第九章藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

1、第九章第九章 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)Chapter9 Pharmaceutical intellectual property protection第一節(jié)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)概述第一節(jié)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)概述第二節(jié)藥品專利保護(hù)第二節(jié)藥品專利保護(hù)第三節(jié)藥品商標(biāo)保護(hù)第三節(jié)藥品商標(biāo)保護(hù)第四節(jié)醫(yī)藥商業(yè)秘密第四節(jié)醫(yī)藥商業(yè)秘密 “養(yǎng)血清腦顆粒養(yǎng)血清腦顆?！?專利侵權(quán)案專利侵權(quán)案 A A企業(yè)研制生產(chǎn)的養(yǎng)血清腦顆粒企業(yè)研制生產(chǎn)的養(yǎng)血清腦顆粒 ，19991999年獲發(fā)明專年獲發(fā)明專利利 。20052005年年3 3月，企業(yè)發(fā)現(xiàn)月，企業(yè)發(fā)現(xiàn)B B公司上市了同名的養(yǎng)血清公司上市了同名的養(yǎng)血清腦顆粒藥。同年腦顆粒藥。同年5

2、 5月企業(yè)先后向北京市第一中級(jí)人民法月企業(yè)先后向北京市第一中級(jí)人民法院和北京市高級(jí)人民法院提起發(fā)明專利侵權(quán)訴訟，要求判院和北京市高級(jí)人民法院提起發(fā)明專利侵權(quán)訴訟，要求判被告專利侵權(quán)并立即停止生產(chǎn)、銷售養(yǎng)血清腦顆粒。被告專利侵權(quán)并立即停止生產(chǎn)、銷售養(yǎng)血清腦顆粒。 經(jīng)過(guò)一審、二審，最終判決：經(jīng)過(guò)一審、二審，最終判決：B B主觀上具有侵權(quán)的故主觀上具有侵權(quán)的故意，客觀上實(shí)施了侵犯他人專利權(quán)的行為，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)意，客觀上實(shí)施了侵犯他人專利權(quán)的行為，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任。公司自判決生效日起停止制造、許諾銷售的民事責(zé)任。公司自判決生效日起停止制造、許諾銷售該發(fā)明專利的行為，并且判決公司按原告方要求賠償該

3、發(fā)明專利的行為，并且判決公司按原告方要求賠償1 1元錢人民幣。元錢人民幣。藥品專利的類型及授予條件藥品專利的類型及授予條件專利的取得與保護(hù)專利的取得與保護(hù)藥品商標(biāo)的注冊(cè)申請(qǐng)、商標(biāo)權(quán)的內(nèi)容藥品商標(biāo)的注冊(cè)申請(qǐng)、商標(biāo)權(quán)的內(nèi)容藥品商標(biāo)侵權(quán)的保護(hù)藥品商標(biāo)侵權(quán)的保護(hù) 掌握掌握藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征醫(yī)藥商業(yè)秘密及保護(hù)醫(yī)藥商業(yè)秘密及保護(hù)醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)保護(hù)醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)保護(hù)熟悉熟悉藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類藥品專利的概念商標(biāo)的概念及特征了解了解學(xué)習(xí)學(xué)習(xí)要求要求一、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念及種類知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念及種類 知識(shí)產(chǎn)權(quán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)(intellectual property)(intellectu

4、al property)是指是指公民、法人或其他組織在科學(xué)技術(shù)公民、法人或其他組織在科學(xué)技術(shù)和文學(xué)藝術(shù)等領(lǐng)域的智力創(chuàng)新成果和工和文學(xué)藝術(shù)等領(lǐng)域的智力創(chuàng)新成果和工商業(yè)領(lǐng)域的投資成果享有的法定權(quán)益。商業(yè)領(lǐng)域的投資成果享有的法定權(quán)益。 （一）（一）知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念第一節(jié)第一節(jié) 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)概述藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)概述一、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念及種類一、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念及種類（二）知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類（二）知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類 文學(xué)產(chǎn)權(quán)文學(xué)產(chǎn)權(quán)l(xiāng)iterature propertyliterature property著作權(quán)（著作權(quán)（CopyrightCopyright）與著作權(quán)有關(guān)的鄰接權(quán)與著作權(quán)有關(guān)的鄰接權(quán) 工業(yè)產(chǎn)

5、權(quán)工業(yè)產(chǎn)權(quán)industrial propertyindustrial property專利權(quán)專利權(quán)商標(biāo)權(quán)商標(biāo)權(quán)商業(yè)秘密商業(yè)秘密 二、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念、種類二、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念、種類 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指一切與藥品有關(guān)的是指一切與藥品有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)。發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)。（一）（一）藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念二、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念、種類二、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念、種類l藥品專利權(quán)藥品專利權(quán) l藥品商標(biāo)權(quán)藥品商標(biāo)權(quán) l醫(yī)藥著作權(quán)醫(yī)藥著作權(quán) l醫(yī)藥商業(yè)秘密權(quán)醫(yī)藥商業(yè)秘密權(quán) （二）（二）藥品知識(shí)產(chǎn)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類權(quán)的種類二、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念、種類二

6、、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念、種類有利于激發(fā)醫(yī)藥科技創(chuàng)新的積極性有利于推動(dòng)醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)化發(fā)展有利于加強(qiáng)對(duì)外科技合作和交流有利于中藥資源的保護(hù)和創(chuàng)新資源的合理配置 （三）（三）藥品知藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的保護(hù)的意義意義客體是一種無(wú)形的具有財(cái)產(chǎn)價(jià)值的知識(shí)（一）（一）無(wú)形性無(wú)形性客體具有研發(fā)成本高、復(fù)制成本低、潛在利潤(rùn)極高的特點(diǎn)可以被許多主體使用或反復(fù)多次使用而不降低其質(zhì)量企業(yè)對(duì)它的占有，以合同、登記、數(shù)據(jù)庫(kù)等形式作為依據(jù)所有權(quán)人的權(quán)利被侵犯的可能性明顯高于有形財(cái)產(chǎn)的權(quán)利人三、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征三、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征即獨(dú)占性。即獨(dú)占性。知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有人知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有人對(duì)其權(quán)利的客體對(duì)其權(quán)利的客體享有享有獨(dú)家實(shí)

7、施、獨(dú)家實(shí)施、占有、收益和處占有、收益和處分分的權(quán)利的權(quán)利權(quán)利人壟斷該專有權(quán)并受到嚴(yán)格保護(hù)未經(jīng)權(quán)利人許可、授權(quán)，任何人不得擅自使用權(quán)利人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，否則即構(gòu)成侵權(quán)行為一般情況下，不允許有兩個(gè)或兩個(gè)以上的主體同時(shí)對(duì)同一屬性的智慧財(cái)產(chǎn)依法享有權(quán)利三、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征三、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征（二）專有性（二）專有性法律所確認(rèn)的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的效力具有法定的期限超過(guò)法律規(guī)定的保護(hù)期，知識(shí)產(chǎn)權(quán)就喪失了法律效力，成為全人類的共同財(cái)富商標(biāo)權(quán)的保護(hù)期是形式形式上有限，實(shí)上有限，實(shí)質(zhì)上無(wú)限質(zhì)上無(wú)限商業(yè)秘密權(quán)、著作權(quán)中的署名權(quán)、修改權(quán)和保護(hù)作品完整權(quán)不受時(shí)間不受時(shí)間的限制的限制三、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征三、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)

8、的特征（三）時(shí)間性（三）時(shí)間性（四）地域性藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)有明顯的國(guó)家界限按照一國(guó)法律獲得保護(hù)的某項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，只能在該國(guó)具有法律效力，在其他國(guó)家不受法律保護(hù)要在他國(guó)受到法律保護(hù)，必須按照該國(guó)法律規(guī)定另行提出申請(qǐng)除簽有國(guó)際公約或雙邊互惠條約、協(xié)定的以外，知識(shí)產(chǎn)權(quán)沒(méi)有域外效力三、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征三、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征 一、專利制度概述一、專利制度概述 專利制度專利制度是國(guó)際上通行的一種國(guó)家利用法律和經(jīng)濟(jì)手段保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造者的合法權(quán)益，鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造，推動(dòng)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步的一項(xiàng)重要法律制度。 （一）（一） 專利制度的概念專利制度的概念第二節(jié)藥品專利保護(hù)第二節(jié)藥品專利保護(hù)公開(kāi)性公開(kāi)性時(shí)間性時(shí)間性123獨(dú)占

9、性獨(dú)占性一項(xiàng)發(fā)明創(chuàng)造所產(chǎn)生的專利權(quán)只能授予一個(gè)獨(dú)立的主體；未經(jīng)專利權(quán)人許可，任何人不得實(shí)施和使用專利技術(shù)任何申請(qǐng)專利的技術(shù)發(fā)明都必須向全社會(huì)公開(kāi)（關(guān)系國(guó)家安全和其他重大國(guó)家利益的保密專利除外）專利權(quán)只在法律規(guī)定的保護(hù)期限內(nèi)有效 一、專利制度概述一、專利制度概述地域性地域性4一個(gè)國(guó)家或一個(gè)地區(qū)所授予的專利權(quán)僅在該國(guó)或該地區(qū)有效，對(duì)其他國(guó)家和地區(qū)不發(fā)生法律效力（二）（二） 專利制度的法律特征專利制度的法律特征1984 .3.12 1984 .3.12 1992.9.4 1992.9.4 2000.8.252000.8.25 2008.12.272008.12.27 全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)第三全國(guó)人大常

10、委會(huì)通過(guò)第三次修正案次修正案全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)專利法修正案全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)專利法修正案全國(guó)人大常委會(huì)進(jìn)行第二次修訂全國(guó)人大常委會(huì)進(jìn)行第二次修訂一、專利制度概述一、專利制度概述全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)專利法專利法，于，于19851985年年4 4月月1 1日起施行。日起施行。（三）我國(guó)專利制度的建立（三）我國(guó)專利制度的建立 二、藥品專利的概念、分類二、藥品專利的概念、分類 藥品專利，是指源于藥品領(lǐng)域的藥品專利，是指源于藥品領(lǐng)域的發(fā)明創(chuàng)造，且轉(zhuǎn)化為一種具有獨(dú)占權(quán)發(fā)明創(chuàng)造，且轉(zhuǎn)化為一種具有獨(dú)占權(quán)的形態(tài)，是各國(guó)普遍采用的以獨(dú)占市的形態(tài)，是各國(guó)普遍采用的以獨(dú)占市場(chǎng)為主要特征的謀求市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)有

11、利地場(chǎng)為主要特征的謀求市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)有利地位的一種手段位的一種手段（一）（一）藥品藥品專利的概念專利的概念 二、藥品專利的概念、分類二、藥品專利的概念、分類 3. 3. 外觀設(shè)計(jì)專利外觀設(shè)計(jì)專利 1. 1. 藥品發(fā)明專利藥品發(fā)明專利 2. 2. 實(shí)用新型專利實(shí)用新型專利 對(duì)產(chǎn)品的形狀、對(duì)產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或者其結(jié)合所構(gòu)造或者其結(jié)合所提出的適于實(shí)用的提出的適于實(shí)用的新的技術(shù)方案新的技術(shù)方案對(duì)產(chǎn)品、方法或?qū)Ξa(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出者其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案的新的技術(shù)方案包括：包括： 新藥物新藥物 新制備方法新制備方法 藥物新用途藥物新用途 對(duì)產(chǎn)品的形狀、圖案或者其結(jié)合以及色彩與形狀、圖案的結(jié)合所作出的

12、富有美感并適于工業(yè)應(yīng)用的新設(shè)計(jì)。 （二）藥品專利的分類（二）藥品專利的分類 三、藥品專利的申請(qǐng)與授權(quán)三、藥品專利的申請(qǐng)與授權(quán)書(shū)面申請(qǐng)?jiān)瓌t書(shū)面申請(qǐng)?jiān)瓌t 先申請(qǐng)?jiān)瓌t先申請(qǐng)?jiān)瓌t 單一性原則單一性原則 優(yōu)先權(quán)原則優(yōu)先權(quán)原則1. 1. 法法定定原原則則（一）（一） 藥品專利的申請(qǐng)藥品專利的申請(qǐng) 2.2.文件的撰寫(xiě)與提交文件的撰寫(xiě)與提交 發(fā)明發(fā)明 專利請(qǐng)求書(shū)專利請(qǐng)求書(shū)說(shuō)明書(shū)（必要說(shuō)明書(shū)（必要時(shí)應(yīng)有附圖）時(shí)應(yīng)有附圖）權(quán)利要求書(shū)權(quán)利要求書(shū)摘要及其附圖摘要及其附圖 外觀設(shè)計(jì)外觀設(shè)計(jì)專利請(qǐng)求書(shū)專利請(qǐng)求書(shū) 圖片或照片圖片或照片要求保護(hù)色彩要求保護(hù)色彩的，提交彩色的，提交彩色圖片或者照片圖片或者照片 三、藥品專利的申

13、請(qǐng)與授權(quán)三、藥品專利的申請(qǐng)與授權(quán)實(shí)用新型實(shí)用新型 專利請(qǐng)求書(shū)專利請(qǐng)求書(shū) 說(shuō)明書(shū)說(shuō)明書(shū)說(shuō)明書(shū)附圖說(shuō)明書(shū)附圖權(quán)利要求書(shū)權(quán)利要求書(shū)摘要及其附圖摘要及其附圖 （一）（一） 藥品專利的申請(qǐng)藥品專利的申請(qǐng) 三、藥品專利的申請(qǐng)與授權(quán)三、藥品專利的申請(qǐng)與授權(quán)發(fā)明專利申請(qǐng)發(fā)明專利申請(qǐng)受理受理初審初審公布公布實(shí)審實(shí)審授權(quán)授權(quán) 實(shí)用新型或外觀設(shè)計(jì)實(shí)用新型或外觀設(shè)計(jì)受理受理初審初審 授權(quán)授權(quán) 1.專利申請(qǐng)的審批程序?qū)＠暾?qǐng)的審批程序 （二）藥品專利的審批與授權(quán)（二）藥品專利的審批與授權(quán)專利審批程序圖專利審批程序圖 三、藥品專利的申請(qǐng)與授權(quán)三、藥品專利的申請(qǐng)與授權(quán)發(fā)明和實(shí)用新型發(fā)明和實(shí)用新型 新穎性新穎性創(chuàng)造性創(chuàng)造性實(shí)

14、用性實(shí)用性 外觀設(shè)計(jì)外觀設(shè)計(jì) 不屬于現(xiàn)有設(shè)計(jì)；不屬于現(xiàn)有設(shè)計(jì)；沒(méi)有人提出過(guò)申請(qǐng)。沒(méi)有人提出過(guò)申請(qǐng)。 （二）藥品專利的審批與授權(quán)（二）藥品專利的審批與授權(quán)2. 授予專利權(quán)的條件授予專利權(quán)的條件 三、藥品專利的申請(qǐng)與授權(quán)三、藥品專利的申請(qǐng)與授權(quán)（1 1）違反國(guó)家法律、社會(huì)公德或者妨礙公共利益的發(fā)明創(chuàng)）違反國(guó)家法律、社會(huì)公德或者妨礙公共利益的發(fā)明創(chuàng)造造 （2 2）科學(xué)發(fā)現(xiàn)）科學(xué)發(fā)現(xiàn) （3 3）智力活動(dòng)的規(guī)則和方法）智力活動(dòng)的規(guī)則和方法 （4 4）疾病的診斷和治療方法）疾病的診斷和治療方法 （5 5）動(dòng)物和植物品種）動(dòng)物和植物品種 （6 6）用原子核變換方法獲得的物質(zhì)）用原子核變換方法獲得的物質(zhì) （7

15、 7）對(duì)平面印刷品的圖案、色彩或者二者的結(jié)合作出的主）對(duì)平面印刷品的圖案、色彩或者二者的結(jié)合作出的主要起標(biāo)識(shí)作用的設(shè)計(jì)要起標(biāo)識(shí)作用的設(shè)計(jì) （二）藥品專利的審批與授權(quán)（二）藥品專利的審批與授權(quán)3. 不授予專利權(quán)的條件不授予專利權(quán)的條件 三、藥品專利的申請(qǐng)與授權(quán)三、藥品專利的申請(qǐng)與授權(quán)專利代理：專利代理：指專利代理機(jī)構(gòu)受專利申請(qǐng)人的委托，指專利代理機(jī)構(gòu)受專利申請(qǐng)人的委托，在委托人授權(quán)的范圍內(nèi)，代替委托人辦理專利申請(qǐng)和在委托人授權(quán)的范圍內(nèi)，代替委托人辦理專利申請(qǐng)和其他專利事務(wù)的法律行為。包括：其他專利事務(wù)的法律行為。包括：（1 1）提供專利事務(wù)方面的咨詢；）提供專利事務(wù)方面的咨詢；（2 2）撰寫(xiě)專利

16、文件，提出專利申請(qǐng)，辦理專利申請(qǐng)）撰寫(xiě)專利文件，提出專利申請(qǐng)，辦理專利申請(qǐng)手續(xù)；手續(xù)；（3 3）提出實(shí)質(zhì)審查請(qǐng)求，修改專利文件，答復(fù)專利）提出實(shí)質(zhì)審查請(qǐng)求，修改專利文件，答復(fù)專利局的審查意見(jiàn)。局的審查意見(jiàn)。（三）專利代理（三）專利代理1. 1. 人身權(quán)人身權(quán) 發(fā)明人或設(shè)計(jì)發(fā)明人或設(shè)計(jì)人對(duì)發(fā)明創(chuàng)造享人對(duì)發(fā)明創(chuàng)造享有在專利文件中有在專利文件中寫(xiě)明發(fā)明人或設(shè)寫(xiě)明發(fā)明人或設(shè)計(jì)人姓名的權(quán)利。計(jì)人姓名的權(quán)利。 2. 2. 財(cái)產(chǎn)財(cái)產(chǎn)權(quán)權(quán) 四、藥品專利侵權(quán)的保護(hù)四、藥品專利侵權(quán)的保護(hù)（一）專利權(quán)人的主要權(quán)利（一）專利權(quán)人的主要權(quán)利 獨(dú)占實(shí)施權(quán)獨(dú)占實(shí)施權(quán) 專利許可權(quán)專利許可權(quán) 專利轉(zhuǎn)讓權(quán)專利轉(zhuǎn)讓權(quán) 專利標(biāo)記權(quán)專

17、利標(biāo)記權(quán) 專利權(quán)的保護(hù)范圍專利權(quán)的保護(hù)范圍 發(fā)明或者實(shí)用新型專利發(fā)明或者實(shí)用新型專利權(quán)利要求的內(nèi)容為準(zhǔn)權(quán)利要求的內(nèi)容為準(zhǔn)專利侵權(quán)的保護(hù)專利侵權(quán)的保護(hù) 專利侵權(quán)糾紛解決：專利侵權(quán)糾紛解決：行政行政程序、司法程序程序、司法程序兩種方式兩種方式同時(shí)追究侵權(quán)行為人應(yīng)當(dāng)同時(shí)追究侵權(quán)行為人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，包括承擔(dān)的法律責(zé)任，包括民民事責(zé)任、行政責(zé)任與刑事事責(zé)任、行政責(zé)任與刑事責(zé)任責(zé)任。四、藥品專利侵權(quán)的保護(hù)四、藥品專利侵權(quán)的保護(hù)外觀設(shè)計(jì)專利外觀設(shè)計(jì)專利表示在表示在圖片或照片圖片或照片中中的該外觀設(shè)計(jì)專利產(chǎn)權(quán)為的該外觀設(shè)計(jì)專利產(chǎn)權(quán)為準(zhǔn)準(zhǔn)（二）（二） 藥品專利侵權(quán)的保護(hù)藥品專利侵權(quán)的保護(hù) 一、商標(biāo)的概念、

18、特征和分類一、商標(biāo)的概念、特征和分類 商標(biāo)是指能夠?qū)⒁簧a(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者的商品或服商標(biāo)是指能夠?qū)⒁簧a(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者的商品或服務(wù)與其他生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者的商品或服務(wù)區(qū)別開(kāi)來(lái)并務(wù)與其他生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者的商品或服務(wù)區(qū)別開(kāi)來(lái)并可為視覺(jué)所感知的標(biāo)記?？蔀橐曈X(jué)所感知的標(biāo)記。 商標(biāo)的構(gòu)成要素：可以是文字、圖形、字母、商標(biāo)的構(gòu)成要素：可以是文字、圖形、字母、數(shù)字、三維標(biāo)志或顏色組合，也可以是上述這些要數(shù)字、三維標(biāo)志或顏色組合，也可以是上述這些要素的組合。素的組合。（一）商標(biāo)的概念（一）商標(biāo)的概念第三節(jié)第三節(jié)藥品商標(biāo)保護(hù)藥品商標(biāo)保護(hù) 一、商標(biāo)的概念、特征和分類一、商標(biāo)的概念、特征和分類 1. 1. 顯著性：顯著性：個(gè)性鮮明

19、個(gè)性鮮明 便于消費(fèi)者識(shí)別；便于消費(fèi)者識(shí)別；2. 2. 獨(dú)占性：獨(dú)占性： 未經(jīng)注冊(cè)商標(biāo)所有人許可，他人未經(jīng)注冊(cè)商標(biāo)所有人許可，他人不得擅自使用；不得擅自使用； 3. 3. 商標(biāo)依附于商品或服務(wù)而存在商標(biāo)依附于商品或服務(wù)而存在 ； 4. 4. 價(jià)值性：價(jià)值性： 能能 給經(jīng)營(yíng)者帶來(lái)豐厚的利潤(rùn)；給經(jīng)營(yíng)者帶來(lái)豐厚的利潤(rùn)； 5. 5. 競(jìng)爭(zhēng)性競(jìng)爭(zhēng)性 ：是參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的工具。是參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的工具。 （二）商標(biāo)的特征（二）商標(biāo)的特征 分類依據(jù)分類依據(jù)商標(biāo)的分類商標(biāo)的分類構(gòu)構(gòu) 成成平面商標(biāo)平面商標(biāo) 立體商標(biāo)立體商標(biāo)使用對(duì)象使用對(duì)象商品商標(biāo)商品商標(biāo) 服務(wù)商標(biāo)服務(wù)商標(biāo)作用功能作用功能集體商標(biāo)集體商標(biāo) 證明商標(biāo)證明商

20、標(biāo) 聯(lián)合商標(biāo)聯(lián)合商標(biāo)知知 名名 度度知名商標(biāo)知名商標(biāo) 著名商標(biāo)著名商標(biāo) 馳名商標(biāo)馳名商標(biāo)是否注冊(cè)是否注冊(cè)注冊(cè)商標(biāo)注冊(cè)商標(biāo)一、商標(biāo)的概念、特征和分類一、商標(biāo)的概念、特征和分類 （三）商標(biāo)的分類（三）商標(biāo)的分類 二、藥品商標(biāo)的概念及特殊要求二、藥品商標(biāo)的概念及特殊要求 藥品商標(biāo)是指文字、圖形、字母、數(shù)字、三維標(biāo)志或顏色組合，以及上述要素的組合，能夠?qū)⑨t(yī)藥生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者用來(lái)區(qū)別于他人生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品或藥學(xué)服務(wù)的可視性標(biāo)記 （一）藥品商標(biāo)的概念（一）藥品商標(biāo)的概念二、藥品商標(biāo)的概念及特殊要求二、藥品商標(biāo)的概念及特殊要求1. 藥品商標(biāo)必須與醫(yī)藥行業(yè)的屬性相吻合 2. 申請(qǐng)藥品商標(biāo)時(shí)應(yīng)當(dāng)附送藥品批準(zhǔn)證明文

21、件， 3. 藥品商標(biāo)不得使用藥品通用名稱（二）藥品商標(biāo)的特殊要求（二）藥品商標(biāo)的特殊要求二、藥品商標(biāo)的概念及特殊要求二、藥品商標(biāo)的概念及特殊要求 生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)具有表彰藥品來(lái)具有表彰藥品來(lái)源、廣告宣傳的源、廣告宣傳的作用；作用；是重要的無(wú)形資是重要的無(wú)形資產(chǎn)；產(chǎn)；創(chuàng)新專利藥品配創(chuàng)新專利藥品配合以商標(biāo)保護(hù)，合以商標(biāo)保護(hù)，是企業(yè)是企業(yè) 生存和發(fā)生存和發(fā)展的重要策略。展的重要策略。 消費(fèi)者消費(fèi)者藥品商標(biāo)具有藥品商標(biāo)具有區(qū)別商品、標(biāo)區(qū)別商品、標(biāo)示質(zhì)量的作用示質(zhì)量的作用?？蓭椭_地可幫助正確地選擇使用安全選擇使用安全有效的藥品。有效的藥品。 政府部門政府部門 監(jiān)督藥品質(zhì)量監(jiān)督藥品質(zhì)量，穩(wěn)定我國(guó)醫(yī)，穩(wěn)

22、定我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，提高國(guó)際市場(chǎng)提高國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。競(jìng)爭(zhēng)力。藥品藥品 是藥品是否合是藥品是否合法經(jīng)營(yíng)的依據(jù)法經(jīng)營(yíng)的依據(jù)，是藥品質(zhì)量，是藥品質(zhì)量的保證。的保證。 （三）藥品商標(biāo)的功能與作用（三）藥品商標(biāo)的功能與作用三、藥品商標(biāo)權(quán)的取得及內(nèi)容三、藥品商標(biāo)權(quán)的取得及內(nèi)容 商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)辦理商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)是獲準(zhǔn)商標(biāo)注冊(cè)、取得商標(biāo)權(quán)的前提和必經(jīng)程序。申請(qǐng)注冊(cè)的商標(biāo)應(yīng)當(dāng)有顯著特征，便于識(shí)別，并不得與他人在先取得的合法權(quán)利相沖突。 （一）（一）藥品商標(biāo)權(quán)的取得藥品商標(biāo)權(quán)的取得 不得作為商標(biāo)注冊(cè)的不得作為商標(biāo)注冊(cè)的情形情形藥品的通用名稱、圖形、型號(hào)的；直接表示藥品的質(zhì)量、主要原料、功能、用

23、途、重量、數(shù)量及其他特點(diǎn)的；直接表示藥品的功能、用途特點(diǎn)的 。申申 請(qǐng)請(qǐng)發(fā)注冊(cè)證發(fā)注冊(cè)證 約約1 1天天注冊(cè)公告注冊(cè)公告 初步審定初步審定 約約3 3個(gè)月個(gè)月 初審公告初審公告約約1212個(gè)月個(gè)月約約3 3個(gè)月個(gè)月商標(biāo)局受理商標(biāo)局受理 約約1 1個(gè)月個(gè)月 藥品商標(biāo)注冊(cè)程序圖藥品商標(biāo)注冊(cè)程序圖資料齊備資料齊備三、藥品商標(biāo)權(quán)的取得及內(nèi)容三、藥品商標(biāo)權(quán)的取得及內(nèi)容1. 1. 專有使用權(quán)專有使用權(quán)2. 2. 禁止權(quán)禁止權(quán) 3. 3. 轉(zhuǎn)讓權(quán)轉(zhuǎn)讓權(quán) 4. 4. 許可權(quán)許可權(quán) （二）藥品商標(biāo)權(quán)的內(nèi)容二）藥品商標(biāo)權(quán)的內(nèi)容四、藥品商標(biāo)侵權(quán)的保護(hù)四、藥品商標(biāo)侵權(quán)的保護(hù)我國(guó)注冊(cè)商標(biāo)的有效期為我國(guó)注冊(cè)商標(biāo)的有效期為

24、1010年，自核準(zhǔn)注冊(cè)之年，自核準(zhǔn)注冊(cè)之日起計(jì)算。日起計(jì)算。注冊(cè)商標(biāo)有效期滿需要繼續(xù)使用的，應(yīng)當(dāng)在期注冊(cè)商標(biāo)有效期滿需要繼續(xù)使用的，應(yīng)當(dāng)在期滿前滿前6 6個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)續(xù)展注冊(cè)，每次續(xù)展注冊(cè)的有個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)續(xù)展注冊(cè)，每次續(xù)展注冊(cè)的有效期為效期為1010年。年。商標(biāo)通過(guò)續(xù)展注冊(cè)可得到永久性保護(hù)。商標(biāo)通過(guò)續(xù)展注冊(cè)可得到永久性保護(hù)。 （一）商標(biāo)權(quán)的保護(hù)范圍和期限（一）商標(biāo)權(quán)的保護(hù)范圍和期限四、藥品商標(biāo)侵權(quán)的保護(hù)四、藥品商標(biāo)侵權(quán)的保護(hù)醫(yī)藥商標(biāo)侵權(quán)行為，是指侵犯他人有效的醫(yī)藥商標(biāo)專有使用權(quán)的行為。醫(yī)藥商標(biāo)侵權(quán)的保護(hù)，包括行政保護(hù)、司法保護(hù)、自我保護(hù)和消費(fèi)者的社會(huì)保護(hù)。案例案例討論：某藥業(yè)：某藥業(yè)“偉哥偉哥”商

25、標(biāo)保衛(wèi)戰(zhàn)商標(biāo)保衛(wèi)戰(zhàn) （二）醫(yī)藥商標(biāo)侵權(quán)行為及保護(hù)（二）醫(yī)藥商標(biāo)侵權(quán)行為及保護(hù)一、醫(yī)藥商業(yè)秘密的概念、特征一、醫(yī)藥商業(yè)秘密的概念、特征 醫(yī)藥商業(yè)秘密：醫(yī)藥商業(yè)秘密：指在醫(yī)藥行業(yè)中，不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。商業(yè)秘密權(quán)，商業(yè)秘密權(quán)，是指商業(yè)秘密所有人對(duì)于其商業(yè)秘密所享有的不受非法侵犯的權(quán)利。（一）醫(yī)藥商業(yè)秘密的概念（一）醫(yī)藥商業(yè)秘密的概念第四節(jié)第四節(jié) 醫(yī)藥商業(yè)秘密和醫(yī)藥未披醫(yī)藥商業(yè)秘密和醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護(hù)露數(shù)據(jù)的保護(hù)一、醫(yī)藥商業(yè)秘密的概念、特征一、醫(yī)藥商業(yè)秘密的概念、特征基本特征基本特征非周知性或秘密性 價(jià)值性 實(shí)用性 保密性

26、（二（二 ）醫(yī)藥商業(yè)秘密的基本特征）醫(yī)藥商業(yè)秘密的基本特征二、醫(yī)藥商業(yè)秘密的內(nèi)容二、醫(yī)藥商業(yè)秘密的內(nèi)容 1. 1. 產(chǎn)品信息產(chǎn)品信息 2. 2. 配方與工藝配方與工藝 3. 3. 機(jī)器設(shè)備的改進(jìn)機(jī)器設(shè)備的改進(jìn) 4. 4. 研究開(kāi)發(fā)的有關(guān)文件研究開(kāi)發(fā)的有關(guān)文件 （一）醫(yī)藥技術(shù)秘密（一）醫(yī)藥技術(shù)秘密 二、醫(yī)藥商業(yè)秘密的內(nèi)容二、醫(yī)藥商業(yè)秘密的內(nèi)容 1. 1. 與公司各種重要經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)聯(lián)的文件與公司各種重要經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)聯(lián)的文件 2. 2. 客戶情報(bào)客戶情報(bào) 3. 3. 經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的管理技術(shù)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的管理技術(shù) （二）經(jīng)營(yíng)秘密（二）經(jīng)營(yíng)秘密刑事責(zé)任刑事責(zé)任 民事責(zé)任民事責(zé)任 行政責(zé)任行政責(zé)任 當(dāng)侵犯商

27、業(yè)秘密當(dāng)侵犯商業(yè)秘密行為構(gòu)成不正當(dāng)行為構(gòu)成不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為時(shí)，依競(jìng)爭(zhēng)行為時(shí)，依法還應(yīng)當(dāng)承擔(dān)行法還應(yīng)當(dāng)承擔(dān)行政責(zé)任。政責(zé)任。一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款。元以下的罰款。 侵犯商業(yè)秘密侵犯商業(yè)秘密行為應(yīng)當(dāng)主要行為應(yīng)當(dāng)主要承擔(dān)民事違約承擔(dān)民事違約責(zé)任和民事侵責(zé)任和民事侵權(quán)責(zé)任權(quán)責(zé)任 。停止侵害，消除停止侵害，消除影響，賠償損失影響，賠償損失 侵犯商業(yè)秘密侵犯商業(yè)秘密行為情節(jié)嚴(yán)重，行為情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪時(shí)，構(gòu)成犯罪時(shí)，則應(yīng)當(dāng)承擔(dān)刑則應(yīng)當(dāng)承擔(dān)刑事責(zé)任事責(zé)任 。3 37 7年有期徒刑年有期徒刑 ，罰金罰金 三、醫(yī)藥商業(yè)秘密的保護(hù)方式三、醫(yī)藥商業(yè)秘密的保護(hù)方式（一）（一） 法律保護(hù)法律保護(hù)三、

28、醫(yī)藥商業(yè)秘密的保護(hù)方式三、醫(yī)藥商業(yè)秘密的保護(hù)方式保護(hù)措施保護(hù)措施企業(yè)內(nèi)部設(shè)立專門的商業(yè)秘密管理機(jī)構(gòu) 與涉及商業(yè)秘密的人員簽定保密合同以及競(jìng)業(yè)限制協(xié)議 實(shí)行分級(jí)管理 對(duì)涉秘人員進(jìn)行培訓(xùn)，灌輸保密的意識(shí)，提高保護(hù) 能力等。 （二）商業(yè)秘密的自我保護(hù)（二）商業(yè)秘密的自我保護(hù) 三、醫(yī)藥商業(yè)秘密的保護(hù)方式三、醫(yī)藥商業(yè)秘密的保護(hù)方式1. 1. 現(xiàn)行法律對(duì)商業(yè)秘密的保護(hù)力度較弱現(xiàn)行法律對(duì)商業(yè)秘密的保護(hù)力度較弱 2. 2. 商業(yè)秘密保護(hù)自身的缺陷對(duì)中醫(yī)藥保護(hù)帶來(lái)負(fù)商業(yè)秘密保護(hù)自身的缺陷對(duì)中醫(yī)藥保護(hù)帶來(lái)負(fù)面影響面影響 3. 3. 存在著不可預(yù)期的泄密風(fēng)險(xiǎn)存在著不可預(yù)期的泄密風(fēng)險(xiǎn) 政府主管部門原因政府主管部門原因

29、 企業(yè)自身在醫(yī)藥商業(yè)秘密實(shí)踐中存在問(wèn)題企業(yè)自身在醫(yī)藥商業(yè)秘密實(shí)踐中存在問(wèn)題 以占有為目的的違法獲取以占有為目的的違法獲取 （三）商業(yè)秘密保護(hù)的缺陷（三）商業(yè)秘密保護(hù)的缺陷四、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護(hù)四、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護(hù)試驗(yàn)系統(tǒng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)； 生產(chǎn)工藝流程、生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施、生產(chǎn)質(zhì)量控制等研究數(shù)據(jù) ；人體的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù) 指在含有新型化學(xué)成分藥品注冊(cè)過(guò)程中，申請(qǐng)者為獲得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件向藥品注冊(cè)管理部門提交的關(guān)于藥品安全性、有效性、質(zhì)量可控性的未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。 定義定義 內(nèi)容內(nèi)容 （一）醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的定義和內(nèi)容（一）醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的定義和內(nèi)容四、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護(hù)四、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護(hù)1. 1. 醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)不具有獨(dú)占性醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)不具有獨(dú)占性 2. 2. 醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)獲的途徑不具備創(chuàng)醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)獲的途徑不具備創(chuàng)新性新性 （二）醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的特征（二）醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的特征四、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護(hù)四、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護(hù)TRIPSTRIPS協(xié)議協(xié)議 第第3939條條 藥品管理法實(shí)施條例藥品管理法實(shí)施條例第第3939條條 藥品注冊(cè)管理辦法藥品注冊(cè)管理辦法 對(duì)未在我國(guó)注冊(cè)過(guò)的含有新型化學(xué)成分藥品的申報(bào)數(shù)據(jù)進(jìn)行保護(hù)，在一定的時(shí)間內(nèi)，負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)的管理部門和藥品仿制者既不