可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸審批

1、可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸 審批事項(xiàng)效勞指南一、適用范圍本指南適用于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國(guó)外的可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸申請(qǐng)和辦理。二、工程信息一工程名稱(chēng)：高致病性病原微生物運(yùn)輸審批二審批類(lèi)別：行政許可三工程編碼：20014 三、辦理依據(jù)?病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物平安管理?xiàng)l例?第十一條第三款：運(yùn)輸高致病性病原微生物菌毒種或者樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn)；需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國(guó)外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)

2、、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)進(jìn)行初審后，分別報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn)。四、受理機(jī)構(gòu)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委行政大廳。五、決定機(jī)構(gòu)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委。六、審批數(shù)量無(wú)限制無(wú)數(shù)量限制。七、辦事條件一從事疾病預(yù)防控制、醫(yī)療、教學(xué)、科研、菌毒種保藏以及生物制品生產(chǎn)的單位，因工作需要，可以申請(qǐng)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌毒種或樣本。二接收單位應(yīng)當(dāng)符合以下條件： 1.具有法人資格； 2.具備從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格的實(shí)驗(yàn)室； 3.取得有關(guān)政府主管部門(mén)核發(fā)的從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、菌毒種或樣本保藏、生物制品生產(chǎn)等的批準(zhǔn)文件。八、申請(qǐng)材料一申請(qǐng)材料清單序號(hào)提交材料名稱(chēng)原件/復(fù)印件

3、份數(shù)紙質(zhì)/電子要求備注1可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸申請(qǐng)表原件1紙質(zhì)運(yùn)輸發(fā)出地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)蓋章同意2法人資格證明材料復(fù)印件1紙質(zhì)3接收高致病性病原微生物菌毒種或樣本的單位(以下簡(jiǎn)稱(chēng)接收單位)同意接收的證明文件原件1紙質(zhì)接受單位蓋章4接收單位具備從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格的實(shí)驗(yàn)室證明復(fù)印件1紙質(zhì)5接收單位取得有關(guān)政府主管部門(mén)核發(fā)的從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、菌毒種或樣本保藏、生物制品生產(chǎn)等的批準(zhǔn)文件復(fù)印件1紙質(zhì)6容器或包裝材料的批準(zhǔn)文號(hào)、合格證書(shū)復(fù)印件或者高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸容器或包裝材料承諾書(shū)復(fù)印件/原件1紙質(zhì)承諾書(shū)應(yīng)為原件，加蓋單位公章。7運(yùn)輸

4、的事由例如合作開(kāi)展科研工程的證明等其他要求提供的材料復(fù)印件/原件1紙質(zhì)出具單位應(yīng)蓋章二申請(qǐng)材料提交申請(qǐng)人可通過(guò)窗口報(bào)送和郵寄方式提交材料。九、申請(qǐng)接收一接收方式國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委政務(wù)大廳北京市西城區(qū)西直門(mén)外南路1號(hào)二號(hào)樓北裙樓 郵政編碼:100044 網(wǎng)址 HYPERLINK :/ / 辦公時(shí)間：上午8：30-12：00 下午13：30-17：00十、辦理根本流程自收到申報(bào)材料后3個(gè)工作日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。十一、辦理方式具體事項(xiàng)根據(jù)實(shí)際選擇當(dāng)對(duì)申請(qǐng)單位提交的申請(qǐng)材料及時(shí)審查，對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，即時(shí)出具申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書(shū)；對(duì)申請(qǐng)材料齊全或者符合法定形式的，

5、即時(shí)受理，組織專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)估，并在3個(gè)工作日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定；符合法定條件的，頒發(fā)?可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌毒種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書(shū)?不符合法定條件的，出具不予批準(zhǔn)的決定并說(shuō)明理由。十二、審批時(shí)限在3個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)。十三、審批收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)十四、審批結(jié)果符合法定條件的，頒發(fā)?可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌毒種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書(shū)?；不符合法定條件的，應(yīng)當(dāng)出具不予批準(zhǔn)的決定并說(shuō)明理由。十五、結(jié)果送達(dá)作出行政決定后，應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)，通過(guò) 通知或告知效勞對(duì)象，并通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取或郵寄將結(jié)果送達(dá)。十六、申請(qǐng)人權(quán)利和義務(wù)一依據(jù)?中華人民共和國(guó)行政許可法?、?可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌毒種或樣本

6、運(yùn)輸管理規(guī)定?等，申請(qǐng)人依法享有以下權(quán)利：1.對(duì)行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可，享有陳述權(quán)、申辯權(quán)；其合法權(quán)益因行政機(jī)關(guān)違法實(shí)施行政許可受到損害的，有權(quán)依法要求賠償。2.申請(qǐng)人對(duì)實(shí)施行政許可行為有異議的，可自收到通知之日起15個(gè)工作日以書(shū)面形式向國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委申請(qǐng)復(fù)核；或者自收到通知之日起60日內(nèi)向國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委申請(qǐng)行政復(fù)議；或者自收到通知之日起6個(gè)月內(nèi)向人民法院提起訴訟。二依據(jù)?中華人民共和國(guó)行政許可法?、?可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定?等，申請(qǐng)人依法履行以下義務(wù)：1.申請(qǐng)人申請(qǐng)行政許可，應(yīng)當(dāng)如實(shí)向行政機(jī)關(guān)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)其申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。2.申

7、請(qǐng)人在申請(qǐng)過(guò)程中存在弄虛作假等行為的，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委將終止對(duì)其申請(qǐng)的審查或撤銷(xiāo)已作出的審批決定，書(shū)面通知材料初審的省級(jí)主管部門(mén)，并根據(jù)情節(jié)輕重決定在1-3年內(nèi)不再受理其申請(qǐng)。十七、咨詢(xún)途徑 咨詢(xún)家衛(wèi)生計(jì)生委科技教育司 實(shí)驗(yàn)室處 解東方十八、監(jiān)督和投訴渠道一窗口投訴：國(guó)家衛(wèi)生和方案生育監(jiān)督中心紀(jì)檢監(jiān)察室、北京市東城區(qū)交道口北三條32號(hào)。二投訴 010-84088652三網(wǎng)上投訴： HYPERLINK :/ / 鏈接政務(wù)大廳四信函投訴：國(guó)家衛(wèi)生和方案生育監(jiān)督中心紀(jì)檢監(jiān)察室、北京市東城區(qū)交道口北三條32號(hào)，100007。十九、辦公地址和時(shí)間國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委政務(wù)大廳北京市西城區(qū)西直門(mén)外南路1號(hào)二號(hào)樓北裙樓 辦公時(shí)間：上午8：30-12：00 下午13：30-17：00首都機(jī)場(chǎng) 乘機(jī)場(chǎng)大巴到東直門(mén)下車(chē)，轉(zhuǎn)乘44 路公交車(chē)，在西直門(mén)站下車(chē)。還可以乘坐地鐵2 號(hào)線(xiàn)到西直門(mén)站下車(chē)，西南口D口出，向北10米左轉(zhuǎn)向西即到。 北京站 1、乘坐地鐵2 號(hào)線(xiàn)到西直門(mén)站下車(chē)，西南口D口出，向北10米左轉(zhuǎn)向西即到。 2、乘坐9或673 路公交車(chē)宣武門(mén)西站下車(chē)，轉(zhuǎn)乘44 路公交車(chē)西直門(mén)站下車(chē)。還可以乘坐地鐵2 號(hào)線(xiàn)西直門(mén)站下車(chē)，西南口D口出，向北10米左轉(zhuǎn)向西即到。 西客站 1、乘坐地鐵9號(hào)線(xiàn)在國(guó)