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1、外科手術(shù)機(jī)器人(窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng))技術(shù)規(guī)格要求序號(hào)技術(shù)和性能參數(shù)名稱招標(biāo)參數(shù)和性能要求1工作條件及用途1.1工作條件適于在電源220 V(10%), 50 Hz,室溫10C30 C和 相對(duì)濕度10%-85%的環(huán)境下工作,連續(xù)工作時(shí)間不少于24小 時(shí)。儀器設(shè)備的插頭符合中國(guó)電工標(biāo)準(zhǔn),有接地。提供系統(tǒng)安裝前準(zhǔn)備指南2控制機(jī)顯示系統(tǒng)2.1雙外科醫(yī)生控制臺(tái)此控制臺(tái)應(yīng)可以安裝于無(wú)菌區(qū)外,以下要求為單控制臺(tái)標(biāo)準(zhǔn), 所提供的第二個(gè)控制臺(tái)必須完全一致2.1.1主控制器(操作手柄)1左右各一個(gè)2需采用無(wú)外露電纜連接方式3須具有指尖控制功能,并具有利用手指控制的離合器,同 時(shí)具有手動(dòng)調(diào)焦功能。左右共用可實(shí)現(xiàn)鏡
2、頭控制功能。4具有模擬(非真實(shí))力反饋。5具有等比例定位運(yùn)動(dòng)功能,定位比例應(yīng)不少于3種2.1.2三維立體高清觀察鏡(工作目鏡)1需根據(jù)人體工程學(xué)設(shè)計(jì),有頭枕可滿足長(zhǎng)時(shí)間手術(shù)2通過(guò)獨(dú)立的左右兩個(gè)光學(xué)視野,在顯示屏上顯示出手術(shù)區(qū)域 實(shí)時(shí)三維影像3 清晰度達(dá)到 1080i (1920*1080*29.97HZ)4可同時(shí)顯示系統(tǒng)狀態(tài)的消息和圖標(biāo)5具有多端輸入展示功能,輔助影像顯示應(yīng)不少于2種(包 括彩超、心電等圖示)6目鏡上方具有探測(cè)傳感器保證當(dāng)主刀醫(yī)生頭部離開(kāi)系統(tǒng)必 須立即鎖定。7具有麥克風(fēng)及揚(yáng)聲系統(tǒng),以便主刀醫(yī)生在操作同時(shí)與相關(guān) 助手溝通。2.1.3觸摸操作面板全部觸摸設(shè)定,需包含如下功能:1攝像
3、鏡頭的選擇和二維或三維成像的選擇,2三個(gè)機(jī)械臂的使用順序,3機(jī)械臂的移動(dòng)距離與醫(yī)生的手的移動(dòng)距離的比例設(shè)定。4視頻,音頻,系統(tǒng)姿態(tài)的設(shè)定5數(shù)字縮放比例須提供4種2.1.4用戶操作面板1需提供左右各一個(gè),位于外科手術(shù)操作臺(tái)的兩側(cè)2右側(cè)應(yīng)包括電源開(kāi)關(guān)、緊急停止鍵、3左側(cè)應(yīng)包含至少4組8方向人體工程學(xué)調(diào)節(jié)鍵等。2.1.5控制腳踏板需提供7個(gè),包括:選擇機(jī)械臂踏板、攝像頭控制踏板、手 術(shù)視野焦距調(diào)節(jié)踏板及單極,雙極,電刀,超聲刀控制踏板。2.1.6視頻輸入輸出接口1需提供不少于2個(gè)輸入接口2需提供DVI,HD-SDI及S-Video視頻輸出接口各一個(gè)2.1.7升級(jí)接口1需保留升級(jí)接口2可不改變現(xiàn)有配置
4、的基礎(chǔ)上升級(jí)成雙控制臺(tái)系統(tǒng)2.23D高清螢光顯影視頻 處理平臺(tái)(影像設(shè)備 控制中心)1系統(tǒng)能進(jìn)行三維顯示,二維顯示,獨(dú)立兩路信號(hào)輸入顯示, 屏幕分割顯示.2醫(yī)生助手可以通過(guò)標(biāo)記的方法通過(guò)觸摸屏顯示器與術(shù)者交 流.3醫(yī)生助手和術(shù)者可以通過(guò)內(nèi)部通話系統(tǒng)進(jìn)行溝通.2.2.1系統(tǒng)核心控制單元.1須有2個(gè)以上能量工具接口(必須具備超聲刀及高頻電刀接 口)2不少于2組的嵌入式Power PC微處理器2.2.2攝像頭控制單元.1按左右兩個(gè)視野的要求設(shè)定,是兩個(gè)獨(dú)立的成像系統(tǒng)2需提供左右眼分量視頻輸出3具有熒光顯影功能2.2.3高清熒光顯影攝像轉(zhuǎn) 換器1需具有立體三維攝像的成像系統(tǒng)2攝像頭需具有調(diào)焦功能3能通
5、過(guò)攝像頭開(kāi)關(guān)光源4需提供配套專用分叉光纜5可用于熒光顯影2.2.4立體螢光顯影內(nèi)窺鏡 (含單孔手術(shù)專用鏡 頭)1需提供30度12mm熒光顯影立體左右視野內(nèi)窺鏡1根,保證 醫(yī)生的手術(shù)視野的角度2需提供0度12mm熒光顯影立體左右視野內(nèi)窺鏡1根,保證 醫(yī)生的手術(shù)平視視野3需提供30度8.5mm熒光顯影立體左右視野單孔手術(shù)專用內(nèi) 窺鏡1根,4需提供0度8.5mm熒光顯影立體左右視野單孔手術(shù)專用內(nèi)規(guī) 鏡1根,2.2.5立體內(nèi)窺鏡通用校準(zhǔn) 靶點(diǎn)需提供2個(gè),分別用于12 mm及.8.5mm左右兩個(gè)視野的校對(duì)2.2.6液晶顯示器1不小于19寸清晰度達(dá)到1080i(1920*1080)2采用彩色觸摸屏3可與外
6、科手術(shù)操作臺(tái)同步圖像顯示4包含帶有分層注釋功能的有助于團(tuán)隊(duì)的交流的揚(yáng)聲對(duì)講交 流系統(tǒng)并在觸摸屏上可以直接與主刀醫(yī)生溝通。2.2.7螢光顯影冷光源1需提供1臺(tái),300瓦氙光源,具備螢光顯影功能2需帶有光強(qiáng)控制開(kāi)關(guān)及螢光顯影切換開(kāi)關(guān)3燈泡壽命在最小輸出1225流明時(shí)不少于1000小時(shí)2.2.8視頻音頻輸入輸出接 口(手術(shù)圖像采集接 口)1需提供不少于6個(gè),(2個(gè)視頻輸入,3個(gè)視頻輸出,一個(gè)音 頻輸入/輸出。)2須有輸出接口用于與醫(yī)院視頻采集系統(tǒng)連接以便進(jìn)行手術(shù) 圖像的采集2.2.9網(wǎng)絡(luò)接口需提供專用網(wǎng)絡(luò)接口,用于與醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)連接。并應(yīng)保證可實(shí) 現(xiàn)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行的實(shí)時(shí)在線服務(wù)2.2.10氣瓶固定裝置需提
7、供2個(gè)2.3患者手術(shù)平臺(tái)(4臂床 旁系統(tǒng))1系統(tǒng)應(yīng)該具有自檢功能,當(dāng)檢測(cè)不能通過(guò)時(shí),應(yīng)能給出錯(cuò)誤 信息。2當(dāng)系統(tǒng)電源供應(yīng)發(fā)生故障時(shí)后備電源不足時(shí),能給出報(bào)警信 息,器械臂的指示燈變色。3系統(tǒng)能感知各手術(shù)部件的壽命,當(dāng)各手術(shù)部件達(dá)到其規(guī)定壽 命時(shí),能給出報(bào)警信息,并不動(dòng)作。2.3.1手術(shù)機(jī)械臂1需提供3臂,可根據(jù)主刀醫(yī)生的需要裝卸不同用途的手術(shù)器 械2每條臂其肩關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍不小于190度,肘關(guān)節(jié)不小于160 度,腕關(guān)節(jié)不小于190度,上下運(yùn)動(dòng)范圍不小于45厘米2.3.2鏡頭臂1需提供1臂,跟據(jù)手術(shù)的需要可上下,前后,左右運(yùn)動(dòng)協(xié)助 主刀醫(yī)生更好直視手術(shù)野2肩關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍不小于200度,肘關(guān)節(jié)不小于
8、310度,腕 關(guān)節(jié)不小于210度,上下運(yùn)動(dòng)范圍不小于49厘米2.3.3驅(qū)動(dòng)電機(jī)1可利用電力驅(qū)動(dòng)手術(shù)平臺(tái)各方向移動(dòng)2轉(zhuǎn)向柱上需帶有EPO (緊急斷電按鈕)2.3.4后備電源手術(shù)平臺(tái)需帶有后備電源,須為手術(shù)平臺(tái)提供不小于3分鐘 的后備電力2.4手術(shù)器械及附件要求具備單孔手術(shù)技術(shù)及相關(guān)配套器械2.4.1患者手術(shù)平臺(tái)附件1攝像鏡頭用套管座需提供1根,放置在人體腹壁或胸壁,方 便鏡頭的出入2手術(shù)器械用套管需提供3根,放置在人體腹壁或胸壁,方便 手術(shù)器械的出入3器械臂用無(wú)菌塑膠套需提供5包(不少于15個(gè)),保證手 術(shù)野無(wú)菌狀態(tài)4攝像臂用無(wú)菌塑膠套需提供1包(不少于20個(gè)),保證手 術(shù)野無(wú)菌狀態(tài)5應(yīng)急扳手需提供1根,用于緊急情況下卸下器械6鈍頭氣腹針需提供1根,協(xié)助攝像臂套管的進(jìn)入7全套單孔機(jī)器人手術(shù)相關(guān)啟動(dòng)配件2.4.2視頻處理平臺(tái)附件1攝像機(jī)用無(wú)菌塑膠套(不少于20個(gè)),保證手術(shù)野無(wú)菌狀 態(tài),并整合無(wú)菌適配器2顯示屏用無(wú)菌塑膠套(不少于20個(gè)),保證手術(shù)野無(wú)菌狀 態(tài)2.4.3訓(xùn)練用專用器械需
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