藥房標(biāo)準(zhǔn)化管理工作制度

1、西藥房工作制度 1藥房工作人員應(yīng)具有全心全意為廣大患者服務(wù)的思想和高尚的藥德，對工作認真負責(zé)，把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保病人用藥安全有效。 2調(diào)劑人員要以認真負責(zé)的態(tài)度，根據(jù)本院醫(yī)師正式處方調(diào)配發(fā)藥，非本院處方不予調(diào)配。 3收方后，對處方認真執(zhí)行“四查十對”制度，審查無誤后方可調(diào)配，如處方內(nèi)容有不妥或錯誤時，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品，急診處方優(yōu)先調(diào)配。 4配方時，應(yīng)細心、迅速、準(zhǔn)確，嚴格執(zhí)行核對制度。調(diào)配及核對發(fā)藥人員均應(yīng)在處方上簽字。 5發(fā)藥時，應(yīng)將病人姓名，用藥方法及注意事項，詳細寫在藥袋和瓶簽上，并應(yīng)耐心地向病人交待清楚。 6對發(fā)出的藥品，原則上不予退回，

2、如特殊情況確須退藥時，需經(jīng)院長簽字后方可退回，并按要求進行登記。 7調(diào)劑室在分裝藥品時，應(yīng)將藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等標(biāo)明在藥袋上，分裝人員要認真填寫藥品分裝記錄，仔細復(fù)核、登記、簽字。 8調(diào)劑室應(yīng)保持清潔，藥品及調(diào)配用具應(yīng)固定位置，用后放回原處。 9藥房應(yīng)根據(jù)臨床需要，有計劃地領(lǐng)藥，防止積壓、失效。 10對麻醉藥品，毒性藥品及精神藥品的使用、保管、調(diào)配，必須嚴格執(zhí)行相關(guān)管理辦法。 11調(diào)劑室工作人員要衣帽整潔，注意個人衛(wèi)生。嚴格遵守勞動紀(jì)律，不得擅自脫崗，不遲到早退。嚴格遵守交接班制度。 12非本室人員不得擅自入內(nèi)。中藥房工作制度 1調(diào)劑人員應(yīng)遵守醫(yī)德規(guī)范，按崗位職責(zé)做好本職工作。 2調(diào)劑人員必

3、須依據(jù)本院處方調(diào)配發(fā)藥，非本院處方不予調(diào)配。 3收方時認真審查處方內(nèi)容，無誤后方可調(diào)配，如發(fā)現(xiàn)有不妥之處或因缺藥不能全部配齊時，應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系修改后，再行調(diào)配。急診處方優(yōu)先調(diào)配。 4配方時應(yīng)細心，按方準(zhǔn)確稱量，嚴禁估量抓藥，毒性藥材要逐劑稱量。凡需先煎、后下、包煎、另煎、沖服、烊化的藥材應(yīng)單包，并在包裝袋上注明煎服方法，發(fā)藥時向病人交待清楚。 5對麻醉藥品及毒性藥品的保管、使用，必須嚴格執(zhí)行特殊藥品管理有關(guān)規(guī)定。 6藥房應(yīng)配備復(fù)核員，認真核對配方有為漏配、錯配等問題。 7藥品按藥理、藥性分類存放，藥斗和藥瓶應(yīng)貼明標(biāo)簽。 8量具應(yīng)保持清潔，并定期檢查校正。 9定期打掃衛(wèi)生，保持調(diào)劑室環(huán)境整潔。 1

4、0非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。藥庫工作制度1在院長領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)全院藥品供應(yīng)工作，根據(jù)臨床需要及時編制采購計劃經(jīng)審查，院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。 2藥品采購人員要自覺遵守財務(wù)管理的有關(guān)規(guī)定，廉潔自律，嚴格執(zhí)行藥品采購制度，把好藥品質(zhì)量關(guān)。 3藥庫工作人員要嚴格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗收制度和藥品出入庫管理制度，確保在庫藥品質(zhì)量合格。 4藥庫工作人員應(yīng)做好在庫藥品的貯存，養(yǎng)護工作。藥品入庫后應(yīng)根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和貯存條件在適宜的溫、濕度條件下儲存，并采取避光、防蟲、防鼠等措施，防止藥品污染、變質(zhì)、失效。 5定期或不定期檢查在庫藥品的質(zhì)量、效期，對發(fā)生質(zhì)量變異和近效期藥品進行登記，并及時協(xié)調(diào)處理。 6對麻醉藥品，毒性藥

5、品及精神藥品的使用、保管，必須嚴格執(zhí)行相關(guān)管理辦法。 7堅持定期盤點，減少誤差，做到帳物相符。 8加強安全防范意識，注意門窗上鎖，嚴防煙火，定期檢查防火設(shè)施，掌握防火器材的使用方法。 9非工作人員不得隨意進入庫房。中藥飲片管理制度1中藥飲片必須從具有合法證照的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進。 2購進毒性中藥飲片必須從毒性中藥飲片的定點生產(chǎn)企業(yè)或具 有經(jīng)營毒性中藥飲片資格的批發(fā)企業(yè)購進。 3中藥飲片的質(zhì)量檢驗依據(jù)： (1)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)； (2)進口藥材標(biāo)準(zhǔn)； (3)炮制規(guī)范。 4中藥飲片驗收依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)和購銷合同檢查品名、質(zhì)量、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期以及包裝是否符合規(guī)定，入斗前必須按

6、炮制規(guī)范進行加工。 5驗收毒性中藥飲片必須再次查驗生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)是否具有生產(chǎn)、經(jīng)營毒性中藥飲片資格。 6毒性、麻醉、貴細中藥飲片應(yīng)專庫或?qū)９翊娣牛瑢嵭袑Ｈ藢９?、專冊、專帳管理，并有明顯的毒性、麻醉藥品標(biāo)志。 7使用進口藥品和毒性、麻醉中藥應(yīng)按照進口藥品管理辦理、醫(yī)療機構(gòu)毒性藥品管理辦法、麻醉藥品管理辦法等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 8中藥飲片嚴格按其要求進行養(yǎng)護，每季度要將全部飲片檢查一遍，重點品種應(yīng)重點養(yǎng)護，一月檢查一次，并做好養(yǎng)護記錄，并至少保存兩年。 9嚴把飲片使用質(zhì)量關(guān)，飲片裝斗前進行質(zhì)量復(fù)核，做好記錄，并定期清斗，防止錯斗、串斗、發(fā)霉等，飲片斗前應(yīng)寫正名正字。中藥飲片調(diào)劑臺及加工間每天清掃，保持

7、清潔。 10中藥調(diào)劑員應(yīng)按處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品。對其處方嚴格審核，注意配伍禁忌、超大劑量等情況。 11處方調(diào)配后應(yīng)進行復(fù)核，內(nèi)容應(yīng)有藥味的復(fù)核、每味劑量及調(diào)劑總量的抽查、打碎、另包等質(zhì)量復(fù)核。 12如違反規(guī)定，工作失職，將在質(zhì)量考核中處罰。處方審核調(diào)配管理制度1藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。 2取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。 3具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員負責(zé)處方審核、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)工作。 4藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)在藥劑科簽名留樣。 5嚴格執(zhí)行對處方的審核、調(diào)配、復(fù)核和保存的管理

8、制度。 6藥劑人員接到處方后，應(yīng)先審方，對處方的合法性和用藥適宜性進行審核，包括下列內(nèi)容： (1)處方前記、正文和后記是否清晰、完整； (2)對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判斷； (3)處方用藥與臨床診斷的相符性； (4)劑量、用法； (5)劑型與給藥途徑； (6)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象； (7)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。 7藥劑人員經(jīng)處方審核后，認為存在用藥安全問題時，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，請其確認重新開具處方，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。 8藥劑人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、

9、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品形狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量等。發(fā)藥時應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。 9處方調(diào)配完畢后，調(diào)配人員應(yīng)按處方要求進行復(fù)查，確認無誤后簽字，交復(fù)核人員復(fù)核、簽字后方可發(fā)藥。 10，中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，禁止摻假、摻雜，飲片配方中不能以生品代替炮制品，并做到計量準(zhǔn)確。 11凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煎煮服用方法。 12藥劑人員對于錯誤處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。 13處方由藥劑科負責(zé)妥善保存。普通處方

10、、急診處方、兒科處方保存一年；醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品及戒毒藥品處方保存2年；麻醉藥品及一類精神藥品處方保存3年。 14處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案后，方可銷毀。 藥品出入庫管理制度 1藥品入庫時，保管及驗收人員應(yīng)嚴格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗收制度，認真填寫入庫驗收記錄，杜絕假劣藥品入庫。 2藥品經(jīng)過驗收后，由藥品會計開具 入庫單，一式三聯(lián)，并由采購員、庫房保管員簽字方可入庫。 3購回藥品及時辦理入庫手續(xù)。 4各藥房按需開具請領(lǐng)單，有計劃的領(lǐng)取藥品。 5藥品出庫時，由藥品會計開據(jù)出庫單，一式三聯(lián)，庫房保管員及經(jīng)手人應(yīng)按實發(fā)數(shù)量詳細清點并簽字。 6藥品出庫，必須堅持“先進先出，近效期先

11、出”的原則，不得人為造成藥品積壓失效。 7未經(jīng)審批，藥品庫不得配發(fā)處方(急救除外)，不得代收、代購、轉(zhuǎn)讓藥品。藥品儲存、養(yǎng)護管理制度 1藥品經(jīng)驗收入庫后，應(yīng)按藥品性質(zhì)、劑型分類貯存、便于養(yǎng)護和發(fā)放。 2在庫藥品按溫、濕度要求(常溫：030，陰涼不高于20，冷藏為2-8，相對濕度為45一75)貯存。 3庫房配備干、濕溫度計，庫管員要做好庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每天上午9時，下午3時記錄溫濕度情況，若溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取相應(yīng)措施予以調(diào)節(jié)。 4在庫藥品均應(yīng)實行色標(biāo)管理。綠色為合格藥品區(qū)；黃色為待驗藥品區(qū)；紅色為不合格藥品區(qū)。 5搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓

12、藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。 6內(nèi)服藥與外用藥分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。 7麻醉藥品，精神藥品，醫(yī)療用毒性藥品，放射性藥品專柜加鎖存放、保管，專賬記錄。 8對庫存藥品應(yīng)每季養(yǎng)護一次，并做好記錄。對檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時通知質(zhì)量負責(zé)人進行確認、處理或送藥檢部門檢驗。 9對6個月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報近效期藥品登記表，并及時協(xié)調(diào)解決。 10庫房保管員切實做好防潮、防熱、通風(fēng)、防鼠、防火、防盜工作。不合格藥品管理制度1不合格藥品指：藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國家藥品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的藥品。 2對于不合格藥品

13、，不得購進和銷售。 3對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時，應(yīng)抽樣送市藥品檢驗所檢驗。 4不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。 5不合格藥品的確認與存放： (1)在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員應(yīng)填寫藥品拒收通知單，報質(zhì)量負責(zé)人進行復(fù)核，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人確認為不合格的藥品，應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格藥品庫區(qū)。 (2)在庫藥品質(zhì)量檢查中，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人復(fù)核確認為不合格的藥品，應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格藥品區(qū)，并通知將該批號藥品撤離，不得繼續(xù)使用。 6對于使用過程中出現(xiàn)一般質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)患者的意見協(xié)商處理；但對于出現(xiàn)嚴重質(zhì)量事故

14、的藥品，必須立即停止使用，并向質(zhì)量負責(zé)人和市藥監(jiān)局報告。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及報告制度 為了加強院內(nèi)藥品安全監(jiān)管工作，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法制訂本制度： 1中心所有藥品使用科室，均為藥品不良反應(yīng)報告監(jiān)測對象，各臨床科室指定專人負責(zé)本項工作。 2各臨床科室要嚴格監(jiān)測本科室使用藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，監(jiān)測信息員應(yīng)詳細記錄，并按規(guī)定認真填寫藥品不良反應(yīng)事件報告表，按規(guī)定上報。 3中心藥品不良反應(yīng)監(jiān)測辦(藥械科)負責(zé)院內(nèi)不良反應(yīng)報告的收集、整理和管理工作，并建立完整記錄資料。 4隨時收集本中心藥品不良反應(yīng)情況，每

15、季度集中向藥監(jiān)局報告，其中新的、嚴重不良反應(yīng)必須在15日內(nèi)上報縣藥監(jiān)局，死亡病例需及時報告。 5藥品不良反應(yīng)事件報告表的填寫內(nèi)容應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確。 6出現(xiàn)群發(fā)藥品不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即向縣藥監(jiān)局、衛(wèi)生局報告。 7中心藥品不良反應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)定期對使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、評價，并應(yīng)采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。 值班、交接班管理制度1值班人員在值班時間內(nèi)必須堅守工作崗位，不得擅自離崗。 2按院、科安全工作制度認真做好安全防范工作，有情況及時上報科主任或總值班。 3值班時間不得帶非工作人員進入值班室閑談、留居。 4值班時調(diào)劑處方要認真按調(diào)劑工作制度進行，并特別注意做好審方

16、、核對工作，避免差錯事故發(fā)生。 5對需要交接的工作事宜一定要交接清楚，需記帳的處方做好記帳工作后方可離開，以免漏費。 6要保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。 7交接手續(xù)要清楚。藥品購進管理制度 1、依據(jù)中華人民共和國藥品管理法、藥品流通監(jiān)督管理辦法、醫(yī)院藥劑管理辦法，特制定本制度 2、醫(yī)療機構(gòu)必須從有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品，嚴禁從其它渠道采購藥品。醫(yī)療機構(gòu)采購藥品時，必須審核供貨單位的合法性，并索取以下資料留存?zhèn)洳椋?(1)加蓋供貨單位印章的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件； (2)注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書； (3)企業(yè)法人代表授權(quán)銷售人員銷售藥品的“委

17、托授權(quán)書”(應(yīng)加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表簽字或蓋章)； (4)銷售人員的身份證復(fù)印件及市級以上藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)證明； (5)合法票據(jù)。 購進進口藥品時，除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外，還應(yīng)索取加蓋供貨單位印章的以下資料： (1)進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的復(fù)印件； (2)進口藥品檢驗報告書的復(fù)印件。 3、采購員須具有醫(yī)、藥或者相關(guān)專業(yè)知識并經(jīng)藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格，取得上崗證，方可持證上崗。 4、購進藥品必須有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄，記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、購進日期、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、供貨單位等事項。 5、供貨企業(yè)與新藥品種的審核必須

18、按供貨企業(yè)與新藥品種審核的制度執(zhí)行，進行質(zhì)量審查，合格后方可購進。 6、醫(yī)療機構(gòu)不得有下列購進藥品行為： (1)從無藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的單位或個人購進藥品； (2)從藥品經(jīng)營企業(yè)購進其超范圍經(jīng)營的藥品； (3)采購、使用保健食品等非藥品； (4)采購其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑； (5)從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進非該企業(yè)生產(chǎn)的藥品； (6)購進藥品說明書、標(biāo)簽、包裝不符合規(guī)定的藥品。 7、每年對進貨情況進行質(zhì)量評審一次，認真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，提出意見和改進措施，加以分析改進。 8、年度考核中未出現(xiàn)違反制度及造成質(zhì)量事故的，評定為優(yōu)秀，給予獎勵。發(fā)生一次質(zhì)量事故，取消采購資格。藥品驗收

19、管理制度 1、驗收員必須具有專業(yè)知識并經(jīng)過縣藥監(jiān)局的崗位培訓(xùn)及體檢合格，持證上崗。 2、依據(jù)入庫通知單驗收藥品，驗收員先按照購貨合同規(guī)定的條款及進貨憑證、法定標(biāo)準(zhǔn)，依照程序進行驗收，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑的藥品，應(yīng)拒收，懸掛警示標(biāo)志，并填表上報主管負責(zé)人 3、抽樣原則： (1)外觀質(zhì)量檢查抽樣。按批號從原包裝中抽取樣品，樣品應(yīng)具有代表性和均勻性。 (2)每批在50件以下(含50件)抽取2件；50件以上每加50件多抽1件，不足50件按50件計。 (3)每件從上、中、下不同部位抽三個以上包裝進行檢驗。 (4)一般抽樣數(shù)量：片劑、膠囊等抽樣100片(粒)；注射液1-20ml抽樣200支，50ml或5

20、0ml以上抽樣20支(瓶)：散劑3袋(瓶)、顆粒劑5袋(塊)；酊劑、水劑、糖漿劑等分別為10瓶：氣霧劑、膏劑、栓劑分別為20瓶(支、粒)。 (5)如發(fā)現(xiàn)異常需復(fù)查時，應(yīng)加倍抽樣進行復(fù)驗。 4、中藥飲片應(yīng)有包裝、并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。中藥飲片包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等；實施文號管理的中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。 5、驗收新藥品種，應(yīng)當(dāng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。 6、進口藥品其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書；應(yīng)有符合規(guī)定的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復(fù)印件，并應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章(紅章)。 7、凡驗收合格入庫的藥品，必

21、須填寫驗收記錄，驗收員要簽字。 8、每半年對驗收員的工作考核一次，因工作失誤，發(fā)生一次質(zhì)量問題，年終不得評為優(yōu)秀，發(fā)生質(zhì)量問題兩次者，給予處分。特殊藥品和貴重藥品管理制度 1、特殊藥品是指：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品及戒毒藥品。貴重藥品是指：一些名貴、價昂的藥品。 2、特殊藥品的購進、使用和管理，必須嚴格按照其相關(guān)法規(guī)執(zhí)行。 3、使用麻醉藥品的醫(yī)療機構(gòu)，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，憑麻醉藥品印鑒卡方，可使用。 4、麻醉藥品實行“五專管理。即：專人負責(zé)、專用帳冊、專用處方、專柜加鎖、專冊登記。縣級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)配備保險柜，縣級以下應(yīng)配備加有雙鎖的柜子。 5、醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)

22、醫(yī)療需要合理使用麻醉藥品和精神藥品，嚴禁濫用，除特殊需要外，麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日用量，連續(xù)使用不得超過七天；一類精神藥品的處方，每次不超過三日用量；二類精神藥品的處方，每次不超過七日用量。 6、使用醫(yī)療用毒性藥品的醫(yī)療機構(gòu)，調(diào)配毒性藥品，應(yīng)憑醫(yī)生簽名的正式處方，每次處方劑量不得超過兩日極量。調(diào)配器具應(yīng)，專用專管。 7、調(diào)配處方時，必須認真負責(zé)，計量準(zhǔn)確，并由調(diào)配人員及審方人雙人復(fù)核簽名蓋章后，方可發(fā)出，麻醉藥品處方留存三年備查，精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品處方留存兩年備查。藥品陳列管理制度1、陳列的藥品必須是購進的合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的合法藥品。

23、 2、藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型、用途以及儲存條件要求，分類陳列。 3、“毒、麻、精、放”和戒毒類等特殊管理的藥品應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定管理。 4、中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗。裝斗前應(yīng)進行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫正名正字。 5、拆零藥品必須存放拆零專柜，做好記錄并保留其原包裝標(biāo)簽至該藥品使用完。 6、對陳列的藥品應(yīng)按月進行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時報告質(zhì)量負責(zé)人。 7、保持陳列貨柜、貨架的清潔衛(wèi)生，防止污染。 8、凡違反上述規(guī)定，將在質(zhì)量考核中處罰。衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度1藥房、庫房應(yīng)保持寬敞明亮、清潔衛(wèi)生，每天班前班后要打掃衛(wèi)生。 2藥劑人員要注意個人衛(wèi)生，做到著裝整潔、

24、勤洗澡、勤剪指甲，上班期間不得佩戴首飾。 3藥品擺放應(yīng)規(guī)范整齊，藥房、庫房內(nèi)嚴禁堆放雜物。 4藥房、庫房內(nèi)外應(yīng)無積水、無污染源。 5每年應(yīng)根據(jù)藥品監(jiān)督管理局的安排，組織職工健康檢查，并建立職工健康檔案?；加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤芳膊〉娜藛T不得從事直接接觸藥品的工作。 6健康檢查，不得有漏檢行為或托人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴肅處理。 “新藥”購進管理制度(一)“新藥”的范圍 “新藥”在 “基本藥物集中采購目錄”未收載為醫(yī)院用藥范圍內(nèi)的品種。 (二)“新藥”購進原則 臨床需要、質(zhì)量優(yōu)質(zhì)、價格合理。 (三)“新藥”購進程序及要求 1程序 臨床科室根據(jù)臨床需要提出申請藥械科審核醫(yī)院藥事委員會集體評審

25、。 2要求 (1)“新藥”申請 A由臨床科室向藥械科領(lǐng)取新藥申請表。B科主任組織本科醫(yī)師對申請引進的新藥進行討論。 C認真填寫新藥申請表中的有關(guān)項目。如藥品的名稱、規(guī)格、藥理作用、申請理由、醫(yī)保情況等。 D提出需淘汰的藥品名稱及理由。 (2)藥械科審核 A審核內(nèi)容：a：是否是招標(biāo)品種。b：是否與醫(yī)院所用品種、規(guī)格重復(fù)等。B收集“新藥”資質(zhì)材料 對臨床科室申請的“新藥”，由藥房通知經(jīng)營部提供以下資質(zhì)材料： a藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、GMP證書； b藥品生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格批文； c藥品包裝批文；d藥品樣品，與樣品同批號檢驗報告書。 以上資質(zhì)均需加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位紅印章。 （3)藥事委員會評審 A藥械科將“新藥”申請資質(zhì)審核整理后，提交藥事委員會評審，參加會議的人數(shù)須超過應(yīng)到人數(shù)的23。 B申請“新藥”科室的主任，介紹新藥相關(guān)的內(nèi)容和申請理由等，藥事會成員集體討論評審。 C在“新藥”評審中，以藥品質(zhì)量、價格、病人需求、藥品的臨床更新?lián)Q代為依據(jù)，必須嚴格職業(yè)道德規(guī)范，嚴禁相關(guān)人員收受禮品、有價證券及現(xiàn)金，違者按有關(guān)規(guī)定嚴肅處理，并立即取消“新藥”評審資格。 D經(jīng)評審?fù)ㄟ^的“新藥”，按“新藥”采購程序進行辦理。 (四)“新藥”進院后的管理 1“新藥”購入后，藥械科應(yīng)及時通知相關(guān)臨床科室使用。 2臨床科室在試用“新藥”期間，注意監(jiān)測臨床療效及安全性