新員工藥品基礎重要知識指導培訓

1、新員工藥品基礎重要知識指導培訓 藥品知識學習藥品知識學習 藥品的概念及特點藥品的概念及特點v藥藥 物物: :凡能用于防治疾病、診斷疾病、計劃生育的物質(zhì)都總稱為藥物凡能用于防治疾病、診斷疾病、計劃生育的物質(zhì)都總稱為藥物v藥藥 品品: :是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)v處處 方方 藥：必須憑醫(yī)生（執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）處方才可調(diào)配、藥：必須憑醫(yī)生（執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）處方才可調(diào)配、購買和使用。由于患者無法正確了解自己的病情，

2、患者只有就診后醫(yī)生購買和使用。由于患者無法正確了解自己的病情，患者只有就診后醫(yī)生開具處方才可獲得處方藥，并在醫(yī)務人員指導和監(jiān)控下使用。開具處方才可獲得處方藥，并在醫(yī)務人員指導和監(jiān)控下使用。v非處方藥：不需要憑醫(yī)生處方，消費者既可自行判斷、購買、使用。非處方藥：不需要憑醫(yī)生處方，消費者既可自行判斷、購買、使用。OTC-over the counter OTC-over the counter （國外稱為柜臺銷售藥）（國外稱為柜臺銷售藥） v新新 藥：是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品藥：是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品 v仿制藥品：是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理已批準上市的已有國家標準仿制藥品：是指

3、生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理已批準上市的已有國家標準的藥品的藥品麻醉藥品麻醉藥品 :是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮的藥品。是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮的藥品。精神藥品：系指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，又能使之興奮或抑制，精神藥品：系指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，又能使之興奮或抑制， 連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。毒性藥品：是指毒性劇烈，治療量與中毒劑相近，使用不當會致人毒性藥品：是指毒性劇烈，治療量與中毒劑相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。中毒或死亡的藥品。放射性藥品：是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其放射性藥品：是指用于臨床診斷或者治療

4、的放射性核素制劑或者其標記物。標記物。中中 藥：是指以中醫(yī)理論為指導用以預防、診斷和治療疾病的藥用藥：是指以中醫(yī)理論為指導用以預防、診斷和治療疾病的藥用物質(zhì)。其主要來源為天然藥及其加工品，包括植物藥、動物藥、礦物質(zhì)。其主要來源為天然藥及其加工品，包括植物藥、動物藥、礦物藥及部分化學、生物發(fā)酵制品。物藥及部分化學、生物發(fā)酵制品。藥藥 材：一般是指未經(jīng)加工的中藥原料藥。材：一般是指未經(jīng)加工的中藥原料藥。中藥飲片：是指在中醫(yī)藥理論的指導下中藥飲片：是指在中醫(yī)藥理論的指導下,可直接用于調(diào)配或制劑的可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及中藥材的加中藥材及中藥材的加 工炮制品。工炮制品。 v基本藥物：是指療效確切

5、，毒副反應?。ò踩煽浚?、臨床必需、價格合理、基本藥物：是指療效確切，毒副反應?。ò踩煽浚⑴R床必需、價格合理、v 使用方便的藥品。使用方便的藥品。 v假假 藥：是指藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的，以及以非藥藥：是指藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的，以及以非藥v 品冒充藥品或者以他種品種冒充此種藥品的。有以下情形之一的品冒充藥品或者以他種品種冒充此種藥品的。有以下情形之一的藥藥 品，按假藥論處：品，按假藥論處：1.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;2.未經(jīng)批未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或未經(jīng)檢驗既銷售的；準生產(chǎn)、進口，或未經(jīng)檢驗既銷售的；

6、3.變質(zhì)的變質(zhì)的;4.被污染的被污染的5.使用未取得批使用未取得批準文準文 號的原料號的原料 藥生產(chǎn)的藥生產(chǎn)的;6.所標明的適應癥或功能主治超出規(guī)定范圍的。所標明的適應癥或功能主治超出規(guī)定范圍的。 v劣劣 藥：是指藥品成份的含量不符合國家藥品標準的藥品。有以下情形之一藥：是指藥品成份的含量不符合國家藥品標準的藥品。有以下情形之一v 的藥品，按劣藥論處：的藥品，按劣藥論處：1.未標明有效期或更改有效期；未標明有效期或更改有效期；2.不注明不注明或或v 者更改生產(chǎn)批號的者更改生產(chǎn)批號的;3.超過有效期超過有效期;4.直接接觸藥品的包裝材料和直接接觸藥品的包裝材料和容器容器 未經(jīng)批準的未經(jīng)批準的;5

7、.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；6.其其v 他不符合藥品標準規(guī)定的。他不符合藥品標準規(guī)定的。 （1）專屬性）專屬性-對癥治療，患什么病用什么藥對癥治療，患什么病用什么藥 （2）兩重性）兩重性-防病治病，不良反應防病治病，不良反應 （3）質(zhì)量的重要性）質(zhì)量的重要性-符合法定質(zhì)量標準的合格藥品才能符合法定質(zhì)量標準的合格藥品才能 保證療效。保證療效。 （4）限時性）限時性-先儲備，藥等病，不能病等藥，有效期，先儲備，藥等病，不能病等藥，有效期，寧報廢要儲備。寧報廢要儲備。 2、藥品管理方式的特殊性 藥品消費方式是被動消費，消費者在品種和質(zhì)

8、量方面很少有選擇的余地，因此，政府必須對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實行特殊管理，實行許可證制度。 3、藥品經(jīng)營的特殊、藥品經(jīng)營的特殊不能用價格來調(diào)節(jié)其需求不能用價格來調(diào)節(jié)其需求 藥品質(zhì)量特征藥品質(zhì)量特征藥品質(zhì)量：是指能滿足規(guī)定需求和需要特藥品質(zhì)量：是指能滿足規(guī)定需求和需要特的總和。的總和。 藥品質(zhì)量管理與藥品標準藥品質(zhì)量管理與藥品標準1、 國家標準國家標準 是國家對藥品的質(zhì)量，規(guī)格和檢驗方法所作的技術規(guī)定。是是國家對藥品的質(zhì)量，規(guī)格和檢驗方法所作的技術規(guī)定。是保證藥品質(zhì)量，進行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理及監(jiān)督檢驗的法定依保證藥品質(zhì)量，進行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理及監(jiān)督檢驗的法定依據(jù)。據(jù)。 中國藥

9、典中國藥典部頒標準部頒標準2、國外標準、國外標準3、藥品批準文號、藥品批準文號:是國家食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)生產(chǎn)藥品的申請和相是國家食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)生產(chǎn)藥品的申請和相關資料進行審查（包括藥品檢驗構(gòu)對樣品進行檢驗），符合規(guī)定條件的關資料進行審查（包括藥品檢驗構(gòu)對樣品進行檢驗），符合規(guī)定條件的發(fā)給該藥品一個表示批件的文號。發(fā)給該藥品一個表示批件的文號。v藥品有效期藥品有效期:是指藥品在一定的儲存條件下，能夠保持質(zhì)量不變的期限。是指藥品在一定的儲存條件下，能夠保持質(zhì)量不變的期限。 v藥品產(chǎn)品批號藥品產(chǎn)品批號:用于識別批的一組數(shù)字，可以追溯的審查該批藥品的原料用于識別批的一組數(shù)字，可以追溯的

10、審查該批藥品的原料來源、藥品形成過程的歷史；在藥品形成成品后，根據(jù)銷售記錄，可以來源、藥品形成過程的歷史；在藥品形成成品后，根據(jù)銷售記錄，可以追溯藥品的市場去向，藥品進入市場后的質(zhì)量狀況；在需要的時候以控追溯藥品的市場去向，藥品進入市場后的質(zhì)量狀況；在需要的時候以控制和收回該批藥品。制和收回該批藥品。 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：GSP-Good Supply Practice一、以劑型為基礎的綜合分類一、以劑型為基礎的綜合分類(一一)、片劑、片劑藥物細粉或藥材提取物與賦型劑混后壓制成片狀固體劑型。藥物細粉或藥材提取物與賦型劑混后壓制成片狀固體劑型。 （二）注射劑（二）注射劑液

11、體注射劑液體注射劑固體注射劑（注射用無菌粉末簡稱粉針）固體注射劑（注射用無菌粉末簡稱粉針）水溶液型注射劑油溶液型注射劑混懸液型注射劑乳濁液型注射液使用其它溶媒注射劑凍干制品:用冷凍干燥法制成的粉末.注射用無菌分裝產(chǎn)品:用滅菌溶劑結(jié)晶法、噴霧干燥法等制成的粉末 輸液劑:系指通過靜脈滴注方式輸入人體的大劑量注射液。在用法與用量、 生產(chǎn)工藝、質(zhì)量要求、包裝規(guī)格等方面與一般注射劑有所不同。 （三）丸劑和滴丸劑 :丸劑系中藥傳統(tǒng)制劑。 丸劑:是指藥材細粉或提取物加適宜的粘合劑或輔料制成的球形 或類球形制劑。 滴丸:系指固體或液體藥物與基質(zhì)加熱溶化成溶液或混懸液后滴入不相混溶 的冷凝中，由于界面張力的作用

12、，冷凝收縮而制成球形、扁球形或圓 片型的丸劑。 （四）膜劑:膜劑系指藥物溶解或均勻的分散在多聚物中制成薄狀固體制 劑。按給藥途徑可分為含膜、口腔膜、口服膜、眼用膜及陰 道用膜。 （五）膠囊劑:系指藥物裝于空膠囊中制成的制劑。此種劑型不僅外表美觀、整潔，還可掩蓋藥品不適的苦 味、異味，生物利用度較高。根據(jù)膠囊的形狀與硬度可分為硬膠囊與較膠囊。 硬膠囊軟膠囊 1、芳香水劑 2、溶液劑 3、合劑 4、口服液 5、糖槳劑 6、膠漿劑 7、酊劑 醑劑 8、搽劑 洗劑 涂劑 乳劑 火棉膠劑 9、滴耳劑 滴鼻劑 滴眼劑10、甘油劑、浸膏劑、流浸膏劑、煎劑1、軟膏劑 2、糊劑 3、眼膏劑包括粉狀原料藥、沖劑、

13、散劑等 二、按醫(yī)藥商業(yè)保管習慣分類 根據(jù)醫(yī)藥商品的倉儲保管及店堂商品的陳列習慣，將品種繁多的商品簡單的分為片、針、水、粉四大類。三、按國家基本藥物與非基本藥物分類 1、 國家基本藥物 2、 非國家基本藥物四、按處方藥品與非處方藥品分類1、概念 非處方藥（OTC）:指經(jīng)國家批準，不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，即可自行判 斷、購買和使用。 處方藥（RX）:處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、 購買和使用的藥品。 2、標識 (1)非處方藥專有標識。 (2) 藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識。未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠 (3) 專有標

14、識，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例和色標要求使用。 (4)非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品，綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標識。 3、銷售 （一）生產(chǎn)銷售和批發(fā)銷售 （二）零售 （三）醫(yī)療機構(gòu) 六、臨床用藥的分類q（1）、抗生素類藥：青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖甙類、四環(huán)素類、氯霉q 素類、 多粘菌素、兩性霉素；q （2）、磺胺類藥：磺胺類、甲氧芐啶（TMP）；q （3）、其它抗菌藥：喹諾酮類、呋喃類、其它；q （4）、抗結(jié)核、抗真菌及抗病毒藥。q q （1）、中樞興奮藥及抗抑郁藥；q （2）、催眠、鎮(zhèn)靜及抗癲癇藥；q （3）、抗精神失常藥；q （4）、解熱鎮(zhèn)靜消炎藥；q （5）、