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1、裝瓶商生產(chǎn)有限公司文件編號(hào):SOP-QA-HACCP-004瓶裝水HACCP工作手冊(cè)1.02.0瓶裝水HACCP工作手冊(cè)生效日期:2003/04/01版本:B修訂次數(shù):00編寫(xiě):審核:批準(zhǔn):共8頁(yè),第1頁(yè)裝瓶商生產(chǎn)有限公司文件編號(hào):SOP-QA-HACCP-004瓶裝水HACCP工作手冊(cè)3.0目的鑒別、分析與純凈水或礦物質(zhì)水的生產(chǎn)、分銷(xiāo)相關(guān)的危害和風(fēng)險(xiǎn),制定相應(yīng)控制手段,確保 產(chǎn)品不會(huì)對(duì)消費(fèi)者健康產(chǎn)生危害。4.0范圍純凈水或礦物質(zhì)水5.0職責(zé)HACCP組長(zhǎng)確保本文件的有效實(shí)施;HACCP專(zhuān)員負(fù)責(zé)監(jiān)督本文件執(zhí)行的有效性;HACCP組員負(fù)責(zé)本部門(mén)的相關(guān)要求得以執(zhí)行。6.0定義無(wú)7.0程序產(chǎn)品描述及

2、用途聲明產(chǎn)品名稱(chēng):純凈水或礦物質(zhì)水產(chǎn)品描述:純凈水是以生活飲用水為原料,通過(guò)過(guò)濾、反滲透、臭氧殺菌等處理制 得,密封于容器中且不含任何添加物可直接飲用的水;礦物質(zhì)水是以生活用水為原 料,通過(guò)過(guò)濾、反滲透等處理,再加入礦物質(zhì)成份制得,密封于容器中且含有礦物 質(zhì)成份的水.礦物質(zhì)水成分:水、硫酸鎂、氯化鉀、氯化鈉微生物穩(wěn)定性:通過(guò)臭氧殺菌來(lái)確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。保質(zhì)期和貯存:12個(gè)月;常溫貯存。運(yùn)輸方式:海運(yùn)、鐵路運(yùn)輸、公路運(yùn)輸生效日期:2003/04/01版本:B修訂次數(shù):00編寫(xiě):審核:批準(zhǔn):共8頁(yè),第2頁(yè)裝瓶商生產(chǎn)有限公司文件編號(hào):SOP-QA-HACCP-004瓶裝水HACCP工作手冊(cè)包裝形式:

3、PET瓶飲用方式:直接飲用消費(fèi)者:適宜人群過(guò)程流程圖參見(jiàn)“過(guò)程流程圖(WA-HACCP-002)生效日期:2003/04/01版本:B編寫(xiě):審核:修訂次數(shù):00批準(zhǔn):共8頁(yè),第3頁(yè)一口可樂(lè)裝瓶商生產(chǎn)(東莞)有限公司文件編號(hào):SOP-QA-HACCP-004瓶裝水HACCP工作手冊(cè)瓶裝水危害分析工作表產(chǎn)品描述:瓶裝純凈水 /瓶裝礦物質(zhì)水貯存方法:常溫使用方法:直接飲用消費(fèi)者:適宜人群工序加工步驟潛在的危害危害的依據(jù)危害的預(yù)防措施CCP判定水處理原水物理的:無(wú)化學(xué)的:重金屬生物的:細(xì)菌/大腸菌群水源中存在重金屬水源中存在細(xì)菌/大腸菌群每季度取得政府的水質(zhì)分析報(bào)告1.1#水池加氯18ppm2.每周取

4、樣進(jìn)行微生物檢測(cè),并對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析否否絮凝沉淀物理的:無(wú)化學(xué)的:無(wú)生物的:細(xì)菌/大腸菌群原水中存在細(xì)菌/大腸菌群;細(xì)菌/大腸菌群在1 #水池、天臺(tái)水池、沉淀池中繁殖.控制沉淀池中余氯含量在68ppm.每年徹底清洗1 #水池和天臺(tái)水池是砂濾物理的:無(wú)化學(xué)的:無(wú)生物的:無(wú)生效日期:2003/04/01版本:B修訂次數(shù):00編寫(xiě):審核:批準(zhǔn):共8頁(yè),第4頁(yè)二無(wú)口可樂(lè)裝瓶商生產(chǎn)(東莞)有限公司文件編號(hào):SOP-QA-HACCP-004生效日期:2003/04/01編寫(xiě):版本:B審核:修訂次數(shù):00批準(zhǔn):共8頁(yè),第5頁(yè)瓶裝水HACCP工作手冊(cè)產(chǎn)品描述:瓶裝純凈水 /瓶裝礦物質(zhì)水貯存方法:常溫使用方法

5、:直接飲用消費(fèi)者:適宜人群工序加工步驟潛在的危害危害的依據(jù)危害的預(yù)防措施CCP判定炭濾物理的:無(wú)化學(xué)的:三氯甲烷生物的:細(xì)菌/大腸菌群原水中存在三氯甲烷,在沉淀池中加氯會(huì)產(chǎn)生三氯甲烷。細(xì)菌/大腸菌群可能在炭缸中繁殖每年換炭,每天對(duì)炭缸進(jìn)行反沖洗.炭缸每?jī)芍苋賵D溫消毒一次.根據(jù)微檢結(jié)果及時(shí)消毒是否精濾物理的:無(wú)化學(xué)的:無(wú)生物的:細(xì)菌/大腸菌群細(xì)菌/大腸菌群可能在精濾器中繁殖.精濾器每?jī)芍苋賵D溫消毒一次.每月更換濾芯.根據(jù)微檢結(jié)果及時(shí)消毒否RO 水 制 備處理水貯存/一級(jí) RO水貯存物理的:無(wú)化學(xué)的:無(wú)生物的:細(xì)菌貯缸受污染或消毒不徹底會(huì)導(dǎo)致細(xì)菌繁殖停機(jī)超過(guò)三天或連續(xù)生產(chǎn)超過(guò)5天后,對(duì)貯缸進(jìn)行

6、CIP消毒否反滲透物理的:無(wú) 化學(xué)的:無(wú)生物的:細(xì)菌RO膜受污染或消毒不徹底會(huì)導(dǎo)致細(xì)菌大量繁殖停機(jī)超過(guò)三天或連續(xù)生產(chǎn)超過(guò)5天后,對(duì)貯缸進(jìn)行CIP消毒否二無(wú)口可樂(lè)裝瓶商生產(chǎn)(東莞)有限公司文件編號(hào):SOP-QA-HACCP-004生效日期:2003/04/01編寫(xiě):版本:B審核:修訂次數(shù):00批準(zhǔn):共8頁(yè),第6頁(yè)瓶裝水HACCP工作手冊(cè)產(chǎn)品描述:瓶裝純凈水 /瓶裝礦物質(zhì)水貯存方法:常溫使用方法:直接飲用消費(fèi)者:適宜人群工序加工步驟潛在的危害危害的依據(jù)危害的預(yù)防措施CCP判定物理的:無(wú)主劑在運(yùn)輸和貯存時(shí)可能會(huì)被蓄意破壞者是化學(xué)的:有毒物質(zhì)1.檢查供應(yīng)商主劑包裝上的防盜防擾標(biāo)識(shí);投入有毒物質(zhì)2.主劑

7、貯存在帶鎖房間內(nèi);礦物3.倉(cāng)管員在主劑發(fā)放時(shí),逐一檢查,凡有包裝破損、主劑確認(rèn)質(zhì)被打開(kāi)或無(wú)防盜防擾標(biāo)識(shí)的主劑,不得發(fā)放到生產(chǎn)部;水4.主劑投放前,仔細(xì)確認(rèn)每一包或桶的名稱(chēng)包裝及防原漿盜防擾標(biāo)識(shí)的完好性.配生物的:無(wú)制物理的:無(wú)貯存化學(xué)的:無(wú)礦物質(zhì)水原漿貯存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)會(huì)導(dǎo)致細(xì)菌/礦物質(zhì)水原漿存放時(shí)間不超過(guò)6小時(shí).否生物的:細(xì)菌/霉菌/酵母霉菌/酵母菌繁殖清物理的:無(wú)洗CIP、COP化學(xué)的:清洗劑清洗液殘留檢查CIP沖洗水PH值,與處理水 PH相差不超過(guò) 0.2否消生物的:細(xì)菌/霉菌/酵母清洗不徹底,導(dǎo)致細(xì)菌/霉菌/酵母殘留嚴(yán)格執(zhí)行清洗、消毒程序否毒文件編號(hào):SOP-QA-HACCP-004二無(wú)口可

8、樂(lè)裝瓶商生產(chǎn)(東莞)有限公司瓶裝水HACCP工作手冊(cè)生效日期:2003/04/01編寫(xiě):版本:B審核:修訂次數(shù):00批準(zhǔn):共8頁(yè),第7頁(yè)產(chǎn)品描述:瓶裝純凈水 /瓶裝礦物質(zhì)水貯存方法:常溫使用方法:直接飲用消費(fèi)者:適宜人群工序加工步驟潛在的危害危害的依據(jù)危害的預(yù)防措施CCP判定物理的:無(wú)灌注臭氧殺菌化學(xué)的:臭氧產(chǎn)品中臭氧殘留會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生危害48小時(shí)后廣叩臭氧含量為0 0是工序生物的:細(xì)菌/霉菌/酵母/大終糖漿中存在細(xì)菌/霉菌/酵母/大腸菌群控制灌注后產(chǎn)品臭氧含量0.8ppm腸菌群灌物理的:無(wú)化學(xué)的:無(wú)空瓶輸送生物的:細(xì)菌/霉菌空瓶在輸送過(guò)程中可能受微生物污染1,加強(qiáng)空瓶輸送過(guò)程中的 GMP否注2

9、.空瓶在線停留時(shí)間不得超過(guò) 2小時(shí)物理的:異物空瓶在制造、貯運(yùn)和輸送過(guò)程中可能掉入1.通過(guò)GMP控制否玻璃/金屬碎片等異物2,加強(qiáng)供應(yīng)商管理工洗瓶化學(xué)的:無(wú)3.控制沖瓶水壓力為1.5-2.0 bar生物的:細(xì)菌/霉菌空瓶存在細(xì)菌/霉菌/酵母控制一級(jí)沖瓶氯水濃度(15 - 25ppm)否二所口可樂(lè)裝瓶商生產(chǎn)(東莞)有限公司文件編號(hào):SOP-QA-HACCP-004生效日期:2003/04/01編寫(xiě):版本:B審核:修訂次數(shù):00批準(zhǔn):共8頁(yè),第8頁(yè)瓶裝水HACCP工作手冊(cè)產(chǎn)品描述:瓶裝純凈水 /瓶裝礦物質(zhì)水貯存方法:常溫使用方法:直接飲用消費(fèi)者:適宜人群工序加工步驟潛在的危害危害的依據(jù)危害的預(yù)防措

10、施CCP判定序灌注物理的:無(wú)化學(xué)的:無(wú)生物的:霉菌/酵母/細(xì)菌空瓶在制造、貯運(yùn)、使用過(guò)程中會(huì)受到霉菌/酵母/細(xì)菌污染.控制廣品臭氧含量 0.8ppm.要求供應(yīng)商加強(qiáng)在生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生操作.通過(guò)GMP控制.生產(chǎn)前及生產(chǎn)中嚴(yán)格執(zhí)行CIP、COP程序.每月更換初效過(guò)濾器,每年更換高效過(guò)濾器或微粒數(shù)超標(biāo)時(shí)更換是蓋UV殺菌物理的/化學(xué)的:無(wú)生物的:細(xì)菌/霉菌/酵母空蓋在制造、貯運(yùn)、使用過(guò)程中可能受到霉菌/酵母/細(xì)菌污染監(jiān)控UV燈的強(qiáng)度每半年更氏-次 UV燈管否旋蓋物理的:無(wú)化學(xué)的:潤(rùn)滑油生物的:細(xì)菌/霉菌/酵母封蓋機(jī)內(nèi)的潤(rùn)滑油可能掉入產(chǎn)品中封蓋不良導(dǎo)致細(xì)菌/霉菌/酵母污染通過(guò)GMP控制1、每次開(kāi)機(jī)前預(yù)封,

11、檢測(cè)預(yù)封蓋質(zhì)量2、維修、調(diào)整旋蓋機(jī)否否一 .J 口可樂(lè)裝瓶商生產(chǎn)(東莞)有限公司文件編號(hào):SOP-QA-HACCP-004瓶裝水HACCP工作手冊(cè)產(chǎn)品描述:瓶裝純凈水 /瓶裝礦物質(zhì)水貯存方法:常溫使用方法:直接飲用消費(fèi)者:適宜人群工序加工步驟潛在的危害危害的依據(jù)危害的預(yù)防措施CCP判定打碼物理的:無(wú)化學(xué)的:無(wú)生物的:無(wú)目測(cè)物理的:無(wú)化學(xué)的:無(wú)生物的:細(xì)菌/霉菌/酵母封蓋不良泄漏產(chǎn)生微生物污染1、目測(cè)人員每20分鐘輪崗2、對(duì)目測(cè)人員進(jìn)行崗位資格確認(rèn)是包裝 噴碼 入庫(kù)物理的:無(wú)化學(xué)的:無(wú)生物的:無(wú)貯運(yùn)貯運(yùn)物理的:無(wú)化學(xué)的:有毒化學(xué)物質(zhì)生物的:無(wú).產(chǎn)品與有毒物質(zhì)混放.裝運(yùn)其他有毒的化學(xué)品的貨柜車(chē)裝運(yùn)

12、產(chǎn)品1、使用認(rèn)可的運(yùn)輸商2、裝車(chē)前檢查貨柜有無(wú)異味及油跡3、通過(guò)GMP控制否生效日期:2003/04/01版本:B修訂次數(shù):00編寫(xiě):審核:批準(zhǔn):共8頁(yè),第9頁(yè)文件編號(hào):SOP-QA-HACCP-004二所口可樂(lè)裝瓶商生產(chǎn)(東莞)有限公司瓶裝水HACCP工作手冊(cè)生效日期:2003/04/01編寫(xiě):共8頁(yè),第10頁(yè)瓶裝水HACCP方案表產(chǎn)品描述:茶飲料(無(wú)糖)貯存方法:常溫下儲(chǔ)存,開(kāi)蓋后冷藏使用方法:直接飲用消費(fèi)者:適宜人群CCP潛在危害關(guān)鍵限值監(jiān)控更正行動(dòng)SOP記錄對(duì)象方法頻率絮凝 沉 淀生物的:細(xì)菌/大腸菌群控制余氯在68ppm沉淀池 出水余 氯余氯檢測(cè)4小時(shí)QC.調(diào)整加氯量.清洗沉淀池、1

13、 #水池、天臺(tái)水池。余氯測(cè)定(SOP-QA-WT-003)加氯操作(SOP-QA-WT-015)沉淀池操作SOP(SOP-QA-WT-014)化學(xué)藥品的配制 (SOP-QA-WT-016) 水處理異常現(xiàn)象處理 (SOP-QA-WT- 019)FM-QA-101FM-QA-102FM-QA-103碳濾化學(xué)的:三氯甲烷三氯甲烷含量小于60ppb炭濾水按國(guó)標(biāo)方法檢測(cè)每季度QC.更換活性炭.檢測(cè)產(chǎn)品中的三氯甲烷含量THM水樣的制備(SOP-QA-WT-021)砂和活性碳檢查和更換 (SOP-QA-WT- 024)碳缸、精濾器蒸汽消毒 (SOP-QA-WT- 013)分析報(bào)告FM-QA-100FM-QA

14、-105版本:B審核:修訂次數(shù):00批準(zhǔn):二無(wú)口可樂(lè)裝瓶商生產(chǎn)(東莞)有限公司文件編號(hào):SOP-QA-HACCP-004生效日期:2003/04/01編寫(xiě):版本:B審核:修訂次數(shù):00批準(zhǔn):共8頁(yè),第11頁(yè)瓶裝水HACCP工作手冊(cè)產(chǎn)品描述:茶飲料(無(wú)糖)貯存方法:常溫下儲(chǔ)存,開(kāi)蓋后冷藏使用方法:直接飲用消費(fèi)者:適宜人群CCP潛在危害關(guān)鍵限值監(jiān)控更正行動(dòng)SOP記錄對(duì)象方法頻率化學(xué)的:1.名稱(chēng)正確名稱(chēng)每一包每一包工藝1.發(fā)現(xiàn)名稱(chēng)不對(duì),停止使用主劑的檢查洋艦(SOP-QA-LIN-023)FM-QA-270主有毒物質(zhì)2.內(nèi)外包裝包裝/桶逐/桶員2.發(fā)現(xiàn)包裝破損,防盜防擾標(biāo)識(shí)工藝過(guò)程巡視和控制 (SO

15、P-PD-IN-001)FM-PD-022完好(包括一確認(rèn)破壞,查找原因,并經(jīng) QA確認(rèn)制備最后糖漿 SOP(SOP-PD-SR-003)FM-QA-312劑防盜防擾標(biāo)尢誤后,方可使用.不合格品處理SOP識(shí))3.如發(fā)現(xiàn)有名稱(chēng)不對(duì)、包裝破損確的主劑已配制成終糖漿,則停止灌注,直到確認(rèn)無(wú)誤后方可繼續(xù)認(rèn)生產(chǎn),否則此批糖漿報(bào)廢 ;4.如已灌注成產(chǎn)品,則對(duì)該部分產(chǎn)品進(jìn)行隔離,并找查根本原因 .生物的:臭氧含臭氧含臭氧測(cè)每半小QC1.停機(jī),要求工程人員維修調(diào)整臭氧機(jī) SOP(SOP-QA-SR-010)FM-QA-255臭氧細(xì)菌/ IHIbI量:0.8p量士時(shí)2.隔離有問(wèn)題的產(chǎn)品,14天后目總(余)氯、臭

16、氧濃度的檢測(cè)(SOP-QA-FM-PD-028殺菌/酵母pm每次開(kāi)QC測(cè)LIN-022)FM-PD-035機(jī)前不合格品處理 SOP (SOP-QA-NC-001)二無(wú)口可樂(lè)裝瓶商生產(chǎn)(東莞)有限公司文件編號(hào):SOP-QA-HACCP-004瓶裝水HACCP工作手冊(cè)產(chǎn)品描述:茶飲料(無(wú)糖)貯存方法:常溫下儲(chǔ)存,開(kāi)蓋后冷藏使用方法:直接飲用消費(fèi)者:適宜人群CCP潛在危害關(guān)鍵限值監(jiān)控更正行動(dòng)SOP記錄對(duì)象方法頻率生物的:臭氧含臭氧含臭氧測(cè)每半小QC1.停機(jī),檢查原因.臭氧機(jī) SOP(SOP-QA-SR-010)FM-QA-255灌注細(xì)幽/蠹上/酵母量:0,8ppm量士時(shí)每次開(kāi)QC.排掉Filler

17、bowl的臭氧水.隔離有問(wèn)題的產(chǎn)品,14天后目總(余)氯、臭氧濃度的檢測(cè)(SOP-QA-LIN-022)FM-PD-028FM-PD-035機(jī)前測(cè)不合格品處理 SOP (SOP-QA-NC-001)生物的:檢出封蓋不產(chǎn)品目測(cè)挑逐瓶目目1.檢查目測(cè)燈光強(qiáng)度是否達(dá)到瓶線生產(chǎn)過(guò)程品質(zhì)控制(SOP-QA-LIN-FM-QA-204細(xì)幽/蠹上良品選測(cè)測(cè)1000lux003)FM-PD-044/酵母工2.確認(rèn)目測(cè)人員視力達(dá)到 1.0以瓶線成品目測(cè)SOP(SOP-PD-PT-008)目檢上.是否執(zhí)行目測(cè)輪換制度.對(duì)目測(cè)人員重新考核.確認(rèn)限高器和空瓶檢測(cè)剔除器正常運(yùn)作.對(duì)產(chǎn)品重新目測(cè)生效日期:2003/04/

18、01編寫(xiě):版本:B審核:修訂次數(shù):00批準(zhǔn):共8頁(yè),第12頁(yè)三匹口可樂(lè)裝瓶商生產(chǎn)(東莞)有限公司文件編號(hào):SOP-QA-HACCP-004瓶裝水HACCP工作手冊(cè)6.0參考文件本文件支持“危害分析和關(guān)鍵點(diǎn)控制綱要”R-HACCP-001相關(guān)SOP文件:余氯測(cè)定加氯操作沉淀池操作SOP化學(xué)藥品的配制水處理異?,F(xiàn)象處理THM水樣的制備砂和活性碳檢查和更換碳缸、精濾器蒸汽消毒主劑的檢查工藝過(guò)程巡視和控制不合格品處理SOP瓶線生產(chǎn)過(guò)程品質(zhì)控制瓶線巴氏消毒機(jī)操作指導(dǎo)書(shū)臭氧機(jī)SOP不合格品處理SOP總(余)氯、臭氧濃度的檢測(cè)瓶線成品目測(cè)SOP(SOP-QA-WT-003)(SOP-QA-WT-015)(SOP-QA

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