FMEA-觀念推廣

1、FMEA觀念推廣觀念推廣Failure Mode and Effect AnalysisFMEA FMEA起源與發(fā)展起源與發(fā)展 何為何為FMEA失效模式與效應(yīng)分析失效模式與效應(yīng)分析 FMEA在品質(zhì)系統(tǒng)上的意義與範(fàn)疇在品質(zhì)系統(tǒng)上的意義與範(fàn)疇 一般執(zhí)行一般執(zhí)行FMEA分析方法分析方法 如何執(zhí)行如何執(zhí)行FMEA FMEA流程展開流程展開 執(zhí)行執(zhí)行FMEA最大的困難點(diǎn)最大的困難點(diǎn) 金寶金寶FMEA電子表單系統(tǒng)簡(jiǎn)介電子表單系統(tǒng)簡(jiǎn)介 結(jié)語結(jié)語FMEA3Failure Mode and Effect AnalysisFMEA4起始195019571970198019851993美國(guó)格魯曼美國(guó)波音美國(guó)太空總署

2、美國(guó)軍方航太工業(yè)航太工業(yè) 1950年美國(guó)格魯曼飛機(jī)公司率先提出年美國(guó)格魯曼飛機(jī)公司率先提出 1957年美國(guó)波音正式編訂年美國(guó)波音正式編訂FMEA作業(yè)程序作業(yè)程序 1970年美國(guó)太空總署將年美國(guó)太空總署將FMEA成功應(yīng)用於太空計(jì)劃中，並出版成功應(yīng)用於太空計(jì)劃中，並出版MIL-STD 1629 1980年美國(guó)軍方正式修訂為年美國(guó)軍方正式修訂為MIL-STD 1629A ，沿用至今，沿用至今1998IECQS9000汽車工業(yè)汽車工業(yè) 1985年國(guó)際電工委員會(huì)年國(guó)際電工委員會(huì)IEC出版出版IEC 812 1993年年QS9000出版，掀起汽車工業(yè)的震撼出版，掀起汽車工業(yè)的震撼6製造業(yè)製造業(yè)服務(wù)業(yè)服務(wù)業(yè)

3、 1998年年6之改革，創(chuàng)造製造業(yè)與服務(wù)業(yè)大量之運(yùn)用之改革，創(chuàng)造製造業(yè)與服務(wù)業(yè)大量之運(yùn)用FMEA5Failure Mode and Effect AnalysisFMEA6FMEA7預(yù)測(cè)問題解決問題預(yù)測(cè)問題解決問題接單接單安排備料安排備料安排排程安排排程實(shí)際生產(chǎn)實(shí)際生產(chǎn)品質(zhì)檢驗(yàn)品質(zhì)檢驗(yàn)出貨出貨問題解決或重修問題解決或重修設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)FMEA8客戶滿意的品質(zhì)槓桿客戶滿意的品質(zhì)槓桿FMEA9系統(tǒng)結(jié)構(gòu)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)事前預(yù)防事前預(yù)防輕重緩急輕重緩急FMEA10Failure Mode and Effect AnalysisFMEA11改善措施找尋改善措施找尋措施確定措施確定改善前與改善後比較改善前與改善後比較嚴(yán)

4、重度嚴(yán)重度難檢度難檢度發(fā)生率發(fā)生率失效效應(yīng)失效效應(yīng)失效模式失效模式產(chǎn)品設(shè)計(jì)預(yù)防產(chǎn)品設(shè)計(jì)預(yù)防製程設(shè)計(jì)預(yù)防製程設(shè)計(jì)預(yù)防維修設(shè)計(jì)預(yù)防維修設(shè)計(jì)預(yù)防客服設(shè)計(jì)預(yù)防客服設(shè)計(jì)預(yù)防品質(zhì)系統(tǒng)的橫向管理與溝通品質(zhì)系統(tǒng)的橫向管理與溝通消除消除事件事件FMEA12可靠度預(yù)估可靠度預(yù)估可靠度成長(zhǎng)可靠度成長(zhǎng)設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)FMEA製造製造FMEA客服客服FMEA維修維修FMEA可靠度試驗(yàn)可靠度試驗(yàn)Burn In可靠度配置可靠度配置FMEA為可靠度工程的一環(huán)，輔助取得可靠度之資訊，包括失效模式、壽命預(yù)估等?？蓞^(qū)分為設(shè)計(jì)FMEA、製造FMEA、維修FMEA、客服FMEA等，其中以設(shè)計(jì)FMEA與製造FMEA為主，這兩者也是許多客戶訴求的

5、重點(diǎn)FMEA13FMEA14有系統(tǒng)、有條理的知識(shí)管理：設(shè)計(jì)技術(shù)、製程技術(shù)有系統(tǒng)、有條理的知識(shí)管理：設(shè)計(jì)技術(shù)、製程技術(shù)利用風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)高低篩選優(yōu)先處理之問題，可達(dá)到利用風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)高低篩選優(yōu)先處理之問題，可達(dá)到20/80效益效益跨功能、跨部門的橫向整合管道：跨功能、跨部門的橫向整合管道：FMEA小組小組經(jīng)驗(yàn)移植最快速的方法：大量資料庫(kù)查詢經(jīng)驗(yàn)移植最快速的方法：大量資料庫(kù)查詢獲得百倍預(yù)防效益：早期投入改善成本最低，效益最大獲得百倍預(yù)防效益：早期投入改善成本最低，效益最大協(xié)助成功推行六標(biāo)準(zhǔn)差：協(xié)助成功推行六標(biāo)準(zhǔn)差：Define與與Measure階段階段獲得客戶的親賴：獲得客戶的親賴：Microsoft、TI

6、等大廠等大廠FMEA15Failure Mode and Effect AnalysisFMEA16 美國(guó)三大汽車廠美國(guó)三大汽車廠QS9000方式：方式：?jiǎn)我槐砀窬C合各項(xiàng)分析，以關(guān)鍵指數(shù)單一表格綜合各項(xiàng)分析，以關(guān)鍵指數(shù)(RPN, 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu) 先指數(shù)先指數(shù))評(píng)估其關(guān)鍵性。評(píng)估其關(guān)鍵性。 美國(guó)軍方標(biāo)準(zhǔn)美國(guó)軍方標(biāo)準(zhǔn)MIL-STD-1629A方式：方式： 區(qū)分為區(qū)分為FMEA與與CA表格，以關(guān)鍵性矩陣分析其關(guān)鍵表格，以關(guān)鍵性矩陣分析其關(guān)鍵性。性。表格式表格式FMEA矩陣式矩陣式FMEA 繪出嚴(yán)重度、難檢度、發(fā)生率三個(gè)矩陣圖，並將三者繪出嚴(yán)重度、難檢度、發(fā)生率三個(gè)矩陣圖，並將三者 合併，找出其關(guān)鍵性。

7、合併，找出其關(guān)鍵性。本課程之介紹將以本課程之介紹將以QS9000之之FMEA表格格式為主表格格式為主FMEA17FMEA18Failure Mode and Effect AnalysisFMEA19導(dǎo)入導(dǎo)入FMEA先期規(guī)劃先期規(guī)劃選擇推行產(chǎn)品選擇推行產(chǎn)品組成組成FMEA團(tuán)隊(duì)團(tuán)隊(duì)定義客戶（使用者）定義客戶（使用者）教育訓(xùn)練教育訓(xùn)練蒐集資料蒐集資料設(shè)立設(shè)立FMEA資料庫(kù)系統(tǒng)資料庫(kù)系統(tǒng)訂定訂定FMEA執(zhí)行方案執(zhí)行方案執(zhí)行與不斷維護(hù)執(zhí)行與不斷維護(hù)FMEAFMEA20一、選擇推行產(chǎn)品：一、選擇推行產(chǎn)品：可根據(jù)產(chǎn)品複雜程度之狀況，由公司政策規(guī)劃選擇導(dǎo)入可根據(jù)產(chǎn)品複雜程度之狀況，由公司政策規(guī)劃選擇導(dǎo)入FM

8、EA之產(chǎn)品，之產(chǎn)品，並由高階主管宣示推行之決心，產(chǎn)品優(yōu)先遴選之建議原則：並由高階主管宣示推行之決心，產(chǎn)品優(yōu)先遴選之建議原則：1. 系統(tǒng)複雜性高之產(chǎn)品系統(tǒng)複雜性高之產(chǎn)品2. 可能為害人體生命之產(chǎn)品可能為害人體生命之產(chǎn)品3. 事後瑕疵產(chǎn)品處理費(fèi)用非常高之產(chǎn)品事後瑕疵產(chǎn)品處理費(fèi)用非常高之產(chǎn)品4. 良率一直無法提升之產(chǎn)品良率一直無法提升之產(chǎn)品5. 推行推行QS9000或或TS16949之產(chǎn)品之產(chǎn)品6. 客戶要求推行之產(chǎn)品客戶要求推行之產(chǎn)品上述之遴選原則僅為建議，實(shí)際上仍必須視公司推行之決心與企圖而定，上述之遴選原則僅為建議，實(shí)際上仍必須視公司推行之決心與企圖而定，尤其有些短期即需完成研發(fā)之產(chǎn)品，很多高

9、階主管認(rèn)為研發(fā)時(shí)間都已經(jīng)尤其有些短期即需完成研發(fā)之產(chǎn)品，很多高階主管認(rèn)為研發(fā)時(shí)間都已經(jīng)不夠時(shí)，很容易忽略了執(zhí)行不夠時(shí)，很容易忽略了執(zhí)行FMEA的重要性，其實(shí)事前小小的預(yù)防動(dòng)作，的重要性，其實(shí)事前小小的預(yù)防動(dòng)作，所可能帶來的效益，可能難以想像。所可能帶來的效益，可能難以想像。FMEA21二、組成二、組成FMEA團(tuán)隊(duì)：團(tuán)隊(duì)：FMEA之完成，必須結(jié)合產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)、測(cè)試、製程、客服之完成，必須結(jié)合產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)、測(cè)試、製程、客服等相關(guān)人員，提出各領(lǐng)域之專業(yè)意見，共同完成等相關(guān)人員，提出各領(lǐng)域之專業(yè)意見，共同完成FMEA表格之表格之製作，製作，因此在產(chǎn)品專案成立時(shí)，即可擬定因此在產(chǎn)品專案成立時(shí)，即可擬

10、定FMEA專案小組，並專案小組，並視不同階段由不同單位主導(dǎo)：視不同階段由不同單位主導(dǎo)： 設(shè)計(jì)階段由設(shè)計(jì)單位主導(dǎo)設(shè)計(jì)階段由設(shè)計(jì)單位主導(dǎo)DFMEA之進(jìn)行，製造階段由生產(chǎn)單位主之進(jìn)行，製造階段由生產(chǎn)單位主導(dǎo)導(dǎo)PFMEA之進(jìn)行，沒有必要要求每個(gè)專案小組人員參加會(huì)議，但之進(jìn)行，沒有必要要求每個(gè)專案小組人員參加會(huì)議，但是必須提出各階段之是必須提出各階段之FMEA意見，以免內(nèi)容失之偏頗。意見，以免內(nèi)容失之偏頗。FMEA22u 必須之模具草圖必須之模具草圖 u 表面精度之限制表面精度之限制u 組裝空間組裝空間/加工之進(jìn)出路徑加工之進(jìn)出路徑 u 鋼材硬度之限制鋼材硬度之限制 u 製程能力製程能力/效能效能 二、

11、組成二、組成FMEA團(tuán)隊(duì)：團(tuán)隊(duì)：FMEA23三、釐清使用者：三、釐清使用者：一但確定導(dǎo)入的產(chǎn)品，就必須先思考有哪些產(chǎn)品使用者。產(chǎn)品使用者非一但確定導(dǎo)入的產(chǎn)品，就必須先思考有哪些產(chǎn)品使用者。產(chǎn)品使用者非單只最終的使用者，應(yīng)包含所有產(chǎn)品開發(fā)流程所能接觸到的相關(guān)人員，單只最終的使用者，應(yīng)包含所有產(chǎn)品開發(fā)流程所能接觸到的相關(guān)人員，如設(shè)計(jì)工程師、測(cè)試工程師、製程工程師、組裝工程師、維護(hù)工程師等，如設(shè)計(jì)工程師、測(cè)試工程師、製程工程師、組裝工程師、維護(hù)工程師等，在填寫在填寫FMEA表格時(shí)應(yīng)該時(shí)時(shí)想到表格時(shí)應(yīng)該時(shí)時(shí)想到下工程即客戶下工程即客戶，在設(shè)想失效狀況，在設(shè)想失效狀況時(shí)，除了考量最終客戶的感受外，還需考

12、量下一階段工程人員的感受，時(shí)，除了考量最終客戶的感受外，還需考量下一階段工程人員的感受，將每個(gè)階段的使用者列出後，可協(xié)助執(zhí)行者的分析規(guī)劃。將每個(gè)階段的使用者列出後，可協(xié)助執(zhí)行者的分析規(guī)劃。例如在設(shè)計(jì)的過程當(dāng)中，即需設(shè)想製造組裝時(shí)所可能遭遇到的問題例如在設(shè)計(jì)的過程當(dāng)中，即需設(shè)想製造組裝時(shí)所可能遭遇到的問題，機(jī)構(gòu)工程師在設(shè)計(jì)螺絲孔的位置時(shí)，除了根據(jù)客戶認(rèn)機(jī)構(gòu)工程師在設(shè)計(jì)螺絲孔的位置時(shí)，除了根據(jù)客戶認(rèn)定定的美觀、設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)的應(yīng)力與承重之外，還需考量組裝者組裝的便利，的美觀、設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)的應(yīng)力與承重之外，還需考量組裝者組裝的便利，以上三者所可能發(fā)生的失效模式，皆可列在表格中進(jìn)行分析，並及早採(cǎi)以上三者所可能發(fā)

13、生的失效模式，皆可列在表格中進(jìn)行分析，並及早採(cǎi)取預(yù)防改善的措施。取預(yù)防改善的措施。FMEA24四、蒐集資料：四、蒐集資料：FMEA25資料蒐集完畢後，即針對(duì)現(xiàn)有之資料進(jìn)行進(jìn)一步之分析：資料蒐集完畢後，即針對(duì)現(xiàn)有之資料進(jìn)行進(jìn)一步之分析：1. 定義製造流程：涵蓋加工、組裝及檢驗(yàn)等，可以站別來定義定義製造流程：涵蓋加工、組裝及檢驗(yàn)等，可以站別來定義2. 產(chǎn)品特性分析：分析產(chǎn)品（零件、組件）之特性因子，與可產(chǎn)品特性分析：分析產(chǎn)品（零件、組件）之特性因子，與可能之製程做對(duì)照，做成矩陣表能之製程做對(duì)照，做成矩陣表3. 製程特性分析：分析每一製造流程之輸入輸出項(xiàng)目，找出製程特性分析：分析每一製造流程之輸入輸

14、出項(xiàng)目，找出影響產(chǎn)品特性之內(nèi)部因子（如螺絲扭力），影響產(chǎn)品特性之內(nèi)部因子（如螺絲扭力），外部因子（如材質(zhì)特性、環(huán)境效應(yīng)）等外部因子（如材質(zhì)特性、環(huán)境效應(yīng)）等FMEA26五、建立五、建立FMEA資料庫(kù)系統(tǒng)：資料庫(kù)系統(tǒng)：FMEA27 FMEA28Failure Mode and Effect AnalysisFMEA29組成組成FMEA團(tuán)隊(duì)團(tuán)隊(duì)蒐集資料蒐集資料完成先期規(guī)劃完成先期規(guī)劃訂定執(zhí)行方案訂定執(zhí)行方案分析製程特性分析製程特性定義製造流程定義製造流程分析產(chǎn)品功能分析產(chǎn)品功能失效模式分析失效模式分析分析失效原因分析失效原因分析現(xiàn)行管制方法分析現(xiàn)行管制方法分析失效效應(yīng)分析失效效應(yīng)分析發(fā)生率分析發(fā)生

15、率分析難檢度分析難檢度分析嚴(yán)重度分析嚴(yán)重度計(jì)算關(guān)鍵性指數(shù)計(jì)算關(guān)鍵性指數(shù)決定關(guān)鍵性失效模式?jīng)Q定關(guān)鍵性失效模式執(zhí)行改正行動(dòng)執(zhí)行改正行動(dòng)撰寫報(bào)告撰寫報(bào)告新製程設(shè)計(jì)新製程設(shè)計(jì)參考資料參考資料設(shè)計(jì)改善設(shè)計(jì)改善參考資料參考資料標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)程序資料程序資料教育訓(xùn)練教育訓(xùn)練參考資料參考資料設(shè)計(jì)審查設(shè)計(jì)審查評(píng)估資料評(píng)估資料檢驗(yàn)程序改善檢驗(yàn)程序改善製程改善製程改善設(shè)計(jì)改善設(shè)計(jì)改善改改善善無無效效或或有有限限FMEA30FMEA31FMEA CodeFMEA編碼編碼Result結(jié)果結(jié)果Item/Function Process/Requirement功能項(xiàng)目功能項(xiàng)目/製程需求製程需求Potential Fail

16、ure Mode潛在失效模式潛在失效模式 Potential Effect(s) of Failure潛在失效效應(yīng)潛在失效效應(yīng) Severity嚴(yán)重度嚴(yán)重度 Classification類別類別Potential Cause(s)/Mechanism(s) of Failure潛在失效原因潛在失效原因 Occurrence發(fā)生率發(fā)生率 Current Prevent/Detect Design/Process Control現(xiàn)行預(yù)防現(xiàn)行預(yù)防/檢測(cè)設(shè)計(jì)檢測(cè)設(shè)計(jì) /製程管制製程管制Detection難檢度難檢度 RPN風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo) Recommended Action建議改善措施建議改善措施R

17、esponsibility責(zé)任單位責(zé)任單位Target Completion Date目標(biāo)完成日期目標(biāo)完成日期Action Results措施執(zhí)行結(jié)果措施執(zhí)行結(jié)果 FMEA32步驟步驟1：確定功能項(xiàng)目確定功能項(xiàng)目/製程需求製程需求(Item/Function Process/Requirement)注意事項(xiàng)：注意事項(xiàng)： 簡(jiǎn)要說明符合設(shè)計(jì)目的應(yīng)有的功能與製程或作業(yè)的目的簡(jiǎn)要說明符合設(shè)計(jì)目的應(yīng)有的功能與製程或作業(yè)的目的 需有命名法則與編碼原則需有命名法則與編碼原則 當(dāng)其功能或製程目的不只一個(gè)時(shí)，應(yīng)個(gè)別列出當(dāng)其功能或製程目的不只一個(gè)時(shí)，應(yīng)個(gè)別列出步驟步驟2：定義潛在失效模式定義潛在失效模式(Pote

18、ntial Failure Mode)注意事項(xiàng)：注意事項(xiàng)： 失效模式是指零件、組件、產(chǎn)品可能之失效方式，導(dǎo)致無法失效模式是指零件、組件、產(chǎn)品可能之失效方式，導(dǎo)致無法 滿足預(yù)定之設(shè)計(jì)目的滿足預(yù)定之設(shè)計(jì)目的 潛在失效模式可能是導(dǎo)致更高階的組件、產(chǎn)品的失效模式，潛在失效模式可能是導(dǎo)致更高階的組件、產(chǎn)品的失效模式， 也可能引發(fā)較低階的零件失效效應(yīng)也可能引發(fā)較低階的零件失效效應(yīng) 進(jìn)行進(jìn)行PFMEA時(shí)，應(yīng)先假設(shè)輸入的零件時(shí)，應(yīng)先假設(shè)輸入的零件/材料均為正確材料均為正確 失效模式可能只在某些操作條件下發(fā)生，在分析時(shí)應(yīng)加以考慮失效模式可能只在某些操作條件下發(fā)生，在分析時(shí)應(yīng)加以考慮 分析零組件被剔退的原因：分析

19、零組件被剔退的原因： 製造製造 組裝組裝 接收接收 測(cè)試測(cè)試FMEA33以下列出常見之失效模式歸類（以下列出常見之失效模式歸類（59種）：種）：磨耗/用壞(Worn Out)，破碎(Broken)，倒塌(Collapsed)，龜裂/破壞(Crack/Fractured)，撕裂/撕破/割裂(Ripped/Torn/Cut)，破裂(Ruptured)，疲勞(Fatigue)，破損(Frayed)，缺口(Breach)，凹痕(Dented)，斑點(diǎn)(Pitted)，條紋(Stripped)，擦傷(Chafed)，抓痕(Scored)，挫曲(Buckled)，變形(Deformed)，彎曲(Bent)，

20、歪曲(Warped)，實(shí)體移位(Physical Displacement)，抓住(Seized)，粘著(Sticking)，束縛(Binding)，振動(dòng)(Vibration)，鬆動(dòng)(Loose)，扭曲/失真(Distorted)，不正(Misalign)，阻塞(Clogged)，堵塞(Jammed)，燒燬(Burned)，過熱(Overheated)，洩漏(Leaking)，污染(Contaminated)，潤(rùn)滑喪失(Loss of Lubrication)，腐蝕(Corroded)，惡化(Deteriorated)，退化(Degraded)，開路(Opened)，卡住打開(Stuck Op

21、en)，短路(Shorted)，卡住關(guān)閉(Stuck Closed)，過弧(Arcing)，噪音/雜訊(Noisy)，漂移(Drift)，不穩(wěn)定(Unstable)，超出規(guī)格(Out of Specification)，超出公差(Out of Tolerance)，變?nèi)?Weak)，失調(diào)(Out of Adjustment)，無運(yùn)動(dòng)(No Movement)，不操作(No Operation)，工藝(Workmanship)，不定的(Erratic)，錯(cuò)誤反應(yīng)(False Response)，不正常流動(dòng)(Improper Flow)，不正常時(shí)序(Improper Timing)，誘發(fā)的(Ind

22、uced)，間歇性(Intermittent)，其他(Other)，未知(Unknown)FMEA34步驟步驟3：確定潛在失效效應(yīng)確定潛在失效效應(yīng)(Potential Effect(s) of Failure) 注意事項(xiàng)：注意事項(xiàng)： 失效效應(yīng)是失效模式發(fā)生，對(duì)較高層次組件、系統(tǒng)功能、顧客失效效應(yīng)是失效模式發(fā)生，對(duì)較高層次組件、系統(tǒng)功能、顧客 與政府法規(guī)所可能造成的影響。一個(gè)失效模式可能會(huì)造成多個(gè)與政府法規(guī)所可能造成的影響。一個(gè)失效模式可能會(huì)造成多個(gè) 失效效應(yīng)失效效應(yīng) 需根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的狀況來描述失效效應(yīng)需根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的狀況來描述失效效應(yīng) 顧客可以是內(nèi)部顧客，指下一個(gè)操作、下游

23、操作顧客可以是內(nèi)部顧客，指下一個(gè)操作、下游操作/位置，也可位置，也可 以是最終顧客以是最終顧客 一般可能發(fā)生的失效效應(yīng)如下：一般可能發(fā)生的失效效應(yīng)如下：(不侷限於此不侷限於此) 噪音粗糙噪音粗糙/凹凸不平凹凸不平 操作異常無法操作操作異常無法操作 外觀不良漏氣外觀不良漏氣 不穩(wěn)定耗電不穩(wěn)定耗電步驟步驟4：決定嚴(yán)重度等級(jí)決定嚴(yán)重度等級(jí)(Sev)注意事項(xiàng)：注意事項(xiàng)： 嚴(yán)重度為失效效應(yīng)的嚴(yán)重程度指標(biāo)，以評(píng)點(diǎn)方式表示，範(fàn)圍嚴(yán)重度為失效效應(yīng)的嚴(yán)重程度指標(biāo)，以評(píng)點(diǎn)方式表示，範(fàn)圍 1 10等級(jí)等級(jí) 進(jìn)行分析時(shí)，應(yīng)針對(duì)每一個(gè)效應(yīng)作評(píng)分，再?gòu)闹姓页鲎罡唿c(diǎn)數(shù)進(jìn)行分析時(shí)，應(yīng)針對(duì)每一個(gè)效應(yīng)作評(píng)分，再?gòu)闹姓页鲎罡唿c(diǎn)數(shù)

24、填入欄位內(nèi)填入欄位內(nèi) 降低嚴(yán)重度的方法唯有透過產(chǎn)品設(shè)計(jì)或流程設(shè)計(jì)改善降低嚴(yán)重度的方法唯有透過產(chǎn)品設(shè)計(jì)或流程設(shè)計(jì)改善FMEA35DFMEA 嚴(yán)重度評(píng)估準(zhǔn)則嚴(yán)重度評(píng)估準(zhǔn)則CE事事業(yè)部業(yè)部RakingEffectDesign Criteria等級(jí)等級(jí)效應(yīng)效應(yīng)設(shè)計(jì)評(píng)估準(zhǔn)則設(shè)計(jì)評(píng)估準(zhǔn)則1None 無無沒有影響最終使用者未影響生產(chǎn)驗(yàn)貨和其它製程2Very Minor 很輕微很輕微未影響最終使用者，但影響了一般的生產(chǎn)、驗(yàn)貨及其它製程3Minor 輕微輕微輕微外觀問題/功能缺陷，但使用者不知道4Very Low 很低很低嚴(yán)重外觀問題/功能缺陷，但使用者不知道5Low 低低成品、附件或包裝的輕微外觀問題6Mod

25、erate 中等中等成品、附件或包裝嚴(yán)重外觀問題7High 高高成品、附件或包裝的輕微功能問題8Very High 很高很高成品、附件或包裝的嚴(yán)重功能問題Hazardous With Warning有預(yù)警的嚴(yán)重危害有預(yù)警的嚴(yán)重危害Hazardous Without Warning無預(yù)警的嚴(yán)重危害無預(yù)警的嚴(yán)重危害9在正常使用下，可能引致嚴(yán)重缺點(diǎn)10在正常使用下，必將引致嚴(yán)重缺點(diǎn)FMEA36DFMEA 嚴(yán)重度評(píng)估準(zhǔn)則嚴(yán)重度評(píng)估準(zhǔn)則CM、CI事事業(yè)部業(yè)部RakingEffectDesign Criteria等級(jí)等級(jí)效應(yīng)效應(yīng)設(shè)計(jì)評(píng)估準(zhǔn)則設(shè)計(jì)評(píng)估準(zhǔn)則1None 無無沒有影響2Very Minor 很輕微

26、很輕微裝配與完成項(xiàng)目不符合要求，觀察力較強(qiáng)的顧客可能會(huì)發(fā)現(xiàn)此缺點(diǎn)3Minor 輕微輕微裝配與完成項(xiàng)目不符合要求，一般顧客會(huì)發(fā)現(xiàn)此缺點(diǎn)4Very Low 很低很低裝配與完成項(xiàng)目不符合要求，大多數(shù)顧客會(huì)發(fā)現(xiàn)此缺點(diǎn)5Low 低低項(xiàng)目可操作，但是必須在舒適性/便利性之效能水準(zhǔn)降低下才可執(zhí)行，顧客有些不滿意6Moderate 中等中等項(xiàng)目可操作，但舒適性/便利性之效能失效，顧客感覺不舒適7High 高高項(xiàng)目無法操作，且效能水準(zhǔn)降低，客戶不滿意8Very High 很高很高項(xiàng)目無法遭做，喪失主要功能Hazardous With Warning有預(yù)警的嚴(yán)重危害有預(yù)警的嚴(yán)重危害Hazardous Withou

27、t Warning無預(yù)警的嚴(yán)重危害無預(yù)警的嚴(yán)重危害9嚴(yán)重度很高，當(dāng)潛在的失效會(huì)影響安全或違反規(guī)定時(shí)，有事先預(yù)警10嚴(yán)重度很高，當(dāng)潛在的失效會(huì)影響安全或違反規(guī)定時(shí)，無事先預(yù)警FMEA37PFMEA 嚴(yán)重度評(píng)估準(zhǔn)則嚴(yán)重度評(píng)估準(zhǔn)則CE事事業(yè)部業(yè)部RakingEffectProcess Criteria等級(jí)等級(jí)效應(yīng)效應(yīng)製程評(píng)估準(zhǔn)則製程評(píng)估準(zhǔn)則1None 無無沒有影響最終使用者，未影響生產(chǎn)、驗(yàn)貨和其他製程2Very Minor 很輕微很輕微沒有影響到顧客的使用，但影響一般的生產(chǎn)、檢驗(yàn)3Minor 輕微輕微部分產(chǎn)品可能要離線重工，或輕微外觀問題，但顧客不易察覺4Very Low 很低很低產(chǎn)品可能需要挑選，

28、部分產(chǎn)品需要重工，配合度、精度、雜音等項(xiàng)目不符合需求。大部分客戶可能會(huì)注意到5Low 低低100%產(chǎn)品可能需要重工，裝備仍可操作，嚴(yán)重外觀問題6Moderate 中等中等產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，設(shè)備仍可操作，但舒適性或方便性裝備無法操作，顧客感到不舒服7High 高高產(chǎn)品可能需要挑選，部分產(chǎn)品要報(bào)廢。裝備仍可操作，但需降低水準(zhǔn)或性能下才能操作，顧客不滿意8Very High 很高很高生產(chǎn)線嚴(yán)重中斷，100%產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，無法作業(yè)，嚴(yán)重功能不良，顧客非常不滿意Hazardous With Warning有預(yù)警的嚴(yán)重危害有預(yù)警的嚴(yán)重危害Hazardous Without Warning無預(yù)警的嚴(yán)重危

29、害無預(yù)警的嚴(yán)重危害9嚴(yán)重等級(jí)非常高，潛在失效會(huì)影響操作員安全或不符合法規(guī)要求，失效發(fā)生時(shí)有事先預(yù)警10嚴(yán)重等級(jí)非常高，潛在失效會(huì)影響操作員安全或不符合法規(guī)要求，失效發(fā)生時(shí)無事先預(yù)警FMEA38PFMEA 嚴(yán)重度評(píng)估準(zhǔn)則嚴(yán)重度評(píng)估準(zhǔn)則CM、CI事事業(yè)部業(yè)部RakingEffectProcess Criteria等級(jí)等級(jí)效應(yīng)效應(yīng)製程評(píng)估準(zhǔn)則製程評(píng)估準(zhǔn)則1None 無無沒有影響2Very Minor 很輕微很輕微對(duì)生產(chǎn)有微小影響性，一部份產(chǎn)品必須在線上重工，成品不符合標(biāo)準(zhǔn)，缺點(diǎn)可被有辨識(shí)力的顧客察覺3Minor 輕微輕微對(duì)生產(chǎn)線有微小影響性，一部份產(chǎn)品可能必須在原地重工，成品不符合標(biāo)準(zhǔn)，可被顧客察覺

30、4Very Low 很低很低對(duì)生產(chǎn)線微小性影響，產(chǎn)品可能必須分類，一部份需重工，成品不符合標(biāo)準(zhǔn)，缺點(diǎn)可被大部分的顧客察覺5Low 低低對(duì)生產(chǎn)線有微小影響性，100%產(chǎn)品必須重工，產(chǎn)品可運(yùn)作，必須在舒適性/便利性之功能水準(zhǔn)降低下才可執(zhí)行，顧客操作有些不滿意6Moderate 中等中等對(duì)生產(chǎn)線有微小影響性，一部份產(chǎn)品必須報(bào)廢，產(chǎn)品可運(yùn)作，但舒適性/便利性之功能喪失，顧客操作不方便7High 高高對(duì)生產(chǎn)線有影響性，產(chǎn)品可能需要分類與一部份的產(chǎn)品需報(bào)廢，產(chǎn)品仍可操作，但需降低水準(zhǔn)或性能下才可執(zhí)行，顧客不滿意8Very High 很高很高對(duì)生產(chǎn)線投入嚴(yán)重停擺，100%產(chǎn)品可能報(bào)廢，主要功能失效，顧客非常

31、不滿意9Hazardous With Warning有預(yù)警的嚴(yán)重危害有預(yù)警的嚴(yán)重危害嚴(yán)重等級(jí)非常高，潛在失效會(huì)影響操作員安全或不符合法規(guī)要求，失效發(fā)生時(shí)有事先預(yù)警10Hazardous Without Warning無預(yù)警的嚴(yán)重危害無預(yù)警的嚴(yán)重危害嚴(yán)重等級(jí)非常高，潛在失效會(huì)影響操作員安全或不符合法規(guī)要求，失效發(fā)生時(shí)無事先預(yù)警FMEA39步驟步驟5：對(duì)於特殊設(shè)計(jì)或製程進(jìn)行分類對(duì)於特殊設(shè)計(jì)或製程進(jìn)行分類(Classification)注意事項(xiàng)：注意事項(xiàng)： 對(duì)需要附加製程控制的零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊設(shè)計(jì)與製程對(duì)需要附加製程控制的零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊設(shè)計(jì)與製程 特性進(jìn)行分類，如電子、機(jī)械、軟體、

32、製程、材料、其他名稱特性進(jìn)行分類，如電子、機(jī)械、軟體、製程、材料、其他名稱 等?；蚴菍?duì)需要特別處理、管制或檢驗(yàn)之產(chǎn)品進(jìn)行特性分類，等?；蚴菍?duì)需要特別處理、管制或檢驗(yàn)之產(chǎn)品進(jìn)行特性分類， 如危險(xiǎn)、關(guān)鍵、主要、重要等。如危險(xiǎn)、關(guān)鍵、主要、重要等。 只要是在製程只要是在製程FMEA中被認(rèn)定需要特別之製程管制項(xiàng)目，都應(yīng)中被認(rèn)定需要特別之製程管制項(xiàng)目，都應(yīng) 正式通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)之工程師，因?yàn)榭赡軙?huì)影響到工程文件中有正式通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)之工程師，因?yàn)榭赡軙?huì)影響到工程文件中有 關(guān)管制項(xiàng)目的認(rèn)定關(guān)管制項(xiàng)目的認(rèn)定步驟步驟6：分析潛在失效原因分析潛在失效原因(Potential Cause(s)/Mechanism(s)

33、 of Failure)注意事項(xiàng)：注意事項(xiàng)： 針對(duì)每一個(gè)失效效應(yīng)，儘可能列出想像的到的失效原因針對(duì)每一個(gè)失效效應(yīng)，儘可能列出想像的到的失效原因 分析出一失效原因?yàn)槭?yīng)的唯一原因，分析出一失效原因?yàn)槭?yīng)的唯一原因，F(xiàn)MEA的思考程序的思考程序 才算完成。才算完成。 找出最主要的原因與最容易控制的原因，例如使用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)法找出最主要的原因與最容易控制的原因，例如使用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)法 失效原因需詳細(xì)說明，以便這些原因?yàn)槟繕?biāo)進(jìn)行適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措失效原因需詳細(xì)說明，以便這些原因?yàn)槟繕?biāo)進(jìn)行適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措 施施 FMEA40注意事項(xiàng)：注意事項(xiàng)： 一般的失效原因如下：一般的失效原因如下：(不侷限於此不侷限於此) 不

34、適當(dāng)?shù)呐ちΣ贿m當(dāng)?shù)呐ち?- 過大或過小過大或過小 設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)Gape過小過小 材料規(guī)格錯(cuò)誤材料規(guī)格錯(cuò)誤 焊接不當(dāng)焊接不當(dāng) - 電流、時(shí)間、電壓不正確電流、時(shí)間、電壓不正確 量具不準(zhǔn)確量具不準(zhǔn)確 熱處理不正確熱處理不正確 - 時(shí)間、溫度時(shí)間、溫度 澆口澆口/通氣口不正確通氣口不正確 潤(rùn)滑不當(dāng)或無潤(rùn)滑潤(rùn)滑不當(dāng)或無潤(rùn)滑 零件漏裝或安裝位置錯(cuò)誤零件漏裝或安裝位置錯(cuò)誤步驟步驟6：計(jì)算發(fā)生率計(jì)算發(fā)生率(Occ)注意事項(xiàng)：注意事項(xiàng)： 特定失效原因預(yù)期可能發(fā)生的機(jī)率特定失效原因預(yù)期可能發(fā)生的機(jī)率 評(píng)點(diǎn)等級(jí)在評(píng)點(diǎn)等級(jí)在 1 10級(jí)，數(shù)值只是表示相對(duì)發(fā)生頻率高低，而非級(jí)，數(shù)值只是表示相對(duì)發(fā)生頻率高低，而非 真正的發(fā)

35、生頻率真正的發(fā)生頻率 可從任何類似的製程歷史數(shù)據(jù)獲取統(tǒng)計(jì)值，來進(jìn)行主觀評(píng)點(diǎn)可從任何類似的製程歷史數(shù)據(jù)獲取統(tǒng)計(jì)值，來進(jìn)行主觀評(píng)點(diǎn) FMEA41FMEA發(fā)生率評(píng)估準(zhǔn)則發(fā)生率評(píng)估準(zhǔn)則CE事業(yè)部事業(yè)部RakingEffectDesign Criteria/Process Criteria等級(jí)等級(jí)效應(yīng)效應(yīng)設(shè)計(jì)評(píng)估準(zhǔn)則設(shè)計(jì)評(píng)估準(zhǔn)則/製程評(píng)估準(zhǔn)則製程評(píng)估準(zhǔn)則1Remote: Failure is unlikely極低：失效不太可能發(fā)生極低：失效不太可能發(fā)生Failure Rates0.01%2Low: Relative few failures低度：很少有失效低度：很少有失效0.01% Failure Ra

36、tes0.025%3Low: Relative few failures低度：很少有失效低度：很少有失效0.025% Failure Rates0.05%4Moderate: Occasional failures中度：偶爾失效中度：偶爾失效0.05% Failure Rates0.1%5Moderate: Occasional failures中度：偶爾失效中度：偶爾失效0.1% Failure Rates0.2%6Moderate: Occasional failures中度：偶爾失效中度：偶爾失效0.2% Failure Rates0.5%7High: Repeated failures

37、高度：失效重覆發(fā)生高度：失效重覆發(fā)生0.5% Failure Rates1%8High: Repeated failures高度：失效重覆發(fā)生高度：失效重覆發(fā)生1% Failure Rates2%9Very High: Failure is almost inevitable非常高：失效幾乎不可避免非常高：失效幾乎不可避免2% Failure Rates4%10Very High: Failure is almost inevitable非常高：失效幾乎不可避免非常高：失效幾乎不可避免4% Failure RatesFMEA42發(fā)生率評(píng)估準(zhǔn)則發(fā)生率評(píng)估準(zhǔn)則CM、CI事業(yè)部事業(yè)部RakingEf

38、fect等級(jí)等級(jí)效應(yīng)效應(yīng)1Remote: Failure is unlikely極低：失效不太可能發(fā)生極低：失效不太可能發(fā)生Fail Rates0.000067%Cpk1.672Low: Relative few failures低度：很少有失效低度：很少有失效0.000067%Cpk1.53Low: Relative few failures低度：很少有失效低度：很少有失效0.00067%Cpk1.334Moderate: Occasional failures中度：偶爾失效中度：偶爾失效0.05%Cpk1.175Moderate: Occasional failures中度：偶爾失效中度：

39、偶爾失效0.25%Cpk1.006Moderate: Occasional failures中度：偶爾失效中度：偶爾失效1.25%Cpk0.837High: Repeated failures高度：失效重覆發(fā)生高度：失效重覆發(fā)生5%Cpk0.678High: Repeated failures高度：失效重覆發(fā)生高度：失效重覆發(fā)生12.5%Cpk0.519Very High: Failure is almost inevitable非常高：失效幾乎不可避免非常高：失效幾乎不可避免33.3%Cpk0.3310Very High: Failure is almost inevitable非常高：失效

40、幾乎不可避免非常高：失效幾乎不可避免50%Cpk設(shè)計(jì)評(píng)估準(zhǔn)則設(shè)計(jì)評(píng)估準(zhǔn)則/製程評(píng)估準(zhǔn)則製程評(píng)估準(zhǔn)則Design Criteria/Process CriteriaFMEA43步驟步驟7：詳細(xì)描述現(xiàn)行設(shè)計(jì)或製程管制詳細(xì)描述現(xiàn)行設(shè)計(jì)或製程管制 (Current Prevent/Detect Design/Process Control)注意事項(xiàng)：注意事項(xiàng)： 描述失效模式發(fā)生時(shí)可能的範(fàn)圍，或當(dāng)失效模式發(fā)生時(shí)，目前描述失效模式發(fā)生時(shí)可能的範(fàn)圍，或當(dāng)失效模式發(fā)生時(shí)，目前 之偵測(cè)方法或即將用於此管制或類似管制者之偵測(cè)方法或即將用於此管制或類似管制者 現(xiàn)行製程管制措施可能是製程上的管制，也可能是製程後的評(píng)現(xiàn)

41、行製程管制措施可能是製程上的管制，也可能是製程後的評(píng) 估估 設(shè)計(jì)管制方法可能是設(shè)計(jì)管制方法可能是Design Guide、設(shè)計(jì)驗(yàn)證或其他可靠度方、設(shè)計(jì)驗(yàn)證或其他可靠度方 法。法。 步驟步驟8：計(jì)算難檢度計(jì)算難檢度(Det)注意事項(xiàng)：注意事項(xiàng)： 以評(píng)點(diǎn)方式，評(píng)估潛在失效原因之偵測(cè)能力，或另件在離開製以評(píng)點(diǎn)方式，評(píng)估潛在失效原因之偵測(cè)能力，或另件在離開製 程或組裝站前，檢測(cè)初期失效模式發(fā)生的能力，評(píng)點(diǎn)等級(jí)在程或組裝站前，檢測(cè)初期失效模式發(fā)生的能力，評(píng)點(diǎn)等級(jí)在 1 10級(jí)級(jí) 不可因失效模式之發(fā)生率低，而自行假設(shè)其難檢度等級(jí)也低，不可因失效模式之發(fā)生率低，而自行假設(shè)其難檢度等級(jí)也低， 以統(tǒng)計(jì)為基礎(chǔ)的抽

42、樣檢驗(yàn)，才是控制偵測(cè)能力的正確方法以統(tǒng)計(jì)為基礎(chǔ)的抽樣檢驗(yàn)，才是控制偵測(cè)能力的正確方法 FMEA44DFMEA難檢度評(píng)估準(zhǔn)則難檢度評(píng)估準(zhǔn)則CE、CM、CI事事業(yè)部業(yè)部RakingEffectProcess Criteria等級(jí)等級(jí)效應(yīng)效應(yīng)製程評(píng)估準(zhǔn)則製程評(píng)估準(zhǔn)則1Almost Certain 幾乎肯定幾乎肯定現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制方式幾乎一定可以發(fā)現(xiàn)此潛在原因/機(jī)制及其導(dǎo)致之失效模式2Very High 非常高非常高現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制方式有非常高的可能性可以發(fā)現(xiàn)此潛在失效原因/機(jī)制及其導(dǎo)致之失效模式3High 高高現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制方式有高度的可能性可以發(fā)現(xiàn)此潛在原因/機(jī)制及其導(dǎo)致之失效模式4Moderately H

43、igh 中高中高現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制方式有中高的可能性可以發(fā)現(xiàn)此潛在原因/機(jī)制及其導(dǎo)致之失效模式5Moderate 中等中等現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制方式有中度的可能性可以發(fā)現(xiàn)此潛在原因/機(jī)制及其導(dǎo)致之失效模式6Low 低低現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制方式有低度的可能性可以發(fā)現(xiàn)此潛在原因/機(jī)制及其導(dǎo)致之失效模式7Very Low 非常低非常低現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制方式發(fā)現(xiàn)此潛在原因/機(jī)制及其導(dǎo)致之失效模式之能力非常低8Remote 微小微小現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制方式發(fā)現(xiàn)此潛在原因/機(jī)制及其導(dǎo)致之失效模式之機(jī)率微小9Very Remote 非常微小非常微小現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制方式發(fā)現(xiàn)此潛在原因/機(jī)制及其導(dǎo)致之失效模式之機(jī)率非常微小10Absolute Unce

44、rtainty 幾乎不可能幾乎不可能現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制方式無法發(fā)現(xiàn)此潛在原因/機(jī)制及其導(dǎo)致之失效模式或根本沒有任何發(fā)現(xiàn)方法FMEA45PFMEA難檢度評(píng)估準(zhǔn)則難檢度評(píng)估準(zhǔn)則CE事事業(yè)部業(yè)部RakingEffectProcess Criteria等級(jí)等級(jí)效應(yīng)效應(yīng)製程評(píng)估準(zhǔn)則製程評(píng)估準(zhǔn)則1Almost Certain 幾乎肯定幾乎肯定在同一時(shí)刻操作者自己就能立刻發(fā)現(xiàn)的問題2Very High 非常高非常高在此製程之後由非檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)的問題3High 高高在同製程之後僅由檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)的問題4Moderately High 中高中高僅能在製程之後的任一位置被發(fā)現(xiàn)的問題5Moderate 中等中等在OQC之前

45、通過一般樣品檢查所發(fā)現(xiàn)的問題6Low 低低僅由OQC發(fā)現(xiàn)的問題7Very Low 非常低非常低僅能在正常的環(huán)境測(cè)試和信賴測(cè)試時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題8Remote 微小微小僅能在特殊測(cè)試時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題9Very Remote 非常微小非常微小在購(gòu)買後由使用者發(fā)現(xiàn)的問題10Absolute Uncertainty 幾乎不可能幾乎不可能不能由任何方法發(fā)現(xiàn)，出現(xiàn)時(shí)無任何預(yù)兆的問題FMEA46PFMEA難檢度評(píng)估準(zhǔn)則難檢度評(píng)估準(zhǔn)則CM、CI事事業(yè)部業(yè)部RakingEffectProcess Criteria等級(jí)等級(jí)效應(yīng)效應(yīng)製程評(píng)估準(zhǔn)則製程評(píng)估準(zhǔn)則1Almost Certain 幾乎肯定幾乎肯定使用一般管制方式幾乎一

46、定可以檢測(cè)此失效模式，針對(duì)類似製程已有可靠的檢測(cè)管制方式2Very High 非常高非常高使用現(xiàn)行管制方式有非常高的可能性可以檢測(cè)此失效模式3High 高高使用現(xiàn)行管制方式有高度的可能性可以檢測(cè)此失效模式4Moderately High 中高中高使用現(xiàn)行管制方式有中高的可能性可以檢測(cè)此失效模式5Moderate 中等中等使用現(xiàn)行管制方式有中度的可能性可以檢測(cè)此失效模式6Low 低低使用現(xiàn)行管制方式檢測(cè)此失效模式之機(jī)率低7Very Low 非常低非常低使用現(xiàn)行管制方式檢測(cè)此失效模式之機(jī)率非常低8Remote 微小微小使用現(xiàn)行管制方式檢測(cè)此失效模式之機(jī)率微小9Very Remote 非常微小非常微

47、小使用現(xiàn)行管制方式檢測(cè)此失效模式之機(jī)率非常微小10Absolute Uncertainty 幾乎不可能幾乎不可能沒有已知的管制方法可以檢測(cè)此失效模式FMEA47步驟步驟9：計(jì)算關(guān)鍵指數(shù)計(jì)算關(guān)鍵指數(shù) RPN = (S) (O) (D)注意事項(xiàng)：注意事項(xiàng)： 關(guān)鍵指數(shù)關(guān)鍵指數(shù) RPN = 嚴(yán)重度嚴(yán)重度 發(fā)生率發(fā)生率 難檢度難檢度 RPN數(shù)值範(fàn)圍應(yīng)該在數(shù)值範(fàn)圍應(yīng)該在 1 1000之間之間 數(shù)值用於設(shè)計(jì)重點(diǎn)之排序，例如以柏拉圖的方式數(shù)值用於設(shè)計(jì)重點(diǎn)之排序，例如以柏拉圖的方式 FMEA小組應(yīng)該對(duì)數(shù)值偏高之項(xiàng)目透過改進(jìn)措施降低小組應(yīng)該對(duì)數(shù)值偏高之項(xiàng)目透過改進(jìn)措施降低RPN值值 一般而言，無論一般而言，無論R

48、PN數(shù)值如何，當(dāng)嚴(yán)重度評(píng)點(diǎn)很高時(shí)，都必須數(shù)值如何，當(dāng)嚴(yán)重度評(píng)點(diǎn)很高時(shí)，都必須 加以特別注意加以特別注意步驟步驟10：策劃建議改善措施策劃建議改善措施(Recommended Actions)注意事項(xiàng)：注意事項(xiàng)： 對(duì)對(duì)RPN值高於設(shè)定值之重點(diǎn)項(xiàng)目，策劃改善措施值高於設(shè)定值之重點(diǎn)項(xiàng)目，策劃改善措施 若失效原因尚未釐清前，建議改善措施要靠統(tǒng)計(jì)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)手若失效原因尚未釐清前，建議改善措施要靠統(tǒng)計(jì)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)手 法來決定法來決定 確定失效模式及其效應(yīng)可能對(duì)製程或組裝人員造成傷害時(shí)，應(yīng)確定失效模式及其效應(yīng)可能對(duì)製程或組裝人員造成傷害時(shí)，應(yīng) 立即採(cǎi)取改善行動(dòng)立即採(cǎi)取改善行動(dòng) 應(yīng)採(cǎi)取可以量化效益的正面改善行動(dòng)

49、應(yīng)採(cǎi)取可以量化效益的正面改善行動(dòng) 所有相關(guān)作業(yè)部門，皆因?qū)嵤┯行У母纳拼胧┳粉櫽?jì)劃所有相關(guān)作業(yè)部門，皆因?qū)嵤┯行У母纳拼胧┳粉櫽?jì)劃 參考之改善行動(dòng)方式：參考之改善行動(dòng)方式：(不侷限於此不侷限於此) 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)法實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)法 修改設(shè)計(jì)修改設(shè)計(jì) 修正測(cè)試計(jì)劃修正測(cè)試計(jì)劃 修改材料規(guī)格修改材料規(guī)格FMEA48步驟步驟11：確定負(fù)責(zé)改善部門確定負(fù)責(zé)改善部門 / 個(gè)人個(gè)人(Responsibility)注意事項(xiàng)：注意事項(xiàng)： 分發(fā)改善項(xiàng)目給恰當(dāng)之部門與人員分發(fā)改善項(xiàng)目給恰當(dāng)之部門與人員 訂定預(yù)期完成日期與紀(jì)錄實(shí)際完成日期訂定預(yù)期完成日期與紀(jì)錄實(shí)際完成日期 步驟步驟12：實(shí)際執(zhí)行改善措施實(shí)際執(zhí)行改善措施(Act

50、ion Taken)注意事項(xiàng)：注意事項(xiàng)： 詳細(xì)紀(jì)錄實(shí)際採(cǎi)行的改善措施行動(dòng)與有效日期詳細(xì)紀(jì)錄實(shí)際採(cǎi)行的改善措施行動(dòng)與有效日期 步驟步驟13：重新計(jì)算改善後重新計(jì)算改善後RPN值值注意事項(xiàng)：注意事項(xiàng)： 需重新計(jì)算改善後的嚴(yán)重度、發(fā)生率、難檢度，已重新計(jì)算需重新計(jì)算改善後的嚴(yán)重度、發(fā)生率、難檢度，已重新計(jì)算 RPN值值 步驟步驟14：檢討比較檢討比較注意事項(xiàng)：注意事項(xiàng)： 比較改善前與改善後之結(jié)果，若有必要採(cǎi)取更進(jìn)一步行動(dòng)時(shí)，比較改善前與改善後之結(jié)果，若有必要採(cǎi)取更進(jìn)一步行動(dòng)時(shí)， 重複重複 10 13步驟步驟 FMEA49Failure Mode and Effect AnalysisFMEA50對(duì)於

51、分析層次與分析手法不明確對(duì)於分析層次與分析手法不明確分析工作全部落在少數(shù)人分析工作全部落在少數(shù)人工程師沒有時(shí)間工程師沒有時(shí)間複雜度低之產(chǎn)品成本耗費(fèi)可能較大複雜度低之產(chǎn)品成本耗費(fèi)可能較大短期實(shí)際效益較低短期實(shí)際效益較低最新技術(shù)產(chǎn)品預(yù)估難以進(jìn)行最新技術(shù)產(chǎn)品預(yù)估難以進(jìn)行中、高階主管不支持中、高階主管不支持FMEA51Failure Mode and Effect AnalysisFMEA52改善措施找尋改善措施找尋措施確定措施確定改善前與改善後比較改善前與改善後比較嚴(yán)重度嚴(yán)重度難檢度難檢度發(fā)生率發(fā)生率失效效應(yīng)失效效應(yīng)失效模式失效模式產(chǎn)品設(shè)計(jì)預(yù)防產(chǎn)品設(shè)計(jì)預(yù)防製程設(shè)計(jì)預(yù)防製程設(shè)計(jì)預(yù)防維修設(shè)計(jì)預(yù)防維修設(shè)計(jì)

52、預(yù)防客服設(shè)計(jì)預(yù)防客服設(shè)計(jì)預(yù)防品質(zhì)系統(tǒng)的橫向管理與溝通品質(zhì)系統(tǒng)的橫向管理與溝通消除消除事件事件FMEA53知識(shí)管理知識(shí)管理事前預(yù)防事前預(yù)防事後分析事後分析持續(xù)改善監(jiān)控持續(xù)改善監(jiān)控FMEA54金寶金寶FMEA電子表單系統(tǒng)，一共可以區(qū)分為三大塊：電子表單系統(tǒng)，一共可以區(qū)分為三大塊：1. FMEA Table： 為執(zhí)行事前預(yù)防最主要之作業(yè)，於產(chǎn)品設(shè)計(jì)初期即需導(dǎo)入，以為執(zhí)行事前預(yù)防最主要之作業(yè)，於產(chǎn)品設(shè)計(jì)初期即需導(dǎo)入，以專案小組之方式進(jìn)行預(yù)測(cè)潛在之失效，並事先採(cǎi)取預(yù)防措施。專案小組之方式進(jìn)行預(yù)測(cè)潛在之失效，並事先採(cǎi)取預(yù)防措施。2. Claim Card：為進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證測(cè)試問題解決之作業(yè)，從為進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證

53、測(cè)試問題解決之作業(yè)，從A-Test開始著手進(jìn)行開始著手進(jìn)行，一直到，一直到C-Test為止，問題發(fā)現(xiàn)者可以藉由為止，問題發(fā)現(xiàn)者可以藉由Claim Card發(fā)出，發(fā)出，在一定時(shí)間內(nèi)要求相關(guān)單位提出原因分析與解決對(duì)策，並確認(rèn)在一定時(shí)間內(nèi)要求相關(guān)單位提出原因分析與解決對(duì)策，並確認(rèn)問題點(diǎn)改善之成效。問題點(diǎn)改善之成效。3. Open Issue：為開發(fā)機(jī)型掌控問題點(diǎn)改善之主要機(jī)制，以機(jī)型為主，列出所有該機(jī)型開出之為開發(fā)機(jī)型掌控問題點(diǎn)改善之主要機(jī)制，以機(jī)型為主，列出所有該機(jī)型開出之Claim Card，必須所有，必須所有Open Issue上的問題點(diǎn)上的問題點(diǎn)全部結(jié)案後，方可發(fā)出產(chǎn)品承認(rèn)書進(jìn)行下一階段量產(chǎn)

54、。全部結(jié)案後，方可發(fā)出產(chǎn)品承認(rèn)書進(jìn)行下一階段量產(chǎn)。FMEA55重新會(huì)簽驗(yàn)證者發(fā)出Claim Card連結(jié)FMEA Code失效原因與解決方法重新擬定確認(rèn)者確認(rèn)會(huì)簽有效結(jié)案RPN臨界值無效Open Issue填寫RPN值(嚴(yán)重度、發(fā)生率、難檢度)過程填入過程填入FMEA SystemClaim CardFMEA TableReopen第二輪FMEA重新填寫原因分析與改善措施RPN臨界值依照RPN順序改善對(duì)策擬定建議改善措施確認(rèn)無效有效填寫RPN值(嚴(yán)重度、發(fā)生率、難檢度)與實(shí)際改善做法RPN臨界值No Trouble Found結(jié)案暫先CloseTroubleFound結(jié)案RPN臨界值之臨界值之

55、FMEA項(xiàng)目，皆須執(zhí)行預(yù)防之項(xiàng)目，皆須執(zhí)行預(yù)防之 改善措施。改善措施。Stpe5：由：由Team Leader指派改善措施執(zhí)行者指派改善措施執(zhí)行者 Team Leader將填寫完畢之改善措施，指派給相關(guān)之執(zhí)行將填寫完畢之改善措施，指派給相關(guān)之執(zhí)行 單位，並載明預(yù)定完成日期。由單位，並載明預(yù)定完成日期。由RPN值之大小排列改善值之大小排列改善 之優(yōu)先順序。之優(yōu)先順序。Step6：執(zhí)行者執(zhí)行改善措施，填寫改善後確認(rèn)結(jié)果：執(zhí)行者執(zhí)行改善措施，填寫改善後確認(rèn)結(jié)果 執(zhí)行者須填寫實(shí)際改善措施之做法，並確認(rèn)改善後之執(zhí)行者須填寫實(shí)際改善措施之做法，並確認(rèn)改善後之 RPN值。值。FMEA61Step7：結(jié)案確認(rèn)

56、者確認(rèn)改善成果：結(jié)案確認(rèn)者確認(rèn)改善成果 根據(jù)執(zhí)行者執(zhí)行改善措施之結(jié)果，以及是否發(fā)出相關(guān)之根據(jù)執(zhí)行者執(zhí)行改善措施之結(jié)果，以及是否發(fā)出相關(guān)之Claim Card，確定該項(xiàng)，確定該項(xiàng)FMEA是否可結(jié)案：是否可結(jié)案： 若改善後若改善後RPN值值臨界值臨界值 不予結(jié)案，重新擬定改善對(duì)策，重新執(zhí)行確認(rèn)，重新執(zhí)不予結(jié)案，重新擬定改善對(duì)策，重新執(zhí)行確認(rèn)，重新執(zhí) 行行Step1 Step7 當(dāng)測(cè)試結(jié)果發(fā)出該項(xiàng)當(dāng)測(cè)試結(jié)果發(fā)出該項(xiàng)Claim Card時(shí)時(shí) 不予結(jié)案，重新擬定改善對(duì)策，重新執(zhí)行確認(rèn)，重新執(zhí)行不予結(jié)案，重新擬定改善對(duì)策，重新執(zhí)行確認(rèn)，重新執(zhí)行 Step1 Step7 若改善後若改善後RPN值值臨界值，無

57、該項(xiàng)臨界值，無該項(xiàng)Claim Card發(fā)出發(fā)出 予以結(jié)案予以結(jié)案 若不應(yīng)結(jié)案之若不應(yīng)結(jié)案之FMEA項(xiàng)目，因設(shè)計(jì)或製程技術(shù)無法突破時(shí)，結(jié)項(xiàng)目，因設(shè)計(jì)或製程技術(shù)無法突破時(shí)，結(jié) 案者可視需求予以結(jié)案，但需備註原因。案者可視需求予以結(jié)案，但需備註原因。FMEA62FMEA Table之運(yùn)作：之運(yùn)作：1. FMEA於設(shè)計(jì)初期即開始進(jìn)行，以機(jī)種或機(jī)型為主，於設(shè)計(jì)初期即開始進(jìn)行，以機(jī)種或機(jī)型為主，New Project或新產(chǎn)或新產(chǎn)品設(shè)定通知書發(fā)出時(shí)，即需組成品設(shè)定通知書發(fā)出時(shí)，即需組成FMEA Team，並召開第一次，並召開第一次FMEA會(huì)議會(huì)議，討論，討論FMEA表單內(nèi)容。必要時(shí)，可增加會(huì)議的次數(shù)。表單內(nèi)

58、容。必要時(shí)，可增加會(huì)議的次數(shù)。2. FMEA Table審核分為兩個(gè)階段：審核分為兩個(gè)階段：3. 審核審核1通常為通常為FMEA Team Leader，審核方式為依照會(huì)議討論之結(jié)果進(jìn)行，審核方式為依照會(huì)議討論之結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，審核前確認(rèn)，審核前FMEA Item仍可自由修正，審核後即該項(xiàng)仍可自由修正，審核後即該項(xiàng)Item確定，確定，RPN前之資料不再變更。前之資料不再變更。4. 審核審核2為確認(rèn)為確認(rèn)FMEA Item執(zhí)行結(jié)果，若改善後的執(zhí)行結(jié)果，若改善後的RPN值小於規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)值值小於規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)值 時(shí)，則可將該項(xiàng)時(shí)，則可將該項(xiàng)FMEA Item Close；反之，若改善無效或大於規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)；

59、反之，若改善無效或大於規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn) 值時(shí)，則必須進(jìn)行第二輪的改善，直到改善完成為止。值時(shí)，則必須進(jìn)行第二輪的改善，直到改善完成為止。5. 每項(xiàng)每項(xiàng)FMEA Item必須指定確認(rèn)執(zhí)行單位，負(fù)責(zé)確認(rèn)該項(xiàng)目之改善狀況，必須指定確認(rèn)執(zhí)行單位，負(fù)責(zé)確認(rèn)該項(xiàng)目之改善狀況， 並需將改善結(jié)果寫於結(jié)果欄位中。並需將改善結(jié)果寫於結(jié)果欄位中。審核審核1審核審核2採(cǎi)取的採(cǎi)取的措施措施嚴(yán)嚴(yán)重重度度發(fā)發(fā)生生率率難難檢檢度度RPN目標(biāo)目標(biāo)完成完成日日措施執(zhí)行結(jié)果措施執(zhí)行結(jié)果結(jié)果結(jié)果發(fā)發(fā)生生率率難難檢檢度度風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)指標(biāo)RPN現(xiàn)行預(yù)防現(xiàn)行預(yù)防/檢測(cè)檢測(cè)設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)/製程製程管制管制FMEACode責(zé)任單位責(zé)任單位潛在失效潛在失效

60、原因原因潛在失效潛在失效模式模式潛在失效潛在失效效應(yīng)效應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)重重度度分分類類功能項(xiàng)目功能項(xiàng)目製程需求製程需求建議改善建議改善措施措施FMEA63FMEA64流程流程權(quán)責(zé)人員權(quán)責(zé)人員FMEA專案成員與機(jī)型功能設(shè)定專案成員與機(jī)型功能設(shè)定基本資料維護(hù)者基本資料維護(hù)者FMEA開單開單FMEA項(xiàng)目確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)改善措施填寫改善措施填寫失效模式與失效模式與RPN值判定值判定指定執(zhí)行人員與預(yù)定完成日期指定執(zhí)行人員與預(yù)定完成日期實(shí)際改善過程與改善後實(shí)際改善過程與改善後RPN填寫填寫結(jié)案判定結(jié)案判定YNClose所有所有FMEA Team成員成員會(huì)議討論會(huì)議討論Conform1者者發(fā)單者發(fā)單者/AllTeam L