醫(yī)院藥品質(zhì)量管理體系.ppt課件

1、1第二章 醫(yī)院藥學(xué)管理醫(yī)院藥學(xué)實(shí)務(wù)2本章要點(diǎn)醫(yī)療單位藥學(xué)管理的組織機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)藥學(xué)部的任務(wù)、培訓(xùn)與繼續(xù)教育醫(yī)院藥品管理制度醫(yī)院藥品質(zhì)量管理體系3第五節(jié) 醫(yī)院藥品質(zhì)量管理體系醫(yī)院應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)的要求建立藥品質(zhì)量管理體系確定質(zhì)量管理方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開(kāi)展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)質(zhì)量管理體系包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件等質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量管理制度、部門(mén)及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證4第五節(jié) 醫(yī)院藥品質(zhì)量管理體系全面質(zhì)量管理（total quality control ,TQC)品管圈管理（qu

2、ality control circle, QCC)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范GSP醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范GPPISO9001：2008GB/T19001-2008醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督小組藥學(xué)部（科）質(zhì)量管理小組質(zhì)量管理員調(diào)劑科主任調(diào)劑室各崗位員工制劑科主任制劑室各崗位員工藥品供應(yīng)科主任藥庫(kù)各崗位員工質(zhì)量檢驗(yàn)科主任質(zhì)檢室各崗位員工臨床藥學(xué)科主任臨床藥學(xué)室崗位員工6第五節(jié) 醫(yī)院藥品質(zhì)量管理體系全面質(zhì)量管理（total quality control ,TQC)品管圈管理（quality control circle, QCC)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范G

3、SP醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范GPPISO9001：2008GB/T19001-20087第五節(jié) 醫(yī)院藥品質(zhì)量管理體系全面質(zhì)量管理（total quality control ,TQC)品管圈管理（quality control circle, QCC)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范GSP醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范GPPISO9001：2008GB/T19001-2008醫(yī)院藥品質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)由藥學(xué)部（科）質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織評(píng)價(jià)工作質(zhì)量管理評(píng)價(jià)每年進(jìn)行一次通過(guò)對(duì)評(píng)價(jià)的情況進(jìn)行分析，依據(jù)分析結(jié)論，制定相應(yīng)的質(zhì)量體系改進(jìn)措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效

4、運(yùn)行質(zhì)量管理評(píng)價(jià)的內(nèi)容檢查組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置及人員的配置是否符合規(guī)定檢查管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程等執(zhí)行情況檢查藥事活動(dòng)控制情況檢查設(shè)施、設(shè)備等硬件的管理情況檢查顧客服務(wù)及外部環(huán)境評(píng)價(jià)以往評(píng)價(jià)問(wèn)題的改進(jìn)落實(shí)情況質(zhì)量管理評(píng)價(jià)的方法聽(tīng)取匯報(bào)：召開(kāi)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，聽(tīng)取被檢查部門(mén)主任匯報(bào)質(zhì)量組織運(yùn)行情況現(xiàn)場(chǎng)檢查：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員交叉到受檢部門(mén)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，詢(xún)問(wèn)有關(guān)人員、查詢(xún)資料、記錄等，檢查質(zhì)量組織運(yùn)行情況，發(fā)現(xiàn)并記錄存在或潛在的問(wèn)題檢查結(jié)束后，質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組召開(kāi)會(huì)議，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析，做出結(jié)論并提出糾正、改正意見(jiàn)和預(yù)防措施質(zhì)管員根據(jù)會(huì)議記錄，匯總寫(xiě)出評(píng)價(jià)報(bào)告質(zhì)量小組依據(jù)評(píng)價(jià)報(bào)告，安排整改工作按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行獎(jiǎng)懲各部門(mén)主任負(fù)責(zé)本部門(mén)整改措施的落實(shí)質(zhì)量管理檢查記錄及相關(guān)資料由質(zhì)管員負(fù)責(zé)歸檔保存15小結(jié)組織機(jī)構(gòu)規(guī)模與工作內(nèi)容藥事管理與藥物治療學(xué)