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1、2016年中藥飲片行業(yè)分析報告(此文檔為word格式,可任意修改編輯!)2016年4月一、我國中藥產(chǎn)業(yè)概述51、中藥產(chǎn)業(yè)鏈52、中藥飲片行業(yè)在中藥產(chǎn)業(yè)鏈中的地位和作用5二、中藥飲片概述61、定義62、中藥飲片與中藥材、中成藥的關系63、中藥飲片的功效作用64、中藥飲片的分類7三、我國中藥飲片行業(yè)發(fā)展概述8四、中藥飲片行業(yè)管理體制101、行業(yè)管理部門和行業(yè)協(xié)會102、行業(yè)鼓勵政策103、行業(yè)資質(zhì)管理11五、行業(yè)技術水平及行業(yè)特征121、行業(yè)技術122、行業(yè)特征14(1)國家實施嚴格的管制和準入制度14(2)政策的鼓勵和扶持14(3)品類資源豐富14(4)缺乏行業(yè)標準,品質(zhì)差異大15(5)地域性和
2、季節(jié)性15六、行業(yè)進入壁壘151、政策壁壘152、人才和技術壁壘16七、行業(yè)競爭情況和主要企業(yè)簡況161、康美藥業(yè)股份有限公司172、北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司173、安徽滬譙藥業(yè)有限公司174、芍花堂國藥股份有限公司17八、行業(yè)市場容量18九、行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢和前景181、悠久的中藥文化淵源182、人民健康意識的提升193、政府持續(xù)的產(chǎn)業(yè)政策支持194、國際市場的開拓和發(fā)展19十、行業(yè)風險特征201、市場競爭加劇且不規(guī)范風險202、原材料價格波動風險213、政策變動風險21(1)行業(yè)政策變化風險22(2)稅收優(yōu)惠政策變化的風險23一、我國中藥產(chǎn)業(yè)概述1、中藥產(chǎn)業(yè)鏈我國傳統(tǒng)醫(yī)藥分別被稱為中
3、醫(yī)和中藥。中藥一般以天然植物藥、動物藥和礦物藥為主。因此,我國中藥產(chǎn)業(yè)的源頭是自然藥材的種植、采集和養(yǎng)殖業(yè),屬于農(nóng)業(yè)范疇。經(jīng)過中藥材供應商,為中藥飲片廠商提供原材料。中藥飲片廠商按照國家相關規(guī)定將中藥材經(jīng)過一系列炮制加工成為中藥飲片銷售給中成藥制藥企業(yè)或者直接將中藥飲片銷售給中醫(yī)院熬制湯劑入藥等。中成藥制藥企業(yè)以中藥飲片作為原材料,經(jīng)過提取、加工等程序進一步加工成為各種品類的中成藥。所以傳統(tǒng)意義上我國中藥產(chǎn)業(yè)鏈包括了中藥材、中藥飲片和中成藥三大部分,這三個部分構成了中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱。2、中藥飲片行業(yè)在中藥產(chǎn)業(yè)鏈中的地位和作用根據(jù)我國藥典規(guī)定,中成藥的生產(chǎn)須以中藥飲片作為原料。因此,中藥飲片是
4、中藥材的后道工序,是中成藥的主要原材料,屬于中藥產(chǎn)業(yè)鏈的基礎環(huán)節(jié),承上啟下,具有重要的地位和作用。、中藥飲片概述1、定義根據(jù)中華人民共和國藥典,中藥飲片是指藥用動植物(原料)經(jīng)過一定加工炮制方法制成的、可以適合于中醫(yī)臨床選用以制成一定劑型的藥物。實質(zhì)上,中藥飲片即可以成為中醫(yī)臨床所使用的中藥單味藥可用于各種配方;也是下游中成藥制藥企業(yè)的主要原材料。2、中藥飲片與中藥材、中成藥的關系中藥材是指在特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)種植、養(yǎng)殖和采集的藥材,屬于農(nóng)業(yè)范疇。中藥材大都是生藥,附有泥土等異物、有異味、有毒性、不宜保存等。中藥材經(jīng)過不同的炮制加工后,在形態(tài)、毒性、潔凈度、藥物療效等方面發(fā)生了很大
5、變化,能夠達到中成藥生產(chǎn)加工或中醫(yī)藥臨床需要的標準,就成為了中藥飲片。中藥材與中藥飲片兩者的區(qū)別在于是否經(jīng)過了炮制工藝。因此,兩者并沒有絕對的界限,有些中藥材在產(chǎn)地經(jīng)過簡單的切段、塊、瓣等加工成為中藥切片或者部分原形藥材的中藥飲片,也可以歸屬為中藥材,而在根據(jù)中醫(yī)藥理論配方、制劑時才歸屬于中藥飲片。中成藥是指以中藥飲片為主要原材料,根據(jù)一定的治病原則,按照嚴格的生產(chǎn)程序和標準,將多種飲片按特定比例相混合,并配給一定的輔料制成,可以隨時取用且對癥明確的藥品。中成藥主要成分的配方、用量等相對固定,生產(chǎn)者不能隨意更改配方和用量。但是,部分中藥飲片本身就可以作為單味中藥或者保健品等直接面向消費者。因此
6、,中藥材、中藥飲片和中成藥三者之間有著緊密的關系和聯(lián)系,三者的主要差異在于按其是否經(jīng)過加工或加工程度不同而已。3、中藥飲片的功效作用中藥飲片用途廣泛,按不同的功效產(chǎn)生不同的用途:(1)中藥飲片作為中成藥制藥企業(yè)的主要原材料,通過對中藥飲片進一步提取、制劑等工藝制成不同品類的中成藥產(chǎn)品,這是目前中藥飲片最主要的功效。(2)中藥飲片也可以單獨作為單味中藥。根據(jù)國家基本藥物目錄(2009年版),我國基本藥物分為三大類別:化學藥品、生物制品和中成藥及中藥飲片。同時,國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄中,將中成藥和中藥飲片分別單獨列示。因此,中藥飲片也可以單獨作為一味中藥,提供給中醫(yī)院、中藥店,形成不同
7、的飲片處方藥。(3)中藥飲片還可以直接作為保健品類,比如人參等,進入商場、超市銷售。4、中藥飲片的分類我國幅員遼闊,自然環(huán)境多樣性,造就了生物物種的多樣性,加上我國發(fā)現(xiàn)和研究中藥材的悠久歷史,因此我國中藥材品類繁多,從而也形成了種類豐富的中藥飲片。中藥飲片按照不同的分類標準,具有多種分類方式:(1)按照藥材來源分,可以分為根莖類、果實種子類、全草花葉類、樹皮類、藤木樹脂類、菌藻類、動物類、礦物類等。(2)按照藥材原料有無毒性,可以分為普通飲片和毒性飲片。毒性飲片通常指國家中醫(yī)藥管理局公布的28種毒性中藥材,經(jīng)過炮制而成的中藥飲片產(chǎn)品,常用品種主要包括半夏子、雄黃等。除毒性飲片外,其他都屬于普通
8、飲片。由于炮制工藝的差異性,在生產(chǎn)經(jīng)營中通常需要按國家規(guī)定對毒性飲片和普通飲片設路不同炮制工藝流程。(3)按照產(chǎn)地屬性,可以分為道地藥材和非道地藥材。道地中藥材就是指原產(chǎn)地或近似原產(chǎn)地生產(chǎn)的中草藥材,它是生物進化的結果,是天地自然最佳組合因素的產(chǎn)物,藥效最佳,具有完美的中藥材全息營養(yǎng)。而非道地藥材是指通過科技手段在非原產(chǎn)地區(qū)域進行人工培育的中藥材。三、我國中藥飲片行業(yè)發(fā)展概述中藥在我國的發(fā)展歷史源遠流長,據(jù)史書記載,我國中藥治病的歷史可以追溯到商代,并且?guī)浊陙硪恢北3至溯^好的傳承和發(fā)展。作為國粹的中醫(yī)產(chǎn)業(yè)經(jīng)過數(shù)千年的發(fā)展,逐步形成了一條涵蓋植物藥材種植、動物藥材養(yǎng)殖和野生藥材采集;傳統(tǒng)飲片、
9、配方顆粒等飲片;中成藥、保健食品等規(guī)模化的完整產(chǎn)業(yè)鏈。近年來,隨著國家促進中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略的實施,并推出了一系列行業(yè)支持政策,加上我國人民對中醫(yī)認可的傳統(tǒng),促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到了快速發(fā)展。目前,中藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)與化學藥、生物藥形成了三足鼎立之勢,成為我國經(jīng)濟發(fā)展的一個朝陽產(chǎn)業(yè)。最近幾年我國中成藥產(chǎn)量的增長情況如下:中藥飲片產(chǎn)業(yè)是我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,也是我國醫(yī)藥行業(yè)擁有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)業(yè)之一。因此,中藥飲片行業(yè)也得到了快速發(fā)展。最近幾年我國中藥飲片行業(yè)增長,均超過醫(yī)藥行業(yè)的平均增速,在醫(yī)藥制造業(yè)中的占比逐年上升,市場地位逐步加強。我國規(guī)模以上中藥飲片加工行業(yè)銷售收入自2010年至2013年復合
10、增長率達到了約3204%。具體情況如下:隨著國家對中藥飲片的政策支持的持續(xù)加強和落實,特別是中藥飲片被納入國家基本藥物目錄,中藥飲片行業(yè)將得到更好的發(fā)展。四、中藥飲片行業(yè)管理體制1、行業(yè)管理部門和行業(yè)協(xié)會2、行業(yè)鼓勵政策3、行業(yè)資質(zhì)管理我國醫(yī)藥行業(yè)實施資格認證制度,不同的經(jīng)營范圍需要具備以下相應的準入資質(zhì):五、行業(yè)技術水平及行業(yè)特征1、行業(yè)技術中藥飲片生產(chǎn)工藝的技術核心是中藥炮制工藝技術。中藥炮制是我國特色的傳統(tǒng)的中藥制藥技術,是在我國歷代中醫(yī)的醫(yī)療實踐中逐步積累和發(fā)展起來。在很長一段時期,我國中藥飲片的炮制技術的發(fā)展依賴于實踐經(jīng)驗,缺少行業(yè)的標準和規(guī)范。為了規(guī)范中藥飲片炮制技術,新中國成立后
11、國家就著手編著了藥典,成為中藥特別是中藥飲片的技術指引。經(jīng)過幾十年不斷的修訂和完善,藥典和中藥炮制規(guī)范等法規(guī)制度,為中藥飲片的炮制工藝提供了技術指引。同時,各省根據(jù)自身實際還制定了相應的炮制規(guī)范,完善了我國中藥飲片炮制工藝技術。根據(jù)藥典和中藥炮制規(guī)范,我國的炮制工藝分為修制、水制、火制、水火并制、其他等5大類27種。修制主要可以分為凈制、粉碎、切制等技術,主要目的是對藥材在形態(tài)上進行初步有效處理。水制技術主要是指用水或者加上其他液體輔料,通過淋洗、泡、潤等方法對藥材進行處理,以達到清潔、軟化、改變藥性等目的?;鹬浦饕譃槌础⒅?、煨、煨等方式,進一步改善藥材的藥性和形態(tài)。水火共制技術包括煮法、蒸
12、法等。其他包括炮制過程控制、質(zhì)量檢測等,炮制過程控制主要是對飲片炮制的溫度、火候、濕度、顏色、氣味、味道等指標的準確控制,以符合質(zhì)量規(guī)定要求。質(zhì)量檢測主要通過對產(chǎn)品檢測,包括產(chǎn)品品相、有效成分、毒性成分、農(nóng)業(yè)殘留等進行檢測,保證飲片的藥性和質(zhì)量。2、行業(yè)特征(1)國家實施嚴格的管制和準入制度中藥飲片隸屬于醫(yī)藥制造行業(yè),因此,國家對其采用嚴格的管理。國家對醫(yī)藥企業(yè)制定了嚴格的準入資格,包括藥品生產(chǎn)企業(yè)需要經(jīng)過GMP認證、中藥材種植企業(yè)需要經(jīng)過GAP認證、藥品銷售企業(yè)需要經(jīng)過GSP認證等。同時,國家管理部門制定了藥典、中藥炮制規(guī)范等產(chǎn)業(yè)標準,各級地方管理機構也出臺了許多管理制度,有效的規(guī)范行業(yè)發(fā)展
13、。(2)政策的鼓勵和扶持我國中藥發(fā)展歷史悠久,國家長期以來堅持發(fā)揚和保護中藥傳統(tǒng)文化,近年來國家陸續(xù)出臺了中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展十二五規(guī)劃、關于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見、關于加快醫(yī)藥行業(yè)結構調(diào)整的指導意見、中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)范綱要(2006-2020年)、關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見等一系列鼓勵和扶持政策,有效的促進了中藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。(3)品類資源豐富我國地大物博,自然生態(tài)種類豐富,為中藥材的繁殖生長提供了多樣化的生態(tài)環(huán)境。據(jù)統(tǒng)計,我國現(xiàn)有各種中藥資源12807種,其中藥用植物11146種,藥用動物1581種,藥用礦物80種,是世界上藥材資源最豐富的國家。我國豐富的藥材資源優(yōu)勢,也帶來了
14、中藥飲片行業(yè)眾多的品類,根據(jù)最新修訂的國家藥典,已經(jīng)收入了822味中藥飲片,而每一種又擁有不同的品類,形成了豐富的中藥飲片產(chǎn)品。(4)缺乏行業(yè)標準,品質(zhì)差異大中藥飲片由于中藥材的產(chǎn)地、氣候等條件不同,導致存在較大的品質(zhì)差異,形成了同一類產(chǎn)品多樣化的品級和價格。因此,至今沒有形成統(tǒng)一的行業(yè)標準。中藥飲片行業(yè)和產(chǎn)品標準的缺失,給我國中藥飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來了不利影響,特別是對產(chǎn)品的出口和產(chǎn)業(yè)國際化形成了較大障礙。因此,最近幾年國家已經(jīng)開始通過制定藥典等制度規(guī)范行業(yè)產(chǎn)品,并逐步推行質(zhì)量標準。(5)地域性和季節(jié)性由于中藥材分布的區(qū)域性,形成了中藥飲片生產(chǎn)商的分布呈現(xiàn)一定的區(qū)域性,在中藥材的傳統(tǒng)產(chǎn)區(qū)形成了
15、有特色的藥材流通市場,進而形成了一大批生產(chǎn)企業(yè)。同時,由于中藥材的季節(jié)性,也導致不同的季節(jié)形成不同的中藥飲片產(chǎn)品。六、行業(yè)進入壁壘1、政策壁壘我國政府對中藥飲片行業(yè)實施準入制度,制定了多項資質(zhì)要求,包括GMP、GAP、GSP等不同資質(zhì)認證,對行業(yè)外企業(yè)形成了較高的行業(yè)準入壁壘。2、人才和技術壁壘中藥飲片品類繁多,其主要技術為炮制技術,對于高端產(chǎn)品炮制要求相對復雜,對人才和技術具有一定要求,但中低端產(chǎn)品要求相對較低。七、行業(yè)競爭情況和主要企業(yè)簡況雖然中藥飲片行業(yè)存在一定的壁壘,但是中藥飲片并非技術附加值較高的行業(yè),同時由于我國中藥發(fā)展歷史悠久,國家產(chǎn)業(yè)政策持續(xù)的鼓勵,行業(yè)市場化程度較高。長期以來
16、,我國的中藥飲片行業(yè)處于小而散的市場競爭狀況。由于缺乏統(tǒng)一的行業(yè)標準,中藥飲片加工企業(yè)數(shù)量眾多,但大多規(guī)模偏小,產(chǎn)品品質(zhì)不一,行業(yè)集中度低,而高端產(chǎn)品企業(yè)較少。行業(yè)的不規(guī)范競爭,一直以來影響和制約著中藥飲片產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。近年來,隨著國家對中藥飲片質(zhì)量管理的加強,2008年1月1日起國家對中藥飲片行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)強制實施GMP認證,同時,多項行業(yè)標準相關制度將陸續(xù)出臺,將促進中藥飲片行業(yè)的市場集中度逐步提高,行業(yè)內(nèi)具有核心競爭力的生產(chǎn)企業(yè)將在競爭中取得良好的發(fā)展優(yōu)勢。1、康美藥業(yè)股份有限公司該公司成立于1997年,2001年在上海證券交易所上市,主營業(yè)務為中藥飲片,化學藥品等研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,同時
17、從事中藥材貿(mào)易。在安徽省亳州市投資了康美中藥材交易市場。該公司擁有較為完整的中藥產(chǎn)業(yè)鏈,近年來逐步從化學藥品轉向開拓中藥產(chǎn)業(yè),在中藥飲片生產(chǎn)和中藥材貿(mào)易等業(yè)務投入巨大。2013年康美藥業(yè)中藥飲片類產(chǎn)品營業(yè)收入達到1804億元。2、北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司該公司成立于2003年,位于安徽省亳州市。該公司主要生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片(含毒性飲片,直接服用飲片)等,系北京同仁堂藥材參茸投資集團有限公司全資子公司。3、安徽滬譙藥業(yè)有限公司該公司成立于1997年,位于安徽省亳州市,主要從事中藥材飲片加工、銷售;中藥材(系未經(jīng)炮制及藥品標準或炮制規(guī)范允許初加工的中藥材)購銷;農(nóng)副產(chǎn)品購銷。該公司以上海、
18、江蘇、山東、東北、福建和北京為主要銷售市場,并出口韓國、東南亞等區(qū)域。4、芍花堂國藥股份有限公司該公司成立于2004年,位于安徽省亳州市,主要從事中藥飲片的生產(chǎn)和銷售,主要產(chǎn)品為普通飲片、毒性飲片和茶花系列,重點品種為白芍、菊花、丹皮、三七粉和杞菊花果茶等,其中白芍產(chǎn)量全國第一。2013年度該公司營業(yè)收入33,40056萬元。八、行業(yè)市場容量近幾年由于國家的重視,我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到了快速發(fā)展,作為中藥產(chǎn)業(yè)的核心組成部分中藥飲片行業(yè)也同步得到了大幅發(fā)展。根據(jù)我國十二五規(guī)劃,未來我國中藥飲片行業(yè)的平均增長幅度仍將高于醫(yī)藥制造業(yè)的整體增長幅度。預計到2015年我國中藥飲片行業(yè)市場規(guī)模將達到1,800
19、多億元,市場發(fā)展前景良好。九、行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢和前景目前,中藥飲片已經(jīng)成為我國中醫(yī)臨床用藥的主要形式,也是中成藥的主要原料,行業(yè)需求呈現(xiàn)穩(wěn)定增長態(tài)勢,已成為當前我國增長最快的產(chǎn)業(yè)之一,擁有良好的發(fā)展?jié)摿桶l(fā)展前景,也具備多方面的發(fā)展優(yōu)勢。1、悠久的中藥文化淵源中醫(yī)和中藥在我國有著數(shù)千年的發(fā)展歷史,因此,形成了獨特的歷史淵源和悠久的文化傳承。同時,作為世界上中醫(yī)中藥應用最早、理論體系最完善、經(jīng)驗最豐富的國家,中藥飲片在我國長期以來擁有龐大的消費群體和良好的市場發(fā)展空間。2、人民健康意識的提升中藥講究辯證治療和綜合調(diào)理的理念,“西藥制表,中藥治本”的觀念,在我國深入人心,中藥在我國具有廣泛的群眾基礎。
20、同時,隨著國家經(jīng)濟的持續(xù)快速發(fā)展和人民生活水平提高,利用中藥飲片作為膳食補充劑、食品、保健品和藥膳等新的產(chǎn)品不斷推出,也推動了中藥飲片的創(chuàng)新發(fā)展。3、政府持續(xù)的產(chǎn)業(yè)政策支持中藥產(chǎn)業(yè)一直以來是我國的傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),國家大力支持中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,長期以來持續(xù)出臺政策扶持。隨著國家醫(yī)療體制改革的深入,特別是中藥飲片被納入國家基本藥物目錄后,體現(xiàn)出國家對中藥飲片產(chǎn)業(yè)的扶持進一步加大,根據(jù)最新的國家基本藥物目錄里面有一半是中藥品種,為中藥和中藥飲片行業(yè)的快速發(fā)展提供了新的契機。4、國際市場的開拓和發(fā)展隨著“回歸綠色,回歸自然”等全新理念和潮流在全球的興起,國際市場上對自然藥物的重視逐漸升溫,給我國中藥飲片產(chǎn)品
21、的出口帶來了機會。近年來,我國中藥對外貿(mào)易保持較大增幅。截至2012年,已經(jīng)有119個國家制定了傳統(tǒng)醫(yī)學國家政策,69個國家有草藥管理政策,我國已和外國政府簽訂專門的中醫(yī)藥合作協(xié)議60個,為中醫(yī)藥開展對外交流與合作提供了穩(wěn)定的溝通機制和合作渠道,中醫(yī)藥國際貿(mào)易呈現(xiàn)出良好的發(fā)展勢頭。我國中藥的傳統(tǒng)銷售市場主要集中在華裔聚集區(qū)域。目前,世界已經(jīng)形成三大自然藥材市場,分別是以華裔為中心的中藥傳統(tǒng)市場(東南亞、我國港澳臺以及西方國家以華裔社區(qū)為中心的中藥傳統(tǒng)市場),日本、韓國中藥傳統(tǒng)市場;歐美草藥市場。由于日本、韓國與我國在歷史、文化上的淵源,日本的漢醫(yī)學和韓國的韓醫(yī)學均源于我國中醫(yī)學。長期以來對中醫(yī)
22、的認同,因此日本、韓國成為我國中藥材出口的主要市場。雖然我國中藥具有資源和傳統(tǒng)技術優(yōu)勢,但是在國際中藥市場上并不占優(yōu)勢。目前我國出口的主要以中藥材原料性產(chǎn)品為主,處于相對低端,而日本、韓國的企業(yè)處方和中藥材原料均來源于我國,但是卻占據(jù)著中藥國際市場上中藥高端產(chǎn)品市場的大部分份額。國際中藥生產(chǎn)市場的格局基本上是日本、韓國、印度、泰國四分天下。因此,隨著國家的重視和我國中藥企業(yè)在技術研發(fā)、標準化程度的持續(xù)投入,為我國中藥企業(yè)的未來國際競爭力和國際市場的發(fā)展提供了良好的發(fā)展機會。十、行業(yè)風險特征1、市場競爭加劇且不規(guī)范風險隨著國家政策的鼓勵支持,中藥飲片行業(yè)具有良好的發(fā)展前景。但是,由于中藥飲片加工生產(chǎn)處于中藥產(chǎn)業(yè)鏈的基礎階段,技術壁壘較低,而且屬于充分競爭行業(yè)。未來隨著行業(yè)內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)進一步壯大、新的企業(yè)不斷進入,行業(yè)內(nèi)企業(yè)面臨市場競爭加劇的風險。長期以來,我國醫(yī)藥市場特別是中藥市場尚未形成國家統(tǒng)一標準,市場競爭不規(guī)范,假冒、偽劣藥品屢禁不止,嚴重干擾了市場的正常競爭。近年來國家陸續(xù)推出一系列法律法規(guī)制度,并通過強力措施推進醫(yī)藥經(jīng)營秩序的治理整頓,有效的提升了市場競爭秩序。但是,在國家相關法律規(guī)范和行業(yè)標準化完善
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