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文檔簡介

1、歡 迎 參 加五大手冊培訓(xùn)-FMEA-APQP謀劃包括5個階段過程:一切階段的輸入和輸出都是建議性的;輸入和輸出應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、過程和顧客稱心及期望的適用性確定;輸入用于早期活動;輸出是活動的結(jié)果;超出要求的輸出,由顧客和/或供方確定。APQP的五個過程APQP謀劃包括的5個階段過程*具有產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)職責的公司五個階段均應(yīng)執(zhí)行;*不具有產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)職責的公司可第一、第二階段,但仍應(yīng)從第二階段的可性評價開 始執(zhí)行。1.0 方案2.0 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)3.0 流程設(shè)計與開發(fā)4.0 產(chǎn)品和流程驗證 5.0 反響評價和執(zhí)糾正行動 生 產(chǎn)前期謀劃執(zhí)行措施每一個過程是上一個階段的輸出結(jié)果,又是下一階段的輸入;每

2、一次APQP謀劃均為獨立的,方案與實施依客要求和實踐情況而定;執(zhí)行措施的功能為:1決議客戶能否稱心;2追求繼續(xù)改善方案。APQP謀劃包括的5個階段過程一、五項中心工具與APQP的關(guān)聯(lián)五項中心具當前適用版本 第2版,2021.11月生效 第4版,2021.6月生效五項中心具當前適用版本 第3版,2002.3月生效 第2版,2005.7月生效五項中心具當前適用版本 第4版,2006.1月生效APQP(先期產(chǎn)質(zhì)量量謀劃)流程量產(chǎn)PPAP量產(chǎn)控制方案SPCMSASC/CC 檢討繼續(xù)改善 客戶埋怨 市場反響 制程不良SC/CC產(chǎn)品特性(客戶圖樣)制程特性(制程考量)DFMEAPFMEA SC/CC 檢討

3、 SC/CC 檢討原型樣品控制方案量試控制方案APQP量試考量一切控制特性控制方案中運用量具之 Each Type跨功能小組職責各項控制特性的開發(fā) / 定案各項失效方式與效果分析的開發(fā)和檢討制定行動方案以降低高風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)的潛在失效方式各項控制方案的開發(fā)和檢討 應(yīng)針對控制特性選擇適當統(tǒng)計手法 QFD (品功能展開)二、 FMEA-潛在的失效方式和影響分析FMEA開展FMEA的開展歷史:FMEA起始于60年代航空航天工業(yè)工程。1974年美海軍用于艦艇配備的規(guī)范,首先將它用于軍事工程合約。1970年晚期,汽車工業(yè)將FMEA作為在對其零件設(shè)計和消費制造的會審工程的一部分。1980年初,產(chǎn)品事故責任的

4、費用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生,使FMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具。并由開場的500多家公司擴展到其供應(yīng)商。1993年包括美國三大汽車公司和美國質(zhì)量管理協(xié)會在內(nèi)的,美汽車工業(yè)行動集團組織采用、編制了FMEA參考手冊。FMEA及其目的FMEA(Potential Failure Mode and Effects Analysis) FMEA 是一種分析方法 , 它確保了在產(chǎn)品與過程開發(fā) (APQP 一先 期嚴質(zhì)量量謀劃 ) 的過程中 , 思索并且處置了潛在的問題。 FMEA 的最顯著的成果 , 就是將跨職能小組的集體知識文件化。是一組系統(tǒng)化的任務(wù),其目的是:發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的

5、失效及后果;找到可以防止或減少這些潛在失效的措施;將以上過程文件化,作為過程控制方案的輸入。 FMEA是對確定設(shè)計或過程必需做那些事情才干使顧客稱心這一過程的補充有效實施FMEA的效益當產(chǎn)品、制程變卦時易于實施減少事后修正的機率減少或消除因事后修正,所產(chǎn)生的更大損失 FMEA為“Never Ending Process永無盡頭流程對組織和管理者的影響對任何公司而言,F(xiàn)MEA都是非常重要的活動。FMEA的開發(fā)是一個涉及整個產(chǎn)品 實現(xiàn)過程的多方論證的活動,它的有效實施依賴于良好的謀劃。這個過程需求大量的時間并且對所需資源的承諾至關(guān)重要,F(xiàn)MEA開發(fā)的關(guān)鍵就是過程一切者以及高級管理者的承諾。 雖然F

6、MEA原那么是一樣的,但實施方法會根據(jù)公司規(guī)模和架構(gòu)而變化:范圍應(yīng)涵蓋公司以及多個層級供應(yīng)商的FMEA適用時,覆蓋設(shè)計FMEA和過程FMEA使FMEA過程成為APQP過程的一個不可短少的部分是工程技術(shù)評審的一部分是產(chǎn)品和過程設(shè)計例行評定和同意的一部分。 FMEA運用領(lǐng)域FMEA的運用:設(shè)計FMEA:針對產(chǎn)品本身,產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)時期的分析技術(shù)。主要是設(shè)計工程師和其小組運用CFT)。過程FMEA:針對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程,過程開發(fā)設(shè)計的分析技術(shù)。主要是過程(制造)工程師和其小組運用(CFT)。FMEA TypesFMEA 類型1.11Design/ProcessConceptFMEA設(shè)計/過程FMEA的

7、概念DesignFMEA設(shè)計FMEAProcessFMEA過程FMEASystem 系統(tǒng)Sub-System 子系統(tǒng)Component 部件System 系統(tǒng)Sub-System 子系統(tǒng)Component 部件System 系統(tǒng)Sub-System 子系統(tǒng)Component 部件Assembly裝配Manufacturing制造MachineryFMEA機械FMEAFMEA運用過程的三種情況及重點情況一:新設(shè)計,新技術(shù),或新過程FMEA范圍是完好的設(shè)計,技術(shù)和過程。情況二:對現(xiàn)有設(shè)計和過程的更改。FMEA范圍該當著重于設(shè)計和過程的更改、由更改而能夠引起的相互作用以及從市場上所獲得的歷史信息。它

8、可包括法規(guī)要求的變卦。情況三:在新的環(huán)境、場所、運用或運用方式下包括:任務(wù)循環(huán)、法規(guī)要求等,運用現(xiàn)有的設(shè)計和過程。FMEA范圍該當著重于新的環(huán)境、場所、運用或運用方式對現(xiàn)有設(shè)計和過程的影響。有效實施FMEA的八項特性在設(shè)計或制程中,一切的控制特性都應(yīng)被思索到要有最初算出的RPNRPN的“高“要有明確的定義一切高RPN指數(shù)工程,要有矯正措施要包含防錯法要重新計算RPNFMEA會產(chǎn)生新的RPN-更新假設(shè)RPN仍高 控制方案/任務(wù)指點書要注明FMEA的實施FMEA的實施:及時性是FMEA實施勝利的重要要素之一應(yīng)該是“事前行動,而非“事后任務(wù);即,D-FMEA在設(shè)計(圖紙、規(guī)范)完成之前,P-FMEA

9、在過程設(shè)計確定之前。全面的事先FMEA分析,可容易、經(jīng)濟地進展早期更改。即對產(chǎn)品規(guī)范/過程方案和控制進展較容易、低本錢地修正,減輕事后修正的浪費,和對進度的影響。FMEA是一個永不停頓、相互作用的繼續(xù)改良的過程。FMEA的更新和維護FMEA文件是一個Living Document“(繼續(xù)改善文件當產(chǎn)品設(shè)計、制程發(fā)生變卦時,須更新FMEA文個件FMEA文件須定期評審三、D-FMEA運用D-FMEA設(shè)計失效方式與影響分析D FMEA),可以經(jīng)過以下方式減少風(fēng)險,支持設(shè)計過程:針對產(chǎn)品本身,產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)時期的分析技術(shù)。主要是設(shè)計工程師和其小組運用CFT)??陀^的設(shè)計評價,包括功能要求和設(shè)計選項評價

10、初始設(shè)計能否滿足了制造、裝配、效力、回收的要求提高將潛在失效方式,以及它對系統(tǒng)和汽車操作的影晌思索進設(shè)計/開發(fā)過程中的能夠性提供額外信息,從而有助于徹底且有效率的設(shè)計、開發(fā)、驗證工程的謀劃根據(jù)對顧客的影響,建立一個潛在失效方式等級陳列的清單,并且為設(shè)計改良、開發(fā)、確認測試/分析建立一個優(yōu)先系統(tǒng)。提供一個未處理問題的表單,從而引薦、跟蹤風(fēng)險降低的措施。為未來提供參考(例如,教訓(xùn)|),以協(xié)助提出市場上能夠出現(xiàn)的問題,評價設(shè)計變卦,開發(fā)更高級設(shè)計。D-FMEADFMEA是一個動態(tài)文件,因此該當:在設(shè)計概念最終確定之前開場DFMEA。在產(chǎn)品開發(fā)過程中,一曰有變卦發(fā)生,或者獲取到額外信息時,及時更新DF

11、MEA。在消費設(shè)計發(fā)布之前,根本上完成DFMEA。作為一種閱歷累積,為未來的設(shè)計作預(yù)備。D-FMEA 適用時機在產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃APQP)的定義謀劃階段第一階段 -先將客戶的期望轉(zhuǎn)換成可靠度再從產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)階段第二階段導(dǎo)入D FMEADFMEA視為一份繼續(xù)改善的文件應(yīng)在設(shè)計階段完成之前“或期間“實施,隨著變卦的出現(xiàn),或在整個消費開發(fā)階段信息的獲取而繼續(xù)改良FMEA (with Robustness Linkages) ProcessFMEA有穩(wěn)健聯(lián)絡(luò)的過程1.17BoundaryDiagram界限圖InterfaceMatrix接口矩陣P-DiagramP圖FMEA (with Robustne

12、ss Linkages) FMEA有穩(wěn)健聯(lián)絡(luò)的Robustness andReliability Checklist穩(wěn)健和可靠的檢查清單Design VerificationPlan (DVP)設(shè)計驗證方案Qualifies and clarifies the relationships between Systems鑒定并闡明系統(tǒng)之間的關(guān)系Identifies and quantifies the strength of System Interactions識別并量化系統(tǒng)之間的相互作用Identifies Noise and Control Factors and Error States

13、識別噪音,控制要素和誤差形狀Summarizes Error States, Noise Factors, and associated Design Controls總結(jié)誤差形狀,噪音要素和相關(guān)設(shè)計控制圖潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責任及目標完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求功能、特性或要求是什么?會是什么問題?-無功能-部分功能/功能過強/功能降級-功能間歇-非預(yù)期功能后果是什么?有多糟糕?緣由是什么?發(fā)生的頻率如何?怎樣能得到 預(yù)防和探測?該方法在探測時有多好?能做些什么?-設(shè)計更改-過程更改-特殊控

14、制-規(guī)范、程序或指南的更改FMEA過程順序嚴重度SEVERITY嚴重度 對一個特定失效方式的最嚴重的影晌后果的評價等級。 嚴重度是在單個 FMEA 范圍內(nèi)的一個相對級別。引薦的評價規(guī)范 小組該當贊同一個評價規(guī)范和評級系統(tǒng) , 即使為單個過程分析而更改 , 也應(yīng)一直一致地運用此規(guī)范。 ( 規(guī)范指南可參見下面的 Cr1) 不建議更改嚴重度為 9 和 10 的評級規(guī)范。 嚴重度等級評為 1 的失效 方式不該當再進一步分析。影響標準s對產(chǎn)品的影響嚴重性(對顧客的影響)等級不符合安全性或者法規(guī)要求潛在失效模式影晌了汽車的安全運行:或者包含不符合政府法規(guī)的情形,失效發(fā)生時無預(yù)警。10潛在失效模式影晌了汽車

15、的安全運行:或者包含不符合政府法規(guī)的情形,失效發(fā)生時有預(yù)警。9基本功能喪失或功能降基本功能喪失(汽牽無法運行,不影晌汽車安全運行)。8基本功能降低(汽軍可以運行,但是性能下降)。7次要功能喪失或功能降次要功能喪失(汽車可以運行,但舒適/便捷功能不可實施)。6次要功能降低(汽車可以運行,但舒適/便捷性能下降)。5干擾有外觀、可昕噪音、汽車操作項目上的問題,井且被絕大多數(shù)顧客(75%)察覺到。4有外觀、可昕瞟音、汽車操作項目上的問題,并且被許多顧客(50%)察覺到。3有外觀、可昕噪音、汽車操作項目上的問題,但只被少數(shù)識別能力敏銳的顧客(25%)察覺到。2沒有影響沒有可識別的影晌1發(fā)生頻度 (OCC

16、URANCE)發(fā)生頻度 是指一個特定緣由 / 機制的發(fā)生的能夠性。此緣由會在設(shè) 計壽命內(nèi)導(dǎo)致失效方式發(fā)生。 發(fā)生能夠性的等級評價代表的是相對意義 , 而不是絕對的值 ( 參見 表 Cr2) 。 該當有一個一致的發(fā)生頻度的評級系統(tǒng)以確保延續(xù) 性。發(fā)生頻度是 一個 FMEA 范圍內(nèi)的相對評級 , 不是絕對反映實踐的發(fā)生能夠性。引薦的評價規(guī)范小組該當就一個評價準那么和評級系統(tǒng)達成共識 , 雖然對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。應(yīng)運用表 Cr2 里的 1 10 級來指點估計發(fā)生頻度。在確定此估計時 , 可以思索下面問題 : 類似零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的效力歷史和現(xiàn)場閱歷如何 ? 此工程能否是沿用或類似于先前版本工

17、程 ? 工程與先前版本工程的變卦之處有多大 ? 工程能否完全不同于先前版本工程 ? 工程能否是全新的 ? 運用變化或者環(huán)境變化如何 ? 能否有用工程分析 ( 例如 : 可靠性 ) 來估計此運用的預(yù)期可比較 的發(fā)生率 ?. 能否有預(yù)防控制 ?失效可能性標準 : 原因的發(fā)生 頻度 -DFMEA ( 在項目或汽辜的可靠性 / 設(shè)計壽命內(nèi) 標準 ,:原因的發(fā)生頻度一 DFMEA( 每個項目 / 每輛車的事件 )等級很高沒有前期歷史的新技術(shù) / 新設(shè)計失效可能性100/1000 1/1010高在工作循環(huán) / 操作條件內(nèi) , 對于新設(shè)計、新應(yīng) 用或變更 , 失效是不可避免的。50/10001/209在工作

18、循環(huán) / 操作條件內(nèi) , 對于新設(shè)計、新應(yīng) 用或變更 , 失效是可能的。20/10001/508在工作循環(huán) / 操作條件內(nèi) , 對于新設(shè)計、新應(yīng) 用或變更 , 失效是不確定的。失效。10/10001/1007中等相似設(shè)計 , 或者在設(shè)計模擬 / 測試時的頻繁2/10001/5006相似設(shè)計 , 或者在設(shè)計模擬 / 測試時的偶爾05/10001/20005失效相似設(shè)計 , 或者在設(shè)計模擬 / 測試時的個別 的失效。 0.1/1000 1/10,0004低幾乎相同設(shè)計 , 或者在設(shè)計模擬 / 測試時僅 有的個別失效。D.01/1000 1/100,0003幾乎相同設(shè)計 , 或者在設(shè)計模擬 / 測試

19、時 , 沒有觀察到失效0.001/1000 1/1,000,0002很低通過預(yù)防控制消除了失效通過預(yù)防控制消除失效。1探測度 (D)探測度現(xiàn)行設(shè)計控制發(fā)現(xiàn)欄里 , 所列出的最正確的探測控制相關(guān) 的等級當識別到不止一個的控制的時候 , 建議將每個控制的探測 等級包括在控制描畫內(nèi) ,在探測度欄里記錄等級最低的評分?,F(xiàn)行設(shè)計控制探測度的建議方法是 , 首先假定失效曾經(jīng)發(fā)生 , 然后 評價現(xiàn)有設(shè)計控制探測此失效方式的才干。不要由于發(fā)生頻度等級低 , 就理所當然以為探測度等級也一定低。評價設(shè)計控制探測低頻次的失效方式 , 或者降低失效進入設(shè)計發(fā)布 過程的鳳險的才干是非常重要的。探測度是在單個的 FMEA

20、 范圍內(nèi)的一個相對評級。為了到達更低的 等級 , 就該當對設(shè)計控制 ( 分析或驗證活動 ) 進展改良。引薦的評價規(guī)范小組應(yīng)就 -個評價準那么和評級系統(tǒng)達成共識 , 雖然對個別產(chǎn)品分析 可作調(diào)整 , 也應(yīng)一直運用此準那么。該當根據(jù)表 Cr3 來估計探測度。評分等級 1 公用作己證明的設(shè)計方案的失效預(yù)防。 探測幾率。標準g被設(shè)計控制探測到的可能性等級探測可能性沒有探測幾率沒有現(xiàn)行控制:無法探測或并未分析10幾乎不可能在任何階段都不容易探測設(shè)計分析/探測控制的探測能力很弱:虛擬分析(如:CAEFEA等等)與預(yù)期的實際操作條件沒有關(guān)聯(lián)9很微小在設(shè)計定稿后,設(shè)計發(fā)布之前在設(shè)計定稿,使用通過/不通過試后,設(shè)計驗對產(chǎn)品進行確認(用接受標準來測試系統(tǒng)或子系統(tǒng),例如:乘坐與操縱,托運評估等)。8微小在設(shè)計定稿后,設(shè)計發(fā)布之前,通過試驗到失姓的試驗對產(chǎn)品進行確認(對系統(tǒng)或子系統(tǒng)進行測試,直到故障發(fā)生:進行系統(tǒng)相互作用試驗等)。7很低在設(shè)計定稿后,設(shè)計發(fā)布之前,通過主鹽試驗對產(chǎn)品進行確認(在耐久性試驗之后進行系統(tǒng)或子系統(tǒng)測試,例如:功能檢杳)6在設(shè)計定稿之前在設(shè)計定稿之前,進行產(chǎn)品確認(可靠性試驗,開發(fā)定稿之前/確認試驗),使用通過/不通過試驗來確認(列如:性能接受標準,功能檢查等)。5中等在設(shè)計定稿之前,對產(chǎn)品進行確認(可靠性試驗,開發(fā)/確認試驗),使用試

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