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文檔簡介
1、泓域咨詢/骨科醫(yī)療器械公司成立策劃書骨科醫(yī)療器械公司成立策劃書xxx集團有限公司目錄第一章 擬成立公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊資本8三、 注冊地址8四、 主要經(jīng)營范圍8五、 主要股東8公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)9公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)9公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11六、 項目概況12第二章 公司籌建方案15一、 公司經(jīng)營宗旨15二、 公司的目標、主要職責15三、 公司組建方式16四、 公司管理體制16五、 部門職責及權(quán)限17六、 核心人員介紹21七、 財務(wù)會計制度22第三章 項目投資背景分析30一、 行業(yè)與上下游企業(yè)的關(guān)聯(lián)性30二、 行業(yè)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)3
2、0三、 建設(shè)重要先進制造業(yè)基地37第四章 行業(yè)發(fā)展分析38一、 行業(yè)特點與發(fā)展態(tài)勢38二、 我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模42三、 行業(yè)進入壁壘44第五章 發(fā)展規(guī)劃分析47一、 公司發(fā)展規(guī)劃47二、 保障措施48第六章 法人治理51一、 股東權(quán)利及義務(wù)51二、 董事54三、 高級管理人員58四、 監(jiān)事60第七章 項目環(huán)保分析62一、 環(huán)境保護綜述62二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析62三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析64四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析64五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析65六、 環(huán)境影響綜合評價65第八章 選址分析67一、 項目選址原則67二、 建設(shè)區(qū)基本情況67三、 建設(shè)國家數(shù)字經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)
3、展試驗區(qū)71四、 構(gòu)建大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新的生動局面73五、 項目選址綜合評價76第九章 項目風險評估77一、 項目風險分析77二、 項目風險對策79第十章 經(jīng)濟效益81一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取81二、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算81營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表81綜合總成本費用估算表83利潤及利潤分配表85三、 項目盈利能力分析86項目投資現(xiàn)金流量表87四、 財務(wù)生存能力分析89五、 償債能力分析89借款還本付息計劃表90六、 經(jīng)濟評價結(jié)論91第十一章 項目實施進度計劃92一、 項目進度安排92項目實施進度計劃一覽表92二、 項目實施保障措施93第十二章 投資估算94一、 投資估算的依據(jù)和說明9
4、4二、 建設(shè)投資估算95建設(shè)投資估算表97三、 建設(shè)期利息97建設(shè)期利息估算表97四、 流動資金99流動資金估算表99五、 總投資100總投資及構(gòu)成一覽表100六、 資金籌措與投資計劃101項目投資計劃與資金籌措一覽表102第十三章 總結(jié)評價說明103第十四章 附表附錄105主要經(jīng)濟指標一覽表105建設(shè)投資估算表106建設(shè)期利息估算表107固定資產(chǎn)投資估算表108流動資金估算表109總投資及構(gòu)成一覽表110項目投資計劃與資金籌措一覽表111營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表112綜合總成本費用估算表112固定資產(chǎn)折舊費估算表113無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表114利潤及利潤分配表115項目投資
5、現(xiàn)金流量表116借款還本付息計劃表117建筑工程投資一覽表118項目實施進度計劃一覽表119主要設(shè)備購置一覽表120能耗分析一覽表120報告說明xxx集團有限公司主要由xx有限責任公司和xx(集團)有限公司共同出資成立。其中:xx有限責任公司出資285.00萬元,占xxx集團有限公司50%股份;xx(集團)有限公司出資285萬元,占xxx集團有限公司50%股份。根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資43693.84萬元,其中:建設(shè)投資33254.58萬元,占項目總投資的76.11%;建設(shè)期利息341.27萬元,占項目總投資的0.78%;流動資金10097.99萬元,占項目總投資的23.11%。項目正常運
6、營每年營業(yè)收入86100.00萬元,綜合總成本費用72340.27萬元,凈利潤10044.63萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率15.80%,財務(wù)凈現(xiàn)值3079.04萬元,全部投資回收期6.30年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。2019年10月,國家醫(yī)療保障局出臺關(guān)于印發(fā)疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費國家試點技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知。DRG根據(jù)年齡、疾病診斷、合并癥、并發(fā)癥、治療方式、病癥嚴重程度及轉(zhuǎn)歸和資源消耗等因素,將患者分入若干診斷組進行管理,將耗材與器械納入醫(yī)院成本,從而有效控制醫(yī)療費用不合理增長,在零加成背景下,利用國產(chǎn)產(chǎn)品成本優(yōu)勢,加速進口替代。本報告為模板參
7、考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風險評估等內(nèi)容基于公開信息;項目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應(yīng)用。第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xxx集團有限公司(以工商登記信息為準)二、 注冊資本570萬元三、 注冊地址xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍:從事骨科醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)五、 主要股東xxx集團有限公司主要由xx有限責任公司和xx(集團)有限公司發(fā)
8、起成立。(一)xx有限責任公司基本情況1、公司簡介公司始終堅持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念,以“市場為導向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨,竭誠為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù),歡迎各界人士光臨指導和洽談業(yè)務(wù)。面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時,公司注重履行社會責任所帶來的發(fā)展機遇,積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來,公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額
9、14913.1611930.5311184.87負債總額6557.165245.734917.87股東權(quán)益合計8356.006684.806267.00公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入59633.2047706.5644724.90營業(yè)利潤13018.4110414.739763.81利潤總額10993.928795.148245.44凈利潤8245.446431.445936.72歸屬于母公司所有者的凈利潤8245.446431.445936.72(二)xx(集團)有限公司基本情況1、公司簡介公司堅持提升企業(yè)素質(zhì),即“企業(yè)管理水平進一步提高,人力資源結(jié)構(gòu)
10、進一步優(yōu)化,人員素質(zhì)進一步提升,安全生產(chǎn)意識和社會責任意識進一步增強,誠信經(jīng)營水平進一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工,企業(yè)品牌影響力不斷提升。當前,國內(nèi)外經(jīng)濟發(fā)展形勢依然錯綜復(fù)雜。從國際看,世界經(jīng)濟深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿(mào)形勢依然嚴峻,出口增長放緩。從國內(nèi)看,發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài),經(jīng)濟增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長,經(jīng)濟增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長,經(jīng)濟增長動力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的經(jīng)營
11、壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時,也面臨著重大機遇。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進,以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內(nèi)外發(fā)展形勢,利用好國際國內(nèi)兩個市場、兩種資源,抓住發(fā)展機遇,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主動權(quán),實現(xiàn)發(fā)展新突破。2、主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額14913.1611930.5311184.87負債總額65
12、57.165245.734917.87股東權(quán)益合計8356.006684.806267.00公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入59633.2047706.5644724.90營業(yè)利潤13018.4110414.739763.81利潤總額10993.928795.148245.44凈利潤8245.446431.445936.72歸屬于母公司所有者的凈利潤8245.446431.445936.72六、 項目概況(一)投資路徑xxx集團有限公司主要從事骨科醫(yī)療器械公司成立的投資建設(shè)與運營管理。(二)項目提出的理由得益于材料學、化學、生理學和醫(yī)學等相關(guān)學科的不斷進步
13、,我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平迅速發(fā)展,主要體現(xiàn)在原材料的使用、加工工藝的成熟、完善的質(zhì)量管理體系以及骨科醫(yī)學手術(shù)的技術(shù)進步。(三)項目選址項目選址位于xxx,占地面積約97.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項目建成后,形成年產(chǎn)xxx套骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項目建筑面積124863.60,其中:生產(chǎn)工程88831.24,倉儲工程13471.42,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施12036.39,公共工程10524.55。(六)項目投資根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資43693.84萬元,其中:建設(shè)投
14、資33254.58萬元,占項目總投資的76.11%;建設(shè)期利息341.27萬元,占項目總投資的0.78%;流動資金10097.99萬元,占項目總投資的23.11%。(七)經(jīng)濟效益(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):86100.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):72340.27萬元。3、凈利潤(NP):10044.63萬元。4、全部投資回收期(Pt):6.30年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率:15.80%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值:3079.04萬元。(八)項目進度規(guī)劃項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。(九)項目綜合評價該項目符合國家有關(guān)政策,建設(shè)有著較好的社會效益,建設(shè)單位為此做了大量工作,建議各有關(guān)部門給予大力支
15、持,使其早日建成發(fā)揮效益。第二章 公司籌建方案一、 公司經(jīng)營宗旨憑借專業(yè)化、集約化的經(jīng)營策略,發(fā)揮公司各方面的優(yōu)勢,創(chuàng)造良好的經(jīng)濟效益,為全體股東提供滿意的經(jīng)濟回報。二、 公司的目標、主要職責(一)目標近期目標:深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟效益,完善管理制度及運營網(wǎng)絡(luò)。遠期目標:探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內(nèi)兩個市場,優(yōu)化資源配置,實施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進管理
16、水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。(二)主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、骨科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強化內(nèi)部管理,促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)
17、調(diào)整。三、 公司組建方式xxx集團有限公司主要由xx有限責任公司和xx(集團)有限公司共同出資成立。其中:xx有限責任公司出資285.00萬元,占xxx集團有限公司50%股份;xx(集團)有限公司出資285萬元,占xxx集團有限公司50%股份。四、 公司管理體制xxx集團有限公司實行董事會領(lǐng)導下的總經(jīng)理負責制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務(wù)職能,而且直接對總經(jīng)理負責;公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系,確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟責任目標,加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標管理,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行,有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨?jīng)理的主要職責如下:1、
18、全面領(lǐng)導企業(yè)的日常工作;對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負責;向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,采取有效措施,保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行;3、負責策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系,批準發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊;4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責權(quán)限和相互關(guān)系;5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權(quán)限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系,并使其有效運行和持續(xù)改進。
19、2、協(xié)助管理者代表,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負責本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理,制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。(二)財務(wù)部1、參與制定本公司財務(wù)制度及相應(yīng)的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務(wù)分析工作。3、負責董事會及總經(jīng)理所需的財務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責對財務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門,如稅務(wù)局、財政局、銀行、會計事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負責資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務(wù)情況說明分析,向公司領(lǐng)導報告公司經(jīng)營情況。6、負責銷售
20、統(tǒng)計、復(fù)核工作,每月負責編制銷售應(yīng)收款報表,并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負責每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結(jié)賬、核對,每月5日前完成會計報表的編制,并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務(wù)管理,負責支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負責先進管理,審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀
21、行存款余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經(jīng)董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策,負責公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導交辦的其他事項。(四)銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標,并負責具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標,明確營銷策略,制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對任務(wù)進行分解,策劃組織實施銷售工作,確保實現(xiàn)預(yù)期目標。3、負責收集市場信
22、息,分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等,并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、負責按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測,建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負責收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對供應(yīng)商進行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進行評估,根據(jù)公司需求計劃,編制與之相配套的采購計劃,并進行采購談判和產(chǎn)品采購,保證產(chǎn)品供應(yīng)及時,確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流
23、程,設(shè)計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴格按公司下達的發(fā)運成本預(yù)算進行有效管理,定期分析費用開支,查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、朱xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。2、覃xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、鄧xx,1974年出生,研究生學歷
24、。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。4、陳xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。5、潘xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學歷,高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理
25、;2019年3月至今任公司董事。6、金xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。7、沈xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。8、黃xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師
26、。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。七、 財務(wù)會計制度(一)財務(wù)會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定,制定公司的財務(wù)會計制度。上述財務(wù)會計報告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外,將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時,應(yīng)當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當先用當年利潤
27、彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定,在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司持有的本公司股份不參與分配利潤。公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時,所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方
28、案作出決議后,公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為:(1)利潤分配原則:公司的利潤分配應(yīng)重視對社會公眾股東的合理投資回報,以維護股東權(quán)益和保證公司可持續(xù)發(fā)展為宗旨,保持利潤分配的連續(xù)性和穩(wěn)定性,并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定;(2)利潤分配決策程序:公司年度的利潤分配方案由董事會結(jié)合公司的經(jīng)營數(shù)據(jù)、盈利情況、資金需求等擬訂,董事會審議現(xiàn)金分紅方案時,應(yīng)當認真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時機、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序等事項。公司也可根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合公司實際經(jīng)營情況提出中期利潤分配方案。公司獨立董事應(yīng)對利潤分配方案發(fā)表明確的獨
29、立意見,利潤分配方案須經(jīng)董事會過半數(shù)以上表決通過并經(jīng)三分之二以上獨立董事表決通過后,方可提交股東大會審議;股東大會審議現(xiàn)金分紅方案時,公司應(yīng)當通過多種渠道主動與獨立董事、中小股東進行溝通和交流,充分聽取中小股東的意見和訴求,及時答復(fù)中小股東關(guān)心的問題。對報告期盈利但公司董事會未提出現(xiàn)金分紅方案的,董事會應(yīng)當做出詳細說明,獨立董事應(yīng)當對此發(fā)表獨立意見。提交股東大會審議時,公司應(yīng)當提供網(wǎng)絡(luò)投票等方式以方便股東參與股東大會表決。此外,公司應(yīng)當在定期報告中披露未分紅的具體原因,未用于分紅的資金留存公司的用途;監(jiān)事會應(yīng)當對董事會和管理層執(zhí)行公司分紅政策的情況及決策程序進行監(jiān)督,對董事會制定或修改的利潤分
30、配政策進行審議,并經(jīng)過半數(shù)監(jiān)事通過,在公告董事會決議時應(yīng)同時披露獨立董事、監(jiān)事會的審核意見;公司利潤分配政策的制訂或修改由董事會向股東大會提出,董事會提出的利潤分配政策需經(jīng)全體董事過半通過并經(jīng)三分之二以上獨立董事通過,獨立董事應(yīng)當對利潤分配政策的制定或修改發(fā)表獨立意見;公司利潤分配政策的制定或修改提交股東大會審議時,應(yīng)當由出席股東大會的股東(包括股東代理人)所持表決權(quán)的三分之二以上通過;對章程確定的現(xiàn)金分紅政策進行調(diào)整或者變更的,應(yīng)當滿足公司章程規(guī)定的條件,經(jīng)過論證后履行相應(yīng)的決策程序,并經(jīng)出席股東大會的股東所持表決權(quán)的三分之二以上通過;公司如因外部經(jīng)營環(huán)境或自身經(jīng)營狀況發(fā)生重大變化而需要調(diào)整
31、分紅政策,應(yīng)以股東權(quán)益保護為出發(fā)點,詳細論證和說明原因。有關(guān)調(diào)整利潤分配政策的議案由獨立董事、監(jiān)事會發(fā)表意見,經(jīng)公司董事會審議后提交公司股東大會審議批準。(3)現(xiàn)金分紅的條件公司該年度實現(xiàn)的可分配利潤(即公司彌補虧損、提取公積金后所余的稅后利潤)為正值,并且現(xiàn)金流充裕,實施現(xiàn)金分紅不影響公司的持續(xù)經(jīng)營;審計機構(gòu)對公司該年度財務(wù)報告出具標準無保留意見的審計報告;(4)現(xiàn)金分紅政策公司董事會應(yīng)當綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區(qū)分下列情形,并按照公司章程規(guī)定的程序,提出差異化的現(xiàn)金分紅政策:公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的,進行利潤
32、分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到80%;公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到40%;公司發(fā)展階段屬成長期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達到20%;公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的,可以按照前項規(guī)定處理。重大資金支出是指需經(jīng)公司股東大會審議通過,達到以下情形之一:交易涉及的資產(chǎn)總額占公司最近一期經(jīng)審計總資產(chǎn)的30%以上;交易標的(如股權(quán))在最近一個會計年度相關(guān)的營業(yè)收入占公司最近一個會計年度經(jīng)審計營業(yè)收入的50%以上,且絕對金額超過3000萬元;交易標的(
33、如股權(quán))在最近一個會計年度相關(guān)的凈利潤占公司最近一個會計年度經(jīng)審計凈利潤的50%以上,且絕對金額超過300萬元;交易的成交金額(包括承擔的債務(wù)和費用)占公司最近一期經(jīng)審計凈資產(chǎn)的50%以上,且絕對金額超過3000萬元;交易產(chǎn)生的利潤占公司最近一個會計年度經(jīng)審計凈利潤的50%以上,且絕對金額超過300萬元。滿足上述條件的重大投資計劃或者重大現(xiàn)金支出須由董事會審議后提交股東大會審議批準。(5)利潤分配時間間隔:在滿足上述第(四)款條件下,公司每年度至少分紅一次;(6)現(xiàn)金分紅比例:公司利潤分配不得超過累計可分配利潤的范圍;公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤應(yīng)不低于當年實現(xiàn)的可分配利潤的10%,最近三年以
34、現(xiàn)金方式累計分配的利潤不少于最近三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%;(7)存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應(yīng)當扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其所占用的資金。(8)公司在依據(jù)公司的利潤分配原則、利潤分配政策、利潤分配規(guī)劃以及本章程的規(guī)定,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅方式將優(yōu)先于其他各類非現(xiàn)金分紅方式。(二)內(nèi)部審計1、公司實行內(nèi)部審計制度,配備專職審計人員,對公司財務(wù)收支和經(jīng)濟活動進行內(nèi)部審計監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計制度和審計人員的職責,應(yīng)當經(jīng)董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。第三節(jié)會計師事務(wù)所的聘任3、公司聘用會計師事務(wù)所必須由股東大會決定,董事會不得在股東大會決定前委任會計
35、師事務(wù)所。4、公司保證向聘用的會計師事務(wù)所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務(wù)會計報告及其他會計資料,不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務(wù)所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務(wù)所時,提前30天事先通知會計師事務(wù)所,公司股東大會就解聘會計師事務(wù)所進行表決時,允許會計師事務(wù)所陳述意見。會計師事務(wù)所提出辭聘的,應(yīng)當向股東大會說明公司有無不當情形。第三章 項目投資背景分析一、 行業(yè)與上下游企業(yè)的關(guān)聯(lián)性醫(yī)用高值耗材行業(yè)主要原材料為醫(yī)用金屬材料、陶瓷材料及醫(yī)用高分子材料。醫(yī)用高值耗材多是植入人體的高風險醫(yī)療器械,優(yōu)質(zhì)的原材料能極大的提升植入產(chǎn)品的安全性和有效性,因此對原材料的要
36、求較為嚴格。目前國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)的植入級原材料供應(yīng)商數(shù)量相對較少,該類供應(yīng)商通常愿意與規(guī)模較大的醫(yī)用高值耗材廠商合作。醫(yī)用高值耗材行業(yè)的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷商及國內(nèi)外各級醫(yī)療機構(gòu)和患者。國內(nèi)外均有較多數(shù)量的醫(yī)療器械經(jīng)銷商,產(chǎn)品質(zhì)量較高、有一定知名度的生產(chǎn)廠商對下游的醫(yī)療器械經(jīng)銷商有一定的定價權(quán)。二、 行業(yè)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展機遇(1)政府政策的大力支持近年來,各項政策的密集出臺和落實,良好的法規(guī)環(huán)境有利于行業(yè)的進一步發(fā)展。2016年,中共中央、國務(wù)院發(fā)布“健康中國2030”規(guī)劃綱要,提出把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位;國務(wù)院發(fā)布關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見,鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)加強技術(shù)創(chuàng)新
37、,提高核心競爭力;明確提出發(fā)展人工關(guān)節(jié)和脊柱等高端植介入產(chǎn)品,加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級。2017年,國家發(fā)展改革委公布了戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導目錄(2016版),明確認定髖/膝/肩等人工關(guān)節(jié)假體、骨誘導人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品??萍疾哭k公廳曾發(fā)布了“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃,提出在骨科修復(fù)與植入材料及器械領(lǐng)域,重點開發(fā)具有國際領(lǐng)先水平的可承載骨誘導修復(fù)材料,可吸收骨固定產(chǎn)品,高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產(chǎn)品。2018年3月,國家衛(wèi)生計生委等六部門發(fā)布關(guān)于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知持續(xù)深化
38、藥品耗材領(lǐng)域改革,實行高值醫(yī)用耗材分類集中采購,逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”,從國家層面對高值醫(yī)用耗材實施“兩票制”進行了聲明。2018年8月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務(wù),提出由藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負責推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化,促進創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣,國產(chǎn)醫(yī)療器械的進口替代步伐有望進一步加快。2019年10月,國家醫(yī)療保障局出臺關(guān)于印發(fā)疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費國家試點技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知。DRG根據(jù)年齡、疾病診斷、合并癥、并發(fā)癥、治療方式、病癥嚴重程度及轉(zhuǎn)歸和資源消耗等因素,將患者分入若干診斷組進行管理,將耗材與器械納入醫(yī)院成本,從而有效控制醫(yī)療
39、費用不合理增長,在零加成背景下,利用國產(chǎn)產(chǎn)品成本優(yōu)勢,加速進口替代。(2)老齡化社會日趨臨近,骨科疾病發(fā)病率顯著增長國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2013-2019年中國65歲以上人口數(shù)量及所占比重持續(xù)增長,2019年末約為1.76億人,占總?cè)丝诘谋壤_到12.57%,較2013年上升2.90個百分點。與此同時,根據(jù)國家衛(wèi)健委相關(guān)數(shù)據(jù),我國居民人均預(yù)期壽命已經(jīng)從2010年的74.83歲增加至2020年的77.3歲。老齡人口數(shù)量和預(yù)期壽命日益增加,而骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)度極高,隨之帶來的是老年人群體對骨科醫(yī)療器械的旺盛需求。以骨質(zhì)疏松為例,該類疾病發(fā)病率與年齡顯著正相關(guān),且女性發(fā)病率更高。根據(jù)衛(wèi)健委2
40、018年發(fā)布的我國首次骨質(zhì)疏松癥流行病學調(diào)查結(jié)果,我國40-49歲人群骨質(zhì)疏松癥患病率為3.2%,其中男性為2.2%,女性為4.3%。50歲以上人群骨質(zhì)疏松患病率為19.2%,其中男性為6.0%,女性為32.1%。而65歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率高達32.0%,其中男性為10.7%,女性為51.6%。除了骨質(zhì)疏松之外,骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率也會隨著年齡增長而增長。根據(jù)中國40歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎患病狀況調(diào)查,40-49歲、50-59歲、60-69歲、70歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎的患病率分別為30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。(3)居民就診意愿和醫(yī)療保健支出持續(xù)提升隨著我國經(jīng)濟保持較
41、快增長,人均收入水平及人均衛(wèi)生費用支出不斷提高。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),2013年至2019年,我國居民人均可支配收入年均復(fù)合增長率為9.01%,中國人均醫(yī)療保健消費支出年均復(fù)合增長率為13.03%,人均可支配收入和醫(yī)療保健消費支出的提高構(gòu)成了醫(yī)用高值耗材行業(yè)增長的重要推動力。此外,2016年后,伴隨著全國醫(yī)保體系覆蓋人群的增加,繳費額度和報銷額度較低的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保參保人數(shù)激增,短期增加醫(yī)保收入同時,遠期醫(yī)保壓力加劇,城市醫(yī)院醫(yī)??刭M現(xiàn)象愈加普遍,因此,未來性價比較高的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)骨科器械有望承擔起城鎮(zhèn)居民醫(yī)保覆蓋需求,實現(xiàn)城市市場的部分進口替代。(4)新醫(yī)改和分級診療刺激骨科醫(yī)療器械快速成長新醫(yī)改以
42、來,基層醫(yī)療市場設(shè)備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補缺口”已然成為趨勢。2015年,分級診療上升至制度層面,在此制度下,基層醫(yī)院骨科基礎(chǔ)類手術(shù)入院人數(shù)有了明顯的提升。根據(jù)中國醫(yī)藥報相關(guān)數(shù)據(jù),2011-2016年,縣級醫(yī)院創(chuàng)傷類骨折手術(shù)入院人數(shù)年均復(fù)合增長率為14.30%;縣級醫(yī)院脊柱類腰椎間盤疾病入院人數(shù)年均復(fù)合增長率為37.30%。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于2019年縣級醫(yī)院服務(wù)能力評估情況的通報(國衛(wèi)辦醫(yī)函2020526號),2018年度,縣級醫(yī)院平均診療人次31.2萬,較上年增加約20%,平均出院人數(shù)2.4萬,增幅約36%;平均住院手術(shù)8,526臺次,較上年增長約39%。因此,預(yù)計未來部分技
43、術(shù)較為成熟的手術(shù)將隨分級診療的推進逐步向基層醫(yī)院集中,而國產(chǎn)骨科器械公司將受益于這一基層市場放量的進程。(5)多學科進步下骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平不斷提升得益于材料學、化學、生理學和醫(yī)學等相關(guān)學科的不斷進步,我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平迅速發(fā)展,主要體現(xiàn)在原材料的使用、加工工藝的成熟、完善的質(zhì)量管理體系以及骨科醫(yī)學手術(shù)的技術(shù)進步。從原材料的使用上來看,我國骨科植入物所使用的原材料種類更加多樣化,除傳統(tǒng)的不銹鋼材質(zhì)外,鈷鉻鉬、鈦合金、PEEK(聚醚醚酮)高分子材料等新型材料在臨床應(yīng)用中也逐漸增多,骨科植入物的使用效果持續(xù)改善;在加工過程中,我國骨科醫(yī)療器械工藝水平逐漸提升,高精密加工設(shè)備和生產(chǎn)模
44、具的使用日趨頻繁,3D打印技術(shù)迅速進步;此外,我國部分骨科醫(yī)療器械公司在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中逐漸建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,保障了產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性與一致性;最后,關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱微創(chuàng)手術(shù)、非融合手術(shù)等骨科醫(yī)學手術(shù)的技術(shù)進步推動了骨科醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用上的進一步優(yōu)化和提升。(6)骨科手術(shù)的人力資源規(guī)模日益擴大骨科醫(yī)療器械的使用依賴于醫(yī)院的手術(shù)和診療。在過去,相關(guān)手術(shù)主要在大型醫(yī)院開展,有操作能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)生數(shù)量及水平都較為有限,而隨著近些年來的不斷發(fā)展,骨科手術(shù)的人力資源規(guī)模日益擴大,可以實施骨科手術(shù)的醫(yī)院也持續(xù)增多。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,1949-2018年,我國每萬人執(zhí)業(yè)醫(yī)師比例已經(jīng)從7人提高到2
45、6人,提高了醫(yī)療的可及性;根據(jù)中國衛(wèi)生和健康統(tǒng)計年鑒2019數(shù)據(jù),2018年,我國骨科醫(yī)院總診療人次達1,569.24萬人次,較2013年總診療人次增加了300多萬人次;我國骨科醫(yī)院數(shù)量達到新高,達654家,較2013年的505家大幅提高;我國骨科醫(yī)院衛(wèi)生人員數(shù)量為60,767人,較2013年的40,070人上漲超過50%。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)(1)國產(chǎn)骨科醫(yī)療器械企業(yè)核心技術(shù)水平較低總體上來說,我國骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)仍處于中等偏下水平。產(chǎn)品主要集中在中低端市場,國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計、原材料加工、生產(chǎn)工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術(shù)水平仍有待提升。國外大型醫(yī)療器械制造商歷史悠久、技術(shù)先進
46、,積聚了較強的資金和人才優(yōu)勢,掌握主要高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù),同時通過收購國內(nèi)企業(yè)或由國內(nèi)企業(yè)OEM的方式降低生產(chǎn)成本,擠壓了傳統(tǒng)國內(nèi)廠商的生存空間。(2)人力成本提高的風險隨著我國經(jīng)濟快速發(fā)展,員工工資水平不斷上漲,加上國內(nèi)骨科醫(yī)療器械企業(yè)高端人才需求的日益增加,可以預(yù)見,企業(yè)用工成本將不斷提升。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù),2013年至2019年全國制造業(yè)城鎮(zhèn)單位就業(yè)人員每年平均工資由46,431元增加至78,147元,年均復(fù)合增長率達到9.06%。人力成本的提高疊加原材料、運輸成本的上升,使得企業(yè)運營壓力顯著上升。(3)行業(yè)政策變動風險近年來,國家對醫(yī)療器械行業(yè)重視程度顯著提升,在政策層
47、面給予較大扶持力度,鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)加快創(chuàng)新,在政策支持的大背景下,行業(yè)發(fā)展勢頭良好。若未來國家對醫(yī)療器械行業(yè)的政策導向發(fā)生變化,例如國內(nèi)醫(yī)療器械招標政策、醫(yī)保政策等,而企業(yè)不能及時根據(jù)變化做出調(diào)整,企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營將會受到不利影響。(4)企業(yè)規(guī)模效應(yīng)與國內(nèi)公司相比,國外同行業(yè)的成熟企業(yè)規(guī)模效應(yīng)較為明顯,可能會在專利技術(shù)、原材料壟斷方面對國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展帶來一定影響;同時,國外企業(yè)存在較多的兼收并購情況,以補齊現(xiàn)階段的短板,在領(lǐng)域內(nèi)逐漸達到領(lǐng)先地位。而國內(nèi)多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小,競爭格局較為分散,暫時較難擁有國外大型企業(yè)的影響力。三、 建設(shè)重要先進制造業(yè)基地以大數(shù)據(jù)智能化為引領(lǐng),加快構(gòu)建推動高質(zhì)量發(fā)
48、展的標準體系,加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級,提升產(chǎn)業(yè)核心競爭力,構(gòu)建以先進制造業(yè)為主體,以戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)為方向,以現(xiàn)代服務(wù)業(yè)為支撐,以現(xiàn)代農(nóng)業(yè)為基礎(chǔ)的新型現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系。(一)提升先進制造業(yè)國際國內(nèi)競爭力堅持新興產(chǎn)業(yè)高端化、傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)集約化發(fā)展方向,不斷厚植工業(yè)優(yōu)勢,構(gòu)建一批世界級、國家級優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群,打造西部一流的“智造強區(qū)”“智慧新城”,加快建設(shè)成渝地區(qū)重要先進制造業(yè)基地,到2025年規(guī)模工業(yè)總產(chǎn)值突破3000億元。(二)提升現(xiàn)代服務(wù)業(yè)集聚輻射能力把推動服務(wù)業(yè)大發(fā)展作為產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級的戰(zhàn)略重點,拓寬領(lǐng)域,增強功能,大力發(fā)展高端生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)和新型生活性服務(wù)業(yè),提升服務(wù)業(yè)發(fā)展標準化、品牌化、智能化
49、水平,建設(shè)重慶重要的現(xiàn)代服務(wù)業(yè)基地,打造具有輻射力、影響力、帶動力的“涪陵服務(wù)”品牌。第四章 行業(yè)發(fā)展分析一、 行業(yè)特點與發(fā)展態(tài)勢1、國際醫(yī)療器械巨頭在市場上更具優(yōu)勢盡管國產(chǎn)醫(yī)療器械公司與國際醫(yī)療器械巨頭的總體差距在逐年縮小,但我國醫(yī)療器械公司整體水平不高的問題尚需解決。在國內(nèi)和國際市場上,國際醫(yī)療巨頭憑借強大的技術(shù)實力、研發(fā)能力、資金供應(yīng)能力、品牌影響力以及更高的信任度等多重因素,依然占據(jù)著主體地位。就全球市場而言,根據(jù)QMED發(fā)布的2019年醫(yī)療器械企業(yè)百強榜單,2019年醫(yī)療器械市場全球前五強全部為國際醫(yī)療巨頭,依次為美敦力、強生、雅培、GE醫(yī)療、費森尤斯醫(yī)療。具體到骨科市場而言,根據(jù)醫(yī)
50、療器械行業(yè)網(wǎng)站MedicalDesign&Outsourcing發(fā)布的2018年全球10大骨科醫(yī)療器械公司榜單,國際市場前五大企業(yè)依然被國際醫(yī)療巨頭把持,前五大企業(yè)依次為史賽克、強生、ZimmerBiomet(捷邁邦美)、SmithNephew(施樂輝)、美敦力。就國內(nèi)市場而言,根據(jù)報告,2019年我國骨科植入醫(yī)療器械整體市場前五大公司分別為強生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科,市場份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%;其中我國關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場前五大公司分別為捷邁邦美、強生、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療及林克骨科。隨著進口替代的加快,國產(chǎn)企業(yè)市場份額逐步提升。但從
51、骨科植入市場細分類別來看,關(guān)節(jié)市場國產(chǎn)化程度依然較低,目前進口企業(yè)仍占據(jù)主導地位。2、III類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升在國際醫(yī)療器械巨頭的主導下,國內(nèi)醫(yī)療器械公司一方面加緊技術(shù)追趕,不斷縮小與國際巨頭的差距,一方面接受日趨嚴格的政府監(jiān)管,而公司之間競爭激烈程度不斷提升,優(yōu)質(zhì)企業(yè)崛起,部分中小企業(yè)難以持續(xù)經(jīng)營而被淘汰。總體來看,技術(shù)含量較高的III類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升,行業(yè)優(yōu)勝劣汰、并購重組趨勢明顯。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報,截至2018年11月底,可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)僅為1,997家,與2013年底2,676家相比,家數(shù)下降25.37%。隨著落后的中小企
52、業(yè)將被逐漸淘汰或被并購,我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度將持續(xù)上升,企業(yè)規(guī)模將逐步擴大,在拓寬產(chǎn)品線的同時,不斷鞏固和擴大自身優(yōu)勢。3、國產(chǎn)醫(yī)療器械公司正加速進口替代進程由于沒有嚴格統(tǒng)一的器械行業(yè)標準和市級/院級招標模式等因素的影響,醫(yī)療器械行業(yè)一直處于集中度較低的發(fā)展狀態(tài)。因此,在很長一段時間內(nèi),不少醫(yī)療器械公司依靠自己特殊的地理位置和營銷網(wǎng)絡(luò)在特定地區(qū)發(fā)展。但伴隨著國內(nèi)創(chuàng)新能力的提升和技術(shù)水平的提高,國內(nèi)醫(yī)療器械公司規(guī)模不斷擴大,研發(fā)投入持續(xù)增加,國產(chǎn)器械的質(zhì)量與批文數(shù)量都有所提升,這為國產(chǎn)產(chǎn)品占領(lǐng)更多的市場份額提供了可能。除此之外,各級醫(yī)院都有一定的醫(yī)保控費壓力,特別是城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險制度,其
53、收費金額多按年齡進行劃分,總體金額較少;而報銷額度來看,城鎮(zhèn)居民報銷額度有限。因此,醫(yī)??刭M遠期壓力較大,國產(chǎn)器械使用的增加是必然趨勢,這也為國產(chǎn)公司加快進口替代提供了契機。4、發(fā)展歷史較短、規(guī)模企業(yè)較少國內(nèi)醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展歷史僅有20多年時間,以骨科領(lǐng)域來看,目前國內(nèi)骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備一定的生產(chǎn)能力,產(chǎn)品基本上能夠覆蓋各類型的骨科疾病,在關(guān)節(jié)重建器械、創(chuàng)傷及固定骨科醫(yī)療器械、骨外科手術(shù)器械及脊柱固定器械等領(lǐng)域都有一定發(fā)展。然而,國內(nèi)骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小,核心產(chǎn)品、市場支配力有限。目前國內(nèi)骨科植入類耗材生產(chǎn)廠家較少,單從企業(yè)規(guī)模來看,我國骨科行業(yè)目前仍處于相對初級
54、的階段。同時由于在假體材料、假體形狀設(shè)計、手術(shù)定位器械精確度、關(guān)節(jié)表面光潔度、與骨的接觸面的處理等技術(shù)上與進口產(chǎn)品尚有差距,因此國內(nèi)廠家的產(chǎn)品主要集中在創(chuàng)傷和脊柱類產(chǎn)品,關(guān)節(jié)市場的國有廠商占有率相對較低。5、競爭格局分散,行業(yè)整合趨勢明顯由于我國醫(yī)用高值耗材及骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小,因此行業(yè)競爭格局相對分散。近年來,市場主要參與者紛紛通過兼并收購的方式進行整合,例如強生于2012年收購瑞士醫(yī)療整形設(shè)備制造商辛迪思(Synthes),后將其加入DePuy子公司,成為強生DepuySynthes;史賽克于2013年收購中國企業(yè)創(chuàng)生醫(yī)療;美敦力于2012年收購康輝醫(yī)療;施樂輝先后收購美國
55、運動醫(yī)學產(chǎn)品制造商ArthroCareCorp、骨科機器人公司BlueBelt、印度制藥商PiramalHealthcare旗下BST-CarGel軟骨修復(fù)業(yè)務(wù)。行業(yè)整合趨勢明顯,為行業(yè)內(nèi)已經(jīng)具有相當規(guī)模的企業(yè)提供了發(fā)展機遇。根據(jù)相關(guān)報告,2019年我國骨科植入醫(yī)療器械整體市場前五大公司分別為強生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科,市場份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%,合計為42.71%,行業(yè)集中度有所提升。6、高端產(chǎn)品需求仍在擴大隨著國民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、醫(yī)療觀念的轉(zhuǎn)變以及醫(yī)保覆蓋面的擴大,中國對高端骨科醫(yī)療器械的需求將保持較高增速。經(jīng)
56、過多年的市場培育,患者對骨科植入器械的接受度不斷提高。未來,高端骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域的投資、并購還會增多,良好的市場前景以及巨大的成長空間將為企業(yè)發(fā)展帶來更大的動力。二、 我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模骨科植入醫(yī)療器械是醫(yī)療器械重要細分行業(yè)之一。骨科植入醫(yī)療器械,指的是通過手術(shù)植入人體,可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)、軟骨等組織的器材材料,主要包括骨接合植入物及關(guān)節(jié)植入物,如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關(guān)節(jié)等,屬于高值醫(yī)用耗材類醫(yī)療器械,因為長期植入人體,對人體的生命和健康有著重大影響,且價值通常較高,按照我國醫(yī)療器械分類管理的規(guī)定,一般屬于三類醫(yī)療器械。根據(jù)報告,預(yù)計2024年我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為607億元,2019年至2024年的年均復(fù)合增長率約為14.51%。根據(jù)相關(guān)報告,2019年我國骨科植入性醫(yī)療器械市場中,創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類細分市場合計占據(jù)85.80%的市場份額;其中,創(chuàng)傷類為最大的細分市場,占比29.80%;脊柱類排名第二,占比28.23%;關(guān)節(jié)類排名第三,占比27.77%。1、關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械根據(jù)部位不同,人工關(guān)節(jié)可以分為人工髖、膝、肩、
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