《認(rèn)證與認(rèn)可》PPT課件

1、第八部分認(rèn)證與認(rèn)可陸關(guān)新第一節(jié) 概述一 質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展簡(jiǎn)史英國(guó)風(fēng)箏標(biāo)志（1903年）二 關(guān)于認(rèn)證和認(rèn)可的幾個(gè)基本概念 1 合格評(píng)定 conformity assessment 有關(guān)直接或間接地確定是否達(dá)到相應(yīng)的要 求的活動(dòng)。 注：合格評(píng)定活動(dòng)的典型示例有：抽樣、測(cè)試和 檢驗(yàn)；評(píng)價(jià)、驗(yàn)證和合格保證（供方聲明、認(rèn)證）； 注冊(cè)、認(rèn)可和批準(zhǔn)以及它們的組合。 2 認(rèn)證 certification 由第三方對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)達(dá)到規(guī)定要 求給出書面保證的程序。 3 認(rèn)可 accreditation 由權(quán)力機(jī)構(gòu)對(duì)機(jī)構(gòu)或人員具備執(zhí)行特定任 務(wù)的能力進(jìn)行正式承認(rèn)的程序。4 測(cè)試 testing 進(jìn)行一個(gè)或多個(gè)試驗(yàn)

2、的行動(dòng)。5 試驗(yàn) test 依據(jù)規(guī)定的程序測(cè)定產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)的一種或多種特性的技術(shù)操作。 6 檢驗(yàn) inspection 通過(guò)觀察和判斷以及適當(dāng)?shù)臏y(cè)量、測(cè)試所進(jìn)行的合格評(píng)價(jià)。7 合格評(píng)價(jià) conformity evaluation 對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)達(dá)到規(guī)定要求的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的檢查。8 驗(yàn)證 verification 通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。 注1：“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如： 變換方法進(jìn)行計(jì)算； 將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn) 行比較； 進(jìn)行試驗(yàn)和演示； 文件發(fā)布前的評(píng)審。9 合格保證 assurance of confo

3、rmity 為了提供使人們相信產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)滿足規(guī)定要求的聲明所開展的活動(dòng)。 注：對(duì)產(chǎn)品而言，聲明的形式可以是文件、標(biāo)簽或 其他等效方式，它也可以印在有關(guān)產(chǎn)品的公告、產(chǎn)品目 錄、發(fā)貨單或用戶手冊(cè)上。10 供方聲明 suppliers declaration 由供方對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)達(dá)到規(guī)定要求給出書面保證的程序。 注：為了避免任何混淆，不宜使用“自我認(rèn)證”（self-certification）。11 型式試驗(yàn) type testing 根據(jù)一個(gè)或多個(gè)代表生產(chǎn)產(chǎn)品的樣品所進(jìn)行的合格測(cè)試。三 認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別我國(guó)的認(rèn)證認(rèn)可體制第二節(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證一 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的基本概念 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是第三方

4、認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)特定 標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，按照一定的程序?qū)μ囟óa(chǎn)品是否 滿足規(guī)定要求而給出書面證明的活動(dòng)。二 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的類別 1 按認(rèn)證性質(zhì)區(qū)分 強(qiáng)制性認(rèn)證； 自愿（推薦）性認(rèn)證。 2 按認(rèn)證種類區(qū)分 安全認(rèn)證（安全認(rèn)證的產(chǎn)品必須 符合相應(yīng)規(guī)定的有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求）； 合格認(rèn)證（合格認(rèn)證的產(chǎn)品必須 符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和/或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求）。三 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的基本模式 1 ISO/IEC導(dǎo)則65產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求規(guī)定的模式 a) 型式試驗(yàn)或檢查； b) 型式試驗(yàn)或檢查，樣品抽自市場(chǎng)或供方倉(cāng)庫(kù)或二者兼有之； c) 百分之百產(chǎn)品或特定產(chǎn)品、新產(chǎn)品或在用產(chǎn)品檢驗(yàn)或檢查； d) 批檢驗(yàn)或檢查； e) 設(shè)計(jì)鑒定

5、； f) 實(shí)施上述某項(xiàng)評(píng)定活動(dòng)的同時(shí)，可能實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督或供方質(zhì)量體系評(píng)定與監(jiān)督，或二者兼有。 2 我國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定規(guī)定的模式（以下單一模式或模式的組合） a) 設(shè)計(jì)鑒定； b) 型式試驗(yàn)； c) 制造現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品檢測(cè)或檢查； d) 市場(chǎng)抽樣檢測(cè)或檢查； e) 企業(yè)質(zhì)量保證體系審核； f) 獲得認(rèn)證后的后續(xù)跟蹤檢查。 產(chǎn)品認(rèn)證模式依據(jù)產(chǎn)品的性能，對(duì)人體健康、環(huán)境和公共安全等方面可能產(chǎn)生的危害程度，產(chǎn)品的生命周期特性等綜合因素，按照科學(xué)、便利等原則予以確定。 四 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志（舉例） 我國(guó)3C標(biāo)志； 英國(guó)風(fēng)箏標(biāo)志； 美國(guó)UL標(biāo)志； 德國(guó)DIN標(biāo)志； 日本JIS標(biāo)志； 歐洲CE標(biāo)志

6、。五 認(rèn)證后產(chǎn)品的監(jiān)督管理 通常，認(rèn)證后產(chǎn)品的監(jiān)督管理有以下方面工作： 定期或不定期的制造現(xiàn)場(chǎng)和（或）市場(chǎng)抽樣檢測(cè)或檢查； 定期對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行監(jiān)督或復(fù)查審核； 對(duì)企業(yè)是否正確使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的監(jiān)督管理等。第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可一 幾個(gè)相關(guān)的基本概念 1 檢查 inspection（GB/T18346-2001） 對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程或工廠的 核查，并確定其對(duì)于特定要求的符合性，或在 專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上，對(duì)通用要求的符合性。 注1：過(guò)程檢查包括人員、設(shè)施、技術(shù)和方法。 注2：檢查結(jié)果可用于支持認(rèn)證。 注3：在ISO/IEC指南2中將檢查inspection（檢驗(yàn)）定義為 “通過(guò)觀察和

7、判斷，必要時(shí)結(jié)合測(cè)量、檢測(cè)所進(jìn)行的符 合性評(píng)價(jià)”。 2 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) inspection body 從事檢查活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。 注：這個(gè)機(jī)構(gòu)可以是一個(gè)組織，或一個(gè)組織的一部分。 ISO/IEC指南2中給出的其他定義也適用。 3 測(cè)試實(shí)驗(yàn)室 testing laboratory 從事試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。 注：“測(cè)試實(shí)驗(yàn)室”可指法律實(shí)體或技術(shù)實(shí)體，或同時(shí)指 法律和技術(shù)實(shí)體。 4 （實(shí)驗(yàn)室）能力測(cè)試 (laboratory) proficiency testing 通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間的對(duì)比確定實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試水平。二 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的具體原則 1 自愿原則 2 非歧視原則 3 專家評(píng)審原則 4 國(guó)家認(rèn)可原則三 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義 1 市場(chǎng)的需要 2 競(jìng)爭(zhēng)的需要 3 管理的需要 4 貿(mào)易便利化的需要四 實(shí)