《食品添加劑天然β-胡籮卜素》

1、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑靛藍(lán)鋁色淀（征求意見稿）編制說明一、工作簡況（包括任務(wù)來源與項(xiàng)目編號、標(biāo)準(zhǔn)起草單位、協(xié)作單 位、主要起草人、簡要起草過程）（一）任務(wù)來源與項(xiàng)目編號、標(biāo)準(zhǔn)起草單位、協(xié)作單位根據(jù)國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)2018年度食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)劃的通知 （國衛(wèi)辦食品函2018947號），食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑靛藍(lán)鋁色淀被列入 2018年度食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)修訂計(jì)劃（項(xiàng)目編號為spaq-2018-021）,項(xiàng)目承擔(dān)單位為中 國食品添加劑和配料協(xié)會、國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心。中國食品添加劑和配料協(xié)會負(fù)責(zé)組 織該標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。（二）簡要起草過程1.標(biāo)準(zhǔn)任務(wù)下達(dá)后，中國食品添加劑

2、和配料協(xié)會和國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心針對修 訂食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑靛藍(lán)鋁色淀的具體工作進(jìn)行了認(rèn)真研究，于2019年3月 18日召開了標(biāo)準(zhǔn)修訂工作啟動會，由添加劑協(xié)會介紹修訂項(xiàng)目情況，現(xiàn)場交流和研討對標(biāo) 準(zhǔn)的修訂意見，組建了標(biāo)準(zhǔn)起草工作組，明確了總體分工方案及時(shí)間安排。.起草工作組根據(jù)查閱到的相關(guān)國內(nèi)外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)資料，在參考這些標(biāo)準(zhǔn)資料的基礎(chǔ)上， 結(jié)合目前國內(nèi)市場產(chǎn)品的實(shí)際情況，對現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB 28318-2012中產(chǎn)品的質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)和 相應(yīng)試驗(yàn)方法進(jìn)行研究，于2019年8月14日召開了標(biāo)準(zhǔn)修訂工作第二次會議，由添加劑 協(xié)會匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展、需要討論的內(nèi)容和下一步工作安排，會上討論確定了修改內(nèi)容

3、，針對靛 藍(lán)含量方法會后各家進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)，形成標(biāo)準(zhǔn)草案，之后經(jīng)多次溝通研究，最終確定了行業(yè) 內(nèi)征求意見稿。. 2019年11月開始，起草工作組將標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的征求意見稿以電子郵件的 形式定向發(fā)給有關(guān)單位和專家，同時(shí)在網(wǎng)站上刊登了該標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿，廣泛征求意見。 標(biāo)準(zhǔn)起草工作組認(rèn)真討論研究了反饋的意見和建議對寸標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明進(jìn)行了修改和完 善，形成了標(biāo)準(zhǔn)公開征求意見稿，上報(bào)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會秘書處。主要起草人及其所承擔(dān)的工作本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：薛毅、張霽月、孫瑾、杜鑒、田云翼、齊原。負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)資料查 詢、收集及對比，檢測方法的驗(yàn)證比對，樣品檢測及數(shù)據(jù)整理，標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的

4、起草、 撰寫，行業(yè)內(nèi)征求意見，組織標(biāo)準(zhǔn)的研討會及標(biāo)準(zhǔn)報(bào)送等。二、與我國有關(guān)法律法規(guī)和其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)(GB 2760-2014)中規(guī)定，靛藍(lán)鋁色淀作 為著色劑，在蜜餞涼果、裝飾性果蔬、油炸堅(jiān)果籽類、巧克力及其制品、膠基以外糖果、糕 點(diǎn)上彩妝、餡料及掛漿、飲料、果凍、膨化食品、配制酒等多種食品中使用，并分別規(guī)定了 最大使用量。本標(biāo)準(zhǔn)在食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑靛藍(lán)鋁色淀(GB 28318-2012) 基礎(chǔ)上，參考其他同類鋁色淀標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量和實(shí)際檢驗(yàn)情況進(jìn)行修訂，符合食 品安全法、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)(GB 2760-2014)等我國有關(guān)法律

5、 法規(guī)的規(guī)定。標(biāo)準(zhǔn)文本中弓I用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如下：GB/T 601化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備GB/T 602化學(xué)試劑雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備GB/T 603化學(xué)試劑試驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備GB 5009.11食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總碑及無機(jī)碑的測定GB 5009.12食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測定GB 5009.75食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑中鉛的測定GB 5009.76食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑中碑的測定GB/T 6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法三、國外卜相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)情況的說明經(jīng)查閱，國際食品法典委員會食品添加劑聯(lián)合專家委員會(JECFA 2011).歐盟委員 會法規(guī)(EU)

6、No.231/2012、日本食品添加物公定書(JSFA 9 韓國食品添加劑法典(2 019 )均公布了(靛藍(lán))鋁色淀的質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)在3日28318-2012基礎(chǔ)上，主要 參考了國際食品法典委員會食品添加劑聯(lián)合專家委員會(JECFA 2011),同時(shí)結(jié)合國內(nèi)產(chǎn) 品實(shí)際情況進(jìn)行修訂。表1是國內(nèi)外靛藍(lán)鋁色淀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中技術(shù)指標(biāo)的對比情況，表2是 國內(nèi)外靛藍(lán)鋁色淀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中試驗(yàn)方法的對比情況。表1國內(nèi)外靛藍(lán)鋁色淀標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)對比表項(xiàng)目本標(biāo)準(zhǔn)GB 28318-2012JECFA （2011）ALUMINIUMLAKES ofCOLOURINGMATTERS（鋁色淀）（EU） E 132 Alumi

7、nium lakes for use in colours （t 呂 色淀）FooAlu（青感官藍(lán)色粉末藍(lán)色粉末深整靛藍(lán)含量，%符合聲稱10.0（C16H8N2Na2O8S2=466.36 ）供應(yīng)商規(guī)定著色物 質(zhì)的含量范圍（C16干燥減量，%30.0鹽酸不溶物，%0.50.50 （鹽酸和氨水 不溶物）0.50.50.5水溶性氯化物和硫酸鹽，%2（以鈉鹽計(jì)）乙醚萃取物，%0.20.2副染料，%1.0鉛（Pb）, mg/kg5.0105砷（As）, mg/kg3.03（總碑，以As計(jì)）3鋇（Ba）, mg/kg500鐵（Fe）, mg/kg表2國內(nèi)外靛藍(lán)鋁色淀標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法對比表項(xiàng)目本標(biāo)準(zhǔn)GB 28

8、318-2012JECFA （2011） ALUMINIUM LAKES of COLOURING MATTERS （鋁色淀）JSFA 9 Food Blue 1 Aluminum （靛藍(lán)鋁色鑒別試驗(yàn)顏色反應(yīng)：加硫酸藍(lán)紫色， 上清液加水亦呈藍(lán)紫色鋁鹽反應(yīng)：加氫氧化鈉水 浴黃棕色，鹽酸中和現(xiàn)藍(lán)紫 色膠狀沉淀最大吸收波長：6102nm顏色反應(yīng)：加硫酸藍(lán)紫 色，上清液加水亦呈藍(lán)紫色鋁鹽反應(yīng)：加氫氧化鈉水 浴黃棕色，鹽酸中和現(xiàn)藍(lán)紫 色膠狀沉淀最大吸收波長：612 2nm溶解性：不溶于水著色物質(zhì)鑒別：紙上層析法分光光度法：最大 吸收波長：610nm鋁鹽反應(yīng)（最大吸收波- 610-614nm靛藍(lán)含量二氯化

9、鈦滴定法（仲裁法）分光光度比色法：無需使 用標(biāo)準(zhǔn)品三氯化鈦滴定法（仲裁 法）分光光度比色法：測定標(biāo) 準(zhǔn)品代入計(jì)算二氯化鈦滴定法分光光度比色法： 無需使用標(biāo)準(zhǔn)品三氯化鈦滴定）干燥減量（2g , 1352C至恒重）135C,（鹽酸不溶物重量法：干燥不溶物/ 試樣質(zhì)量（135C） 不用氨水洗滌重量法：干燥不溶物/ 試樣質(zhì)量（1352C） （鹽酸和氨水不溶物）重量法：干燥不溶物/ 試樣質(zhì)量（135C） 不用氨水洗滌重量法：干燥; 試樣質(zhì)量（13（鹽酸和氨水;水溶性氯化物 和硫酸鹽氯化物（以氯化鈉計(jì)）： 硝酸銀滴定硫酸鹽（以硫酸鈉計(jì)）： 硫酸鋇重量法乙醚萃取物乙醚凈化，索氏提取器（萃取5h ） 105C

10、水 浴干燥副染料紙上層析法分離洗脫 分光光度法定量鉛（Pb）GB 5009.12 或GB 5009.75GB 5009.12火焰原子吸收光譜法 （濕法消解）原子吸收光譜法或 電感耦合等離子體 發(fā)射光譜法火焰原子吸收碑（As）GB 5009.11 或GB 5009.76原子吸收光譜法（濕法消解）乙氨基硫代甲酸 銀比色法二乙氨基二硫 銀比色法鋇（Ba）比濁法（干法消解）電感耦合等離發(fā)射光譜鐵（Fe）火焰原子吸收四、標(biāo)準(zhǔn)修訂與起草原則（一）以科學(xué)為依據(jù)以科學(xué)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)為依據(jù)，結(jié)合產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)情況，經(jīng)過科學(xué)研究而修訂。（二）以保證食品安全、保護(hù)人民健康為原則標(biāo)準(zhǔn)的修訂以保證食品安全、保護(hù)人民健康為

11、基本原則。修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可進(jìn)一步規(guī)范產(chǎn) 品質(zhì)量，引導(dǎo)行業(yè)健康發(fā)展，對項(xiàng)目設(shè)置和指標(biāo)進(jìn)行認(rèn)真研究，最大限度地保證產(chǎn)品的安全 和質(zhì)量水平。（三）與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌本標(biāo)準(zhǔn)是對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑靛藍(lán)鋁色淀（GB 28318-2012）的修訂， 參考了國際食品法典委員會食品添加劑聯(lián)合專家委員會（JECFA 2011）、歐盟委員會法規(guī) （EU）No.231/2012、日本食品添加物公定書（JSFA 9 韓國食品添加劑法典（2019） 等標(biāo)準(zhǔn)，力求使本標(biāo)準(zhǔn)更加科學(xué)合理，以適應(yīng)產(chǎn)品國內(nèi)外貿(mào)易的需求，優(yōu)化指標(biāo)的設(shè)置，確 定配套的試驗(yàn)方法，為產(chǎn)品檢測提供可行手段。五、確定各項(xiàng)技術(shù)內(nèi)容（如技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、公式、試

12、驗(yàn)方法、檢 驗(yàn)規(guī)則等的依據(jù)，與國際食品法典委員會相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的對比情況，與國際標(biāo)準(zhǔn)不一致的，應(yīng)當(dāng)提供科學(xué)依據(jù)）的依據(jù)（一）產(chǎn)品簡況靛藍(lán)鋁色淀是國內(nèi)發(fā)展速度較快的食品添加劑產(chǎn)品，具有良好的水不溶性特點(diǎn)，作為一 種藍(lán)色素被廣泛應(yīng)用于食品行業(yè)中。隨著國內(nèi)食品添加劑靛藍(lán)產(chǎn)品工藝的不斷完善和提高， 使得靛藍(lán)鋁色淀產(chǎn)品的品質(zhì)也逐步向國際先進(jìn)水平靠攏，需求量逐年擴(kuò)大。目前市場上銷售 的產(chǎn)品，多年以來執(zhí)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑靛藍(lán)鋁色淀（GB 28318-2012） 中的質(zhì)量規(guī)格要求，存在了一些問題，現(xiàn)有國標(biāo)已經(jīng)不能滿足目前生產(chǎn)、銷售和使用的實(shí)際 需要。為了更好地控制和提高產(chǎn)品質(zhì)量，規(guī)范食品添加劑靛藍(lán)鋁色淀產(chǎn)

13、品市場，保障人民安 全和健康，有必要修訂GB 28318-2012。（二）本標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容（包括技術(shù)要求和試驗(yàn)方法）的說明本標(biāo)準(zhǔn)的修訂在食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑靛藍(lán)鋁色淀（GB 28318-2012）的 基礎(chǔ)上，主要參考了國際食品法典委員會食品添加劑聯(lián)合專家委員會（JECFA 2011）,同時(shí) 根據(jù)其他同類鋁色淀標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求，并結(jié)合我國產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量狀況。靛藍(lán)鋁色淀的國內(nèi) 外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)和試驗(yàn)方法對比見表1和表2,本標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容說明如下：范圍參考同類鋁色淀標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)對GB 28318-2012中的表述進(jìn)行調(diào)整，明確靛藍(lán)為食 品添加劑級別，最終將范圍修改為本標(biāo)準(zhǔn)適用于以食品添

14、加劑靛藍(lán)和鋁鹽為原料經(jīng)色淀 化制成的的食品添加劑靛藍(lán)鋁色淀。分子式、結(jié)構(gòu)式和相對分子質(zhì)量本標(biāo)準(zhǔn)沿用GB 28318-2012的要求，明確為分子量（靛藍(lán)）和相對分子質(zhì)量（以靛藍(lán) 計(jì)）。感官要求本標(biāo)準(zhǔn)沿用GB 28318-2012的感官要求，對靛藍(lán)鋁色淀的色澤和狀態(tài)進(jìn)行了規(guī)定。鑒別試驗(yàn)本標(biāo)準(zhǔn)沿用GB 28318-2012的鑒別方法，規(guī)定了顏色反應(yīng)、鋁鹽反應(yīng)和最大吸收波長3 種試驗(yàn)。基于范圍中已經(jīng)限定原料為食品添加劑級別的靛藍(lán)產(chǎn)品，則GB 28318-2012中部分鋁色淀僅規(guī)定指標(biāo)可通過食品添加劑靛藍(lán)予以控制，因此，本標(biāo)準(zhǔn)針對I不溶物、砷（As）、鉛（Pb ）四項(xiàng)指標(biāo)要求，與其它同類鋁色淀標(biāo)準(zhǔn)一致。

15、靛藍(lán)含量本標(biāo)準(zhǔn)參考JECFA要求，規(guī)定靛藍(lán)含量符合聲稱，因?yàn)槟壳霸谫Q(mào)易當(dāng)中多根據(jù)用戶 的需求在合同中或采購前約定靛藍(lán)含量要求，便于用戶選擇適用的產(chǎn)品。在檢驗(yàn)方法中，三 氯化鈦滴定法沿用GB 28318-2012，仍舊作為仲裁法；分光光度比色法借鑒JECFA無需使 用標(biāo)準(zhǔn)品的便捷優(yōu)勢，優(yōu)化了試樣溶液的制備方法（水溶解試樣，并以水作為空白），經(jīng)過 試驗(yàn)對比了兩個方法的結(jié)果差異。鹽酸不溶物本標(biāo)準(zhǔn)將鹽酸和氨水不溶物的指標(biāo)修改為鹽酸不溶物，與JECFA和其他同類色 淀標(biāo)準(zhǔn)一致，規(guī)定指標(biāo)要求為0.5%，檢測方法參考JECFA,不用氨水洗滌。7.砷(As 鉛(Pb)碑、鉛為重金屬會對環(huán)境、食品等造成污染，進(jìn)

16、而對人體產(chǎn)生危害。本標(biāo)準(zhǔn)將總碑(以 As計(jì))”的指標(biāo)名稱修改為碑(As)，沿用GB 28318-2012的指標(biāo)要求，規(guī)定碑(As ) 3.0 mg/kg，同時(shí)參考JECFA加嚴(yán)鉛(Pb )5.0 mg/kg，檢測方法分別采用食品安全 國家標(biāo)準(zhǔn)食品中總碑及無機(jī)碑的測定(GB 5009.11 )或食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑 中碑的測定(GB 5009.76),食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測定(GB 5009.12 )食 品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑中鉛的測定(GB 5009.75 )。六、標(biāo)準(zhǔn)可能帶來的經(jīng)濟(jì)和社會影響評估按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)(GB 2760-2014)要求，靛藍(lán)鋁色淀 作為著色劑，可添加于蜜餞涼果、裝飾性果蔬、油炸堅(jiān)果籽類、巧克力及其制品、膠基以外 糖果、糕點(diǎn)上彩妝、餡料及掛漿、飲料、果凍、膨化食品、配制酒等食品中，分別有最大使 用量要求。本標(biāo)準(zhǔn)由國內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)參與，根據(jù)國內(nèi)產(chǎn)品的安全和質(zhì)量水平，參考標(biāo)準(zhǔn)研 制過程中的試驗(yàn)結(jié)果及生產(chǎn)實(shí)測數(shù)據(jù)進(jìn)行修訂，可更有效地規(guī)范行業(yè)市場行為，促進(jìn)行業(yè)健 康發(fā)展，為開展對外技術(shù)、經(jīng)濟(jì)交流提供了法規(guī)依據(jù)。本標(biāo)準(zhǔn)修訂過程中征