新能源光伏 質(zhì)量手冊

1、受控 機構(gòu)內(nèi)部資料2022-03-10 發(fā)布 2022-03-11 實施第 頁*I. E. S智慧財產(chǎn)，非經(jīng)書面允許，不可復(fù)制與傳播，非受控發(fā)行，不可投入使用*The intellectual property of I. E. S. cannot be copied and transmitted without written permission. Not regulated, not available for use*I. E. S 制作編輯校對質(zhì) 量 手 冊（依據(jù)GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015 編制）受控狀態(tài)： 版 本：A/0編 制：XXX審 核

2、：XXX批 準：XXX目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc109422792 前言 PAGEREF _Toc109422792 h 4 HYPERLINK l _Toc109422793 第一章 企業(yè)方針 PAGEREF _Toc109422793 h 5 HYPERLINK l _Toc109422796 第二章 公司介紹 PAGEREF _Toc109422796 h 6 HYPERLINK l _Toc109422797 第三章 組織架構(gòu)及部門職責 PAGEREF _Toc109422797 h 7 HYPERLINK l _Toc109422798 第

3、四章 管理體系建立的背景環(huán)境 PAGEREF _Toc109422798 h 11 HYPERLINK l _Toc109422799 4.1理解公司及公司背景 PAGEREF _Toc109422799 h 11 HYPERLINK l _Toc109422800 4.2利益相關(guān)方的需求和期望 PAGEREF _Toc109422800 h 11 HYPERLINK l _Toc109422801 4.3質(zhì)量管理體系的范圍 PAGEREF _Toc109422801 h 11 HYPERLINK l _Toc109422802 4.4質(zhì)量管理體系及其過程 PAGEREF _Toc109422

4、802 h 11 HYPERLINK l _Toc109422803 第五章 領(lǐng)導(dǎo) PAGEREF _Toc109422803 h 13 HYPERLINK l _Toc109422804 5.1領(lǐng)導(dǎo)與承諾 PAGEREF _Toc109422804 h 13 HYPERLINK l _Toc109422805 5.2質(zhì)量方針 PAGEREF _Toc109422805 h 13 HYPERLINK l _Toc109422806 5.3角色、職責和權(quán)限 PAGEREF _Toc109422806 h 14 HYPERLINK l _Toc109422807 第六章 策劃 PAGEREF _T

5、oc109422807 h 15 HYPERLINK l _Toc109422808 6.1 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施 PAGEREF _Toc109422808 h 15 HYPERLINK l _Toc109422809 6.2 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃 PAGEREF _Toc109422809 h 15 HYPERLINK l _Toc109422810 6.3 變更的策劃 PAGEREF _Toc109422810 h 16 HYPERLINK l _Toc109422811 第七章 支持 PAGEREF _Toc109422811 h 17 HYPERLINK l _Toc1094228

6、12 7.1 資源 PAGEREF _Toc109422812 h 17 HYPERLINK l _Toc109422813 7.2能力 PAGEREF _Toc109422813 h 18 HYPERLINK l _Toc109422814 7.3意識 PAGEREF _Toc109422814 h 19 HYPERLINK l _Toc109422815 7.4溝通 PAGEREF _Toc109422815 h 19 HYPERLINK l _Toc109422816 7.5形成文件的信息 PAGEREF _Toc109422816 h 20 HYPERLINK l _Toc109422

7、817 第八章 運行 PAGEREF _Toc109422817 h 23 HYPERLINK l _Toc109422818 8.1運行策劃和控制 PAGEREF _Toc109422818 h 23 HYPERLINK l _Toc109422819 8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求 PAGEREF _Toc109422819 h 23 HYPERLINK l _Toc109422820 8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計開發(fā) PAGEREF _Toc109422820 h 24 HYPERLINK l _Toc109422821 8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 PAGEREF _Toc109422821

8、 h 26 HYPERLINK l _Toc109422822 8.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供 PAGEREF _Toc109422822 h 27 HYPERLINK l _Toc109422823 8.6產(chǎn)品的放行 PAGEREF _Toc109422823 h 29 HYPERLINK l _Toc109422824 8.7不合格產(chǎn)品 PAGEREF _Toc109422824 h 30 HYPERLINK l _Toc109422825 第九章 績效評價 PAGEREF _Toc109422825 h 31 HYPERLINK l _Toc109422826 9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價 P

9、AGEREF _Toc109422826 h 31 HYPERLINK l _Toc109422827 9.2 內(nèi)部審核 PAGEREF _Toc109422827 h 32 HYPERLINK l _Toc109422828 9.3 管理評審 PAGEREF _Toc109422828 h 32 HYPERLINK l _Toc109422829 第十章 持續(xù)改進 PAGEREF _Toc109422829 h 34 HYPERLINK l _Toc109422830 10.1 總則 PAGEREF _Toc109422830 h 34 HYPERLINK l _Toc109422831 1

10、0.2 不合格和糾正措施 PAGEREF _Toc109422831 h 34 HYPERLINK l _Toc109422832 10.3 持續(xù)改進 PAGEREF _Toc109422832 h 34 HYPERLINK l _Toc109422833 質(zhì)量體系職能分配表 PAGEREF _Toc109422833 h 35前言管理手冊根據(jù) ISO9001:2015 標準描述了公司的質(zhì)量管理體系。充分考慮公司背景及相關(guān)方的需求和期望、產(chǎn)品的質(zhì)量要求進行制定，適用于本公司的質(zhì)量管理體系。本手冊由生產(chǎn)制造部組織編寫，總經(jīng)理批準下發(fā)。手冊封面及有手冊版本號（A/0 版、B/0 版、C/0 版）、

11、手冊生效日期的標識，每一章節(jié)標有版本號、章節(jié)修改狀態(tài)（阿拉伯數(shù)字標識）。手冊分為受控和非受控兩種。I.E.S ERVICES受控的手冊有受控標識及保管部門。受控的手冊發(fā)放給與公司質(zhì)量管理體系運作相關(guān)的部門。非受控手冊發(fā)放給需要了解公司管理的外部客戶及機構(gòu)，當發(fā)放非受控管理手冊時， 報管理者代表批準。手冊需要修改時，由提出修改的人員寫出書面修改申請，報管理者代表審批，經(jīng)正式修改的手冊，生產(chǎn)制造部需組織相關(guān)人員進行評審，評審后由原審批人審批， 并由生產(chǎn)制造部根據(jù)發(fā)放范圍將修改的章節(jié)發(fā)放給相關(guān)部門，同時收回作廢的章節(jié)。手冊的原稿由生產(chǎn)制造部保管。手冊各章節(jié)的修改可通過修改狀態(tài)進行控制，各章節(jié)的修改將

12、在修改記錄中注明，章節(jié)進行修改后，該章節(jié)的修改狀態(tài) （阿拉伯數(shù)字）將更改。當手冊章節(jié)修改超過半數(shù)后，將對整個手冊進行換版修改，經(jīng)換版修改后的手冊版本號將提升，各章節(jié)的修改狀態(tài)則從 0 重新開始。第一章 企業(yè)方針公司宗旨：專注高發(fā)電量技術(shù)的光伏領(lǐng)跑者。質(zhì)量方針：發(fā)展綠色能源、創(chuàng)造美好生活。詮釋：本公司堅持“質(zhì)量為本”的理念，為實現(xiàn)質(zhì)量和管理的不斷進步而不懈努力；通過全員參與，把握顧客需求，增強顧客對本公司的滿意度。I.E.SERVICES本公司的質(zhì)量方針以符合本公司的文化與對質(zhì)量要求，及經(jīng)濟性與市場性的因素制定，并經(jīng)由總經(jīng)理簽署后正式公布。該項方針，透過宣導(dǎo)、開會及宣導(dǎo)活動向全員宣達并要求落實于

13、工作中，以達成質(zhì)量保證的要求。本公司的“質(zhì)量方針”，每年應(yīng)于管理評審會議中進行評審。第二章 公司介紹公司名稱：XXXXXXXXXXXXXXXXX地址：XXXXXXXXXXXXXXXXX經(jīng)營范圍：從事太陽能發(fā)電技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的專業(yè)性公司。質(zhì)量體系認證范圍：研發(fā)、生產(chǎn)及銷售高性能的太陽能光伏產(chǎn)品，同時為客戶量身定做，提供系統(tǒng)解決方案。公司本著團結(jié)、進取、開拓、創(chuàng)新，為員工創(chuàng)造機會，為社會創(chuàng)造效益的宗旨，不斷努力，不斷創(chuàng)新，規(guī)范企業(yè)內(nèi)部行為，加強內(nèi)部溝通，提高公司的整體管理水平，進一步提高產(chǎn)品的質(zhì)量，最大限度滿足客戶需求，以便快速穩(wěn)健的成長。第三章 組織架構(gòu)及部門職責總經(jīng)理擬定管理方針、公司目

14、標。批準管理手冊以及程序文件的審批。支持管理體系建立。負責定期主持管理評審。提供相應(yīng)體系運行所需的資源。推動和支持各下級領(lǐng)導(dǎo)管理作用和風(fēng)險思維。負責內(nèi)外部環(huán)境的評估后的戰(zhàn)略應(yīng)對計劃制定。銷售部積極新客戶開發(fā)、推銷產(chǎn)品，與客戶訂立合同。組織合同評審、進行合同更改事宜；合同執(zhí)行情況跟進、負責產(chǎn)品按質(zhì)、按量、按時交貨；收集客戶信息反饋；市場產(chǎn)品信息收集、匯總和分析；客戶資料建檔、分析。跟進客戶投訴的處理和解決。直銷客戶的安裝調(diào)試。負責顧客滿意度的測量，顧客反饋信息的傳遞；人事行政部負責制訂和執(zhí)行人力資源規(guī)劃，完善各層級人員的職務(wù)說明書；負責組織實施對員工的招聘、選拔、錄用、招調(diào)工；負責員工的培訓(xùn)和考

15、核；負責薪資方案的制定與推行，企業(yè)文化的建設(shè)，文娛活動的組織與實施；負責公司的知識資源的策劃、收集與分享管理；負責員工激勵，員工工作環(huán)境、滿意度的提升管理；I.E.SERV ICES工藝部制定原材料、工序產(chǎn)品和成品技術(shù)標準, 制定關(guān)鍵、特殊工序操作標準；負責相關(guān)技術(shù)，工藝文件，標準的制定；負責新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā),新項目計劃的編制與主導(dǎo)推進；負責開發(fā)階段的產(chǎn)品失效模式分析；負責收集產(chǎn)品相關(guān)的國家標準、國際標準和行業(yè)標準以及法規(guī)文件；負責客訴及現(xiàn)場技術(shù)問題的支持與分析協(xié)助工作；負責新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝文件編制。負責公司辦公設(shè)備、通訊網(wǎng)絡(luò)、電腦等信息系統(tǒng)的管理；負責技術(shù)文件、電子檔文件的管理；負責公司辦公

16、設(shè)備、通訊網(wǎng)絡(luò)、電腦等信息系統(tǒng)的管理。質(zhì)量部：負責質(zhì)量管理體系文件和記錄的控制；負責組織各部門測量質(zhì)量目標并進行評價；負責生產(chǎn)計劃的制訂與監(jiān)控，負責產(chǎn)品發(fā)運和交付，確保每個訂單圓滿實現(xiàn)；負責供方的選擇評價和采購過程的控制，確保采購產(chǎn)品滿足要求；負責來料檢驗，制程管控，成品出貨管控確保產(chǎn)品滿足客戶要求；實施內(nèi)部審核、驗證和保管記錄（包括管理評審記錄）；負責組織、指導(dǎo)各部門數(shù)據(jù)分析活動的開展；負責糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗證及有效性的評價；負責基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的維護管理；負責監(jiān)視和測量設(shè)備的控制；負責客戶投訴的處理和解決。生產(chǎn)部做好生產(chǎn)計劃的安排，確保產(chǎn)品及時交付；負責生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，加強自檢

17、、生產(chǎn)車間管理和生產(chǎn)任務(wù)完成；負責對不合格工序產(chǎn)品進行相應(yīng)的處理；負責生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品的包裝、標識和放置；負責物資安全倉儲、裝卸，分類存放，集中調(diào)度； 設(shè)備部負責設(shè)備臺賬的建立和維護；負責設(shè)備的日常維護維修，標識；負責新設(shè)備的驗收；負責設(shè)備配件的管理。采購部負責對供應(yīng)商的選擇、評價和日常管理；負責合格供應(yīng)商名錄臺賬的建立維護；負責物料的采買，按“質(zhì)優(yōu)，價廉”貨比三家的原則，擇優(yōu)采購；4. 負責對新供應(yīng)商的調(diào)查評估； PMC負責公司生產(chǎn)計劃，確保產(chǎn)品及時交付；負責物資滿足生產(chǎn)需求的各部門間協(xié)調(diào)溝通；負責特殊情況生產(chǎn)計劃的調(diào)整，通知到相關(guān)部門。倉儲部負責物資的接收、送檢并核收核發(fā)與保管；負責建立收發(fā)與

18、庫存賬目；負責倉庫內(nèi)物資的標識，隔離以及相關(guān)區(qū)域規(guī)劃；負責定期查驗庫存物資的數(shù)量和可使用的狀態(tài)，負責定期核查倉儲環(huán)境（恒溫恒濕）；執(zhí)行財務(wù)科的盤點指令，實施倉庫內(nèi)物資全面盤點，并對有盤點差異的物資做合理解釋；負責每批外購入庫的原輔料批次號編寫并準確標識、及時輸入 K3 系統(tǒng)內(nèi)，并按照批次號信息控制物資先進先出；負責倉庫日常單據(jù)的存檔管理。第四章 管理體系建立的背景環(huán)境理解公司及公司背景公司在體系策劃時，由生產(chǎn)制造部組織公司各部門根據(jù)本公司的實際情況對：與公司發(fā)展目標、戰(zhàn)略有關(guān)的，并且能夠影響本公司管理體系運作和預(yù)期達到目的各種內(nèi)部及外部環(huán)境問題進行收集和初步分析，形成公司的公司SWOT 分析表

19、。內(nèi)部環(huán)境問題包括：本公司價值觀、文化知識水平、現(xiàn)有的績效考核內(nèi)容等。外部環(huán)境問題可以考慮在國際、國家、地區(qū)或本地引起的法律、技術(shù)、競爭、文化、社會、經(jīng)濟和自然環(huán)境等方面的問題。且每年在管理評審前應(yīng)對其進行重新評估與更新。利益相關(guān)方的需求和期望公司的相關(guān)方可以包括：客戶（最終使用者以及直接客戶）、股東、供方、員工、政府管理部門、競爭者。應(yīng)該在體系建立和變化時由生產(chǎn)制造部主導(dǎo)各部門確定各自利益相關(guān)方，并逐一明確利益相關(guān)方的需求和期望。I.E.SERVI CES形成相關(guān)方需求和期望清單，并在體系的策劃時確認如何滿足盡可能的滿足那些對質(zhì)量管理體系有重點影響的需求和期望。質(zhì)量管理體系的范圍本公司的管理

20、體系范圍包括下列內(nèi)容：質(zhì)量管理體系的邊界為本公司所有的物理場所：XXXXXXXXXXXXXXXXXX；管理體系管理事項包括經(jīng)營環(huán)境分析所識別的所有內(nèi)部和外部問題和合規(guī)性義務(wù)所涉及的事項;本公司太陽能光伏組件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售所涉及的各管理過程和職能部門；在本公司可以控制和施加影響的相關(guān)權(quán)限和能力。上述的管理范圍內(nèi)的公司的所有的活動、產(chǎn)品和服務(wù)都應(yīng)納入到管理體系中，同時當相關(guān)方需要獲取時，本公司應(yīng)向其提供上述范圍的描述。質(zhì)量管理體系及其過程本公司依據(jù)ISO9001:2015 標準的要求，建立、實施和保持質(zhì)量管理體系，本公司全體員工將有效地貫徹執(zhí)行并持續(xù)改進其有效性。且明確了質(zhì)量管理體系的過程及其

21、相互作用，形成質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖，并以過程分析圖明確以下內(nèi)容：每個過程所需的輸入和期望的輸出；確定這些過程的順序和相互作用；確定過程實施所需的準則、方法、 測量及相關(guān)的績效指標，以確保這些過程的有效運行和控制；確定和提供每個過程實施所需的資源；規(guī)定每個過程相關(guān)執(zhí)行人員的職責和權(quán)限；制定文件風(fēng)險和機會管理程序，確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對產(chǎn)品和客戶滿意帶來的風(fēng)險，以及應(yīng)對措施；依照規(guī)定實施各個流程,以實現(xiàn)策劃的結(jié)果;對過程進行監(jiān)測和分析,定期進行體系評審,必要時變更過程,以確保過程持續(xù)產(chǎn)生公司期望的結(jié)果；采取改進措施，確保持續(xù)改進過程以及實現(xiàn)結(jié)果第五章 領(lǐng)導(dǎo)領(lǐng)導(dǎo)與承諾 5.1.1 針對質(zhì)

22、量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾本公司總經(jīng)理承諾在管理過程中實施以下活動：承擔管理體系有效性的責任；建立公司管理方針，并確保方針與組織的戰(zhàn)略方向保持一致以及方針在公司內(nèi)得到理解和實施;在相關(guān)職能、層次、過程上建立公司管理目標，定期對目標的完成情況進行分析、總結(jié)以及改進，確保將管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運作以及實現(xiàn)管理體系預(yù)期的輸出。建立公司培訓(xùn)系統(tǒng)，定期制定培訓(xùn)計劃，提高全體員工的過程方法的意識，傳達有效的體系管理以及滿足管理體系、產(chǎn)品要求的重要性。建立合理的公司組織結(jié)構(gòu),確保管理體系所需資源能被獲得;建立有效的溝通渠道,吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對公司管理體系的有效性作出貢獻，增強體系持續(xù)改進和創(chuàng)新

23、；管理崗位的任命，公司內(nèi)部公開發(fā)布任命書，以支持其他管理者在其負責領(lǐng)域證實其領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.2 以客戶為關(guān)注焦點本公司最高管理者承諾在管理過程中實施以下活動：對可能影響產(chǎn)品符合性、客戶滿意的風(fēng)險得到識別和應(yīng)對；客戶要求和法律法規(guī)得到確定和滿足；保持以穩(wěn)定提供滿足客戶和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點；保持以增強客戶滿意為焦點；質(zhì)量方針本公司總經(jīng)理負責組織制定質(zhì)量方針，體現(xiàn)滿足客戶要求、法律法規(guī)要求及持續(xù)改進的承諾，并使其在各層次得到充分的理解及切實的執(zhí)行。質(zhì)量方針的制定原則本公司總經(jīng)理負責制定質(zhì)量方針，方針應(yīng)滿足以下要求（但不限于）：與本公司的宗旨相適應(yīng)；考慮本公司活動、產(chǎn)品和服務(wù)的特點；包括

24、對滿足要求和持續(xù)改進的承諾；提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；本公司質(zhì)量方針詳見本手冊第 1 章。管理層通過各種宣傳方式，將質(zhì)量方針宣傳到本公司各層次，確保質(zhì)量方針得到正確的理解和實施。在每次管理評審會議上，總經(jīng)理須組織對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和有效性進行評審， 并根據(jù)評審結(jié)果對其做出必要的調(diào)整。當有相關(guān)方需要公司提供質(zhì)量方針時，應(yīng)由生產(chǎn)制造部及時提供，并做好發(fā)放記錄。角色、職責和權(quán)限生產(chǎn)制造部應(yīng)與總經(jīng)理溝通后明確規(guī)定各部門與崗位的職責、權(quán)限和相互關(guān)系，形成本公司組織架構(gòu)圖和管理職責。I.E.S ERVICES崗位職責和權(quán)限公司各崗位的職責和權(quán)限描述參見相應(yīng)的職務(wù)說明書。經(jīng)理級以上級別的職位的職務(wù)說

25、明書由人事行政部統(tǒng)一編制、總經(jīng)理批準；經(jīng)理級以下職位的職務(wù)說明書由各部門依照模板編制、人事行政部經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準。生產(chǎn)制造部負責受控以及備案已被審批的職務(wù)說明書，人事行政部以及崗位歸屬部門各保留一份。職務(wù)說明書可以包含該崗位的基本信息、工作概述、具體工作職責、工作協(xié)調(diào)關(guān)系、衡量標準、管理權(quán)限、任職資格、工作條件等內(nèi)容信息。具體包含信息，編制部門依據(jù)崗位需要進行控制。公司各部門的質(zhì)量職責參見附件：質(zhì)量職能分配表。各部門的相互關(guān)系參見體系結(jié)構(gòu)圖，參見第三章：組織結(jié)構(gòu)圖第六章 策劃6.1 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施制造中心制定風(fēng)險和機會管理程序，明確風(fēng)險和機遇事件的識別方法/途徑、風(fēng)險和機遇事件的評估

26、方式、制定主要風(fēng)險和機遇事件的應(yīng)對措施的要求、評價這些措施有效性的方法。各部門根據(jù)本部門的活動、產(chǎn)品和服務(wù)過程，考慮公司的環(huán)境背景和相關(guān)方的需求，分析識別其風(fēng)險和機遇。制造中心按類別對各部門上報的風(fēng)險和機遇進行整理后，總經(jīng)理審核。制造中心組織各部門相關(guān)人員，考慮下述方面，對風(fēng)險和機遇的事件進行評估，確定公司的主要風(fēng)險和機遇的事件：會違反法律、法規(guī)或其它要求的；會導(dǎo)致相關(guān)方的合理投訴或高度關(guān)注的；會造成公司質(zhì)量管理體系嚴重缺失的；對主要風(fēng)險和機遇應(yīng)建立相應(yīng)程序文件或準則進行控制。當發(fā)生以下情況時，須對主要風(fēng)險和機遇重新識別并評價?；顒?、產(chǎn)品和服務(wù)的變化；新、改、擴建及新材料、新工藝、新設(shè)備的投入

27、；法律、法規(guī)及其它要求的變化；相關(guān)方提出的合理要求6.2 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃制造中心編制質(zhì)量目標管理程序，總經(jīng)理每年負責組織對質(zhì)量管理目標及其實施的策劃，該策劃是針對實現(xiàn)質(zhì)量方針在公司的相關(guān)職能、層次、過程上確定質(zhì)量目標，確保質(zhì)量目標實施所需的資源和過程得到識別、實施、策劃。6.2.1 質(zhì)量目標總經(jīng)理應(yīng)確保在本公司內(nèi)部相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應(yīng)充分體現(xiàn)質(zhì)量方針的精神，并考慮技術(shù)能力、運營、財務(wù)、相關(guān)方觀點及相關(guān)法律法規(guī)的要求。必要時尚需在各相應(yīng)部門的層次上展開分解。次級目標/指表作為對公司總體質(zhì)量目標的支持，應(yīng)與總目標保持一致，目標應(yīng)具體，指標需具有可測量性。6.2.2 目標

28、實現(xiàn)方案公司針對每項目標與指針均應(yīng)制定實現(xiàn)方案，包括：職責、行動步驟、時間表等。實現(xiàn)方案應(yīng)由管理者代表組織人員制訂，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。目標實現(xiàn)方案的制定依據(jù)本公司的目標和指針;適用的客戶要求、法律法規(guī)及其它要求公司的管理現(xiàn)狀(包括技術(shù)難度、經(jīng)濟承受能力等)目標實現(xiàn)方案的內(nèi)容實現(xiàn)目標和指針的詳細實施計劃(即方法和時間表)各實施步驟的主要職能部門的負責人方案的整體完成時間方案實施的費用分析及指針情況執(zhí)行過程的評審6.3 變更的策劃制造中心編制變更管理程序用于管理體系需要變更時，建立適當?shù)淖兏桨?，進行計劃性和系統(tǒng)性的變更操作，確保以下內(nèi)容控制：變更的目的以及變更所帶來的影響和潛在的影響；實施變更

29、時管理體系其他部分實施不受影響，確保完整性；變更所需要的資源的有效提供；職責和權(quán)限的規(guī)定，或者重新規(guī)定；第七章 支持7.1 資源總則本公司最高管理層負責以適當方式確定并提供必需的資源（包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等），并對其進行有效的管理，以保證本公司質(zhì)量管理體系的建立和保持。公司對各類資源及能源進行有效管理，在保證正常運作的情況下盡可能節(jié)約資源及能源，使資源及能源的利用率最大。I.E.S ERVICES人力資源為了滿足公司各崗位所需的人力資源，人事行政部明確各崗位所需的人員，以及通過適宜的平臺進行及時和有效的招聘面試，并規(guī)定在適當時間內(nèi)對新員工實施評估是否滿足崗位的需求。確保人力資源的提

30、供符合管理體系的有效運行?；A(chǔ)設(shè)施設(shè)備部通過建立設(shè)備設(shè)施管理程序?qū)|(zhì)量管理體系運行中必要的基礎(chǔ)設(shè)施進行控制，以確保生產(chǎn)、服務(wù)活動有效進行。7.1.3.1 基礎(chǔ)設(shè)施包括：工作空間及相關(guān)設(shè)施；設(shè)備、硬件和軟件；支持性服務(wù)（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)等）。7.1.3.2 公司對各類基礎(chǔ)設(shè)施進行管理和控制的職責主要分配如下：生產(chǎn)部、生產(chǎn)制造部負責相應(yīng)的設(shè)備和設(shè)施的管理。人事行政部負責內(nèi)部信息管理以及計算機軟、硬件管理。7.1.3.3 基礎(chǔ)設(shè)施管理公司影響質(zhì)量的設(shè)備和設(shè)施包括：生產(chǎn)過程中使用的各種設(shè)備計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)（硬件和軟件）；公司輔助生產(chǎn)的設(shè)備。7.1.3.4 對于上述的設(shè)備和設(shè)施，公司將明確對設(shè)備和設(shè)

31、施的管理要求，這些要求應(yīng)確保：各類設(shè)備和設(shè)施正常運行;各類設(shè)備和設(shè)施的檢查和維護要求各類設(shè)備和設(shè)施故障的處理過程運行環(huán)境根據(jù)公司作業(yè)的具體需要，考慮工作環(huán)境主要是制造車間、倉儲、進料檢的作業(yè)要求， 車間要求無塵，恒溫恒濕。由生產(chǎn)部根據(jù)工作環(huán)境控制程序生產(chǎn)過程控制程序定義環(huán)境的特殊作業(yè)環(huán)境標準、維護、檢查等內(nèi)容。監(jiān)視和測量設(shè)備生產(chǎn)制造部對其用以證實產(chǎn)品符合規(guī)定及用于監(jiān)測的監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)建立并保持控 制、校準和（或）檢定（驗證）、維修的形成的文件。監(jiān)視和測量設(shè)備使用時，應(yīng)確保其測量不確定度已知，并與要求的測量能力一致。對于用于檢驗手段的硬件、使用前，應(yīng)加以校準和（或）檢定（驗證），以證明其能用于

32、驗證生產(chǎn)過程品的可接收性，并按規(guī)定周期加以校準和（或）檢定（驗證）。公司相關(guān)部門應(yīng)規(guī)定校準和（或）檢定（驗證）的項目和周 期，并保存記錄作為控制的證據(jù)。對于監(jiān)視和測量設(shè)備的管理程序，公司質(zhì)量保證部門須考慮：確定測量任務(wù)及所要求的準確度，選擇適用的具有所需準確度和精密度的檢驗、測量和試驗設(shè)備。確認影響產(chǎn)質(zhì)量量的所有檢驗、測量 和試驗設(shè)備、按規(guī)定的周期或使用前對照與國際或國家承認的有關(guān)基準時，用于校準依據(jù)應(yīng)形成文件。規(guī)定校準和（或）檢定（驗證）、檢驗測量和試驗設(shè)備的過程，其內(nèi)容包括設(shè)備型 號、唯一性標識、地點、校驗周期、校驗方法。驗收規(guī)則，以及發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)采取的措施。檢驗、測量和試驗設(shè)備應(yīng)帶有表明

33、其校準狀態(tài)的合適的標志或經(jīng)批準的識別記錄。保存檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準記錄。發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，應(yīng)評定已檢驗和試驗結(jié)果的有效性并形成文件。確保校準、檢驗、測量和試驗有適宜的環(huán)境條件。確保檢驗、測量和試驗設(shè)備在搬運，防護和貯存期間，其準確和適用性保持完好。防止檢驗、測量和試驗設(shè)備因調(diào)整不當而使其校準失效。監(jiān)視和測量設(shè)備的具體管理參見監(jiān)視和測量設(shè)備管理程序。知識由人事行政部編制知識管理程序明確質(zhì)量管理體系運作所需的主要的專業(yè)/行業(yè)知識、管理知識，并在行業(yè)競爭和社會進步的趨勢下，如何獲取更多的額外的知識，以滿足體系運作和公司發(fā)展的需要。獲取方式可以分為以下幾種形式：內(nèi)部來源：項

34、目成功和失敗的經(jīng)驗，內(nèi)部工程師和管理者的經(jīng)驗分享等；外部來源：法規(guī)、標準的學(xué)習(xí)，學(xué)術(shù)研討，客戶端知識收集等。能力7.2.1 人事行政部制定并執(zhí)行培訓(xùn)管理程序，對從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員、從事與環(huán)境有關(guān)的崗位，都必須按不同崗位及所承擔工作任務(wù)的需要委派合適的人員，并通過教育和培訓(xùn)確保公司員工都具備相應(yīng)的的專業(yè)技能、質(zhì)量意識或?qū)I(yè)能力要求。7.2.2 本公司各工作崗位，均須明確崗位職責，并根據(jù)崗位工作需要確定任職人員的基本要求，包括文化程度、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)和特殊資格要求。7.2.3 任職人員的能力鑒定，由人事行政部組織進行，鑒定結(jié)果經(jīng)各部門責任人審核（必要時，還應(yīng)報請總經(jīng)理審批）后委派人員

35、到崗。崗位任職資格的鑒定包括新入職員工和本程序開始執(zhí)行時的在職員工。7.2.4 人事行政部定期對各崗位員工的能力保持和實際工作表現(xiàn)進行考核評價，定期評價結(jié)果應(yīng)全面反映各崗位員的實際工作能力、接受的培訓(xùn)、專業(yè)資格和服務(wù)意識。7.2.5 人事行政部每年統(tǒng)籌各部門根據(jù)實際工作需求對員工培訓(xùn)需求進行識別，確定不同的培訓(xùn)要求，并形成相應(yīng)的員工培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)需求的類型包括：員工的入職培訓(xùn)；質(zhì)量意識教育；業(yè)務(wù)知識和專業(yè)技能培訓(xùn)；特殊工作所需的資格培訓(xùn)等。7.2.6 培訓(xùn)工作必須按計劃、有組織地進行，各部均有責任配合人事行政部開展培訓(xùn)工作。各項具體培訓(xùn)活動都必須明確培訓(xùn)的目的、內(nèi)容、考核方式及負責組織的部門/

36、人員，人事行政部負責監(jiān)督培訓(xùn)的實施及控制。7.2.7 人事行政部負責結(jié)合培訓(xùn)考核、意見反饋和實際工作表現(xiàn)，定期對培訓(xùn)效果進行評估， 以利改進培訓(xùn)活動。意識7.3.1 員工的意識管理必須包含：遵守質(zhì)量方針和滿足本公司質(zhì)量管理體系要求的重要性；各崗位員工的作業(yè)活動對質(zhì)量會產(chǎn)生現(xiàn)實的或潛在的顯著影響；提高個人能力的好處；4 在遵守質(zhì)量方針和程序以及滿足本公司質(zhì)量管理體系的要求方面，各崗位員工的角色和職責；5.背離規(guī)定的程序可能導(dǎo)致的結(jié)果。生產(chǎn)制造部負責質(zhì)量方針、質(zhì)量體系的意識，通過入職培訓(xùn)、質(zhì)量會議、體系檢查或?qū)徍嘶顒拥忍嵘龁T工的意識，讓員工掌握不符合體系要求的后果。人事行政部負責崗位責任和企業(yè)文化

37、意識的管理，可通過入職培訓(xùn)、日常教育宣導(dǎo)、組織活動等提升員工意識。讓員工了解對公司管理的貢獻和績效的好處。溝通內(nèi)部溝通和外部信息交流為確保質(zhì)量管理體系的內(nèi)部、外部信息交流的暢通有效。各部門相應(yīng)的流程文件中應(yīng)明確相應(yīng)部門內(nèi)外的溝通方法和責任。信息的內(nèi)容與職責銷售部負責與客戶的合同、訂單相關(guān)的要求和期望，客戶滿意情況的交流。生產(chǎn)制造部負責公司與客戶之間質(zhì)量信息的交流，負責內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量信息的交流，體系運行管理及內(nèi)、外部審核、管理評審結(jié)果的內(nèi)外部交流；生產(chǎn)制造部負責公司與供應(yīng)商、外包方、承包方之間質(zhì)量信息的交流；工藝部負責新產(chǎn)品開發(fā)時與銷售部或客戶的外部交流，測試、試產(chǎn)和技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)部交流及供應(yīng)商外部

38、交流；I.E.S ERVICES生產(chǎn)部負責產(chǎn)品生產(chǎn)/測試的異常、進度、物料及機器信息的內(nèi)部交流；各部門負責部門內(nèi)質(zhì)量信息的反饋、傳達，并按規(guī)定落實有關(guān)質(zhì)量信息的處理措施。公司內(nèi)各級人員都有責任和義務(wù)對所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題逐級向上反饋，受理者對此應(yīng)妥善處理，并做好必要的記錄。公司自上而下的采用提案、會議、通知、電話、網(wǎng)絡(luò)、公告、發(fā)文、培訓(xùn)、日常報表等各種方式向全體員工傳達質(zhì)量信息。公司各部門負責與業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的相關(guān)方進行外部信息交流，交流時做好必要的確認、查詢、處理和記錄等。形成文件的信息總則公司根據(jù)ISO9001：2015 標準的要求，結(jié)合本公司的特點，建立和維持文件化的質(zhì)量管理體系，并建立文件管理

39、程序明確公司文件的管理要求，以保證公司通過規(guī)范化的管 理，實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標，向客戶提供滿意的產(chǎn)品。文件化的質(zhì)量管理體系覆蓋公司所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的業(yè)務(wù)過程、公司制訂書面程序，明確規(guī)定公司各類文件和資料的發(fā)放范圍和控制方法，確保質(zhì)量管理體系的各個場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本，防止誤用。公司對文件系統(tǒng)控制的職責明確如下：生產(chǎn)制造部負責組織質(zhì)量體系文件的編制、發(fā)行和更改的控制；有關(guān)對外部門負責外來文件接收，各部門負責各類內(nèi)部文件的制定、審核和更改控制。生產(chǎn)制造部負責質(zhì)量體系文件的編號、發(fā)行、回收及作廢控制。編制和更新各部門在編制和更新文件時，按照文件管理程序進行，確保以下內(nèi)容符合：文件的標題，日期

40、，作者，文件編號按照程序要求進行；本公司文件以電子檔和紙檔兩種形式保存；文件的編制和更新按照要求提出申請后方可進，在文件發(fā)布前得到相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)的評審和批準，以確保文件內(nèi)容的適宜和充分具體。文件控制質(zhì)量管理體系文件本公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成包括：管理手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標準、管理規(guī)定文件記錄、表格管理手冊管理手冊是質(zhì)量管理體系最高層次的文件，其中規(guī)定了公司質(zhì)量方針，明確了公司的組織機構(gòu)設(shè)置、部門的職責、權(quán)限和相互關(guān)系，規(guī)定了質(zhì)量環(huán)境體系運行所需的程序文件，界定了人力、物力信息資源的管理的內(nèi)容和要求，描述了公司對主要業(yè)務(wù)過程控制的基本原 則。程序文件程序文件是公司管理體系的第二層文件，

41、它描述了各部門與質(zhì)量相關(guān)的運作過程的控制方法，是具有操作性的管理性文件，并規(guī)定了所需的工作指引和記錄表格。作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)文件作業(yè)指導(dǎo)書明確規(guī)定了完成各項工作的方法和技術(shù)細節(jié)。技術(shù)文件包含了與產(chǎn)品有關(guān)的標準要求。國家、行業(yè)標準、法規(guī)及客戶提供的技術(shù)文件包括在該層文件中。具體有：作業(yè)指導(dǎo)書生產(chǎn)現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)文件檢驗方法設(shè)備維修、使用作業(yè)指導(dǎo)文件技術(shù)文件圖紙材料清單技術(shù)規(guī)格文件適宜性評審及更改公司應(yīng)定期對管理體系文件的適宜性進行評審，以保證管理體系文件的有效性。 文件的修改通常由該文件的原審批部門進行審批，當專門指定其它部門審批時，該部門應(yīng)獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。根據(jù)實際使用需要，更改的文件應(yīng)

42、按程序規(guī)定的方式進行標識。對作廢的文件應(yīng)按規(guī)定的程序收回處理、或進行適宜的標識。外來文件的控制公司將按規(guī)定的程序和途徑接收或獲取策劃和運行管理體系所必須的外來文件，對所接收或收集的外來文件將按類別建立外來文件清單，并按規(guī)定的程序?qū)ν鈦砦募M行必要的審定、轉(zhuǎn)化和跟蹤，以確保公司均使用有效的外來文件。質(zhì)量記錄的管理生產(chǎn)制造部建立記錄管理程序，明確對生產(chǎn)及服務(wù)過程中產(chǎn)生的各類質(zhì)量記錄（包括電子媒體產(chǎn)生和保存的質(zhì)量記錄）的控制要求，包括對質(zhì)量記錄的標識、收集、歸檔、保存、查閱和銷毀的控制要求。公司各部門根據(jù)質(zhì)量記錄的性質(zhì)，規(guī)定質(zhì)量記錄的類別。對各類質(zhì)量記錄的標識、收 集、歸檔規(guī)定控制要求。各相關(guān)部門按

43、照規(guī)定，對形成的各類質(zhì)量記錄進行收集并歸檔。各部門規(guī)定各類質(zhì)量記錄的保存期限，各相關(guān)部門按規(guī)定期限收集并移交質(zhì)量記錄給保管門。各部將保證質(zhì)量記錄在保存過程中避免因保管條件的不足導(dǎo)致質(zhì)量記錄的損壞，按照程序進行質(zhì)量記錄的歸檔和保管，并確保各類質(zhì)量能及時查閱，并控制質(zhì)量記錄的銷毀。對電子媒介質(zhì)量質(zhì)保存的質(zhì)量記錄的控制要求按規(guī)定的要求執(zhí)行。第八章 運行運行策劃和控制 本公司根據(jù)客戶需要和承諾，全面識別、策劃并實施滿足規(guī)定要求所必需的過程、先后順序及其相互作用并對其實施控制。在策劃與產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)的運行過程中，本公司管理層將確定以下方面的適當內(nèi)容：產(chǎn)品和服務(wù)的要求；針對相應(yīng)的產(chǎn)品所需建立的過程和文件；確

44、定符合產(chǎn)品和服務(wù)所需要的設(shè)施和資源驗證和確認活動，以及驗收準則；對過程及其產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)所必要的記錄。通過對本公司與產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)的運行過程進行策劃，本公司制定并實施相關(guān)的運行程序，以對客戶有關(guān)的過程、采購、 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實施有效的控制。策劃的實施結(jié)果應(yīng)使各產(chǎn)品過程的運作處于受控狀態(tài)，過程的輸出滿足客戶的要求。為此，公司必須確定每一過程對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。制定與過程活動有關(guān)的必要的操作方法，達到操作的一致性；實施過程控制所必要的規(guī)范和方法，以保證產(chǎn)品符合客戶要求；驗證過程的可操作性，以使產(chǎn)品符合要求；確定與實施測量、監(jiān)視和跟蹤措施，以確保過程持續(xù)運作并獲得計劃的結(jié)果和輸出；確保獲得必要

45、的信息和資料支持有效作業(yè)并監(jiān)視過程；保留過程控制措施的結(jié)果作為質(zhì)量記錄，以證明有效運作并監(jiān)視過程。生產(chǎn)制造部編制變更管理程序，以評審體系所需要的各類變更，必要時采取相應(yīng)的措施消除或降低風(fēng)險。公司物流運輸過程屬于外包過程，這些外包過程均根據(jù) 8.4 的要求實施管理。產(chǎn)品和服務(wù)的要求客戶溝通銷售部制訂銷售合同評審控制程序明確對客戶提出的產(chǎn)品需求的接收和溝通的控制要求，以確保產(chǎn)品試產(chǎn)及量產(chǎn)的順利進行。制訂客戶投訴管理程序，明確客戶意見和信息的處理程序，公司生產(chǎn)制造部負責按規(guī)定的過程和方法處理客戶抱怨以及投訴，并根據(jù)投訴的性質(zhì)和嚴重度，采取必要的糾正措施和應(yīng)急措施溝通包含以下內(nèi)容：產(chǎn)品和服務(wù)的信息；問

46、詢、合同或者訂單的處理，包括對其修改；銷售部確定如何進行合同修訂，并正確傳遞到公司的有關(guān)職能部門。并對評審過程結(jié)果和之后的跟蹤活動予以記錄，必要的內(nèi)容形成文件?？蛻舴答仯蛻舯г?；客戶財產(chǎn)的處理和控制；在關(guān)系重大或必要的情況下，應(yīng)急處理的特定方法。與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定銷售部對與客戶相關(guān)的過程進行識別和控制，以確保公司各部門明確客戶需求，客戶的需求包括：客戶規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；組織確定的任何附加要求。對公司所承諾提供的產(chǎn)品和服務(wù)，確保考慮公司的能力下能夠滿足相關(guān)要求。與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審銷售部制訂銷售合同評審控制程序，明確對訂單/合同接

47、收和評審的控制要求。在承諾向客戶提供產(chǎn)品（接收合同）前，銷售部對客戶以及任何變更進行評審，以確保：客戶對產(chǎn)品的要求得以清楚規(guī)定；客戶雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；組織規(guī)定的要求；適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；以口頭方式接到訂單時，需對要求沒有書面說明的情況下，銷售部應(yīng)確保同意訂單的要求后，接受訂單；任何與合同或訂單中不一致的要求已經(jīng)得到解決；公司具備提供滿足客戶要求產(chǎn)品的能力。產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計開發(fā)總則將客戶的需要和理念進行處理轉(zhuǎn)化，以便確定采取什么樣的措施提供所需要的產(chǎn)品和服務(wù)這是設(shè)計開發(fā)的過程，公司建立產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制程序，確保設(shè)計開發(fā)過程實施和保持得到控制。設(shè)計

48、和開發(fā)策劃:工藝部根據(jù)項目來源，持續(xù)的時間、項目復(fù)雜程度、客戶或相關(guān)方期望的過程控制水平，進行設(shè)計和開發(fā)策劃，并對設(shè)計和開發(fā)不同部門之間的接口管理作出規(guī)定,策劃輸出包括：設(shè)計和開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；各階段人員職責和權(quán)限、進度要求和配合單位；資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金需求；客戶或使用人是否需要參與設(shè)計開發(fā)過程的明確；滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需要的文件或記錄的輸出；設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當時予以更新。設(shè)計和開發(fā)輸入：產(chǎn)品主要功能、性能要求。這些要求主要來自客戶或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、訂單或合同I.E.S

49、ERVICES技術(shù)附件中；適用的法律法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足；組織相關(guān)的標準或者行業(yè)標準或規(guī)范；適用時，以前類似設(shè)計提供的適用信息；由于產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)問題導(dǎo)致的失效的潛在后果的分析和控制；設(shè)計和開發(fā)所必須的其它要求。應(yīng)由設(shè)計和開發(fā)項目負責人組織對設(shè)計和開發(fā)輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決，確保設(shè)計和開發(fā)的輸入是充分適宜的。保留設(shè)計開發(fā)輸入的資料和記錄證據(jù)。設(shè)計和開發(fā)控制公司對設(shè)計開發(fā)過程進行控制，確保以下內(nèi)容的控制：參與設(shè)計和開發(fā)的人員充分了解客戶要求和期望的輸出；設(shè)計和開發(fā)策劃階段的評審活動的實施，識別到相關(guān)問題或滿足計劃的要求；按策劃實施驗證檢查確保

50、設(shè)計開發(fā)的輸入功能和性能要求被滿足；按策劃實施必要的確認檢查確保滿足最終客戶及市場的使用需求；如客戶試用或模擬實驗等；評審、驗證或確認的活動發(fā)現(xiàn)的問題得以解決；保留以上控制活動的文件和記錄作為互動證據(jù)。設(shè)計和開發(fā)輸出:設(shè)計和開發(fā)輸出證明滿足輸入要求。設(shè)計和開發(fā)輸出文件需包括：指導(dǎo)生產(chǎn)活動的圖紙、產(chǎn)品規(guī)范、測試方法等文件；包括或引用產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視和測量的標準或接受準則；采購物資分類明細表、外協(xié)件清單；規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用必需的產(chǎn)品特性，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境或使用說明等輸出文件進行批準后才能生效發(fā)放。設(shè)計和開發(fā)更改:公司識別相關(guān)方和內(nèi)部在設(shè)計開發(fā)期間或之后所需要的變更，并

51、在識別設(shè)計和開發(fā)變更控制：設(shè)計開發(fā)變更的影響；變更的評審，必要時的驗證和確認；變更的授權(quán)；防止變更的不良影響采取的控制措施；并保存設(shè)計和開發(fā)變更引起的以上文件及記錄證據(jù)。外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制總則制造中心建立有效的采購和外包過程控制體系，明確規(guī)定采購和外包過程控制的程序以確保采購的產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定的質(zhì)量要求。公司所建立的采購和外包過程控制系統(tǒng)應(yīng)確保對以下方面進行有效的控制：選擇合適的供應(yīng)商并進行有效的控制；確規(guī)定所采購和外包過程的材料和服務(wù)的質(zhì)量及技術(shù)要求；公司對采購過程過程控制的職責分配如下：銷售部負責供應(yīng)商、外包商的控制及相關(guān)資料的管理；銷售部，生產(chǎn)制造部、工藝部，負責參與供應(yīng)商

52、的評定和監(jiān)控。供應(yīng)商和外包方的控制類型和程度生產(chǎn)制造部編制供應(yīng)商及采購控制程序，明確公司對各類供應(yīng)商（含外包方）的選擇和控制類型和程度，并根據(jù)不同產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量要求來確定供應(yīng)商的資格和選擇方式， 不同供應(yīng)商的資格及選擇方式明確規(guī)定并形成文件。采購根據(jù)規(guī)定的要求選擇和評定供應(yīng)商，評定的結(jié)果將進行記錄，并確保最終確定的供應(yīng)商的資格滿足規(guī)定的要求。對所確定的供應(yīng)商，公司形成合格的供應(yīng)商清單。公司相關(guān)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)狀況進行監(jiān)督評估，以確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)持續(xù)滿足規(guī)定的要求。公司對所有的供應(yīng)商建立檔案，并明確對供應(yīng)商檔案的管理和控制要求。提供外部供方的文件信息為確保所采購的材料和服務(wù)符合

53、規(guī)定的技術(shù)和質(zhì)量要求及環(huán)保要求，生產(chǎn)制造部對每一采購的材料和服務(wù)應(yīng)明確規(guī)定質(zhì)量和技術(shù)要求，并通過合同形式與供應(yīng)商達成協(xié)議。所有與質(zhì)量和技術(shù)相關(guān)的采購文件將進行相應(yīng)的審批。以確保采購文件的有效性。生產(chǎn)制造部將確保向供應(yīng)商發(fā)出采購合約明確有關(guān)質(zhì)量和技術(shù)的要求的信息，并在發(fā)出前進行必要的批準。與供應(yīng)商溝通的信息，包括：所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對以下內(nèi)容進行批準：I.E.S ERVICES作業(yè)方法、過程和設(shè)備的要求；產(chǎn)品和服務(wù)；產(chǎn)品和服務(wù)的放行要求。能力，包括人員資質(zhì)；供應(yīng)商與公司的對應(yīng)人員；公司對供應(yīng)商的績效管控和考核的要求；如有組織或客戶在供方現(xiàn)場實施的驗證或確認的工作活動。在與供應(yīng)商溝通前，公司

54、應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司通過編制生產(chǎn)過程控制程序，對生產(chǎn)運作過程進行有效控制；以確保生產(chǎn)運作各過程在受控狀態(tài)下進行。公司對生產(chǎn)運作過程進行的控制包括：獲得表述產(chǎn)品特性的文件如產(chǎn)品圖紙、規(guī)范；獲得工作指引文件，如作業(yè)指導(dǎo)書；獲得和使用適宜的設(shè)備和過程環(huán)境；獲得和使用監(jiān)視和測量資源或設(shè)備；實施監(jiān)視和測量；具備能力的人員；對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時，生產(chǎn)對過程實施產(chǎn)品、人員、作業(yè)指導(dǎo)、過程參數(shù)等項目進行確認。并定期由質(zhì)量人員對其再確認確保過程的能力滿足要求；對可能會產(chǎn)生的人為錯

55、誤采取控制措施；放行、交付和交付后活動的實施。生產(chǎn)計劃生產(chǎn)部根據(jù)合同或訂單的要求及公司設(shè)備、生產(chǎn)、檢驗?zāi)芰Γ诜嫌嘘P(guān)標、法規(guī)、質(zhì)量計劃的前提下，制訂生產(chǎn)訂單。各測試生產(chǎn)部門在測試測試生產(chǎn)部的生產(chǎn)計劃下，進行具體的生產(chǎn)安排，以保證生產(chǎn)有序進行。為了保證生產(chǎn)用原材料的供應(yīng)，生產(chǎn)制造部應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計劃制訂原材料計劃。具體過程按生產(chǎn)過程控制程序 進行。標識和可追溯性為了識別生產(chǎn)材料，半成品，成品，保證只有經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品，才能發(fā)出使用，按照各程序文件和各作業(yè)指導(dǎo)書對物料、半成品、成品及其檢驗狀態(tài)進行標識。本公司產(chǎn)品檢驗試驗的狀態(tài)標識分為：合格、不合格、待檢、待處置四種。相關(guān)責任部門/人員根據(jù)檢驗/試驗

56、的結(jié)果通過標識、分區(qū)、隔離的方式對產(chǎn)品的檢驗試驗狀態(tài)進行標 識。在有可追溯性要求的場合，建立并保持形成文件的程序，對每個或每批產(chǎn)品都應(yīng)有唯一標識，并對這種標識加以記錄。公司在產(chǎn)品生產(chǎn)制造全過程中均有明確標識以識別產(chǎn)品及產(chǎn)品監(jiān)視與測量狀態(tài)。應(yīng)用生產(chǎn)日期、批號、產(chǎn)品檢驗報告對產(chǎn)品進行追溯，包括全部成品、半成品制造信息、原材料制造信息可從相關(guān)標識或記錄中追溯獲得?？蛻艉屯獠抗┓降呢敭a(chǎn)公司接收到的客戶財產(chǎn)主要是客戶提供的產(chǎn)品技術(shù)數(shù)據(jù)、客戶和供方信息，由研發(fā)和銷售部分別接收、確認、保存，在未經(jīng)相關(guān)方允許的前提下不可向第三方透露和外傳。供方財產(chǎn)目前只存在供方的信息，由生產(chǎn)制造部管理，如有在接受和保存的過程

57、中被泄露或盜取應(yīng)立即通知對應(yīng)相關(guān)方。產(chǎn)品防護公司建立并保持倉庫管理程序，對在內(nèi)部制造及產(chǎn)品交付內(nèi)到指定目的期間的產(chǎn)品進行防護管理，確保產(chǎn)品符合客戶要求：所有產(chǎn)品在生產(chǎn)過程，包裝，搬運，儲存中都需進行規(guī)定的標識；在包裝過程中應(yīng)采用適當?shù)姆莱?，防靜電，防損壞等防護措施；產(chǎn)品在搬運時須注意采取措施防止撞擊，傾倒，損壞；產(chǎn)品須在清潔，安全的環(huán)境下儲存。只有在所有規(guī)定的活動都以圓滿完成。相關(guān)文件齊備并得到授權(quán)后，產(chǎn)品才能交付。標識、搬運測試生產(chǎn)部應(yīng)對產(chǎn)品的裝箱、包裝和標識過程（包括所用材料）進行必要的控制，以確保符合產(chǎn)品規(guī)定要求。儲存?zhèn)}庫使用指定的儲存場地或庫房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞。應(yīng)規(guī)定

58、授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法。倉庫按適宜的時間間隔檢查庫存情況，以防止產(chǎn)品的過期使用。防護產(chǎn)品在受公司控制期間，各有關(guān)部門應(yīng)對其采用適當?shù)姆雷o和隔離措施，以防止影響產(chǎn)品質(zhì)量。交付后的活動本公司產(chǎn)品交付后的活動包括投訴處理、損壞賠償及修復(fù)，銷售部應(yīng)該依據(jù)客戶投訴管理程序?qū)嵤﹫?zhí)行。其他承諾或合同有要求時，應(yīng)滿足承諾的需求。變更的控制生產(chǎn)和服務(wù)過程中所需要的工藝參數(shù)、組裝方法、物料替代、檢驗方法、設(shè)備工具改動等各項變更應(yīng)依據(jù)變更管理程序要求進行實施，確保變更的過程從需求的提出、評審、實施各環(huán)節(jié)得到非預(yù)期的風(fēng)險控制保持相應(yīng)的變更評審和授權(quán)變更的信息記錄.產(chǎn)品的放行產(chǎn)品和服務(wù)的放行生產(chǎn)制造部編制產(chǎn)品監(jiān)視和測

59、量控制程序，明確對產(chǎn)品和過程質(zhì)量進行檢驗的要求，以測量產(chǎn)品和過程是否符合規(guī)定的要求，公司對產(chǎn)品和過程進行檢驗包括：物料進料驗證和檢驗；生產(chǎn)過程檢驗；產(chǎn)品最終檢驗。生產(chǎn)制造部根據(jù)產(chǎn)品及生產(chǎn)的具體特點/要求制定產(chǎn)品檢驗/試驗的頻次及方法，檢驗可以是常規(guī)的，亦可根據(jù)具體需要調(diào)整。原材料受入核對和試驗生產(chǎn)制造部在來料檢驗時，確保未經(jīng)核對和未經(jīng)驗證合格的來料不投入使用。生產(chǎn)制造部負責制訂書面的檢驗標準，明確規(guī)定對各類物料的進貨檢驗要求，在確定進貨檢驗數(shù)量和性質(zhì)時，將考慮供應(yīng)商的質(zhì)量控制情況以及所提供的合格證據(jù)。如因生產(chǎn)急需來不及驗證而緊急放行時，應(yīng)對該來料作出明確標識，并作好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定

60、要求時，能立刻追回和更換。但規(guī)定檢驗仍按照規(guī)定的程序進 行。制程檢驗生產(chǎn)制造部將根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的特性，確定過程檢驗的控制點，并書面規(guī)定各類產(chǎn)品生產(chǎn)過程檢驗的具體要求。如生產(chǎn)急需來不及進行必要的檢驗而放行時，應(yīng)確保有可靠的追溯程序，但規(guī)定檢驗仍按照規(guī)定的程序進行。成品檢驗I.E.S ERVICES生產(chǎn)制造部根據(jù)文件規(guī)定的程序進行全部的最終檢查，并提供完成品符合規(guī)定要求的證據(jù)及記錄最終檢查形成文件的程序應(yīng)要求所有規(guī)定的檢驗（包括進料檢查和過程檢查）均已完成，且結(jié)果滿足規(guī)定要求。只有在形成文件的程序中規(guī)定的各項活動已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)資料和文件齊備并得到認可后，產(chǎn)品才能交付。執(zhí)行產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序，