實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系文件宣貫分解課件

1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系文件宣貫二一四年七月馬宏園目錄質(zhì)檢中心認(rèn)可體系文件解讀一二三實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作簡(jiǎn)介其他什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可？“權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)”。什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可？認(rèn)證：第三方依據(jù)程序，對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)符合規(guī)定要求給予的書(shū)面保證。(公司的一體化認(rèn)證)解釋：強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量體系的“符合性”認(rèn)可：一個(gè)權(quán)威團(tuán)體依據(jù)程序?qū)δ骋粓F(tuán)體或個(gè)人從事特定任務(wù)的能力給予的正式承認(rèn)。（實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可）解釋：強(qiáng)調(diào)工作能力的承認(rèn)或“證明”。為何要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可？實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的好處：（證實(shí)能力，傳遞信任）表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力；獲得認(rèn)可、

2、有實(shí)力增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，贏得政府部門、社會(huì)各界的信任；好口碑、占市場(chǎng)獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的國(guó)家和地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)；有通行證可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可標(biāo)志；有標(biāo)志、是名牌為何要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可？別整些虛的，來(lái)點(diǎn)實(shí)在的！對(duì)我們有什么用？1.公司要求。（必須做）為何要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可？2.實(shí)驗(yàn)室自身的要求:管理過(guò)程可控，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確管理過(guò)程可控：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)CNAS-CL01(等同于ISO/IEC17025)與 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的管理基本思路是一樣的，目前，全公司已推行包含ISO 9001在內(nèi)的一體化管理體系，兩者具備一定的互通性。（實(shí)際上已經(jīng)做了）為何要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室

3、認(rèn)可？數(shù)據(jù)準(zhǔn)確：我們的產(chǎn)品就是數(shù)據(jù)。確保我們的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，是我們的義不容辭的責(zé)任，也與我們的切身利益息息相關(guān)。而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系正是保證實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)準(zhǔn)確的有效工具。(做了有用)我們的認(rèn)可進(jìn)程2001年7月，研究院檢測(cè)中心獲CNAS認(rèn)可2004年4月，化工分部化驗(yàn)室獲CNAS認(rèn)可2005年5月，原研究院檢測(cè)中心整體并入煉油質(zhì)檢室2007年9月，煉油質(zhì)檢室以擴(kuò)項(xiàng)復(fù)評(píng)審方式獲得CNAS認(rèn)可2012年3月、6月，煉油、化工化驗(yàn)室分別通過(guò)CNAS監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審2012年7月，煉油、化工、動(dòng)力化驗(yàn)室整體合并成質(zhì)檢中心我們的認(rèn)可進(jìn)程2013年11月、12月中心進(jìn)行了新體系運(yùn)行后的第一次內(nèi)審及管理評(píng)審2012年1

4、2月新版質(zhì)量手冊(cè)、程序文件正式運(yùn)行2014年3月，中心向CNAS遞交了復(fù)評(píng)審申請(qǐng)書(shū)及相關(guān)資料2014年6月，實(shí)驗(yàn)室以擴(kuò)地點(diǎn)、更名的方式通過(guò)CNAS復(fù)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)審核質(zhì)檢中心認(rèn)可體系文件解讀一二三實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作簡(jiǎn)介需公司支持的工作認(rèn)可管理體系一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)： CNAS-CL01：2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 (等同于ISO/IEC17025)兩大體系：質(zhì)量管理體系和技術(shù)體系四層文件：1.質(zhì)量手冊(cè)、2.程序文件、3.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、4.質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄認(rèn)可管理體系標(biāo)準(zhǔn):CNAS-CL01(等同于ISO/IEC17025)是依據(jù)，它是對(duì)實(shí)驗(yàn)室普遍要求。質(zhì)量手冊(cè):闡明了中心的質(zhì)量方針、目標(biāo)，描述了管理體系

5、、程序和要求，它適用于中心的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，是本中心質(zhì)量管理和質(zhì)量活動(dòng)必須遵照?qǐng)?zhí)行的綱領(lǐng)性文件。程序文件：是標(biāo)準(zhǔn)各條款在實(shí)驗(yàn)室的具體實(shí)施的方案，為中心人員完成各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)做出了流程規(guī)定。認(rèn)可管理體系質(zhì)量管理體系文件編制原則:該做的要寫 寫的要能做做的要有記錄CNAS-CL01包含內(nèi)容：證明實(shí)驗(yàn)室按管理體系運(yùn)行、具有技術(shù)能力并能提供正確的技術(shù)結(jié)果必須滿足的所有要求：條款4質(zhì)量管理要求條款5技術(shù)能力要求本標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系：按本標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室符合ISO9001要求獲得ISO9001認(rèn)證不能證明實(shí)驗(yàn)室具有提供正確的技術(shù)數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力認(rèn)可管理體系標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容管理要求(間接過(guò)程的管理，與900

6、1同)技術(shù)要求（直接過(guò)程的管理）4.1 組織5.1 總則4.2 管理體系5.2 人員4.3 文件控制5.3 設(shè)施和環(huán)境條件4.4 要求、投標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審5.4 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)4.5 檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包5.5 設(shè)備4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)5.6 測(cè)量溯源性4.7 服務(wù)客戶5.7 抽樣4.8 投 訴5.8 檢測(cè)和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置4.9 不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制5.9 檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證4.10 改 進(jìn)5.10 結(jié)果報(bào)告4.11 糾正措施4.12 預(yù)防措施4.13 記錄的控制4.14 內(nèi)部審核4.15 管理評(píng)審質(zhì)量手冊(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)于2012年12月1日頒布實(shí)施，這也是我

7、們中心新版體系運(yùn)作的開(kāi)始時(shí)間。質(zhì)量手冊(cè)目前是C/0版。手冊(cè)內(nèi)容目前掛在中心網(wǎng)站“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”專欄。認(rèn)可管理體系分章節(jié)講解手冊(cè)及程序內(nèi)容先擇要介紹主要的體系文件，再結(jié)合本次不符合項(xiàng)進(jìn)行解讀。認(rèn)可管理體系投訴處理程序認(rèn)可管理體系客戶信息反饋和投訴檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制日常檢測(cè)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)報(bào)告的核查內(nèi)部審核管理評(píng)審?fù)獠繉徍似陂g核查證書(shū)報(bào)告的檢查來(lái)源不符合檢測(cè)工作的控制程序認(rèn)可管理體系不符合的根本原因糾正措施程序認(rèn)可管理體系預(yù)防措施程序認(rèn)可管理體系糾正糾正措施預(yù)防措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。為消除潛在不合格或其他潛在的不期望情況的原因所采取的

8、措施。糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。一個(gè)不合格可以有多個(gè)原因采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。預(yù)防措施是事先主動(dòng)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)的過(guò)程就事論事亡羊補(bǔ)牢未雨綢繆糾正、糾正措施、預(yù)防措施認(rèn)可管理體系內(nèi)審程序認(rèn)可管理體系管理評(píng)審程序認(rèn)可管理體系(內(nèi)審與管理評(píng)審)目的責(zé)任人參與形式輸入輸出內(nèi)審管理評(píng)審活動(dòng)與手冊(cè)符合性手冊(cè)持續(xù)適宜改進(jìn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人實(shí)驗(yàn)室管理層內(nèi)審員各部門管理層各部門負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)信息活動(dòng)記錄會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)檢查4.14.110方面運(yùn)行符合性NCR.結(jié)論方針目標(biāo)適宜性有效性改進(jìn)措施 質(zhì)檢中心認(rèn)可體系文件解讀一二三 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作簡(jiǎn)介 其他本部分，我們了解三個(gè)內(nèi)容：CNAS-CL10 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在

9、化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)說(shuō)明下一步實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可主要工作CNAS-CL10 化學(xué)領(lǐng)域說(shuō)明CNAS-CL10 化學(xué)領(lǐng)域說(shuō)明本文件由CNAS制定，是CNAS根據(jù)化學(xué)檢測(cè)的特性而對(duì)CNAS-CL01：2006所作的進(jìn)一步說(shuō)明，并不增加或減少該準(zhǔn)則要求。本文件與CNAS-CL01：2006同時(shí)使用。在結(jié)構(gòu)編排上，本文件章、節(jié)的條款號(hào)和條款名稱均采用CNAS-CL01:2006中章、節(jié)條款號(hào)和名稱，對(duì)CNAS-CL01:2006應(yīng)用說(shuō)明的具體內(nèi)容在對(duì)應(yīng)條款后給出。 CNAS-CL10:2012（替代CNAL-CL10:2006），2012年06月11日發(fā)布，2013年01月01日實(shí)施(過(guò)渡

10、期至2014年6月10日)。CNAS-CL10 化學(xué)領(lǐng)域說(shuō)明相對(duì)于CNAS-CL10:2006，本文件除編輯性修訂外，主要技術(shù)變化為：增加：4.1.5 h)，對(duì)技術(shù)管理者的要求；增加4.5.1，明確分包項(xiàng)目不予認(rèn)可；增加4.6采購(gòu)要求；修改5.2，增加部分要求；（人員）修改5.3，增加部分要求；（設(shè)施環(huán)境）修改5.4，增加部分要求；（檢測(cè)方法及方法確認(rèn)）修改5.5，增加部分要求；（設(shè)備）修改5.6，增加部分要求；（測(cè)量溯源）增加5.8，對(duì)樣品處置的要求；（樣品）修改5.9，增加部分要求；（質(zhì)量保證）增加5.10，對(duì)結(jié)果報(bào)告的要求；增加第三部分“參考文件”。本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)簡(jiǎn)介序號(hào)不符合條款

11、具體描述1CNAS-CL01:2006 4.2.1實(shí)驗(yàn)室未能提供對(duì)新?lián)Q版（C/0版）體系文件的培訓(xùn)記錄。2CNAS-CL01:2006 4.2.7實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)針對(duì)CNAS CL01：2006 4.2.4、4.2.7和CNAS CL10：2012中5.9a)的描述不完善。3CNAS-CL01:2006 4.6.2 實(shí)驗(yàn)室未能提供“GB/T11132-2008液體石油產(chǎn)品烴類的測(cè)定 熒光指示劑吸附法”中使用的硅膠的符合性驗(yàn)收記錄。4CNAS-CL01:2006 4.13.2.1 查2013年9月29日的溴指數(shù)測(cè)定儀器（設(shè)備編號(hào)為1851601005195）的期間核查原始記錄，沒(méi)有所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的相

12、關(guān)信息。5CNAS-CL01:2006 4.14.1 第2款查：實(shí)驗(yàn)室2013年度內(nèi)審活動(dòng)未覆蓋CNAS CL10-2012的全部要素。6CNAS-CL01:2006中 5.4.6.3查不確定度評(píng)定記錄時(shí)發(fā)現(xiàn),熔體流動(dòng)速率測(cè)定不確定度評(píng)定報(bào)告（文件編號(hào)：JMMSH-T4/38.01.2469-2013）中未考慮A類不確定度評(píng)定分量。7CANS-CL01:2006中5.5.4采用JTG E20-2011 T 0606-2011和GB/T 4507-2014測(cè)定瀝青軟化點(diǎn)所使用的金屬支架規(guī)格不同，但沒(méi)有唯一性標(biāo)識(shí)。8CNAS-CL10:2012中5.6.3.4噴氣燃料總酸值測(cè)定過(guò)程中使用0.01mol/L氫氧化鈉異丙醇標(biāo)準(zhǔn)溶液是由0.1mol/L氫氧化鈉異丙醇標(biāo)準(zhǔn)溶液稀釋所得，但沒(méi)有稀釋記錄。9CNAS-RL01：2011 10.1.1 b）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更，未以書(shū)面形式通知CNAS 秘書(shū)處。10CNAS-RL02:2010 4.2.3實(shí)驗(yàn)室近2年沒(méi)有參加已獲認(rèn)可的高分子及復(fù)合材料物理性能檢測(cè)子領(lǐng)域(塑料熔體流動(dòng)速率等)的能