《圍妊娠期女性新型冠狀病毒肺炎疫苗接種的專家共識(shí)》（2021）要點(diǎn)匯編

1、 HYPERLINK /s?_biz=MzIzNjYwNzkzNg=&mid=2247487770&idx=2&sn=546ac93585203e4953bf19cdf996e0d8&chksm=e8d411b5dfa398a396af22cd024229d326014201d6b1d97079835f16f55005d7f0f979c67fe8 l rd t _blank 圍妊娠期女性新型冠狀病毒肺炎疫苗接種的專家共識(shí)（2021）要點(diǎn) 新型冠狀病毒肺炎（COVID-19，新冠肺炎）目前仍在全球肆虐。由于缺乏有效的治療手段，推廣COVID-19疫苗接種是控制新冠肺炎疫情的重要策略。由于在最初C

2、OVID-19疫苗的期臨床試驗(yàn)中，妊娠及哺乳期女性并未被納入，導(dǎo)致目前有關(guān)COVID-19疫苗在妊娠和哺乳期女性中的有效性和安全性方面的數(shù)據(jù)極有限。自2020年底以來，國(guó)內(nèi)外相關(guān)政府部門、學(xué)術(shù)協(xié)會(huì)等對(duì)COVID-19疫苗已經(jīng)發(fā)布了一些共識(shí)或指導(dǎo)意見，其中包括對(duì)妊娠期、哺乳期或計(jì)劃妊娠（自然或借助輔助生殖技術(shù)）的女性，但由于發(fā)布時(shí)間有先后等原因，對(duì)于上述特殊時(shí)期女性接種COVID-19疫苗的意見并不一致。本專家共識(shí)在參考國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展、相關(guān)機(jī)構(gòu)推薦和我國(guó)相關(guān)政策規(guī)范，經(jīng)過各位專家討論后形成，其目的是為我國(guó)計(jì)劃妊娠、妊娠期及哺乳期女性接種COVID-19疫苗提供指導(dǎo)性意見。一、妊娠期女性新型冠

3、狀病毒（SARS-COV-2）感染的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)孕前期女性及哺乳期女性感染SARS-COV-2的疾病進(jìn)展及并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)與普通人群并無差異。但需要關(guān)注妊娠期女性SARS-COV-2感染的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。現(xiàn)有的證據(jù)表明：與非孕女性比較，妊娠期女性感染SARS-COV-2時(shí)進(jìn)展為重型COVID-19的風(fēng)險(xiǎn)更高，特別是當(dāng)感染發(fā)生在妊娠晚期時(shí)。妊娠期女性患COVID-19時(shí)需入住重癥加強(qiáng)護(hù)理病房（ICU）概率約為1，需要進(jìn)行有創(chuàng)機(jī)械通氣的風(fēng)險(xiǎn)約為0.3，大約均是同齡非孕期女性的3倍。雖然妊娠期女性因COVID-19死亡的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)仍然很低（有癥狀者的絕對(duì)死亡風(fēng)險(xiǎn)約為0.15），但相比同齡非妊娠女性其絕對(duì)死亡風(fēng)險(xiǎn)還是提

4、高約70。女性年齡40歲，合并有肥胖、慢性高血壓和既往糖尿病等，均是COVID-19妊娠期女性預(yù)后不良的危險(xiǎn)因素。另外臨床研究結(jié)果表明：妊娠期間感染COVID-19會(huì)使早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)增加約倍，其中絕大部分早產(chǎn)為醫(yī)源性因素。SARS-COV-2垂直傳播發(fā)生在大約2.5的孕婦中，似乎主要限于妊娠晚期感染病例。由于上述原因，孕婦應(yīng)被視為COVID-19流行期間的高危人群。降低妊娠期間SARS-COV-2的感染率和重癥轉(zhuǎn)化率對(duì)母兒都有明顯的好處。二、COVID-19疫苗種類（1）滅活疫苗： （2）mRNA疫苗：（3）DNA疫苗：（5）減毒活疫苗（LAVs）：（5）病毒樣顆粒疫苗（VLPs）：（6）蛋白亞單位

5、疫苗：（7）載體疫苗：三、妊娠期哺乳期接種COVID-19疫苗的安全性及有效性目前有關(guān)妊娠期女性接種COVID-19的安全性及有效性證據(jù)主要來自于無意中參與這些試驗(yàn)的孕婦的數(shù)據(jù)；而這些數(shù)據(jù)均顯示在妊娠期接種COVID-19疫苗的安全性方面是令人放心的。美國(guó)COVID-19疫苗接種的自我報(bào)告信息顯示，截至2021年4月12日共有86956名孕婦接種了COVID-19疫苗，并未披露任何安全問題。但由于隨訪時(shí)間過短，疫苗的長(zhǎng)期安全性仍需要密切觀察。目前沒有證據(jù)表明孕婦接種COVID-19病毒載體疫苗后發(fā)生血栓事件的病例報(bào)道，但由于妊娠期、產(chǎn)褥期女性處于血液高凝狀態(tài)，仍需特別關(guān)注妊娠期女性接種COVI

6、D-19疫苗 （特別是病毒載體疫苗）相關(guān)血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)。接種女性應(yīng)被告知這一潛在風(fēng)險(xiǎn)，如果懷疑有血栓事件，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)提高警惕，及時(shí)進(jìn)行篩查。四、孕前、妊娠及哺乳期女性接種新冠疫苗的專家共識(shí)（一）醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)就妊娠期間感染COVID-19的風(fēng)險(xiǎn)，以及依據(jù)現(xiàn)有的有關(guān)疫苗接種益處和潛在風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)向女性提供咨詢和建議；在向妊娠期及哺乳期女性提供疫苗接種咨詢時(shí)內(nèi)容應(yīng)包括：（1）告知目前臨床獲得數(shù)據(jù)主要來自動(dòng)物研究和在疫苗臨床試驗(yàn)期間意外妊娠孕婦的報(bào)告結(jié)果；（2）妊娠期間接種其他非活體疫苗的安全性證據(jù)，以及妊娠期女性罹患COVID-19時(shí)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)；（3）接種新冠疫苗的不良反應(yīng)及其對(duì)母兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)；（4）目前

7、仍無妊娠期何時(shí)接種疫苗的數(shù)據(jù)，故推薦有暴露風(fēng)險(xiǎn)且有接種意愿的妊娠期女性及時(shí)接種。（二）本專家共識(shí)仍認(rèn)為由于缺乏妊娠期間接種COVID-19疫苗的長(zhǎng)期安全性證據(jù)，將其推薦給所有孕婦仍缺乏依據(jù)。然而在充分了解疫苗的益處和風(fēng)險(xiǎn)后，應(yīng)保證所有妊娠期、哺乳期女性對(duì)疫苗接種的可及性，特別是對(duì)于合并上述不良危險(xiǎn)因素的女性，以及處于疫情高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)妊娠期和哺乳期女性，其益處可能超過可預(yù)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)，因此，在沒有禁忌證的情況下，應(yīng)建議這些女性接種疫苗。（三）目前對(duì)于妊娠期和哺乳期女性應(yīng)優(yōu)先使用何種非活體COVID-19疫苗的證據(jù)不足；依據(jù)疫苗的可及性，滅活疫苗、蛋白亞單位疫苗均可應(yīng)用，而對(duì)于 RNA疫苗、載體疫苗的應(yīng)用，依據(jù)我國(guó)現(xiàn)行的疫苗接種規(guī)范暫不推薦。（四）對(duì)于有備孕計(jì)劃的女性，不必僅因接種新冠病毒疫苗而延遲懷孕計(jì)劃；如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了疫苗，基于對(duì)上述疫苗安全性的理解，不推薦僅因接種新冠病毒疫苗而終止妊娠，建議做好孕期檢查和隨訪。（五）由于目前缺乏