臨床流病與循證醫(yī)學2臨床研究與實踐問題的構建

1、臨床研究與實踐問題的構建攀枝花學院醫(yī)學院公共衛(wèi)生學教研室 魏小慶本次課主要內(nèi)容概述如何構建臨床循證問題（重點） 臨床研究中如何選題與立題第一節(jié) 概述找出臨床問題的重要性是實施循證醫(yī)學的第一步是醫(yī)學發(fā)展的需要是循證醫(yī)學所賦予的任務找準臨床問題應具備的條件臨床責任心豐富的醫(yī)學基礎知識和臨床醫(yī)學知識具有一定的人文科學及社會、心理學知識扎實的臨床基本技能臨床綜合分析能力和判斷能力第二節(jié) 如何構建臨床循證問題臨床問題的類型一般性問題（多屬于背景性問題）關于疾病的一般性知識特殊的臨床問題（多屬于前景性問題）患者的特殊臨床問題影響干預措施的因素問題干預措施的選擇問題干預的最后結局問題患者關心的問題“電視廣告

2、上說XXX藥治療腦血栓有奇效！我能用嗎？”臨床問題的來源提出臨床問題的形式一般性問題疑問詞+動詞 某一種疾病或疾病的某一方面特殊性問題本次治療需解決的問題及治療期間產(chǎn)生的新問題診斷方面的問題治療方面的問題病因方面的問題預后方面的問題提出臨床問題的方法抓好關鍵問題，確定優(yōu)先順序與患者病情緊密相關，對患者健康最重要與臨床工作需要關系最大在允許的時間內(nèi)，最可能找到答案在臨床實踐中最可能重復最令人感興趣針對病人的實際情況、從病人的角度提出問題為臨床科研提出問題構建臨床循證問題的PICO模式P（patient/population）I（intervention/exposure）C（comparator

3、/control）O（outcome）可構建的問題P：有心肌梗死史的期前收縮老年男性患者I：索他洛爾C：安慰劑O：死亡對于有心肌梗死史的期前收縮患者，使用索他洛爾治療是否會增加死亡風險？可構建的問題P：老年男性，缺血性卒中患者I（暴露）：卒中C：O：癲癇對于老年缺血性卒中患者，卒中是否會增加患癲癇的風險？可構建的問題P：老年男性卒中患者I：卒中單元治療C：普通內(nèi)科病房治療O：生活質(zhì)量、死亡對于老年卒中患者，轉(zhuǎn)入卒中單元治療與普通病房治療相比能否改善其生活質(zhì)量及降低死亡風險？第三節(jié) 臨床研究中如何選題與立題臨床研究的特點1、研究對象是患者承受著肉體、精神、經(jīng)濟等方面的壓力解決患者的問題；個體差異

4、大明確診斷，恰當?shù)募{入/排除標準。臨床研究的特點2、干預措施要安全有效試驗組措施安全有效且符合有關法律法規(guī)；對照組措施也要保證患者安全性。臨床研究的特點3、醫(yī)院是主要研究場所但針對“三早”或開展一級、二級預防措施研究時，則可能在社區(qū)人群中開展。4、遵循醫(yī)學倫理的要求選題與立題的原則1、選擇重大疾病進行研究高發(fā)病率、高致殘率、潛在減壽年數(shù)或傷殘調(diào)整壽命年損失大的、造成疾病負擔重、對社會安定影響大、波及地域廣的疾病以及相應高危人群。選題與立題的原則2、研究問題要具體、明確根據(jù)自己的基礎、特長、興趣、條件、其他資源情況，選擇某一關鍵問題。3、創(chuàng)新性力求居于前沿或有所突破、改進選題與立題的原則4、公正性研究結果應造福多數(shù)人。5、選擇足夠的研究對象6、合理的研究設計方案選題與立題的原則7、干預措施要安全有效8、執(zhí)行研究措施的可行性實驗、設備條件，人力資源，操作不能過繁，社會、文化、宗教的可接受性，對象的依從性。9、經(jīng)費支持選題與立題的原則10、倫理學原則課題需經(jīng)有關機構的科研倫理委員會審查通過。11、預測研究結果的價值成本-效果、成本-效益、成本-效用，推廣價值。臨床選題和立題的程序研究問題的提出與選題充分掌握現(xiàn)有的科技信息確定關鍵問題撰寫研究計劃書臨床研究立題的評價標準是