三碘甲狀腺原氨酸放免試劑盒說(shuō)明書

1、三碘甲狀腺原氨酸放免試劑盒說(shuō)明書T3（HY-001） RIA KI三碘甲狀腺原氨酸（T3）分子量651。T3除由甲狀腺分泌外，在甲狀腺外還可以由T4經(jīng)脫碘酶的作用脫掉一個(gè)碘原子而衍生。在循環(huán)中T3含量比T4小5070倍。而游離T3含量比游離T4只小2-5倍，但是T3的生物活性卻比T4強(qiáng)10倍，故認(rèn)為T3的生物活性作用比T4更為重要。T3的分泌也受丘腦垂體甲狀腺軸負(fù)反饋機(jī)制調(diào)節(jié)，在血循環(huán)中如同T4一樣，大部分與甲狀腺素結(jié)合球蛋白、甲狀腺素結(jié)合前白蛋白和白蛋白結(jié)合，但T3對(duì)甲狀腺素結(jié)合球蛋白等親和力比T4低。一般說(shuō)臨床上血循環(huán)中T3含量的變化和T4是平行的，但在某些情況下二者的變化并不一致。T3、

2、T4含量綜合臨床情況如下：3正常，T4正常 ：1、正常人；2、亞臨床性甲狀腺功能減低。T4升高，T3升高：1、甲狀腺功能亢進(jìn)，2、甲狀腺結(jié)合球蛋白結(jié)合力增高；3、T4治療過(guò)量。T4減低、T3減低：1、甲狀腺功能減低；2、甲狀腺素結(jié)合球蛋白結(jié)合力減低。T4減低、T3正常：輕度甲狀腺功能減低。T4正常、T3升高：1、T3毒血癥；2、T3治療過(guò)量；3、甲狀腺功能亢進(jìn)治療后的早期；4、甲狀腺功能亢進(jìn)復(fù)發(fā)前期；5、突眼性甲狀腺功能亢進(jìn)（代償性升高）； 6、自主分泌性結(jié)節(jié)性甲狀腺腫； 7、地方性甲狀腺腫（代償性升高）；8、亞臨床甲狀腺功能減低（代償性升高）； 9、Pendred氏綜合癥。在新生兒出生后數(shù)小

3、時(shí)T3含量即明顯升高，在青春期前保持成人水平以上的范圍。在成人男性隨年齡增長(zhǎng)T3含量輕微減少，在女性妊期T3明顯升高，臨產(chǎn)前達(dá)到高峰。在外科手術(shù)后T3含量下降50%以上。T3的生理作用和T4是相同的。藥盒組成：1、 T3標(biāo)記（紅色）1瓶 。2、 T3抗體（藍(lán)色）1瓶。3、 分離劑（第二抗體）一瓶。4、 T3標(biāo)準(zhǔn)品6瓶。其濃度分別為：0、1、2、4、8ng/ml（即0、1.54、6.16、12.32nmol / L）。以上各組試劑均應(yīng)搖勻使用。操作方法：1、 樣品處理：取晨空腹靜脈采血，分離血清。（28）放置可保存7天，若冰凍保存，可放置四周。脂血或溶血樣品影響測(cè)定結(jié)果。 2、 實(shí)驗(yàn)方法：試管編

4、號(hào)，按下表程序操作： 操作表 （ 單位: ul） 管 別標(biāo)準(zhǔn)管樣品抗血清蒸餾水125I-T3混勻，37溫育1小時(shí)，任取三管測(cè)總T（CPM）分離劑NSB管50（S0）-100200500S0管50-100-200500S1-S末管50-100-200500樣品管-50100-200500混勻，室溫放置15分鐘，離心（3500轉(zhuǎn)/分）15分鐘，吸棄上清液，測(cè)定各管沉淀的放射性計(jì)數(shù)（CPM）。數(shù)據(jù)處理：1、計(jì)算機(jī)處理：建議函數(shù)模型采用三次多項(xiàng)式或loglogit法。2、計(jì)算、繪圖法：計(jì)算各管的百分結(jié)合率：以S0（cpm數(shù)）為B0，各標(biāo)準(zhǔn)管Si（cpm數(shù)）為Bi，求各管的百分結(jié)合率。Bi Bi管（cp

5、m）NSB管（cpm） %= ×100B0 B0管（cpm）NSB管（cpm） （1）線性回歸：用logXlogitY回歸，求出r、a、b值，樣品含量可由下式計(jì)算得出。 - a +logit YLog X= b （2）繪圖法：用各標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn)計(jì)算的結(jié)果，在半對(duì)數(shù)坐標(biāo)紙上繪制Bi/B0logX標(biāo)準(zhǔn)曲線圖或在loglogit坐標(biāo)紙上繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線圖，未知樣品濃度可根據(jù)Bi/B0的百分結(jié)合率從標(biāo)準(zhǔn)曲線圖上查出。正常叁考值：各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的正常值，下列正常參考值僅供參考：T3（n=135）：（0.82.2）ng/mL (1.23 3.38nmol / L)技術(shù)特性：1、曲線范圍：12.32 nm

6、ol / L)2、靈敏度： < nmol / L)3、特異性：T3抗血清與T4的交叉反應(yīng)合格。4、精密度：批內(nèi)CVw<10%，批間CVb<15%5、單位換算：（nmol/L）保存及有效期：藥盒于（28）避光保存，切勿凍存。自檢定合格之日起有效期為45天。藥盒參考數(shù)據(jù)： 指標(biāo)B/T（%）Bi/B0(%)項(xiàng)目NSBS0S1S末參數(shù)<5558014生產(chǎn)日期：有效日期：生產(chǎn)批號(hào)： 地址：北京市海淀區(qū)阜成路42號(hào) 中裕商務(wù)花園2號(hào)樓202室 北京華英生物技術(shù)研究所郵編：100036電話真費(fèi)電話：8008109828甲狀腺素放

7、免試劑盒操作說(shuō)明書T4（HY-002） RIA KIT甲狀腺素（T4）又名一四碘甲狀腺原氨酸，分子量為777。T4是甲狀腺分泌的主要甲狀腺激素之一，T4從甲狀腺分泌到血循環(huán)后%與甲狀腺素結(jié)合球蛋白（TBG）、甲狀腺素結(jié)合前蛋白和白蛋白等結(jié)合，其作用使激素防止由腎臟排出體外。T4與三種蛋白質(zhì)結(jié)合的百分率，分別為70%、20%、10%，在血循環(huán)中只有0.05%的T4為游離狀態(tài)（FT4）。T4可以經(jīng)脫碘酶的作用形成生物活性更強(qiáng)的三碘甲狀腺原氨酸（T3）。T4主要功能為調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)及脂肪的代謝，促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育等。血循環(huán)中T4的水平受丘腦垂體甲狀腺軸系統(tǒng)負(fù)反饋機(jī)制所調(diào)節(jié)。由于T4絕大部分與TBG等結(jié)合，血中

8、總T4水平必然受血中TBG的影響。為了糾正TBG的影響，聯(lián)合125I-T3的攝取率測(cè)定，計(jì)算游離T4指數(shù)，將獲得有意義的結(jié)果。甲狀腺疾病是內(nèi)分泌系統(tǒng)常見(jiàn)的疾病，總T4放射免疫測(cè)定是研究甲狀腺功能最有效最常用的方法之一。藥盒組成：1、 T4標(biāo)記（紅色）1瓶 。2、 T4 抗體1（藍(lán)色）瓶。3、 分離劑（第二抗體）一瓶。4、 T4標(biāo)準(zhǔn)品6瓶。其濃度分別為：0、20、40、80、160、320ng/ml(即:0、51.48、102.96、205.92、411.84)。以上各組試劑均應(yīng)搖勻使用。操作方法：1、樣品處理：取晨空腹靜脈采血，分離血清。（28）放置可保存7天，若冰凍保存，可放置四周。脂血或溶

9、血樣品影響測(cè)定結(jié)果。 1、 實(shí)驗(yàn)方法：試管編號(hào)，按下表程序操作： 操作表 （ 單位: ul） 管 別標(biāo)準(zhǔn)管樣品抗血清蒸餾水125I-T4混勻，37溫育1小時(shí)，任取三管測(cè)總T（CPM）分離劑NSB管50（S0）-100200500S0管50-100-200500S1-S末管50-100-200500樣品管-50100-200500混勻，室溫放置15分鐘，離心（3500轉(zhuǎn)/分）15分鐘，吸棄上清液，測(cè)定各管沉淀的放射性計(jì)數(shù)（CPM）。數(shù)據(jù)處理：1、計(jì)算機(jī)處理：建議函數(shù)模型采用三次多項(xiàng)式或loglogit法。2、計(jì)算、繪圖法：計(jì)算各管的百分結(jié)合率：以S0（cpm數(shù)）為B0，各標(biāo)準(zhǔn)管Si（cpm數(shù)）為

10、Bi，求各管的百分結(jié)合率。Bi Bi管（cpm）NSB管（cpm） %= ×100B0 B0管（cpm）NSB管（cpm） （1）線性回歸：用logXlogitY回歸，求出r、a、b值，樣品含量可由下式計(jì)算得出。 - a+logit YLog X= b （2）繪圖法：用各標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn)計(jì)算的結(jié)果，在半對(duì)數(shù)坐標(biāo)紙上繪制Bi/B0logX標(biāo)準(zhǔn)曲線圖或在loglogit坐標(biāo)紙上繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線圖，未知樣品濃度可根據(jù)Bi/B0的百分結(jié)合率從標(biāo)準(zhǔn)曲線圖上查出。 正常叁考值：各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的正常值，下列正常參考值僅供參考：T4（n=150）：50126162 .2nmol / L)技術(shù)特性：1、曲線范圍

11、：（20320）411.84nmol / L)2、靈敏度： < 3ng/mL(3.86nmol / L)3、特異性：T4抗血清與T3的交叉反應(yīng)合格。4、精密度：批內(nèi)CVw<10%，批間CVb<15%5、單位換算：（nmol/L）保存及有效期：藥盒于（28）避光保存，切勿凍存。自檢定合格之日起有效期為45天。藥盒參考數(shù)據(jù)： 指標(biāo)B/T（%）Bi/B0(%)項(xiàng)目NSBS0S1S末參數(shù)<5558015生產(chǎn)日期：有效日期：生產(chǎn)批號(hào)： 地址：北京市海淀區(qū)阜成路42號(hào) 中裕商務(wù)花園2號(hào)樓202室 北京華英生物技術(shù)研究所郵編：100036電話真：010-8

12、8112680免費(fèi)電話：8008109828人促甲狀腺素放免試劑備盒說(shuō)明書TSH（HY-003） RIA KIT臨床意義：測(cè)定人血清中TSH的濃度是診斷甲狀腺功能和研究下丘腦垂體甲狀腺軸的重要指標(biāo)之一。本藥盒在診斷甲狀腺功能低下和鑒別原發(fā)性與繼發(fā)性（垂體性或下丘腦性）甲腺功能低下等方面是不可缺少的重要指標(biāo)。在對(duì)甲亢和甲低治療時(shí)，其TSH的濃度也將明顯發(fā)生變化，因此測(cè)定血清TSH濃度也可用作療效判斷。本藥盒方法簡(jiǎn)便，特異性強(qiáng)，靈敏度高，穩(wěn)定性好。測(cè)定原理：本藥盒應(yīng)用放射免疫分析方法測(cè)定。在競(jìng)爭(zhēng)抑制反應(yīng)中采用順序飽和法，對(duì)病人血清樣品進(jìn)行直接測(cè)定。標(biāo)準(zhǔn)品、樣品中的THS與限量的抗血清預(yù)先反應(yīng)一段時(shí)

13、間，然后加入125I-TSH參與競(jìng)爭(zhēng)剩余的抗血清結(jié)合位。當(dāng)被測(cè)物中TSH的濃度高時(shí)，剩余的抗血清結(jié)合位就少，從而與抗血清結(jié)合的125I-TSH就少。利用分離劑分離出抗原抗血清復(fù)合物，并測(cè)定復(fù)合物中的放射性計(jì)數(shù)。125I-TSH的結(jié)合量與樣品中TSH的濃度呈函數(shù)關(guān)系，通過(guò)數(shù)據(jù)處理可求出樣品中TSH的濃度值。藥盒組成：1、TSH標(biāo)記1瓶 。 2、TSH抗體1瓶。3、分離劑（第二抗體）1瓶。 4、TSH標(biāo)準(zhǔn)品6瓶：0、1、3 、9、27、81µ IU/ml。以上各組試劑均應(yīng)搖勻使用。操作方法：2、 樣品處理：取晨空腹靜脈采血，分離血清。（28）放置可保存7天，若冰凍保存，可放置四周。 3、

14、 實(shí)驗(yàn)方法：試管編號(hào)，按下表程序操作： 操作表 （ 單位: ul） 管 別標(biāo)準(zhǔn)管樣品抗血清蒸餾水混勻，37溫育2.5小時(shí)。125I-TSH混勻，（1824）放置過(guò)夜，任取三管測(cè)總T（CPM）分離劑NSB管200（S0）-100100500S0管200-100-100500S1-S末管200-100-100500樣品管-200100-100500混勻，室溫放置15分鐘，離心（3500轉(zhuǎn)/分）15分鐘，吸棄上清液，測(cè)定各管沉淀的放射性計(jì)數(shù)（CPM）。數(shù)據(jù)處理：1、 計(jì)算機(jī)處理：建議函數(shù)模型采用三次多項(xiàng)式或loglogit法。2、 計(jì)算、繪圖法：計(jì)算各管的百分結(jié)合率：以S0（cpm數(shù)）為B0，各標(biāo)準(zhǔn)

15、管Si（cpm數(shù)）為Bi，求各管的百分結(jié)合率。Bi Bi管（cpm） NSB管（cpm） %= ×100B0 B0管（cpm） NSB管（cpm） （1）線性回歸：用logXlogitY回歸，求出r、a、b值，樣品含量可由下式計(jì)算得出。 - a +logit YLog X= b （2）繪圖法：用各標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn)計(jì)算的結(jié)果，在loglogit坐標(biāo)紙上繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線圖，未知樣品濃度可根據(jù)Bi/B0的百分結(jié)合率從標(biāo)準(zhǔn)曲線圖上查出。正常叁考值：各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的正常值，下列0正常參考值僅供參考：TSH（n=140）10IU/ml技術(shù)特性：1、曲線范圍：（181）IU/ml2、靈敏度： <IU/

16、ml3、特異性：TSH抗血清與類似抗原交叉反應(yīng)合格。4、精密度：批內(nèi)CVw<5%，批間CVb<10%保存及有效期：藥盒于（28）避光保存，切勿凍存。自檢定合格之日起有效期為45天。藥盒參考數(shù)據(jù)： 指標(biāo)B/T（%）Bi/B0(%)項(xiàng)目NSBS0S1S末參數(shù)<540908生產(chǎn)日期：有效日期：生產(chǎn)批號(hào)：地址：北京市海淀區(qū)阜成路42號(hào) 中裕商務(wù)花園2號(hào)樓202室 北京華英生物技術(shù)研究所郵編：100036電話真費(fèi)電話：8008109828促甲狀腺素免疫放射分析藥盒操作說(shuō)明書TSH （HY-003T） IRMA KIT臨床意義 促甲

17、狀腺（TSH）是一種糖蛋白，分子量為2500028000，由、兩個(gè)亞基組成，其中-亞基決定各激素的機(jī)能特異性，人TSH中、亞基組成的全分子，能控制T3、T4的分泌。TSH的分泌受TRH的激活，受T3、T4的反饋調(diào)節(jié)。實(shí)驗(yàn)原理：測(cè)定盒采用雙位點(diǎn)夾心法，對(duì)病人血清樣品進(jìn)行直接測(cè)定。測(cè)定中，固相單抗與標(biāo)記單抗同時(shí)與血清TSH結(jié)合，因兩種單抗結(jié)合在TSH不同位點(diǎn)上，形成三明治夾心復(fù)合物，血清中TSH 濃度越高，形成管子+Ab+TSH+125I Ab復(fù)合物越多，即TSH濃度與管子放射性計(jì)數(shù)正相關(guān)，棄廢液，洗管子，測(cè)定管子的放射性計(jì)數(shù)CPM，用系列濃度的TSH作標(biāo)準(zhǔn)，可繪制出標(biāo)準(zhǔn)曲線，從曲線上即可查出被檢

18、血清中TSH含量。標(biāo)本采集：取晨空腹的靜脈血，離心，取血清，備檢或放-25保存。藥盒組成： 1、單克隆抗體（包被管） 1 袋。 2、TSH單抗標(biāo)記1瓶。 3、TSH標(biāo)準(zhǔn)品八瓶：0、0.5、1.5、15、30、60IU/ml。 4、濃縮洗滌液 1 瓶。使用時(shí)加400ml蒸餾水鋒釋。(如瓶?jī)?nèi)有結(jié)晶析出，可于37水浴保溫溶解)測(cè)定方法： TSH IRMA 操作程序 （單位：ul） 試 劑 S0S末 樣 品 包被管（支） 1 1 標(biāo) 準(zhǔn) 品 200 樣 品 200 125I-抗 -TSH 50 50 混勻，37 溫育小時(shí)或室溫過(guò)夜 測(cè)總T，抽棄廢液，加1ml蒸餾水后搖勻，放置2分鐘后，抽棄廢液，重復(fù)一

19、次， 測(cè)試管CPM。 數(shù)據(jù)處理：1、 計(jì)算機(jī)處理：建議函數(shù)模型采用四參數(shù)法。2、 計(jì)算、繪圖法：計(jì)算各管的百分結(jié)合率：以S末（cpm數(shù)）為Bmax，各標(biāo)準(zhǔn)管Si（cpm數(shù)）為Bi，求各管的百分結(jié)合率。Bi Bi管（cpm） NSB管（cpm） %= ×100Bmax Bmax管（cpm） NSB管（cpm） 繪圖法：用各標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn)Bi/Bmax為縱坐標(biāo)，以各標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn)的濃度為橫坐標(biāo)，在半對(duì)數(shù)坐標(biāo)紙上繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線圖，未知樣品濃度可根據(jù)各樣品管的Bi/Bmax的相對(duì)百分結(jié)合率從標(biāo)準(zhǔn)曲線圖上查出。 本試劑盒主要技術(shù)參數(shù)：IU/ml。 曲線范圍：0.15100uIU/ml。 精密度：批內(nèi)CV<

20、5%,批間CV<10% 。 特異性：抗血清TSH與類似抗原交叉反應(yīng)率合格。 有效期：4保存60天。IU/ml； 注意事項(xiàng)：1 因單抗包被在試管底部，加樣時(shí)請(qǐng)準(zhǔn)確加至試管底部。2 藥盒要求4保存，切勿冰凍。3 操作步驟中37溫育5-6小時(shí)或37過(guò)夜結(jié)果是一樣的，只不過(guò)是結(jié)合率高低不同。 4本月標(biāo)準(zhǔn)品每瓶用 ml 緩沖液稀釋 本月藥盒參考數(shù)據(jù)： T S0 S1 S2 S3 S4 S5 S 6 CPM 生產(chǎn)日期：有效日期：地址：北京市海淀區(qū)阜成路42號(hào) 中裕商務(wù)花園2號(hào)樓202室 北京華英生物技術(shù)研究所郵編：100036電話真費(fèi)電話：80

21、08109828游離三碘甲狀腺原氨酸放免試劑盒說(shuō)明書 FT3 （HY-004） RIA KIT臨床意義：人體中甲狀腺合成和分泌的T3、T4是控制人體代謝的主要內(nèi)分泌素，在血液循環(huán)中絕大部分T3、T4是以結(jié)合狀態(tài)存在的，只有極少部分T3、T4以游離狀態(tài)存在，但真正能夠發(fā)揮生物活性的是游離部分（游離T3占總T3的0.3%，游離T4占總T4的0.03%左右），測(cè)定游離部分更能反映甲狀腺功能狀態(tài)的真正水平?？俆3、T4的測(cè)定，由于易受血液中甲狀腺結(jié)合球蛋白TBG等蛋白濃度變化影響，故測(cè)定結(jié)果不很可靠（例如：因妊娠、新生兒、遺傳性TBG增高或減少），使總T3、總T4產(chǎn)生相應(yīng)改變，而造成誤診。本藥盒應(yīng)用碘

22、標(biāo)T3-X為示蹤劑，建立了直接測(cè)定血清中FT3濃度的方法，具有特異性高、準(zhǔn)確度高、靈敏度高等特點(diǎn)，是目前測(cè)定FT3較為理想的方法。測(cè)定原理：本藥盒應(yīng)用放射免疫分析方法進(jìn)行測(cè)定。在均相競(jìng)爭(zhēng)抑制反應(yīng)中采用平衡法，用合成的T3衍生物為示蹤劑，對(duì)病人血清樣品進(jìn)行直接測(cè)定。主要特點(diǎn)是在免疫反應(yīng)中，不與TBG結(jié)合，又具有與T3抗原相同的抗原性。當(dāng)被測(cè)物中FT3的濃度高時(shí)，剩余的抗血清結(jié)合位就少，從而與抗血清結(jié)合的示蹤劑就少，反之結(jié)合就多。利用免疫分離劑分離出抗原抗血清復(fù)合物，并測(cè)定復(fù)合物中的放射性計(jì)數(shù)。125I-FT3的結(jié)合量與樣品中FT3的濃度呈函數(shù)關(guān)系，通過(guò)數(shù)據(jù)處理可求出樣品中FT3的含量。藥盒組成及

23、配制：1、 ml蒸餾水（或生理鹽水）溶解，其中A點(diǎn)2瓶。單位ABCDEFGNg/Dl0Pg/mL0pmol/L02、FT3抗血清（藍(lán)色） 1 瓶。3、125I-FT3（紅色） 1瓶。4、免疫分離劑 1瓶。以上各組份均應(yīng)在使用前配制且搖勻。操作方法：1、 樣品采集：取晨空腹靜脈血，分離血清，放置（28）可保存一周。若需放置較長(zhǎng)時(shí)間， 應(yīng)在-25保存。脂血樣品影響測(cè)定結(jié)果。2、 實(shí)驗(yàn)方法：試管編號(hào)，按下表程序操作：操作表 單位:L管別標(biāo)準(zhǔn)品樣品125I-FT3蒸餾水抗血清混勻，37溫育（1.52）小時(shí)，任取三管測(cè)總T（CPM）。分離劑NSB管50（A）100100500S0管50（A）100100

24、500S1-S末管50100100500樣品管50100100500混勻，4放置15分鐘，離心（3500轉(zhuǎn)/分）15分鐘，吸棄上清液，測(cè)定各管沉淀的放射性計(jì)數(shù)（CPM）。數(shù)據(jù)處理：1、 計(jì)算機(jī)處理：建議函數(shù)模型采用三次多項(xiàng)式或loglogit法。2、 計(jì)算、繪圖法：計(jì)算各管的百分率：以S0（cpm數(shù)）為B0，各標(biāo)準(zhǔn)管Si（cpm數(shù)）為Bi，求各管的百分結(jié)合率。Bi Bi管（cpm） NSB管（cpm） %= ×100B0 B0管（cpm） NSB管（cpm） （1） 線性回歸：用logXlogitY回歸，求出r、a、b值，樣品含量可由下式計(jì)算得出。 - a + logit YLog

25、X= b （2） 繪圖法：用各標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn)計(jì)算的結(jié)果，在loglogit坐標(biāo)紙上繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線圖，未知樣品濃度可根據(jù)Bi/B0的百分結(jié)合率從標(biāo)準(zhǔn)曲線圖上查出。正常叁考值：FT3：?jiǎn)挝?ng/dL± ( ) 單位pg/mL：±0.95 (5.97 ) 單位 pmol/L：±0 ()技術(shù)特性：1、曲線范圍：（0.2143.0）66.1)pmol/L2、靈敏度： < pg / mL (0.16 pmol / L)3、特異性： FT3抗血清與T4的交叉反應(yīng)<5×10 - 64、精密度：批內(nèi)變異CVw<4.5%，批間變異CVb<9.8%5、單位換算

26、：（pmol/L）=（pg/mL）×保存及有效期：藥盒于（28）避光保存，切勿凍存。自檢定合格之日起有效期為45天。注意事項(xiàng)：1、 所有試劑包括待測(cè)樣品應(yīng)事先在室溫下平衡20分鐘。2、 標(biāo)準(zhǔn)品溶解后在（28）保存，可穩(wěn)定四周，不要反復(fù)凍融。3、 免疫分離劑宜在（28）保存，不可冰凍。使用前應(yīng)充分搖勻。4、 不同批試劑不能混合使用，每份樣品都應(yīng)做雙管實(shí)驗(yàn)。5、 本實(shí)驗(yàn)使用放射性核素125 Ci/mL），故應(yīng)注意放射防護(hù)，放射性廢物須按放射防護(hù)條例規(guī)定處理。藥盒參考數(shù)據(jù)： 指標(biāo)B/T（%）Bi/B0(%)項(xiàng)目NSBS0S1S末參數(shù)生產(chǎn)日期：有效日期：生產(chǎn)批號(hào)：地址：北京市海淀區(qū)阜成路42

27、號(hào) 中裕商務(wù)花園2號(hào)樓202室 北京華英生物技術(shù)研究所郵編：100036電話真費(fèi)電話：8008109828游離甲狀腺素放免試劑盒說(shuō)明書FT4 （HY-005） RIA KIT臨床意義：人體中甲狀腺合成和分泌的T3、T4是控制人體代謝的主要內(nèi)分泌素，在血液循環(huán)中絕大部分T3、T4是以結(jié)合狀態(tài)存在的，只有極少部分T3、T4以游離狀態(tài)存在，但真正能夠發(fā)揮生物活性的是游離部分（游離T3占總T3的0.3%，游離T4占總T4的0.03%左右），測(cè)定游離部分更能反映甲狀腺功能狀態(tài)的真正水平?？俆3、T4的測(cè)定，由于易受血液中甲狀腺結(jié)合球蛋白TBG等蛋白

28、濃度變化影響，故測(cè)定結(jié)果不很可靠（例如：因妊娠、新生兒、遺傳性TBG增高或減少），使總T3、總T4產(chǎn)生相應(yīng)改變，而造成誤診。本藥盒應(yīng)用碘標(biāo)T4-X為示蹤劑，建立了直接測(cè)定血清中FT4濃度的方法，具有特異性高、準(zhǔn)確度高、靈敏度高等特點(diǎn)，是目前測(cè)定FT4較為理想的方法。測(cè)定原理：本藥盒應(yīng)用放射免疫分析方法進(jìn)行測(cè)定。在均相競(jìng)爭(zhēng)抑制反應(yīng)中采用平衡法，用合成的T4衍生物為示蹤劑，對(duì)病人血清樣品進(jìn)行直接測(cè)定。主要特點(diǎn)是在免疫反應(yīng)中，不與TBG結(jié)合，又具有與T4抗原相同的抗原性。當(dāng)被測(cè)物中FT4的濃度高時(shí)，剩余的抗血清結(jié)合位就少，從而與抗血清結(jié)合的示蹤劑就少，反之結(jié)合就多。利用免疫分離劑分離出抗原抗血清復(fù)合

29、物，并測(cè)定復(fù)合物中的放射性計(jì)數(shù)。125I-FT4的結(jié)合量與樣品中FT4的濃度呈函數(shù)關(guān)系，通過(guò)數(shù)據(jù)處理可求出樣品中FT4的含量。藥盒組成及配制：1ml蒸餾水（或生理鹽水）溶解，其中A點(diǎn)2瓶。單位ABCDEFGng/Dl0pg/Ml0Pmol/L02、FT4抗血清（藍(lán)色） 1 瓶。3、125I-FT4（紅色） 1瓶。4、免疫分離劑 1瓶。以上各組試劑均應(yīng)在使用前配制且搖勻。操作方法：1、 樣品采集：取晨空腹靜脈血，分離血清，放置（28）可保存一周。若需放置較長(zhǎng)時(shí)間，應(yīng)在-25保存。脂血樣品影響測(cè)定結(jié)果。2、 實(shí)驗(yàn)方法：試管編號(hào)，按下表程序操作：操作表 單位：L管別標(biāo)準(zhǔn)品樣品125I-FT4蒸餾水抗

30、血清混勻，37溫育（1.52）小時(shí)，任取三管測(cè)總T（CPM）。分離劑NSB管50（A）100100500S0管50（A）100100500S1-S末管50100100500樣品管50100100500混勻，4放置15分鐘，離心（3500轉(zhuǎn)/分）15分鐘，吸棄上清液，測(cè)定各管沉淀的放射性計(jì)數(shù)（CPM）。數(shù)據(jù)處理：1、 計(jì)算機(jī)處理：建議函數(shù)模型采用三次多項(xiàng)式或loglogit法。2、 計(jì)算、繪圖法：計(jì)算各管的百分率：以S0（cpm數(shù)）為B0，各標(biāo)準(zhǔn)管Si（cpm數(shù)）為Bi，求各管的百分結(jié)合率。Bi Bi管（cpm）NSB管（cpm） %= ×100B0 B0管（cpm）NSB管（cpm）

31、 （1） 線性回歸：用logXlogitY回歸，求出r、a、b值，樣品含量可由下式計(jì)算得出。 -a+logit YLog X= b （2） 繪圖法：用各標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn)計(jì)算的結(jié)果，在loglogit坐標(biāo)紙上繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線圖，未知樣品濃度可根據(jù)Bi/B0的百分結(jié)合率從標(biāo)準(zhǔn)曲線圖上查出。正常叁考值：FT4：?jiǎn)挝?ng/dL： ± (0.71) 單位pg/mL：±3.19 () 單位 pmol/L：±()技術(shù)特性：1、曲線范圍：（87.0）112.0)pmol/L2pg/mL (0.15pmol/L)3、特異性： FT4抗血清與T3的交叉反應(yīng)<5×10 - 64、精

32、密度：批內(nèi)變異CVw<4.5%，批間變異CVb<9.8%5、單位換算：（pmol/L）=（pg/mL）×1.287保存及有效期：藥盒于（28）避光保存，切勿凍存。自檢定合格之日起有效期為45天。注意事項(xiàng)：1、 有試劑包括待測(cè)樣品應(yīng)事先在室溫下平衡20分鐘。2、 標(biāo)準(zhǔn)品溶解后在（28）保存，可穩(wěn)定35天，不要反復(fù)凍融。3、 免疫分離劑宜在（28）保存，不可冰凍。使用前應(yīng)充分搖勻。4、 不同批試劑不能混合使用，每份樣品都應(yīng)做雙管實(shí)驗(yàn)。5、 本實(shí)驗(yàn)使用放射性核素125 Ci/mL），故應(yīng)注意放射防護(hù)，放射性廢物須按放射防護(hù)條例規(guī)定處理。藥盒參考數(shù)據(jù)： 指標(biāo)B/T（%）Bi/B0

33、(%)項(xiàng)目NSBS0S1S末參數(shù)5608010生產(chǎn)日期：有效日期：生產(chǎn)批號(hào)：地址：北京市海淀區(qū)阜成路42號(hào) 中裕商務(wù)花園2號(hào)樓202室 北京華英生物技術(shù)研究所郵編：100036電話真費(fèi)電話：8008109828反T3放免試劑盒操作說(shuō)明書rT3（HY-006） RIA KIT 反T3（rT3）即3,3,5-三磺甲腺原氨酸分子量為651.04 。rT3主要在外圍組織中經(jīng)脫碘酶作用由T4轉(zhuǎn)變生成，且無(wú)生物活性或低生物活性，故rT3的生成在調(diào)節(jié)T4和T3，維持機(jī)體最適宜的甲狀腺激素水平起著重要作用，對(duì)診斷甲狀腺疾病和非甲狀腺疾病均有重要作用。 藥

34、盒組成： 1、rT3標(biāo)準(zhǔn)品七瓶：0、3.2ng/ml。 2、rT3標(biāo)記一瓶 。 3、rT3抗體一瓶。 4、免疫分離劑（第二抗體）一瓶。 標(biāo)本采集：取晨空腹的靜脈血，離心，取血清，備檢或放-25保存。 操作步驟： rT3 RIA 操作程序（單位：ul） 試 劑 T NSB S0 S1S6 樣 品 蒸 餾 水 200 100 標(biāo) 準(zhǔn) 品 100 100 血 樣 100 125I- rT3 100 100 100 100 100 抗 血 清 100 100 100 充分混勻，37 溫育 1.5小時(shí) 分 離 劑 1000 1000 1000 1000 混勻，室溫放置15分鐘， 3500轉(zhuǎn)/分離心15分

35、鐘，棄上清，測(cè)沉淀CPM。方法 結(jié)果計(jì)算： 以N/T、B/T計(jì)算NSB、S0結(jié)合百分率，以B/B0計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)及待測(cè)物結(jié)合百分率，在半對(duì)數(shù)座標(biāo)紙上繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，并查出樣品值或由自動(dòng)-計(jì)數(shù)儀器直接讀出結(jié)果。注意事項(xiàng)： 1、本月藥盒抗體每瓶用 ml蒸餾水稀釋 2、本月分離劑在使用前充分混勻（不可冰凍）。 本試劑盒主要技術(shù)參數(shù)： 1、靈敏度：<g/ml。2、精密度：批內(nèi)CVW<10%，批間CVb<15 。 3、有效期：本藥盒28，保存有效期35天。 4、特異性：rT3抗血清與T3交叉反應(yīng)率<1%；與T4的叉反應(yīng)率<0.01%。 5、曲線范圍： （ nmol/L）=（ng/m

36、l）×。 6、正常參考值：136例正常人血清±。本月藥盒參考數(shù)據(jù)： T NSB S0 S1 S2 S3 S4 S5 S6 CPM N/T% B0/T% B/ B0 % 生產(chǎn)日期： 有效日期： 地 址 ：北京市海淀區(qū)阜成路42號(hào) 中裕商務(wù)花園2號(hào)樓202室 北京華英生物技術(shù)研究所 郵 編： 100036 電 話：（010）88114651 免費(fèi)電話：8008109828甲狀腺球蛋白放免試劑盒操作說(shuō)明書TG（HY-007） RIA KIT甲狀腺球蛋白（Thyroglobulin,TG）是一種分子量為66萬(wàn)的四聚體水溶性糖蛋白，測(cè)定人血清中TG的含量對(duì)橋本氏病、甲狀腺腫物待查、甲

37、亢、尤其對(duì)分化型甲癌復(fù)發(fā)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移有重要診斷意義。1、分化型甲癌患者TG一般有明顯升高。尤其可作為濾泡的特異診斷，亦可做為轉(zhuǎn)移及復(fù)發(fā)的監(jiān)測(cè)指標(biāo)，在突眼性甲狀腺腫血清TG值也有明顯升高；2、甲亢患者血清TG有不同程度的增高，可作為甲亢復(fù)發(fā)的敏感指標(biāo)；3、亞急性甲狀腺炎患者70%是明顯升高，（<400ng/ml）水楊酸治療癥亞甲炎患者，初期有所下降。強(qiáng)的松治療重癥亞甲炎患者，可使TG快速下降，同時(shí)T3、T4恢復(fù)正常；4、糖尿病患者，TG水平明顯高于健康對(duì)照組，并且其變化僅與血清TSH相關(guān)?？梢酝茰y(cè)，TG水平增高，反映了潛在亞臨床型原發(fā)性甲狀腺功能低下；5、一般正常新生兒TG水平較成年人高；6、

38、對(duì)甲狀腺的損傷如放射性核掃描和穿刺等也可使血清TG升高；7、注射TSH或TRH（一過(guò)性），慢性刺激，如缺碘、地方性腺腫TG水平也可升高。本測(cè)定盒用于測(cè)定人血清中TG含量，采用放射免疫分析技術(shù)，操作簡(jiǎn)便快速，小時(shí)出結(jié)果，靈敏特異，血清用量小，藥盒質(zhì)量穩(wěn)定，測(cè)定結(jié)果有良好的重復(fù)性。標(biāo)本采集：取晨空腹的靜脈血，離心，取血清，備檢或放-25保存。藥盒組成：1、 TG標(biāo)記一瓶(紅色)。2、 TG抗體一瓶（藍(lán)色）。3、 分離劑（第二抗體）一瓶。4、 TG標(biāo)準(zhǔn)品六瓶：0、10、25、60、150、400ng/ml。 測(cè)定方法： TG RIA 操作程序（單位：ul） 試 劑 T NSB S0 S1S5 樣 品

39、 零 標(biāo) 準(zhǔn) 100 100 標(biāo) 準(zhǔn) 品 100 樣 品 100 抗 體 100 100 100 125I- TG 100 100 100 100 100 搖勻37 放置1小時(shí) 分 離 劑 1000 1000 1000 1000 混勻，室溫放置15分鐘后，3500轉(zhuǎn)/分 離心15 分鐘，去上清，測(cè)定沉淀cpm值。 結(jié)果計(jì)算： 以N/T、B/T計(jì)算NSB、S0結(jié)合百分率，以B/B0計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)及待測(cè)物結(jié)合百分率，在 半對(duì)數(shù)座標(biāo)紙上繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，并查出樣品值或由自動(dòng)-計(jì)數(shù)儀器直接讀出結(jié)果。 注意事項(xiàng)： 本月藥盒抗體每瓶用 ml蒸餾水稀釋 本月藥盒標(biāo)記每瓶用 ml蒸餾水稀釋 本月藥盒有效期為一個(gè)月，分離劑在使用前充分混勻（不可冰凍） 本試劑盒主要技術(shù)參數(shù)： 測(cè)定范圍：10400 ng/ml。 靈敏度： 3 ng/ml。 精密度：批內(nèi)CV為<5%,批間CV為 <10%。 特異性：與T3、T4交叉反應(yīng)合格，與rT3無(wú)交叉反應(yīng)。 正常參考值：<20 ng/ml，超過(guò)25 ng/ml為升高。 本月藥盒參考數(shù)據(jù)： T NSB S0 S1 S2 S3 S4 S5 CPM N/T% B0/T% B/ B0 % 生產(chǎn)日期： 有效日期： 地 址：北京市海淀區(qū)阜成路42號(hào) 中裕商務(wù)花園2號(hào)樓202室 北京華英生物技術(shù)研究所 郵 編： 100036 電 話：