三標(biāo)一體專業(yè)培訓(xùn)

1、三標(biāo)一體專業(yè)培訓(xùn)目錄4三標(biāo)一體管理體系根本介紹123ISO9001-2021 講解ISO14001-2004 講解OHSAS18001-2007 講解三標(biāo)一體管理體系根本介紹一、關(guān)于國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 目前全球有三大標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO：世界上最大、最有權(quán)威性的國際標(biāo)準(zhǔn)化專門機(jī)構(gòu)IEC：國際電工委員會ITU：國際電信聯(lián)盟三標(biāo)一體管理體系根本介紹二、關(guān)于ISO成立于1947年2月，共計(jì)163個會員國宗旨：在世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的開展，以利于國際 物資交流和互助，并擴(kuò)大知識、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)方面的合作統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、減少障礙代表中國：中國國家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS三標(biāo)一體管理體系根本介紹三、三標(biāo)一體管理體系

2、ISO9001-2021：質(zhì)量管理體系 要求 GB/T19001-2021ISO14001-2004：環(huán)境管理體系 要求及使用指南 GB/T24001-2004OHSAS18001-2007：職業(yè)健康平安管理體系 要求 GB/T28001-2021目錄4三標(biāo)一體管理體系根本介紹123ISO9001-2021 講解ISO14001-2004 講解OHSAS18001-2007 講解ISO9000 質(zhì)量管理體系什么是ISO9000族 “由ISO/TC176國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 ISO9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)包括了3個體系標(biāo)準(zhǔn)和8條指導(dǎo)

3、方針。3個體系標(biāo)準(zhǔn)分別是ISO9001、9002和9003；8個指導(dǎo)方針是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4ISO9000族分別的用途 用于認(rèn)證的只有ISO9001；ISO9004是業(yè)績改進(jìn)指南，不用于認(rèn)證，只用于組織內(nèi)部綜合績效改進(jìn)指南。1987年第一版6個1994年第二版16個2000年第三版核心標(biāo)準(zhǔn)4個2021年發(fā)布新版的ISO9001ISO9000：2000 根底和術(shù)語ISO9001：2021 要求ISO9004：2000 業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011：2002 體系審核指南ISO9000：2000 根底和術(shù)語ISO9001：2000 要求ISO9004：2000 業(yè)績改進(jìn)

4、指南ISO19011：2002 體系審核指南ISO9000是一“族標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的目的參與國際市場競爭的需要提高組織的質(zhì)量管理水平以預(yù)防為主并不斷提高產(chǎn)品的質(zhì)量水平改進(jìn)推動創(chuàng)新為組織帶來新的活力質(zhì)量的受益者不僅僅是顧客ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的八大根本原那么以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 領(lǐng) 導(dǎo) 作 用 全 員 參 與 過 程 方 法 管理系統(tǒng)方法 持 續(xù) 改 進(jìn) 基于事實(shí)的決策方法 與供方互利的關(guān)系ISO9000-質(zhì)量管理體系 根底和術(shù)語術(shù)語：10個局部80個詞條產(chǎn)品過程的結(jié)果，效勞、軟件、硬件、過程性材料 籌劃制定目標(biāo)，并規(guī)定必要運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)不合格未滿足標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)定要求質(zhì)量固有特

5、性滿足要求的程度質(zhì)量管理體系的PDCA圖ISO9001-質(zhì)量管理體系 要求用于公司企業(yè)建立管理體系并申請認(rèn)證之用。從五大板塊作出了規(guī)定：質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊和程序文件管理職責(zé)高層管理過程資源管理廠區(qū)內(nèi)設(shè)備設(shè)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的實(shí)現(xiàn)測量分析改進(jìn)測量管理的實(shí)現(xiàn)1 范圍2 標(biāo)準(zhǔn)性引用文件3 術(shù)語及定義4 質(zhì)量管理體系總要求、質(zhì)量手冊、文件控制、記錄控制5 管理職責(zé)管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、質(zhì)量方針和目標(biāo)、職責(zé)權(quán)限和溝通等6 資源管理人力資源、根底設(shè)施、工作環(huán)境等7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)識別顧客需求、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程、標(biāo)識、產(chǎn)品防護(hù)、監(jiān)測設(shè)備控制等8 測量、分析和改進(jìn)顧客滿意、內(nèi)部審核、產(chǎn)品監(jiān)視和測量、

6、不合格品控制、糾正和預(yù)防等ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容文件要求質(zhì)量手冊程序文件質(zhì)量方案/作業(yè)指導(dǎo)書/操作規(guī)程/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)表格/記錄/分析報(bào)告/檔案等綱領(lǐng)文件，說明意向及到達(dá)此目的的策略及方法說明由誰負(fù)責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序說細(xì)說明如何執(zhí)行某些工作證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù)ISO9001-質(zhì)量管理體系 要求海尼的質(zhì)量方針： 質(zhì)量第一 顧客滿意 持續(xù)改進(jìn) 卓越管理2021年公司質(zhì)量目標(biāo)1確保生產(chǎn)用物料入廠一次性合格率95%。2出廠產(chǎn)品合格率100%。3市場投訴率不得高于百萬分之十。4顧客滿意度95%。5每年仿制藥申報(bào)至少一個。目錄4三標(biāo)一體管理體系根本介紹123ISO9001-2021 講解IS

7、O14001-2004 講解OHSAS18001-2007 講解ISO14001-2004 環(huán)境管理體系一、ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生背景 環(huán)境管理開展 法律經(jīng)濟(jì) 政府市場 企業(yè)全民 人類面臨的環(huán)境問題 人類早期的環(huán)境問題 燒荒、墾荒 水土流失 興修水利 土壤鹽漬化、沼漬化ISO14001-2004 環(huán)境管理體系1996年10月1日制定并經(jīng)ISO公布了EMS和EA方面5個標(biāo)準(zhǔn)。2004年新標(biāo)準(zhǔn)ISO/TC207是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織于1993年6月成立的一個技術(shù)委員會，專門負(fù)責(zé)制定環(huán)境管理方面的國際標(biāo)準(zhǔn)，即ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)，其編號為TC207，即ISO/T

8、C207環(huán)境管理技術(shù)委員會(SC)和一個特別工作組(WG1)ISO/TC207的成立一方面表現(xiàn)了世界性關(guān)注環(huán)境保護(hù)的傾向，另一方面也預(yù)示著環(huán)境管理逐步走向標(biāo)準(zhǔn)化、標(biāo)準(zhǔn)化和國際化。ISO14001-2004 環(huán)境管理體系某一過程上一過程下一過程水污染大氣污染固體廢物噪聲輻射廢熱產(chǎn)出投入資源原材料、能源水、電、氣、汽、煤等 環(huán)境管理體系運(yùn)行圖規(guī)劃(PLAN)1、環(huán)境方針2、環(huán)境因素3、法規(guī)要求4、目標(biāo)指標(biāo)和方案改進(jìn)(ACT)1、管理評審2、信息評估3、記錄報(bào)告4、改進(jìn)方案5、全員參與檢驗(yàn)(CHECK)1、監(jiān)測和測量2、不符合、糾正與預(yù)防措施3、記錄4、內(nèi)部審核持續(xù)改進(jìn)實(shí)施(DO)1、資源作用職責(zé)和

9、權(quán)限2、能力、培訓(xùn)和意識3、信息交流3、文件4、文件控制4、運(yùn)行控制5、應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)ISO14001-2004 環(huán)境管理體系術(shù)語和定義環(huán)境：組織運(yùn)行活動的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、 動物、人，以及它們之間的相互關(guān)系。環(huán)境因素：一個組織的活動、產(chǎn)品和效勞中能與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。環(huán)境影響：全部或局部的由組織的環(huán)境因素給環(huán)境造成的任何有害或有益的變化。環(huán)境績效：組織對其環(huán)境因素進(jìn)行管理所取得的可測量的結(jié)果。 原因 結(jié)果 環(huán)境因素 環(huán)境 環(huán)境影響ISO14001-2004 環(huán)境管理體系環(huán)境因素的評價分類：A：資源、能源消耗類 a.使用中有較大節(jié)約潛力、或浪費(fèi)現(xiàn)象較普遍、單耗

10、在前三位的 為重要環(huán)境因素； b.使用的材料是危險化學(xué)品并且使用量較大的為重要環(huán)境因素； n. 其余情況為一般環(huán)境因素。B：廢水、廢氣、噪音類 a. 污染物排放超過或接近污染物排放標(biāo)準(zhǔn)(廠界排放、有排放標(biāo)準(zhǔn))的為重要環(huán)境因素； b. 污染物廠內(nèi)排放，但會造成較嚴(yán)重環(huán)境影響或?qū)е聫S界排放可能超標(biāo)的為重要環(huán)境因素； n. 其余情況為一般環(huán)境因素。ISO14001-2004 環(huán)境管理體系環(huán)境因素的評價分類：C：廢棄物類 a.列于?國家危險廢物名錄?中的為重要環(huán)境因素； b.產(chǎn)生量較大并且能回收利用但還未回收利用的為重要環(huán)境因素； n. 其余情況為一般環(huán)境因素。D：產(chǎn)品中的環(huán)境因素 a.國家相關(guān)法律、

11、法規(guī)或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有環(huán)境要求的為重要環(huán)境因素； b. 其余情況為一般環(huán)境因素。ISO14001-2004 環(huán)境管理體系環(huán)境因素的評價分類：E：其他類 a.緊急情況一旦發(fā)生將造成較大損失或其影響不易消除的為重要環(huán)境因素； b.相關(guān)法律、法規(guī)有要求禁止使用、限制使用的為重要環(huán)境因素； c.能產(chǎn)生重大環(huán)境影響的管理職能為重要環(huán)境因素； b. 其余情況為一般環(huán)境因素。ISO14001-2004 環(huán)境管理體系圖例：ISO14001-2004 環(huán)境管理體系2021年環(huán)境目標(biāo)：各種污染物排放達(dá)標(biāo)率100%。污染物排放總量與產(chǎn)品生產(chǎn)量比低于上年度2%。廢棄物分類正確、有效處置率100%。淘汰老舊設(shè)備，使用新型能源

12、設(shè)備，降低污染排放。通過技術(shù)改進(jìn)，使用新型節(jié)能產(chǎn)品，是每年用電用水與產(chǎn)品生產(chǎn)量比低于上年度2%。定額品種單位本錢與上年相比平均降低1。 環(huán)境平安方針保護(hù)環(huán)境 牢記平安以人為本 幸福生活目錄4三標(biāo)一體管理體系根本介紹123ISO9001-2021 講解ISO14001-2004 講解OHSAS18001-2007 講解OHSAS18001-2007職業(yè)健康平安管理體系全球職業(yè)平安健康形勢據(jù)ILO統(tǒng)計(jì)數(shù)字，全球每年發(fā)生各類傷亡事故約2.5億起；每天68.5萬起；每分鐘475.6起； 職業(yè)健康平安管理體系運(yùn)行圖規(guī)劃(PLAN)1、OHS方針2、危險源識別、風(fēng)險評 價和控制措施確實(shí)定3、法律法規(guī)和其他

13、要求4、目標(biāo)和方案改進(jìn)(ACT)管理評審檢驗(yàn)(CHECK)1、監(jiān)測和績效測量2、合規(guī)性評價2、事件調(diào)查、不符合、糾正 與預(yù)防措施3、記錄控制4、內(nèi)部審核持續(xù)改進(jìn)實(shí)施(DO)1、資源作用職責(zé)責(zé)任和權(quán)限2、能力、培訓(xùn)和意識3溝通、參與及協(xié)商3、文件4、文件控制4、運(yùn)行控制5、應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)OHSAS18001-2007職業(yè)健康平安管理體系1 適用范圍 2 參考資料3 術(shù)語和定義4 OH&S管理體系要求 4.1 總要求 4.2 OH&S方針4.3籌劃 危險源辨識、風(fēng)險評價與控制措施 確實(shí)定法律法規(guī)和其他要求目標(biāo)與方案OHSAS18001-2007職業(yè)健康平安管理體系4.4 實(shí)施與運(yùn)行 資源，作用，職

14、責(zé)，責(zé)任和權(quán)限能力、培訓(xùn)與意識溝通、參與和協(xié)商文件文件控制運(yùn)行控制應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) OHSAS18001-2007職業(yè)健康平安管理體系4.5 檢查 績效測量和監(jiān)視合規(guī)性評價事件調(diào)查，不符合，糾正與預(yù)防措施 事件調(diào)查不符合、糾正與預(yù)防措施文件控制記錄控制內(nèi)部審核4.6 管理評審 OHSAS18001-2007職業(yè)健康平安管理體系術(shù)語和定義 事件：發(fā)生或可能發(fā)生與工作相關(guān)的健康損害或人身傷害無論嚴(yán)重程度，或者死亡的情況。 為獲得證據(jù)和客觀評價所確定的準(zhǔn)那么是否被滿足的系統(tǒng)、獨(dú)立和文件化的驗(yàn)證過程持續(xù)改進(jìn)：不斷加強(qiáng)職業(yè)健康平安管理體系工作，以全面改進(jìn)用人單位職業(yè)健康平安績效的過程，該過程不必同時發(fā)生于

15、所有的活動領(lǐng)域。危險源：可能導(dǎo)致人身傷害和或健康損害、的根源、狀態(tài)或行為，或其組合。OHSAS18001-2007職業(yè)健康平安管理體系術(shù)語和定義 危險源辯識：識別危險源的存在并確定其特性的過程。相關(guān)方：關(guān)注用人單位的職業(yè)健康平安狀況或受其影響的個人或團(tuán)體。承包方：在經(jīng)營管理者的作業(yè)現(xiàn)場按照雙方協(xié)定的要求、期限及條件向經(jīng)營管理者提供效勞的個人或組織。OHSAS18001-2007職業(yè)健康平安管理體系實(shí)例OHSAS18001-2007職業(yè)健康平安管理體系應(yīng)急預(yù)案鍋爐除塵緊急故障應(yīng)急預(yù)案廢水設(shè)施緊急故障應(yīng)急預(yù)案機(jī)械傷害急救應(yīng)急預(yù)案食物中毒應(yīng)急預(yù)案化學(xué)品事故應(yīng)急預(yù)案OHSAS18001-2007職業(yè)健

16、康平安管理體系事故應(yīng)急 ：24小時應(yīng)急 門房內(nèi)線：1001外線：68128999-1001OHSAS18001-2007職業(yè)健康平安管理體系2021年職業(yè)健康平安目標(biāo):定期對從事制藥生產(chǎn)人員進(jìn)行健康檢查，全年不發(fā)生一起職業(yè)病事故。機(jī)械設(shè)備爆炸包括鍋爐和壓力容器或火災(zāi)造成人員傷亡事故為0起。企業(yè)職工年度因工重傷、死亡為0起，年度輕傷不超過2起對危害崗位或者具有潛在危害的崗位設(shè)備設(shè)施等進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)，最大限度保障職業(yè)病發(fā)生率。三標(biāo)一體之間的關(guān)系相同之處： 三套標(biāo)準(zhǔn)都采用自愿的原那么； 遵循相同的管理系統(tǒng)原理 八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么； 都遵循PDCA循環(huán)； 三體系中有些要素是根本相同或相近的，三體系用統(tǒng)一 名詞術(shù)語； 管理體系總要求一致，都要求建立文件化體系，實(shí)施保 持和改進(jìn)；三標(biāo)一體之間的關(guān)系 不同之處：