APQP培訓(xùn)課程(共99頁).ppt

1、APQPAdvanced ProductQuality PlanningAccording to AIAGs (QS9000) APQP Manual.APQP的目的 ? 制定產(chǎn)品質(zhì)量計劃來開發(fā)產(chǎn)品，滿足顧客要求，達到顧客滿意. 及時完成關(guān)鍵任務(wù). 按時通過生產(chǎn)件批準. 持續(xù)地滿足顧客的規(guī)范 持續(xù)改進.目標APQP的益處 ? 引導(dǎo)資源使顧客滿意. 促進對所需更改的早期識別. 避免晚期更改. 以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品. APQP提供了一套可供遵循的前后連貫的工作步驟每個每個APQP是唯一的是唯一的 產(chǎn)品和程序不同 顧客需求和期望的時間和順序不同 產(chǎn)品的復(fù)雜程度 新的 更改的質(zhì)量策劃循環(huán)質(zhì)量策

2、劃循環(huán) PDCA PLAN 首先改善你的操作，通過找出事件中存在的問題（確定應(yīng)著手的問題點），得出解決這次問題的方案 DO 首先在小范圍內(nèi)改變設(shè)定去解決問題，在測試中判定首先在小范圍內(nèi)改變設(shè)定去解決問題，在測試中判定這一改變是否可行這一改變是否可行 CHECK 判定所希望的效果達成與否，同時，繼續(xù)確定變動因素，從而判定任何可能出現(xiàn)的問題 ACT 如果試驗成功，將此變動納入正常工作中，如果不成功重新開始P階段PDCA 所用工具和技術(shù)理論基礎(chǔ)理論基礎(chǔ) 組織多功能小組 定義范圍 Team-to-Team 信息溝通 培訓(xùn) 同步工程 控制計劃控制計劃階段 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn)小組組成小組組成多功能小組 工

3、程（典型的領(lǐng)導(dǎo)者） 質(zhì)保 采購 工程制造 原料控制 銷售/營銷資源可能包括顧客和供應(yīng)商的參與確定范圍確定范圍 任命一名項目小組組長 確定小組成員的作用和責任 確認和了解顧客（內(nèi)、外部）及其期望 評估評估項目可行性（設(shè)計、性能要求和制造過程） 確定成本、時間安排和應(yīng)考慮的限制條件 確定需要從顧客那里得到那些幫助 確定確定報告的程序和方法 設(shè)計設(shè)計開發(fā)計劃（如果項目進行）Team-to-Team 信息溝通 APQP方法的使用 理解“我們?nèi)绾蜗駡F隊一樣工作” 顧客團隊 內(nèi)部團隊內(nèi)部團隊 定期會議定期會議 供應(yīng)商團隊 鼓勵供應(yīng)商使用APQP和QS9000培訓(xùn) 顧客需求和期望 團隊工作 過程基本技巧 開

4、發(fā)技巧開發(fā)技巧 APQP方法方法 FMEA APQP PPAP包括顧客和供應(yīng)商 顧客是開發(fā)項目的發(fā)起者 供應(yīng)商有義務(wù)組成多功能小組進行開發(fā) 過程的管理 供應(yīng)商期望他的分供商履行同樣的職能控制計劃 Control Plans 樣件 在制造過程中，對尺寸測量和材料 與性能試驗的描述。 試生產(chǎn)- 在樣件試制后，全面生產(chǎn)之前所 進行的尺寸測量和材料與性能試 驗的描述。 生產(chǎn)生產(chǎn) - 在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/ 過程特性，過程控制，試驗和過程特性，過程控制，試驗和 測量系統(tǒng)的綜合文件測量系統(tǒng)的綜合文件項目計劃的基礎(chǔ) 任務(wù) 范圍 目標 如何測量 需求 解釋和說明 市場分析 可行

5、性（時間、資源、工廠空間等） 控制體系 成本預(yù)測 小組項目計劃的定義 任務(wù)目標、顧客和方法 范圍包括與不包括（可利用工藝的考慮） 目標技術(shù)、利潤、性能、質(zhì)量 需求可交付的 解釋和說明適宜的標準 市場分析年產(chǎn)量的預(yù)測，運行時效，目標開始（交 付）日期，目標價格，競爭對手，等 可行性目前設(shè)備、工具的使用程度 控制體系回答諸如以下問題： -如何有序發(fā)展 -誰來接受報告 -如何改變工藝 -如何界定職責、權(quán)限、任務(wù) 小組 人員組成及任命負責人 專有信息專有信息 Proprietary information APQP 中的某些信息屬專有信息，在未事先征得主管許可的情況下，不得向部門以外的人透露。包括不得

6、向顧客透露這類消息。顧客的特殊要求顧客的特殊要求Customer-Specific Requirements 顧客可能有特殊要求，開始APQP之前應(yīng)首先了解這些特殊要求。 此外，顧客可能有特定的表單或格式。在此情況下，只有經(jīng)過顧客書面批準方可使用其它的格式。APQP的最終產(chǎn)品 ?典型的開發(fā)三部曲工具工具/文件聯(lián)接文件聯(lián)接顧客需求潛在需求和/約束設(shè)計特性過程特性過程流程特性矩陣特性矩陣測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析DFMEAPFMEA控制計劃控制計劃過程能力SPC過程指導(dǎo)書APQP 階段 階段1 計劃和確定項目 階段2 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證 階段3 過程設(shè)計和開發(fā)驗證 階段4 產(chǎn)品和過程確認 階段5 反

7、饋、評定和糾正措施產(chǎn)品質(zhì)量計劃責任矩陣產(chǎn)品質(zhì)量計劃責任矩陣APQP 階段設(shè)計制造供應(yīng)商定義范圍xxx計劃和確定項目x產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)X可行性Xxx過程設(shè)計和開發(fā)Xxx產(chǎn)品和過程確認xxx反饋、評定和糾正措施xxx控制計劃方法論xxx產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表PRODUCT QUALITY PLANNING TIMING CHART策劃 PLNNING產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設(shè)計和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產(chǎn)品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產(chǎn) PR

8、ODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出/批準Concept Initiation/Approval項目批準Program Approval樣件Prototype試生產(chǎn)Pilot投產(chǎn)Launch計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION產(chǎn)品和過程確認 PRODU

9、CT AND PROCESS VALIDATION 反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTIONAPQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM策劃 PLNNING產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設(shè)計和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產(chǎn)品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產(chǎn) PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE AC

10、TION策劃 PLNNING概念提出/批準Concept Initiation/Approval項目批準Program Approval樣件Prototype試生產(chǎn)Pilot投產(chǎn)Launch計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAMAPQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM第一階段 輸入輸入 顧客呼聲 業(yè)務(wù)計劃/營銷策略 產(chǎn)品/過程指標 產(chǎn)品/過程設(shè)想 產(chǎn)品可靠性研究 顧客輸入 服務(wù) APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM第一階段 輸出輸出 設(shè)計目標 可靠性和質(zhì)量目標 初始材料清單 初始過程流程圖 特殊產(chǎn)

11、品和過程特性的初始清單 產(chǎn)品保證計劃 管理者支持 APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM 市場調(diào)研 保修記錄和質(zhì)量信息 小組經(jīng)驗 建議 抱怨 數(shù)據(jù)和/或其它的信息顧客呼聲顧客呼聲關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM市場調(diào)研市場調(diào)研 對顧客的采訪 顧客意見征詢與調(diào)查 新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究 競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究 運行情況良好報告（TGR) Things Gone Right顧客呼聲顧客呼聲關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE

12、PROGRAM保修記錄和質(zhì)量信息 運行情況不良（TGW) Things Gone Wrong 保修報告 能力指數(shù) 供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告 顧客工廠退貨和廢品 現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析顧客呼聲顧客呼聲關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM小組經(jīng)驗小組經(jīng)驗 來自更高層體系或過去質(zhì)量功能展開（QFD）項目的輸入 媒介的評論和分析：雜志和報刊報告等 顧客的信件和建議 運行情況良好（TGR)/不良報告(TGW) 經(jīng)銷商評價 政府法律/法規(guī)要求 現(xiàn)場服務(wù)報告 合同評審顧客呼聲顧客呼聲關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段1：計劃和確

13、定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM業(yè)務(wù)計劃 進度、成本、投資 產(chǎn)品定位 研究與開發(fā)資源 設(shè)定產(chǎn)品質(zhì)量計劃的框架業(yè)務(wù)計劃業(yè)務(wù)計劃/營銷策略營銷策略關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM營銷策略 確定目標顧客 確定主要銷售網(wǎng)點 確定主要競爭對手 SWOT (Strengths、Weaknesses、Opportunities、Threats)業(yè)務(wù)計劃業(yè)務(wù)計劃/營銷策略營銷策略關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM產(chǎn)品產(chǎn)品/過程指標過程

14、指標關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 何為指標何為指標 - 用于識別可供比較的標準的系統(tǒng)性方法，提出可測量的性能目標 - 包括世界水平或最優(yōu)水平的識別 一種能成功地實施下列活動的方法一種能成功地實施下列活動的方法 - 識別合適的基準 - 了解你目前狀況和基準之間產(chǎn)生差距的原因 - 制定一縮小差距，符合基準或超過基準的計劃APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM 設(shè)計目標就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步設(shè)計目標就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步并具體的設(shè)計任務(wù)并具體的設(shè)計任務(wù) 設(shè)計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不設(shè)計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設(shè)計任務(wù)中會

15、消失在隨后的設(shè)計任務(wù)中設(shè)計目標設(shè)計目標關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM 可靠性目標可靠性目標 - 是在顧客需要和期望，項目目標及可靠性基準的基礎(chǔ)上是在顧客需要和期望，項目目標及可靠性基準的基礎(chǔ)上制定的制定的 質(zhì)量目標質(zhì)量目標 - 基于持續(xù)改進的目標基于持續(xù)改進的目標 - PPM (Parts per million) - 缺陷水平缺陷水平 - 廢品降低率廢品降低率可靠性和質(zhì)量目標可靠性和質(zhì)量目標關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM產(chǎn)品和過程

16、特殊特性的初始明細表產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細表關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 由顧客和供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗確定由顧客和供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗確定KPCs/KCCs 基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想 可靠性目標可靠性目標/要求的確定要求的確定 類似零件的失效模式及后果分析類似零件的失效模式及后果分析 KPCs/KCCsKPCs 是一種產(chǎn)品特性，當其在合理范圍內(nèi)出現(xiàn)變差時，會引起顧客不滿，影響安全性或違反某些法規(guī) 可由顧客或跨部門小組確定KCCs 未減少KPC的變差，必須加以控制的過程特性APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PR

17、OGRAM產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念將設(shè)計目標轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求將設(shè)計目標轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求 概述項目要求概述項目要求 可靠性，耐久性和分配目標和可靠性，耐久性和分配目標和/或要求的確定或要求的確定 新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會給項目帶來風(fēng)險的因素的和制造要求或其它任何會給項目帶來風(fēng)險的因素的評定評定 失效模式的評定失效模式的評定 制定初始工程標準的要求制定初始工程標準的要求APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM管理者支持管理者支持關(guān)鍵術(shù)語和基本概念

18、關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對此工作的興趣，承諾和支持，高層管理者對此工作的興趣，承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時將新小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進一情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。步促進他們的承諾和支持。APQP階段2：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION策劃 PLNNING產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設(shè)計和開發(fā) PRCESS

19、DESIGN AND DEVELOPMENT產(chǎn)品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產(chǎn) PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出/批準Concept Initiation/Approval項目批準Program Approval樣件Prototype試生產(chǎn)Pilot投產(chǎn)Launch產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION目的目的使設(shè)計接近定型使設(shè)計接近定型 對設(shè)計進行驗證，以保證達

20、到全部要求對設(shè)計進行驗證，以保證達到全部要求 對生產(chǎn)和質(zhì)量保證需求進行評估對生產(chǎn)和質(zhì)量保證需求進行評估APQP階段2：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION輸入輸入 設(shè)計目標 可靠性和質(zhì)量目標 初始材料清單 初始過程流程圖 特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單 產(chǎn)品保證計劃 管理者支持 APQP階段2：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION輸出輸出 設(shè)計責任部門的輸出 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸出 設(shè)計責任部門的輸出設(shè)計責任部門的輸出 DFMEA 可制造性和裝配的設(shè)計可制造

21、性和裝配的設(shè)計 設(shè)計驗證設(shè)計驗證 設(shè)計評審設(shè)計評審 樣件制造樣件制造-控制計劃控制計劃 工程圖樣工程圖樣 材料規(guī)范材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范更改圖樣和規(guī)范更改 APQP階段2：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸出產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸出 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求求 特殊產(chǎn)品和過程特性特殊產(chǎn)品和過程特性 樣件控制計劃樣件控制計劃 量具量具/試驗裝置的要求試驗裝置的要求 DFMEA的更新的更新 小組可行性承諾和管理小組可行性承諾和管理者支持者支持 可制造性和裝配設(shè)計可制造性和裝配

22、設(shè)計關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 是一種同步技術(shù)過程，用來優(yōu)化設(shè)計功能，是一種同步技術(shù)過程，用來優(yōu)化設(shè)計功能，可制造性和易于裝配之間的關(guān)系可制造性和易于裝配之間的關(guān)系A(chǔ)PQP階段2：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性 制造和制造和/或裝配過程或裝配過程 尺寸公差尺寸公差 性能要求性能要求 部件數(shù)部件數(shù) 過程調(diào)整過程調(diào)整 材料搬運材料搬運DFEMA 例表例表APQP階段2：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT

23、DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONDFMEA關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段2：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 分析工具分析工具 必須適時更新必須適時更新 以前分析的產(chǎn)品和過程特性增加或改變的原因以前分析的產(chǎn)品和過程特性增加或改變的原因 如果沒有設(shè)計控制需獲得顧客的如果沒有設(shè)計控制需獲得顧客的DFMEA DFMEA檢查清單檢查清單設(shè)計驗證設(shè)計驗證關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段2：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT

24、DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 檢查方法檢查方法 試驗方法試驗方法 產(chǎn)品設(shè)計包括了所有涉及輸入內(nèi)容產(chǎn)品設(shè)計包括了所有涉及輸入內(nèi)容 設(shè)計文件發(fā)布前的評審設(shè)計文件發(fā)布前的評審 CAD/數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)與確認的區(qū)別：與確認的區(qū)別：確認是指將生產(chǎn)部件在實際環(huán)境中使用（確認是指將生產(chǎn)部件在實際環(huán)境中使用（QS9000要求在實際環(huán)要求在實際環(huán)境中進行確認）境中進行確認）驗證通常僅指案頭驗證通常僅指案頭/計算機檢查計算機檢查設(shè)計評審設(shè)計評審關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段2：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVEL

25、OPMENT VERIFICATION 防止問題和誤解的有效方法防止問題和誤解的有效方法 檢測進展和向管理者報告的檢測進展和向管理者報告的途徑途徑 涉及驗證過程的跟蹤涉及驗證過程的跟蹤 對與部件和總成相關(guān)的產(chǎn)品對與部件和總成相關(guān)的產(chǎn)品和過程進行確認和過程進行確認樣件制造樣件制造控制計劃控制計劃關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段2：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 保證產(chǎn)品和服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)保證產(chǎn)品和服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù) 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意保證

26、已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求 將關(guān)注問題，變差和將關(guān)注問題，變差和/或費用影響傳達給顧客或費用影響傳達給顧客 對尺寸測量和材料與性能試驗的描述對尺寸測量和材料與性能試驗的描述控制計劃例表樣件制造樣件制造控制計劃控制計劃關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段2：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 保證產(chǎn)品和服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)保證產(chǎn)品和服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù) 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性

27、給予了特別的注意保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求 將關(guān)注問題，變差和將關(guān)注問題，變差和/或費用影響傳達給顧客或費用影響傳達給顧客 如果使用將來生產(chǎn)用的工裝，則對過程進行驗證如果使用將來生產(chǎn)用的工裝，則對過程進行驗證 是一種在生產(chǎn)工具制造以前及時發(fā)現(xiàn)和解決實際問題是一種在生產(chǎn)工具制造以前及時發(fā)現(xiàn)和解決實際問題的好辦法的好辦法 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段2：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEV

28、ELOPMENT VERIFICATION 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求的初步識別新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求的初步識別 確定它們的開發(fā)時間流程確定它們的開發(fā)時間流程 確定能力需求確定能力需求 確定接收時間確定接收時間 產(chǎn)品和過程的特殊特性清單產(chǎn)品和過程的特殊特性清單關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段2：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 通過設(shè)計特性的發(fā)展重新評審和更新第一階段的通過設(shè)計特性的發(fā)展重新評審和更新第一階段的初始清單初始清單 信息來源信息來源 DFMEA SFMEA 如適用如適用 PFME

29、A 以往的歷史以往的歷史 必須包括在樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)控制計劃中必須包括在樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)控制計劃中 必須經(jīng)過小組的討論來確定必須經(jīng)過小組的討論來確定 檢驗和試驗設(shè)備需求檢驗和試驗設(shè)備需求關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段2：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 檢驗、測量和試驗設(shè)備的初步識別檢驗、測量和試驗設(shè)備的初步識別 需求時間的識別需求時間的識別 測量系統(tǒng)分析完成時間的管理測量系統(tǒng)分析完成時間的管理 設(shè)備操作人員設(shè)備操作人員 生產(chǎn)試驗的運行生產(chǎn)試驗的運行 小組可行性承諾和管理者支持小組

30、可行性承諾和管理者支持關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段2：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 能達到質(zhì)量要求嗎？能達到質(zhì)量要求嗎？ 有足夠的過程能力嗎？有足夠的過程能力嗎？ 能按預(yù)定計劃完成嗎？能按預(yù)定計劃完成嗎？ 成本是否適中？成本是否適中？ 確保所提出的設(shè)計能以顧客可接受的價格付諸于確保所提出的設(shè)計能以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨 轉(zhuǎn)包商樣件制造轉(zhuǎn)包商樣件制造關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段2：產(chǎn)品設(shè)

31、計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 供應(yīng)商參與，如適用供應(yīng)商參與，如適用 所需的樣品數(shù)量所需的樣品數(shù)量 依照作業(yè)指導(dǎo)書、控制計劃進行核對依照作業(yè)指導(dǎo)書、控制計劃進行核對供應(yīng)商樣件制造供應(yīng)商樣件制造關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段2：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 零件的有效性零件的有效性 設(shè)備、工裝的適用性設(shè)備、工裝的適用性 檢測設(shè)備的適用性檢測設(shè)備的適用性過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIG

32、N AND DEVELOPMENT VERIFICATION策劃 PLNNING產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設(shè)計和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產(chǎn)品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產(chǎn) PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出/批準Concept Initiation/Approval項目批準Program Approval樣件Prototype試生產(chǎn)Pilo

33、t投產(chǎn)Launch產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION設(shè)計責任部門的輸入設(shè)計責任部門的輸入 DFMEA 可制造性和裝配的設(shè)計可制造性和裝配的設(shè)計 設(shè)計驗證設(shè)計驗證 設(shè)計評審設(shè)計評審 樣件制造樣件制造-控制計劃控制計劃 工程圖樣工程圖樣 材料規(guī)范材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范更改圖樣和規(guī)范更改 APQP階段3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONAPQP階段3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION產(chǎn)

34、品質(zhì)量策劃小組的輸入產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸入 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 特殊產(chǎn)品和過程特性特殊產(chǎn)品和過程特性 樣件控制計劃樣件控制計劃 量具量具/試驗裝置的要求試驗裝置的要求 DFMEA的更新的更新 小組可行性承諾和管理者支持小組可行性承諾和管理者支持 APQP階段3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION輸出輸出 包裝標準包裝標準 產(chǎn)品產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審過程質(zhì)量體系評審 過程流程圖過程流程圖 場地平面布置圖場地平面布置圖 特性矩陣圖特性矩陣圖 PFMEA 試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃 過程指導(dǎo)書過程指導(dǎo)

35、書 測量系統(tǒng)分析計劃測量系統(tǒng)分析計劃 初始過程能力研究計劃初始過程能力研究計劃 包裝規(guī)范包裝規(guī)范 管理者支持管理者支持 其它的輸出其它的輸出- 更新的設(shè)備、工裝、設(shè)施的清單更新的設(shè)備、工裝、設(shè)施的清單- 更新的過程流程更新的過程流程- 更新的更新的PFMEAAPQP階段3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION包裝標準包裝標準 來自顧客來自顧客 來自樣件和試生產(chǎn)的運行來自樣件和試生產(chǎn)的運行關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VER

36、IFICATION 產(chǎn)品產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審過程質(zhì)量體系評審 小組必須評價建立的質(zhì)量體系手冊確保來小組必須評價建立的質(zhì)量體系手冊確保來自自APQP的改變得以反映的改變得以反映 來自來自QS9000 改變必須反映到控制計劃中改變必須反映到控制計劃中關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 過程流程圖過程流程圖 描述現(xiàn)行或建議的過程流程描述現(xiàn)行或建議的過程流程 更新的過程流程圖更新的過程流程圖 分析制造、裝配過程自始至終的機器、材分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力

37、變化的原因。強調(diào)過程變料、方法和人力變化的原因。強調(diào)過程變化原因的影響。分析總的過程而不是過程化原因的影響。分析總的過程而不是過程中的單個步驟中的單個步驟 PFMEA、特性矩陣、控制計劃的需要特性矩陣、控制計劃的需要關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 過程流程圖示例過程流程圖示例關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 場地平面布置圖場地平面布置圖 確定檢

38、驗和試驗點的可接受性確定檢驗和試驗點的可接受性 控制圖的位置控制圖的位置 目視輔具目視輔具 缺陷材料的儲存區(qū)缺陷材料的儲存區(qū) 關(guān)鍵材料的流程和控制計劃關(guān)鍵材料的流程和控制計劃關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 特性矩陣圖特性矩陣圖關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)間關(guān)系的分析技術(shù)APQP階段3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIF

39、ICATION PFMEA關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 對新的對新的/修改的過程的一種規(guī)范化的評審和修改的過程的一種規(guī)范化的評審和分析分析 為新的為新的/修改的過程指導(dǎo)其預(yù)防，解決或監(jiān)修改的過程指導(dǎo)其預(yù)防，解決或監(jiān)控潛在的過程問題控潛在的過程問題 PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)生失效模式是一種動態(tài)文件，當發(fā)生失效模式時需要對它進行評審和更新時需要對它進行評審和更新APQP階段3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 在樣件研制后批量生產(chǎn)前，找到正式生產(chǎn)

40、過程生效前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制- 過多頻繁的檢驗和/或試驗- 過多的過程檢驗和最終檢驗和/或統(tǒng)計評價檢驗點- 多余的審核APQP階段3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 過程指導(dǎo)過程指導(dǎo)關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 操作者的工作指導(dǎo)操作者的工作指導(dǎo) 來源來源- FMEAs- 控制計劃控制計劃- 工程圖樣和規(guī)范工程圖樣和規(guī)范- 材料規(guī)范材料規(guī)范- 目視標準目視標準- 行業(yè)水準行業(yè)水準- 過程流程圖過程流程圖- 場地平面布置場地平面布置- 特性矩陣特性矩陣- 包裝標準包裝標準 - 過程參數(shù)過程參數(shù)- 操作者經(jīng)驗

41、操作者經(jīng)驗- 操作要求操作要求- 操作過陳操作過陳- 易于理解的操作易于理解的操作- 參數(shù)的設(shè)置參數(shù)的設(shè)置APQP階段3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION MSA 計劃計劃關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念- 線性線性- 準確度準確度- 重復(fù)性重復(fù)性- 再現(xiàn)性再現(xiàn)性- 目視標準目視標準- 行業(yè)水準行業(yè)水準- 過程流程圖過程流程圖- 場地平面布置場地平面布置- 特性矩陣特性矩陣- 包裝標準包裝標準APQP階段3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 測

42、量的準確度測量的準確度關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念量具的最小刻度是0.001英寸量具的最小刻度是0.01英寸APQP階段3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 測量的偏倚和重復(fù)性測量的偏倚和重復(fù)性關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 初始過程能力研初始過程能力研究計劃究計劃關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念- 必須包括控制計劃中識別的特殊特性必須包括控制計劃中識別的特殊特性APQP階段3：過程

43、設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 包裝規(guī)范包裝規(guī)范關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念- 針對單獨的產(chǎn)品針對單獨的產(chǎn)品- 顧客的包裝顧客的包裝- 適當?shù)耐ㄓ脴藴蔬m當?shù)耐ㄓ脴藴? 必須確保交付質(zhì)量必須確保交付質(zhì)量- 和原有原料操作設(shè)備的一致性和原有原料操作設(shè)備的一致性APQP階段3：過程設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION輸出輸出 包裝標準包裝標準 產(chǎn)品產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審過程質(zhì)量體系評審 過程流程圖過程流程圖 場地平面布置圖場地平面布置圖 特性矩陣圖特性矩陣

44、圖 PFMEA 試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃 過程指導(dǎo)書過程指導(dǎo)書 測量系統(tǒng)分析計劃測量系統(tǒng)分析計劃 初始過程能力研究計劃初始過程能力研究計劃 包裝規(guī)范包裝規(guī)范 管理者支持管理者支持 其它的輸出其它的輸出- 更新的設(shè)備、工裝、設(shè)施的清單更新的設(shè)備、工裝、設(shè)施的清單- 更新的過程流程更新的過程流程- 更新的更新的PFMEAAPQP階段4： 產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 策劃 PLNNING產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設(shè)計和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產(chǎn)品與過程確

45、認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產(chǎn) PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出/批準Concept Initiation/Approval項目批準Program Approval樣件Prototype試生產(chǎn)Pilot投產(chǎn)Launch產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 輸出輸出 試生產(chǎn)試生產(chǎn) 測量系統(tǒng)評價測量系統(tǒng)評價 初始過程能力研究初始過程能力研究 生產(chǎn)件審批生產(chǎn)件審批 生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)確認試驗 包裝評價包裝評

46、價 生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)控制計劃 質(zhì)量策劃認定和管理者質(zhì)量策劃認定和管理者支持支持APQP階段4： 產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括操作者），采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括操作者），設(shè)施和循環(huán)時間進行試生產(chǎn)設(shè)施和循環(huán)時間進行試生產(chǎn) 開始對制造過程有效性進行驗證開始對制造過程有效性進行驗證 顧客規(guī)定的最少數(shù)量顧客規(guī)定的最少數(shù)量 一般一般300件件 過程指導(dǎo)文件和控制計劃過程指導(dǎo)文件和控制計劃APQP階段4： 產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 試生

47、產(chǎn)試生產(chǎn)關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 初始的過程能力研究初始的過程能力研究 MSA 最終的可行性最終的可行性 過程評價過程評價 產(chǎn)品的確認試驗產(chǎn)品的確認試驗 PPAP 包裝評價包裝評價 循環(huán)時間分析循環(huán)時間分析 設(shè)計更改設(shè)計更改 質(zhì)量計劃的審定質(zhì)量計劃的審定APQP階段4： 產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 試生產(chǎn)產(chǎn)品用途試生產(chǎn)產(chǎn)品用途關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 在生產(chǎn)當中或之前，使用規(guī)定的測量裝在生產(chǎn)當中或之前，使用規(guī)定的測量裝 置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃所標識置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃所標識 的的KCC

48、s/KPCs，并進行測量系統(tǒng)的評價并進行測量系統(tǒng)的評價APQP階段4： 產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION MSA關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 針對控制計劃所標識針對控制計劃所標識 的的KCCs/KPCs，評價評價生產(chǎn)過程是否已準備就緒生產(chǎn)過程是否已準備就緒- 通常最少需要通常最少需要100件件- 如果運行較少也可能如果運行較少也可能- Ppk1.67是可接受的，除非有其它規(guī)定是可接受的，除非有其它規(guī)定- Ppk1.67時應(yīng)制定改進計劃，除非有其它規(guī)定時應(yīng)制定改進計劃，除非有其它規(guī)定APQP階段4： 產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品和過程確認

49、PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 初始過程能力研究初始過程能力研究關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段4： 產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION PPAP 范圍范圍關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 生產(chǎn)件生產(chǎn)件通常通常300件件 散裝材料散裝材料 包括內(nèi)部和外部的信息來源包括內(nèi)部和外部的信息來源 第一次產(chǎn)品轉(zhuǎn)運前的批準要求第一次產(chǎn)品轉(zhuǎn)運前的批準要求 第二部分第二部分“顧客特殊要求顧客特殊要求”的指導(dǎo)的指導(dǎo)APQP階段4： 產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VAL

50、IDATION PPAP 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 生產(chǎn)件的批準生產(chǎn)件的批準 正式生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的零件正式生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的零件- 工裝、量具、操作者、設(shè)備、過程工裝、量具、操作者、設(shè)備、過程設(shè)置（速度、循環(huán)時間、壓力、溫設(shè)置（速度、循環(huán)時間、壓力、溫度）度） 目的證明使用裝備生產(chǎn)的產(chǎn)品符合目的證明使用裝備生產(chǎn)的產(chǎn)品符合設(shè)計要求設(shè)計要求 如果不知道提交等級，與顧客聯(lián)系如果不知道提交等級，與顧客聯(lián)系 默認為默認為3級級 顧客批準預(yù)先所需的產(chǎn)品數(shù)量顧客批準預(yù)先所需的產(chǎn)品數(shù)量APQP階段4： 產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 生產(chǎn)生

51、產(chǎn)確認確認試驗試驗關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足第出來的產(chǎn)品是否滿足第1至第至第3階段要階段要求的工程標準的工程試驗求的工程標準的工程試驗APQP階段4： 產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 包裝評價包裝評價 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 包裝必須與顧客或供應(yīng)商的使用說明相一致包裝必須與顧客或供應(yīng)商的使用說明相一致 評定產(chǎn)品防護評定產(chǎn)品防護 小組必須評價顧客制定的包裝小組必須評價顧客制定的包裝 評價通常采用樣件或產(chǎn)品的裝運試驗評價通常采用樣件或產(chǎn)品的

52、裝運試驗APQP階段4： 產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)控制計劃關(guān)鍵術(shù)語和基本概念關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 試生產(chǎn)控制計劃的更新試生產(chǎn)控制計劃的更新 增加增加 - 抽樣計劃抽樣計劃 - 控制方法控制方法 - SPC、檢查、特征數(shù)據(jù)和防錯技術(shù)檢查、特征數(shù)據(jù)和防錯技術(shù) - 反應(yīng)計劃反應(yīng)計劃 顧客的批準，除非另有規(guī)定顧客的批準，除非另有規(guī)定 不合格品的清晰標識、隔離和評定不合格品的清晰標識、隔離和評定反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設(shè)計和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產(chǎn)品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VAL