工廠質(zhì)量保證能力要求和規(guī)劃(ppt-86頁(yè))

1、1工廠質(zhì)量保證能力規(guī)則2工廠質(zhì)量保證能力要求的作用是評(píng)價(jià)工廠質(zhì)量保證能力的重要依據(jù) 是工廠建立質(zhì)量體系的依據(jù)之一3第一節(jié)質(zhì)量保證能力要求的制訂依據(jù) WTO原則對(duì)國(guó)內(nèi)、外工廠的質(zhì)量保證能力要求相同 與國(guó)際通行的產(chǎn)品認(rèn)證要求基本一致4法律依據(jù)中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法5法規(guī)依據(jù)中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例 6規(guī)章依據(jù)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 7第二節(jié) 質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容職責(zé)和資源:確定職責(zé)、相互關(guān)系的要求和資源方面的要求文件和記錄:內(nèi)容、控制和保存方面的要求采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)：

2、對(duì)供應(yīng)商及其提供的產(chǎn)品的控制要求8生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)：對(duì)關(guān)鍵工序、生產(chǎn)環(huán)境、監(jiān)控、設(shè)備和工序檢驗(yàn)等要求例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)：產(chǎn)品出廠應(yīng)進(jìn)行的檢驗(yàn)及其要求檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備：儀器設(shè)備校準(zhǔn)和運(yùn)行檢查要求9不合格品的控制：不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離和處置控制要求內(nèi)部質(zhì)量審核：審核的內(nèi)容及要求認(rèn)證產(chǎn)品的一致性：變更控制和申報(bào)要求包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存：產(chǎn)品的包裝、搬運(yùn)、儲(chǔ)存方面的要求10第三節(jié) 工廠質(zhì)量保證能力要求的理解111.1 職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: a）負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)

3、量體系，并確保其實(shí)施和保持 b）確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求 c）建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用 d）建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作 12與質(zhì)量有關(guān)的人員質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)人員采購(gòu)人員檢驗(yàn)/試驗(yàn)人員內(nèi)審員關(guān)鍵工序操作人員等 職責(zé)和相互關(guān)系應(yīng)形成文件可集中描述也可在相關(guān)的程序中體現(xiàn) 13質(zhì)量負(fù)責(zé)人 應(yīng)是工廠組織內(nèi)的人員 原則上應(yīng)是最高管理層的或至少是能直接同最高管理層溝通的人員 有能力協(xié)調(diào)、處理與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的事宜 熟悉相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的管理要求14

4、1.2 資源 工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。 15資源生產(chǎn)設(shè)備檢驗(yàn)設(shè)備人力資源工作環(huán)境是確保生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)、穩(wěn)定地符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的最基本條件16生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備性能、精度、運(yùn)行狀態(tài)等能滿足要求，數(shù)量應(yīng)滿足正常批量生產(chǎn)的需要工廠可根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)方式、規(guī)模大小和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求來(lái)確定并提供性能、精度、運(yùn)行狀態(tài)等應(yīng)持續(xù)滿足要求17人力資源與質(zhì)量有關(guān)的能力和數(shù)量滿足穩(wěn)定生產(chǎn)需求人員能力指技能和經(jīng)驗(yàn)評(píng)定應(yīng)基于工作實(shí)效，適當(dāng)?shù)慕逃捅?/p>

5、要的培訓(xùn)18工作環(huán)境生產(chǎn)環(huán)境檢驗(yàn)環(huán)境存儲(chǔ)環(huán)境192.1 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容，其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。2. 文件和記錄 20質(zhì)量計(jì)劃或類似文件：技術(shù)文件設(shè)計(jì)文件、工藝文件、工藝作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等生產(chǎn)活動(dòng)有效運(yùn)作和控制需要的文件應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定；要求不低于認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求CCC要求

6、的程序文件文件的內(nèi)容和要求21CCC要求的程序文件人員的職責(zé)及相互關(guān)系產(chǎn)品變更控制程序文件和資料控制程序質(zhì)量記錄控制程序22生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序不合格品控制程序內(nèi)部質(zhì)量審核程序23認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)驗(yàn)證和定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序24文件的編制方式可集中編制可分類編制252.2 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保： a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性； b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用； c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。 2

7、6文件和資料控制程序的要求在文件的發(fā)布和更改批準(zhǔn)的時(shí)機(jī)和人員權(quán)限、更改標(biāo)識(shí)等方面作出規(guī)定控制有效的表現(xiàn)：文件是適宜的作廢文件沒有非預(yù)期的使用在使用處可獲得相應(yīng)文件文件是有效版本272.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整，以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?8文件化程序應(yīng)包含：標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理等方面的內(nèi)容清晰可讀，可作證據(jù)完整不缺失適當(dāng)?shù)谋４嫫谙?9確定保存期限應(yīng)考慮的因素認(rèn)證產(chǎn)品的特點(diǎn)法律法規(guī)要求認(rèn)證要求追溯期限等303.1 供應(yīng)商的控制 工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序，以確保

8、供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。 工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。 3. 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn) 31關(guān)鍵元器件和材料對(duì)產(chǎn)品的安全、EMC、環(huán)境、健康等主要性能有較大影響的元器件和材料 控制范圍至少應(yīng)包括認(rèn)證實(shí)施規(guī)則確定的關(guān)鍵零部件、材料32評(píng)價(jià)供應(yīng)商針對(duì)其能力可采用不同的評(píng)價(jià)方法：以往業(yè)績(jī)質(zhì)量保證能力來(lái)自有關(guān)方面的信息滿足法規(guī)要求33“采購(gòu)產(chǎn)品”應(yīng)滿足法規(guī)要求至少包含應(yīng)采購(gòu)已實(shí)施強(qiáng)制認(rèn)證的的產(chǎn)品，在選擇準(zhǔn)則中應(yīng)有這方面的要求34日常管理除定期的評(píng)價(jià)外，還應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行日常管理對(duì)供應(yīng)商的日常管理應(yīng)有程序353.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供

9、的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。 36應(yīng)制定的程序文件檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序37檢驗(yàn)/驗(yàn)證方式考慮的因素所采購(gòu)產(chǎn)品的重要性自身的檢測(cè)能力、檢驗(yàn)成本供應(yīng)商的質(zhì)保能力等38定期確認(rèn)檢驗(yàn)實(shí)施的時(shí)機(jī)頻次項(xiàng)目方法39檢驗(yàn)的實(shí)施可由工廠完成能力的第三方完成也可由供應(yīng)商完成由供應(yīng)商實(shí)施的條件：工廠對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求40應(yīng)保存的記

10、錄關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄確認(rèn)檢驗(yàn)記錄供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)414.1 工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過(guò)程受控。42關(guān)鍵工序形成和安全、EMC、健康和環(huán)境特性有關(guān)的工序操作人員的能力 熟悉并能控制該工序的關(guān)鍵工藝的參數(shù)43工序上的文件可以是各種媒體或形式：電子的紙張的實(shí)物的照片的444.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 45環(huán)境條件不同的產(chǎn)品或不同的工藝有不同的環(huán)境要求滿足環(huán)境要求應(yīng)有相應(yīng)的設(shè)施或設(shè)備或措施464.3 可行時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)

11、適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。 47“可行” 有“可操作” 的含義“可行”包含現(xiàn)有的技術(shù)/能力對(duì)所監(jiān)控的參數(shù)/特性是可實(shí)現(xiàn)的“可行” 包含監(jiān)控的經(jīng)濟(jì)投入是可接受的“可行” 最直接的判別是行業(yè)都在或都能對(duì)這些工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控48監(jiān)控對(duì)象涉及安全、EMC、環(huán)境、健康等特性和關(guān)鍵件的工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性49控制點(diǎn)不能通過(guò)其后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證，或者加工后無(wú)法測(cè)量或需實(shí)施破壞性測(cè)量才能得出結(jié)果的工序?qū)ψ罱K產(chǎn)品的安全、EMC、環(huán)境、健康等特性有重大影響的工序50監(jiān)控要點(diǎn)關(guān)鍵工序操作人員的能力關(guān)鍵工序設(shè)備的能力正確的使用物料正確的工藝措施（文件）和操作，及對(duì)工藝的監(jiān)控適宜的工作環(huán)境51監(jiān)控包

12、含當(dāng)工藝參數(shù)偏離可能導(dǎo)致產(chǎn)品特性不合格時(shí)的控制措施當(dāng)工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性由特定的軟件進(jìn)行監(jiān)視和控制時(shí)，應(yīng)有確保軟件正確使用的措施或規(guī)定 524.4 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。 53維護(hù)保養(yǎng)的重點(diǎn)形成關(guān)鍵特性的工序的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的基線確保設(shè)備能力至少滿足工藝要求544.5 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。55適當(dāng)階段根據(jù)工藝和產(chǎn)品特點(diǎn),確定適宜的階段或工序565.例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)

13、檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。 例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。 確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。 57檢驗(yàn)程序要點(diǎn)依據(jù)項(xiàng)目方法判定記錄58例行檢驗(yàn)?zāi)康模禾蕹既恍該p傷要求：滿足認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求檢驗(yàn)點(diǎn)：通常在生產(chǎn)的最終階段數(shù)量：100 性質(zhì)：非破壞性試驗(yàn)方法：可以等效，通常不采用型式試驗(yàn)條件59目的：提供產(chǎn)品滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的證據(jù)， 監(jiān)視生產(chǎn)的穩(wěn)定性要求：滿足認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求性質(zhì)：質(zhì)量保證或質(zhì)量監(jiān)督措施的一種數(shù)量：按標(biāo)準(zhǔn)要求隨機(jī)抽樣實(shí)施者：工廠策劃和實(shí)施（可委托）時(shí)機(jī)：按規(guī)定的時(shí)間

14、間隔方法：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件和方法確認(rèn)檢驗(yàn)來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載606檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Α?檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。 61要求功能、量程、精度、容量滿足測(cè)量特性需求數(shù)量應(yīng)滿足批量生產(chǎn)需求操作規(guī)程：規(guī)定使用的步驟及方法，操作規(guī)程的詳略程度應(yīng)滿足測(cè)量不導(dǎo)致失準(zhǔn)人員能力626.1 校準(zhǔn)和檢定 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員

15、方便識(shí)別。 應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。 63應(yīng)校準(zhǔn)的設(shè)備：用于確定安全、EMC、健康和環(huán)境特性符合規(guī)定要求的測(cè)量和/或監(jiān)控設(shè)備校準(zhǔn)時(shí)機(jī)：定期或使用前校準(zhǔn)周期：考慮使用頻度。法律法規(guī)有要求時(shí)，校準(zhǔn)周期應(yīng)不大于其規(guī)定的周期64溯源：可溯源的檢具應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)當(dāng)不具備基準(zhǔn)時(shí)，工廠可自行校準(zhǔn)，但應(yīng)編制校準(zhǔn)依據(jù)，規(guī)定校準(zhǔn)的方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)：具有相應(yīng)的資格和/或能力校準(zhǔn)狀態(tài)：應(yīng)能方便地被識(shí)別，以免誤用65校準(zhǔn)記錄內(nèi)容：校準(zhǔn)記錄檢定證書保存要求：滿足法規(guī)或認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求666.2 運(yùn)行檢查 對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿

16、足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過(guò)的產(chǎn)品。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè)。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。 運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。67理解要點(diǎn)運(yùn)行檢查不是日常操作檢查日常操作檢查：調(diào)零、檢查量程等運(yùn)行檢查不是校準(zhǔn)、再校準(zhǔn)68對(duì)象：用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備目的：判斷該儀器能否用于進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)和質(zhì)量判斷 頻次：能追溯至已檢測(cè)過(guò)的產(chǎn)品方法：通常在預(yù)先設(shè)定的故障條件下進(jìn)行時(shí)機(jī)：在兩次校準(zhǔn)期間記錄：運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整措施69以文件的形式規(guī)定檢查要求、內(nèi)容、頻次和方法失效時(shí)需采取的措施：停用，啟用同類已校準(zhǔn)的設(shè)備 進(jìn)行調(diào)整，使其滿足要求必要時(shí)，追回已檢產(chǎn)品重新檢測(cè)

17、 必要時(shí)，調(diào)整運(yùn)行檢查的頻次707不合格品的控制 工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè)。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。 71程序要點(diǎn)標(biāo)識(shí)和隔離方法處置權(quán)限如何采取糾正/糾正措施記錄的要求72糾正措施按不合格的性質(zhì)（如個(gè)別、批量、偶然性、安全項(xiàng)目）和原因，決定是否采取糾正措施 73重要部件或組件的返工應(yīng)按規(guī)定作好記錄涉及產(chǎn)品一致性的返修應(yīng)慎重并辦理批準(zhǔn)手續(xù)涉及安全、EMC、環(huán)境和健康特性的不合格不準(zhǔn)返修74控制范圍進(jìn)貨階段生產(chǎn)流程個(gè)階段例行和確認(rèn)檢驗(yàn)階段產(chǎn)品流轉(zhuǎn)時(shí)控制有效的表現(xiàn)

18、防止了不合格品的非預(yù)期使用758內(nèi)部質(zhì)量審核 工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的輸入信息。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。 76目的評(píng)價(jià)質(zhì)量保證能力是否保持檢查認(rèn)證產(chǎn)品的一致性的程度77審核方案考慮實(shí)際情況：工藝的復(fù)雜性、重要性、運(yùn)行情況及以往審核的結(jié)果顧客的投訴，特別是對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴78審核頻次：一年內(nèi)應(yīng)覆蓋工廠質(zhì)量保證能力要求的全部?jī)?nèi)容 內(nèi)審計(jì)劃：審核的內(nèi)容(包括產(chǎn)品一致性)、日程安排及其審核員審核人員：應(yīng)與受審核區(qū)域無(wú)直

19、接責(zé)任關(guān)系，并具備相應(yīng)的能力79不符合項(xiàng)應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施糾正和預(yù)防措施應(yīng)：由責(zé)任部門實(shí)施由審核員驗(yàn)證有驗(yàn)證有效的證據(jù)80審核報(bào)告對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性及產(chǎn)品一致性做出評(píng)價(jià) 819認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 工廠應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 82理解要點(diǎn)目的：使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求實(shí)施者（責(zé)任者）：工廠對(duì)象：使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品內(nèi)容：產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，所使用的

20、關(guān)鍵元器件、材料等影響因素時(shí)機(jī)：采購(gòu)時(shí)；進(jìn)貨后；生產(chǎn)過(guò)程中等83要求制訂變更控制程序認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變更，在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行未經(jīng)批準(zhǔn)不可加施認(rèn)證標(biāo)志8410包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。85包裝材料、方法、過(guò)程不影響認(rèn)證產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求標(biāo)識(shí)符合中國(guó)的法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)86搬運(yùn)：規(guī)定搬運(yùn)方法、工具，培訓(xùn)搬運(yùn)人員儲(chǔ)存：環(huán)境條件滿足產(chǎn)品的特點(diǎn)（第14講）考場(chǎng)作文開拓文路能力分解層次(網(wǎng)友來(lái)稿)江蘇省鎮(zhèn)江中學(xué) 陳乃香說(shuō)明：本系列稿共24講，20XX年1月6日開始在資源上連載【要義解說(shuō)】文章主旨確立以后，就應(yīng)該恰當(dāng)?shù)胤纸鈱哟危?/p>

21、使幾個(gè)層次構(gòu)成一個(gè)有機(jī)的整體，形成一篇完整的文章。如何分解層次主要取決于表現(xiàn)主旨的需要?！静呗越庾x】一般說(shuō)來(lái)，記人敘事的文章常按時(shí)間順序分解層次，寫景狀物的文章常按時(shí)間順序、空間順序分解層次；說(shuō)明文根據(jù)說(shuō)明對(duì)象的特點(diǎn)，可按時(shí)間順序、空間順序或邏輯順序分解層次；議論文主要根據(jù)“提出問(wèn)題分析問(wèn)題解決問(wèn)題”順序來(lái)分解層次。當(dāng)然，分解層次不是一層不變的固定模式，而應(yīng)該富于變化。文章的層次，也常常有些外在的形式：1小標(biāo)題式。即圍繞話題把一篇文章劃分為幾個(gè)相對(duì)獨(dú)立的部分，再給它們加上一個(gè)簡(jiǎn)潔、恰當(dāng)?shù)男?biāo)題。如世界改變了模樣四個(gè)小標(biāo)題：壽命變“長(zhǎng)”了、世界變“小”了、勞動(dòng)變“輕”了、文明變“綠”了。 2序號(hào)

22、式。序號(hào)式作文與小標(biāo)題作文有相同的特點(diǎn)。序號(hào)可以是“一、二、三”，可以是“A、B、C”，也可以是“甲、乙、丙”從全文看，序號(hào)式干凈、明快；但從題目上看，卻看不出文章內(nèi)容，只是標(biāo)明了層次與部分。有時(shí)序號(hào)式作文，也適用于敘述性文章，為故事情節(jié)的展開，提供了明晰的層次。 3總分式。如高考佳作人生也是一張答卷。開頭：“人生就是一張答卷。它上面有選擇題、填空題、判斷題和問(wèn)答題，但它又不同于一般的答卷。一般的答卷用手來(lái)書寫，人生的答卷卻要用行動(dòng)來(lái)書寫?！敝黧w部分每段首句分別為：選擇題是對(duì)人生進(jìn)行正確的取舍，填空題是充實(shí)自己的人生，判斷題是表明自己的人生態(tài)度，問(wèn)答題是考驗(yàn)自己解決問(wèn)題的能力。這份“試卷”設(shè)計(jì)

23、得合理而且實(shí)在，每個(gè)人的人生都是不同的，這就意味著這份人生試卷的“答案是豐富多彩的”。分解層次，應(yīng)追求作文美學(xué)的三個(gè)價(jià)值取向：一要?jiǎng)蚍Q美。什么材料在前，什么材料在后，要合理安排；什么材料詳寫，什么材料略寫，要通盤考慮。自然段是構(gòu)成文章的基本單位，恰當(dāng)劃分自然段，自然就成為分解層次的基本要求。該分段處就分段，不要老是開頭、正文、結(jié)尾“三段式”，這種老套的層次顯得呆板。二要波瀾美。文章內(nèi)容應(yīng)該有張有弛，有起有伏，如波如瀾。只有這樣才能使文章起伏錯(cuò)落，一波三折，吸引讀者。三要圓合美。文章的開頭與結(jié)尾要遙相照應(yīng)，把開頭描寫的事物或提出的問(wèn)題，在結(jié)尾處用各種方式加以深化或回答，給人首尾圓合的感覺?！纠?/p>

24、解剖】 話題：忙忙，不亦樂(lè)乎 忙，是人生中一個(gè)個(gè)步驟，每個(gè)人所忙的事務(wù)不同，但是不能是碌碌無(wú)為地白忙，要忙就忙得精彩，忙得不亦樂(lè)乎。 忙是問(wèn)號(hào)。忙看似簡(jiǎn)單，但其中卻大有學(xué)問(wèn)。忙是人生中不可缺少的一部分，但是怎么才能忙出精彩，忙得不亦樂(lè)乎，卻并不簡(jiǎn)單。人生如同一張地圖，我們一直在自己的地圖上行走，時(shí)不時(shí)我們眼前就出現(xiàn)一個(gè)十字路口，我們?cè)撓蚰膬?，面?duì)那縱軸橫軸相交的十字路口，我們?cè)撛鯓舆x擇?不急，靜下心來(lái)分析一下，選擇適合自己的坐標(biāo)軸才是最重要的。忙就是如此，選擇自己該忙的才能忙得有意義。忙是問(wèn)號(hào)，這個(gè)問(wèn)號(hào)一直提醒我們要忙得有意義，忙得不亦樂(lè)乎。 忙是省略號(hào)。四季在有規(guī)律地進(jìn)行著冷暖交替，大自然就

25、一直按照這樣的規(guī)律不停地忙，人們亦如此。為自己找一個(gè)目標(biāo)，為目標(biāo)而不停地忙，讓這種忙一直忙下去。當(dāng)目標(biāo)已達(dá)成，那么再找一個(gè)目標(biāo)，繼續(xù)這樣忙，就像省略號(hào)一樣，毫無(wú)休止地忙下去，翻開歷史的長(zhǎng)卷，我們看到牛頓在忙著他的實(shí)驗(yàn)；愛迪生在忙著思考；徐霞客在忙著記載游玩；李時(shí)珍在忙著編寫本草綱目。再看那位以筆為刀槍的充滿著朝氣與力量的文學(xué)泰斗魯迅，他正忙著用他獨(dú)有的刀和槍在不停地奮斗。忙是省略號(hào)，確定了一個(gè)目標(biāo)那么就一直忙下去吧!這樣的忙一定會(huì)忙出生命靈動(dòng)的色彩。 忙是驚嘆號(hào)。世界上的人都在忙著自己的事，大自然亦如此，小蜜蜂在忙，以蜂蜜為回報(bào)。那么人呢?居里夫人的忙，以放射性元素的發(fā)現(xiàn)而得到了圓滿的休止符；愛因斯坦在忙，以相對(duì)論的問(wèn)世而畫上了驚嘆號(hào)；李白的忙，以那豪放的詩(shī)歌而有了很大的成功；張衡的忙，因?yàn)槟堑貏?dòng)儀的問(wèn)世而讓世人仰慕。每個(gè)人都應(yīng)該有效率的忙，而不是整天碌碌無(wú)為地白忙。人生是有限的、短暫的，因此，每個(gè)人都應(yīng)該在有限的生命里忙出屬于他的驚嘆號(hào)；都應(yīng)在有限的生命里忙出他的人生精彩篇章。 忙是萬(wàn)物、世界、人生中都不可缺少的一部分。作為這世上最高級(jí)動(dòng)物的我們，我們?cè)诿κ裁茨?我們要忙得有意義，有