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文檔簡介
1、TS16949質(zhì)量管理體系建立與實施培訓(xùn)ISO/TS 16949了解與實施 (根據(jù)ISO/TS 16949:2021)課程目的 簡要回想質(zhì)量管理體系的背景及開展趨勢 有效的質(zhì)量管理體系謀劃與開發(fā)戰(zhàn)略 解釋ISO/TS 16949規(guī)范要求 體系實施及ISO/TS 16949認證要求第一章 ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系簡介ISO 9000 : 2021以過程為導(dǎo)向顧客稱心繼續(xù)改良協(xié)助組織加強顧客稱心鼓勵組織:分析顧客的要求規(guī)定過程,以提供滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品堅持這些過程受控提供:一個繼續(xù)改良的框架信任,證明組織可以繼續(xù)滿足顧客要求八項質(zhì)量管理原那么以顧客為關(guān)注焦點指點作用全員參與過程方法管理
2、的系統(tǒng)方法繼續(xù)改良基于現(xiàn)實的決策方法與供方互利的關(guān)系 ISO/TS 16949:2021質(zhì)量管理體系汽車消費和相關(guān)效力零件組織 運用ISO9001:2021的特別要求 國際汽車推進小組(IATF)和日本汽車制造商協(xié)會(JAMA)制定 ISO/TC 176 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會支持 基于ISO 9001:2000, ISO 9004:2000, 對三個歐洲規(guī)范 AVSQ (意大利), EAQF (法國), VDA6.1 (德國) 和 QS9000 (美國)進展了協(xié)調(diào) 全球主要汽車制造商參與 制定了ISO/TS16949:2002這個規(guī)范 ISO9001與 ISO/TS16949的相互關(guān)系
3、國際規(guī)范 ISO 9001行業(yè)要求ISO/TS 16949顧客特殊要求質(zhì)量手冊明確國際質(zhì)量管理體系要求國際汽車質(zhì)量管理體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量管理體系要求第一層確定途徑和職責(zé)包括顧客要求的保證顧客支持的參考手冊 :(見參考書目)先期質(zhì)量謀劃控制方案工具和技術(shù)程序作業(yè)指點書其它文件第二層確定誰,做什么,何時做第三層回答如何做第四層及時記錄的信息如表格,標志,標簽 組織注: 一旦記錄,第四層的工程就可以成為 質(zhì)量記錄(見4.2.4)國際汽車任務(wù)組 (IATF)IATF成員包括以下汽車制造商及相應(yīng)的行業(yè)協(xié)會 :AIAG (美國) ANFIA (意大利) FIEV (法國) SMMT (英國) VDA (
4、德國)日本汽車制造商協(xié)會 (JAMA) ISO/TS 16949的運用ISO/TS 16949并不替代ISO9001:2021AVSQ(意大利)EAQF(法國)QS-9000(美國)VDA6.1(德國)取決于顧客的要求貫徹ISO/TS 16949的目的開發(fā)根本的質(zhì)量管理體系,以用于: 繼續(xù)改良 強調(diào)缺陷預(yù)防 在供應(yīng)鏈中減少變差和浪費第二章質(zhì)量管理體系的建立與實施質(zhì)量管理體系是.“在質(zhì)量方面建立方針和目的,實現(xiàn)這些目的并指揮和控制組織的體系。ISO 9000:2021-3.2.3(體系通常包括過程,程序,資源,職責(zé)等)最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針: 與組織的目的相順應(yīng); 包括對滿足要求和繼續(xù)改良質(zhì)量
5、管理體系的承諾; 提供制定和評審質(zhì)量目的的框架; 在組織內(nèi)得到溝通和了解; 在繼續(xù)適宜性方面得到評審。質(zhì)量方針 ISO 9001,5.3質(zhì)量目的(ISO9001 5.4.1) 在相關(guān)職能和層次上建立目的。 與質(zhì)量方針一致 包括對產(chǎn)品的要求 可丈量 滿足質(zhì)量目的和ISO 9001 4.1的要求。 對質(zhì)量管理體系的變卦進展謀劃和實施時 堅持其完好性。質(zhì)量管理體系謀劃ISO 9001 5.4.2組織應(yīng)按本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系,構(gòu)成文件,加以實施和堅持: 識別所需的過程 確定過程的順序和相互作用 確定過程運作和控制的準那么和方法 確保資源和信息 丈量、監(jiān)控和分析 繼續(xù)改良 管理這些過程 識別和控
6、制外包過程(技術(shù)職責(zé)不外包)質(zhì)量管理體系總要求ISO 9001 4.1什么是過程一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。過程過程控制系統(tǒng)期望的形狀(接納準那么)實踐績效丈量糾正/改良輸入輸出控制 循環(huán)增值轉(zhuǎn)換什么是過程方法?一個組織, 能夠有很多相互關(guān)聯(lián)的過程.系統(tǒng)地識別和管理組織所運用的過程, 特別是這些過程之間的相互作用, 稱為 “過程方法.輸入轉(zhuǎn)換輸出 一個過程的輸出可以是下一個過程的輸入職能 與 過程方法顧客職能思緒優(yōu)先思索: 滿足職能目的過程思緒優(yōu)先思索: 滿足顧客需求顧客典型的過程管理過程支持過程顧客導(dǎo)向過程顧客輸入輸出組織顧客組織顧客導(dǎo)向過程(COP)COP是指這樣一些過
7、程, 他們開場于 顧客的 輸入 并產(chǎn)生 輸出 交付給顧客COP是與顧客相互作用的根本過程.IO典型的COP市場分析/顧客要求招標/報價訂單/需求產(chǎn)品和過程設(shè)計產(chǎn)品和過程驗證/確認產(chǎn)品消費交付付款保修/效力售后活動/顧客反響 顧客導(dǎo)向過程顧客支持和管理過程支持/管理過程與COP相互作用沒有直接與顧客的接口/聯(lián)絡(luò)IOIOIOIOIO支持和管理過程注重過程的接口! 不要花太多的時間來爭論過程該當(dāng)如何分類!過程擔(dān)任人的職責(zé)文件開發(fā)過程的實施過程目的/業(yè)績的監(jiān)控質(zhì)量體系的堅持,到達或超越評審和注冊的要求。堅持與管理層/工程擔(dān)任人的有效溝通第三章質(zhì)量管理體系開發(fā)根本過程的實施企業(yè)文件普通可分為:1、 外來
8、文件2、 管理文件3、 技術(shù)文件4、 記錄特殊文件文件控制文件控制文件控制要求:1、文件管理:1外來文件、管理文件辦公室2技術(shù)文件技術(shù)部3記錄各部門4文件的受控、編制、審核、同意2、文件記錄:1文件清單外來、管理、技術(shù)2文件發(fā)放、回收、處置記錄3文件修正記錄4文件的修正懇求、更新記錄記錄控制 記錄的管理 -辦公室是記錄管理的主管部門; -各部門管理各自職能的記錄; -內(nèi)部審核、管理評審記錄應(yīng)有辦公室管理; -記錄的保管期限:2年以內(nèi)的由各部門保管,2年以上的由辦公室保管; -記錄的銷毀應(yīng)有銷毀記錄; -記錄的保管應(yīng)有記錄清單; 記錄的保管應(yīng)便于檢索和查找; 記錄的保管環(huán)境應(yīng)適宜。 高層管理質(zhì)量
9、方針:精心發(fā)明優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,創(chuàng)我江北品牌。質(zhì)量目的: -顧客稱心度97% -產(chǎn)品準時交付率100%以上? -廢品合格率85% -廢品退貨率PPM5000PPM -員工稱心度90%以上質(zhì)量目的績效應(yīng)分解、匯總、分析、改良管理評審管理評審間隔周期為12個月管理評審應(yīng)在內(nèi)部審核完后進展管理評審由總經(jīng)理主持辦公室擔(dān)任管理評審組織任務(wù)管理評審記錄輸出包括:a 管理評審方案b 管理評審會議記錄會議簽到簿c 管理評審報告d 繼續(xù)改良建議、方案管理評審管理評審的輸入應(yīng)包括:內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告運營方案完成情況報告質(zhì)量目的績效情況報告糾正措施完成情況報告顧客稱心度調(diào)查分析報告質(zhì)量本錢分析報告采購方案完成及供應(yīng)商質(zhì)量
10、分析報告管理評審產(chǎn)品審核報告制造過程審核報告資源配置的順應(yīng)性情況報告繼續(xù)改良方案完成情況報告人力資源管理辦公室是人力資源管理的主管部門年度培訓(xùn)方案年度培訓(xùn)方案編制的根據(jù)年度培訓(xùn)方案的內(nèi)容:ISO/TS16949規(guī)范培訓(xùn)、新員工入廠培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)、特殊工種培訓(xùn)、質(zhì)量認識培訓(xùn)、技術(shù)技藝培訓(xùn)和其它企業(yè)需求的培訓(xùn)等年度培訓(xùn)方案應(yīng)包含外培方案培訓(xùn)的實施:培訓(xùn)記錄、學(xué)員簽到簿、培訓(xùn)結(jié)果評價或考試人員崗位素質(zhì)規(guī)范人員技藝素質(zhì)矩陣圖人力資源管理 人員配備方案及應(yīng)急方案 人員自然情況表 特殊崗位及專業(yè)技術(shù)崗位資質(zhì)證書 員工鼓勵政策 員工稱心度調(diào)查、匯總、分析 根底設(shè)備管理設(shè)備設(shè)備管理臺賬年度設(shè)備維修方案及維修記
11、錄設(shè)備一、二級保養(yǎng)方案及保養(yǎng)記錄設(shè)備中停統(tǒng)計記錄設(shè)備應(yīng)急方案新設(shè)備采購方案新設(shè)備驗收記錄 設(shè)備報廢記錄 設(shè)備點檢記錄現(xiàn)場 大、精、關(guān)設(shè)備定期鑒定精度記錄計量:計量設(shè)備檢定周期規(guī)定丈量設(shè)備檢定記錄、報告丈量設(shè)備管理臺賬測備合格標識檢定機構(gòu)的資質(zhì)證明根底設(shè)備管理設(shè)備產(chǎn)質(zhì)量量先期謀劃(APQP成立工程小組技術(shù)、質(zhì)量、消費、采購、銷售、設(shè)備、計量小組組長普通有技術(shù)工程師擔(dān)任確定小組的職責(zé)權(quán)限工程可行性分析市場、制造、質(zhì)量、本錢、效益合同評審銷售過程流程圖技術(shù)產(chǎn)品及公差特殊特性清單技術(shù)過程潛在失效方式及后果分析PFMEA)(技術(shù)控制方案技術(shù)作業(yè)指點書技術(shù)設(shè)備清單設(shè)備監(jiān)視和丈量設(shè)備清單計量產(chǎn)質(zhì)量量先期謀劃
12、APQP-丈量系統(tǒng)分析方案MSA質(zhì)量-丈量系統(tǒng)分析MSA質(zhì)量-初始過程才干研討方案SPC質(zhì)量-初始過程才干研討(SPC質(zhì)量-PPAP文件提交質(zhì)量工程產(chǎn)品汽車產(chǎn)品規(guī)格型號汽車產(chǎn)品合同書與顧客有關(guān)的過程控制合同訂單管理銷售合同評審記錄合同、訂單登記表口頭、網(wǎng)絡(luò)訂貨記錄合同、訂單產(chǎn)品交付率統(tǒng)計“汽車產(chǎn)品 顧客財富管理臺賬假設(shè)有 顧客稱心度調(diào)查、匯總、分析、統(tǒng)計 顧客質(zhì)量信息反響記錄臺賬 顧客質(zhì)量問題處置記錄糾正措施 庫房廢品管理 質(zhì)量本錢外部損失含額外運費財務(wù)采購過程控制采購方案合格供應(yīng)商選擇規(guī)范合格供應(yīng)商名錄供應(yīng)商信息、資質(zhì)質(zhì)量管理體系認證證書供應(yīng)商日常管理、監(jiān)控、檢查記錄供應(yīng)商質(zhì)量問題處置記錄糾
13、正措施供應(yīng)商產(chǎn)品檢查驗收記錄質(zhì)量部采購應(yīng)急預(yù)案供應(yīng)商質(zhì)量保證書、產(chǎn)品檢驗報告采購質(zhì)量協(xié)議書供應(yīng)商業(yè)績考核質(zhì)量、交付 制造過程控制 消費方案 消費方案報表 方案完成率統(tǒng)計 消費現(xiàn)場5S管理 消費過程日常檢查記錄顧客財富的運用與維護假設(shè)有消費工裝的管理:臺賬、驗收、標識、維護、維修記錄消費設(shè)備的管理:維護、保養(yǎng)、點檢 制造過程控制 產(chǎn)品標識和可追溯性在制品跟蹤卡管理(產(chǎn)品追溯性在制品跟蹤卡的回收、保管、上賬現(xiàn)場技術(shù)文件的管理 內(nèi)部審核的時間間隔不超越12個月 年度內(nèi)部審核方案體系、過程、產(chǎn)品 內(nèi)部審核實施方案 內(nèi)部審核首末次會議簽到簿 內(nèi)部審核檢查表 內(nèi)部審核記錄 內(nèi)部審核報告 不符合項報告 不符合項分布表 內(nèi)部審核由管理者代表主持QUALITYPOLICY- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
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