舒血寧注射液產(chǎn)品知識(shí)ppt課件

1、舒血寧注射液產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)市場(chǎng)部 萬元浩產(chǎn)品概述舒血寧1.產(chǎn)品稱號(hào)：舒血寧注射液2.成分：銀杏葉提取物3.規(guī)格：5ml 17.5mg 2ml 7mg 6.產(chǎn)品特點(diǎn)：臨床運(yùn)用平安，不良反響低。4.產(chǎn)品歷史：1969年研發(fā)勝利，1998年科研改造，提出國家部頒規(guī)范，2004年對(duì)國家部頒規(guī)范修訂，同年進(jìn)入國家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。5.順應(yīng)癥：缺血性腦血管疾病、缺血性心臟病。銀杏葉的藥用歷史第一代 泡茶第二代 片劑第三代 片劑 控制銀杏葉酸第四代 針劑銀杏葉的化學(xué)成分銀杏葉有效成份黃酮類銀杏葉酸協(xié)同作用成份有害成份內(nèi)酯類聚異戊烯醇類水溶性多糖金規(guī)范的銀杏葉注射液銀杏葉提取物17.5mg，其中： 黃酮甙4.2mg

2、銀杏內(nèi)酯A 0.35mg銀杏內(nèi)酯B 0.15mg銀杏內(nèi)酯C 0.20mg 2ppm銀杏葉酸銀杏葉的化學(xué)成分黃酮有類似體內(nèi)超氧化物歧化酶的作用，可去除體內(nèi)自在基。山萘酚R=H 、槲皮素R=OH、異鼠李黃素R=OCH3銀杏葉的化學(xué)成分銀杏內(nèi)酯天然的特異有效的PAF拮抗劑。銀杏葉的化學(xué)成分白果內(nèi)酯有很強(qiáng)的生物活性，它能抗神經(jīng)末梢的衰老，被譽(yù)為真正抗衰老化學(xué)物質(zhì)?？捎糜谥委熅癫　⒓顾璨?、腦病，改善記憶，延遲認(rèn)知功能衰退等。舒血寧的獨(dú)特之處植物藥的規(guī)范西藥制劑 完善的根底藥理研討、毒理研討、人體生物利用度、臨床驗(yàn)證。原料的來源嚴(yán)厲的GAP控制種類、采集季節(jié)嚴(yán)厲把關(guān)制劑的工藝獨(dú)特的精提取技術(shù)保證有效成分

3、含量，把有害成分含量降到最低廢質(zhì)量量控制指紋圖譜的研討 中藥指紋圖譜的建立，其目的是全面反映中藥所含內(nèi)在化學(xué)成分的種類與數(shù)量，進(jìn)而反映中藥的質(zhì)量，尤其在現(xiàn)階段中藥的有效成分絕大多數(shù)沒有明確，采用中藥指紋圖譜的方式，將有效地表征中藥質(zhì)量。延續(xù)14批廢品指紋圖譜比較北京市藥檢所多個(gè)廠家舒血寧指紋圖譜比較臨床藥物治療雜志2007年第五卷第三期舒血寧注射液與金納多進(jìn)展了指紋圖譜對(duì)照，二者重合率高達(dá)90%以上 北京藥檢所舒血寧的主要藥理作用拮抗血小板活化因子PAF抗氧化，去除和抑制自在基。添加血液流動(dòng)，可降低紅細(xì)胞粘稠性和表觀粘度，添加紅細(xì)胞變形性，堅(jiān)持動(dòng)脈和靜脈張力，添加血管灌注量。維護(hù)神經(jīng)細(xì)胞。舒血

4、寧 綜合維護(hù)作用舒血寧 對(duì)大腦半暗帶的維護(hù)體內(nèi)藥物代謝動(dòng)力學(xué)研討研討對(duì)象：10例安康男性志愿者。實(shí)驗(yàn)方法：舒血寧注射液40ml溶入5%250ml葡萄糖注射液中靜脈滴注，于給藥后的不同時(shí)間點(diǎn)取血，GC-MS測(cè)定血藥濃度，并由此計(jì)算出銀杏內(nèi)酯A,B的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。結(jié)論：安康人靜脈給藥后銀杏內(nèi)酯A,B的T1/2分別為3.73h和4.25h。中國藥學(xué)雜志2001年第9期藥時(shí)曲線圖銀杏內(nèi)酯A銀杏內(nèi)酯B時(shí)間hrConc.(ng/ml)0642850100150200250毒理學(xué)研討急性毒性實(shí)驗(yàn)： 對(duì)小鼠靜脈注射舒血寧注射液，相當(dāng)于人用劑量的40倍和60倍，3小時(shí)內(nèi)未見對(duì)神經(jīng)、呼吸、心血管系統(tǒng)的影響。 L

5、D50=964.1857.14mg/kg長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)： 對(duì)犬四肢注射舒血寧注射液，每日在同一時(shí)間給藥，劑量為人用劑量的290倍，延續(xù)給藥30天，進(jìn)展了普通生化學(xué)及臟器指數(shù)檢查，均未見明顯影響，系統(tǒng)尸解，肉眼及鏡下檢查均未見有特殊病理意義的變化。臨床運(yùn)用擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)。用于缺血性心腦血管疾病，冠心病，心絞痛，腦栓塞，腦血管痙攣等。 運(yùn)用方法及本卷須知用法用量：靜脈滴注，每次20ml，用5%葡萄糖注射液500ml或生理鹽水稀釋后滴注。本卷須知：對(duì)酒精嚴(yán)重過敏者慎用不良反響本品耐受性良好，罕有胃腸道不適、頭痛、血壓降低，過敏反響等景象發(fā)生，普通不需特殊處置即可自行緩解。長(zhǎng)期靜注時(shí)，應(yīng)改動(dòng)注射部

6、位以防止靜脈炎的發(fā)生。藥物間相互作用應(yīng)防止與小牛血提取物制劑混合運(yùn)用。忌諱癥對(duì)銀杏過敏體質(zhì)者不建議運(yùn)用此藥。對(duì)妊娠期的運(yùn)用報(bào)告不多，基于平安性思索，妊娠期不建議運(yùn)用此藥。相關(guān)市場(chǎng)知識(shí)心腦血管疾病依然是我國人民死亡的要因，但是死亡率開場(chǎng)出現(xiàn)下降。22.933.537.520.799.672.136.240.77數(shù)據(jù)來源：2006年衛(wèi)生公報(bào)舒血寧注射液相關(guān)病人的年齡分布從舒血寧主要兩種順應(yīng)癥缺血性心臟病與腦梗死患者年齡分布可以看到，45歲以上患者超越了95%，60歲以上患者接近四分之三以上。數(shù)據(jù)來源：2006年衛(wèi)生公報(bào)主要病人集中年齡中國正逐漸進(jìn)入老齡化社會(huì)，人口繼續(xù)增長(zhǎng)，估計(jì)在2030年才干到達(dá)

7、人口頂峰，同時(shí)60歲以上人口比例逐漸增大。(8.59%)(10.45%)(13.00%)數(shù)據(jù)來源：2006年衛(wèi)生公報(bào)城鎮(zhèn)擴(kuò)展使城鎮(zhèn)人口與鄉(xiāng)村人口比例發(fā)生顯著變化，到2006年末全國根本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)達(dá)1.57億人。數(shù)據(jù)來源：2006年衛(wèi)生公報(bào)預(yù)測(cè)2021年銀杏葉注射液市場(chǎng)將突破20億元數(shù)據(jù)來源：IMS39.08%17.62%CAGR=33.67%醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示一切的地域銀杏葉注射液都在增長(zhǎng)北京、上海增長(zhǎng)速度較快，07Q3MAT增長(zhǎng)率分別為72.63%、167.54%。按目前市場(chǎng)大小排名為北京、上海、沈陽、廣州、杭州、鄭州、成都、西安、武漢、南京、青島數(shù)據(jù)來源：IMS針對(duì)缺血性心腦血管疾病的治療

8、措施介入卒中單元溶栓治療抗凝、抗血小板。卒中的治療方法及用藥分析溶栓rtPA,UK降纖巴曲酶、降纖酶抗凝肝素抗血小板聚集阿司匹林、噻氯吡啶和氯吡格雷其他治療中藥舒血寧、葛根素、血塞通、燈盞花、丹參等西藥尼莫地平、依舒佳林、都可喜、GM1等在與同類活血化瘀類中成藥注射液比較，銀杏葉注射液曾經(jīng)在醫(yī)院市場(chǎng)確立了優(yōu)勢(shì)數(shù)據(jù)來源：IMS天然藥物是缺血性疾病 治療的有益補(bǔ)充天然植物藥的優(yōu)勢(shì)與弱點(diǎn)優(yōu)勢(shì)大多具有多重藥理作用，作用靶點(diǎn)多多數(shù)藥物作用緩和，不良反響少，適宜長(zhǎng)期運(yùn)用弱點(diǎn)除銀杏葉制劑外，沒有得到國際上成認(rèn)成分復(fù)雜，批次間存在差別銀杏葉提取物制品在全世界廣泛運(yùn)用2002年全球銀杏葉提取物制品的總銷售額約為

9、50億美圓，我國約為1億美圓。SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研討所綜合數(shù)據(jù)庫銀杏葉制劑的根底研討與臨床研討Google搜索銀杏葉有77800項(xiàng)國際上曾經(jīng)發(fā)表了幾百篇的關(guān)于銀杏葉制劑研討的文獻(xiàn)；國內(nèi)CNKI電子版文獻(xiàn)搜集了關(guān)于銀杏葉制劑的文獻(xiàn)有上千篇；銀杏葉制劑的研討還在繼續(xù)。產(chǎn)品戰(zhàn)略產(chǎn)品定位國內(nèi)首家研制，最早上市，國家藥品規(guī)范的制定者、完善者工藝獨(dú)特，對(duì)有害成分控制嚴(yán)厲引入指紋圖譜控制產(chǎn)質(zhì)量量，批間差別度小于1%深化的根底研討及臨床研討，專業(yè)化的學(xué)術(shù)推行金規(guī)范的銀杏葉注射液質(zhì)量促進(jìn)醫(yī)院?jiǎn)萎a(chǎn)：在專業(yè)科室加強(qiáng)推行，擴(kuò)展邊緣科室占有，開發(fā)更多的相關(guān)科室。市場(chǎng)部將提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持。神經(jīng)內(nèi)科心內(nèi)科耳鼻喉科神經(jīng)外科

10、眼科腦栓塞冠心病心絞痛眼部耳部血流及神經(jīng)妨礙糖尿病并發(fā)癥腦出血恢復(fù)期腦血管痙攣順應(yīng)癥涉及科室內(nèi)分泌科2+1個(gè)順應(yīng)癥2個(gè)順應(yīng)癥1個(gè)順應(yīng)癥1個(gè)順應(yīng)癥1個(gè)順應(yīng)癥1+1個(gè)順應(yīng)癥2個(gè)科室1個(gè)科室1個(gè)科室1個(gè)科室2個(gè)科室1個(gè)科室2個(gè)科室銀杏葉注射液的差別研發(fā)才干：原研，仿制，購買消費(fèi)條件：GMP原輔料選擇：原料來源、輔料成分消費(fèi)技術(shù)：成分控制、批次間差別臨床療效研討售后效力舒血寧與杏丁的區(qū)別?成分不同：舒血寧為一方的銀杏葉注射液；杏丁為復(fù)方制劑，成份中添加了雙嘧達(dá)莫潘生丁主要針對(duì)臨床順應(yīng)癥不同：舒血寧擅長(zhǎng)缺血性腦血管疾?。恍佣∑蛴谌毖孕呐K?。黄桨残圆煌菏嫜獙幙蛇m用于各種缺血性疾病，無不良反響及潛在運(yùn)用危脅；杏丁最大的要挾在于急性期的“盜血景象什么是“盜血景象缺血性腦血管病急性期，由于各種緣由呵斥血管受阻，血液供應(yīng)不暢，假設(shè)在這時(shí)運(yùn)用強(qiáng)的血管擴(kuò)張劑如潘生丁就會(huì)導(dǎo)致更多血液流向正常血管，缺血部位血管缺血景象加重，溪流變滴流，滴流停頓，臨床病癥進(jìn)一步加重。運(yùn)用雙鶴藥業(yè)的“舒血寧的益處平安國家藥品規(guī)范的制定者，企業(yè)金規(guī)范的執(zhí)行者；植物藥做成規(guī)范西藥制劑，有完善的根底藥理研討、毒理研討、生物利用度研討、臨床