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文檔簡介

1、固體制劑（膠囊劑、滴丸劑、膜劑）1膠囊劑概念：藥物（或藥物與輔料的混合物）充填于空心硬質(zhì)膠囊殼或密封于彈性軟質(zhì)囊殼中的固體制劑。2welcome to use these PowerPoint templates, New Content design, 10 years experience特點(diǎn)：1、掩蓋藥物的不良嗅味，提高藥物的穩(wěn)定性；2、藥物在體內(nèi)起效快，一般情況下起效比丸劑和片劑快；3、液態(tài)藥物固體劑型化，服用方便；4、延緩藥物的釋放和定位釋放（緩釋制劑、靶向制劑）；缺點(diǎn)：不可是水溶性或稀乙醇溶液、易風(fēng)干的藥物、易潮解的藥物、易容性的刺激藥物。3分類：硬膠囊（膠囊）軟膠囊（膠丸）緩釋膠

2、囊控釋膠囊腸溶膠囊4硬膠囊的制備空膠囊的制備填充物料的制備填充封口軟膠囊的制備影響成形的因素：1、囊壁組成的影響，主要是可塑性和彈性（干明膠：干增塑劑：水=1:（0.40.6）：1）2、藥物性質(zhì)與液體介質(zhì)的影響3、藥物為混懸液時對膠囊大小的影響制備方法：滴制法、壓制法5腸溶膠囊劑的制備1、明膠與甲醛作用生成甲醛明膠，使明膠無游離氨基存在2、明膠殼表面包被腸溶衣料6質(zhì)量檢查：1、外觀2、裝量差異：每粒的裝量與平均裝量相比，超出裝量差異限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍3、崩解時限：藥典規(guī)定，在30min內(nèi)全部崩解，軟膠囊應(yīng)在1h內(nèi)全部崩解。包裝與儲存：按照膠囊劑的囊材性質(zhì)所決定，包裝材料與儲存環(huán)境如溫度、濕度、儲藏時間對膠囊劑的質(zhì)量都有明顯的影響。7滴丸劑概念：指固體或液體藥物與適當(dāng)基質(zhì)加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝兒制成的小丸狀制劑，主要以口服為主。常用基質(zhì)：水溶性基質(zhì)、脂溶性基質(zhì)制備方法

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