《制藥工藝專業(yè)實驗》教學(xué)大綱

1、制藥工藝專業(yè)實驗教學(xué)大綱 課程名稱：制藥工藝專業(yè)實驗課程英文譯名：Specialized Experiments for Pharmaceutical Engineering面向?qū)I(yè)：制藥工程課程學(xué)時：48學(xué)時 課程學(xué)分：3大綱撰寫人：余佳、張亞安、陳俊清一、實驗課程（在人才培養(yǎng)中的）作用和具體目標(biāo)制藥工藝專業(yè)實驗內(nèi)容涉及制藥工程專業(yè)基礎(chǔ)課及專業(yè)課，包括藥物化學(xué)、天然藥物化學(xué)、藥物合成反應(yīng)、制藥工藝學(xué)等課程的內(nèi)容。實驗內(nèi)容全面且具有代表性，涵蓋化學(xué)制藥、生物制藥、天然產(chǎn)物制藥等各領(lǐng)域，及藥物合成、提取、發(fā)酵，分離與純化等各知識單元。通過專業(yè)實驗，使學(xué)生掌握基本的操作技能，學(xué)習(xí)專業(yè)實驗中的藥物制

2、備技術(shù)，培養(yǎng)學(xué)生具有一定的實驗方案設(shè)計能力，利用實驗數(shù)據(jù)分析能力等，為畢業(yè)論文工作及以后的工作打下基礎(chǔ)。制藥工藝專業(yè)實驗由化學(xué)制藥、生物制藥和天然產(chǎn)物制藥三個部分組成?；瘜W(xué)制藥實驗是制藥工藝專業(yè)實驗之一，也是化學(xué)制藥工藝學(xué)課程的相應(yīng)配套實驗。本實驗是制藥工程專業(yè)學(xué)生對所學(xué)有機化學(xué)、藥物化學(xué)、藥物合成反應(yīng)等課程知識的綜合應(yīng)用與實踐。本實驗選擇常用藥物的多步合成，對藥物合成路線進行選擇分析、比較不同反應(yīng)條件，盡可能對生產(chǎn)方法和工藝體現(xiàn)其先進性。同時引入創(chuàng)新性實驗：正交設(shè)計法優(yōu)選苯妥英合成工藝，使學(xué)生掌握優(yōu)化合成工藝常用的方法，進一步提高專業(yè)綜合技能。所選實驗在兼顧藥物結(jié)構(gòu)、反應(yīng)類型和基本操作類型的

3、前提下，注重實驗室安全、減少污染和原料便宜易得等問題。生物制藥實驗是制藥工藝專業(yè)實驗之一。本實驗綜合了發(fā)酵工程、酶工程、生物分離工程和生物反應(yīng)器的基本知識，要求學(xué)生通過典型產(chǎn)品的酶法制備了解相關(guān)基本操作，掌握微生物菌種保存與培養(yǎng)、細(xì)胞固定化和酶法轉(zhuǎn)化、目標(biāo)產(chǎn)品的分離提取等基本實驗技能。天然產(chǎn)物制藥實驗是制藥工藝專業(yè)實驗之一，也是天然藥物化學(xué)課程的相應(yīng)配套實驗。其研究內(nèi)容包括各類天然藥物的化學(xué)成分（生理活性成分或藥效成分）的結(jié)構(gòu)特點、物理化學(xué)性質(zhì)、提取分離方法以及主要類型化學(xué)成分的結(jié)構(gòu)鑒定等。本實驗要求學(xué)生掌握天然藥物經(jīng)典提取方法的原理及其應(yīng)用，掌握運用化學(xué)方法、光譜方法來鑒定化合物結(jié)構(gòu)，為今后

4、在化學(xué)和藥學(xué)綜合實驗操作上打下良好的基礎(chǔ)。二、實驗課程內(nèi)容、學(xué)時分配與組織1.化學(xué)制藥部分苯妥英鈉的合成序號實驗項目名稱內(nèi)容摘要實驗性 質(zhì)實驗類型學(xué)時分配每組人數(shù)備注1維生素B1催化安息香縮合1. 熟悉安息香縮合的原理和方法。2. 掌握維生素 B1 作為輔酶催化安息香縮合原理。專業(yè)基礎(chǔ)綜合型522非硝酸氧化法制備二苯乙二酮1、熟悉氧化反應(yīng)的原理和方法2、學(xué)習(xí)比較不同氧化反應(yīng)工藝特點，選擇最佳合成條件專業(yè)基礎(chǔ)綜合型523正交設(shè)計法優(yōu)選苯妥英合成工藝1熟悉乙內(nèi)酰脲環(huán)合原理和操作2學(xué)習(xí)正交計法優(yōu)化合成工藝專業(yè)基礎(chǔ)設(shè)計型622.生物制藥部分L-天冬氨酸的酶法生產(chǎn)序號實驗項目名稱內(nèi)容摘要實驗性 質(zhì)實驗類

5、型學(xué)時分配每組人數(shù)備注1發(fā)酵種子的制備掌握種子制備的過程包括瓊脂斜面、固體培養(yǎng)基培養(yǎng)或搖瓶液體擴大培養(yǎng)。專業(yè)基礎(chǔ)專業(yè)型422E.coli細(xì)胞發(fā)酵培養(yǎng)了解發(fā)酵罐的結(jié)構(gòu)，掌握發(fā)酵罐的基本操作技術(shù)；了解發(fā)酵罐中微生物生長的生長特征；掌握實驗室中微生物從斜面搖瓶發(fā)酵罐的無菌操作培養(yǎng)技術(shù)，對工業(yè)化微生物生產(chǎn)過程作出初步了解。掌握酶合成代謝調(diào)控機制。掌握發(fā)酵工藝控制工藝。專業(yè)基礎(chǔ)專業(yè)型423固定化生物催化劑的制備掌握海藻酸鈉包埋固定化大腸桿菌細(xì)胞的基本操作和固定化操作的要點。專業(yè)基礎(chǔ)專業(yè)型424游離細(xì)胞與固定化細(xì)胞酶活比較通過測定酶反應(yīng)液中富馬酸含量的變化確定游離和固定化細(xì)胞的酶活，并進行比較。專業(yè)基礎(chǔ)專

6、業(yè)型423.天然產(chǎn)物制藥序號實驗項目名稱內(nèi)容摘要實驗性 質(zhì)實驗類型學(xué)時分配每組人數(shù)備注1槐米中蘆丁的粗提取、陳皮中揮發(fā)油的提取及含量測定掌握以蘆丁為實例學(xué)習(xí)黃酮類成分的粗提取分離方法。掌握生藥中揮發(fā)油的提取及含量測定的方法。了解其測定的意義。專業(yè)基礎(chǔ)基礎(chǔ) 型522槐米中蘆丁的分離掌握黃酮類成分的主要性質(zhì)。了解提取苷類化合物的過程中，防止或減少苷水解的方法。專業(yè)基礎(chǔ)基礎(chǔ) 型323槐米中蘆丁的鑒定掌握黃酮類成分的主要性質(zhì)及黃銅苷、苷元和糖部分的鑒定方法。通過蘆丁結(jié)構(gòu)的檢識，了解苷類結(jié)構(gòu)研究的一般程序和方法。專業(yè)基礎(chǔ)基礎(chǔ) 型324酚性化合物（原兒茶酸、原兒茶醛）的分離掌握常壓柱層析的方法、原理；常壓

7、柱層析在天然藥物化學(xué)成分分離上的應(yīng)用專業(yè)基礎(chǔ)基礎(chǔ) 型52三、教學(xué)管理模式與注意事項1.認(rèn)真做好指導(dǎo)實驗的各項準(zhǔn)備工作。內(nèi)容包括認(rèn)真閱讀實驗教材，在做完預(yù)備實驗的基礎(chǔ)上寫出指導(dǎo)實驗的教案，備課必須形成書面材料，明確每次實驗的原理、目的、內(nèi)容、步驟及實驗成敗的關(guān)鍵。2.每次實驗課至少提前15分鐘進入實驗室，檢查實驗準(zhǔn)備情況，檢查學(xué)生預(yù)習(xí)報告。實驗前的講解要少而精，時間控制在30分鐘以內(nèi)。指導(dǎo)實驗時，要認(rèn)真指導(dǎo)，嚴(yán)格要求，細(xì)心觀察，大膽管理，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，不可長時間離開實驗室去處理其他事情，也不能在指導(dǎo)實驗時批改學(xué)生的實驗報告等，要注重學(xué)生實驗?zāi)芰Φ挠?xùn)練和嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度的培養(yǎng)，還要做好實驗室紀(jì)律、

8、衛(wèi)生、節(jié)約藥品、愛護儀器、環(huán)境保護和實驗室安全等方面的教育工作。3.教師示范實驗，學(xué)生獨立操作，反復(fù)綜合實驗，達(dá)到熟練掌握的目的。4.教師檢查學(xué)生實驗數(shù)據(jù)，記錄關(guān)鍵實驗數(shù)據(jù)如產(chǎn)率、濃度、含量等，符合要求者方可離開實驗室。5.認(rèn)真仔細(xì)批改學(xué)生實驗報告，發(fā)現(xiàn)問題客觀批注，及時記載學(xué)生實驗過程中的表現(xiàn)和實驗結(jié)果，客觀公正地評定實驗成績。6.定期召開教學(xué)小組會，堅持集體備課，統(tǒng)一教學(xué)要求和進度，分析和討論實驗過程出現(xiàn)的問題。新上崗的教師要在集體備課中試講，并指派有經(jīng)驗的老師傳、幫、帶。7.值日生做好實驗室的清潔衛(wèi)生，關(guān)好水、電、門、窗。四、設(shè)備與器材配制1.玻璃儀器：色譜柱，揮發(fā)油測定器， 1000m

9、l蒸餾瓶， 5000ml下口瓶，冷凝管，乳膠管，噴瓶，PH試紙，50ml廣口瓶，50ml滴瓶，蒸發(fā)皿，10ml量筒，100ml量筒，500ml量筒，研缽，燒杯500ml，石棉網(wǎng)，三角漏斗，布氏漏斗，抽濾瓶，試管，試管架，塑料勺、500ml錐形瓶，500ml三頸瓶，抽慮裝置，球型冷凝管等。2.常用儀器如紫外燈、烘箱、真空泵、電子天平、電爐、恒溫水浴、控溫油浴、水泵、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀等、搖床、生化培養(yǎng)箱、滅菌鍋、發(fā)酵罐等。3.各種化學(xué)試劑粉末若干。五、考核與成績評定其考核方式：平時成績：實驗預(yù)習(xí)報告：要求每位學(xué)生寫出實驗原理、注意事項、查找有關(guān)試劑的物理常數(shù)，列出實驗步驟。實驗操作：要求每位學(xué)生實驗過程

10、中操作規(guī)范，其中包括儀器的選擇，藥品、試劑的稱量與量取、操作的熟練程度，實驗記錄情況等方面；安裝實驗裝置，其中包括實驗裝置安裝的正確與否。實驗報告：包括實驗?zāi)康摹⒃硎欠衩鞔_、是否正確，實驗裝置圖、實驗步驟、實驗現(xiàn)象，數(shù)據(jù)記錄、處理、主要數(shù)據(jù)和問題討論等。出勤、記錄、衛(wèi)生。綜合考核成績：總成績=平時成績（40分）+實驗報告（50分）+出勤、記錄、衛(wèi)生（10分）成績評定：優(yōu)（90）、良（8980）、中（7970）、及格（6960）、不及格（60）另外，凡發(fā)現(xiàn)實驗中有臆造、涂改、抄襲者，一律以0分計。六、教材講義自編參考文獻：1、藥物合成基本技能與實驗. 姚其正主編，化學(xué)工業(yè)出版社， 2008年第一版。2、苯妥英鈉合成工藝改進. 李麗娟，