一次性球囊宮頸擴(kuò)張器(科室會版)專題培訓(xùn)課件

1、一次性球囊宮頸擴(kuò)張器(科室會版)產(chǎn)品來源-自然分娩與剖宮產(chǎn) 據(jù)2011世界衛(wèi)生組織在一份調(diào)查報告中指出，中國剖宮產(chǎn)率46.5%，世界第一，已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過世界衛(wèi)生組織對剖宮產(chǎn)率設(shè)置的警戒線15%。分娩選擇狀態(tài)： 原因：1、怕疼痛，長產(chǎn)程持續(xù)疼痛；2、求吉時解決方案：降低剖宮產(chǎn)率，實現(xiàn)順產(chǎn)（減輕疼痛、縮短產(chǎn)程、避免危害）安全的人工引產(chǎn)產(chǎn)品來源-自然分娩與人工引產(chǎn)關(guān)鍵：宮頸成熟自然臨產(chǎn)：宮頸自然達(dá)到成熟狀態(tài)人工引產(chǎn)：是指在分娩自然發(fā)動之前,采取一系列措施人為地促使宮頸管擴(kuò)張，誘發(fā)子宮收縮,最終使胎兒順利娩出。從而在縮短產(chǎn)程的同時實現(xiàn)分娩過程有計劃性和可控性，使分娩更順利(此處主要指妊娠晚期引產(chǎn)或足月引產(chǎn)

2、,目的是獲得健康成活的嬰兒)。產(chǎn)品來源-引產(chǎn)常用方法藥物機(jī)械 產(chǎn)品來源-球囊作用機(jī)制模仿自然生產(chǎn)過程，無藥物不良反應(yīng)，不會引起子宮過度收縮，不影響子宮血流量產(chǎn)品來源-球囊作用機(jī)制產(chǎn)品來源-球囊特性仿生性產(chǎn)品來源-有效性認(rèn)證參考文獻(xiàn)：李云秀、付帥. 宮頸球囊擴(kuò)張促宮頸成熟及引產(chǎn)的效果J廣東醫(yī)學(xué) 2013,34（15） 2358-2359文章題目 發(fā)表年份 發(fā)表期刊 文章中臨床試驗醫(yī)院 臨床試驗人數(shù) 作者 球囊有效性 一次性球囊宮頸擴(kuò)張在1500例初產(chǎn)婦足月妊娠計劃分娩中的臨床應(yīng)用效果2015年11月臨床和實驗醫(yī)學(xué)雜志張家港市第一人民醫(yī)院1500例郭慧萍等有效宮頸擴(kuò)張球囊在足月妊娠促宮頸成熟及引產(chǎn)

3、中的功效 2014年6月 當(dāng)代醫(yī)學(xué) 張家港市第一人民醫(yī)院 76例 陸向群 有效 囊式宮頸擴(kuò)張器在足月妊娠引產(chǎn)中的作用 2014年第17期 醫(yī)學(xué)理論與實踐 江蘇省濱?？h人民醫(yī)院 103例 孫長虹等 有效 宮腔球囊在瘢痕子宮出血中的臨床應(yīng)用 2014年11月 現(xiàn)代實用醫(yī)學(xué) 寧波大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 20例 杜軍輝 有效 宮頸擴(kuò)張球囊用于足月妊娠促宮頸成熟的有效性及安全性究 2013年7月 中國醫(yī)藥指南 中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院 170例 張穎等 有效 妊娠晚期不同促宮頸成熟方式的臨床效果分析 2014年1月 海軍醫(yī)學(xué)雜志 海軍總醫(yī)院 66例 賈曉寧等 有效 有效性驗證相關(guān)文獻(xiàn)產(chǎn)品來源-引產(chǎn)方法對比-球囊

4、VS縮宮素順產(chǎn)實現(xiàn)率比較(球囊：150ML-180ML)參考文獻(xiàn)：孫長虹、陳淑華、王永芳、李文飛 囊式宮頸擴(kuò)張器在足月妊娠引產(chǎn)中的應(yīng)用J醫(yī)學(xué)理論與實踐 2014，27（17）2329-2330產(chǎn)程時長比較(球囊：150ML-180ML)引產(chǎn)介紹及方法對比-球囊VS縮宮素參考文獻(xiàn)：孫長虹、陳淑華、王永芳、李文飛 囊式宮頸擴(kuò)張器在足月妊娠引產(chǎn)中的應(yīng)用J醫(yī)學(xué)理論與實踐 2014，27（17）2329-2330產(chǎn)品來源-引產(chǎn)方法對比-球囊VS縮宮素分娩后狀況比較(球囊：150ML-180ML)引產(chǎn)介紹及方法對比-球囊VS縮宮素參考文獻(xiàn)：孫長虹、陳淑華、王永芳、李文飛 囊式宮頸擴(kuò)張器在足月妊娠引產(chǎn)中的應(yīng)

5、用J醫(yī)學(xué)理論與實踐 2014，27（17）2329-2330產(chǎn)品來源-引產(chǎn)方法對比-球囊VS縮宮素參考文獻(xiàn)：郭冬瑾.宮頸擴(kuò)張球囊在足月妊娠引產(chǎn)的應(yīng)用效用有效性和安全性綜合研究J 中外醫(yī)療 2014,19 59-60順產(chǎn)實現(xiàn)率比較（球囊80ML）產(chǎn)品來源-引產(chǎn)方法對比-球囊VS諾前列酮栓參考文獻(xiàn)：郭冬瑾.宮頸擴(kuò)張球囊在足月妊娠引產(chǎn)的應(yīng)用效用有效性和安全性綜合研究J 中外醫(yī)療 2014,19 59-60產(chǎn)程時長比較（球囊80ML）產(chǎn)品來源-引產(chǎn)方法對比-球囊VS諾前列酮栓參考文獻(xiàn)：郭冬瑾.宮頸擴(kuò)張球囊在足月妊娠引產(chǎn)的應(yīng)用效用有效性和安全性綜合研究J 中外醫(yī)療 2014,19 59-60產(chǎn)后2H人均

6、出血狀況比較（球囊80ML）產(chǎn)品來源-引產(chǎn)方法對比-球囊VS諾前列酮栓產(chǎn)品介紹-產(chǎn)品描述產(chǎn)品名稱：一次性球囊宮頸擴(kuò)張器適用范圍：本產(chǎn)品適用于足月引產(chǎn)前對成熟度不佳的宮頸進(jìn)行宮頸管的機(jī)械擴(kuò)張，也適用于中期引產(chǎn)。產(chǎn)品介紹-產(chǎn)品描述適應(yīng)癥：1、中晚期妊娠2、單胎禁忌癥1、頭盆不稱2、前置胎盤3、胎膜早破（羊水早破）4、生殖道炎癥5、疤痕子宮6、子宮肌瘤剔除史產(chǎn)品介紹-產(chǎn)品描述謹(jǐn)慎使用（相對禁忌）：1、羊水過多2、各種全身疾病的急性期3、重度妊高癥4、心力衰竭或孕期反復(fù)出血產(chǎn)品介紹-產(chǎn)品構(gòu)成及型號球囊導(dǎo)頭充水腔導(dǎo)絲腔金屬導(dǎo)絲單向充氣閥出氣孔雙吉一次性球囊宮頸擴(kuò)張器介紹-產(chǎn)品介紹-產(chǎn)品構(gòu)成及型號主推型號

7、規(guī)格/尺寸容量適用范圍B型(雙腔單囊）8MM150ML-200ML適用于正常分娩情況8MM300ML適用于難產(chǎn)情況8MM500ML適用于4-6月中期引產(chǎn)（比較少用）雙吉一次性球囊宮頸擴(kuò)張器介紹-雙吉一次性球囊宮頸擴(kuò)張器介紹-產(chǎn)品優(yōu)勢產(chǎn)品介紹-操作使用-使用階段使用階段第一產(chǎn)程前，即宮口未開時（Bishop 評分: 6分，以4 6分為最佳）雙吉一次性球囊宮頸擴(kuò)張器介紹-雙吉一次性球囊宮頸擴(kuò)張器介紹-產(chǎn)品優(yōu)勢步驟一：檢查及準(zhǔn)備（注入氣體30ml，檢查球囊密封完好性，旋下氣閥，用醫(yī)用潤滑劑潤滑球囊部）步驟二：插管（采用無菌方式，孕婦截取石位，用擴(kuò)陰器暴露宮頸后消毒，將擴(kuò)張器緩慢插入陰道及宮頸管達(dá)10

8、CM，使球囊通過宮頸內(nèi)口,再輕輕旋上氣閥）12產(chǎn)品介紹-操作使用- -操作步驟步驟三：注水（向球囊注入40ML生理鹽水，再向外拉動直到球囊到達(dá)宮頸內(nèi)口，然后再注入所需剩余注射用水量。分娩時：頭位150ml； 臀位300 ml，足位500 ml；中期引產(chǎn)4-6個月時：500ml）3-13-2產(chǎn)品介紹-操作使用- -操作步驟步驟四：固定（注水結(jié)束抽出金屬導(dǎo)絲，導(dǎo)管末端貼著大腿內(nèi)側(cè)用膠帶或繃帶固定）4產(chǎn)品介紹-操作步驟產(chǎn)品介紹-操作步驟注：需旋下氣閥，放水后再取出，且放水速度要慢，讓孕婦平躺，防止胎盤突然下墜產(chǎn)品介紹-注意事項引產(chǎn)前應(yīng)行陰道分泌物檢查，血尿常規(guī)和肝腎功能檢查及B超檢查，既能明確適應(yīng)癥

9、，也能有效防范感染及確定胎盤位置放置時要嚴(yán)格陰道消毒，細(xì)心操作，放置過程絕對避免碰觸陰道壁，以防感染，置管位置恰當(dāng)，插管時宜邊旋轉(zhuǎn)囊體邊插入插入深度解釋：“插入宮頸管達(dá)10CM”指從球囊根部起算進(jìn)入陰道及宮頸管長度達(dá)10CM本品不可與陣痛促進(jìn)劑（催產(chǎn)素等）同時使用,一般用完本產(chǎn)品擴(kuò)張宮頸后再聯(lián)合使用人工破膜或縮宮素進(jìn)行引產(chǎn)在放置后，孕婦不宜長時采用臥姿，宜用坐姿或直立，但也不宜活動過多，以防止球囊脫落，偶有個別患者有墜腹感，休息后即會消除密切觀察孕婦一般情況，宮縮及胎心等。經(jīng)4-6小時有效宮縮，產(chǎn)程有進(jìn)展，一般10小時內(nèi)胎兒娩出，水囊放置時間不能超過24小時，以防感染。雙吉一次性球囊宮頸擴(kuò)張器

10、介紹-產(chǎn)品優(yōu)勢-總結(jié)雙吉一次性球囊宮頸擴(kuò)張器介紹-產(chǎn)品優(yōu)勢-材質(zhì)材質(zhì)對比雙吉球囊乳膠球囊雙吉一次性球囊宮頸擴(kuò)張器介紹-產(chǎn)品優(yōu)勢-材料雙吉硅膠球囊材質(zhì)安全指標(biāo)：酸堿度、EO（環(huán)氧乙烷）殘留量性能指標(biāo)符合GB /T14233.1國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；無菌指標(biāo)符合GB15980國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；細(xì)胞毒性、致敏、刺激等生物學(xué)評價指標(biāo)應(yīng)符合GB/T16886.5 、GB/T16886.10國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定雙吉球囊材質(zhì)物理機(jī)械性能指標(biāo)：伸長率300%；斷裂率11N；定伸變形：當(dāng)伸長300%拉伸試樣3minute，恢復(fù)3minute，伸長率10%（充盈球囊抗壓強(qiáng)度 50N）內(nèi)置導(dǎo)頭有定位導(dǎo)絲導(dǎo)頭外置無定位導(dǎo)絲無定位導(dǎo)絲硅膠球囊容量： 150ML-500ML硅膠球囊容量80ML產(chǎn)品優(yōu)勢-工 藝構(gòu)造雙吉球囊雙囊球囊乳膠單囊球囊球囊容量：150ML-500ML導(dǎo)管長度：34CM導(dǎo)管長度：40CM導(dǎo)管長度：28CM雙吉一次性球囊宮頸擴(kuò)張器介紹-產(chǎn)品優(yōu)勢 -知識產(chǎn)權(quán)本項目產(chǎn)品已獲得國家專利權(quán)