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文檔簡介

1、泓域咨詢/邯鄲關(guān)于成立分子診斷試劑公司可行性報(bào)告邯鄲關(guān)于成立分子診斷試劑公司可行性報(bào)告xx公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108668454 第一章 籌建公司基本信息 PAGEREF _Toc108668454 h 8 HYPERLINK l _Toc108668455 一、 公司名稱 PAGEREF _Toc108668455 h 8 HYPERLINK l _Toc108668456 二、 注冊資本 PAGEREF _Toc108668456 h 8 HYPERLINK l _Toc108668457 三、 注冊地址 PAGEREF _Toc108

2、668457 h 8 HYPERLINK l _Toc108668458 四、 主要經(jīng)營范圍 PAGEREF _Toc108668458 h 8 HYPERLINK l _Toc108668459 五、 主要股東 PAGEREF _Toc108668459 h 8 HYPERLINK l _Toc108668460 公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108668460 h 9 HYPERLINK l _Toc108668461 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108668461 h 9 HYPERLINK l _Toc108668462 公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要

3、數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108668462 h 11 HYPERLINK l _Toc108668463 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108668463 h 11 HYPERLINK l _Toc108668464 六、 項(xiàng)目概況 PAGEREF _Toc108668464 h 11 HYPERLINK l _Toc108668465 第二章 項(xiàng)目投資背景分析 PAGEREF _Toc108668465 h 15 HYPERLINK l _Toc108668466 一、 核酸保存市場概況 PAGEREF _Toc108668466 h 15 HYPERLINK l _

4、Toc108668467 二、 行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn) PAGEREF _Toc108668467 h 18 HYPERLINK l _Toc108668468 三、 堅(jiān)持?jǐn)U大內(nèi)需戰(zhàn)略,積極融入新發(fā)展格局 PAGEREF _Toc108668468 h 22 HYPERLINK l _Toc108668469 第三章 市場分析 PAGEREF _Toc108668469 h 26 HYPERLINK l _Toc108668470 一、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108668470 h 26 HYPERLINK l _Toc108668471 二、 分子檢測酶原料市場概況

5、 PAGEREF _Toc108668471 h 28 HYPERLINK l _Toc108668472 第四章 公司成立方案 PAGEREF _Toc108668472 h 31 HYPERLINK l _Toc108668473 一、 公司經(jīng)營宗旨 PAGEREF _Toc108668473 h 31 HYPERLINK l _Toc108668474 二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé) PAGEREF _Toc108668474 h 31 HYPERLINK l _Toc108668475 三、 公司組建方式 PAGEREF _Toc108668475 h 32 HYPERLINK l _To

6、c108668476 四、 公司管理體制 PAGEREF _Toc108668476 h 32 HYPERLINK l _Toc108668477 五、 部門職責(zé)及權(quán)限 PAGEREF _Toc108668477 h 33 HYPERLINK l _Toc108668478 六、 核心人員介紹 PAGEREF _Toc108668478 h 37 HYPERLINK l _Toc108668479 七、 財(cái)務(wù)會計(jì)制度 PAGEREF _Toc108668479 h 39 HYPERLINK l _Toc108668480 第五章 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc108668480 h 4

7、4 HYPERLINK l _Toc108668481 一、 公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc108668481 h 44 HYPERLINK l _Toc108668482 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108668482 h 50 HYPERLINK l _Toc108668483 第六章 法人治理結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc108668483 h 52 HYPERLINK l _Toc108668484 一、 股東權(quán)利及義務(wù) PAGEREF _Toc108668484 h 52 HYPERLINK l _Toc108668485 二、 董事 PAGEREF _Toc10

8、8668485 h 54 HYPERLINK l _Toc108668486 三、 高級管理人員 PAGEREF _Toc108668486 h 58 HYPERLINK l _Toc108668487 四、 監(jiān)事 PAGEREF _Toc108668487 h 61 HYPERLINK l _Toc108668488 第七章 風(fēng)險防范 PAGEREF _Toc108668488 h 64 HYPERLINK l _Toc108668489 一、 項(xiàng)目風(fēng)險分析 PAGEREF _Toc108668489 h 64 HYPERLINK l _Toc108668490 二、 公司競爭劣勢 PAGE

9、REF _Toc108668490 h 69 HYPERLINK l _Toc108668491 第八章 選址可行性分析 PAGEREF _Toc108668491 h 70 HYPERLINK l _Toc108668492 一、 項(xiàng)目選址原則 PAGEREF _Toc108668492 h 70 HYPERLINK l _Toc108668493 二、 建設(shè)區(qū)基本情況 PAGEREF _Toc108668493 h 70 HYPERLINK l _Toc108668494 三、 強(qiáng)化創(chuàng)新體系建設(shè),全面塑造發(fā)展新優(yōu)勢 PAGEREF _Toc108668494 h 72 HYPERLINK

10、l _Toc108668495 四、 項(xiàng)目選址綜合評價 PAGEREF _Toc108668495 h 76 HYPERLINK l _Toc108668496 第九章 環(huán)保分析 PAGEREF _Toc108668496 h 77 HYPERLINK l _Toc108668497 一、 編制依據(jù) PAGEREF _Toc108668497 h 77 HYPERLINK l _Toc108668498 二、 環(huán)境影響合理性分析 PAGEREF _Toc108668498 h 78 HYPERLINK l _Toc108668499 三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108

11、668499 h 78 HYPERLINK l _Toc108668500 四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108668500 h 79 HYPERLINK l _Toc108668501 五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108668501 h 80 HYPERLINK l _Toc108668502 六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108668502 h 80 HYPERLINK l _Toc108668503 七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108668503 h 80 HYPERLINK l _To

12、c108668504 八、 清潔生產(chǎn) PAGEREF _Toc108668504 h 81 HYPERLINK l _Toc108668505 九、 環(huán)境管理分析 PAGEREF _Toc108668505 h 83 HYPERLINK l _Toc108668506 十、 環(huán)境影響結(jié)論 PAGEREF _Toc108668506 h 84 HYPERLINK l _Toc108668507 十一、 環(huán)境影響建議 PAGEREF _Toc108668507 h 85 HYPERLINK l _Toc108668508 第十章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃 PAGEREF _Toc108668508 h 8

13、6 HYPERLINK l _Toc108668509 一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排 PAGEREF _Toc108668509 h 86 HYPERLINK l _Toc108668510 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 PAGEREF _Toc108668510 h 86 HYPERLINK l _Toc108668511 二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施 PAGEREF _Toc108668511 h 87 HYPERLINK l _Toc108668512 第十一章 投資方案分析 PAGEREF _Toc108668512 h 88 HYPERLINK l _Toc108668513 一、 投資估算的編制說明 P

14、AGEREF _Toc108668513 h 88 HYPERLINK l _Toc108668514 二、 建設(shè)投資估算 PAGEREF _Toc108668514 h 88 HYPERLINK l _Toc108668515 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc108668515 h 90 HYPERLINK l _Toc108668516 三、 建設(shè)期利息 PAGEREF _Toc108668516 h 90 HYPERLINK l _Toc108668517 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc108668517 h 91 HYPERLINK l _Toc108668518

15、四、 流動資金 PAGEREF _Toc108668518 h 92 HYPERLINK l _Toc108668519 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108668519 h 92 HYPERLINK l _Toc108668520 五、 項(xiàng)目總投資 PAGEREF _Toc108668520 h 93 HYPERLINK l _Toc108668521 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc108668521 h 93 HYPERLINK l _Toc108668522 六、 資金籌措與投資計(jì)劃 PAGEREF _Toc108668522 h 94 HYPERLINK l _

16、Toc108668523 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108668523 h 95 HYPERLINK l _Toc108668524 第十二章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益 PAGEREF _Toc108668524 h 97 HYPERLINK l _Toc108668525 一、 經(jīng)濟(jì)評價財(cái)務(wù)測算 PAGEREF _Toc108668525 h 97 HYPERLINK l _Toc108668526 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108668526 h 97 HYPERLINK l _Toc108668527 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF

17、 _Toc108668527 h 98 HYPERLINK l _Toc108668528 固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表 PAGEREF _Toc108668528 h 99 HYPERLINK l _Toc108668529 無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表 PAGEREF _Toc108668529 h 100 HYPERLINK l _Toc108668530 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108668530 h 102 HYPERLINK l _Toc108668531 二、 項(xiàng)目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108668531 h 102 HYPERLINK l _Toc10

18、8668532 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108668532 h 104 HYPERLINK l _Toc108668533 三、 償債能力分析 PAGEREF _Toc108668533 h 105 HYPERLINK l _Toc108668534 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc108668534 h 106 HYPERLINK l _Toc108668535 第十三章 項(xiàng)目綜合評價 PAGEREF _Toc108668535 h 108 HYPERLINK l _Toc108668536 第十四章 補(bǔ)充表格 PAGEREF _Toc108668536 h

19、109 HYPERLINK l _Toc108668537 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表 PAGEREF _Toc108668537 h 109 HYPERLINK l _Toc108668538 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc108668538 h 110 HYPERLINK l _Toc108668539 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc108668539 h 111 HYPERLINK l _Toc108668540 固定資產(chǎn)投資估算表 PAGEREF _Toc108668540 h 112 HYPERLINK l _Toc108668541 流動資金估算表 PAGEREF _

20、Toc108668541 h 113 HYPERLINK l _Toc108668542 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc108668542 h 114 HYPERLINK l _Toc108668543 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108668543 h 115 HYPERLINK l _Toc108668544 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108668544 h 116 HYPERLINK l _Toc108668545 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc108668545 h 116 HYPERLINK l

21、 _Toc108668546 固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表 PAGEREF _Toc108668546 h 117 HYPERLINK l _Toc108668547 無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表 PAGEREF _Toc108668547 h 118 HYPERLINK l _Toc108668548 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108668548 h 119 HYPERLINK l _Toc108668549 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108668549 h 120 HYPERLINK l _Toc108668550 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc10

22、8668550 h 121 HYPERLINK l _Toc108668551 建筑工程投資一覽表 PAGEREF _Toc108668551 h 122 HYPERLINK l _Toc108668552 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 PAGEREF _Toc108668552 h 123 HYPERLINK l _Toc108668553 主要設(shè)備購置一覽表 PAGEREF _Toc108668553 h 124 HYPERLINK l _Toc108668554 能耗分析一覽表 PAGEREF _Toc108668554 h 124報(bào)告說明xx公司主要由xxx(集團(tuán))有限公司和xx有限公司共同

23、出資成立。其中:xxx(集團(tuán))有限公司出資590.00萬元,占xx公司50%股份;xx有限公司出資590萬元,占xx公司50%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資25978.37萬元,其中:建設(shè)投資20803.32萬元,占項(xiàng)目總投資的80.08%;建設(shè)期利息216.68萬元,占項(xiàng)目總投資的0.83%;流動資金4958.37萬元,占項(xiàng)目總投資的19.09%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入44400.00萬元,綜合總成本費(fèi)用38109.02萬元,凈利潤4574.05萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率10.17%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值199.01萬元,全部投資回收期7.23年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資

24、回收期合理。分子檢測是利用分子生物學(xué)技術(shù),對體液、血液、組織等樣本中的核酸物質(zhì)進(jìn)行檢測和分析。分子檢測技術(shù)在體外診斷中的應(yīng)用即為分子診斷,是目前體外診斷領(lǐng)域發(fā)展最快、技術(shù)最前沿的方向。除疾病診斷外,科研院所、藥企、CRO等也會使用分子檢測技術(shù)和產(chǎn)品開展研發(fā)工作。本報(bào)告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。籌建公司基本信息公司名稱xx公司(以工商登記信息為準(zhǔn))注冊資本1180萬元注冊地址邯鄲xxx主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍:從事分子診斷試劑相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后

25、依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動。)主要股東xx公司主要由xxx(集團(tuán))有限公司和xx有限公司發(fā)起成立。(一)xxx(集團(tuán))有限公司基本情況1、公司簡介公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定,制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則,董事會議事規(guī)則對董事會的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進(jìn)行了規(guī)范。 公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為源動力,不斷投入巨資引入先進(jìn)研發(fā)設(shè)備,更新思想觀念,依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢,不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度,以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營和品牌發(fā)展。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債

26、表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額8389.686711.746292.26負(fù)債總額2765.962212.772074.47股東權(quán)益合計(jì)5623.724498.984217.79公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入20737.3816589.9015553.03營業(yè)利潤3528.762823.012646.57利潤總額3037.502430.002278.13凈利潤2278.131776.941640.25歸屬于母公司所有者的凈利潤2278.131776.941640.25(二)xx有限公司基本情況1、公司簡介公司堅(jiān)持誠信

27、為本、鑄就品牌,優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場的經(jīng)營理念,秉承以人為本,始終堅(jiān)持 “服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營理念,遵循“以客戶需求為中心,堅(jiān)持高端精品戰(zhàn)略,提高最高的服務(wù)價值”的服務(wù)理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于為客戶量身定制出完美解決方案,滿足高端市場高品質(zhì)的需求。公司不斷推動企業(yè)品牌建設(shè),實(shí)施品牌戰(zhàn)略,增強(qiáng)品牌意識,提升品牌管理能力,實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營向品牌經(jīng)營轉(zhuǎn)變。公司積極申報(bào)注冊國家及本區(qū)域著名商標(biāo)等,加強(qiáng)品牌策劃與設(shè)計(jì),豐富品牌內(nèi)涵,不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場份額。推進(jìn)區(qū)域品牌建設(shè),提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目

28、2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額8389.686711.746292.26負(fù)債總額2765.962212.772074.47股東權(quán)益合計(jì)5623.724498.984217.79公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入20737.3816589.9015553.03營業(yè)利潤3528.762823.012646.57利潤總額3037.502430.002278.13凈利潤2278.131776.941640.25歸屬于母公司所有者的凈利潤2278.131776.941640.25項(xiàng)目概況(一)投資路徑xx公司主要從事關(guān)于成立分子診斷試劑公司的

29、投資建設(shè)與運(yùn)營管理。(二)項(xiàng)目提出的理由我國在基礎(chǔ)原材料的研制生產(chǎn)方面雖然已有了長足的進(jìn)步,但由于包括蛋白質(zhì)優(yōu)化改造技術(shù)在內(nèi)的多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)儲備不足,仍有80的分子檢測原料酶依賴進(jìn)口,直接影響著分子診斷產(chǎn)品的市場供應(yīng),以及我國醫(yī)療服務(wù)的供給能力和醫(yī)療衛(wèi)生安全。然而隨著國家鼓勵創(chuàng)新和進(jìn)口替代政策不斷出臺,中國分子檢測試劑行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)已開始對產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸。尤其在新冠疫情爆發(fā)后,很多外資企業(yè)因?yàn)樯a(chǎn)及物流能力受限,無法及時供貨,一些國產(chǎn)企業(yè)抓住機(jī)會,逐漸進(jìn)軍分子檢測試劑原材料生產(chǎn)領(lǐng)域,加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈布局、規(guī)模投入和技術(shù)研發(fā)投入,并取得不錯的進(jìn)展。我國自主產(chǎn)品取得了一系列重要突破,已具備了較好的創(chuàng)新產(chǎn)品研

30、發(fā)基礎(chǔ),分子檢測試劑生物活性原料已具有一定的研發(fā)能力,試劑創(chuàng)新與研制的鏈條已基本形成。此外,伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國市場參與者技術(shù)水平的提高,未來國內(nèi)分子檢測企業(yè)依靠對國內(nèi)政策導(dǎo)向和產(chǎn)業(yè)鏈的深刻的理解,以及本土化服務(wù)優(yōu)勢,有望朝著專業(yè)化和規(guī)模化的方向繼續(xù)發(fā)展,逐漸獲得更多的市場機(jī)會和行業(yè)內(nèi)話語權(quán)。(三)項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xx園區(qū),占地面積約46.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xxx毫升分子診斷試劑的生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積63504.65,其中:

31、生產(chǎn)工程42857.42,倉儲工程13508.23,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5780.88,公共工程1358.12。(六)項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資25978.37萬元,其中:建設(shè)投資20803.32萬元,占項(xiàng)目總投資的80.08%;建設(shè)期利息216.68萬元,占項(xiàng)目總投資的0.83%;流動資金4958.37萬元,占項(xiàng)目總投資的19.09%。(七)經(jīng)濟(jì)效益(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):44400.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):38109.02萬元。3、凈利潤(NP):4574.05萬元。4、全部投資回收期(Pt):7.23年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:10.17%。6、財(cái)務(wù)凈

32、現(xiàn)值:199.01萬元。(八)項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。(九)項(xiàng)目綜合評價本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等方面都是積極可行的。項(xiàng)目投資背景分析核酸保存市場概況1、核酸保存概覽分子檢測市場常見的樣本類型有血液、組織、唾液、糞便等,如NIPT常以血液為檢測樣本,近幾年發(fā)展迅速的消化道腫瘤早篩市場則主要使用糞便樣本。一般的分子檢測流程中,生物樣本由醫(yī)院采集,采集后運(yùn)輸至第三方檢測機(jī)構(gòu)開展檢測,從采樣到開展檢測通常需要1-4天,因此保證樣本在運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量穩(wěn)定對于后續(xù)的核酸檢測非常重要。目前醫(yī)院

33、傳統(tǒng)的血常規(guī)檢測、生化檢測的對象為血液中細(xì)胞或蛋白,其使用的傳統(tǒng)采血管無法針對性的保存核酸,因此長期以來核酸保存依賴于的超低溫液氮保存,但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年來隨著核酸保存技術(shù)的發(fā)展,傳統(tǒng)的低溫運(yùn)輸保存逐漸被專業(yè)核酸保護(hù)劑取代,已可以實(shí)現(xiàn)常溫下長時間的核酸保存,依托專業(yè)的核酸保存技術(shù),居家采樣的分子檢測服務(wù)也已逐步實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。隨著分子檢測技術(shù)在臨床應(yīng)用的不斷普及,分子檢測專用的核酸保存試劑的需求在快速增加。核酸保存產(chǎn)品通常根據(jù)生物樣本的種類進(jìn)行劃分,最常見的核酸保存產(chǎn)品種類如下:1)游離核酸樣本保存:游離核酸樣本保存可直接用于體液的采集、運(yùn)輸和儲存,并可以穩(wěn)定其中的游離核

34、酸。它其中的保護(hù)劑可以有效抑制體液中的核酸酶,并避免體液中有核細(xì)胞中基因組核酸的釋放。適用于NIPT和一些腫瘤疾病的早期診斷相關(guān)研究,代表性產(chǎn)品包括血液游離核酸保存、尿液游離核酸保存等。2)組織樣本保存:收集組織塊浸沒于組織樣本保存試劑中保存,常溫下可以保存組織用于后續(xù)的使用。組織樣本保存試劑可滲透到組織樣本內(nèi)以穩(wěn)定和保護(hù)細(xì)胞的核酸。使用組織樣本保存試劑將不再需要樣本在液氮中冷凍后再處理,也不需要立即處理或石蠟包埋。此類產(chǎn)品適用于腫瘤組織活檢或者其他動物組織科研實(shí)驗(yàn)。3)唾液核酸樣本保存:唾液中含有豐富的核酸,是樣品采集的優(yōu)質(zhì)來源。唾液核酸樣本采集是一種對人體無傷害、無痛苦的獲取核酸的方法,更

35、容易被大眾接受,因此能最大限度的擴(kuò)大基因研究的取樣范圍,適用于流行病學(xué)大人群調(diào)查。常溫下唾液核酸樣本可以保存多年、綠色環(huán)保、攜帶方便。4)糞便核酸樣本保存:糞便樣本采集與保存主要用于大便常規(guī)類、隱血、腸道微生物、病毒等檢測前的樣本采集和保存。糞便樣本成分復(fù)雜,糞便核酸保存試劑需要在保存核酸的同時,防止糞便內(nèi)細(xì)菌的繁殖,并減少異味,具有較高的技術(shù)難度。5)血液樣品采集卡:血液樣本采集卡是一種以植物纖維為載體用于長期保存DNA的產(chǎn)品,可以在常溫下對各種樣本如血液、精液、唾液等樣本進(jìn)行收集、運(yùn)輸和儲存。DNA樣品采集卡可以用于法醫(yī)學(xué)和親子鑒定用建庫,對于高危人群的取血過程中,能夠大幅度降低檢驗(yàn)對所需

36、血樣量的需求,同時對傳染性的病菌或者病毒進(jìn)行滅活,避免對操作人員的污染,加強(qiáng)對于采血人員的保護(hù)。2、核酸保存市場規(guī)模隨著諸多現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢測手段的應(yīng)用和個性化醫(yī)療的發(fā)展,核酸樣本保存試劑市場規(guī)模隨之增長,全球核酸樣本保存試劑市場規(guī)模從2016年的11.0億美元增長至2020年的26.6億美元,復(fù)合年增長率為24.7%。預(yù)計(jì)到2025年,全球核酸樣本保存市場規(guī)模將達(dá)到43.9億美元,復(fù)合年增長率為10.2%。近年來,隨著中國分子檢測行業(yè)的發(fā)展、癌癥早篩和居家檢測的普及、樣本保存技術(shù)的突破,中國核酸樣本保存試劑市場規(guī)模穩(wěn)步增長,且2020年爆發(fā)的新冠疫情加速了中國分子檢測行業(yè)的市場需求,核酸樣本保存試

37、劑市場隨之增長,從2016年至2020年,中國核酸樣本保存試劑市場從5.5億元增長至24.7億元,期間復(fù)合年增長率為45.5%;未來五年,分子檢測行業(yè)將繼續(xù)保持較快發(fā)展速度,至2025年,中國核酸樣本保存試劑市場規(guī)模將達(dá)到43.9億元,預(yù)測期間的年增長率為12.1%。行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇(1)人口老齡化加速將持續(xù)提升國內(nèi)醫(yī)療服務(wù)需求全球老齡化程度的加快、社會及個人醫(yī)療衛(wèi)生支出的增多和醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)發(fā)展的進(jìn)步是驅(qū)動全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵性因素。人口老齡化是目前全球都面臨著的重要問題,在中國,受到人均壽命的提高、人口出生率的降低、居民醫(yī)療衛(wèi)生意識的提高等多重因素影響,中國人

38、口老齡化速度高于全球水平,根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),中國65歲以上人口由2016年的1.5億人增長至2020年的1.9億人,2020年中國老齡化人口占總?cè)丝诘谋壤秊?3.5%。65歲以上的人數(shù)正在以相當(dāng)快的速度增長,并有望在未來繼續(xù)保持增長勢頭。到2025年,老年人口預(yù)計(jì)將達(dá)到2.5億,從2021年到2025年的復(fù)合年增長率為5.4。由于老齡化人口的免疫和代謝系統(tǒng)減退,屬于傳染性疾病的易感人群和癌癥的高危人群,對藥物的依賴和消費(fèi)會增高,導(dǎo)致社會醫(yī)療支出和研發(fā)投入持續(xù)增加。不斷加劇的老齡化人口結(jié)構(gòu)將是醫(yī)藥市場快速增長的重要驅(qū)動因素。老齡化趨勢和目前國內(nèi)面臨的傳染性疾病衛(wèi)生挑戰(zhàn)將在中國激發(fā)對醫(yī)療服務(wù)的巨

39、大需求。(2)分子檢測技術(shù)的發(fā)展將使更多臨床需求得到滿足隨著新興技術(shù)的進(jìn)步,以前未滿足的臨床需求將得以滿足。癌癥患病率的增加給社會和患者帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。分子檢測技術(shù),尤其是基因測序、PCR的迭代,加速了行業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步。在基因測序技術(shù)領(lǐng)域,二代高通量測序(NGS)大幅度降低了檢測成本,帶動包括腫瘤檢測、無創(chuàng)產(chǎn)檢等在內(nèi)臨床應(yīng)用的發(fā)展;尚處于研發(fā)階段的三代單分子測序、四代納米孔測序技術(shù)將為行業(yè)帶來更多想象空間。在PCR技術(shù)方面,二代熒光PCR已是主流,臨床應(yīng)用廣泛;三代數(shù)字PCR技術(shù)近年來也越來越受到科研、臨床青睞,推動了分子檢測在遺傳病、病原體、癌基因檢測等領(lǐng)域發(fā)展。分子檢測技術(shù)創(chuàng)新將會通

40、過滿足未滿足的臨床需求來推動市場增長。(3)國家政策對分子檢測的扶持將驅(qū)動行業(yè)快速發(fā)展中國分子檢測的快速發(fā)展,離不開政策的大力扶持。從“十一五”開始,國家自然科學(xué)基金支持了關(guān)于疾病發(fā)生、發(fā)展過程中一系列分子靶標(biāo)的研究。在國家“973”計(jì)劃專項(xiàng)中,高發(fā)疾病的相關(guān)臨床研究提供部分分子診斷領(lǐng)域創(chuàng)造性攻關(guān),國家“863”計(jì)劃相關(guān)課題則著重分子診斷與疾病的預(yù)防及個體化治療相結(jié)合。此外,“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展計(jì)劃旨在通過高特異性分子診斷,生物芯片等新技術(shù),以支持對腫瘤、遺傳病和罕見病進(jìn)行快速準(zhǔn)確的診斷篩查。國家政策也對具體疾病的防控大力扶持,如2017年發(fā)布更新了我國首個子宮頸癌綜合防控指南,明

41、確強(qiáng)調(diào)推薦使用HPV檢測作為宮頸癌初篩技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用普及。此外,我國自2010年開始在12省的16個血液中心開展核酸檢測試點(diǎn),2013年衛(wèi)計(jì)委發(fā)布關(guān)于印發(fā)全面推進(jìn)血站核酸檢測工作實(shí)施方案(2013-2015年)通知(方案),到2016年底血液篩查核酸檢測已覆蓋全國血站,確保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸檢測率全覆蓋。我國在醫(yī)療改革中建立了分級醫(yī)療體系,通過落實(shí)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療服務(wù)功能,解決醫(yī)療資源不足和配置不合理的問題。國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見鼓勵醫(yī)療合作伙伴關(guān)系通過在組織內(nèi)部建立醫(yī)學(xué)影像中心,檢查中心等來提供綜合服務(wù)。分級醫(yī)療系統(tǒng)的推廣將大幅拓展分子診斷技術(shù)

42、產(chǎn)品的使用率。未來,我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革方向的明確,政府招標(biāo)采購制度的完善,社會醫(yī)療保險及商業(yè)醫(yī)療保險對分子診斷費(fèi)用的承受,將進(jìn)一步刺激分子診斷領(lǐng)域的服務(wù)消費(fèi)以及產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)鏈的拓展。此外,2020年9月,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā)的進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測能力建設(shè)工作方案,要求“到2020年9月底前,實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)三級綜合醫(yī)院、傳染病??漆t(yī)院、各級疾控機(jī)構(gòu)以及縣域內(nèi)至少1家縣級醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力。到2020年底前,所有二級綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力,完成城市檢測基地和公共檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)”。2020年疫情爆發(fā)以來,國家對基層疫情的防控政策直接推動了分子檢測資源下沉,在后疫情時代的醫(yī)療

43、衛(wèi)生新基建大背景下,行業(yè)弊端將得到顯著改善。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)(1)研發(fā)投入不足,技術(shù)基礎(chǔ)較弱國際巨頭常通過高強(qiáng)度的研發(fā)投入和豐富的產(chǎn)品布局形成技術(shù)壁壘,以保持其行業(yè)龍頭地位。2017年羅氏在體外診斷方向的研發(fā)投入為15.88億瑞士法郎,丹納赫為4.71億美元。與跨國大公司相比,我國分子檢測企業(yè)投入的研發(fā)費(fèi)用相對較少。研發(fā)投入的差距導(dǎo)致我國體外診斷技術(shù)的原始創(chuàng)新能力嚴(yán)重不足,主要體現(xiàn)在缺乏原創(chuàng)性的新型診斷靶標(biāo),直接導(dǎo)致難以形成基于新原理、新方法的原創(chuàng)性技術(shù)和產(chǎn)品。(2)面臨國際巨頭激烈競爭我國體外診斷市場起步相對國外較晚但發(fā)展迅速,近年來國內(nèi)企業(yè)與國際巨頭之間的競爭愈發(fā)激烈。雖然在細(xì)胞學(xué)診

44、斷、生化診斷等傳統(tǒng)領(lǐng)域國內(nèi)企業(yè)已占據(jù)大部分市場份額,但國際巨頭凱杰、賽默飛世爾、Streck等企業(yè)資金雄厚、技術(shù)先進(jìn),在前沿技術(shù)平臺仍占據(jù)明顯優(yōu)勢地位,并且在部分三甲醫(yī)院等高端市場占據(jù)領(lǐng)先位置。國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)尚須不斷開拓市場、擴(kuò)大規(guī)模,并在技術(shù)研發(fā)方面積極投入,提升新產(chǎn)品的自主開發(fā)能力,才能具備與國外領(lǐng)先企業(yè)競爭高端市場的實(shí)力。堅(jiān)持?jǐn)U大內(nèi)需戰(zhàn)略,積極融入新發(fā)展格局牢牢把握擴(kuò)大內(nèi)需這個戰(zhàn)略基點(diǎn),積極融入以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局,推動提振消費(fèi)與擴(kuò)大投資有效結(jié)合、相互促進(jìn),實(shí)現(xiàn)供給和需求更高水平的動態(tài)平衡。(一)加快“兩新一重”建設(shè)著力推動交通、水利、能源等重大基礎(chǔ)設(shè)施建

45、設(shè)。加快打造全國性綜合交通樞紐,鐵路方面:爭取開工建設(shè)聊邯長高鐵、石邢邯城際項(xiàng)目,謀劃推進(jìn)邯黃鐵路復(fù)線、沙午線提升改造等貨運(yùn)鐵路項(xiàng)目和衡潢鐵路等客運(yùn)鐵路項(xiàng)目,加快建設(shè)一批鐵路專用線項(xiàng)目,全面提升鐵路樞紐城市地位。公路方面:加快推進(jìn)主城區(qū)大外環(huán)、515國道邯鄲段改擴(kuò)建、雄安新區(qū)至鄭州高速公路等重點(diǎn)項(xiàng)目,逐步構(gòu)建“五縱三橫一環(huán)”的高速公路網(wǎng)絡(luò)和市縣聯(lián)通、快速直達(dá)的干線公路網(wǎng)絡(luò);謀劃推進(jìn)青蘭和邯館高速公路擴(kuò)能建設(shè)以及出入口改造,實(shí)施趙王大街南延工程。謀劃推進(jìn)城市軌道交通建設(shè),打造以主城區(qū)為核心的輻射狀輕軌快速交通網(wǎng)絡(luò)。航空方面:推動邯鄲機(jī)場航線輻射全國主要城市,推進(jìn)魏縣、涉縣等通用機(jī)場建設(shè),打造“1

46、N”航空網(wǎng)絡(luò)。完善水利基礎(chǔ)設(shè)施體系,提升城市和骨干行洪河道防洪能力,實(shí)施水庫樞紐和水資源配置工程,謀劃推進(jìn)婁里水庫、匡門口水庫、茅嶺底水庫、牤牛河?xùn)|延、洺河龍泉和東洺陽緩洪工程、東部平原水源調(diào)蓄工程等重點(diǎn)水利工程,補(bǔ)齊供水工程短板,加強(qiáng)引水調(diào)水。完善綜合能源體系,實(shí)施電網(wǎng)提升行動,大力建設(shè)智能電網(wǎng)。加快清潔能源設(shè)施建設(shè),推進(jìn)域內(nèi)供氣管道互聯(lián)互通,構(gòu)建多元化燃?xì)獗U细窬?。著力推動新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。加快第五代移動通信、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)中心等建設(shè),實(shí)施“5G數(shù)字邯鄲”戰(zhàn)略,建設(shè)覆蓋全市的5G通信網(wǎng)絡(luò)和應(yīng)用服務(wù)體系。加快智慧城市建設(shè),謀劃建設(shè)“智慧邯鄲城市大腦”、市云計(jì)算中心二期等重點(diǎn)項(xiàng)目,建立全市

47、統(tǒng)一的物聯(lián)網(wǎng)感知設(shè)施標(biāo)識,推動公交、路網(wǎng)、管網(wǎng)等傳統(tǒng)城市基礎(chǔ)設(shè)施數(shù)字化改造。著力推動新型城鎮(zhèn)化建設(shè)。加快市政管網(wǎng)、排水防澇、配送投遞、停車場、新能源汽車充電樁等城鎮(zhèn)公共設(shè)施建設(shè),大力推進(jìn)垃圾處理、污水處理、生態(tài)環(huán)保、公共廁所等城鎮(zhèn)環(huán)境衛(wèi)生設(shè)施建設(shè),發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生、教育、養(yǎng)老托育、社區(qū)綜合服務(wù)等城鎮(zhèn)公共服務(wù),切實(shí)補(bǔ)齊功能短板。(二)擴(kuò)大精準(zhǔn)有效投資實(shí)施項(xiàng)目帶動戰(zhàn)略,加快重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè),聚焦主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和縣域特色產(chǎn)業(yè),加強(qiáng)項(xiàng)目謀劃,高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)投資項(xiàng)目庫,動態(tài)完善在建、新開、儲備“三個清單”。突出“兩新”導(dǎo)向,加強(qiáng)項(xiàng)目全過程管理,落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)包聯(lián)全覆蓋機(jī)制,形成“開工一批、投產(chǎn)一批、儲備一批、謀劃一批”的滾動發(fā)

48、展格局,全面提高項(xiàng)目建設(shè)實(shí)效。發(fā)揮政府投資撬動作用,統(tǒng)籌使用好各類專項(xiàng)資金、債券、國債、基金,優(yōu)化投資方向和結(jié)構(gòu),合理安排一批打基礎(chǔ)、利長遠(yuǎn)、補(bǔ)短板、惠民生的政府投資項(xiàng)目。市縣政府謀劃設(shè)立產(chǎn)業(yè)投資引導(dǎo)基金,支持重大招商項(xiàng)目和省市重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)。激發(fā)民間投資活力,全面清理市場準(zhǔn)入負(fù)面清單之外的準(zhǔn)入許可和隱性門檻,常態(tài)化公開推介優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目,引導(dǎo)民間資本參與基礎(chǔ)設(shè)施、生態(tài)環(huán)保、民生保障等重點(diǎn)領(lǐng)域,形成市場主導(dǎo)的投資內(nèi)生增長機(jī)制。(三)全面釋放消費(fèi)潛力順應(yīng)消費(fèi)升級趨勢,努力擴(kuò)大消費(fèi)需求,穩(wěn)定消費(fèi)增長。大力提振傳統(tǒng)消費(fèi),搭建系列促銷平臺,鼓勵餐飲住宿、商業(yè)零售、文化娛樂等行業(yè)開展各類優(yōu)惠促銷活動,激發(fā)消費(fèi)潛

49、力。開展新一輪汽車下鄉(xiāng)和以舊換新,鼓勵家電等綠色智能產(chǎn)品更新替代,拓展大宗消費(fèi)渠道。實(shí)施夜間經(jīng)濟(jì)發(fā)展計(jì)劃,打造新世紀(jì)、美樂城等高端夜經(jīng)濟(jì)品牌示范商業(yè)區(qū)以及濱河酒吧街、滏東美食街等夜經(jīng)濟(jì)消費(fèi)聚集區(qū)。培育壯大新型消費(fèi),拓展“互聯(lián)網(wǎng)消費(fèi)”新空間,加強(qiáng)與美團(tuán)等集團(tuán)戰(zhàn)略合作,培育定制、體驗(yàn)、智能、綠色等消費(fèi)新熱點(diǎn)新模式。推進(jìn)電商平臺建設(shè),建設(shè)引進(jìn)唯品會等知名品牌電商區(qū)域總部。舉辦邯鄲直播帶貨網(wǎng)紅大賽等活動,釋放網(wǎng)上展銷、網(wǎng)絡(luò)直播、網(wǎng)紅帶貨等電商消費(fèi)潛力。持續(xù)推進(jìn)國家電子商務(wù)進(jìn)農(nóng)村綜合示范縣建設(shè),擴(kuò)大電商進(jìn)農(nóng)村覆蓋面,整合縣域物流快遞資源,加強(qiáng)名優(yōu)特新農(nóng)產(chǎn)品線上線下展銷。優(yōu)化提升消費(fèi)環(huán)境,引進(jìn)建設(shè)高品質(zhì)酒

50、店,改造提升串城街等特色商業(yè)示范街,培育一批品牌連鎖便利店。實(shí)施增品種、提品質(zhì)、創(chuàng)品牌“三品”戰(zhàn)略和放心消費(fèi)工程,強(qiáng)化消費(fèi)者權(quán)益保護(hù),促進(jìn)消費(fèi)向綠色、健康、安全發(fā)展。落實(shí)帶薪休假制度,擴(kuò)大節(jié)假日消費(fèi)。市場分析核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質(zhì)、多糖、核酸和脂肪等物質(zhì)的混合物,通常需要使用核酸提取純化試劑盒,經(jīng)過細(xì)胞裂解、核酸吸附、雜質(zhì)洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測,核酸提取純化的質(zhì)量是獲得準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種:速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是

51、目前核酸提取純化最常用的兩種方法,其中離心柱法需要手動操作,多用于科研院所;磁分離法自動化程度比較高,多應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2、核酸提取純化市場規(guī)模近年來,分子檢測行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長性帶動了核酸提取純化試劑細(xì)分領(lǐng)域需求增長。從2016年至2020年,全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元,期間復(fù)合年增長率為10.9%;未來五年,核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球市場規(guī)模將達(dá)到53.1億美元,預(yù)測期間的年增長率為7.2%。國內(nèi)核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣,2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當(dāng)年的核酸提取純化市場規(guī)模激增,2016年至2020年國

52、內(nèi)核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元,期間復(fù)合年增長率為49.3%。此外,隨著中國本土企業(yè)技術(shù)發(fā)展,本土企業(yè)較低的市場價格和溝通成本將推動市場規(guī)模的整體提升,至2025年,中國核酸提取純化試劑盒市場規(guī)模將達(dá)到25.7億元,預(yù)測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去,核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應(yīng),包括凱杰、賽默飛世爾等,而國內(nèi)企業(yè)在近年來得到了飛速發(fā)展,國內(nèi)企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力,如康為世紀(jì)、圣湘生物、達(dá)安基因等。凱杰是該行業(yè)領(lǐng)先的龍頭企業(yè),核酸提取相關(guān)產(chǎn)品品類齊全,提取技術(shù)以磁珠法、離心柱法為主,可適用樣本來源較廣泛,如植物、組織、石蠟切片(FF

53、PE)、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產(chǎn)品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進(jìn)展,以康為世紀(jì)為例,擁有兩百余種核酸提取相關(guān)產(chǎn)品,覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產(chǎn)品有望快速趕超進(jìn)口品牌,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口產(chǎn)品替代。新冠疫情爆發(fā)前,國內(nèi)核酸提取市場以進(jìn)口產(chǎn)品為主,2019年國內(nèi)70%以上的市場份額由海外企業(yè)占據(jù),其中凱杰作為全球核酸提取領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),在全球和國內(nèi)的核酸提取市場份額長期領(lǐng)先。新冠疫情爆發(fā)后,新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年遞交港股申請)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.

54、SH)等核酸檢測儀器或試劑盒生產(chǎn)商配套銷售提取純化試劑,借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢,市場份額提升較快。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2020年度國內(nèi)提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾,合計(jì)市場份額約70%。分子檢測酶原料市場概況1、分子檢測酶原料概覽酶和引物、探針、底物等是分子檢測試劑的主要原材料,其中酶是分子檢測原料中發(fā)揮生物活性的組分,直接影響分子檢測試劑包括靈敏度、穩(wěn)定性、檢測時間等多項(xiàng)性能水平,決定了分子檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,是分子檢測試劑原材料中最核心的組分。分子檢測原料酶根據(jù)不同功能可以分為聚合酶、反轉(zhuǎn)錄酶、二代測序酶、等溫?cái)U(kuò)增酶等,在

55、PCR、二代測序等多種分子檢測技術(shù)中均發(fā)揮了重要作用。2、分子檢測原料酶市場規(guī)模分子檢測原料酶行業(yè)是分子檢測行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游,廣闊的分子檢測試劑行業(yè)發(fā)展前景將反哺分子檢測酶原料市場成長。2020年在巨大的核酸檢測需求面前,市場對分子診斷試劑剛性需求亟待滿足,全球分子檢測原料酶市場規(guī)模從2016年的19.3億美元增長至2020年的39.7億美元。預(yù)計(jì)到2025年,全球分子檢測原料酶市場規(guī)模將達(dá)到65.3億美元。國內(nèi)分子檢測原料酶市場規(guī)模從2016年的14.0億元增長至2020的32.1億元,預(yù)計(jì)到2025年,國內(nèi)分子檢測原料酶市場規(guī)模將達(dá)到52.1億元。國內(nèi)分子檢測原料酶市場不斷高速增長的主要驅(qū)動

56、力是:1)疫情后分子診斷基層滲透率提升,檢測機(jī)構(gòu)和人數(shù)持續(xù)增加;2)中國分子診斷市場和科研用分子檢測試劑市場發(fā)展迅速,持續(xù)帶動分子檢測原料行業(yè)發(fā)展;3)國家政策鼓勵與重視分子檢測試劑關(guān)鍵原料自主可控,原料酶產(chǎn)業(yè)國產(chǎn)化加速。3、分子檢測原料酶市場競爭情況中國分子檢測產(chǎn)業(yè)與歐美國家相比起步較晚,國產(chǎn)分子檢測試劑原料產(chǎn)品在進(jìn)口產(chǎn)品替代中面臨較大的發(fā)展機(jī)遇。一直以來,能提供分子檢測試劑上游原材料的廠商少,原料酶等生物活性原料的生產(chǎn)供應(yīng)由羅氏診斷、賽默飛世爾、寶生物等企業(yè)主導(dǎo)。分子檢測原料酶國產(chǎn)化程度較低并且進(jìn)程緩慢的主要原因是分子檢測上游核心酶原料的技術(shù)難度高,且客戶群體對檢測試劑的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高

57、,因此,中游分子檢測試劑制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、生物化學(xué)試劑穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。我國在基礎(chǔ)原材料的研制生產(chǎn)方面雖然已有了長足的進(jìn)步,但由于包括蛋白質(zhì)優(yōu)化改造技術(shù)在內(nèi)的多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)儲備不足,仍有80的分子檢測原料酶依賴進(jìn)口,直接影響著分子診斷產(chǎn)品的市場供應(yīng),以及我國醫(yī)療服務(wù)的供給能力和醫(yī)療衛(wèi)生安全。然而隨著國家鼓勵創(chuàng)新和進(jìn)口替代政策不斷出臺,中國分子檢測試劑行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)已開始對產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸。尤其在新冠疫情爆發(fā)后,很多外資企業(yè)因?yàn)樯a(chǎn)及物流能力受限,無法及時供貨,一些國產(chǎn)企業(yè)抓住機(jī)會,逐漸進(jìn)軍分子檢測試劑原材料生產(chǎn)領(lǐng)域,加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈布局、規(guī)模投入和技術(shù)研發(fā)投入,并取得不錯的進(jìn)展。我國自主

58、產(chǎn)品取得了一系列重要突破,已具備了較好的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)基礎(chǔ),分子檢測試劑生物活性原料已具有一定的研發(fā)能力,試劑創(chuàng)新與研制的鏈條已基本形成。此外,伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國市場參與者技術(shù)水平的提高,未來國內(nèi)分子檢測企業(yè)依靠對國內(nèi)政策導(dǎo)向和產(chǎn)業(yè)鏈的深刻的理解,以及本土化服務(wù)優(yōu)勢,有望朝著專業(yè)化和規(guī)?;姆较蚶^續(xù)發(fā)展,逐漸獲得更多的市場機(jī)會和行業(yè)內(nèi)話語權(quán)。公司成立方案公司經(jīng)營宗旨以市場經(jīng)濟(jì)為導(dǎo)向,立足主業(yè),引進(jìn)新項(xiàng)目、開發(fā)新技術(shù)、開辟新市場,以求高信譽(yù)、高效率、高效益,為用戶提供一流的產(chǎn)品和服務(wù),為股東和投資者獲得更多的利益,實(shí)現(xiàn)社會效益和經(jīng)濟(jì)效益的最大化。公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)

59、目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強(qiáng)企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,完善管理制度及運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內(nèi)兩個市場,優(yōu)化資源配置,實(shí)施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場競爭實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、分子診斷試劑行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

60、和市場需求,制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。公司組建方式xx公司主要由xxx(集團(tuán))有限公司和xx有限公司共同出資成立。其中:xxx(集團(tuán))有限公司出資590.00萬元,占xx公司50%股份;xx有限公司出資590萬元,占xx公司50%

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