審核過程控制

1、審核(shnh)過程控制2015年2月共六十二頁主要(zhyo)內(nèi)容審核過程中的風(fēng)險管理審核過程中各類文件填寫的要求審核組長和高級審核員如何指導(dǎo)其他(qt)審核員開展工作共六十二頁1.1審核(shnh)過程中的風(fēng)險管理風(fēng)險：不確定性對目標的影響認證風(fēng)險：給定情況下的可能結(jié)果的差異性從風(fēng)險影響主體的角度來講認證風(fēng)險包括：認證機構(gòu)風(fēng)險、審核人員(rnyun)的風(fēng)險、獲證客戶的風(fēng)險。從風(fēng)險引起的原因來講可分為：認證管理風(fēng)險、審核項目風(fēng)險、認證及審核人員能力風(fēng)險、認證項目連帶責(zé)任風(fēng)險。共六十二頁1.2認證市場(shchng)和認證風(fēng)險的關(guān)系認證市場與認證風(fēng)險本來就是一個事物的兩個方面，沒有認證市場談何

2、認證風(fēng)險，沒有認證風(fēng)險的認證市場也是不存在(cnzi)的。只有充分評估認證機構(gòu)內(nèi)部的有效管理能力和對認證風(fēng)險的可承受能力，才能確定相對合理的應(yīng)對方式。對于認證風(fēng)險控制，關(guān)鍵要看審核組的風(fēng)險識別和控制能力。即使一個風(fēng)險相對不大的認證項目，如果審核組運作不規(guī)范、能力不足，就可能造成很大的風(fēng)險，而且風(fēng)險結(jié)果是隨機不可測的。即使一個風(fēng)險看似較大的認證項目，如果審核組能力充分、運作規(guī)范，就會將可能的風(fēng)險識別出來加以控制，使認證風(fēng)險可預(yù)測、可控制、可接受。共六十二頁1.3認證(rnzhng)風(fēng)險的控制思路及方法從風(fēng)險理論上講，有效控制認證機構(gòu)風(fēng)險的途徑主要是四種：風(fēng)險回避(hub)風(fēng)險控制風(fēng)險自留風(fēng)險轉(zhuǎn)移

3、共六十二頁風(fēng)險(fngxin)回避風(fēng)險回避。這是持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展(fzhn)戰(zhàn)略所決定的，尤其要回避潛在認證風(fēng)險，避免“不穩(wěn)定認證狀態(tài)”。風(fēng)險回避是指當認證項目風(fēng)險潛在威脅發(fā)生的可能性太大，不利后果也太嚴重，又無其他風(fēng)險控制策略可用時，主動放棄認證項目而規(guī)避風(fēng)險的一種策略。共六十二頁風(fēng)險(fngxin)控制風(fēng)險控制：主要體現(xiàn)在損失預(yù)防或損失減輕，依靠嚴格、合理的日常管理制度保證，是在認證全過程進行監(jiān)控的內(nèi)容，是認證機構(gòu)加強內(nèi)部管理的核心任務(wù)。有些認證風(fēng)險要求事先制定后備措施，如補充審核、預(yù)算應(yīng)急(yng j)費、技術(shù)評估等。共六十二頁風(fēng)險(fngxin)自留風(fēng)險自留：殘余風(fēng)險在可接受范圍(

4、fnwi)之內(nèi)才能夠?qū)嵤╋L(fēng)險自留，將風(fēng)險大的認證項目交給風(fēng)險管理能力強的認證機構(gòu)。對于自留風(fēng)險，認證機構(gòu)現(xiàn)有的風(fēng)險管理能力完全能夠預(yù)測、控制。共六十二頁風(fēng)險(fngxin)轉(zhuǎn)移風(fēng)險轉(zhuǎn)移：一般為了預(yù)防(yfng)認證結(jié)果所造成的連帶責(zé)任，如認證活動缺陷引發(fā)的質(zhì)量、污染、安全事故等，風(fēng)險轉(zhuǎn)移適用于不可預(yù)測風(fēng)險。轉(zhuǎn)移風(fēng)險的目的不是降低風(fēng)險發(fā)生的概率和不利的后果，而是借用合同等手段，在風(fēng)險一旦發(fā)生時將損失的一部分轉(zhuǎn)移到第三方身上。共六十二頁1.4認證受理(shul)風(fēng)險認證受理的風(fēng)險1）超認可范圍。每個機構(gòu)都有認可委批準的認可范圍，機構(gòu)不能超出認可的范圍進行認證。在合同受理時，就不能發(fā)生超范圍的情況。

5、2）違規(guī)轉(zhuǎn)機構(gòu)。3）超資質(zhì)范圍。受審核組織的資質(zhì)不足，受審核組織有效的營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)、生產(chǎn)許可證范圍，事業(yè)單位須有事業(yè)法人(frn)證書，政府機構(gòu)有編制委員會證明。共六十二頁4）證照不全。未能提供覆蓋認證范圍的資質(zhì)、許可證件；營業(yè)執(zhí)照、機構(gòu)(jgu)代碼證、資質(zhì)、生產(chǎn)許可證、使用證等作假、失效、未通過年審；子公司無營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)； 母公司的認證范圍用子公司的資質(zhì)（子公司的資質(zhì)不能支持母公司的認證范圍）；共六十二頁證照應(yīng)符合以下的規(guī)定(gudng)（常用的）：工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例；工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理產(chǎn)品目錄明細；強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則（目錄）明細；特種設(shè)備安全監(jiān)察條例；特種設(shè)備目錄；型

6、式認可目錄；印刷業(yè)管理條例；保安服務(wù)管理條例；強制檢定計量器具目錄；國家危險物名錄。共六十二頁5）專業(yè)代碼錯誤認證范圍覆蓋的產(chǎn)品、工程、服務(wù)項目所確定的專業(yè)代碼錯誤（將導(dǎo)致派出審核員的專業(yè)能力不足）專業(yè)代碼評定(pngdng)依據(jù)：CNAS的QMS/EMS/OHSMS認證業(yè)務(wù)范圍分類表的39大類共六十二頁6）公正性違規(guī)認證(rnzhng)服務(wù)公正性違規(guī)：公正性和保密性承諾；嚴禁管理體系咨詢一條龍服務(wù)；審核員行為道德規(guī)范。共六十二頁7)、審核人日不足或超差審核時間不符合規(guī)定；管理體系( QES ) 審核時間管理規(guī)定；每天審核不足八小時、嚴重(ynzhng)遲到早退；審核計劃安排不當；8）、低階競

7、爭 認證費不符合協(xié)會的規(guī)定，違反認證機構(gòu)公平競爭規(guī)范管理體系認證價格暫行規(guī)定共六十二頁1.5審核(shnh)策劃的風(fēng)險1）、認證前期資料不全 常見的有:管理體系認證申請與認證合同書填寫缺漏或認證范圍、人數(shù)矛盾；缺有效的證照、資質(zhì)文件、管理手冊體系文件、內(nèi)審報告、管理評審報告；缺覆蓋產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖；缺覆蓋認證范圍的“在建工程項目清單”；環(huán)境管理體系認證缺“環(huán)境影響評價驗收報告書報告表登記表”（初評）、環(huán)境監(jiān)測報告或守法(shu f)證明、危險品清單、環(huán)境法律法規(guī)清單、場地分布圖；職業(yè)健康安全管理體系認證缺“安全生產(chǎn)許可證”、安全評價驗收報告及批復(fù)（必要時）、安全法律法規(guī)清單。共六十二頁2）審核

8、時機不當發(fā)生安全事故、環(huán)境監(jiān)測不合格、覆蓋產(chǎn)品技監(jiān)部門檢測不合格未確認合格恢復(fù)正常的；體系運行、暫?；謴?fù)未足三個月；監(jiān)督超期未處理；第一階段提出的問題未關(guān)閉就安排第二階段審核；距上次審核已接近12個月，但仍無法提供覆蓋認證產(chǎn)品工程的生產(chǎn)施工；連續(xù)兩次監(jiān)督均無現(xiàn)場的認證范圍未縮小和變更證書；冬季(dngj)不能建筑施工的安排了審核；非種植或非收獲季節(jié)安排產(chǎn)品的種植或收獲的審核。共六十二頁3）第一階段策劃不周QMS、EMS、OHSMS初評缺第一階段審核策劃；非現(xiàn)場第一階段缺審核計劃；第一階段審核缺專業(yè)(zhuny)支持；重大環(huán)境影響、重大安全風(fēng)險、第一階段未安排到現(xiàn)場。共六十二頁4）審核計劃不當審

9、核人日數(shù)不足、技術(shù)專家和實習(xí)審核員算入人日；專業(yè)能力不足，覆蓋認證范圍的體系、專業(yè)小類審核員能力不足或缺項；覆蓋產(chǎn)品服務(wù)的專業(yè)代碼小類識別錯誤而錯誤安排無專業(yè)能力審核員審核；審核員分工不合理、非專業(yè)審核員安排審核專業(yè)過程、多位審核員（不含實習(xí)和專家）同審一個部門條款、個別審核員整天未安排審核、生產(chǎn)服務(wù)現(xiàn)場審核時間太少；實習(xí)審核員、技術(shù)專家安排單獨審核；多個產(chǎn)品、工程、服務(wù)類別認證項目的初評、復(fù)評、監(jiān)督審核未安排所有項目審核；多現(xiàn)場、多個同類產(chǎn)品審核未按抽樣原則抽樣；關(guān)鍵過程、重大環(huán)境污染、重大安全風(fēng)險部門區(qū)域未安排現(xiàn)場審核；未安排管理層審核，包括(boku)未安排方針、目標、內(nèi)審、管評、改進；

10、初評、再認證未安排全部要素審核，擴項時未對所擴項目涉及的要素安排審核；監(jiān)督審核未安排代表性過程的審核；刪減的條款未安排確認，無刪減設(shè)計的未安排設(shè)計條款的審核；連續(xù)兩次監(jiān)督均無產(chǎn)品、工程、服務(wù)現(xiàn)場的范圍未縮小仍按原審核范圍。共六十二頁1.6審核實施(shsh)的風(fēng)險1）虛假審核：無到現(xiàn)場實施審核、審核員嚴重遲到早退；未按審核計劃安排的人員進行審核、冒名(mo mng)代審；以同類審核企業(yè)資料、上次審核資料頂替當次審核。2）未確認受審核組織的證照、資質(zhì)：對受審核組織的證照、資質(zhì)未識別真?zhèn)?，未收集齊全；對受審核組織是否發(fā)生安全事故、環(huán)境污染事故、產(chǎn)品監(jiān)檢不合格未了解。共六十二頁3）審核能力不足(bz

11、)：事實上非專業(yè)人員審核了專業(yè)條款或第一階段審核；實習(xí)審核員或?qū)＜覇为殞徍?；同個專業(yè)審核員在同時段兼審核幾個小組的專業(yè)條款；專業(yè)小類有錯導(dǎo)致審核能力不足。共六十二頁4）超范圍審核：企業(yè)缺乏應(yīng)有的資質(zhì)而審核了相應(yīng)的認證范圍的產(chǎn)品、工程、服務(wù)；認證范圍的產(chǎn)品項目識別有誤仍按錯誤范圍審核；母公司的認證范圍用子公司的資質(zhì)；只生產(chǎn)部件而認證范圍冠以整機；須資質(zhì)限定的認證范圍而未加限定（產(chǎn)品中同時有須有和不須有資質(zhì)的） 如：低壓(dy)開關(guān)須3C而高壓開關(guān)不需要，不能用“電氣開關(guān)”又不加限制；危險品運輸須有資質(zhì)而普通貨運不需要，不能用“貨運”又不加限制；沒有3C證書而未加“僅限出口”的限制。共六十二頁5）

12、審核(shnh)缺漏審核程序缺失：QMS、EMS、OHSMS初審缺第一階段審核；初評、再認證缺企業(yè)管理手冊體系文件和文件審查報告；缺首次會議、末次會議簽到、審核組會議記錄、公正性保密聲明；缺現(xiàn)場審核記錄、審核檢查表、審核報告、不合格項報告及關(guān)閉；再認證缺上周期體系績效表；缺管理體系認證決定表；審核缺條款；初評、再認證、擴大審核未涉及要素審核；監(jiān)督審核未審核代表性過程。共六十二頁6）審核缺項 審核未覆蓋認證范圍的所有產(chǎn)品、過程、服務(wù)項目；監(jiān)督審核現(xiàn)場沒有范圍覆蓋的產(chǎn)品的生產(chǎn)，未對該產(chǎn)品的生產(chǎn)能力保持的審核；監(jiān)督審核現(xiàn)場沒有范圍覆蓋的產(chǎn)品的設(shè)計，未對該產(chǎn)品的設(shè)計能力保持的審核；未對刪減的確認，無刪

13、減設(shè)計條款但無對設(shè)計過程審核；未對上次不符合項現(xiàn)場驗證關(guān)閉；未對當次不符合項整改效果確認。7）審核時序錯亂合同未經(jīng)評審簽訂已進行審核；第一階段提出的問題未整改驗證就進行第二階段的審核；第二階段提出的問題未整改驗證就進行推薦注冊；審核資料未經(jīng)審查和技委會批準就做認證證書(zhngsh)；不符合項整改超三個月才交審核資料；變更、撤銷認證、出現(xiàn)嚴重不符合不予推薦未即時報告就做出決定。共六十二頁8）未對具有風(fēng)險性項目審核取證對具有風(fēng)險性的項目未進行審核取證對下列產(chǎn)品、項目的認證審核必須取證，例如：發(fā)生安全事故、環(huán)境監(jiān)測不合格、覆蓋產(chǎn)品監(jiān)測不合格必須確認合格恢復(fù)正常；轉(zhuǎn)機構(gòu)認證必須確認符合規(guī)定；搬遷、初

14、評企業(yè)的環(huán)境體系認證必須環(huán)評批復(fù)合格；嚴重不符合項的必須在現(xiàn)場整改有效性驗證后才能推薦注冊；建筑用砂必須核實(hsh)不是海砂，氯離子不超標；人造板及家具生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合GB18580、GB18584標準（甲醛不超標）；涂料、膠黏劑產(chǎn)品必須符合GB18583、GB18582標準（三苯不超標）；化妝品、食品、飼料產(chǎn)品必須不采用禁用或不超量使用添加劑；陶瓷、大理石產(chǎn)品的放射性不超標；食品產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，接觸產(chǎn)品的員工須有健康證；報刊、商標印刷必須新聞出版局的印刷許可證；軟件、網(wǎng)絡(luò)集成的設(shè)計必須持有軟件著作證；強制監(jiān)測的計量器具必須檢定合格并在有效期內(nèi)；特種設(shè)備（如電梯、塔吊、吊車、叉車

15、、汽車、鍋爐、壓力容器）必須年審合格；管理體系認證證書和標志的使用應(yīng)符合規(guī)定。共六十二頁9）審核取證不足審核對影響體系運行的關(guān)鍵過程、項目取證不足， 如：對取證的子公司沒有逐個子公司審核，甚至(shnzh)未出現(xiàn)子公司的名稱；認證范圍含有多個類別的產(chǎn)品、工程、服務(wù)項目，未逐類審核（不能抽樣）；多個場所的，同類而有多個產(chǎn)品、工程、服務(wù)的抽樣量不足；不同地址場所的環(huán)境管理體系審核未分別對相應(yīng)場所的環(huán)境體系審核；服務(wù)銷售行業(yè)8.2.4未按服務(wù)規(guī)范查服務(wù)人員的服務(wù)質(zhì)量的考核；7.5.1未對影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵生產(chǎn)過程的工藝控制實況取證；7.3未對具體設(shè)計項目按設(shè)計程序?qū)徍?，特別是設(shè)計評審驗證確認；7.5

16、.2對須確認的過程識別不準確，未對該過程的工藝、設(shè)備、人員能力確認；對外包未按分擔(dān)責(zé)任對外包方進行評價和控制；共六十二頁環(huán)境體系未對水氣聲渣危險廢物、能耗物耗是否超標取證；有鍋爐未查SO2煙氣爐渣、造紙染整等重污染的未查污水處理達標排放；危險化學(xué)品生產(chǎn)未查?；镄孤?、有易燃物的企業(yè)倉庫未查消防防雷；職業(yè)健康安全體系未查事務(wù)代表、未查是否有職業(yè)病和影響職業(yè)健康安的隱患等；食品衛(wèi)生行業(yè)、企業(yè)食堂未查衛(wèi)生消毒措施、員工健康證；客運、旅游未跟車跟團對實際服務(wù)情況現(xiàn)場審核；危險品運輸未對車輛、司機、押運員的資質(zhì)和運輸過程監(jiān)控；煙花爆竹企業(yè)對裝藥間存藥限量、雷管隔離、防火種等審核；礦山采礦未對可能出現(xiàn)的瓦

17、斯爆炸、透水、塌頂、尾礦潰壩等隱患進行審核；廢金屬非塑料(slio)等廢物進口未有海關(guān)進出口貨物檢驗檢疫的不含有害物質(zhì)的證明；實際存在的不符合不開書面不符合項報告，只開皮毛問題的不合格；審核記錄包括生產(chǎn)現(xiàn)場記錄全部電子版，有未下現(xiàn)場取證不實之嫌；審核報告不規(guī)范，不符合“完整、準確、簡明、清晰”的要求。未反映企業(yè)的實際情況，甚至張冠李戴。共六十二頁1.7認證(rnzhng)決定的風(fēng)險1）未按認證(rnzhng)程序?qū)徍速Y料未經(jīng)齊全性、符合性等審查，未經(jīng)技委會批準就做了證書；不符合項未整改驗證或資料審查發(fā)現(xiàn)問題未整改驗證先做證后補材料；認證決定的時間拖延太長。2）缺乏客觀公正性認證決定人員未經(jīng)授權(quán)

18、；有不合適人員（參加審核人員）的簽字；認證決定無專業(yè)人員簽字。共六十二頁2、審核(shnh)過程中各類文件的填寫要求審核報告審核檢查表監(jiān)督審核策劃表多場所清單(qngdn)在建工程一覽表一階段審核文件共六十二頁2.1審核(shnh)報告目前的審核報告均設(shè)計的是三個管理體系整合的審核報告，如果企業(yè)是單一的或兩個管理體系的，則需要對于“體系通用部分”和相應(yīng)認證管理體系的“分述部分”進行評價，其他不包括的內(nèi)容要刪去。報告模板分為兩種，一種是工程建設(shè)施工質(zhì)量管理體系+環(huán)境+職業(yè)健康安全(nqun)的報告；一種是非工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理體系+環(huán)境+職業(yè)健康安全(nqun)的報告。需注意的是，有的企業(yè)的

19、質(zhì)量管理體系是一部分是工程建設(shè)施工，另外一部分是非建工的，這種情況就使用“工程建設(shè)施工質(zhì)量管理體系+環(huán)境+職業(yè)健康安全的報告”模板。在進行相應(yīng)信息表述時，兩方面的評價都要包含。共六十二頁2.1審核(shnh)報告審核報告填寫封面：審核類型不要填寫A/B/C/D，需要用文字表述審核類型：初次認證、再認證、第 次監(jiān)督審核、暫?；謴?fù)證書審核、擴項審核等；封面還要填寫審核員的注冊證書號，專家的就列出姓名即可。審核報告的填寫說明（在封面的背面）初次認證審核、再認證（復(fù)評）審核按全要素(yo s)評價；監(jiān)督審核按“監(jiān)督審核策劃方案表”規(guī)定的要素(yo s)評價，未評價要素(yo s)在要素(yo s)后填

20、寫“不適用”。共六十二頁審核(shnh)報告符合性判斷標準條款子項劃存在問題，一般應(yīng)有不符合項或建議報告支持劃不存在問題條款不符合沒有方法，沒有執(zhí)行結(jié)果或結(jié)果不符合法律法規(guī)要求基本符合有較合理的方法，有展開，但結(jié)果不穩(wěn)定，存在個別不符合，但能達到法規(guī)要求。符合有合理的方法，并展開，結(jié)果符合要求，且較穩(wěn)定。體系符合條款不存在不符合，且大多數(shù)條款為“符合”基本符合條款不存在“不符合”的條款，但大多數(shù)條款為“基本符合”不符合條款存在“不符合”，且沒有在規(guī)定的時間內(nèi)糾正完成共六十二頁審核報告第三項為“經(jīng)確認(qurn)的審核范圍(當不同管理體系的范圍不對應(yīng)時，請分別進行表述)”，遇到體系范圍不一致的一

21、定要分述清楚。審核基本信息中的“注冊地址、現(xiàn)場審核地址與多現(xiàn)場情況說明”注冊信息一定要和營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、許可證書等上面的地址進行核對，最終填寫的是營業(yè)執(zhí)照上的注冊地址?，F(xiàn)場審核的地址是審核組審核所覆蓋的地址，這里主要填寫的是組織中心辦公室的地址，其他的地址要填寫在多場所情況說明處。多場所的情況說明處，該處需要填寫多場所的數(shù)量、對應(yīng)的活動內(nèi)容和是否涉及多場所抽樣以及抽樣合理性說明，具體細節(jié)可以引用多場所清單或在建工程項目清單。多場所清單填寫的是固定多場所的信息。 在建工程項目清單填寫的是臨時多場所的信息，如在施工程、臨時的安裝場所等。 共六十二頁審核所覆蓋的時期，這里一定要注意時間(s

22、hjin)的核對，主要關(guān)注：初審：體系運行時間不能低于3個月；監(jiān)督審核：與上一次審核的間隔不能超過 12個月（如果超過12個月的，注意要詢問是什么原因，是否涉及暫停證書的情況，通常這種情況審核通知單上會標出“暫?；謴?fù)證書審核”；在12-15個月期間有合理理由，且已與機構(gòu)溝通的，不會暫停證書）；再認證審核：與要關(guān)注認證證書的有效期，再認證審核的時間是不能超過證書有效期的，要求是提前3個月讓企業(yè)提出再認證審核的申請。共六十二頁審核(shnh)報告內(nèi)容的要求（1）CNAS-CC01:2011中對于審核報告的要求：每次審核提供書面報告。審核組可以識別改進機會(j hu)，但不應(yīng)提出具體解決辦法的建議。

23、審核組長應(yīng)確保審核報告的編制，并應(yīng)對審核報告的內(nèi)容負責(zé)。審核報告應(yīng)提供對審核的準確、簡明和清晰的記錄，以便為認證決定提供充分的信息。共六十二頁審核報告應(yīng)包括或引用下列內(nèi)容：注明認證機構(gòu)；（在進行文件的拷貝和復(fù)制過程中應(yīng)注意避免將頁眉丟掉，認證機構(gòu)名稱在每頁的頁眉處標注）客戶的名稱和地址及其管理者代表；審核的性質(zhì)；審核準則(zhnz)；審核目的；（不同體系不同審核類型的，多重審核目的的要分別標出）（續(xù)）共六十二頁審核范圍，特別是標識出所審核的組織或職能單元或過程，以及審核時間；注明審核組長、審核組成員及任何審核組同行的人員；（現(xiàn)場或非現(xiàn)場）審核活動的實施日期和地點；與審核類型的要求一致的審核證據(jù)

24、、審核發(fā)現(xiàn)(fxin)和審核結(jié)論；已識別的任何未解決的問題。共六十二頁審核(shnh)報告內(nèi)容的要求（2）質(zhì)量管理體系認證規(guī)則中對于審核報告的要求審核組應(yīng)對審核活動形成書面審核報告，由審核組組長簽字。審核報告應(yīng)準確、簡明和清晰地描述審核活動的主要內(nèi)容，至少包括以下內(nèi)容：（1）申請組織的名稱和地址。（2）審核的申請組織活動范圍和場所。（3）審核組組長、審核組成員及其個人注冊信息。（4）審核活動的實施日期和地點。（5）敘述從整個審核工作情況，其中：對各項審核要求（注1）應(yīng)逐項就審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論進行詳細描述；對質(zhì)量目標實現(xiàn)情況的評價，應(yīng)同時敘述測量方法。（6）識別出的不符合項。不符合項的

25、表述，應(yīng)基于客觀證據(jù)和審核依據(jù)，用寫實的方法準確、具體、清晰描述，易于(yy)被申請組織理解。不得用概念化的、不確定的、含糊的語言表述不符合項。（7）審核組對是否通過認證的意見建議。共六十二頁注1：各項審核要求指： 重點是審核質(zhì)量管理體系符合(fh)GB/T 19001/ISO 9001標準要求和有效運行情況，應(yīng)至少覆蓋以下內(nèi)容：（1）在第一階段審核中識別的重要審核點的監(jiān)視、測量、報告和評審記錄的完整性和有效性。（2）為實現(xiàn)總質(zhì)量目標而建立的各層級質(zhì)量目標是否具體、有針對性、可測量并且可實現(xiàn)。（3）對質(zhì)量管理體系覆蓋的過程和活動的管理及控制情況。（4）申請組織實際工作記錄是否真實。（5）申請組

26、織的內(nèi)部審核和管理評審是否有效。共六十二頁2.2 審核(shnh)檢查表的填寫1.每位審核員獨立填寫一份審核檢查表，單獨裝訂一份，不允許兩人共同填寫一份記錄。2.實習(xí)審核員的記錄由同組級別審核員在記錄封面上簽名確認。3.審核思路：審核員應(yīng)在審核前完成，簡要描述審核的重點、順序，起到提示(tsh)審核的作用；實習(xí)審核員應(yīng)征詢同組審核員意見。4.審核員每到一個區(qū)域應(yīng)清楚記錄審核的部門/區(qū)域、審核日期、接受審核的主要成員姓名、職務(wù)，部門/區(qū)域的主要業(yè)務(wù)活動等。5.條款欄：應(yīng)清楚地表明審核的體系和審核的標準條款，用Qx.x表示質(zhì)量體系某條款、Ex.x表示環(huán)境體系條款、Ox.x表示安全體系條款、ECx.

27、x表示建工質(zhì)量管理體系標準條款等。要求覆蓋審核計劃中安排的各體系的所有審核條款。共六十二頁6.審核記錄欄：記錄提問要點，受審核方所相應(yīng)開展的活動，所提供的證實資料及問題的回復(fù)等。7.備注欄：常用符號含義：“+”做得好的方面；“”存在問題、“N”不符合標準要求（與不符合項對應(yīng)）；“？”待繼續(xù)觀察了解。審核記錄應(yīng)使用藍黑色水筆，要求字跡清楚、完整，易于識別，封皮(fngp)統(tǒng)一式樣，編頁，裝訂完整。共六十二頁“審核思路”填寫：不能只把標準條款列在那里；要體現(xiàn)審核的先后順序；要結(jié)合組織的文件、特點等確定具體的抽查對象，如什么原材料、什么成品、什么人員、什么設(shè)備、什么儀器、什么過程。在確定抽樣對象是要

28、結(jié)合審核范圍、目的考慮，要覆蓋審核范圍。作為實習(xí)審核員在編寫審核思路時，還應(yīng)簡單概括的列明審核要點，如查采購過程，需列明查供方評價準則、評價過程及記錄(jl)；采購信息的明確；原材料進廠驗收標準及記錄(jl)（查XX、XXX原材料）。以便于人員盡快熟練掌握標準的要求。共六十二頁2.3審核記錄(jl)的作用 為證實審核活動達到了預(yù)期的目標，一份簡明、適度的審核記錄至少能夠傳遞諸如以下方面的信息：a. 記錄了有關(guān)對組織的管理體系進行檢查的情況；b. 提供了適當?shù)膶徍俗C據(jù)；c. 顯示了審核覆蓋的區(qū)域（例如，場所、職能、活動或過程(guchng)等）、審核路線和獲取審核證據(jù)的方式；d. 反映了審核的樣

29、本狀況和抽樣情況；e. 體現(xiàn)了信息的可重現(xiàn)性和可證實性；f.提供了依照審核策劃的安排完成規(guī)定要求（審核）的客觀證據(jù)；g. 適當時，在發(fā)生申、投訴或重大質(zhì)量、安全和環(huán)境等事故時，提供可追溯的信息。共六十二頁審核記錄的作用在于為所審核的管理體系能否滿足認證標準的要求和預(yù)期結(jié)果，提供充分(chngfn)且適宜的審核證據(jù)。它客觀地反映了審核員在審核的現(xiàn)場，依據(jù)審核策劃的 安排執(zhí)行審核任務(wù)，獲取審核證據(jù)的全過程。 審核記錄的作用主要體現(xiàn)在： a. 證實審核過程或程序已得到有效實施；b. 為審核報告的編制提供基礎(chǔ)信息；c. 為認證決定提供支持性的客觀證據(jù)；d. 需要時，向相關(guān)方（例如，認可機構(gòu)或監(jiān)管部門）

30、證實認證機構(gòu)執(zhí)行認證 審核的能力。 共六十二頁審核記錄(jl)的內(nèi)容和詳略程度 需考慮的因素：a. 記錄內(nèi)容的充分、適宜性能夠足以形成審核發(fā)現(xiàn)，并使認證機構(gòu)作出正確的認證決定；b. 法律法規(guī)的要求；c.避免因不適當?shù)挠涗洠?使審核員失去對現(xiàn)場有效審核的把握(bw)。相反，適度的審核記錄要求，將有利于審核員關(guān)注受審核組織管理體系運作的實際情況，并為所承擔(dān)的審核工作恰當?shù)姆峙洮F(xiàn)場審核和記錄的時間。 共六十二頁審核(shnh)記錄的內(nèi)容 審核記錄尤其宜覆蓋以下管理體系 實施中的有關(guān)重要方面（不限于）： a. 根據(jù)關(guān)鍵績效目標和指標(zhbio)對績效進行監(jiān)視、測量、報告和評價的證據(jù)；b. 受審核組織

31、管理體系和績效中與遵守法律法規(guī)有關(guān)方面的證據(jù)；c. 受審核組織過程的運作和控制方面的證據(jù)；d. 人員能力和設(shè)施資源提供方面的證據(jù)； e. 內(nèi)部審核和管理評審有效策劃和實施的證據(jù)；f. 對于方針的管理職責(zé)的情況；g. 重要的顧客反饋信息，包括顧客投訴及采取糾正措施的有關(guān)證據(jù)；h. 受審核方在產(chǎn)品、過程、體系改進方面的主要證據(jù)；i. 事故的處理及采取糾正措施的相關(guān)信息；j. 有關(guān)重大的風(fēng)險信息及風(fēng)險管理的信息等； 共六十二頁審核記錄需強化(qinghu)的內(nèi)容a. 法律法規(guī)符合(fh)性信息的記錄 這宜包括那些用于證實組織管理體系在持續(xù)滿足法律法規(guī)方面有效運行的客觀證據(jù)，如： 組織對適用的法律法規(guī)

32、要求的識別，以及把相關(guān)要求轉(zhuǎn)化或整合到組織的資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)等業(yè)務(wù)活動中的情況； 組織自我評估與所識別要求的符合程度，包括發(fā)生偏離時采取糾正措施的情況； 證實與法律法規(guī)符合性的相關(guān)信息，包括必要時與其他要求的符合性證據(jù)， 如：組織從事相關(guān)活動的法律許可或準入要求；與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等任何有關(guān)的法定或法律法規(guī)有要求的驗收、評價和監(jiān)測結(jié)果；行業(yè)要求等。 共六十二頁審核記錄需強化(qinghu)的內(nèi)容b. 組織關(guān)鍵(gunjin)場所或重點區(qū)域的現(xiàn)場調(diào)查記錄，如： 質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵現(xiàn)場，例如，產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、檢測現(xiàn)場、儲存現(xiàn)場 等； 環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的關(guān)鍵場所或重點區(qū)域，例如，

33、污水、廢氣 排放現(xiàn)場、重點噪聲源、粉塵現(xiàn)場、廢棄物的收集、處置場所、危險化學(xué) 品倉庫、動力設(shè)施及排水管網(wǎng)的布局、配套生活設(shè)施及周邊環(huán)境等； 共六十二頁審核記錄(jl)需強化的內(nèi)容c. 組織現(xiàn)場運行控制的記錄，如； 質(zhì)量管理體系：突出對產(chǎn)品/服務(wù)實現(xiàn)過程，例如，產(chǎn)品設(shè)計、關(guān)鍵的生 產(chǎn)/服務(wù)、采購、檢驗等活動的審核信息的記錄； 環(huán)境管理體系：突出對重要環(huán)境因素的評價和控制、應(yīng)急管理、動力設(shè)施系統(tǒng)、能源供給系統(tǒng)、污染物治理設(shè)施等相關(guān)(xinggun)審核信息的記錄； 職業(yè)健康安全管理體系：突出對危險源的判定與風(fēng)險管理、應(yīng)急管理、高風(fēng)險作業(yè)活動等相關(guān)審核信息的記錄； d. 面談、現(xiàn)場/實地觀察的記錄（

34、而非在組織的辦公室大量抄錄組織的相關(guān)文件、資料和以往形成的檢驗、試驗等記錄）。 共六十二頁審核記錄還應(yīng)清晰的載明如下要素：a. 抽樣情況，如： 樣本總量和抽樣數(shù)量；注：需要選取的樣本數(shù)量取決于被審核活動或過程的復(fù)雜程度，以及審核員從獲取的樣本處所能得到的信息質(zhì)量，認證機構(gòu)/審核組在確定抽樣數(shù)量時宜考慮抽樣量的適宜性對審核結(jié)果的影響。 樣本狀況，包括樣本類別、名稱、時間（批次）及唯一性標識等；b. 使用的審核方法，例如，面談或基于電子系統(tǒng)的互動式交流、對現(xiàn)場活動的觀察、對工作(gngzu)環(huán)境的調(diào)查、對文件、記錄和其他報告的查閱等。c. 其他，例如，審核時間、地點、受審核的對象、活動或過程等。

35、共六十二頁 對于審核中收集到的有關(guān)正面和負面信息的記錄程度可有一定的差異性，如：a. 潛在的或可能導(dǎo)致(dozh)不符合的負面信息，宜有足夠詳細的事實予以支持，以便于追溯；b. 正面信息可適當簡略說明。 共六十二頁2.4監(jiān)督審核(shnh)策劃表初次填寫：有初審的審核組長進行填寫；監(jiān)督審核組長進行本次審核職能和部門的勾選；監(jiān)督審核組長需根據(jù)組織管理體系的變化和關(guān)鍵區(qū)域和職能進行相應(yīng)的調(diào)整；每次審核的組長需在“需要(xyo)說明及下次審核需關(guān)注的問題 ”欄，填寫相應(yīng)信息，這里的信息不應(yīng)僅僅是開具不符合項涉及的條款，而應(yīng)將一些不確定因素、對于審核可能帶來的風(fēng)險、組織的變化等信息傳遞給下一次的審核組

36、長。共六十二頁2.5文審報告(bogo)的填寫初審項目，一階段現(xiàn)場審核之前，審核組長需要完成文件的初審，并形成文審報告。監(jiān)督或再認證審核時，如果組織的管理體系文件進行了重大的修訂，如體系范圍變更、組織機構(gòu)重大調(diào)整、認證依據(jù)和法律法規(guī)發(fā)生重大變化(binhu)等而引起的文件變更或修訂，需要監(jiān)督審核組長進行文件審核并形成文審報告。共六十二頁目前文審主要(zhyo)存在的問題文審范圍過窄，僅針對組織的管理手冊和程序文件與認證標準的符合性進行，而其有關(guān)法律法規(guī)和標準要求的識別和確定的適宜性缺乏評審；組織管理體系文件內(nèi)容與其組織特性不相適宜，審核組沒有做出任何(rnh)意見；文件評審是一直持續(xù)于整個審核

37、過程中，在任何一個環(huán)節(jié)都沒有提出文件存在的問題，也體現(xiàn)出有些人員審核過程中就不看組織的管理體系文件。共六十二頁2.6再認證審核(shnh)績效評價報告需要審核部在進行再認證審核合同確認后，安排項目管理人員或擬安排的審核組長填寫；填寫的內(nèi)容主要是對于一周期內(nèi)管理體系的運行(ynxng)情況進行一個系統(tǒng)的分析和評價，并將該信息傳遞給審核部的審核方案策劃人員，作為下一周期的審核方案的策劃的輸入信息。再認證審核計劃需將再認證審核績效評價報告作為編制的依據(jù)之一。共六十二頁2.7非現(xiàn)場一階段審核(shnh)的資料一階段非現(xiàn)場審核(shnh)資料清單1.文件審查報告 HBAC-B10-D012.審核通知單

38、HBAC-B10-D053.多場所項目清單 HBAC-B10-D074.公正性確認記錄 HBAC-B10-D105.無重大事故或投訴聲明 HBAC-B10-D136.一階段審核報告 HBAC-B10-D217.影響二階段審核問題匯總表 HBAC-B10-D228.一階段審核問題匯總表 HBAC-B10-D23共六十二頁9.附件資料管理體系認證合同、申請表管理體系文件（包括管理手冊、程序文件及其他必要的文件）方針、目標法律法規(guī)及其他要求清單相關(guān)的法律許可類文件及其有效性。如：營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、3C 證書(zhngsh)、QS 證書、GMP證書、安全生產(chǎn)許可證、資質(zhì)證書等；其它與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等任何法定的評價、驗收和抽查報告，如：環(huán)評報告、職業(yè)健康安全評價報告、環(huán)保驗收報告、排污申報和排污許可證、協(xié)議等證明文件；