醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記辦理須知

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記辦理須知根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法、中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。本須知載述辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可的一般規(guī)定，凡申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可者，請(qǐng)仔細(xì)閱讀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置經(jīng)批準(zhǔn)后，可以向本級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)許可。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可后，必須按照核準(zhǔn)登記的診療地點(diǎn)、診療科目開展診療活動(dòng)。任何單位或者個(gè)人，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動(dòng)。許可收費(fèi)：不收費(fèi)許可時(shí)限：收到申請(qǐng)材料五個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理決定； 受理至作出行政許可總時(shí)限四十五個(gè)工作日承諾時(shí)限：四十五個(gè)工作日管轄范圍：下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)在取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書

2、有效期內(nèi)擬從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，須事先向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記：設(shè)區(qū)市直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其設(shè)置的非獨(dú)立的分支機(jī)構(gòu)，100-199張床位的綜合醫(yī)院，不滿100張床位的中醫(yī)醫(yī)院、中西結(jié)合醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、婦幼保健院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)和急救中心（站）。（一）、辦理?xiàng)l件:1、持有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；2、符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；3、有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；4、有與開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；5、有相應(yīng)的規(guī)章制度；6、能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。（二）、新申請(qǐng)需提交如下申辦材料：（材料一式兩份）1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建情況的自查報(bào)告；2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書3、設(shè)置醫(yī)

3、療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱核準(zhǔn)通知函原件及復(fù)印件；5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明及租賃合同；6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室布局建筑設(shè)計(jì)平面圖；7、驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度、技術(shù)操作規(guī)程和科室設(shè)置情況；9、消防、環(huán)保驗(yàn)收合格證明；10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷和有關(guān)證件原件及復(fù)印件（包括身份證、畢業(yè)證、職稱證、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè) 證書；其他衛(wèi)技工作人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。執(zhí)業(yè)醫(yī)師已注冊(cè)的需提交原注冊(cè)機(jī)構(gòu)所轄衛(wèi)生行政部門同意的醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)審核表；未注冊(cè)的提交醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)審核表，其中未注冊(cè)的外地醫(yī)師需提

4、供對(duì)方衛(wèi)生行政部門開具的未注冊(cè)證明；已取得醫(yī)師資格證后二年未注冊(cè)的需提交培訓(xùn)并考核合格證明。執(zhí)業(yè)護(hù)士未在廈門注冊(cè)的需提供執(zhí)業(yè)護(hù)士變更注冊(cè)申請(qǐng)書，外省的還需經(jīng)對(duì)方省衛(wèi)生廳同意意見。其他醫(yī)技人員已在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作的需提供原機(jī)構(gòu)同意意見）；11、儀器、設(shè)備清單；消毒供應(yīng)室和放射科（X光室）的合格證明；12、退休人員的原單位回執(zhí)及退休證；13、個(gè)人合伙設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)提交合同書；股份制醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)提交組織章程；14、49歲以下女同志需提供計(jì)劃生育證明材料；15、凡新建、改建或遷建的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)提交竣工驗(yàn)收的批準(zhǔn)文件；16、公安消防對(duì)建筑工程的消防驗(yàn)收意見書；17、環(huán)保和抗震部門審核意見、規(guī)劃局批

5、件（指房屋改變使用功能的）；18、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表任職證明、法定代表簽字表。19、提供的個(gè)人資料真實(shí)性的保證書；（加蓋單位公章）20、委托他人辦理的還應(yīng)提供委托書以及代理人的身份證明。（加蓋單位公章）（三）、材料要求：要求用鋼筆或簽字筆或打印，文字要求簡(jiǎn)練、清楚，不得空格，網(wǎng)上下載表格不得改變其樣式和規(guī)格。資料要按順序提交并用A4紙打印或復(fù)印且每類資料封面上加蓋單位公章。（四）、受理標(biāo)準(zhǔn)：申請(qǐng)人應(yīng)提交全部申請(qǐng)材料，并真實(shí)、規(guī)范、有效。（五）、崗位職責(zé)及權(quán)限：按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申辦材料1、 對(duì)申請(qǐng)材料符合標(biāo)準(zhǔn)的，必須即時(shí)受理，填寫審批流程表，給予申請(qǐng)人受理單，并將申請(qǐng)材料轉(zhuǎn)審核人員。2、 對(duì)申請(qǐng)材料不

6、符合標(biāo)準(zhǔn)的，不予受理，但必須即時(shí)將需要補(bǔ)齊補(bǔ)正材料的全部?jī)?nèi)容、要求及申請(qǐng)人的相關(guān)權(quán)利、投訴渠道等以書面形式一次性告知申請(qǐng)人。同時(shí)，向?qū)徍巳藛T備案。操作流程：申請(qǐng)（遞交申請(qǐng)材料）受理（或補(bǔ)正后受理）現(xiàn)場(chǎng)審核專家評(píng)審審定核發(fā)一、受理受理標(biāo)準(zhǔn)：申請(qǐng)人應(yīng)提交全部申請(qǐng)材料，并真實(shí)、規(guī)范、有效；崗位職責(zé)及權(quán)限：按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申辦材料1、 對(duì)申請(qǐng)材料符合標(biāo)準(zhǔn)的，必須即時(shí)受理，填寫審批流程表，給予申請(qǐng)人受理單，并將申請(qǐng)材料轉(zhuǎn)審核人員。2、 對(duì)申請(qǐng)材料不符合標(biāo)準(zhǔn)的，不予受理，但必須即時(shí)將需要補(bǔ)齊補(bǔ)正材料的全部?jī)?nèi)容、要求及申請(qǐng)人的相關(guān)權(quán)利、投訴渠道等以書面形式一次性告知申請(qǐng)人。同時(shí)，向?qū)徍巳藛T備案。時(shí)限：5個(gè)工作日

7、二、審核審核標(biāo)準(zhǔn)： 1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例；2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則；3、醫(yī)療美容管理辦法；4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；5、福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法；6、其它相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)。崗位職責(zé)及權(quán)限：審核人收到規(guī)定的全部材料之后即按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第十六條和第十九條規(guī)定的條件和時(shí)限進(jìn)行審查、實(shí)地考察和審實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出同意批準(zhǔn)的審核意見，并填寫審批流程表，送復(fù)審人審核。時(shí)限：20個(gè)工作日三、復(fù)核復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)：同審核標(biāo)準(zhǔn)崗位職責(zé)及權(quán)限： 同意審核人意見的，在審批流程表上填寫復(fù)審意見后轉(zhuǎn)審定人。不同意審核人員意見的，應(yīng)與審核人員溝通

8、情況、交換意見，提出復(fù)審意見及理由，與審核人員的意見一并轉(zhuǎn)審定人員，并填寫審批流程表。時(shí)限：10個(gè)工作日四、審定審定標(biāo)準(zhǔn)：同審核標(biāo)準(zhǔn) 崗位職責(zé)及權(quán)限：同意復(fù)審意見的，在審批流程表上簽署審定意見后，退受理人。不同意復(fù)審意見的，應(yīng)與復(fù)審人員溝通情況、交換意見，提出審定意見及理由，簽署在審批流程表上，按原渠道退受理人。時(shí)限：10個(gè)工作日五、制證、核發(fā)工作標(biāo)準(zhǔn)：及時(shí)、準(zhǔn)確告知申辦人辦事結(jié)果；歸檔文書完整、正確、有效；留存歸檔的審批文書材料齊全、規(guī)范。崗位職責(zé)及權(quán)限：(1)審核處室（或單位）在5個(gè)工作日內(nèi)完成許可文書（含：“許可證件”或“不予許可決定書”等許可文書）的制作并送交受理室，辦理簽收手續(xù)。相關(guān)申請(qǐng)材料及流程表由審核處室或單位負(fù)責(zé)存檔。(2)受理室在5個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人許可結(jié)果，向申請(qǐng)人發(fā)放許可文書，復(fù)印一份許可文書存檔并登記造冊(cè)。 時(shí)限：批準(zhǔn)之日起10日內(nèi)六、辦理機(jī)構(gòu) 監(jiān)督機(jī)構(gòu) 公示網(wǎng)站1、辦理機(jī)構(gòu)及地址、聯(lián)系電話廈門市衛(wèi)生監(jiān)督所許可科地址：廈門市同安路2號(hào)天鷺大廈2樓 聯(lián)系電話：2667610 醫(yī)療科地址：廈門市集美盛光路687號(hào) 26676302、監(jiān)督機(jī)構(gòu)及地址、聯(lián)系電話廈門市監(jiān)察局駐廈門市衛(wèi)生局監(jiān)察室地址：廈門市同安路B棟