最新醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例

1、精品文檔*最新醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例最新醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例內(nèi)容有什么，以下的最新醫(yī)療機(jī) 構(gòu)管理?xiàng)l例內(nèi)容，具體請往下閱讀：最新醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第一章總則第一條 為了加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事 業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。第二條本條例適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī) 院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救 站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健 康服務(wù)為宗旨。第四條 國家扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦 醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第五條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān) 督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域 內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作

2、。中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關(guān) 規(guī)定，對軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。第二章規(guī)劃布局和設(shè)置審批第六條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī) 構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并 納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。第七條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置 規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī) 劃。第八條設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和 醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。第九條 單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上 地方人

3、民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu) 批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。第十條 申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：（一）設(shè)置申請書；（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。第十一條 單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下 規(guī)定提出設(shè)置申請：（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在 地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；（二）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。第十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng) 自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書 面答復(fù);批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。第十三條

4、國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由國務(wù)院 衛(wèi)生行政部門決定。第十四條 機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基 本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）， 報(bào)所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。第三章登記第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取醫(yī)療 機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第十六條 申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條 件：（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；（三）有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；（四）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專 業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行

5、政部門辦理。按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記， 由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診 部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政 府衛(wèi)生行政部門辦理。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：（一）名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；（二）所有制形式；（三）診療科目、床位；（四）注冊資金。第十九條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受 理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基 本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu) 執(zhí)業(yè)許可證；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知 申請人。第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名

6、稱、場所、主要負(fù)責(zé)人、診 療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注 銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的， 視為歇業(yè)。第二十二條 床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)療機(jī) 構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每年校驗(yàn)1次;床位在100張以上的醫(yī)療機(jī) 構(gòu)，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原 登記機(jī)關(guān)辦理。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證不得偽造、涂改、 出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向 原登記機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。第四章執(zhí)業(yè)第二十四條 任何單位或者個(gè)人，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí) 業(yè)許可證，不得開

7、展診療活動(dòng)。第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī) 和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、 診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目 開展診療活動(dòng)。第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事 醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教 育。第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對限 于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。第三十二條 未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不 得出具疾病診斷書、健康證明

8、書或者死亡證明書等證明文件; 未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生 證明書或者死產(chǎn)報(bào)告書。第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治 療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同 意并簽字；無法取得患者意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人 同意并簽字;無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場， 或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方 案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí) 施。第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī) 定處理。第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患 者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定 辦理。第三

9、十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、 法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，并出具收據(jù)。第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作， 承擔(dān)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo) 基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。第三十九條 發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他 意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上 人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣第五章監(jiān)督管理第四十條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列 監(jiān)督管理職權(quán)：（一）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；（二）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；（三）負(fù)責(zé)組織對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的

10、評審；（四）對違反本條例的行為給予處罰。第四十一條 國家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度，由專家組成 的評審委員會(huì)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療機(jī) 構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 制定。第四十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù) 責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和財(cái)務(wù)等有關(guān)專家組成。評審委員會(huì)成員由縣級以 上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。第四十三條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根 據(jù)評審委員會(huì)的評審意見，對達(dá)到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā) 給評審合格證書；對未達(dá)到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)

11、構(gòu)，提出處理 意見。第六章罰則第四十四條 違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得醫(yī) 療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生 行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械, 并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。第四十五條 違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證仍從事診療活動(dòng)的，由縣級以上人 民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn) 的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第四十六條 違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、 出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生 行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款;情 節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

12、第四十七條 違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超 出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警 告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生 技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi) 生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰 款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第四十九條 違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證 明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對 造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款;對直接責(zé)任 人員由所在單位或者上級機(jī)關(guān)給予行政處分。

13、第五十條 沒收的財(cái)物和罰款全部上交國庫。第五十一條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以依照 國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng) 事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申 請復(fù)議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行 政部門可以申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。第七章附則第五十二條 本條例實(shí)施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng) 在條例實(shí)施后的6個(gè)月內(nèi)，按照本條例第三章的規(guī)定，補(bǔ)辦 登記手續(xù)，領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第五十三條 外國人在中華人民共和國境內(nèi)開設(shè)醫(yī)療 機(jī)構(gòu)及香港、澳門、臺灣居民在內(nèi)地開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理辦 法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。精品文檔*第五十四條 本條例由國

14、務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。第五十五條 本條例自1994年9月1日起施行。1951 年政務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布的醫(yī)院診所管理暫行條例同時(shí)廢止。醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定修訂解讀一、修訂背景（一）為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理，保證病歷資料客觀、 真實(shí)、完整，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和醫(yī)療事故處理 條例等法規(guī)，原衛(wèi)生部于2002年組織制定發(fā)布了醫(yī)療 機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定（以下簡稱規(guī)定），對規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu) 的病歷管理，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益起到了重要作用。隨著我國社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深 化，醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理面臨一些新情況、新問題。為進(jìn)一步 加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，使病歷管理滿足現(xiàn)代化醫(yī)療管理需要， 醫(yī)政醫(yī)管局組織專家對20

15、02年下發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理 規(guī)定進(jìn)行了修訂，并征求了國家中醫(yī)藥管理局、委內(nèi)有關(guān) 司局，以及31個(gè)?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生廳局（衛(wèi)生計(jì)生委）醫(yī)政處 的意見，匯總修改意見后形成2013版醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理 規(guī)定。二、修訂原則修訂對2002版的主要內(nèi)容進(jìn)行了保留和完善，同時(shí)在 新版的規(guī)定中體現(xiàn)了醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關(guān)精神，體現(xiàn)了新 形勢下病歷管理工作的新要求，并與近年出臺的相關(guān)法律法規(guī)等做好銜接。三、主要修改內(nèi)容（一）文件整體系統(tǒng)性、條理性加強(qiáng)。2002年發(fā)布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定共23條，未 劃分章。2013版規(guī)定分成7章，共32條，從總則、病歷的 建立、保管、借閱與復(fù)制、封存與啟封、保存和附則等七個(gè) 方面

16、作了更為系統(tǒng)、清晰的規(guī)定。（二）內(nèi)容更加詳實(shí)、具體、完善。修訂后的規(guī)定完善了以下內(nèi)容：增加了規(guī)定的 適用范圍，明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理病歷質(zhì)量的部門，增加了 病歷書寫、排序及病案裝訂等有關(guān)要求，明確了化驗(yàn)結(jié)果歸 入或錄入門（急）診病歷的要求，規(guī)定了借閱病歷的具體要 求，增加了封存病歷和啟封的相關(guān)規(guī)定，明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)變 更名稱或撤銷后的保存要求，增加了住院病歷的保存時(shí)間， 修訂了門（急）診病歷的歸檔時(shí)間。（三）增加電子病歷管理相關(guān)內(nèi)容，體現(xiàn)新形勢下病歷管 理工作特點(diǎn)。為貫徹落實(shí)中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制 改革的意見、國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn) 實(shí)施方案（2009-2011年）的通知和國務(wù)院辦公廳關(guān)于印 發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2010年度主要工作安排的通 知等文件精神，原衛(wèi)生部先后在2010、2011年發(fā)布了關(guān)于電子病歷系統(tǒng)的規(guī)范和通知文件，電子病歷在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中 普遍應(yīng)用。因此，2013版規(guī)定明確“電子病歷與紙質(zhì)病歷具有 同等效力，并規(guī)定了相關(guān)管理要求。（四）與相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范做好銜接。近年新出臺的侵權(quán)責(zé)任法和病歷書寫基本規(guī)范、 中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范、電子病歷基本規(guī)范（試行）和 中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范等法律法規(guī)、規(guī)范對病歷的建立、 修改、保存、封存等提