duì)該儀器（包當(dāng)儀器在計(jì)劃?rùn)z定或校準(zhǔn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有缺陷或在使用時(shí)，對(duì)該儀器（包括相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的上一次校準(zhǔn)日期和下一次校準(zhǔn)報(bào)告）所獲得的先前測(cè)量結(jié)果括相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的上一次校準(zhǔn)日期和下一次校準(zhǔn)報(bào)告）所獲得的先前測(cè)量結(jié)果的有效性記錄將保留；的有效性記錄將保留；g)g)為產(chǎn)品和過(guò)程控制使用所有軟件的維護(hù)活動(dòng)的記錄應(yīng)保留。為產(chǎn)品和過(guò)程控制使用所有軟件

39、的維護(hù)活動(dòng)的記錄應(yīng)保留。IATF16949:2016條文解析7.1.5.37.1.5.3實(shí)驗(yàn)室要求實(shí)驗(yàn)室要求7.1.5.3.17.1.5.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)服組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力。實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少規(guī)定并務(wù)的能力。實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少規(guī)定并實(shí)施以下方面的技術(shù)要求：實(shí)施以下方面的技術(shù)要求：a)a)實(shí)驗(yàn)室程序的充分性；實(shí)驗(yàn)室程序的充分性；b)b)實(shí)驗(yàn)室人員的能力；實(shí)驗(yàn)室人員的能力；c)c)產(chǎn)品試驗(yàn)；產(chǎn)

40、品試驗(yàn)；d)d)正確的進(jìn)行這些服務(wù)，可溯源到相關(guān)的過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)（如正確的進(jìn)行這些服務(wù)，可溯源到相關(guān)的過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)（如ASTMASTM、ENEN）的能力。）的能力。e)e)相關(guān)記錄的評(píng)審。相關(guān)記錄的評(píng)審。當(dāng)沒(méi)有國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)存在時(shí)，組織應(yīng)定義一種方法來(lái)驗(yàn)證測(cè)量系統(tǒng)能力。當(dāng)沒(méi)有國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)存在時(shí)，組織應(yīng)定義一種方法來(lái)驗(yàn)證測(cè)量系統(tǒng)能力。注：按注：按ISO/IEC17025 ISO/IEC17025 進(jìn)行的認(rèn)可可以用于證明組織內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求，但進(jìn)行的認(rèn)可可以用于證明組織內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求，但不是強(qiáng)制的。不是強(qiáng)制的。IATF16949:2016條文解析7.1.5.3.27.1.5.3.2外部實(shí)驗(yàn)室

41、外部實(shí)驗(yàn)室組織用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部商業(yè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施組織用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部商業(yè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力，并且實(shí)驗(yàn)室依據(jù)的能力，并且實(shí)驗(yàn)室依據(jù)ISO/IEC17025 ISO/IEC17025 或國(guó)家等效文件獲得或國(guó)家等效文件獲得檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)認(rèn)可（認(rèn)證），或應(yīng)有證據(jù)證明外部實(shí)檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)認(rèn)可（認(rèn)證），或應(yīng)有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室對(duì)顧客是可接受的。驗(yàn)室對(duì)顧客是可接受的。注：顧客的評(píng)定或顧客批準(zhǔn)的第二方評(píng)定等方式可作為證明實(shí)驗(yàn)室注：顧客的評(píng)定或顧客批準(zhǔn)的第二方

42、評(píng)定等方式可作為證明實(shí)驗(yàn)室滿(mǎn)足滿(mǎn)足ISO/IEC17025 ISO/IEC17025 或國(guó)家等效文件意圖的證據(jù)。第二方評(píng)定或國(guó)家等效文件意圖的證據(jù)。第二方評(píng)定實(shí)驗(yàn)室的方法可能需要顧客認(rèn)可。對(duì)于某一設(shè)備，當(dāng)沒(méi)有具有實(shí)驗(yàn)室的方法可能需要顧客認(rèn)可。對(duì)于某一設(shè)備，當(dāng)沒(méi)有具有資格的實(shí)驗(yàn)室時(shí)，校準(zhǔn)服務(wù)可以由原始設(shè)備制造商進(jìn)行。這種資格的實(shí)驗(yàn)室時(shí)，校準(zhǔn)服務(wù)可以由原始設(shè)備制造商進(jìn)行。這種情況下，組織應(yīng)當(dāng)確保上述情況下，組織應(yīng)當(dāng)確保上述7.1.5.3.1 7.1.5.3.1 的要求已得到滿(mǎn)足。的要求已得到滿(mǎn)足。IATF16949:2016條文解析7.1.7.1.6 6 組織的知識(shí)組織的知識(shí) 組織應(yīng)確定運(yùn)行過(guò)程所

43、需的知識(shí)、以獲得合格的產(chǎn)品好服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。 為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)確定如何獲得更多的知識(shí)，并進(jìn)行更新。注1：組織的知識(shí)是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信息。注2：組織的知識(shí)可以基于：A)內(nèi)部來(lái)源（例如知識(shí)產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)歷獲得的知識(shí)；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、得到和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，過(guò)程，產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；B)外部來(lái)源（例如標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專(zhuān)業(yè)會(huì)議；從顧客或外部供方收集的知識(shí)）；IATF16949:2016條文解析7.2 7.2 能力能力組織應(yīng)：a)確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備的能力，這些人

44、員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性；b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和經(jīng)歷，確保這些人員所需能力；c）適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性；d)保持適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)。注：適當(dāng)?shù)拇胧┛砂▽?duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作、或者招聘具備能力的人員等。IATF16949:2016條文解析7.2.17.2.1培訓(xùn)培訓(xùn)組織應(yīng)建立并保持文件化的信息，識(shí)別培訓(xùn)需求及意識(shí)（見(jiàn)組織應(yīng)建立并保持文件化的信息，識(shí)別培訓(xùn)需求及意識(shí)（見(jiàn)7.3.17.3.1）并使所有從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員具備能）并使所有從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員具備能力。承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資

45、格，在滿(mǎn)足顧客力。承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格，在滿(mǎn)足顧客要求方面給予特別的關(guān)注。要求方面給予特別的關(guān)注。7.2.1.17.2.1.1在職培訓(xùn)在職培訓(xùn)對(duì)影響產(chǎn)品要求符合性的崗位，組織應(yīng)對(duì)新上崗或調(diào)整工作的對(duì)影響產(chǎn)品要求符合性的崗位，組織應(yīng)對(duì)新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。應(yīng)將不人員提供崗位培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。應(yīng)將不符合顧客要求帶來(lái)的后果告知對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員。符合顧客要求帶來(lái)的后果告知對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員。IATF16949:2016條文解析7.3 7.3 意識(shí)意識(shí)組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉：a) 質(zhì)量方針b) 相關(guān)的質(zhì)量目

46、標(biāo)c) 他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處d) 不符合質(zhì)量管理體系要求的后果IATF16949:2016條文解析7.3.17.3.1意識(shí)補(bǔ)充意識(shí)補(bǔ)充組織應(yīng)確保所有員工都知道他們對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，以及他們組織應(yīng)確保所有員工都知道他們對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，以及他們?cè)趯?shí)現(xiàn)、維護(hù)和提高質(zhì)量方面的活動(dòng)的重要性，包括顧客在實(shí)現(xiàn)、維護(hù)和提高質(zhì)量方面的活動(dòng)的重要性，包括顧客特殊要求和所涉及的不合格產(chǎn)品的顧客的風(fēng)險(xiǎn)。特殊要求和所涉及的不合格產(chǎn)品的顧客的風(fēng)險(xiǎn)。組織應(yīng)評(píng)價(jià)其人員在多大程度上了解其活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，組織應(yīng)評(píng)價(jià)其人員在多大程度上了解其活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢

47、獻(xiàn)。以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。7.3.27.3.2員工激勵(lì)和授權(quán)員工激勵(lì)和授權(quán)組織應(yīng)有一個(gè)激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、開(kāi)展持續(xù)改進(jìn)和建立促組織應(yīng)有一個(gè)激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、開(kāi)展持續(xù)改進(jìn)和建立促進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境的過(guò)程。該過(guò)程應(yīng)包括在整個(gè)組織內(nèi)提高質(zhì)量進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境的過(guò)程。該過(guò)程應(yīng)包括在整個(gè)組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術(shù)的意識(shí)。和技術(shù)的意識(shí)。IATF16949:2016條文解析7.4 7.4 溝通溝通組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：a) 溝通什么b) 何時(shí)溝通c) 與誰(shuí)溝通d) 如何溝通e) 有誰(shuí)負(fù)責(zé)IATF16949:2016條文解析7.5 7.5 形成文件的信息形成文件的信息7.5.1 總則組

48、織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a) 本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息注：對(duì)于不同組織，質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度可以不同， 取決于：a) 組織的規(guī)模、以及活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)類(lèi)型；b) 過(guò)程的復(fù)雜程度及其相互作用；c) 人員的能力。IATF16949:2016條文解析7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件并包括：a）質(zhì)量手冊(cè)，可以是系列文件；b）過(guò)程及其相互作用；c）形成文件的程序和記錄；d）組織確定的為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括記錄。IATF16949:2016條文解析7.5.1.2質(zhì)量

49、手冊(cè)應(yīng)建立和控制文件化的質(zhì)量手冊(cè)，可以使系列文件，以確定組織按策劃的安排，符合第7.5 條的要求。手冊(cè)的格式和結(jié)構(gòu)由組織自行決定，取決于組織的規(guī)模、文化和復(fù)雜性。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括以下：a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；b）為質(zhì)量管理體系建立的文件化過(guò)程，或引用；c）質(zhì)量管理體系的過(guò)程之間的相互作用的描述，包括輸入和輸出。IATF16949:2016條文解析7.5.2 7.5.2 創(chuàng)建和更新創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）b) 格式（例如：語(yǔ)言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質(zhì)、電子格式）c) 評(píng)審和

50、批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性IATF16949:2016條文解析7.5.3 7.5.3 形成文件的信息的控制形成文件的信息的控制7.5.3.1 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保：a) 無(wú)論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得并適用；b) 予以妥善保護(hù)（如防止失密、不當(dāng)使用或不完整）；7.5.3.2為控制形成文件的信息，適用時(shí)，組織應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)：a) 分發(fā)、訪(fǎng)問(wèn)訪(fǎng)問(wèn)、檢索和使用；b) 存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性；c) 變更控制（如：版本控制）；d) 保留和處置。對(duì)確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的來(lái)自外部的原始的形成文件的信息，組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和控制。應(yīng)對(duì)所保存的作為符合性證據(jù)

51、的形成文件的信息予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。注：形成文件的信息的“訪(fǎng)問(wèn)”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。IATF16949:2016條文解析7.5.3.2.1記錄的保存組織應(yīng)形成文件化信息確定和實(shí)施記錄保存過(guò)程。記錄的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。生產(chǎn)零件批準(zhǔn)、工裝記錄，產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃（或同等）記錄、采購(gòu)訂單等及其修改應(yīng)保持的時(shí)間長(zhǎng)度，即零件（或零件族）生產(chǎn)和服務(wù)的在用時(shí)間，再加上一個(gè)日歷年，除非顧客或監(jiān)管機(jī)構(gòu)另行規(guī)定。注：保存時(shí)間是指最低的的要求，組織應(yīng)根據(jù)顧客的合理要求和期望進(jìn)行保存。必須時(shí)，顧客有權(quán)針對(duì)法律訴訟（如召回）等要求組織延長(zhǎng)保留時(shí)間。IATF16

52、949:2016條文解析7.5.3.2.2工程規(guī)范組織應(yīng)有一個(gè)過(guò)程，以保證按顧客要求的時(shí)間安排及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及其更改。及時(shí)評(píng)審應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行，與顧客達(dá)成一致。工程標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的變更的結(jié)果，產(chǎn)品的設(shè)計(jì)變更在第8.3.6 要求，當(dāng)工程標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的變更的結(jié)果，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的變化參考第8.5.6 和8.5.6.1 的要求。組織應(yīng)保留每一更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄。執(zhí)行應(yīng)包括更新文件。IATF16949:2016條文解析8 8 運(yùn)行運(yùn)行8.1 8.1 運(yùn)行策劃和控制運(yùn)行策劃和控制組織應(yīng)通過(guò)采取下列措施，策劃、實(shí)施和控制滿(mǎn)足產(chǎn)品和服務(wù)要所需的過(guò)程(見(jiàn)4.4），并實(shí)施第6章所確定的措施

53、：a) 確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b) 建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則； 1)過(guò)程。 2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收。d)確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制；e)在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息； 1）證實(shí)過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行； 2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；策劃的輸出應(yīng)適合組織的運(yùn)行要求。組織應(yīng)控制策劃的更改，評(píng)價(jià)非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施消除不利影響。組織應(yīng)確保外包過(guò)程受控（見(jiàn) 8.4） 。IATF16949:2016條文解析8.1運(yùn)行策劃和控制補(bǔ)充在進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)，應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）顧客產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范；b）物流要求；c）制造可行性；d）項(xiàng)目計(jì)劃（參閱第8.

54、3.2）；e）接收準(zhǔn)則。注：8.1c）所識(shí)別的資源是指針對(duì)產(chǎn)品和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)。（見(jiàn)附錄D）IATF16949:2016條文解析8.2 8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1 顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容包括：a) 提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)信息；b）處理問(wèn)詢(xún)、合同或訂單，包括變更；c）獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客抱怨；d d）處置和控制顧客財(cái)產(chǎn)；）處置和控制顧客財(cái)產(chǎn)；e) e) 關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。IATF16949:2016條文解析8.2.1.18.2.1.1顧客溝通顧客溝通-

55、-補(bǔ)充補(bǔ)充書(shū)面或口頭交流應(yīng)采用與顧客商定的語(yǔ)言。書(shū)面或口頭交流應(yīng)采用與顧客商定的語(yǔ)言。組織應(yīng)具備溝通必要信息的能力，包括顧客制定的采用計(jì)算機(jī)組織應(yīng)具備溝通必要信息的能力，包括顧客制定的采用計(jì)算機(jī)語(yǔ)言和格式的數(shù)據(jù)（如，計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、電子數(shù)據(jù)交換）。語(yǔ)言和格式的數(shù)據(jù)（如，計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、電子數(shù)據(jù)交換）。IATF16949:2016條文解析8.2.1.28.2.1.2顧客溝通培訓(xùn)顧客溝通培訓(xùn)組織應(yīng)確保負(fù)責(zé)完成顧客溝通的人員，能完成溝通要求相關(guān)的組織應(yīng)確保負(fù)責(zé)完成顧客溝通的人員，能完成溝通要求相關(guān)的顧客指定的培訓(xùn)，包括但不僅限于產(chǎn)能報(bào)告、糾正措施報(bào)告、顧客指定的培訓(xùn)，包括但不僅限于產(chǎn)能報(bào)告、糾正措施

56、報(bào)告、物流信息以及顧客門(mén)戶(hù)平臺(tái)。物流信息以及顧客門(mén)戶(hù)平臺(tái)。IATF16949:2016條文解析8.2.2 8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，組織應(yīng)確保：a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括； 1）適用的法律法規(guī)要求。 2）組織認(rèn)為必要的要求。b）對(duì)其提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿(mǎn)足組織聲稱(chēng)的要求；IATF16949:2016條文解析8.2.2.18.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定補(bǔ)充產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定補(bǔ)充這些要求應(yīng)包括已識(shí)別的回收利用、環(huán)境影響及特性，作為組這些要求應(yīng)包括已識(shí)別的回收利用、環(huán)境影響及特性，作為組織的產(chǎn)品及制造過(guò)程的知

57、識(shí)要符合織的產(chǎn)品及制造過(guò)程的知識(shí)要符合8.2.28.2.2，應(yīng)包括但不限于以下：，應(yīng)包括但不限于以下：與材料獲取、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、回收、銷(xiāo)毀、處置有關(guān)的所有適用與材料獲取、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、回收、銷(xiāo)毀、處置有關(guān)的所有適用的政府、安全、環(huán)境規(guī)定。的政府、安全、環(huán)境規(guī)定。IATF16949:2016條文解析8.2.3 8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審8.2.3.18.2.3.1 組織應(yīng)確保有能力滿(mǎn)足向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的要求。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù) 之前，組織應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或

58、已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）組織規(guī)定的要求；d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e)與先前表述存在差異的合同或訂單要求；若與先前合同或訂單的要求表述存在差異，組織應(yīng)確保有關(guān)事項(xiàng)已得到解決。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷(xiāo)售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。8.2.3.28.2.3.2適用時(shí)，組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：a) 評(píng)審結(jié)果；b）針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求；IATF16949:2016條文解析8.2.3.1.18.2.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審補(bǔ)充產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審補(bǔ)充當(dāng)顧客采用正式的評(píng)審來(lái)批準(zhǔn)當(dāng)顧客采用正式

59、的評(píng)審來(lái)批準(zhǔn)8.2.3.1 8.2.3.1 中所述的要求偏離時(shí)，中所述的要求偏離時(shí)，組織應(yīng)保留文件化的棄權(quán)（參見(jiàn)上面的注）。組織應(yīng)保留文件化的棄權(quán)（參見(jiàn)上面的注）。IATF16949:2016條文解析8.2.3.1.28.2.3.1.2顧客指定的特殊特性顧客指定的特殊特性組織應(yīng)在特殊特性的指定、批準(zhǔn)文件及控制方面符合顧客要求。組織應(yīng)在特殊特性的指定、批準(zhǔn)文件及控制方面符合顧客要求。IATF16949:2016條文解析8.2.3.1.38.2.3.1.3組織制造可行性組織制造可行性組織應(yīng)采用跨職能小組的方法來(lái)評(píng)估、確認(rèn)和文件化所提出產(chǎn)組織應(yīng)采用跨職能小組的方法來(lái)評(píng)估、確認(rèn)和文件化所提出產(chǎn)品的制造

60、可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析和能力分析。品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析和能力分析。這些方法也同樣適用于評(píng)估現(xiàn)有運(yùn)行的有效性。優(yōu)先風(fēng)險(xiǎn)和相這些方法也同樣適用于評(píng)估現(xiàn)有運(yùn)行的有效性。優(yōu)先風(fēng)險(xiǎn)和相關(guān)的緩解措施應(yīng)被識(shí)別并傳達(dá)給顧客。關(guān)的緩解措施應(yīng)被識(shí)別并傳達(dá)給顧客。IATF16949:2016條文解析8.2.3.1.38.2.3.1.3組織制造可行性組織制造可行性組織應(yīng)采用跨職能小組的方法來(lái)評(píng)估、確認(rèn)和文件化所提出產(chǎn)組織應(yīng)采用跨職能小組的方法來(lái)評(píng)估、確認(rèn)和文件化所提出產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析和能力分析。品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析和能力分析。這些方法也同樣適用于評(píng)估現(xiàn)有運(yùn)行的有效性。優(yōu)先風(fēng)險(xiǎn)和相這些方法也