基因檢測的應(yīng)用現(xiàn)狀及發(fā)展研究報(bào)告

1、. 基因檢測的應(yīng)用現(xiàn)狀及開展研究一，概述基因檢測行業(yè)1.基因檢測簡介基因：是遺傳的物質(zhì)根底，是DNA脫氧核糖核酸分子上具有遺傳信息的特定核苷酸序列的總稱，是具有遺傳效應(yīng)的DNA分子片段?；驒z測：指通過基因芯片等方法對被測者細(xì)胞中的DNA分子進(jìn)展檢測，并分析被檢測者所含致病基因、疾病易感性基因等情況的一種技術(shù)?；驒z測目前基因檢測主要是利用SNP芯片進(jìn)展檢測，然后比照數(shù)據(jù)庫進(jìn)展易感基因分析，然后進(jìn)展相關(guān)分析出具報(bào)告?；驒z測是人在沒發(fā)病時(shí)，預(yù)測將來會(huì)發(fā)生什么疾病，即是主動(dòng)預(yù)防疾病的發(fā)生?；蝮w檢主要目的有四個(gè):一用于疾病的診斷；例如白血病的診斷分類等，都需要進(jìn)展相關(guān)的基因檢測;二是疾病的預(yù)防，

2、就是檢測安康人群的基因型，預(yù)測個(gè)人患病的風(fēng)險(xiǎn)，并向受檢者提出生活上的指導(dǎo)，防止疾病的發(fā)生。基因體檢可以對疾病做到：早知道、早預(yù)防、早調(diào)整、早治療。三是了解自己的基因特征，指通過檢查您的基因來發(fā)現(xiàn)您現(xiàn)有的和潛在的個(gè)人特性;第四個(gè)人用藥平安說明，在就醫(yī)時(shí)，主動(dòng)對醫(yī)生出示您的個(gè)性用藥說明書，并根據(jù)您個(gè)人的遺傳信息，合理用藥，提升藥效，防止藥物危害。二基因檢測的在臨床應(yīng)用環(huán)境分析2.1基因檢測的歷史，產(chǎn)業(yè)構(gòu)造。目前位置基因檢測技術(shù)歸功于NGS的進(jìn)步，并且主要的應(yīng)用還是在上游產(chǎn)業(yè)， NGS的開展。自2005年454公司首先推出了二代測序儀;2006年，Sole*a推出了Genome Analyzer，2

3、007年Illumina收購Sole*a公司，在隨后的幾年陸續(xù)推出了Hiseq2000、MiSeq、Hiseq2500、MiseqD*、Ne*tSeq 500測序儀，成為主流的測序平臺(tái)。ABI也在2007年推出的是SOLiD測序平臺(tái)，隨后收購了454測序儀創(chuàng)造者創(chuàng)立的Ion Torrent，轉(zhuǎn)而大力推廣PGM和Ion Proton平臺(tái)，Pacific Biosciences的PacBio RS測序儀，DNA模板無需二代測序常用的PCR擴(kuò)增的方法，就可以實(shí)現(xiàn)長讀長、實(shí)時(shí)的測序;O*ford Nanopore MinION測序儀只有USB存儲(chǔ)器則大等等至今是NGS第十年，illumina公司的Hi

4、seq *平臺(tái)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了1000美金一個(gè)人類基因組測序的目標(biāo)。相比十年前的30億美金降低了300萬倍。除此以外，還有好多公司開發(fā)了第三代測序儀，比方Pacific Biosciences的PacBio RS測序儀，DNA模板無需二代測序常用的PCR擴(kuò)增的方法，就可以實(shí)現(xiàn)長讀長、實(shí)時(shí)的測序;O*ford Nanopore MinION測序儀只有USB存儲(chǔ)器則大等等自2000年人類基因體方案完成以來，越來越多的基因功能被解讀成功，已超過2000種基因相關(guān)疾病被發(fā)現(xiàn)，如今已有700多種基因相關(guān)疾病已開發(fā)出相應(yīng)藥物及治療方法。技術(shù)的開展將積極的促進(jìn)科研的開展，為數(shù)據(jù)庫的豐富提供更多的來源，基因檢測本身

5、很容易，主要是本錢的差異。難的是分析和比照，而這一切都需要有強(qiáng)大的數(shù)據(jù)和技術(shù)支持。簡單來說大的數(shù)據(jù)的支持離不開我們測序技術(shù)的進(jìn)步，開展。以及千千萬萬的科研工作者的努力。以至于現(xiàn)在研究的熱點(diǎn)已經(jīng)到達(dá)LncRNA領(lǐng)域。這樣為數(shù)據(jù)的強(qiáng)大提供支持，科研最終目的是應(yīng)用于臨床，所以這也為我們基因檢測行業(yè)降低本錢，普及群眾提供了契機(jī)。2.2行業(yè)環(huán)境國外的行業(yè)情況在美國，目前主要的是應(yīng)用于產(chǎn)前診斷，產(chǎn)前診斷公司如下：1999年，美國有350個(gè)從事致病基因檢測的實(shí)驗(yàn)室，而到了2006年，這一數(shù)字增長為1400個(gè)；美國食品藥品管理局FDA已經(jīng)批準(zhǔn)認(rèn)可了110個(gè)與癌癥診斷和醫(yī)療相關(guān)的生物標(biāo)記位點(diǎn)。醫(yī)生可以直接根據(jù)這

6、些突變位點(diǎn)制定醫(yī)療方法進(jìn)展治美國在10年前開場將致病基因檢測技術(shù)應(yīng)用于臨床，并于5年前正式開場臨床收費(fèi)。美國有超過800萬人承受了基因檢測。占美國總?cè)丝诘?/25，已有多個(gè)基因檢測工程被納入國家醫(yī)保圍。BioTheranostics公司10月15日宣布，其通過雌激素信號通路中的兩個(gè)關(guān)鍵基因HO*B13和IL17BR的表達(dá)水平，來評估婦女在5年之患乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)的工程已經(jīng)通過商業(yè)保險(xiǎn)公司的評估，正式納入到醫(yī)保報(bào)銷覆蓋工程。肺癌分子診斷將在2015年1月1日正式納入醫(yī)保圍。國的行業(yè)情況與美國如火如荼的基因檢測行業(yè)相比，基因檢測產(chǎn)業(yè)在我國開展較慢。一位業(yè)人士告訴記者，一些基因檢測工程需要臨床資質(zhì)。事實(shí)

7、上，我國70%的基因檢測公司沒有相應(yīng)的臨床資質(zhì)，進(jìn)展基因檢測必須通過臨床醫(yī)生，這必然制約基因檢測工程的開展。而且由于缺乏監(jiān)管，臨床醫(yī)生不知道或忽略了對患者進(jìn)展基因檢測，很大程度上限制了該產(chǎn)業(yè)的開展。缺乏標(biāo)準(zhǔn)也是重要原因。目前我國沒有基因檢測公司的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，國基因檢測公司技術(shù)手段不同，良莠不齊，一些基因檢測公司強(qiáng)行開展并不成熟的基因檢測在我國，目前中國市場上基因檢測工程大多是通過對易感基因的檢測而進(jìn)展簡單的患病幾率預(yù)測，而真正具有臨床意義的致病基因檢測工程在國根本屬于空白。不過，目前國的一些機(jī)構(gòu)已經(jīng)開場相關(guān)領(lǐng)域的研究，并取得了重要突破，已經(jīng)掌握的核心技術(shù)可實(shí)現(xiàn)對上千種單基因遺傳疾病

8、的早期準(zhǔn)確基因診斷。產(chǎn)業(yè)政策以及管理體制美國食品藥品監(jiān)視管理局監(jiān)管公司生產(chǎn)產(chǎn)品，而醫(yī)療保險(xiǎn)與醫(yī)療補(bǔ)助中心監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室效勞。臨床檢驗(yàn)改良修正方案附屬醫(yī)療保險(xiǎn)與醫(yī)療補(bǔ)助中心，只要是有臨床檢驗(yàn)改良修正方案執(zhí)照的實(shí)驗(yàn)室，其研發(fā)的制劑、技術(shù)等也可以合法進(jìn)入臨床，合理收費(fèi)。從國家政策層面來看，醫(yī)學(xué)科技開展十二五規(guī)劃明確指出，將基因檢測/分子診斷為根底的個(gè)體化診療技術(shù)列為醫(yī)學(xué)科技開展的重點(diǎn)；同期科技部發(fā)布的十二五生物技術(shù)開展規(guī)劃再次提出以4P醫(yī)學(xué)將替代傳統(tǒng)以治為主的診療方式。我國基因檢測今年經(jīng)歷了從無監(jiān)管、到叫停、再到試點(diǎn)申報(bào)1.2014年以前，我國基因檢測行業(yè)處于無監(jiān)管狀態(tài)，基因檢測設(shè)備根本完全進(jìn)口國外設(shè)備

9、，基因檢測效勞主要是無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測根本由華大基因和貝瑞和康兩家壟斷。2.2月14日，在國家食品藥品監(jiān)視管理總局的官方上公布了食藥監(jiān)辦械管201425號文件食品藥品監(jiān)管總局辦公廳國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)臨床使用基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理的通知2月9日發(fā)布，3.2014年3月，即基因檢測叫停一個(gè)月后，衛(wèi)計(jì)委發(fā)布關(guān)于開展高通量基因檢測技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位申報(bào)工作的通知。通知要求已經(jīng)開展高通量基因測序技術(shù)，且符合申報(bào)規(guī)定條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以申請?jiān)圏c(diǎn)，并按照屬地管理原則向所在省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門提交申報(bào)材料，同時(shí)明確申請?jiān)圏c(diǎn)的基因測序工程，如產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、腫瘤診斷與治療、植入前胚胎

10、遺傳學(xué)診斷等。42014年6月30日，國家食品藥品監(jiān)視管理總局經(jīng)審查，首批批準(zhǔn)了BGISEQ-1000基因測序儀、BGISEQ-100基因測序儀和胎兒染色體非整倍體T21、T18、T13檢測試劑盒聯(lián)合探針錨定連接測序法、胎兒染色體非整倍體T21、T18、T13檢測試劑盒半導(dǎo)體測序法醫(yī)療器械注冊。盡管基因測序的醫(yī)療器械已獲國家批準(zhǔn)，但真正應(yīng)用于臨床，還需要衛(wèi)生主管部門的技術(shù)準(zhǔn)入。所以，準(zhǔn)媽媽們想做產(chǎn)前無創(chuàng)基因檢測，還需要等一段時(shí)間。但說明國家對基因檢測監(jiān)管和法律法規(guī)正在逐步完善當(dāng)中。2.3基因檢測在臨床應(yīng)用的市場狀況市場投資狀況Illumina公司2014年8月21日表示與AstraZeneca

11、阿斯利康、Janssen Biotech森、Sanofi賽諾菲安萬特合作開發(fā)腫瘤診斷產(chǎn)品系列的下一代測序儀 (ne*t-generation sequencing，NGS)平臺(tái)，這將創(chuàng)造出有史以來第一項(xiàng)基于測序儀技術(shù)的診斷工具。羅氏2013年投資Pacific Bio Science，并獲得Pacific Bio單分子測序技術(shù)在臨床上的獨(dú)家合作權(quán)； 2014年6月收購了一家新成立的單分子測序公司Genia；2014年10月份從AbVitro收購NGS樣品制備技術(shù)；2014年12月份剛剛收購了NGS分子診斷公司Ariosa Diagnostics。上述一系列的基于上、中、下游三個(gè)環(huán)節(jié)產(chǎn)業(yè)鏈的收購

12、操作,完美表露出羅氏在NGS分子診斷領(lǐng)域必須占有一席之地的雄心。微軟谷歌投資癌癥基因檢測公司Foundation：據(jù)美國證券交易委員會(huì)(SEC)的文件，蓋茨參與了Foundation最初一輪1350萬美元的融資，目前仍持有該公司4%股份。而谷歌(534.03,5.26,0.99%)的風(fēng)險(xiǎn)投資部門谷歌風(fēng)投則是投資Foundation的多家風(fēng)投公司之一，目前持有該公司的9%股份。在過去兩年中，F(xiàn)oundation的融資總額到達(dá)2.51億美元。索尼將成立一家基因組分析公司P5，將與索尼控股醫(yī)療公司M3和美國基因組測序設(shè)備制造商Illumina展開合作，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化醫(yī)療?；驒z測的市場解析基因檢測行業(yè)的

13、代表大多來自國的基因測序行業(yè)：上游的國基因測序行業(yè)有代表性的一些公司如：華大基因、貝瑞和康、解碼DNA、博奧、寶藤、賽安、益善、諾賽、伯豪、美吉、生工、為真、艾德、維達(dá)健等。然而到基因檢測領(lǐng)域，主要有以下幾家公司：華大基因：在國家開放申請后，7月份國家食品藥品監(jiān)視管理總局CFDA發(fā)布公告，批準(zhǔn)華大基因無創(chuàng)產(chǎn)前檢測臨床應(yīng)用的測序儀和試劑盒上市；9月份華大基因旗下華大醫(yī)學(xué)正式發(fā)布國首個(gè)基于高通量測序技術(shù)的腫瘤基因檢測效勞OseqTM-T，華大基因29日稱，其自主研發(fā)的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(shù)(NIFTY)，近日獲得歐洲專利局授予創(chuàng)造專利，并在英國、德國、法國等15個(gè)成員國生效。最近，華大推出為每一位孕

14、媽及寶寶量身定制了全面的基因安康效勞愛in家將用用最in的O2O方式效勞千萬家庭。達(dá)安基因：2012年，達(dá)安基因宣布與美國LifeTechnologies戰(zhàn)略合作，啟動(dòng)基因測序分子診斷工程。11月份國家食品藥品監(jiān)視管理總局批準(zhǔn)了達(dá)安基因的基因測序儀和胎兒染色體非整倍體21三體、18三體和13三體檢測試劑盒半導(dǎo)體測序法醫(yī)療器械注冊，成為第二家獲得批準(zhǔn)的公司。目前，達(dá)安基因?qū)讯鷾y序相關(guān)的主要業(yè)務(wù)交由控股子公司市達(dá)瑞生物技術(shù)股份負(fù)責(zé)運(yùn)營貝瑞和康：貝瑞和康和Illumina聯(lián)手生產(chǎn)新型測序儀，向CFDA申請注冊。然而其他類的基因體檢公司由于法規(guī)方面的原因，暫時(shí)沒有公開的宣傳上市公司，有代表性的基因

15、體檢公司有時(shí)代基因，愛基因，360基因，三博基因，聯(lián)合基因，利普康利基因體檢，基因檢測解碼DNA:創(chuàng)業(yè)型企業(yè)，成立于2011年。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)核心人員在基因測序行業(yè)積累了DUONIAN 年。檢測工程種類實(shí)在豐富，工程分布除了婦產(chǎn)科產(chǎn)前唐氏無創(chuàng)、千種單基因遺傳病檢測、葉酸代能力檢測，還包括腫瘤科腫瘤用藥分子診斷、科高血壓、糖尿病、高血脂個(gè)性化用藥檢測、兒科沙美特羅用藥、VD/鈣吸收利用能力、感染科HBV分型及耐藥檢測、HCV分型以及體檢科近100種疾病易感基因篩查，是目前行業(yè)基因檢測工程最為豐富的公司之一銷售模式基因檢測的科研銷售目前主要還是采取行銷的銷售模式，即B2C銷售。但是具體到臨床的大規(guī)模應(yīng)用

16、主要在產(chǎn)前診斷領(lǐng)域，和有絕對后發(fā)力量的基因體檢領(lǐng)域。在無創(chuàng)產(chǎn)前領(lǐng)域，華大基因、貝瑞和康占領(lǐng)主要市場，安諾優(yōu)達(dá)份額在10%左右，目前基因測序爭奪進(jìn)入細(xì)分領(lǐng)域，測序公司在腫瘤領(lǐng)域展開了劇烈的競爭。各公司腫瘤基因測序的推廣渠道較為單一，主要是與醫(yī)院合作及直銷。腫瘤醫(yī)院和醫(yī)院腫瘤科既是基因測序公司研發(fā)爭奪的主戰(zhàn)場，也是未來的主要推廣渠道，尤其是最高級別的公立三甲醫(yī)院。1華大基因的合作醫(yī)院數(shù)量是最多的，一方面通過醫(yī)院的合作，華大基因也開發(fā)了直營或代理商推廣模式。直營在設(shè)立優(yōu)康門診，以及全國咨詢直營。2諾禾致源的戰(zhàn)場目前集中于北上廣，以公立三甲醫(yī)院為主。3安諾優(yōu)達(dá)除了與解放軍總醫(yī)院等三甲醫(yī)院合作外，據(jù)梁峻

17、彬稱，2013年底公司與中國安康促進(jìn)基金會(huì)成立研究中心，對女性乳腺癌、卵巢癌實(shí)施基因檢測以積累樣本數(shù)量基因體檢領(lǐng)域，目前的銷售主要如下：和醫(yī)院進(jìn)展聯(lián)系，由醫(yī)生進(jìn)展推薦后客戶進(jìn)展檢測，主要的模式還是在和高檔的體檢中心進(jìn)展合作，由于基因檢測方面需要重大的大數(shù)據(jù)支持和高端的數(shù)據(jù)分析團(tuán)隊(duì)，所以體檢中心都會(huì)把此項(xiàng)業(yè)務(wù)進(jìn)展外包進(jìn)展效勞，由專門的公司來做和完成。目前基因體檢能到達(dá)的有：1、預(yù)防疾病類：疾病易感基因檢測2、臨床診斷類：單基因疾病及染色體疾病檢測3用藥類：靶向用藥基因檢測4、趣味類：天賦基因檢測、身體特征基因檢測5、親子鑒定類：檢測STR序列判斷是否親生。目前基因體檢主要的是在體檢公司團(tuán)隊(duì)銷售，

18、以及網(wǎng)絡(luò)在線銷售，和微信公眾號的銷售模式。網(wǎng)上下單就是在網(wǎng)上付款后由公司提供：流程如下：1，在線選購您需要的套餐：按照自己的需求進(jìn)展選擇,選擇之后進(jìn)展支付；2,樣本的收集：收到公遞的司快樣本收集盒，自行進(jìn)展樣本采集，一般是采取唾液樣本，即是采用口腔粘膜脫落細(xì)胞樣本，進(jìn)展DNA的提取和檢測。報(bào)告查看，在公司收到樣本后進(jìn)展相關(guān)高通量檢測，由于一般檢測的易感基因是基因，所以大多采用SNP芯片進(jìn)展完成，一般的報(bào)告模式如下參照胃癌單疾病檢測報(bào)告：其中的結(jié)果依照各公司自己數(shù)據(jù)庫獲得。市場的需求點(diǎn)基因檢測的臨床應(yīng)用主要就是我們以上提到的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測業(yè)務(wù)和基于基因檢測的藥物靶向治療：衛(wèi)生部中國出生缺陷防治

19、報(bào)告2012數(shù)據(jù)顯示：中國出生缺陷發(fā)生率與世界中等收入國家的平均水平接近，占新生嬰兒的5.6%，全國每年新增出生缺陷約90萬例，這兒更加需要我們的技術(shù)支持，也或許也就是我們目前CFDA批準(zhǔn)的基因檢測產(chǎn)品均為產(chǎn)前無創(chuàng)檢測的的原因。再就是我國每年有2000萬孕婦，隨著單獨(dú)二孩政策的放開，中國每年可能會(huì)新增300400萬孕婦,而目前2013年的市場僅僅10億人民幣，如果按3000/人次的話滲透率僅僅1.6%，市場還很大。2014年世界衛(wèi)生組織最新世界癌癥報(bào)告顯示，中國年新增癌癥確診人數(shù)約0000人，占全球總數(shù)的。據(jù)普華永道的報(bào)告2014年美國個(gè)體化用藥市場現(xiàn)在已經(jīng)到達(dá)1.4萬億人民幣。結(jié)合美國癌癥協(xié)

20、會(huì)公布2014年發(fā)病預(yù)估數(shù)據(jù)當(dāng)年美國將有1665540例新增癌癥患者,如果我們到達(dá)美國當(dāng)下的醫(yī)療水平，這將是2.65萬人民幣的市場。最后就是我們提到的基因體檢，針對不同的病人提供不同的易感基因檢測，可以按照不同的需求進(jìn)展定制，從單個(gè)疾病的感基因檢測到全基因組的綜合分析，價(jià)格從幾千元到上萬元不等，要知道導(dǎo)致朱莉貼乳房的是一次4000美元的體檢?？梢娺@方面的開展將隨著數(shù)據(jù)庫完善更加準(zhǔn)確和全面。市場風(fēng)險(xiǎn)由于基因檢測可以獲取一個(gè)人的基因信息?；蛐畔⒕哂歇?dú)特性、概率性、家族性和不可控制性等特點(diǎn)，這個(gè)就會(huì)導(dǎo)致我們能檢測出來的信息導(dǎo)致倫理的風(fēng)險(xiǎn):1疾病的預(yù)知和處理風(fēng)險(xiǎn):當(dāng)獲知嬰兒的疾病風(fēng)險(xiǎn)，和缺陷基因，在

21、當(dāng)前醫(yī)療水平不能治愈的情況下，嬰兒的家屬和父母該如何選擇？是放棄治療還是等待將來醫(yī)學(xué)進(jìn)步的治療？2個(gè)人心理負(fù)擔(dān)與家庭關(guān)系穩(wěn)定問題：獲知自己的致病風(fēng)險(xiǎn)和后期生育風(fēng)險(xiǎn)以后，導(dǎo)致個(gè)人壓力過大，引起家庭關(guān)系惡化等問題。3社會(huì)歧視與輿論壓力問題：萬一被保險(xiǎn)公司和銀行獲知自己的高致病風(fēng)險(xiǎn)，是否引起個(gè)人信貸問題和投保金額的變動(dòng)，成為真的命運(yùn)靠基因決定。4法律問題：比方基因體檢或診斷中出現(xiàn)的問題出現(xiàn)的糾紛無法可依，還有可能出現(xiàn)一個(gè)人在不同的單位出現(xiàn)的報(bào)告結(jié)果不同的問題，歸根是沒有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。5以及可能引起的民族平安問題，萬一被惡意的機(jī)構(gòu)應(yīng)用，驗(yàn)證針對種族的基因武器，這將是不可估量的。三.企業(yè)狀況S

22、WTO分析3.1時(shí)代基因公司做簡介目前開展的業(yè)務(wù)主要包括三大類： (1H元素安康促進(jìn)方案。即通過干預(yù)降低人體Hcy值到達(dá)預(yù)防重大慢病、延緩衰老的安康目的。2安康羅盤基因體檢系列產(chǎn)品，即前面提到的基因體檢。3腫瘤自體免疫細(xì)胞治療。我們主要對基因檢測做以簡介：1我們應(yīng)用市場信息量最大的芯片Affymetri*公司SNP6.0我們看到此款芯片不僅包括了常見的SNP，也包含了大量的SNV信息。2美國西格諾公司Mass ARRAY基因檢測平臺(tái)全球精度最高的SNP基因分型平臺(tái)。3.1優(yōu)勢1我們是是全球首家面向中國人族群特征，以基因?yàn)閷?dǎo)向的全面安康測評與保障效勞機(jī)構(gòu)。我們宗旨：致力于個(gè)體化安康！。在基因檢測

23、行業(yè)有明確的定位，獨(dú)立于自己的格局，并且專注的兩個(gè)領(lǐng)域，即個(gè)性化治療和基因體檢，肯定會(huì)專注，所以成功。2本公司的基因檢測以自主開發(fā)的中國人重大疾病遺傳基因環(huán)境數(shù)據(jù)庫為核心。為基因檢測提供核心的技術(shù)支撐。3公司于2013年下半年相繼成立時(shí)代基因安康科技和時(shí)代基因安康科技，提前為將到來基因檢測提前布局。4公司總裁孟濤作為新興的基因安康產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)規(guī)?；焖匍_展，需要集中解決五個(gè)關(guān)鍵要素，即產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、商業(yè)模式和產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)創(chuàng)新、傳統(tǒng)醫(yī)療模式變革以及國家政策法規(guī)的適應(yīng)性，才能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)規(guī)?；_展的突破。公司積極踐行這其中的局部，就等我們的政策調(diào)整后快速開展。3.2劣勢1我們與有測序

24、的華大基因，貝瑞和康，諾禾致源比擬沒有上游測序背景，以及中游的測序效勞經(jīng)歷，可能會(huì)在下游的基因檢測的受制于上游公司，類似于當(dāng)年華大基因受制于Illumina的試劑事件。2基因檢測的群眾普及度差強(qiáng)人意，調(diào)研顯示，只有行業(yè)的人士知道其原理和作用，而普通消費(fèi)者幾乎完全不清楚基因檢測。3.3時(shí)機(jī)1國家兩部委在叫停后又試點(diǎn)申報(bào)，目前已經(jīng)開場陸續(xù)批準(zhǔn)測序儀器和試劑應(yīng)用于臨床，可以預(yù)見2015年是基因測序大量應(yīng)用于臨床和行業(yè)規(guī)化的元年。2* ten平臺(tái)的推出，實(shí)現(xiàn)了人類基因組測序本錢降低至1000美元的設(shè)想。客戶端的價(jià)格降低，使得更多的客戶做得起全基因組測序，這樣也同樣促進(jìn)我們的規(guī)模經(jīng)濟(jì)，降低我們的單個(gè)效勞本錢。3我們專注于細(xì)分市場的基因檢測安康領(lǐng)域，我們只做體檢和安康。由于他們業(yè)務(wù)的繁雜，我們與其比照有絕對的專業(yè)優(yōu)勢。4