腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用課件

1、 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用1a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用【C】1.有腫瘤化學治療等特殊藥物的使用指南或規(guī)范，方向查詢。2.規(guī)范、正確地使用腫瘤化學治療藥物，對可能發(fā)生的不良反應(yīng)有處置預案，藥學部門能提供必要的信息支持。3.對腫瘤化學治療藥物的超常規(guī)、超劑量、新途徑的用藥方案，應(yīng)由臨床醫(yī)師和臨床藥師通過病例討論確定。4.藥學部門能為此類特殊藥品的新制劑、新采購藥品提供詳細的使用說明文件?！綛】符合“C”，并有主管部門監(jiān)督管理，對存在問題及時反饋?！続】符合“B”，并1.對腫瘤化學治療等特殊藥物使用管理有效。2.有對腫瘤化學治療等特殊藥物使用實施分級管理。2a 腫瘤化學治療等特殊藥

2、物的規(guī)范使用 按照抗腫瘤藥物的傳統(tǒng)分類和研究進展，將抗腫瘤藥物分為1、細胞毒藥物，環(huán)磷酰胺、順鉑、2、激素類藥物；他莫昔芬、卡地孕酮3、其他抗腫瘤藥物，腫瘤分子靶向和生物治療等；干擾素之類4、抗腫瘤輔助用藥3a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 按照抗腫瘤藥物的來源和化學結(jié)構(gòu)，將抗腫瘤藥物分為 1、烷化劑 環(huán)磷酰胺、異環(huán)磷酰胺、達卡巴嗪、白消安 2、抗代謝藥 阿糖胞苷、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶 3、抗腫瘤抗生素 絲裂霉素、放線菌素D、柔紅霉素、表柔比星 4、鉑類配合物 順鉑、奧沙利鉑 5、植物來源的抗腫瘤藥物 長春新堿、長春地辛、紫杉醇、 高三尖杉酯、依托泊苷 6、影響激素功能的抗腫瘤藥物 奧曲肽、

3、亮丙瑞林 7、其他抗腫瘤藥物 門冬酰胺酶、維A酸4a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用【C】 1.有腫瘤化學治療等特殊藥物的使用指南或規(guī)范，方向查詢。衛(wèi)生部的抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導原則 美國癌癥中心 (http:/www. nccn . org/) 、NCCN指南美國癌癥研究網(wǎng)( http: / www.cancer. gov/)新編藥物學（17版）、中國藥典 臨床用藥須知等5a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 【C】 1.有腫瘤化學治療等特殊藥物的使用指南或規(guī)范，方向查詢。 6a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 【C】 1.有腫瘤化學治療等特殊藥物的使用指南或規(guī)范，方向查詢。 7a 腫瘤

4、化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 【C】 1.有腫瘤化學治療等特殊藥物的使用指南或規(guī)范，方向查詢。 8a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用【C】 2.規(guī)范、正確地使用腫瘤化學治療藥物，對可能發(fā)生的不良反應(yīng)有處置預案，藥學部門能提供必要的信息支持。一、 規(guī)范、正確合理地應(yīng)用抗腫瘤藥物二、規(guī)范、正確的配置抗腫瘤藥物三、不良反應(yīng)處置預案四、藥學部門信息支持 9a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用一、 規(guī)范、正確合理地應(yīng)用抗腫瘤藥物 是提高腫瘤患者生存率和生活質(zhì)量，降低死亡率、復發(fā)率和藥物不良反應(yīng)發(fā)生率的重要手段，是腫瘤綜合治療的重要組成部分。鑒于部分抗腫瘤藥物有明顯毒副作用，可給人體造成傷害，對抗腫瘤藥

5、物的應(yīng)用要謹慎合理。 10a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 藥物選用方面： （一）治療腫瘤前必須要有明確的病理學診斷和臨床分期，周期非特異性藥物對癌細胞作用快而強，高濃度下能迅速殺滅癌細胞。其劑量反應(yīng)曲線接近直線，在機體能耐受毒性限度內(nèi)，殺傷能力隨劑量的增加而增加，在濃度和時限的關(guān)系中，濃度是主要因素。如抗腫瘤抗生素放線菌素等。周期特異性藥物的作用需要一定時間才能發(fā)揮期殺傷作用。其劑量反應(yīng)曲線是一條漸近線，即在小劑量時類似一條直線，達到一定劑量后不再上升，在濃度和時限的關(guān)系中，時間是主要因素，例如長春堿類、紫杉類。因此，臨床醫(yī)師往往缺乏明確的治療目標，隨意給藥而錯過最佳治療時期，所以醫(yī)師應(yīng)

6、根據(jù)治療時間、治療強度、治療周期性給予合適的抗腫瘤藥。 （二）全面了解患者對化療的耐受性 （三）充分利用聯(lián)合化療的優(yōu)勢 （四）實施個體化給藥，藥物的療效安全性使用及價格對患者 適宜，肝腎功能不全患者用藥安全； （五）注意腫瘤藥物的毒副作用 11a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用例1：食管癌患者；治療方案：順鉑+亞葉酸鈣+5-氟尿嘧啶 順鉑：患者對順鉑不能耐受，難以完成化療過程；腎毒性明 顯，藥物蓄積中毒而發(fā)生腎衰竭奈達鉑：作用機制與順鉑相同，奈達鉑的毒性反應(yīng)小，溶出度大約是順鉑的10倍，用藥期間無需水化，臨床研究報道以奈達鉑為主治療晚期食管癌有效率多數(shù)在50以上，其有效性高于或相似于常規(guī)順鉑

7、為主的治療方案，不良反應(yīng)可以預見，且對部分耐順鉑的細胞株有抑制作用，腎毒性和消化道不良反應(yīng)發(fā)生率都較低，患者耐受性較好。 12a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 藥物應(yīng)用方面：（一）注意藥物配伍1、甲氨蝶呤是一種抗代謝類抗腫瘤藥物主要作用于細胞生長周期的S期，可以用來治療乳腺癌；與阿糖胞苷、氟尿嘧啶等藥物會發(fā)生化學性配伍禁忌，與頭孢菌素類會發(fā)生藥理學配伍禁忌。 2、氟尿嘧啶與VC、葉酸聯(lián)合應(yīng)用會增加其毒性。 3、奧沙利鉑禁止與堿性藥物和堿性液體配伍。 4、多柔比星、表柔比星均不能與肝素和頭孢菌素類藥物混合，否則會形成沉淀。表柔比星不能長期與堿性溶液接觸，如與氨茶堿溶液變成紫色。（二）溶媒的選

8、擇要正確 1.環(huán)磷酰胺、表柔比星、依托泊苷、長春瑞濱、博來霉素、絲裂霉素、長春堿、喜樹堿須用0.9氯化鈉溶液做溶媒 ； 2、甲氨蝶呤、卡鉑、奧沙利鉑、吡柔比星須用5葡萄糖溶做溶媒 13a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用（三）注意藥物避光 1、奧沙利鉑、注射用環(huán)磷酰胺、注射用甲氨蝶呤、氟尿嘧啶注射液、注射用絲裂霉素、羥基喜樹堿注射液、昂丹司瓊注射液等，在滴注過程中需要避光。（四）藥物配置后的保存時間要求 14a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用（五）注意給藥順序 15a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用（五）注意給藥順序 16a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用（六）注意給藥途徑 肌肉注射，不

9、能靜脈給藥。（七）某些特殊的化療藥物在用藥前的預處理，以防不良反應(yīng)的發(fā)。博來霉素和左旋門冬酰胺酶使用前必須做皮膚過敏試驗 ；紫杉醇用藥前12小時和6小時應(yīng)分別口服地塞米松20 mg，用藥前30分鐘靜脈給予西米替丁300 mg以及苯海拉明50mg ；多西他賽用藥前1天開始口服地塞米松8 mg bid，連用3天。培美曲噻的用藥前預處理則要求更復雜，首劑用藥前1周肌注維生素 B121000g，以后三周期注射1次，可與培美曲噻同日應(yīng)用 ；首劑用藥前1周口服葉酸3501000 g，qd，直至最后一劑培美曲噻后21天結(jié)束 ；每療程用藥前1天口服地塞米松4mg bid，連用3天。 17a 腫瘤化學治療等特殊

10、藥物的規(guī)范使用（八）注意腫瘤藥物的配置方法采用合適的溶解方法，如米托蒽醌遇低溫可析出晶體，需置熱水中使晶體溶解后使用 ；多西他賽需用專用溶媒溶解，輕搖混勻后室溫放置 5分鐘，溶液澄明后再用 0.9氯化鈉溶液或5葡萄糖溶液稀釋，并且溶液中藥物濃度控制在要求范圍內(nèi)，再次用藥最好即配即用，以保證藥物的穩(wěn)定性。（九）注意腫瘤藥物的滴注速度長春新堿、長春瑞濱等強刺激性藥物，臨床上多采用快速的靜脈沖入法給藥（1520min），以減輕藥物對靜脈壁的刺激。一般輸注速度快的藥物，如吡柔比星3060min，卡鉑1560min，吉西他濱30min 等，滴注時間過長可增加藥物毒性。一般滴注速度慢的藥物，如氟尿嘧啶68

11、小時，紫杉醇35小時，奧沙利鉑26小時，滴注速度過快可引起惡心、嘔吐、血壓下降等不良反應(yīng)。紫杉醇輸注3小時比輸注24小時骨髓抑制發(fā)生率和嚴重性低，中性粒細胞減少癥不明顯。 18a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用【C】 2.規(guī)范、正確地使用腫瘤化學治療藥物，對可能發(fā)生的不良反應(yīng)有處置預案，藥學部門能提供必要的信息支持。一、 規(guī)范、正確合理地應(yīng)用抗腫瘤藥物二、正確的配置抗腫瘤藥物 1、環(huán)境要求 2、工作流程 備藥 靜脈給藥 醫(yī)療廢棄物的處理 19a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用二、 正確的配置使用抗腫瘤藥物 1、環(huán)境要求 抗腫瘤藥物的配制工作只能由接受過專門訓練的人員進行。 醫(yī)院最好設(shè)置靜脈

12、配液中心（PIVA），采用集中式管理，即由經(jīng) 過培訓的專業(yè)人員在防護設(shè)備齊全的化療備藥操作室負責所有抗腫瘤藥物的配制及供應(yīng)。 根據(jù)自己的經(jīng)濟條件在化療科配藥室安裝小型安全生物柜。配藥室應(yīng)設(shè)在人流較少處，室內(nèi)要安裝排風設(shè)備，保證空氣流通。 除以上內(nèi)容外還應(yīng)配備一次性口罩、帽子、一次性防滲透防護服、護目鏡、聚氯乙烯手套、乳膠手套、防護墊、污物專用袋及封閉式污物桶等。 20a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 2、工作流程 備藥 配藥前洗手、穿防滲透防護服，佩戴口罩、帽子、戴聚氯乙烯手套，其外套一副乳膠手套。在操作中一旦手套破損應(yīng)立即更換。 操作臺面應(yīng)覆以一次性防護墊，減少藥液污染。一旦污染或操作完

13、畢，應(yīng)及時更換 21a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 按規(guī)范進行配藥 I 在配藥過程中注意打開安剖時應(yīng)墊以紗布，以防劃破手套；打開粉劑安瓶時應(yīng)用無菌紗布圍繞安瓶頸部，溶解藥物時，溶媒應(yīng)沿瓶壁緩慢注入瓶底，待藥粉浸透后再行攪動，以防粉末溢出；瓶裝藥物稀釋及抽取藥液后在瓶內(nèi)進行排氣和排液后再拔針，不使藥液排于空氣中；抽取藥液以不超過注射器容量3/4為宜，從藥瓶中吸藥：先用無菌紗布或棉球裹住瓶塞，再撤針頭，防止拔出針頭瞬間藥液外溢。抽取藥液后放于墊有聚氯乙烯薄膜的無菌盤內(nèi)備用（靜注的藥物）。II 在完成全部藥物配備后，需用75%酒精擦拭操作柜內(nèi)部和操作臺表面。備藥后所用一切污染物用聚氯乙烯手套（

14、PE手套）反套后再乳膠手套反套放于化療污物專用袋。III 操作完畢后用肥皂及流動水徹底洗手或淋?。ㄏ掳嗪螅?。 22a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 、靜脈給藥 I 、靜脈給藥時護士應(yīng)做好個人防護并戴手套。 II 、靜脈滴注藥物時，最好采用密閉式靜脈輸液法，注射溶液以塑料袋包裝為宜，以便防止操作時藥液溢出，危害工作人員和污染空氣，并且利于液體輸入后污染物品處理。 III 、靜脈給藥時，若需從茂菲滴管加入藥物，必須先用無菌棉球圍在滴管開口處再行加藥。其速度不宜過快，以防藥液從管口溢出。污染后注射器及針頭應(yīng)完整處理放入專用袋中，以免拔下針頭藥液撒漏造成污染。操作完畢，脫掉手套后用肥皂流動水徹底洗

15、手。 23a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 、醫(yī)療廢棄物的處理 I、污染安瓶與藥瓶應(yīng)放置專用袋中封閉，以防蒸發(fā)污染室內(nèi)空氣。 II 、注射器、輸液器、針頭等均為一次性使用，用后放專用袋中密閉處理。 III、所有污物包括用過的防護服、帽等需經(jīng)1000高溫焚燒處理。 IV、醫(yī)院內(nèi)化療病人污物的處理:化療病人的尿液、糞便、嘔吐物、分泌物及其他體液均應(yīng)按污物處理。清理時需戴手套，完畢后用肥皂徹底洗手?；煵∪耸褂玫乃?、抽水馬桶用后反復用水沖洗。 24a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用【C】 2.規(guī)范、正確地使用腫瘤化學治療藥物，對可能發(fā)生的不良反應(yīng)有處置預案，藥學部門能提供必要的信息支持。一、

16、 規(guī)范、正確合理地應(yīng)用抗腫瘤藥物二、規(guī)范、正確的配置抗腫瘤藥物三、不良反應(yīng)處置預案 25a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用三、 腫瘤化學治療藥物不良反應(yīng)處置預案 抗腫瘤藥物在抑制或殺傷腫瘤細胞的同時，對機體的某些正常器官細胞同樣有毒害作用，主要是骨髓造血細胞、消化道粘膜上皮細胞和生殖細胞等。為臨床合理應(yīng)用抗腫瘤藥物，提高臨床治療效果，預防或減少不良反應(yīng)的產(chǎn)生，提高腫瘤患者生存質(zhì)量，特制定本預案。 26a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用三、 腫瘤化學治療藥物不良反應(yīng)處置預案一、人員職責護士職責：主動發(fā)現(xiàn)患者化療中和化療后的不良反應(yīng)。認真傾聽患者的不適主訴。對患者進行安慰和解釋。及時向醫(yī)生匯報

17、患者的不適主訴。將患者不良反應(yīng)及醫(yī)生處理情況記錄在患者護理記錄中。醫(yī)生職責：主動發(fā)現(xiàn)患者不良反應(yīng)。對護士匯報的情況認真核實。對不良反應(yīng)的發(fā)生和處理記錄在病程中。死亡或嚴重不良反應(yīng)在24小時內(nèi)向藥學部作出書面匯報，并按醫(yī)院不良反應(yīng)處理程序處置。 27a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用三、 腫瘤化學治療藥物不良反應(yīng)處置預案（二）抗腫瘤藥物的主要不良反應(yīng) 1、骨髓抑制 2、消化道反應(yīng) 3、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng) 4、心血管系統(tǒng) 5、呼吸系統(tǒng) 6、泌尿系統(tǒng) 7、變態(tài)反應(yīng) 8、局部組織刺激反應(yīng) 9、其他 28a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用（二）抗腫瘤藥物的主要不良反應(yīng) 1、骨髓抑制 在細胞毒藥物中，除了博

18、來霉素、門冬酰胺酶和長春新堿等少數(shù)藥物有輕微的骨髓抑制作用外，幾乎所有的細胞毒藥物都有骨髓抑制反應(yīng)。干擾素和三苯氧胺也可引起白細胞減少，但多不嚴重。皮質(zhì)激素在某種程度上有骨髓保護作用。現(xiàn)在也發(fā)現(xiàn)少數(shù)靶向藥物，如索拉菲尼也可有輕至中度的骨髓抑制作用。 29a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 對于骨髓抑制的救治措施有： 粒細胞減少可選用利血生、鯊肝醇等口服，粒細胞集落刺激因子（G-CSF）支持； 避免損傷性、侵入性操作，避免交叉感染； 粒細胞嚴重低下的患者應(yīng)實行隔離。如體溫超過38并持續(xù)存在，外周血中性粒細胞低于1.0109/L,即應(yīng)根據(jù)經(jīng)驗聯(lián)合應(yīng)用有效的廣譜抗生素。如多種抗生素治療無效，應(yīng)考慮

19、其他少見致病菌或真菌的感染。 血小板低于20109/L以下有發(fā)生自發(fā)性出血可能，必要時可輸注單采血小板，酌情皮下注射重組人白細胞介素11（1L-11）或血小板生長因子（TPO）。 30a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用2、消化道反應(yīng) 胃腸道反應(yīng)也是常見的化療不良反應(yīng)，可表現(xiàn)為黏膜炎、食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛腹瀉等，嚴重者甚至出現(xiàn)血性腹瀉。食欲不振為化療最初反應(yīng)，出現(xiàn)于化療后1-2天，一般無需特殊處理。孕酮類藥物有助于改善食欲。 I 惡心和嘔吐 較易引起惡心嘔吐的化療藥物有環(huán)己亞硝脲、甲基芐肼等藥物或靜脈滴注氮芥、順鉑、氮烯咪胺、多柔比星、鏈脲霉素等。目前用于止吐的藥物有：5-羥色胺3型（5

20、-HT3）受體拮抗劑；甲氧氯普胺；地塞米松；氯丙嗪等。目前常單用5-HT3受體拮抗劑或聯(lián)合地塞米松，可加用鎮(zhèn)靜藥物如地西泮、異丙嗪等。 31a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用2、消化道反應(yīng) II 黏膜炎 在癌癥治療過程中，40%的標準化療患者和60%的骨髓移植患者可有口腔黏膜炎。直接口腔毒性一般發(fā)生于化療后5-7天。以抗代謝與抗生素類藥物多見，往往首先見于頰粘膜和口唇交接處，對酸性刺激敏感為早期線索，有齲齒和牙周病者多較嚴重，反應(yīng)常與劑量有關(guān)并呈累積性。體質(zhì)衰弱和有免疫抑制的患者易繼發(fā)真菌感染。在給予可能引起口腔炎的藥物時，事先宜對患者介紹有關(guān)口腔衛(wèi)生及護理的常識。 32a 腫瘤化學治療等特

21、殊藥物的規(guī)范使用發(fā)生口腔炎后的處理為：持續(xù)而徹底的口腔護理，經(jīng)常特別是進食后用復方硼砂液、3%重碳酸鈉或3%雙氧水漱口。出現(xiàn)霉菌感染多伴有白斑或白膜，應(yīng)以制霉菌素液漱口或用含制霉菌素的口腔涂劑局部涂布。口腔潰瘍還可選用中成藥如冰硼散、珍珠散或錫類散涂布；合理調(diào)整進食，應(yīng)進相當于室溫的高營養(yǎng)流汁或飲食，避免刺激性食物。急性期疼痛明顯時可在進食前15-30分鐘用抗組胺藥物或表面麻醉劑如普魯卡因或利多卡因止痛；加強支持治療，糾正水鹽電解質(zhì)失衡。 33a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用2、消化道反應(yīng) III 腹瀉 化療藥物引起的腹瀉最常見于抗代謝藥，如氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、阿糖胞苷等。較常引起腹瀉的有

22、更生霉素、羥基脲、柔紅霉素、伊立替康、亞硝脲類、紫杉醇、吉非替尼、索拉菲尼等。干擾素和白介素-2也可引起腹瀉。如果出現(xiàn)化療后的腹瀉，處理原則：進低纖維素、高蛋白食物，補充足夠液體；避免對胃腸道有刺激的藥物；多休息；止瀉藥；必要時靜脈補充液體和電解質(zhì)；腹瀉次數(shù)1日超過5次以上或有血性腹瀉者應(yīng)停用有關(guān)化療藥物。 34a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用2、消化道反應(yīng) 伊立替康引起的延遲性腹瀉是指伊立替康化療結(jié)束24小時后出現(xiàn)的腹瀉，中位發(fā)生于5-7天，但整個化療間歇期都有可能發(fā)生。一旦發(fā)生延遲性腹瀉立即給予洛哌丁胺（易蒙停）2片并補充大量液體，繼之每2小時1片，直至末次稀便后繼續(xù)服12小時，最多不

23、超過48小時以免引起麻痹性腸梗阻。值得注意的是不應(yīng)預防性使用洛哌丁胺。如按上述治療腹瀉仍持續(xù)超過48小時，則應(yīng)開始預防性口服廣譜抗生素，并給予胃腸外支持治療，同時改用其他抗腹瀉治療，如生長抑素八肽。 35a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用2、消化道反應(yīng) IV 便秘使用有神經(jīng)毒性的化療藥物有可能導致便秘，這些藥物包括長春花生物堿（長春新堿、長春花堿、長春酰胺、長春瑞濱）、依托泊苷和順鉑。其他如多西他賽、米托蒽醌等也有報告。長春花生物堿尤以長春新堿最為突出，偶可發(fā)生麻痹性腸梗阻。對高齡患者有必要減量使用。處理：膳食富含纖維，多食新鮮水果和蔬菜，充分攝入液體；緩瀉劑軟化大便控制使用5-HT3受體拮

24、抗劑的次數(shù)；必要時通過腹部X光片了解腸道情況。 36a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用3、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng) 長春堿類藥物對周圍神經(jīng)有較明顯的毒副作用，可引起末梢神經(jīng)炎，腸麻痹是其嚴重的不良反應(yīng)。有效的治療方案包括膽堿能受體激動劑，禁食和胃腸減壓，靜脈營養(yǎng)支持，預防性抗生素的使用，大劑量復合B族維生素，中醫(yī)藥，針灸，導瀉灌腸等。異環(huán)磷酰胺和氟尿嘧啶可出現(xiàn)小腦共濟失調(diào)。順鉑可引起耳鳴和高頻聽力減退，發(fā)生率高達11，嚴重者可致耳聾。草酸鉑可引起急性外周感覺神經(jīng)異常，偶見可逆性的急性咽喉感覺障礙。其可逆性的慢性外周神經(jīng)病毒主要表現(xiàn)為肢體感覺遲鈍和（或）感覺異常，在累積劑量達到850mg/m2以上時尤為明

25、顯，發(fā)生率為82，在治療過程中，應(yīng)當叮囑患者勿進冷食、冷飲及勿接觸冷水或其他冷的物品。在以后的療程中，將靜脈輸入的時間由2小時延長至6小時可以防止癥狀復發(fā)。 37a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用4、心血管系統(tǒng) 心臟毒性以蒽環(huán)類抗癌藥最為常見，其中阿霉素的心臟毒性最為嚴重。阿霉素的心臟毒性通常分為兩類急性毒性型，在用藥后數(shù)小時至數(shù)天發(fā)生，可逆性的，停藥后數(shù)天至2個月內(nèi)可以恢復正常，但少數(shù)患者可能出現(xiàn)心包炎。延遲型發(fā)生于用藥1-6個月后，主要表現(xiàn)為難逆轉(zhuǎn)的心肌病變或心衰，大多發(fā)生于使用總量超過400/的患者。表阿霉素的心臟毒性較阿霉素低，發(fā)生心臟毒性的累積劑量為900/。對于有心臟疾病的患者，

26、或縱膈接受過放療的患者，蒽環(huán)類藥物需要慎用，累積劑量應(yīng)低于上述標準。對于可能導致心臟毒性的藥物，應(yīng)根據(jù)說明，嚴格把握用藥指征，控制用藥累積劑量，聯(lián)合化療應(yīng)注意避免心臟毒性藥物合用，并應(yīng)監(jiān)測心電圖、心功能，聯(lián)合應(yīng)用右丙亞胺等藥物也有一定意義。 38a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用5、呼吸系統(tǒng) 約有10%接受化療的患者出現(xiàn)肺損傷，絕大部分出現(xiàn)在治療結(jié)束后2個月，最常見的表現(xiàn)為非特異性間質(zhì)性肺炎和肺纖維化。最常見的藥物是博來霉素和亞硝脲胺、絲裂霉素等?？拱┧幬锏姆螕p傷起病快慢不一，需密切觀察化療患者的臨床表觀改變，注意區(qū)別肺轉(zhuǎn)移與肺部感染，及時發(fā)現(xiàn)和治療抗腫瘤藥物的肺毒性，提高患者生存質(zhì)量，延長

27、生存時間。 39a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用6、泌尿系統(tǒng) 大劑量抗腫瘤藥物使用后腫瘤細胞短期內(nèi)崩解，大量尿酸沉積，可影響排泄而導致腎功能損害。順鉑是最易引起腎臟損害的藥物，每次用藥前需監(jiān)測腎功能水平，當肌酐清除率小于60mL/min時應(yīng)給予減量25，小于30mL/min時停止用藥。順鉑用量較大時，要采用水化、利尿措施以保護腎功能，與還原性谷胱甘肽等保護劑合用，可減輕腎損害。環(huán)磷酰胺可引起出血性膀胱炎，貝伐單抗（阿互斯汀）可引起蛋白尿，嚴重時可引起腎病綜合征。 40a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用7、變態(tài)反應(yīng) 較易發(fā)生過敏反應(yīng)的細胞毒藥物有紫杉醇、多西他賽、依托泊苷、替尼泊苷、博來霉

28、素、多柔比星、左旋門冬酰胺酶、順鉑、奧沙利鉑等。分子靶向藥物中，其中帶有非全人源成分的單克隆抗體，如利妥昔單抗、西妥昔單抗等都可能導致過敏反應(yīng)。 過敏反應(yīng)可分為局部和全身：局部過敏反應(yīng)表現(xiàn)為沿靜脈出現(xiàn)的風團、蕁麻疹或紅斑，常見于多柔比星和表柔比星；在用藥開始后15分鐘內(nèi)出現(xiàn)的癥狀或體征應(yīng)視為全身性過敏反應(yīng)，可表現(xiàn)為顏面發(fā)紅、蕁麻疹、低血壓、紫紺等?；颊呖稍V有瘙癢、胸悶、言語困難、惡心、失聽、眩暈、寒戰(zhàn)、腹痛、排便感及焦慮等。應(yīng)用易發(fā)生過敏的抗腫瘤藥物前，可預防性使用地塞米松等藥物，輸液期間嚴密觀察，并根據(jù)過敏反應(yīng)分級情況，對癥應(yīng)用腎上腺素、沙丁胺醇、甲強龍等。 41a 腫瘤化學治療等特殊藥物的

29、規(guī)范使用8、藥物外滲 I 一旦發(fā)生藥物外滲，立即停止輸液，將針頭保留并接注射器回抽漏于皮下的藥物。II 皮下注射解毒劑：局部外敷氫化考的松，腫脹嚴重的也可以使用50%硫酸鎂局部濕敷；根據(jù)情況給予藥物封閉，如用0.4%普魯卡因（0.2%普魯卡因1ml+生理鹽水4ml配制）局部封閉，既可以稀釋外漏的藥液和組織藥液的擴散，又可以起到止痛的作用。如疼痛不止可用氯乙烷表面麻醉止痛。 III 局部冰塊冷敷1224小時，可使血管收縮，減少藥物吸收。冷敷時注意觀察局部有無紅斑、蒼白等，防止凍傷。 IV 發(fā)生外滲的患肢要抬高制動，避免患處局部受壓，外滲部位禁忌熱敷，以免加重組織吸收導致局部水腫壞死。 42a 腫

30、瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用【C】 2.規(guī)范、正確地使用腫瘤化學治療藥物，對可能發(fā)生的不良反應(yīng)有處置預案，藥學部門能提供必要的信息支持。一、 規(guī)范、正確合理地應(yīng)用抗腫瘤藥物二、規(guī)范、正確的配置抗腫瘤藥物三、不良反應(yīng)處置預案四、藥學部門能提供必要信息支持 43a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用四、藥學部門能提供必要信息支持（一）與醫(yī)生合作擬定化療方案和止吐藥物組合的選 用搜集與用藥有關(guān)的患者資料；推薦化療前用藥( 如 類固醇、止吐藥物、抗焦慮藥等) 的劑量、用藥次數(shù)、療程；化療藥物組合的劑量、用藥次數(shù)、療程。臨 床化療方案的選用要有循證醫(yī)學基礎(chǔ)；論證推薦使用的化療方案；參照國際公認的治療標準

31、，常見參考如: 美國癌癥 中心(http: /www. nccn. org/) ，美國癌癥研究網(wǎng) (http:/www.cancer. g ov/) 。（二）核對化療藥物的處方，計算用藥劑量( 通常以體表面積/ 體重計算) ；建議滴注速度；考察藥物的濃度和穩(wěn)定性；藥物和溶媒的相溶性 ；藥物和容器相容性，如紫杉醇Taxol 與PVC 袋； 用藥療程、用藥次數(shù)。 44a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用（三）負責監(jiān)管藥物的調(diào)配服務(wù)，制定調(diào)配室的規(guī)范和安全；隔離裝置的規(guī)格和安全；規(guī)范操作人員的調(diào)配技巧； 藥物的正確儲存，制成品的儲存方法以藥物說明書和參考文 獻為準，是否需要避光，是否需要冷藏/ 室溫

32、，核對藥物標簽， 核對制成品; 調(diào) 配前的準備工作；調(diào) 配后的清潔程序；制定意外/泄漏藥物時的應(yīng)變措施。（四）臨床安全用藥指導( 藥物輔導) 和藥物資訊 ；明確藥物的作用、不良反應(yīng)、注意事項、禁忌證等；處理不良反應(yīng)的方法；日常生活習慣的建議。為醫(yī)生、護士提供藥物資訊、用藥資料；最新化療藥物發(fā)展；定期提供藥物事故報告。 45a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用（五）為患者提供藥物的用法、不良反應(yīng)等資料。監(jiān)控藥物不良事件。記錄所有與化療 藥物調(diào)配有關(guān)的藥物事故；調(diào)查事故及時加以分類； 持續(xù)監(jiān)察事故發(fā)生的趨勢；提供藥物事故報告； 研究避免事故的方法。（六）抗 菌藥物與輔助用藥的決策指導，參與指導腫瘤

33、患者感染的抗菌藥物的選擇、抗腫瘤輔助用藥的規(guī)范合理。 46a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用【C】 3. 對腫瘤化學治療藥物的超常規(guī)、超劑量、新途徑的用藥方 案，應(yīng)由臨床醫(yī)師和臨床藥師通過病例討論確定。 抗腫瘤藥物品種繁多，化療方案復雜，臨床應(yīng)用問題多，相同腫瘤的治療可以選擇不同的化療方案，相同的化療方案應(yīng)用藥物的劑量也隨患者的個體差異性而不同。 醫(yī)生要根據(jù)患者的病情制訂個體化療方案，臨床藥師缺乏臨床醫(yī)學知識，對醫(yī)生選擇的化療方案難以提出異議。但是由于專業(yè)上的差異， 醫(yī)生選擇化療方案時往往重視抗腫瘤藥物的適應(yīng)癥、 療效，而對抗腫瘤藥物的理化性質(zhì)、 藥物相互作用、 藥代動力學等方面知識欠缺，臨

34、床藥師就可以發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，注重掌握藥品說明書上有關(guān)藥物用法用量、 藥物相互作用、 藥代動力學等內(nèi)容，與醫(yī)生一起選擇合理的用藥方法，防范藥物不良反應(yīng)發(fā)生。 47a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 腫瘤治療超常規(guī)、超劑量通常是指使用比常規(guī)劑量大50-100倍以上的化療藥物進行靜脈點滴，使血液中的藥物濃度達到較高水平，以提高療效。根據(jù)腫瘤診療規(guī)范要求，臨床醫(yī)生和臨床藥師通過討論：病人基本情況、診斷、治療計劃、藥品說明書的使用、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)或后果以及應(yīng)對措施、療效和不良事件發(fā)生情況評估、病人和家屬意見等詳細分析、記錄，同時上報醫(yī)教科批準后決定實施。治療中和治療后要求嚴密觀察病人生命體征、尿量等

35、情況。目前臨床上常用的大劑量化療藥物有氨甲喋呤、環(huán)磷酰胺、阿糖胞苷、順鉑、卡鉑、異環(huán)磷酰胺、馬法蘭、馬利蘭、卡氮芥、噻替哌、足葉乙甙、米托蒽醌等。 48a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 接受大劑量抗癌癥和腫瘤藥物后，由于大量細胞在短期內(nèi)崩解，核酸分解代謝增加，產(chǎn)生大量尿酸，在輸尿管內(nèi)形成結(jié)晶，引起尿閉，導致腎功能損害，同時藥物本身對腎臟也有一定的毒性，因此，接受大劑量化療的病人應(yīng)注意幾點：（1）水化：水化是指給患者足夠液體，一般20002500毫升，一矯正由于嘔吐等反應(yīng)所指的脫水，還需每日增加飲水量5000毫升以上，使每日尿量不低于3000毫升，促使代謝產(chǎn)物盡快排出體外減少對腎臟的毒性。（

36、2）應(yīng)用解毒劑：大劑量異環(huán)磷酰胺治療的病人在開始治療前和治療中分別應(yīng)用美安解毒，氨甲喋呤常規(guī)應(yīng)用甲酰四氫葉酸鈣解毒，以減少毒副反應(yīng)提高療效。（3）順鉑和異環(huán)磷酰胺都可以引起嚴重的胃腸道反應(yīng)，因此，在用藥期間要注意調(diào)節(jié)飲食。（4）為減少氨甲喋呤所造成的口腔黏膜損害，一般服用復合維生素B、維生素B2等，同時注意不要吃刺激性和太硬的食物以免加重癥狀。 （5）定期復查血象：化療常致骨髓抑制、白細胞和血小板下降最明顯。當白細胞低于1.0109/L時，應(yīng)注意保護性隔離，避免感冒，以免繼發(fā)感染。 49a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 例1：香菇多糖注射液，說明書規(guī)定為每次1mg，醫(yī)囑出現(xiàn)單次劑量2mg；

37、說明書規(guī)定為每周使用2次，醫(yī)囑中出現(xiàn)每日給藥；經(jīng)過藥師查閱資料，與醫(yī)師討論后改為常規(guī)用量與頻次。例2：參芪扶正注射液用于氣虛證肺癌、胃癌的輔助治療。與化療合用有助于提高療效、保護血象。提高氣虛患者免疫功能、改善氣虛癥狀及生存質(zhì)量，不可用于乳腺癌、大腸癌、食管癌、卵巢癌。例3：胸腺五肽注射液（10mg），（1）藥品說明書規(guī)定的給藥途徑為肌肉注射或皮下注射，而部分醫(yī)囑選擇了靜脈滴注給藥；（2）多種免疫增強劑聯(lián)用例4：胸腺五肽、香菇多糖、甘露聚糖肽、胎盤多肽、康艾、貞芪扶正膠囊聯(lián)用作為免疫增強劑使用，缺少臨床證據(jù)；消癌平注射液規(guī)定靜脈滴注時需用5或10葡萄糖注射液稀釋，而所審核部分醫(yī)囑選用氯化鈉注射

38、液。 50a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用【C】 4. 藥學部門能為此類特殊藥品的新制劑、新采購藥品提供詳 細的使用說明文件 51a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用【B】 由主管部門監(jiān)督管理，對存在問題及時反饋。一、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)抗腫瘤藥物管理工作組，依法對醫(yī)院抗腫瘤藥物管理工作實施統(tǒng)籌、監(jiān)督和管理。組 長：王鵬程副組長：劉明 張國川 王國強成 員：王憲英、郄素會、李雪靖、王安峰、主要工作職責：1、負責全院抗腫瘤藥物品種的遴選及新購入抗腫瘤藥物的審批；2、定期對抗腫瘤藥物的臨床使用情況加以分析，對不合理使用抗腫瘤藥物的情況提出糾正與改進意見；3、組織有關(guān)抗腫瘤藥物的宣

39、傳、教育和培訓工作；4、組織開展我院抗腫瘤藥物處方點評工作。 52a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 抗腫瘤藥物臨床使用管理辦法（一）、抗腫瘤藥物臨床使用管理辦法（二）、抗腫瘤藥物臨床使用原則（三）、抗腫瘤藥物的分級管理（四）、抗腫瘤藥物的購用管理（五）、抗腫瘤藥物的儲存、保管規(guī)范（六）、抗腫瘤藥物的使用人員資質(zhì)管理（七）、抗腫瘤藥物的調(diào)配管理（八）、抗腫瘤藥物的配置管理（九）、抗腫瘤藥物的傳送管理（十）、抗腫瘤藥物的臨床使用規(guī)范（十一）、抗腫瘤藥物的滲漏處理（十二）、抗腫瘤藥物的安全管理（十三）、抗腫瘤藥物的臨床使用督查管理 53a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 一、抗腫瘤藥物臨床使用

40、管理辦法（一）、為保證臨床安全合理使用抗腫瘤藥物，盡量規(guī)避風險，提高腫瘤患者生存率和生活質(zhì)量，降低死亡率、復發(fā)率和藥物不良反應(yīng)發(fā)生率，規(guī)范我院腫瘤藥物的臨床使用，根據(jù)衛(wèi)生部抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導原則(征求意見稿)，特制定本管理辦法。（二）、本管理辦法所指的抗腫瘤藥是指在腫瘤治療過程中使用的各種控制腫瘤的藥物，包括：細胞毒性藥物、激素類藥物、腫瘤分子靶向和生物治療藥物等，不包括各種腫瘤治療輔助藥物如造血生長因子、止吐劑和鎮(zhèn)痛劑等。 （三）、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)抗腫瘤藥物管理工作組，依法依規(guī)對醫(yī)院抗腫瘤藥物管理工作實施統(tǒng)籌、監(jiān)督和管理。 54a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 二、

41、抗腫瘤藥物臨床使用原則（四）、用藥前應(yīng)充分掌握患者病情，進行嚴格的風險評估，權(quán)衡患者對抗腫瘤藥物治療的接受能力、可能出現(xiàn)的毒副反應(yīng)的耐受力和經(jīng)濟承受力，盡量規(guī)避風險，客觀評估療效。（五）、應(yīng)針對患者腫瘤臨床分期和身體耐受情況，進行有序治療，并明確每個階段的治療目標。（六）、用藥前務(wù)必與患者及其家屬充分溝通，說明治療目的、療效、給藥方法以及可能引起的毒副作用等，醫(yī)患雙方盡量達成共識，（七）、抗腫瘤藥物治療應(yīng)行之有據(jù)，規(guī)范合理，依據(jù)業(yè)內(nèi)公認的臨床診療指南、規(guī)范或?qū)＜夜沧R實施治療，確保藥物適量、療程足夠，切忌重復用藥。 55a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 （八）、應(yīng)根據(jù)患者年齡、性別、種族以及

42、腫瘤的病理類型、分期、耐受性、分子生物學特征、既往治療情況、個人治療意愿、經(jīng)濟承受能力等因素綜合制定個體化的抗腫瘤藥物治療方案，并隨患者病情變化及時調(diào)整。（九）、特殊年齡（新生兒、兒童、老年）及妊娠期、哺乳期婦女患者和有重要基礎(chǔ)疾病的患者需使用抗腫瘤藥物時，應(yīng)充分考慮上述人群的特殊性，從嚴掌握適應(yīng)證，制定合理可行的治療方案。（十）、必須參見說明書謹慎選擇、合理應(yīng)用抗腫瘤藥物。用藥時應(yīng)注意與其他藥物之間的配伍禁忌，充分認識并及時發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的毒副作用，施治前應(yīng)有相應(yīng)的救治預案，毒副反應(yīng)一旦發(fā)生，應(yīng)立即對癥處理并嚴格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告管理制度與處置程。 56a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使

43、用 三、抗腫瘤藥物的分級管理（十一）、根據(jù)抗腫瘤藥物代謝動力學特點、毒副作用及藥品價格等因素，將抗腫瘤藥物分為特殊管理級藥物、一般管理級藥物和臨床試驗用藥物三級進行管理。我院特殊管理級抗腫瘤藥物目錄：環(huán)磷酰胺、氟尿嘧啶、順鉑、甲氨蝶呤、紫杉醇、多柔比星、吉西他濱、替吉奧、多西他賽。 57a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 四、抗腫瘤藥物的購用管理（十二）、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)抗腫瘤藥物管理工作組，負責本院擬購入抗腫瘤藥物品種的遴選，由藥劑科統(tǒng)一采購。（十三）、抗腫瘤藥物須從與我院簽訂有藥品購銷協(xié)議的藥品批發(fā)企業(yè)采購。（十四）、購用腫瘤藥物應(yīng)優(yōu)先考慮國家基本藥物，根據(jù)臨床實際情況

44、，制定采購計劃及補充計劃。（十五）、臨床申購新的抗腫瘤藥物時，應(yīng)依據(jù)治療需要，經(jīng)臨床篩選、論證后，認真詳實填寫新藥申請、審批表，并經(jīng)科室主任簽字后送藥劑科。藥劑科按醫(yī)院相關(guān)藥品遴選規(guī)定初審，通過后送交抗腫瘤藥物管理工作組。（十六）、新引進醫(yī)院的抗腫瘤藥物，生產(chǎn)企業(yè)及配送公司應(yīng)提供相應(yīng)的臨床使用技術(shù)資料供臨床參考。 58a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 五、抗腫瘤藥物的儲存、保管規(guī)范（十七）、抗腫瘤藥物按照說明書要求貯存，抗腫瘤藥物應(yīng)按我院高危藥品相關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯標識，特殊管理級抗腫瘤藥物設(shè)專柜加鎖，專人保管。藥品包裝上具有明確毒性藥品標識的抗腫瘤藥物須嚴格遵循國家頒布的相關(guān)管理規(guī)定。 59

45、a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 六、抗腫瘤藥物的使用人員資質(zhì)管理（十九）、醫(yī)務(wù)科和藥劑科每年組織對未從事過抗腫瘤藥物調(diào)配的藥師進行?？婆嘤?，組織考核，對考核合格的藥學人員授予抗腫瘤藥物調(diào)配權(quán)。醫(yī)務(wù)科、藥劑科每年組織對具有抗腫瘤藥物的藥學人員進行再培訓，再培訓合格者授予抗腫瘤藥物調(diào)配權(quán)。合格人員名單由醫(yī)務(wù)部備案。調(diào)配抗腫瘤藥物的藥學專業(yè)技術(shù)人員須具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格并經(jīng)過相應(yīng)的?？婆嘤柷铱己撕细?。 60a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 七、抗腫瘤藥物的調(diào)配管理（二十）、護理部和藥劑科每年組織對未從事過抗腫瘤藥物治療的護士進行專科培訓，組織考核，考核合格的護士方可從事抗腫瘤藥

46、物治療工作。合格人員名單由護理部備案。應(yīng)用抗腫瘤藥物的護理人員須具有護士及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和相應(yīng)專業(yè)資質(zhì)，并經(jīng)過相應(yīng)的?？婆嘤柷铱己撕细?。護理部每半年定期抽查護士對抗腫瘤藥物治療處方與醫(yī)囑的執(zhí)行能力，對存在缺陷與問題進行記錄，提出整改意見。（二十一）、特殊管理級抗腫瘤藥物中可能造成嚴重不良反應(yīng)的藥物，原則上需由有經(jīng)驗的主治醫(yī)師開具處方。使用時須具有相應(yīng)的應(yīng)急措施和搶救設(shè)備，必要時須有該處方醫(yī)師在場。 61a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 八、抗腫瘤藥物的調(diào)配管理（二十二）、調(diào)配抗腫瘤藥物須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)具有抗腫瘤藥物調(diào)配資質(zhì)的藥學人員審核后予以調(diào)配；并由藥師復核藥品，

47、確認無誤方可發(fā)放或配置。（二十三）、護士給患者使用抗腫瘤藥物前必須核對患者信息、藥品信息，并仔細檢查藥品的外觀狀況，確認無誤后方可給藥。特殊管理的抗腫瘤藥物使用時必須由護師復核。 62a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 九、抗腫瘤藥物的配置管理（二十四）、靜脈用抗腫瘤藥物的配置應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生部靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)201062號）制定完善的靜脈用抗腫瘤藥物配置的防護措施和操作規(guī)程進行配置。相關(guān)技術(shù)人員，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)專業(yè)知識、操作技能、配置流程及安全防護等培訓，經(jīng)考核合格后方可從事抗腫瘤藥物的配置工作。（二十五）、抗腫瘤藥物配置成品的保存條件，如放置時間、儲存溫度、是否需要避光等應(yīng)

48、符合藥品說明書要求，以保證藥效及其安全性。配置成品應(yīng)由專人傳送到用藥病區(qū)或部門，護理人員經(jīng)核對后簽字接收。（二十六）、抗腫瘤藥物輸注應(yīng)由?？谱o士進行，用藥過程中應(yīng)注意抗腫瘤藥物的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時間、滲漏處理等各個環(huán)節(jié)，嚴格把關(guān)。 63a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 十、抗腫瘤藥物的傳送管理（二十七）、抗腫瘤藥物的傳送應(yīng)遵循以下原則：盡量減少與抗腫瘤藥物不必要的接觸；盡量減少抗腫瘤藥物對環(huán)境的污染。（二十八）、為保證抗腫瘤藥物安全有效地管理和使用，抗腫瘤藥應(yīng)僅限在院內(nèi)使用，同時做好相關(guān)人員的防護和環(huán)境保護工作，如發(fā)生溢出，應(yīng)按我院感染管理科規(guī)定的相關(guān)程序處理。（二十九）

49、、接觸抗腫瘤藥的用具、污物應(yīng)放入醫(yī)療垃圾專用袋內(nèi)集中封閉處理，收集容器應(yīng)堅固、防漏和帶蓋。 64a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 十一、抗腫瘤藥物的臨床使用規(guī)范（三十）、臨床醫(yī)師使用必須熟知抗腫瘤藥的抗瘤譜、藥動學、不良反應(yīng)、藥物相互作用，使用規(guī)范，合理地應(yīng)用抗腫瘤藥。（三十一）、大多數(shù)細胞毒類藥物都有致畸性，對妊娠及哺乳期婦女禁用或慎用。（三十二）、對抗腫瘤藥物的超常規(guī)、超劑量、新用提的用藥方案，應(yīng)由臨床醫(yī)師和臨床藥師通過病例討論確定。 65a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 十二、抗腫瘤藥物的滲漏處理（三十三）、醫(yī)護人員應(yīng)掌握抗腫瘤藥物的相關(guān)不良反應(yīng)及藥液滲漏發(fā)生時的應(yīng)急預案和處置辦

50、法。一旦出現(xiàn)給藥部位藥液漏出，需及時采取相應(yīng)的對癥處理，以減輕對患者造成的局部損害。 66a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 十三、抗腫瘤藥物的安全管理（三十四）、加強相關(guān)醫(yī)護人員使用抗腫瘤藥物的安全意識，定期對醫(yī)護人員進行抗腫瘤藥物相關(guān)知識的培訓。（三十五）、藥劑科按照藥品購入儲存管理制度保管藥品，在購入或儲存環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題及時進行處理。臨床科室在藥品儲存過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時上報并將問題藥品退回藥劑科處理。（三十六）、必須確保治療流程中藥物的領(lǐng)取、擺藥、配置、查對、更換液體等步驟安全，加強藥品在配置過程中的安全性監(jiān)測。（三十七）、用藥過程中，應(yīng)加強用藥監(jiān)護，密切觀察用藥反應(yīng)

51、。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。（三十八）、發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)/事件應(yīng)按“醫(yī)院藥品不良反應(yīng)處置流程”處理，對出現(xiàn)損害的患者及時救治，并按照規(guī)定報告；妥善保留相關(guān)藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液器等，以備檢驗。 67a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用 十四、抗腫瘤藥物的臨床使用督查管理（三十九）、各相關(guān)臨床科室應(yīng)開展合理應(yīng)用抗腫瘤藥物的培訓與教育，積極促進本科室抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用，并將抗腫瘤藥物合理使用納入本科室醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系。（四十）、抗腫瘤藥物管理工作組定期對抗腫瘤藥物的使用情況加以分析，對不合理使用抗腫瘤藥物的情況提出糾正與改進意見。（四十一）、逐步開

52、展并加強對抗腫瘤藥物的專項處方點評。（四十二）、醫(yī)院組織專家不定期的對我院抗腫瘤藥物的使用管理情況進行檢查，對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為按相關(guān)規(guī)定進行嚴肅處理。 68a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用【A】 1、對腫瘤化學治療等特殊藥物使用管理有效。怎樣才能做到對腫瘤化療藥物的使用做到管理有效呢？ 制定政策法規(guī) 根據(jù)政策法規(guī)進行管理 進行更改 發(fā)現(xiàn)不足 69a品管圈之運轉(zhuǎn)管理改善管理改善進步.向上管理改善PlanActionDoCheck品質(zhì)持續(xù)改善 【A】 1、對腫瘤化學治療等特殊藥物使用管理有效a PDCA循環(huán)是爬樓梯上升式的循環(huán)，每轉(zhuǎn)動一周，質(zhì)量就提高一步原有水平新的水平PADCPACDa 【A】

53、 1、對腫瘤化學治療等特殊藥物使用管理有效例1P：計劃，組織開展我院抗腫瘤藥物處方點評工作D：計劃實施，查看腫瘤藥物處方，發(fā)現(xiàn)：男，53歲，診斷為“結(jié)腸癌B期術(shù)后，因并發(fā)2型糖尿病2年余，入院后給予積極降糖，血糖控制尚可，經(jīng)各項檢查未發(fā)現(xiàn)化療禁忌，考慮行一線方案奧沙利鉑+亞葉酸鈣+氟脲嘧啶方案化療，醫(yī)囑中奧沙利鉑用木糖醇作為溶媒；（1）奧沙利鉑不宜用氯化鈉溶液，與氯離子結(jié)合成螯合物，失去抗腫瘤效應(yīng)，常規(guī)用葡萄糖注射液溶解，避免影響血糖；（2）奧沙利鉑在木糖醇注射液中溶解放置4h后含量下降約10%；（3）可考慮5%葡萄糖加胰島素溶解或者5%果糖中。C：檢查，尋找原因A：效果分析，持續(xù)改進 72a人員沒有提起 注意知識掌握不全新的藥物內(nèi)容掌握不全醫(yī)囑錄入錯誤內(nèi)容太多專業(yè)性太強缺示教室宣教工具少宣教資料形式單一宣教內(nèi)容專業(yè)性太強Check：處方點評過程中出現(xiàn)問題的原因？a 腫瘤化學治療等特殊藥物的規(guī)范使用【A】 2、對腫瘤化學治療等特殊藥物使用實施分級管理 為合理使用腫瘤化療藥物，根據(jù)抗腫瘤藥物應(yīng)用指南原則和藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范，結(jié)合我院具體情況，特制定本分級管理制度。一、分級原則根據(jù)抗腫瘤藥物特點、藥品價格等因