咸寧中藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告模板范本

1、泓域咨詢/咸寧中藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告報(bào)告說明2017年以來國家治理中成藥行業(yè)，嚴(yán)格限制注射劑和輔助用藥的使用，新藥審批速度放慢，西醫(yī)開中成藥處方受到資質(zhì)制約，醫(yī)?？刭M(fèi)加碼。2017年7月全面實(shí)施藥品零加成，造成中成藥制造行業(yè)規(guī)模下降，2017-2020年我國規(guī)模以上中成藥制造企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入同比-14%/-19%/-1%/-4%。而中藥飲片受下游中成藥行業(yè)需求下滑拖累以及質(zhì)量、安全和環(huán)保監(jiān)管趨嚴(yán)影響，增長低迷，2018-2020年中藥飲片加工主營業(yè)務(wù)收入同比-21%/+13%/-8%?？紤]2020年疫情影響，行業(yè)實(shí)際于2019年見底回升。2018年和2020年國家和各省市全面開展為期1年的中藥

2、飲片質(zhì)量集中整治和為期1年半的專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片的生產(chǎn)、流通秩序，保障群眾用藥安全。過去的行業(yè)陣痛將促進(jìn)行業(yè)出清、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，隨著中藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量的提高和臨床使用規(guī)范的推進(jìn)，將為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展走向世界奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資24041.25萬元，其中：建設(shè)投資17929.24萬元，占項(xiàng)目總投資的74.58%；建設(shè)期利息492.36萬元，占項(xiàng)目總投資的2.05%；流動(dòng)資金5619.65萬元，占項(xiàng)目總投資的23.38%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入53000.00萬元，綜合總成本費(fèi)用42697.82萬元，凈利潤7538.81萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率23.75%

3、，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值12829.57萬元，全部投資回收期5.74年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本項(xiàng)目生產(chǎn)線設(shè)備技術(shù)先進(jìn)，即提高了產(chǎn)品質(zhì)量，又增加了產(chǎn)品附加值，具有良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。本項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料立足于本地資源優(yōu)勢，主要原材料從本地市場采購，保證了項(xiàng)目實(shí)施后的正常生產(chǎn)經(jīng)營。綜上所述，項(xiàng)目的實(shí)施將對(duì)實(shí)現(xiàn)節(jié)能降耗、環(huán)境保護(hù)具有重要意義，本期項(xiàng)目的建設(shè)，是十分必要和可行的。本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交

4、流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 建設(shè)單位基本情況9一、 公司基本信息9二、 公司簡介9三、 公司競爭優(yōu)勢10四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)11公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11五、 核心人員介紹12六、 經(jīng)營宗旨13七、 公司發(fā)展規(guī)劃14第二章 項(xiàng)目投資背景分析16一、 醫(yī)?？刭M(fèi)和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升推動(dòng)中藥產(chǎn)能出清16二、 行業(yè)試點(diǎn)階段推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化管理，市場規(guī)模已超200億17三、 中醫(yī)藥是民族瑰寶和重要資源，振興工程揚(yáng)帆起航18四、 堅(jiān)持生態(tài)優(yōu)先，加快建設(shè)美麗咸寧21五、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性21第三章 項(xiàng)目緒論22一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位22二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)22三、 可行性研

5、究范圍22四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則23五、 建設(shè)背景、規(guī)模24六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度25七、 環(huán)境影響26八、 建設(shè)投資估算26九、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)26主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表27十、 主要結(jié)論及建議28第四章 行業(yè)、市場分析30一、 以成本質(zhì)量控制和終端溢價(jià)能力提升行業(yè)集中度30二、 行業(yè)上行拐點(diǎn)已至，靜待業(yè)績兌現(xiàn)和價(jià)值重估31三、 注冊(cè)分類和“三結(jié)合”審評(píng)體系，加速新藥研發(fā)上市31第五章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃34一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容34二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)34產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表34第六章 建筑技術(shù)分析36一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求36二、 建設(shè)方案37三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)37建

6、筑工程投資一覽表38第七章 運(yùn)營模式分析40一、 公司經(jīng)營宗旨40二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)40三、 各部門職責(zé)及權(quán)限41四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度44第八章 法人治理50一、 股東權(quán)利及義務(wù)50二、 董事54三、 高級(jí)管理人員60四、 監(jiān)事62第九章 發(fā)展規(guī)劃分析64一、 公司發(fā)展規(guī)劃64二、 保障措施65第十章 環(huán)保分析68一、 編制依據(jù)68二、 環(huán)境影響合理性分析69三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析71四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析72五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析72六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析73七、 環(huán)境管理分析74八、 結(jié)論及建議77第十一章 原輔材料供應(yīng)及成品管理79一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料

7、供應(yīng)情況79二、 項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理79第十二章 工藝技術(shù)及設(shè)備選型81一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析81二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析83三、 質(zhì)量管理84四、 設(shè)備選型方案85主要設(shè)備購置一覽表86第十三章 勞動(dòng)安全生產(chǎn)88一、 編制依據(jù)88二、 防范措施89三、 預(yù)期效果評(píng)價(jià)92第十四章 投資方案分析93一、 投資估算的依據(jù)和說明93二、 建設(shè)投資估算94建設(shè)投資估算表96三、 建設(shè)期利息96建設(shè)期利息估算表96四、 流動(dòng)資金98流動(dòng)資金估算表98五、 總投資99總投資及構(gòu)成一覽表99六、 資金籌措與投資計(jì)劃100項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表101第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)102一、 基本

8、假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取102二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測算102營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表102綜合總成本費(fèi)用估算表104利潤及利潤分配表106三、 項(xiàng)目盈利能力分析106項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表108四、 財(cái)務(wù)生存能力分析109五、 償債能力分析110借款還本付息計(jì)劃表111六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論111第十六章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估113一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析113二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策115第十七章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)說明118第十八章 附表附件120建設(shè)投資估算表120建設(shè)期利息估算表120固定資產(chǎn)投資估算表121流動(dòng)資金估算表122總投資及構(gòu)成一覽表123項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表124營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算

9、表125綜合總成本費(fèi)用估算表126固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表127無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表128利潤及利潤分配表128項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表129第一章 建設(shè)單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xxx有限責(zé)任公司2、法定代表人：熊xx3、注冊(cè)資本：1310萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2012-11-187、營業(yè)期限：2012-11-18至無固定期限8、注冊(cè)地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍：從事中藥制品相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目，開展經(jīng)營活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng)；不得從事

10、本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。）二、 公司簡介未來，在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時(shí)，公司以“和諧發(fā)展”為目標(biāo)，踐行社會(huì)責(zé)任，秉承“責(zé)任、公平、開放、求實(shí)”的企業(yè)責(zé)任，服務(wù)全國。公司秉承“誠實(shí)、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念，將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念，不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。三、 公司競爭優(yōu)勢（一）公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢，創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高，持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，形成企業(yè)核心的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢。此外，公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。（二）公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場

11、開拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊(duì)公司的核心團(tuán)隊(duì)由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗(yàn)的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊(duì)促使公司形成了高效務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊(duì)伍，為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。（三）公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系，對(duì)于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術(shù)要求的理解更為深刻，有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品，提高公司的核心競爭力。（四）公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕，已在技術(shù)、品牌、運(yùn)

12、營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢；同時(shí)隨著行業(yè)的深度整合，行業(yè)集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定，在現(xiàn)有競爭格局下對(duì)于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額10009.818007.857507.36負(fù)債總額4018.873215.103014.15股東權(quán)益合計(jì)5990.944792.754493.20公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入27038.7221630.9820279.04營業(yè)利潤6673.

13、025338.425004.77利潤總額5493.154394.524119.86凈利潤4119.863213.492966.30歸屬于母公司所有者的凈利潤4119.863213.492966.30五、 核心人員介紹1、熊xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。2、李xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)

14、事。3、汪xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、朱xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。5、石xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)

15、行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。6、付xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。7、周xx，中國國籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。8、于xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；20

16、04年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。六、 經(jīng)營宗旨自主創(chuàng)新，誠實(shí)守信，讓世界分享中國創(chuàng)造的魅力。七、 公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運(yùn)用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展，公司的管理水平將面臨較大的考驗(yàn)，尤其在公司迅速擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模后，公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進(jìn)一步復(fù)雜化，在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計(jì)、資源配置、營銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對(duì)新的挑戰(zhàn)。另外，公司未來的迅速擴(kuò)張將對(duì)高級(jí)管理人才、營銷人才、服務(wù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)提出更高要求，公司需進(jìn)一步提高

17、管理應(yīng)對(duì)能力，才能保持持續(xù)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式，來滿足各項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面，公司將根據(jù)資金、市場的具體情況，擇時(shí)通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案，進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)，籌集推動(dòng)公司發(fā)展所需資金。公司將加快對(duì)各方面優(yōu)秀人才的引進(jìn)和培養(yǎng)，同時(shí)加大對(duì)人才的資金投入并建立有效的激勵(lì)機(jī)制，確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。一方面，公司將繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn)，加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強(qiáng)的營銷人才、服務(wù)人才、管理人才；對(duì)營銷人員進(jìn)行溝通與營銷技巧方面的培訓(xùn)，對(duì)管理人員進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面，不斷引進(jìn)外部人才。對(duì)于行業(yè)管理經(jīng)

18、驗(yàn)杰出的高端人才，要加大引進(jìn)力度，保持核心人才的競爭力。其三，逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)、職業(yè)生涯規(guī)劃、長期股權(quán)激勵(lì)等多層次的激勵(lì)機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)員工的積極性、創(chuàng)造性，提升員工對(duì)企業(yè)的忠誠度。公司將嚴(yán)格按照公司法等法律法規(guī)對(duì)公司的要求規(guī)范運(yùn)作，持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu)，建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機(jī)制，充分發(fā)揮董事會(huì)在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度，強(qiáng)化各項(xiàng)決策的科學(xué)性和透明度，保證財(cái)務(wù)運(yùn)作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化，及時(shí)調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進(jìn)公司的機(jī)制創(chuàng)新。第二章 項(xiàng)目投資背景分析一、 醫(yī)保控費(fèi)和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提

19、升推動(dòng)中藥產(chǎn)能出清醫(yī)保控費(fèi)和新版中國藥典推動(dòng)中藥行業(yè)洗牌。2017年7月全國實(shí)施藥品零加成，在醫(yī)?？刭M(fèi)、重點(diǎn)監(jiān)控輔助用藥、限輸令、新藥審批從嚴(yán)等政策影響下，2018-2020年中成藥產(chǎn)量整體下降，從2017年384萬噸下滑至2020年的245萬噸。2020年版中國藥典全面提升藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全有效性，在品種收載、標(biāo)準(zhǔn)增修訂、檢驗(yàn)方法、檢測限度設(shè)定上都有了很大的完善。針對(duì)上游中藥材，規(guī)范了藥材基源和藥材有效成分的含量限度，并加強(qiáng)了農(nóng)殘、重金屬、真菌霉變的限量要求。重點(diǎn)完善了中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系，對(duì)于飲片炮制項(xiàng)為凈制、切制的，完善性狀、鑒別、檢查等項(xiàng)目要求；對(duì)于經(jīng)炮炙或其他處理后的飲片，加強(qiáng)專屬性的質(zhì)

20、量控制項(xiàng)目。在中藥制劑方面，增加了劑量單位均勻性、穩(wěn)定性和安全有效性的要求。低質(zhì)量中藥材基地和落后的中藥飲片和制劑廠家面臨淘汰。異常天氣增多和新版藥典執(zhí)行加速供給收縮，在政策鼓勵(lì)需求擴(kuò)容下，本輪中藥材漲價(jià)周期有望延長。中藥材原料屬于大宗農(nóng)副產(chǎn)品，受到近年來極端天氣增多的影響，價(jià)格波動(dòng)加大。參照中藥材價(jià)格指數(shù)（綜合200），2007年以來中藥材價(jià)格平均3-4年一個(gè)運(yùn)行周期。最近的一次低點(diǎn)是2019年初，至今高景氣周期持續(xù)接近3年。而由于新版中國藥典的標(biāo)準(zhǔn)大幅提高，入藥品種、部位和達(dá)標(biāo)基地供給減少，中藥材價(jià)格加速上漲。據(jù)第一財(cái)經(jīng)報(bào)道，2021年12月31日亳州中藥材專業(yè)市場中大盤品種共657個(gè)品規(guī)

21、，價(jià)格比2020年同期上漲的品規(guī)占比達(dá)62%。此外，2019年國務(wù)院出臺(tái)關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見，大力健全中醫(yī)藥服務(wù)體系并推廣中醫(yī)診療，并于2021年底推出重磅醫(yī)保支持政策。二、 行業(yè)試點(diǎn)階段推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化管理，市場規(guī)模已超200億探索試點(diǎn)二十余載，中藥配方顆粒市場逐步標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用。中藥配方顆粒是最傳統(tǒng)中藥飲片的補(bǔ)充，也是飲片現(xiàn)代化和標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)物。行業(yè)經(jīng)歷了研究探索階段（1993年-2000年）和試點(diǎn)管理階段（2001年-2021年），終于在2021年

22、11月全面結(jié)束試點(diǎn)，步入發(fā)展新時(shí)期。在試點(diǎn)管理階段，國家批準(zhǔn)了6家中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，納入中藥飲片管理范疇，并完成了681個(gè)品種工藝標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。2015年12月，原國家食藥監(jiān)局出臺(tái)了中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)，各省擴(kuò)大試點(diǎn)生產(chǎn)。此外，常州神馬藥業(yè)、寧波德康生物制品有限公司開始在僅限外銷方面試點(diǎn)。在使用端，試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅限二級(jí)以上中醫(yī)院，未經(jīng)試點(diǎn)企業(yè)確認(rèn)+省局備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用中藥配方顆粒，行業(yè)實(shí)行“一票制”?？梢哉f，過去二十多年，中藥配方顆粒的生產(chǎn)和使用處于受限狀態(tài)。政策扶持和市場驅(qū)動(dòng)下，行業(yè)快速發(fā)展，規(guī)模已超200億。2001年以來中藥配方顆粒納入中藥飲片管理，和化藥、生物

23、藥、中藥相比，中藥配方顆粒一直是政策比較呵護(hù)的細(xì)分行業(yè)。2017年全國深化醫(yī)療體系改革，藥品、耗材實(shí)行零差價(jià)，醫(yī)院實(shí)行藥占比考核，而中藥配方顆粒不受此限制，且保留25%的藥品加成，暫不執(zhí)行國家?guī)Я坎少?，醫(yī)院依照市場定價(jià)自主采購。此外，由于中藥配方顆粒具有分量明確、便攜易服用、不易變質(zhì)等諸多優(yōu)點(diǎn)，更加符合現(xiàn)代生活節(jié)奏，終端消費(fèi)動(dòng)力強(qiáng)勁。2020年我國中藥配方顆粒行業(yè)營業(yè)收入已超過200億，占中藥飲片加工行業(yè)營業(yè)收入的11.42%，2015-2020年市場規(guī)模CAGR為18.84%，遠(yuǎn)高于中藥飲片0.95%的年化增速。目前國家試點(diǎn)的6家企業(yè)占據(jù)了大部分市場規(guī)模。三、 中醫(yī)藥是民族瑰寶和重要資源，振

24、興工程揚(yáng)帆起航中醫(yī)藥是中華民族的偉大創(chuàng)造，是中國古代科學(xué)的瑰寶。中醫(yī)藥，是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，擁有獨(dú)特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系。中醫(yī)藥具有數(shù)千年的悠久歷史，為中華民族的繁衍昌盛和人類健康做出了卓越貢獻(xiàn)，是中華文明絢爛文化不可分割的篇章。中醫(yī)藥文化歷經(jīng)歷史浮沉，2010年“中醫(yī)針灸”被列入“人類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表作名錄”，中醫(yī)古籍文獻(xiàn)黃帝內(nèi)經(jīng)本草綱目入選聯(lián)合國教科文組織世界記憶名錄，體現(xiàn)了國際社會(huì)對(duì)于中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)文化的認(rèn)可和重視。2015年中國中醫(yī)科學(xué)院研究員屠呦呦因發(fā)現(xiàn)青蒿素治療瘧疾的新療法獲得諾貝爾科學(xué)獎(jiǎng)，為中醫(yī)藥的傳承發(fā)展走向世界樹立了新的高峰。中醫(yī)藥作為我

25、國獨(dú)特的資源，具有重要的經(jīng)濟(jì)社會(huì)價(jià)值。中醫(yī)藥是我國獨(dú)特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源，在經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。而作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上游的道地藥材，能優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、助力農(nóng)民增收脫貧、促進(jìn)資源和環(huán)境保護(hù)。中醫(yī)藥的主要特色和優(yōu)勢如下：在“治未病”中發(fā)揮主導(dǎo)作用、重大疾病治療中發(fā)揮協(xié)同作用、疾病康復(fù)中發(fā)揮核心作用，具有辨證施治、多靶點(diǎn)干預(yù)治療的獨(dú)有優(yōu)勢，因其“簡便驗(yàn)廉”，中醫(yī)藥成為人們喜愛的治病和養(yǎng)生保健手段。發(fā)展中醫(yī)藥已上升為國家戰(zhàn)略，政策推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。國家高度重視中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，出臺(tái)多項(xiàng)鼓勵(lì)政策。2016年2月中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)

26、劃綱要（2016-2030年）這一綱領(lǐng)性文件的出臺(tái)，標(biāo)志著發(fā)展中醫(yī)藥正式上升為國家戰(zhàn)略，明確了我國中醫(yī)藥發(fā)展的方向和工作重點(diǎn)。2017年7月首部中華人民共和國中醫(yī)藥法正式實(shí)施，為促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展奠定了法律依據(jù)。2019年10月后關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施等一系列政策文件，逐步構(gòu)建起中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的制度體系，切實(shí)保障和促進(jìn)了中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展?！耙裱嗅t(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華，守正創(chuàng)新”、“推動(dòng)中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展”。中成藥在限輸令和醫(yī)保控費(fèi)下承壓，中藥飲片供需收緊增長低迷。2019年中成藥生產(chǎn)和中藥飲片加工在我國醫(yī)藥工業(yè)營收占比分別為18%和7%。2017年以來國家治理

27、中成藥行業(yè)，嚴(yán)格限制注射劑和輔助用藥的使用，新藥審批速度放慢，西醫(yī)開中成藥處方受到資質(zhì)制約，醫(yī)保控費(fèi)加碼。2017年7月全面實(shí)施藥品零加成，造成中成藥制造行業(yè)規(guī)模下降，2017-2020年我國規(guī)模以上中成藥制造企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入同比-14%/-19%/-1%/-4%。而中藥飲片受下游中成藥行業(yè)需求下滑拖累以及質(zhì)量、安全和環(huán)保監(jiān)管趨嚴(yán)影響，增長低迷，2018-2020年中藥飲片加工主營業(yè)務(wù)收入同比-21%/+13%/-8%?？紤]2020年疫情影響，行業(yè)實(shí)際于2019年見底回升。2018年和2020年國家和各省市全面開展為期1年的中藥飲片質(zhì)量集中整治和為期1年半的專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片的生

28、產(chǎn)、流通秩序，保障群眾用藥安全。過去的行業(yè)陣痛將促進(jìn)行業(yè)出清、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，隨著中藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量的提高和臨床使用規(guī)范的推進(jìn)，將為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展走向世界奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。四、 堅(jiān)持生態(tài)優(yōu)先，加快建設(shè)美麗咸寧踐行“兩山”理念，統(tǒng)籌山水林田湖草一體化保護(hù)和修復(fù)，建設(shè)人與自然和諧共生的美麗咸寧，讓咸寧“顏值”“價(jià)值”更高，“氣質(zhì)”“內(nèi)涵”更佳。強(qiáng)化國土空間規(guī)劃和用途管控，落實(shí)生態(tài)保護(hù)紅線、永久基本農(nóng)田保護(hù)線和城鎮(zhèn)開發(fā)邊界線，抓好長江岸線“留白”“留綠”、功能恢復(fù)。實(shí)施生態(tài)產(chǎn)品提質(zhì)增值工程，開展“兩山”轉(zhuǎn)化路徑試點(diǎn)示范。確保創(chuàng)建國家級(jí)生態(tài)文明建設(shè)示范市，爭創(chuàng)“無廢咸寧”建設(shè)試點(diǎn)。統(tǒng)籌推進(jìn)“三水共

29、治”，強(qiáng)化河湖庫長制，穩(wěn)步推行林長制。五、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性（一）提升公司核心競爭力項(xiàng)目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力，降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平，提升公司盈利能力，促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持，提高公司核心競爭力。第三章 項(xiàng)目緒論一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱：咸寧中藥項(xiàng)目項(xiàng)目單位：xxx有限責(zé)任公司二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx（以最終選址方案為準(zhǔn)），占地面積約63.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完

30、備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。三、 可行性研究范圍1、項(xiàng)目提出的背景及建設(shè)必要性；2、市場需求預(yù)測；3、建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案；4、建設(shè)地點(diǎn)與建設(shè)條性；5、工程技術(shù)方案；6、公用工程及輔助設(shè)施方案；7、環(huán)境保護(hù)、安全防護(hù)及節(jié)能；8、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員；9、建設(shè)實(shí)施與工程進(jìn)度安排；10、投資估算及資金籌措；11、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則（一）編制依據(jù)1、中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要；2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊(cè)（第三版）；3、工業(yè)可行性研究編制手冊(cè)；4、現(xiàn)代財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)；5、工業(yè)投資項(xiàng)目評(píng)價(jià)與決策；6、國家及地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；7、項(xiàng)目建設(shè)地總體規(guī)劃及控

31、制性詳規(guī)；8、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的有關(guān)材料及相關(guān)數(shù)據(jù)；9、國家公布的相關(guān)設(shè)備及施工標(biāo)準(zhǔn)。（二）技術(shù)原則本項(xiàng)目從節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境的角度出發(fā)，遵循創(chuàng)新、先進(jìn)、可靠、實(shí)用、效益的指導(dǎo)方針。保證本項(xiàng)目技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量優(yōu)良、保證進(jìn)度、節(jié)省投資、提高效益，充分利用成熟、先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)降低成本、提高經(jīng)濟(jì)效益的目標(biāo)。1、力求全面、客觀地反映實(shí)際情況，采用先進(jìn)適用的技術(shù)，以經(jīng)濟(jì)效益為中心，節(jié)約資源，提高資源利用率，做好節(jié)能減排，在采用先進(jìn)適用技術(shù)的同時(shí)，做好投資費(fèi)用的控制。2、根據(jù)市場和所在地區(qū)的實(shí)際情況，合理制定產(chǎn)品方案及工藝路線，設(shè)計(jì)上充分體現(xiàn)設(shè)備的技術(shù)先進(jìn)，操作安全穩(wěn)妥，投資經(jīng)濟(jì)適度的原則。3、認(rèn)真貫徹國家

32、產(chǎn)業(yè)政策和企業(yè)節(jié)能設(shè)計(jì)規(guī)范，努力做到合理利用能源和節(jié)約能源。采用先進(jìn)工藝和高效設(shè)備，加強(qiáng)計(jì)量管理，提高裝置自動(dòng)化控制水平。4、根據(jù)擬建區(qū)域的地理位置、地形、地勢、氣象、交通運(yùn)輸?shù)葪l件及安全，保護(hù)環(huán)境、節(jié)約用地原則進(jìn)行布置；同時(shí)遵循國家安全、消防等有關(guān)規(guī)范。5、在環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)及消防等方面，本著“三同時(shí)”原則，設(shè)計(jì)上充分考慮裝置在上述各方面投資，使得環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)及消防貫穿工程的全過程。做到以新代勞，統(tǒng)一治理，安全生產(chǎn)，文明管理。五、 建設(shè)背景、規(guī)模（一）項(xiàng)目背景中醫(yī)藥作為我國獨(dú)特的資源，具有重要的經(jīng)濟(jì)社會(huì)價(jià)值。中醫(yī)藥是我國獨(dú)特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀

33、的文化資源和重要的生態(tài)資源，在經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。而作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上游的道地藥材，能優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、助力農(nóng)民增收脫貧、促進(jìn)資源和環(huán)境保護(hù)。中醫(yī)藥的主要特色和優(yōu)勢如下：在“治未病”中發(fā)揮主導(dǎo)作用、重大疾病治療中發(fā)揮協(xié)同作用、疾病康復(fù)中發(fā)揮核心作用，具有辨證施治、多靶點(diǎn)干預(yù)治療的獨(dú)有優(yōu)勢，因其“簡便驗(yàn)廉”，中醫(yī)藥成為人們喜愛的治病和養(yǎng)生保健手段。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積42000.00（折合約63.00畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積67858.55。其中：生產(chǎn)工程45129.92，倉儲(chǔ)工程10546.20，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6641.12，公共工程5541.31。項(xiàng)目建成

34、后，形成年產(chǎn)xxx噸中藥制品的生產(chǎn)能力。六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xxx有限責(zé)任公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為24個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 環(huán)境影響該項(xiàng)目在建設(shè)過程中，必須嚴(yán)格按照國家有關(guān)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)保管理規(guī)定，建設(shè)項(xiàng)目須配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施必須與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投產(chǎn)使用。各類污染物的排放應(yīng)執(zhí)行環(huán)保行政管理部門批復(fù)的標(biāo)準(zhǔn)。八、 建設(shè)投資估算（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資24041.25萬元，其中：建設(shè)投資

35、17929.24萬元，占項(xiàng)目總投資的74.58%；建設(shè)期利息492.36萬元，占項(xiàng)目總投資的2.05%；流動(dòng)資金5619.65萬元，占項(xiàng)目總投資的23.38%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資17929.24萬元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用15337.98萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用2034.83萬元，預(yù)備費(fèi)556.43萬元。九、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（一）財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入53000.00萬元，綜合總成本費(fèi)用42697.82萬元，納稅總額4850.27萬元，凈利潤7538.81萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率23.75%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值12829.5

36、7萬元，全部投資回收期5.74年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積42000.00約63.00畝1.1總建筑面積67858.551.2基底面積26040.001.3投資強(qiáng)度萬元/畝272.892總投資萬元24041.252.1建設(shè)投資萬元17929.242.1.1工程費(fèi)用萬元15337.982.1.2其他費(fèi)用萬元2034.832.1.3預(yù)備費(fèi)萬元556.432.2建設(shè)期利息萬元492.362.3流動(dòng)資金萬元5619.653資金籌措萬元24041.253.1自籌資金萬元13992.973.2銀行貸款萬元10048.284營業(yè)收入萬元53000.00正常運(yùn)

37、營年份5總成本費(fèi)用萬元42697.82""6利潤總額萬元10051.75""7凈利潤萬元7538.81""8所得稅萬元2512.94""9增值稅萬元2086.90""10稅金及附加萬元250.43""11納稅總額萬元4850.27""12工業(yè)增加值萬元16228.80""13盈虧平衡點(diǎn)萬元19701.84產(chǎn)值14回收期年5.7415內(nèi)部收益率23.75%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元12829.57所得稅后十、 主要結(jié)論及建議綜上所述，本項(xiàng)

38、目能夠充分利用現(xiàn)有設(shè)施，屬于投資合理、見效快、回報(bào)高項(xiàng)目；擬建項(xiàng)目交通條件好；供電供水條件好，因而其建設(shè)條件有明顯優(yōu)勢。項(xiàng)目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想，有利于行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。第四章 行業(yè)、市場分析一、 以成本質(zhì)量控制和終端溢價(jià)能力提升行業(yè)集中度品牌中成藥OTC憑借優(yōu)質(zhì)上游資源和品牌品種力持續(xù)優(yōu)化管控成本、推進(jìn)終端產(chǎn)品提價(jià)，龍頭地位持續(xù)加強(qiáng)。2015年至今頭部中成藥OTC企業(yè)的毛利率總體穩(wěn)步提升，并未受到上游中藥材漲價(jià)和醫(yī)?？刭M(fèi)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高帶來的明顯影響，體現(xiàn)了較強(qiáng)的成本質(zhì)量管控能力以及終端溢價(jià)能力。針對(duì)上游中藥材，頭部中藥企業(yè)基本都建立了核心藥材的種植基地，通過了中藥材GAP認(rèn)證，如步長制

39、藥、云南白藥、白云山、華潤三九等，也與供應(yīng)商建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，有效保障中藥材質(zhì)量及供應(yīng)并控制生產(chǎn)成本。此外，院內(nèi)中成藥市場在醫(yī)?？刭M(fèi)、限輸令、重點(diǎn)監(jiān)控輔助用藥等政策下面臨較大壓力，疊加藥品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，中成藥行業(yè)產(chǎn)能加速出清。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，中成藥產(chǎn)量、中成藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)自2018年開始出現(xiàn)明顯下降，以規(guī)模以上企業(yè)營業(yè)收入為統(tǒng)計(jì)口徑，中藥行業(yè)集中度在2018年后顯著提升，CR5、CR10在2020年分別達(dá)到9.6%和13.4%。品牌中成藥OTC企業(yè)在上游原材料漲價(jià)的背景下，紛紛推出提價(jià)動(dòng)作。2021年以來同仁堂的安宮牛黃丸、華潤三九的安宮牛黃丸、太極集團(tuán)的藿香正氣口服液、羚銳制

40、藥的普藥貼膏、九芝堂旗下多個(gè)品種等都進(jìn)行了提價(jià)。二、 行業(yè)上行拐點(diǎn)已至，靜待業(yè)績兌現(xiàn)和價(jià)值重估“十三五”期間，發(fā)展中醫(yī)藥上升為國家戰(zhàn)略，近年來國家針對(duì)中醫(yī)藥上下游全產(chǎn)業(yè)鏈做了連貫性的頂層設(shè)計(jì)和規(guī)劃，穩(wěn)步推進(jìn)各項(xiàng)政策的落地執(zhí)行。隨著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)制體制和服務(wù)體系的建立完善，國內(nèi)中醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出中西醫(yī)并重、扶持與規(guī)范并舉、傳承與創(chuàng)新并進(jìn)的良好局面，中醫(yī)藥行業(yè)步入高質(zhì)量發(fā)展新階段。長期來看，在人口老齡化、疾病譜變遷以及國家層面政策扶持、力推國際化等發(fā)展背景下，中醫(yī)藥行業(yè)未來成長空間巨大。2022年中醫(yī)藥行業(yè)在醫(yī)保和政策支持下有望迎來上行拐點(diǎn)，傳統(tǒng)中藥企業(yè)傳承發(fā)展，中藥配方顆粒行業(yè)擁抱市場擴(kuò)容和提標(biāo)提質(zhì)

41、，中藥創(chuàng)新藥加速獲批納入醫(yī)保，中藥出海正當(dāng)時(shí)，靜待業(yè)績兌現(xiàn)和價(jià)值重估。三、 注冊(cè)分類和“三結(jié)合”審評(píng)體系，加速新藥研發(fā)上市質(zhì)量問題、不規(guī)范應(yīng)用和評(píng)價(jià)體系缺失曾讓中藥新藥研發(fā)停滯不前。過去幾年中藥新藥獲批數(shù)量較少，一是由于中藥注射劑風(fēng)險(xiǎn)事故頻出，質(zhì)量、技術(shù)和安全性問題未得到全面改善。二是由于中藥審評(píng)審批體系尚未完善，而中藥新藥研發(fā)具有創(chuàng)新難度大、作用機(jī)理和評(píng)價(jià)體系不明確、研發(fā)周期長、投資風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn)，使得中藥制藥企業(yè)對(duì)新藥研發(fā)持謹(jǐn)慎態(tài)度。2015年7月22日藥監(jiān)局發(fā)布文件嚴(yán)查新藥臨床數(shù)據(jù)造假，隨后新藥申報(bào)審批數(shù)量大幅下降，2016-2020年中藥新藥（原1-6類和新1類）年均申報(bào)數(shù)量僅為28.4

42、個(gè)，年均獲批2.0件。新的注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn)指明新藥研發(fā)路徑，新藥申報(bào)數(shù)量高增。2017年10月國務(wù)院印發(fā)關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，明確支持中藥傳承和創(chuàng)新，要求建立完善符合中藥特點(diǎn)的注冊(cè)管理制度和技術(shù)評(píng)價(jià)體系，處理好保持中藥傳統(tǒng)優(yōu)勢與現(xiàn)代藥品研發(fā)要求的關(guān)系，同時(shí)對(duì)中藥新藥指明了研發(fā)和審評(píng)方向。2020年9月國家藥監(jiān)局發(fā)布中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求，將中藥注冊(cè)分類按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等進(jìn)行分類，并細(xì)化申報(bào)資料要求，前三類屬于中藥新藥。新的注冊(cè)分類充分體現(xiàn)中藥研發(fā)規(guī)律，淡化原注冊(cè)分類管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再僅

43、以物質(zhì)基礎(chǔ)作為劃分注冊(cè)類別的依據(jù)，而是支持基于中醫(yī)藥理論和中醫(yī)臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)評(píng)價(jià)中藥的有效性，能更好的發(fā)揮中藥特色優(yōu)勢，滿足臨床需求。2020年中藥新藥的申報(bào)數(shù)量開始回升，2021年的申報(bào)數(shù)量創(chuàng)下近6年新高，達(dá)到54個(gè)?！叭Y(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系貼合中藥作用模式，利好院內(nèi)制劑和經(jīng)驗(yàn)方，新藥審評(píng)上市加快。2022年1月5日國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布基于“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系下的溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿），旨在構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥新藥審評(píng)體系，強(qiáng)調(diào)中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合，也進(jìn)一步優(yōu)化了基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥審評(píng)技術(shù)要求。2021年

44、以來中藥新藥獲批上市數(shù)量達(dá)到12個(gè)，大幅超過前5年水平，中藥審評(píng)審批機(jī)制和效率得到明顯改善。第五章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積42000.00（折合約63.00畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積67858.55。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xxx噸中藥制品，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入53000.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根

45、據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號(hào)產(chǎn)品（服務(wù)）名稱單位單價(jià)（元）年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1中藥制品噸xx2中藥制品噸xx3中藥制品噸xx4.噸5.噸6.噸合計(jì)xxx53000.00長期來看，在人口老齡化、疾病譜變遷以及國家層面政策扶持、力推國際化等發(fā)展背景下，中醫(yī)藥行業(yè)未來成長空間巨大。2022年中醫(yī)藥行業(yè)在醫(yī)保和政策支持下有望迎來上行拐點(diǎn)，傳統(tǒng)中藥企業(yè)傳承發(fā)展，中藥配方顆粒行業(yè)擁抱市場擴(kuò)容和提標(biāo)提質(zhì)，中藥創(chuàng)新藥加速獲批納入醫(yī)保，中藥出海正當(dāng)時(shí)，靜待業(yè)績兌

46、現(xiàn)和價(jià)值重估。第六章 建筑技術(shù)分析一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求（一）土建工程原則根據(jù)生產(chǎn)需要，本項(xiàng)目工程建設(shè)方案主要遵循如下原則：1、布局合理的原則。在平面布置上，充分利用好每寸土地，功能設(shè)施分區(qū)設(shè)置，人流、物流布置得當(dāng)、有序，做到既利于生產(chǎn)經(jīng)營，又方便交通。2、配套齊全、方便生產(chǎn)的原則。立足廠區(qū)現(xiàn)有基礎(chǔ)條件，充分利用好現(xiàn)有功能設(shè)施，保證水、電供應(yīng)設(shè)施齊全，廠區(qū)內(nèi)外道路暢通，方便生產(chǎn)。在建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，嚴(yán)格執(zhí)行國家技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策及環(huán)保、節(jié)能等有關(guān)要求。在滿足工藝生產(chǎn)特性，設(shè)備布置安裝、檢修等前提下，土建設(shè)計(jì)要盡量做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全適用和美觀大方。建筑設(shè)計(jì)要簡捷緊湊，組合恰當(dāng)、功能合理、方便

47、生產(chǎn)、節(jié)約用地；結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要統(tǒng)一化、標(biāo)準(zhǔn)化、并因地制宜，就地取材，方便施工。（二）土建工程采用的標(biāo)準(zhǔn)為保證建筑物的質(zhì)量，保證生產(chǎn)安全和長壽命使用，本項(xiàng)目建筑物嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行施工建設(shè)。1、工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2、公共建筑節(jié)能設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)3、綠色建筑評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)4、外墻外保溫工程技術(shù)規(guī)程5、建筑照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)6、建筑采光設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)7、民用建筑電氣設(shè)計(jì)規(guī)范8、民用建筑熱工設(shè)計(jì)規(guī)范二、 建設(shè)方案主要廠房在滿足工藝使用要求，滿足防火、通風(fēng)、采光要求的前提下，力求做到布置緊湊、節(jié)省用地。車間立面造型簡潔明快，體現(xiàn)現(xiàn)代化企業(yè)的建筑特色。屋面防水、保溫盡可能采用質(zhì)量較高、性能可靠的新型建筑材料。本項(xiàng)目中主要生產(chǎn)車間及

48、倉庫均為鋼結(jié)構(gòu)，次建筑為磚混結(jié)構(gòu)?？紤]當(dāng)?shù)氐卣饚У姆植迹こ淘O(shè)計(jì)中將加強(qiáng)建筑物抗震結(jié)構(gòu)措施，以增強(qiáng)建筑物的抗震能力。三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積67858.55，其中：生產(chǎn)工程45129.92，倉儲(chǔ)工程10546.20，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6641.12，公共工程5541.31。建筑工程投資一覽表單位：、萬元序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程13801.2045129.926007.921.11#生產(chǎn)車間4140.3613538.981802.381.22#生產(chǎn)車間3450.3011282.481501.981.33#生產(chǎn)車間3312.2910831.181441.

49、901.44#生產(chǎn)車間2898.259477.281261.662倉儲(chǔ)工程7030.8010546.201106.382.11#倉庫2109.243163.86331.912.22#倉庫1757.702636.55276.602.33#倉庫1687.392531.09265.532.44#倉庫1476.472214.70232.343辦公生活配套1656.146641.121044.873.1行政辦公樓1076.494316.73679.173.2宿舍及食堂579.652324.39365.704公共工程3645.605541.31536.33輔助用房等5綠化工程5292.00102.35綠化

50、率12.60%6其他工程10668.0034.697合計(jì)42000.0067858.558832.54第七章 運(yùn)營模式分析一、 公司經(jīng)營宗旨自主創(chuàng)新，誠實(shí)守信，讓世界分享中國創(chuàng)造的魅力。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，完善管理制度及運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個(gè)市場，優(yōu)化資源配置，實(shí)施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展，力爭利用3-5年的時(shí)間把公

51、司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場競爭實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、中藥制品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營決策。3、根據(jù)國家法律、法規(guī)和中藥制品行業(yè)有關(guān)政策，優(yōu)化配置經(jīng)營要素，組織實(shí)施重大投資活動(dòng)，對(duì)投入產(chǎn)出效果負(fù)責(zé)，增強(qiáng)市場競爭力，促進(jìn)區(qū)域內(nèi)中藥制品行業(yè)持續(xù)、快速、健康發(fā)展。4、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。5、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神

52、文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。6、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 各部門職責(zé)及權(quán)限（一）銷售部職責(zé)說明1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營銷策略，制定營銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解，策劃組織實(shí)施銷售工作，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場信息，分析市場動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期

53、不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)公司需求計(jì)劃，編制與之相配套的采購計(jì)劃，并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)，確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程，設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具，選擇合格的運(yùn)輸商，嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理，定期分析費(fèi)用開支，查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部

54、門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。（二）戰(zhàn)略發(fā)展部主要職責(zé)1、圍繞公司的經(jīng)營目標(biāo)，擬定項(xiàng)目發(fā)實(shí)施方案。2、負(fù)責(zé)市場信息的收集、整理和分析，定期編制信息分析報(bào)告，及時(shí)報(bào)送公司領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門；并對(duì)各部門信息的及時(shí)性和有效性進(jìn)行考核。3、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品供應(yīng)商質(zhì)量管理、技術(shù)、供應(yīng)能力和財(cái)務(wù)評(píng)估情況進(jìn)行匯總，編制供應(yīng)商評(píng)估報(bào)告，擬定供應(yīng)商合作方案和合作協(xié)議，組織簽訂供應(yīng)商合作協(xié)議。4、負(fù)責(zé)對(duì)公司采購的產(chǎn)品進(jìn)行詢價(jià)，擬定產(chǎn)品采購方案，制定市場標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格；擬定采購合同并報(bào)總經(jīng)理審批后，組織簽訂合同。5、負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品銷售合同，按財(cái)務(wù)部和總經(jīng)理提出的修改

55、意見修訂合同，并通知銷售部門執(zhí)行合同。6、協(xié)助銷售部門開展銷售人員技能培訓(xùn)；協(xié)助銷售部門對(duì)未及時(shí)收到的款項(xiàng)查找原因進(jìn)行催款。7、負(fù)責(zé)客戶服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的確定、實(shí)施規(guī)范、政策制定和修改，以及服務(wù)資源的統(tǒng)一規(guī)劃和配置。8、協(xié)調(diào)處理各類投訴問題，并提出處理意見；并建立設(shè)訴處理檔案，做到每一件投訴有記錄，有處理結(jié)果，每月向公司上報(bào)投訴情況及處理結(jié)果。9、負(fù)責(zé)公司客戶檔案、銷售合同、公司文件資料、營銷類文件資料、價(jià)格表等的管理、歸類、整理、建檔和保管工作。（三）行政部主要職責(zé)1、負(fù)責(zé)公司運(yùn)行、管理制度和流程的建立、完善和修訂工作。2、根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，制定及優(yōu)化公司的內(nèi)部運(yùn)行控制流程、方法及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。3、依據(jù)公司管理需要，組織并執(zhí)行內(nèi)部運(yùn)行控制工作，協(xié)助各部門規(guī)范業(yè)務(wù)流程及操作規(guī)程，降低管理風(fēng)險(xiǎn)。4、定期、不定期利用各種統(tǒng)計(jì)信息和其他方法（如經(jīng)濟(jì)活動(dòng)分析、專題調(diào)查資料等）監(jiān)督計(jì)劃執(zhí)行情況，并對(duì)計(jì)劃完成情況進(jìn)行考核。五、在選擇產(chǎn)品供應(yīng)商過程