云南省2011年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)非基本藥物備案

1、PAGE PAGE 4云南省2011年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)非基本藥物備案采購實(shí)施方案根據(jù)衛(wèi)生部等6部委下發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)201064號），為了進(jìn)一步健全和完善我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購制度，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)，滿足臨床用藥需求，進(jìn)一步規(guī)范備案采購藥品行為，結(jié)合我省2011年度非基本藥物集中采購實(shí)際，制定本實(shí)施方案。一、指導(dǎo)原則堅(jiān)持公開、公平、公正和誠實(shí)信用原則，結(jié)合我省2011年度基本藥物集中采購情況，開展備案采購工作。二、總體目標(biāo)通過規(guī)范和完善非基本藥物備案采購機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購行為，保障醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時，讓人民群眾真正得到實(shí)惠。

2、三、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)云南省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)全省備案采購方案的制定。云南省藥品集中采購平臺為具體執(zhí)行機(jī)構(gòu)。四、采購范圍全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。五、采購工作方式藥品備案采購是藥品集中采購的補(bǔ)充形式，采用“企業(yè)申請，專家評審，嚴(yán)格監(jiān)管”的工作方式。本次非基本藥物備案采購為全省統(tǒng)一備案采購。六、藥品備案采購原則。（一）臨床必需的原則。（二）嚴(yán)格審查原則。備案采購的藥品品種，應(yīng)嚴(yán)格按照備案采購范圍給予確定。（三）合理確定價格的原則。備案采購藥品的采購價格，按照本年度藥品集中采購文件和相關(guān)價格規(guī)定，由專家評審委員會確定備案采購藥品價格。（

3、四）特殊性原則。有下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不需備案，進(jìn)行臨時緊急采購（采購量為應(yīng)急需要量）：1.因戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害等，需進(jìn)行緊急采購的；2.發(fā)生重大疫情、重大事故等，需進(jìn)行緊急采購的； 3.衛(wèi)生部和省人民政府認(rèn)定的其他情形。七、備案藥品采購范圍凡符合下列條件之一的藥品，可進(jìn)入備案采購程序:（一）2011年度非基本藥物集中采購資料遞交截止后，國家食品藥品監(jiān)督管理局新批的藥品。（二）臨床特殊用途和適用人群不同的藥品品種。（三）根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求，臨床不可替代的品種。（四）通過議價空缺的獨(dú)家通用名、劑型、規(guī)格。（五）不能正常供應(yīng)的急救、小品種、冷備、血液制品，待當(dāng)年度“備案采購專家委員會”審定后

4、，列入本年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自行采購藥品目錄范圍。八、備案采購的程序（一）凡符合備案采購范圍的藥品，需申請備案采購的生產(chǎn)企業(yè)，按照當(dāng)年度藥品集中采購文件要求將資料遞交到云南省藥品集中采購平臺。（二）云南省藥品集中采購平臺根據(jù)云南省2011年度非基本藥物備案采購實(shí)施方案，負(fù)責(zé)收集整理備案采購藥品品種報云南省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，由云南省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織專家審核確定備案采購目錄。（三）專家由云南省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在云南省藥品集中采購專家?guī)熘须S機(jī)抽取，并組成“備案采購專家評審委員會”。（四）“備案采購專家評審委員會”根據(jù)合理定價的原則，結(jié)合該產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、臨床需要等綜合因素，通過談判方式合理確定備案采購價格。九、監(jiān)督和管理（一）各級衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購藥品的監(jiān)督和管理。（二）各級監(jiān)察、