腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用課件

1、 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用1a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用【C】1.有腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的使用指南或規(guī)范，方向查詢(xún)。2.規(guī)范、正確地使用腫瘤化學(xué)治療藥物，對(duì)可能發(fā)生的不良反應(yīng)有處置預(yù)案，藥學(xué)部門(mén)能提供必要的信息支持。3.對(duì)腫瘤化學(xué)治療藥物的超常規(guī)、超劑量、新途徑的用藥方案，應(yīng)由臨床醫(yī)師和臨床藥師通過(guò)病例討論確定。4.藥學(xué)部門(mén)能為此類(lèi)特殊藥品的新制劑、新采購(gòu)藥品提供詳細(xì)的使用說(shuō)明文件?！綛】符合“C”，并有主管部門(mén)監(jiān)督管理，對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)反饋。【A】符合“B”，并1.對(duì)腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物使用管理有效。2.有對(duì)腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物使用實(shí)施分級(jí)管理。2a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥

2、物的規(guī)范使用 按照抗腫瘤藥物的傳統(tǒng)分類(lèi)和研究進(jìn)展，將抗腫瘤藥物分為1、細(xì)胞毒藥物，環(huán)磷酰胺、順鉑、2、激素類(lèi)藥物；他莫昔芬、卡地孕酮3、其他抗腫瘤藥物，腫瘤分子靶向和生物治療等；干擾素之類(lèi)4、抗腫瘤輔助用藥3a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 按照抗腫瘤藥物的來(lái)源和化學(xué)結(jié)構(gòu)，將抗腫瘤藥物分為 1、烷化劑 環(huán)磷酰胺、異環(huán)磷酰胺、達(dá)卡巴嗪、白消安 2、抗代謝藥 阿糖胞苷、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶 3、抗腫瘤抗生素 絲裂霉素、放線菌素D、柔紅霉素、表柔比星 4、鉑類(lèi)配合物 順鉑、奧沙利鉑 5、植物來(lái)源的抗腫瘤藥物 長(zhǎng)春新堿、長(zhǎng)春地辛、紫杉醇、 高三尖杉酯、依托泊苷 6、影響激素功能的抗腫瘤藥物 奧曲肽、

3、亮丙瑞林 7、其他抗腫瘤藥物 門(mén)冬酰胺酶、維A酸4a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用【C】 1.有腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的使用指南或規(guī)范，方向查詢(xún)。衛(wèi)生部的抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 美國(guó)癌癥中心 (http:/www. nccn . org/) 、NCCN指南美國(guó)癌癥研究網(wǎng)( http: / www.cancer. gov/)新編藥物學(xué)（17版）、中國(guó)藥典 臨床用藥須知等5a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 【C】 1.有腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的使用指南或規(guī)范，方向查詢(xún)。 6a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 【C】 1.有腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的使用指南或規(guī)范，方向查詢(xún)。 7a 腫瘤

4、化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 【C】 1.有腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的使用指南或規(guī)范，方向查詢(xún)。 8a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用【C】 2.規(guī)范、正確地使用腫瘤化學(xué)治療藥物，對(duì)可能發(fā)生的不良反應(yīng)有處置預(yù)案，藥學(xué)部門(mén)能提供必要的信息支持。一、 規(guī)范、正確合理地應(yīng)用抗腫瘤藥物二、規(guī)范、正確的配置抗腫瘤藥物三、不良反應(yīng)處置預(yù)案四、藥學(xué)部門(mén)信息支持 9a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用一、 規(guī)范、正確合理地應(yīng)用抗腫瘤藥物 是提高腫瘤患者生存率和生活質(zhì)量，降低死亡率、復(fù)發(fā)率和藥物不良反應(yīng)發(fā)生率的重要手段，是腫瘤綜合治療的重要組成部分。鑒于部分抗腫瘤藥物有明顯毒副作用，可給人體造成傷害，對(duì)抗腫瘤藥

5、物的應(yīng)用要謹(jǐn)慎合理。 10a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 藥物選用方面： （一）治療腫瘤前必須要有明確的病理學(xué)診斷和臨床分期，周期非特異性藥物對(duì)癌細(xì)胞作用快而強(qiáng)，高濃度下能迅速殺滅癌細(xì)胞。其劑量反應(yīng)曲線接近直線，在機(jī)體能耐受毒性限度內(nèi)，殺傷能力隨劑量的增加而增加，在濃度和時(shí)限的關(guān)系中，濃度是主要因素。如抗腫瘤抗生素放線菌素等。周期特異性藥物的作用需要一定時(shí)間才能發(fā)揮期殺傷作用。其劑量反應(yīng)曲線是一條漸近線，即在小劑量時(shí)類(lèi)似一條直線，達(dá)到一定劑量后不再上升，在濃度和時(shí)限的關(guān)系中，時(shí)間是主要因素，例如長(zhǎng)春堿類(lèi)、紫杉類(lèi)。因此，臨床醫(yī)師往往缺乏明確的治療目標(biāo)，隨意給藥而錯(cuò)過(guò)最佳治療時(shí)期，所以醫(yī)師應(yīng)

6、根據(jù)治療時(shí)間、治療強(qiáng)度、治療周期性給予合適的抗腫瘤藥。 （二）全面了解患者對(duì)化療的耐受性 （三）充分利用聯(lián)合化療的優(yōu)勢(shì) （四）實(shí)施個(gè)體化給藥，藥物的療效安全性使用及價(jià)格對(duì)患者 適宜，肝腎功能不全患者用藥安全； （五）注意腫瘤藥物的毒副作用 11a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用例1：食管癌患者；治療方案：順鉑+亞葉酸鈣+5-氟尿嘧啶 順鉑：患者對(duì)順鉑不能耐受，難以完成化療過(guò)程；腎毒性明 顯，藥物蓄積中毒而發(fā)生腎衰竭奈達(dá)鉑：作用機(jī)制與順鉑相同，奈達(dá)鉑的毒性反應(yīng)小，溶出度大約是順鉑的10倍，用藥期間無(wú)需水化，臨床研究報(bào)道以奈達(dá)鉑為主治療晚期食管癌有效率多數(shù)在50以上，其有效性高于或相似于常規(guī)順鉑

7、為主的治療方案，不良反應(yīng)可以預(yù)見(jiàn)，且對(duì)部分耐順鉑的細(xì)胞株有抑制作用，腎毒性和消化道不良反應(yīng)發(fā)生率都較低，患者耐受性較好。 12a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 藥物應(yīng)用方面：（一）注意藥物配伍1、甲氨蝶呤是一種抗代謝類(lèi)抗腫瘤藥物主要作用于細(xì)胞生長(zhǎng)周期的S期，可以用來(lái)治療乳腺癌；與阿糖胞苷、氟尿嘧啶等藥物會(huì)發(fā)生化學(xué)性配伍禁忌，與頭孢菌素類(lèi)會(huì)發(fā)生藥理學(xué)配伍禁忌。 2、氟尿嘧啶與VC、葉酸聯(lián)合應(yīng)用會(huì)增加其毒性。 3、奧沙利鉑禁止與堿性藥物和堿性液體配伍。 4、多柔比星、表柔比星均不能與肝素和頭孢菌素類(lèi)藥物混合，否則會(huì)形成沉淀。表柔比星不能長(zhǎng)期與堿性溶液接觸，如與氨茶堿溶液變成紫色。（二）溶媒的選

8、擇要正確 1.環(huán)磷酰胺、表柔比星、依托泊苷、長(zhǎng)春瑞濱、博來(lái)霉素、絲裂霉素、長(zhǎng)春堿、喜樹(shù)堿須用0.9氯化鈉溶液做溶媒 ； 2、甲氨蝶呤、卡鉑、奧沙利鉑、吡柔比星須用5葡萄糖溶做溶媒 13a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用（三）注意藥物避光 1、奧沙利鉑、注射用環(huán)磷酰胺、注射用甲氨蝶呤、氟尿嘧啶注射液、注射用絲裂霉素、羥基喜樹(shù)堿注射液、昂丹司瓊注射液等，在滴注過(guò)程中需要避光。（四）藥物配置后的保存時(shí)間要求 14a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用（五）注意給藥順序 15a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用（五）注意給藥順序 16a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用（六）注意給藥途徑 肌肉注射，不

9、能靜脈給藥。（七）某些特殊的化療藥物在用藥前的預(yù)處理，以防不良反應(yīng)的發(fā)。博來(lái)霉素和左旋門(mén)冬酰胺酶使用前必須做皮膚過(guò)敏試驗(yàn) ；紫杉醇用藥前12小時(shí)和6小時(shí)應(yīng)分別口服地塞米松20 mg，用藥前30分鐘靜脈給予西米替丁300 mg以及苯海拉明50mg ；多西他賽用藥前1天開(kāi)始口服地塞米松8 mg bid，連用3天。培美曲噻的用藥前預(yù)處理則要求更復(fù)雜，首劑用藥前1周肌注維生素 B121000g，以后三周期注射1次，可與培美曲噻同日應(yīng)用 ；首劑用藥前1周口服葉酸3501000 g，qd，直至最后一劑培美曲噻后21天結(jié)束 ；每療程用藥前1天口服地塞米松4mg bid，連用3天。 17a 腫瘤化學(xué)治療等特殊

10、藥物的規(guī)范使用（八）注意腫瘤藥物的配置方法采用合適的溶解方法，如米托蒽醌遇低溫可析出晶體，需置熱水中使晶體溶解后使用 ；多西他賽需用專(zhuān)用溶媒溶解，輕搖混勻后室溫放置 5分鐘，溶液澄明后再用 0.9氯化鈉溶液或5葡萄糖溶液稀釋?zhuān)⑶胰芤褐兴幬餄舛瓤刂圃谝蠓秶鷥?nèi)，再次用藥最好即配即用，以保證藥物的穩(wěn)定性。（九）注意腫瘤藥物的滴注速度長(zhǎng)春新堿、長(zhǎng)春瑞濱等強(qiáng)刺激性藥物，臨床上多采用快速的靜脈沖入法給藥（1520min），以減輕藥物對(duì)靜脈壁的刺激。一般輸注速度快的藥物，如吡柔比星3060min，卡鉑1560min，吉西他濱30min 等，滴注時(shí)間過(guò)長(zhǎng)可增加藥物毒性。一般滴注速度慢的藥物，如氟尿嘧啶68

11、小時(shí)，紫杉醇35小時(shí)，奧沙利鉑26小時(shí)，滴注速度過(guò)快可引起惡心、嘔吐、血壓下降等不良反應(yīng)。紫杉醇輸注3小時(shí)比輸注24小時(shí)骨髓抑制發(fā)生率和嚴(yán)重性低，中性粒細(xì)胞減少癥不明顯。 18a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用【C】 2.規(guī)范、正確地使用腫瘤化學(xué)治療藥物，對(duì)可能發(fā)生的不良反應(yīng)有處置預(yù)案，藥學(xué)部門(mén)能提供必要的信息支持。一、 規(guī)范、正確合理地應(yīng)用抗腫瘤藥物二、正確的配置抗腫瘤藥物 1、環(huán)境要求 2、工作流程 備藥 靜脈給藥 醫(yī)療廢棄物的處理 19a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用二、 正確的配置使用抗腫瘤藥物 1、環(huán)境要求 抗腫瘤藥物的配制工作只能由接受過(guò)專(zhuān)門(mén)訓(xùn)練的人員進(jìn)行。 醫(yī)院最好設(shè)置靜脈

12、配液中心（PIVA），采用集中式管理，即由經(jīng) 過(guò)培訓(xùn)的專(zhuān)業(yè)人員在防護(hù)設(shè)備齊全的化療備藥操作室負(fù)責(zé)所有抗腫瘤藥物的配制及供應(yīng)。 根據(jù)自己的經(jīng)濟(jì)條件在化療科配藥室安裝小型安全生物柜。配藥室應(yīng)設(shè)在人流較少處，室內(nèi)要安裝排風(fēng)設(shè)備，保證空氣流通。 除以上內(nèi)容外還應(yīng)配備一次性口罩、帽子、一次性防滲透防護(hù)服、護(hù)目鏡、聚氯乙烯手套、乳膠手套、防護(hù)墊、污物專(zhuān)用袋及封閉式污物桶等。 20a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 2、工作流程 備藥 配藥前洗手、穿防滲透防護(hù)服，佩戴口罩、帽子、戴聚氯乙烯手套，其外套一副乳膠手套。在操作中一旦手套破損應(yīng)立即更換。 操作臺(tái)面應(yīng)覆以一次性防護(hù)墊，減少藥液污染。一旦污染或操作完

13、畢，應(yīng)及時(shí)更換 21a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 按規(guī)范進(jìn)行配藥 I 在配藥過(guò)程中注意打開(kāi)安剖時(shí)應(yīng)墊以紗布，以防劃破手套；打開(kāi)粉劑安瓶時(shí)應(yīng)用無(wú)菌紗布圍繞安瓶頸部，溶解藥物時(shí)，溶媒應(yīng)沿瓶壁緩慢注入瓶底，待藥粉浸透后再行攪動(dòng)，以防粉末溢出；瓶裝藥物稀釋及抽取藥液后在瓶?jī)?nèi)進(jìn)行排氣和排液后再拔針，不使藥液排于空氣中；抽取藥液以不超過(guò)注射器容量3/4為宜，從藥瓶中吸藥：先用無(wú)菌紗布或棉球裹住瓶塞，再撤針頭，防止拔出針頭瞬間藥液外溢。抽取藥液后放于墊有聚氯乙烯薄膜的無(wú)菌盤(pán)內(nèi)備用（靜注的藥物）。II 在完成全部藥物配備后，需用75%酒精擦拭操作柜內(nèi)部和操作臺(tái)表面。備藥后所用一切污染物用聚氯乙烯手套（

14、PE手套）反套后再乳膠手套反套放于化療污物專(zhuān)用袋。III 操作完畢后用肥皂及流動(dòng)水徹底洗手或淋?。ㄏ掳嗪螅?。 22a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 、靜脈給藥 I 、靜脈給藥時(shí)護(hù)士應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)并戴手套。 II 、靜脈滴注藥物時(shí)，最好采用密閉式靜脈輸液法，注射溶液以塑料袋包裝為宜，以便防止操作時(shí)藥液溢出，危害工作人員和污染空氣，并且利于液體輸入后污染物品處理。 III 、靜脈給藥時(shí)，若需從茂菲滴管加入藥物，必須先用無(wú)菌棉球圍在滴管開(kāi)口處再行加藥。其速度不宜過(guò)快，以防藥液從管口溢出。污染后注射器及針頭應(yīng)完整處理放入專(zhuān)用袋中，以免拔下針頭藥液撒漏造成污染。操作完畢，脫掉手套后用肥皂流動(dòng)水徹底洗

15、手。 23a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 、醫(yī)療廢棄物的處理 I、污染安瓶與藥瓶應(yīng)放置專(zhuān)用袋中封閉，以防蒸發(fā)污染室內(nèi)空氣。 II 、注射器、輸液器、針頭等均為一次性使用，用后放專(zhuān)用袋中密閉處理。 III、所有污物包括用過(guò)的防護(hù)服、帽等需經(jīng)1000高溫焚燒處理。 IV、醫(yī)院內(nèi)化療病人污物的處理:化療病人的尿液、糞便、嘔吐物、分泌物及其他體液均應(yīng)按污物處理。清理時(shí)需戴手套，完畢后用肥皂徹底洗手。化療病人使用的水池、抽水馬桶用后反復(fù)用水沖洗。 24a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用【C】 2.規(guī)范、正確地使用腫瘤化學(xué)治療藥物，對(duì)可能發(fā)生的不良反應(yīng)有處置預(yù)案，藥學(xué)部門(mén)能提供必要的信息支持。一、

16、 規(guī)范、正確合理地應(yīng)用抗腫瘤藥物二、規(guī)范、正確的配置抗腫瘤藥物三、不良反應(yīng)處置預(yù)案 25a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用三、 腫瘤化學(xué)治療藥物不良反應(yīng)處置預(yù)案 抗腫瘤藥物在抑制或殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，對(duì)機(jī)體的某些正常器官細(xì)胞同樣有毒害作用，主要是骨髓造血細(xì)胞、消化道粘膜上皮細(xì)胞和生殖細(xì)胞等。為臨床合理應(yīng)用抗腫瘤藥物，提高臨床治療效果，預(yù)防或減少不良反應(yīng)的產(chǎn)生，提高腫瘤患者生存質(zhì)量，特制定本預(yù)案。 26a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用三、 腫瘤化學(xué)治療藥物不良反應(yīng)處置預(yù)案一、人員職責(zé)護(hù)士職責(zé)：主動(dòng)發(fā)現(xiàn)患者化療中和化療后的不良反應(yīng)。認(rèn)真傾聽(tīng)患者的不適主訴。對(duì)患者進(jìn)行安慰和解釋。及時(shí)向醫(yī)生匯報(bào)

17、患者的不適主訴。將患者不良反應(yīng)及醫(yī)生處理情況記錄在患者護(hù)理記錄中。醫(yī)生職責(zé)：主動(dòng)發(fā)現(xiàn)患者不良反應(yīng)。對(duì)護(hù)士匯報(bào)的情況認(rèn)真核實(shí)。對(duì)不良反應(yīng)的發(fā)生和處理記錄在病程中。死亡或嚴(yán)重不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向藥學(xué)部作出書(shū)面匯報(bào)，并按醫(yī)院不良反應(yīng)處理程序處置。 27a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用三、 腫瘤化學(xué)治療藥物不良反應(yīng)處置預(yù)案（二）抗腫瘤藥物的主要不良反應(yīng) 1、骨髓抑制 2、消化道反應(yīng) 3、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng) 4、心血管系統(tǒng) 5、呼吸系統(tǒng) 6、泌尿系統(tǒng) 7、變態(tài)反應(yīng) 8、局部組織刺激反應(yīng) 9、其他 28a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用（二）抗腫瘤藥物的主要不良反應(yīng) 1、骨髓抑制 在細(xì)胞毒藥物中，除了博

18、來(lái)霉素、門(mén)冬酰胺酶和長(zhǎng)春新堿等少數(shù)藥物有輕微的骨髓抑制作用外，幾乎所有的細(xì)胞毒藥物都有骨髓抑制反應(yīng)。干擾素和三苯氧胺也可引起白細(xì)胞減少，但多不嚴(yán)重。皮質(zhì)激素在某種程度上有骨髓保護(hù)作用?，F(xiàn)在也發(fā)現(xiàn)少數(shù)靶向藥物，如索拉菲尼也可有輕至中度的骨髓抑制作用。 29a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 對(duì)于骨髓抑制的救治措施有： 粒細(xì)胞減少可選用利血生、鯊肝醇等口服，粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF）支持； 避免損傷性、侵入性操作，避免交叉感染； 粒細(xì)胞嚴(yán)重低下的患者應(yīng)實(shí)行隔離。如體溫超過(guò)38并持續(xù)存在，外周血中性粒細(xì)胞低于1.0109/L,即應(yīng)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用有效的廣譜抗生素。如多種抗生素治療無(wú)效，應(yīng)考慮

19、其他少見(jiàn)致病菌或真菌的感染。 血小板低于20109/L以下有發(fā)生自發(fā)性出血可能，必要時(shí)可輸注單采血小板，酌情皮下注射重組人白細(xì)胞介素11（1L-11）或血小板生長(zhǎng)因子（TPO）。 30a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用2、消化道反應(yīng) 胃腸道反應(yīng)也是常見(jiàn)的化療不良反應(yīng)，可表現(xiàn)為黏膜炎、食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛腹瀉等，嚴(yán)重者甚至出現(xiàn)血性腹瀉。食欲不振為化療最初反應(yīng)，出現(xiàn)于化療后1-2天，一般無(wú)需特殊處理。孕酮類(lèi)藥物有助于改善食欲。 I 惡心和嘔吐 較易引起惡心嘔吐的化療藥物有環(huán)己亞硝脲、甲基芐肼等藥物或靜脈滴注氮芥、順鉑、氮烯咪胺、多柔比星、鏈脲霉素等。目前用于止吐的藥物有：5-羥色胺3型（5

20、-HT3）受體拮抗劑；甲氧氯普胺；地塞米松；氯丙嗪等。目前常單用5-HT3受體拮抗劑或聯(lián)合地塞米松，可加用鎮(zhèn)靜藥物如地西泮、異丙嗪等。 31a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用2、消化道反應(yīng) II 黏膜炎 在癌癥治療過(guò)程中，40%的標(biāo)準(zhǔn)化療患者和60%的骨髓移植患者可有口腔黏膜炎。直接口腔毒性一般發(fā)生于化療后5-7天。以抗代謝與抗生素類(lèi)藥物多見(jiàn)，往往首先見(jiàn)于頰粘膜和口唇交接處，對(duì)酸性刺激敏感為早期線索，有齲齒和牙周病者多較嚴(yán)重，反應(yīng)常與劑量有關(guān)并呈累積性。體質(zhì)衰弱和有免疫抑制的患者易繼發(fā)真菌感染。在給予可能引起口腔炎的藥物時(shí)，事先宜對(duì)患者介紹有關(guān)口腔衛(wèi)生及護(hù)理的常識(shí)。 32a 腫瘤化學(xué)治療等特

21、殊藥物的規(guī)范使用發(fā)生口腔炎后的處理為：持續(xù)而徹底的口腔護(hù)理，經(jīng)常特別是進(jìn)食后用復(fù)方硼砂液、3%重碳酸鈉或3%雙氧水漱口。出現(xiàn)霉菌感染多伴有白斑或白膜，應(yīng)以制霉菌素液漱口或用含制霉菌素的口腔涂劑局部涂布。口腔潰瘍還可選用中成藥如冰硼散、珍珠散或錫類(lèi)散涂布；合理調(diào)整進(jìn)食，應(yīng)進(jìn)相當(dāng)于室溫的高營(yíng)養(yǎng)流汁或飲食，避免刺激性食物。急性期疼痛明顯時(shí)可在進(jìn)食前15-30分鐘用抗組胺藥物或表面麻醉劑如普魯卡因或利多卡因止痛；加強(qiáng)支持治療，糾正水鹽電解質(zhì)失衡。 33a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用2、消化道反應(yīng) III 腹瀉 化療藥物引起的腹瀉最常見(jiàn)于抗代謝藥，如氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、阿糖胞苷等。較常引起腹瀉的有

22、更生霉素、羥基脲、柔紅霉素、伊立替康、亞硝脲類(lèi)、紫杉醇、吉非替尼、索拉菲尼等。干擾素和白介素-2也可引起腹瀉。如果出現(xiàn)化療后的腹瀉，處理原則：進(jìn)低纖維素、高蛋白食物，補(bǔ)充足夠液體；避免對(duì)胃腸道有刺激的藥物；多休息；止瀉藥；必要時(shí)靜脈補(bǔ)充液體和電解質(zhì)；腹瀉次數(shù)1日超過(guò)5次以上或有血性腹瀉者應(yīng)停用有關(guān)化療藥物。 34a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用2、消化道反應(yīng) 伊立替康引起的延遲性腹瀉是指伊立替康化療結(jié)束24小時(shí)后出現(xiàn)的腹瀉，中位發(fā)生于5-7天，但整個(gè)化療間歇期都有可能發(fā)生。一旦發(fā)生延遲性腹瀉立即給予洛哌丁胺（易蒙停）2片并補(bǔ)充大量液體，繼之每2小時(shí)1片，直至末次稀便后繼續(xù)服12小時(shí)，最多不

23、超過(guò)48小時(shí)以免引起麻痹性腸梗阻。值得注意的是不應(yīng)預(yù)防性使用洛哌丁胺。如按上述治療腹瀉仍持續(xù)超過(guò)48小時(shí)，則應(yīng)開(kāi)始預(yù)防性口服廣譜抗生素，并給予胃腸外支持治療，同時(shí)改用其他抗腹瀉治療，如生長(zhǎng)抑素八肽。 35a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用2、消化道反應(yīng) IV 便秘使用有神經(jīng)毒性的化療藥物有可能導(dǎo)致便秘，這些藥物包括長(zhǎng)春花生物堿（長(zhǎng)春新堿、長(zhǎng)春花堿、長(zhǎng)春酰胺、長(zhǎng)春瑞濱）、依托泊苷和順鉑。其他如多西他賽、米托蒽醌等也有報(bào)告。長(zhǎng)春花生物堿尤以長(zhǎng)春新堿最為突出，偶可發(fā)生麻痹性腸梗阻。對(duì)高齡患者有必要減量使用。處理：膳食富含纖維，多食新鮮水果和蔬菜，充分?jǐn)z入液體；緩瀉劑軟化大便控制使用5-HT3受體拮

24、抗劑的次數(shù)；必要時(shí)通過(guò)腹部X光片了解腸道情況。 36a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用3、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng) 長(zhǎng)春堿類(lèi)藥物對(duì)周?chē)窠?jīng)有較明顯的毒副作用，可引起末梢神經(jīng)炎，腸麻痹是其嚴(yán)重的不良反應(yīng)。有效的治療方案包括膽堿能受體激動(dòng)劑，禁食和胃腸減壓，靜脈營(yíng)養(yǎng)支持，預(yù)防性抗生素的使用，大劑量復(fù)合B族維生素，中醫(yī)藥，針灸，導(dǎo)瀉灌腸等。異環(huán)磷酰胺和氟尿嘧啶可出現(xiàn)小腦共濟(jì)失調(diào)。順鉑可引起耳鳴和高頻聽(tīng)力減退，發(fā)生率高達(dá)11，嚴(yán)重者可致耳聾。草酸鉑可引起急性外周感覺(jué)神經(jīng)異常，偶見(jiàn)可逆性的急性咽喉感覺(jué)障礙。其可逆性的慢性外周神經(jīng)病毒主要表現(xiàn)為肢體感覺(jué)遲鈍和（或）感覺(jué)異常，在累積劑量達(dá)到850mg/m2以上時(shí)尤為明

25、顯，發(fā)生率為82，在治療過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)叮囑患者勿進(jìn)冷食、冷飲及勿接觸冷水或其他冷的物品。在以后的療程中，將靜脈輸入的時(shí)間由2小時(shí)延長(zhǎng)至6小時(shí)可以防止癥狀復(fù)發(fā)。 37a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用4、心血管系統(tǒng) 心臟毒性以蒽環(huán)類(lèi)抗癌藥最為常見(jiàn)，其中阿霉素的心臟毒性最為嚴(yán)重。阿霉素的心臟毒性通常分為兩類(lèi)急性毒性型，在用藥后數(shù)小時(shí)至數(shù)天發(fā)生，可逆性的，停藥后數(shù)天至2個(gè)月內(nèi)可以恢復(fù)正常，但少數(shù)患者可能出現(xiàn)心包炎。延遲型發(fā)生于用藥1-6個(gè)月后，主要表現(xiàn)為難逆轉(zhuǎn)的心肌病變或心衰，大多發(fā)生于使用總量超過(guò)400/的患者。表阿霉素的心臟毒性較阿霉素低，發(fā)生心臟毒性的累積劑量為900/。對(duì)于有心臟疾病的患者，

26、或縱膈接受過(guò)放療的患者，蒽環(huán)類(lèi)藥物需要慎用，累積劑量應(yīng)低于上述標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于可能導(dǎo)致心臟毒性的藥物，應(yīng)根據(jù)說(shuō)明，嚴(yán)格把握用藥指征，控制用藥累積劑量，聯(lián)合化療應(yīng)注意避免心臟毒性藥物合用，并應(yīng)監(jiān)測(cè)心電圖、心功能，聯(lián)合應(yīng)用右丙亞胺等藥物也有一定意義。 38a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用5、呼吸系統(tǒng) 約有10%接受化療的患者出現(xiàn)肺損傷，絕大部分出現(xiàn)在治療結(jié)束后2個(gè)月，最常見(jiàn)的表現(xiàn)為非特異性間質(zhì)性肺炎和肺纖維化。最常見(jiàn)的藥物是博來(lái)霉素和亞硝脲胺、絲裂霉素等?？拱┧幬锏姆螕p傷起病快慢不一，需密切觀察化療患者的臨床表觀改變，注意區(qū)別肺轉(zhuǎn)移與肺部感染，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和治療抗腫瘤藥物的肺毒性，提高患者生存質(zhì)量，延長(zhǎng)

27、生存時(shí)間。 39a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用6、泌尿系統(tǒng) 大劑量抗腫瘤藥物使用后腫瘤細(xì)胞短期內(nèi)崩解，大量尿酸沉積，可影響排泄而導(dǎo)致腎功能損害。順鉑是最易引起腎臟損害的藥物，每次用藥前需監(jiān)測(cè)腎功能水平，當(dāng)肌酐清除率小于60mL/min時(shí)應(yīng)給予減量25，小于30mL/min時(shí)停止用藥。順鉑用量較大時(shí)，要采用水化、利尿措施以保護(hù)腎功能，與還原性谷胱甘肽等保護(hù)劑合用，可減輕腎損害。環(huán)磷酰胺可引起出血性膀胱炎，貝伐單抗（阿互斯?。┛梢鸬鞍啄?，嚴(yán)重時(shí)可引起腎病綜合征。 40a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用7、變態(tài)反應(yīng) 較易發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的細(xì)胞毒藥物有紫杉醇、多西他賽、依托泊苷、替尼泊苷、博來(lái)霉

28、素、多柔比星、左旋門(mén)冬酰胺酶、順鉑、奧沙利鉑等。分子靶向藥物中，其中帶有非全人源成分的單克隆抗體，如利妥昔單抗、西妥昔單抗等都可能導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)。 過(guò)敏反應(yīng)可分為局部和全身：局部過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為沿靜脈出現(xiàn)的風(fēng)團(tuán)、蕁麻疹或紅斑，常見(jiàn)于多柔比星和表柔比星；在用藥開(kāi)始后15分鐘內(nèi)出現(xiàn)的癥狀或體征應(yīng)視為全身性過(guò)敏反應(yīng)，可表現(xiàn)為顏面發(fā)紅、蕁麻疹、低血壓、紫紺等。患者可訴有瘙癢、胸悶、言語(yǔ)困難、惡心、失聽(tīng)、眩暈、寒戰(zhàn)、腹痛、排便感及焦慮等。應(yīng)用易發(fā)生過(guò)敏的抗腫瘤藥物前，可預(yù)防性使用地塞米松等藥物，輸液期間嚴(yán)密觀察，并根據(jù)過(guò)敏反應(yīng)分級(jí)情況，對(duì)癥應(yīng)用腎上腺素、沙丁胺醇、甲強(qiáng)龍等。 41a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的

29、規(guī)范使用8、藥物外滲 I 一旦發(fā)生藥物外滲，立即停止輸液，將針頭保留并接注射器回抽漏于皮下的藥物。II 皮下注射解毒劑：局部外敷氫化考的松，腫脹嚴(yán)重的也可以使用50%硫酸鎂局部濕敷；根據(jù)情況給予藥物封閉，如用0.4%普魯卡因（0.2%普魯卡因1ml+生理鹽水4ml配制）局部封閉，既可以稀釋外漏的藥液和組織藥液的擴(kuò)散，又可以起到止痛的作用。如疼痛不止可用氯乙烷表面麻醉止痛。 III 局部冰塊冷敷1224小時(shí)，可使血管收縮，減少藥物吸收。冷敷時(shí)注意觀察局部有無(wú)紅斑、蒼白等，防止凍傷。 IV 發(fā)生外滲的患肢要抬高制動(dòng)，避免患處局部受壓，外滲部位禁忌熱敷，以免加重組織吸收導(dǎo)致局部水腫壞死。 42a 腫

30、瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用【C】 2.規(guī)范、正確地使用腫瘤化學(xué)治療藥物，對(duì)可能發(fā)生的不良反應(yīng)有處置預(yù)案，藥學(xué)部門(mén)能提供必要的信息支持。一、 規(guī)范、正確合理地應(yīng)用抗腫瘤藥物二、規(guī)范、正確的配置抗腫瘤藥物三、不良反應(yīng)處置預(yù)案四、藥學(xué)部門(mén)能提供必要信息支持 43a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用四、藥學(xué)部門(mén)能提供必要信息支持（一）與醫(yī)生合作擬定化療方案和止吐藥物組合的選 用搜集與用藥有關(guān)的患者資料；推薦化療前用藥( 如 類(lèi)固醇、止吐藥物、抗焦慮藥等) 的劑量、用藥次數(shù)、療程；化療藥物組合的劑量、用藥次數(shù)、療程。臨 床化療方案的選用要有循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)；論證推薦使用的化療方案；參照國(guó)際公認(rèn)的治療標(biāo)準(zhǔn)

31、，常見(jiàn)參考如: 美國(guó)癌癥 中心(http: /www. nccn. org/) ，美國(guó)癌癥研究網(wǎng) (http:/www.cancer. g ov/) 。（二）核對(duì)化療藥物的處方，計(jì)算用藥劑量( 通常以體表面積/ 體重計(jì)算) ；建議滴注速度；考察藥物的濃度和穩(wěn)定性；藥物和溶媒的相溶性 ；藥物和容器相容性，如紫杉醇Taxol 與PVC 袋； 用藥療程、用藥次數(shù)。 44a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用（三）負(fù)責(zé)監(jiān)管藥物的調(diào)配服務(wù)，制定調(diào)配室的規(guī)范和安全；隔離裝置的規(guī)格和安全；規(guī)范操作人員的調(diào)配技巧； 藥物的正確儲(chǔ)存，制成品的儲(chǔ)存方法以藥物說(shuō)明書(shū)和參考文 獻(xiàn)為準(zhǔn)，是否需要避光，是否需要冷藏/ 室溫

32、，核對(duì)藥物標(biāo)簽， 核對(duì)制成品; 調(diào) 配前的準(zhǔn)備工作；調(diào) 配后的清潔程序；制定意外/泄漏藥物時(shí)的應(yīng)變措施。（四）臨床安全用藥指導(dǎo)( 藥物輔導(dǎo)) 和藥物資訊 ；明確藥物的作用、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、禁忌證等；處理不良反應(yīng)的方法；日常生活習(xí)慣的建議。為醫(yī)生、護(hù)士提供藥物資訊、用藥資料；最新化療藥物發(fā)展；定期提供藥物事故報(bào)告。 45a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用（五）為患者提供藥物的用法、不良反應(yīng)等資料。監(jiān)控藥物不良事件。記錄所有與化療 藥物調(diào)配有關(guān)的藥物事故；調(diào)查事故及時(shí)加以分類(lèi)； 持續(xù)監(jiān)察事故發(fā)生的趨勢(shì)；提供藥物事故報(bào)告； 研究避免事故的方法。（六）抗 菌藥物與輔助用藥的決策指導(dǎo)，參與指導(dǎo)腫瘤

33、患者感染的抗菌藥物的選擇、抗腫瘤輔助用藥的規(guī)范合理。 46a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用【C】 3. 對(duì)腫瘤化學(xué)治療藥物的超常規(guī)、超劑量、新途徑的用藥方 案，應(yīng)由臨床醫(yī)師和臨床藥師通過(guò)病例討論確定。 抗腫瘤藥物品種繁多，化療方案復(fù)雜，臨床應(yīng)用問(wèn)題多，相同腫瘤的治療可以選擇不同的化療方案，相同的化療方案應(yīng)用藥物的劑量也隨患者的個(gè)體差異性而不同。 醫(yī)生要根據(jù)患者的病情制訂個(gè)體化療方案，臨床藥師缺乏臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)，對(duì)醫(yī)生選擇的化療方案難以提出異議。但是由于專(zhuān)業(yè)上的差異， 醫(yī)生選擇化療方案時(shí)往往重視抗腫瘤藥物的適應(yīng)癥、 療效，而對(duì)抗腫瘤藥物的理化性質(zhì)、 藥物相互作用、 藥代動(dòng)力學(xué)等方面知識(shí)欠缺，臨

34、床藥師就可以發(fā)揮專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)，注重掌握藥品說(shuō)明書(shū)上有關(guān)藥物用法用量、 藥物相互作用、 藥代動(dòng)力學(xué)等內(nèi)容，與醫(yī)生一起選擇合理的用藥方法，防范藥物不良反應(yīng)發(fā)生。 47a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 腫瘤治療超常規(guī)、超劑量通常是指使用比常規(guī)劑量大50-100倍以上的化療藥物進(jìn)行靜脈點(diǎn)滴，使血液中的藥物濃度達(dá)到較高水平，以提高療效。根據(jù)腫瘤診療規(guī)范要求，臨床醫(yī)生和臨床藥師通過(guò)討論：病人基本情況、診斷、治療計(jì)劃、藥品說(shuō)明書(shū)的使用、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)或后果以及應(yīng)對(duì)措施、療效和不良事件發(fā)生情況評(píng)估、病人和家屬意見(jiàn)等詳細(xì)分析、記錄，同時(shí)上報(bào)醫(yī)教科批準(zhǔn)后決定實(shí)施。治療中和治療后要求嚴(yán)密觀察病人生命體征、尿量等

35、情況。目前臨床上常用的大劑量化療藥物有氨甲喋呤、環(huán)磷酰胺、阿糖胞苷、順鉑、卡鉑、異環(huán)磷酰胺、馬法蘭、馬利蘭、卡氮芥、噻替哌、足葉乙甙、米托蒽醌等。 48a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 接受大劑量抗癌癥和腫瘤藥物后，由于大量細(xì)胞在短期內(nèi)崩解，核酸分解代謝增加，產(chǎn)生大量尿酸，在輸尿管內(nèi)形成結(jié)晶，引起尿閉，導(dǎo)致腎功能損害，同時(shí)藥物本身對(duì)腎臟也有一定的毒性，因此，接受大劑量化療的病人應(yīng)注意幾點(diǎn)：（1）水化：水化是指給患者足夠液體，一般20002500毫升，一矯正由于嘔吐等反應(yīng)所指的脫水，還需每日增加飲水量5000毫升以上，使每日尿量不低于3000毫升，促使代謝產(chǎn)物盡快排出體外減少對(duì)腎臟的毒性。（

36、2）應(yīng)用解毒劑：大劑量異環(huán)磷酰胺治療的病人在開(kāi)始治療前和治療中分別應(yīng)用美安解毒，氨甲喋呤常規(guī)應(yīng)用甲酰四氫葉酸鈣解毒，以減少毒副反應(yīng)提高療效。（3）順鉑和異環(huán)磷酰胺都可以引起嚴(yán)重的胃腸道反應(yīng)，因此，在用藥期間要注意調(diào)節(jié)飲食。（4）為減少氨甲喋呤所造成的口腔黏膜損害，一般服用復(fù)合維生素B、維生素B2等，同時(shí)注意不要吃刺激性和太硬的食物以免加重癥狀。 （5）定期復(fù)查血象：化療常致骨髓抑制、白細(xì)胞和血小板下降最明顯。當(dāng)白細(xì)胞低于1.0109/L時(shí)，應(yīng)注意保護(hù)性隔離，避免感冒，以免繼發(fā)感染。 49a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 例1：香菇多糖注射液，說(shuō)明書(shū)規(guī)定為每次1mg，醫(yī)囑出現(xiàn)單次劑量2mg；

37、說(shuō)明書(shū)規(guī)定為每周使用2次，醫(yī)囑中出現(xiàn)每日給藥；經(jīng)過(guò)藥師查閱資料，與醫(yī)師討論后改為常規(guī)用量與頻次。例2：參芪扶正注射液用于氣虛證肺癌、胃癌的輔助治療。與化療合用有助于提高療效、保護(hù)血象。提高氣虛患者免疫功能、改善氣虛癥狀及生存質(zhì)量，不可用于乳腺癌、大腸癌、食管癌、卵巢癌。例3：胸腺五肽注射液（10mg），（1）藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的給藥途徑為肌肉注射或皮下注射，而部分醫(yī)囑選擇了靜脈滴注給藥；（2）多種免疫增強(qiáng)劑聯(lián)用例4：胸腺五肽、香菇多糖、甘露聚糖肽、胎盤(pán)多肽、康艾、貞芪扶正膠囊聯(lián)用作為免疫增強(qiáng)劑使用，缺少臨床證據(jù)；消癌平注射液規(guī)定靜脈滴注時(shí)需用5或10葡萄糖注射液稀釋?zhuān)鶎徍瞬糠轴t(yī)囑選用氯化鈉注射

38、液。 50a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用【C】 4. 藥學(xué)部門(mén)能為此類(lèi)特殊藥品的新制劑、新采購(gòu)藥品提供詳 細(xì)的使用說(shuō)明文件 51a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用【B】 由主管部門(mén)監(jiān)督管理，對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)反饋。一、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)抗腫瘤藥物管理工作組，依法對(duì)醫(yī)院抗腫瘤藥物管理工作實(shí)施統(tǒng)籌、監(jiān)督和管理。組 長(zhǎng)：王鵬程副組長(zhǎng)：劉明 張國(guó)川 王國(guó)強(qiáng)成 員：王憲英、郄素會(huì)、李雪靖、王安峰、主要工作職責(zé)：1、負(fù)責(zé)全院抗腫瘤藥物品種的遴選及新購(gòu)入抗腫瘤藥物的審批；2、定期對(duì)抗腫瘤藥物的臨床使用情況加以分析，對(duì)不合理使用抗腫瘤藥物的情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)；3、組織有關(guān)抗腫瘤藥物的宣

39、傳、教育和培訓(xùn)工作；4、組織開(kāi)展我院抗腫瘤藥物處方點(diǎn)評(píng)工作。 52a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 抗腫瘤藥物臨床使用管理辦法（一）、抗腫瘤藥物臨床使用管理辦法（二）、抗腫瘤藥物臨床使用原則（三）、抗腫瘤藥物的分級(jí)管理（四）、抗腫瘤藥物的購(gòu)用管理（五）、抗腫瘤藥物的儲(chǔ)存、保管規(guī)范（六）、抗腫瘤藥物的使用人員資質(zhì)管理（七）、抗腫瘤藥物的調(diào)配管理（八）、抗腫瘤藥物的配置管理（九）、抗腫瘤藥物的傳送管理（十）、抗腫瘤藥物的臨床使用規(guī)范（十一）、抗腫瘤藥物的滲漏處理（十二）、抗腫瘤藥物的安全管理（十三）、抗腫瘤藥物的臨床使用督查管理 53a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 一、抗腫瘤藥物臨床使用

40、管理辦法（一）、為保證臨床安全合理使用抗腫瘤藥物，盡量規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，提高腫瘤患者生存率和生活質(zhì)量，降低死亡率、復(fù)發(fā)率和藥物不良反應(yīng)發(fā)生率，規(guī)范我院腫瘤藥物的臨床使用，根據(jù)衛(wèi)生部抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)，特制定本管理辦法。（二）、本管理辦法所指的抗腫瘤藥是指在腫瘤治療過(guò)程中使用的各種控制腫瘤的藥物，包括：細(xì)胞毒性藥物、激素類(lèi)藥物、腫瘤分子靶向和生物治療藥物等，不包括各種腫瘤治療輔助藥物如造血生長(zhǎng)因子、止吐劑和鎮(zhèn)痛劑等。 （三）、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)抗腫瘤藥物管理工作組，依法依規(guī)對(duì)醫(yī)院抗腫瘤藥物管理工作實(shí)施統(tǒng)籌、監(jiān)督和管理。 54a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 二、

41、抗腫瘤藥物臨床使用原則（四）、用藥前應(yīng)充分掌握患者病情，進(jìn)行嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，權(quán)衡患者對(duì)抗腫瘤藥物治療的接受能力、可能出現(xiàn)的毒副反應(yīng)的耐受力和經(jīng)濟(jì)承受力，盡量規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，客觀評(píng)估療效。（五）、應(yīng)針對(duì)患者腫瘤臨床分期和身體耐受情況，進(jìn)行有序治療，并明確每個(gè)階段的治療目標(biāo)。（六）、用藥前務(wù)必與患者及其家屬充分溝通，說(shuō)明治療目的、療效、給藥方法以及可能引起的毒副作用等，醫(yī)患雙方盡量達(dá)成共識(shí)，（七）、抗腫瘤藥物治療應(yīng)行之有據(jù)，規(guī)范合理，依據(jù)業(yè)內(nèi)公認(rèn)的臨床診療指南、規(guī)范或?qū)＜夜沧R(shí)實(shí)施治療，確保藥物適量、療程足夠，切忌重復(fù)用藥。 55a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 （八）、應(yīng)根據(jù)患者年齡、性別、種族以及

42、腫瘤的病理類(lèi)型、分期、耐受性、分子生物學(xué)特征、既往治療情況、個(gè)人治療意愿、經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合制定個(gè)體化的抗腫瘤藥物治療方案，并隨患者病情變化及時(shí)調(diào)整。（九）、特殊年齡（新生兒、兒童、老年）及妊娠期、哺乳期婦女患者和有重要基礎(chǔ)疾病的患者需使用抗腫瘤藥物時(shí)，應(yīng)充分考慮上述人群的特殊性，從嚴(yán)掌握適應(yīng)證，制定合理可行的治療方案。（十）、必須參見(jiàn)說(shuō)明書(shū)謹(jǐn)慎選擇、合理應(yīng)用抗腫瘤藥物。用藥時(shí)應(yīng)注意與其他藥物之間的配伍禁忌，充分認(rèn)識(shí)并及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的毒副作用，施治前應(yīng)有相應(yīng)的救治預(yù)案，毒副反應(yīng)一旦發(fā)生，應(yīng)立即對(duì)癥處理并嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度與處置程。 56a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使

43、用 三、抗腫瘤藥物的分級(jí)管理（十一）、根據(jù)抗腫瘤藥物代謝動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)、毒副作用及藥品價(jià)格等因素，將抗腫瘤藥物分為特殊管理級(jí)藥物、一般管理級(jí)藥物和臨床試驗(yàn)用藥物三級(jí)進(jìn)行管理。我院特殊管理級(jí)抗腫瘤藥物目錄：環(huán)磷酰胺、氟尿嘧啶、順鉑、甲氨蝶呤、紫杉醇、多柔比星、吉西他濱、替吉奧、多西他賽。 57a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 四、抗腫瘤藥物的購(gòu)用管理（十二）、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)抗腫瘤藥物管理工作組，負(fù)責(zé)本院擬購(gòu)入抗腫瘤藥物品種的遴選，由藥劑科統(tǒng)一采購(gòu)。（十三）、抗腫瘤藥物須從與我院簽訂有藥品購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議的藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)。（十四）、購(gòu)用腫瘤藥物應(yīng)優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物，根據(jù)臨床實(shí)際情況

44、，制定采購(gòu)計(jì)劃及補(bǔ)充計(jì)劃。（十五）、臨床申購(gòu)新的抗腫瘤藥物時(shí)，應(yīng)依據(jù)治療需要，經(jīng)臨床篩選、論證后，認(rèn)真詳實(shí)填寫(xiě)新藥申請(qǐng)、審批表，并經(jīng)科室主任簽字后送藥劑科。藥劑科按醫(yī)院相關(guān)藥品遴選規(guī)定初審，通過(guò)后送交抗腫瘤藥物管理工作組。（十六）、新引進(jìn)醫(yī)院的抗腫瘤藥物，生產(chǎn)企業(yè)及配送公司應(yīng)提供相應(yīng)的臨床使用技術(shù)資料供臨床參考。 58a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 五、抗腫瘤藥物的儲(chǔ)存、保管規(guī)范（十七）、抗腫瘤藥物按照說(shuō)明書(shū)要求貯存，抗腫瘤藥物應(yīng)按我院高危藥品相關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，特殊管理級(jí)抗腫瘤藥物設(shè)專(zhuān)柜加鎖，專(zhuān)人保管。藥品包裝上具有明確毒性藥品標(biāo)識(shí)的抗腫瘤藥物須嚴(yán)格遵循國(guó)家頒布的相關(guān)管理規(guī)定。 59

45、a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 六、抗腫瘤藥物的使用人員資質(zhì)管理（十九）、醫(yī)務(wù)科和藥劑科每年組織對(duì)未從事過(guò)抗腫瘤藥物調(diào)配的藥師進(jìn)行專(zhuān)科培訓(xùn)，組織考核，對(duì)考核合格的藥學(xué)人員授予抗腫瘤藥物調(diào)配權(quán)。醫(yī)務(wù)科、藥劑科每年組織對(duì)具有抗腫瘤藥物的藥學(xué)人員進(jìn)行再培訓(xùn)，再培訓(xùn)合格者授予抗腫瘤藥物調(diào)配權(quán)。合格人員名單由醫(yī)務(wù)部備案。調(diào)配抗腫瘤藥物的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員須具有藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格并經(jīng)過(guò)相應(yīng)的專(zhuān)科培訓(xùn)且考核合格。 60a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 七、抗腫瘤藥物的調(diào)配管理（二十）、護(hù)理部和藥劑科每年組織對(duì)未從事過(guò)抗腫瘤藥物治療的護(hù)士進(jìn)行專(zhuān)科培訓(xùn)，組織考核，考核合格的護(hù)士方可從事抗腫瘤藥

46、物治療工作。合格人員名單由護(hù)理部備案。應(yīng)用抗腫瘤藥物的護(hù)理人員須具有護(hù)士及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和相應(yīng)專(zhuān)業(yè)資質(zhì)，并經(jīng)過(guò)相應(yīng)的專(zhuān)科培訓(xùn)且考核合格。護(hù)理部每半年定期抽查護(hù)士對(duì)抗腫瘤藥物治療處方與醫(yī)囑的執(zhí)行能力，對(duì)存在缺陷與問(wèn)題進(jìn)行記錄，提出整改意見(jiàn)。（二十一）、特殊管理級(jí)抗腫瘤藥物中可能造成嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物，原則上需由有經(jīng)驗(yàn)的主治醫(yī)師開(kāi)具處方。使用時(shí)須具有相應(yīng)的應(yīng)急措施和搶救設(shè)備，必要時(shí)須有該處方醫(yī)師在場(chǎng)。 61a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 八、抗腫瘤藥物的調(diào)配管理（二十二）、調(diào)配抗腫瘤藥物須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)具有抗腫瘤藥物調(diào)配資質(zhì)的藥學(xué)人員審核后予以調(diào)配；并由藥師復(fù)核藥品，

47、確認(rèn)無(wú)誤方可發(fā)放或配置。（二十三）、護(hù)士給患者使用抗腫瘤藥物前必須核對(duì)患者信息、藥品信息，并仔細(xì)檢查藥品的外觀狀況，確認(rèn)無(wú)誤后方可給藥。特殊管理的抗腫瘤藥物使用時(shí)必須由護(hù)師復(fù)核。 62a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 九、抗腫瘤藥物的配置管理（二十四）、靜脈用抗腫瘤藥物的配置應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生部靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)201062號(hào)）制定完善的靜脈用抗腫瘤藥物配置的防護(hù)措施和操作規(guī)程進(jìn)行配置。相關(guān)技術(shù)人員，應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、操作技能、配置流程及安全防護(hù)等培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可從事抗腫瘤藥物的配置工作。（二十五）、抗腫瘤藥物配置成品的保存條件，如放置時(shí)間、儲(chǔ)存溫度、是否需要避光等應(yīng)

48、符合藥品說(shuō)明書(shū)要求，以保證藥效及其安全性。配置成品應(yīng)由專(zhuān)人傳送到用藥病區(qū)或部門(mén)，護(hù)理人員經(jīng)核對(duì)后簽字接收。（二十六）、抗腫瘤藥物輸注應(yīng)由專(zhuān)科護(hù)士進(jìn)行，用藥過(guò)程中應(yīng)注意抗腫瘤藥物的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時(shí)間、滲漏處理等各個(gè)環(huán)節(jié)，嚴(yán)格把關(guān)。 63a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 十、抗腫瘤藥物的傳送管理（二十七）、抗腫瘤藥物的傳送應(yīng)遵循以下原則：盡量減少與抗腫瘤藥物不必要的接觸；盡量減少抗腫瘤藥物對(duì)環(huán)境的污染。（二十八）、為保證抗腫瘤藥物安全有效地管理和使用，抗腫瘤藥應(yīng)僅限在院內(nèi)使用，同時(shí)做好相關(guān)人員的防護(hù)和環(huán)境保護(hù)工作，如發(fā)生溢出，應(yīng)按我院感染管理科規(guī)定的相關(guān)程序處理。（二十九）

49、、接觸抗腫瘤藥的用具、污物應(yīng)放入醫(yī)療垃圾專(zhuān)用袋內(nèi)集中封閉處理，收集容器應(yīng)堅(jiān)固、防漏和帶蓋。 64a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 十一、抗腫瘤藥物的臨床使用規(guī)范（三十）、臨床醫(yī)師使用必須熟知抗腫瘤藥的抗瘤譜、藥動(dòng)學(xué)、不良反應(yīng)、藥物相互作用，使用規(guī)范，合理地應(yīng)用抗腫瘤藥。（三十一）、大多數(shù)細(xì)胞毒類(lèi)藥物都有致畸性，對(duì)妊娠及哺乳期婦女禁用或慎用。（三十二）、對(duì)抗腫瘤藥物的超常規(guī)、超劑量、新用提的用藥方案，應(yīng)由臨床醫(yī)師和臨床藥師通過(guò)病例討論確定。 65a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 十二、抗腫瘤藥物的滲漏處理（三十三）、醫(yī)護(hù)人員應(yīng)掌握抗腫瘤藥物的相關(guān)不良反應(yīng)及藥液滲漏發(fā)生時(shí)的應(yīng)急預(yù)案和處置辦

50、法。一旦出現(xiàn)給藥部位藥液漏出，需及時(shí)采取相應(yīng)的對(duì)癥處理，以減輕對(duì)患者造成的局部損害。 66a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 十三、抗腫瘤藥物的安全管理（三十四）、加強(qiáng)相關(guān)醫(yī)護(hù)人員使用抗腫瘤藥物的安全意識(shí)，定期對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行抗腫瘤藥物相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。（三十五）、藥劑科按照藥品購(gòu)入儲(chǔ)存管理制度保管藥品，在購(gòu)入或儲(chǔ)存環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。臨床科室在藥品儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)并將問(wèn)題藥品退回藥劑科處理。（三十六）、必須確保治療流程中藥物的領(lǐng)取、擺藥、配置、查對(duì)、更換液體等步驟安全，加強(qiáng)藥品在配置過(guò)程中的安全性監(jiān)測(cè)。（三十七）、用藥過(guò)程中，應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，密切觀察用藥反應(yīng)

51、。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。（三十八）、發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)/事件應(yīng)按“醫(yī)院藥品不良反應(yīng)處置流程”處理，對(duì)出現(xiàn)損害的患者及時(shí)救治，并按照規(guī)定報(bào)告；妥善保留相關(guān)藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液器等，以備檢驗(yàn)。 67a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用 十四、抗腫瘤藥物的臨床使用督查管理（三十九）、各相關(guān)臨床科室應(yīng)開(kāi)展合理應(yīng)用抗腫瘤藥物的培訓(xùn)與教育，積極促進(jìn)本科室抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用，并將抗腫瘤藥物合理使用納入本科室醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。（四十）、抗腫瘤藥物管理工作組定期對(duì)抗腫瘤藥物的使用情況加以分析，對(duì)不合理使用抗腫瘤藥物的情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)。（四十一）、逐步開(kāi)

52、展并加強(qiáng)對(duì)抗腫瘤藥物的專(zhuān)項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)。（四十二）、醫(yī)院組織專(zhuān)家不定期的對(duì)我院抗腫瘤藥物的使用管理情況進(jìn)行檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。 68a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用【A】 1、對(duì)腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物使用管理有效。怎樣才能做到對(duì)腫瘤化療藥物的使用做到管理有效呢？ 制定政策法規(guī) 根據(jù)政策法規(guī)進(jìn)行管理 進(jìn)行更改 發(fā)現(xiàn)不足 69a品管圈之運(yùn)轉(zhuǎn)管理改善管理改善進(jìn)步.向上管理改善PlanActionDoCheck品質(zhì)持續(xù)改善 【A】 1、對(duì)腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物使用管理有效a PDCA循環(huán)是爬樓梯上升式的循環(huán)，每轉(zhuǎn)動(dòng)一周，質(zhì)量就提高一步原有水平新的水平PADCPACDa 【A】

53、 1、對(duì)腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物使用管理有效例1P：計(jì)劃，組織開(kāi)展我院抗腫瘤藥物處方點(diǎn)評(píng)工作D：計(jì)劃實(shí)施，查看腫瘤藥物處方，發(fā)現(xiàn)：男，53歲，診斷為“結(jié)腸癌B期術(shù)后，因并發(fā)2型糖尿病2年余，入院后給予積極降糖，血糖控制尚可，經(jīng)各項(xiàng)檢查未發(fā)現(xiàn)化療禁忌，考慮行一線方案奧沙利鉑+亞葉酸鈣+氟脲嘧啶方案化療，醫(yī)囑中奧沙利鉑用木糖醇作為溶媒；（1）奧沙利鉑不宜用氯化鈉溶液，與氯離子結(jié)合成螯合物，失去抗腫瘤效應(yīng)，常規(guī)用葡萄糖注射液溶解，避免影響血糖；（2）奧沙利鉑在木糖醇注射液中溶解放置4h后含量下降約10%；（3）可考慮5%葡萄糖加胰島素溶解或者5%果糖中。C：檢查，尋找原因A：效果分析，持續(xù)改進(jìn) 72a人員沒(méi)有提起 注意知識(shí)掌握不全新的藥物內(nèi)容掌握不全醫(yī)囑錄入錯(cuò)誤內(nèi)容太多專(zhuān)業(yè)性太強(qiáng)缺示教室宣教工具少宣教資料形式單一宣教內(nèi)容專(zhuān)業(yè)性太強(qiáng)Check：處方點(diǎn)評(píng)過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題的原因？a 腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物的規(guī)范使用【A】 2、對(duì)腫瘤化學(xué)治療等特殊藥物使用實(shí)施分級(jí)管理 為合理使用腫瘤化療藥物，根據(jù)抗腫瘤藥物應(yīng)用指南原則和藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，結(jié)合我院具體情況，特制定本分級(jí)管理制度。一、分級(jí)原則根據(jù)抗腫瘤藥物特點(diǎn)、藥品價(jià)格等因