武漢地區(qū)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購網(wǎng)上交易執(zhí)行管理辦法

1、武漢地區(qū)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購網(wǎng)上交易執(zhí)行管理辦法第一章總則第一條 為創(chuàng)建“統(tǒng)一規(guī)范有序、集中網(wǎng)上采購、高效物流配 送、系統(tǒng)跟蹤監(jiān)管”的醫(yī)用耗材及檢驗試劑流通新模式，實現(xiàn)醫(yī) 用耗材及檢驗試劑采購全過程的信息公開，加強政府和社會監(jiān) 督，根據(jù)國家六部委關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購的 若干規(guī)定（衛(wèi)規(guī)財發(fā)2004320號，以下簡稱320號文件）、醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范（衛(wèi)規(guī)財發(fā)2004 308號）， 國務院糾風辦關于 2006年糾風工作實施意見（國辦發(fā) 200620號）等文件精神，結合武漢地區(qū)醫(yī)療機構實際，特制 訂本辦法。第二條 本辦法適用于武漢地區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑 集中采購

2、各方當事人，包括武漢地區(qū)二級以上非營利性醫(yī)療機 構、參與集中采購的醫(yī)用耗材及檢驗試劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和配送 企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)用耗材及檢驗試劑交易服務機構等。本辦法監(jiān)督 主體為武漢地區(qū)醫(yī)用耗材集中采購指導委員會、監(jiān)督委員會（以 下簡稱兩委會）。第二章采購方式第三條 武漢地區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑的采購方式，是利用具有合法的互聯(lián)網(wǎng)交易服務資質的電子商務平臺和相關 服務進行的網(wǎng)上采購方式。第三章交易服務平臺第四條 交易服務平臺是指經(jīng)行政部門確定的，由交易服務代 理機構依法設立，持有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服 務資格證書，能夠為醫(yī)用耗材及檢驗試劑網(wǎng)上交易采購全過程提 供交易服務的電子商務平臺

3、。武漢地區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材及檢驗 試劑集中采購指定由湖北海虹醫(yī)藥電子商務有限公司提供網(wǎng)上 交易服務平臺。第四章購銷雙方管理細則第五條醫(yī)療機構交易管理規(guī)定醫(yī)療機構進行醫(yī)用耗材及檢驗試劑交易，應遵守國家相關法 律法規(guī)，應嚴格執(zhí)行合同條約。醫(yī)療機構（采購方）主要履行以下職責：（一）遵守集中采購的相關政策以及網(wǎng)上采購的相關程序和 規(guī)則。（二）與交易服務機構簽訂網(wǎng)上交易服務協(xié)議，并履行協(xié)議 規(guī)定的責任和義務。（三）按年度自行或委托代理機構與供應商簽訂購銷合同。（四）確保醫(yī)用耗材及檢驗試劑計劃采購平均符合率達到中 等以上，計劃采購執(zhí)行出現(xiàn)低符合率時，應向兩委會提交書面說 明材料，并提出改進措施。醫(yī)療機構的

4、實際采購數(shù)量達到計劃采 購數(shù)量的士 10%之間，屬高符合率；在士 10-20%之間，屬一般符 合率；超過20%的，屬低符合率。（五）購入成交醫(yī)用耗材及檢驗試劑后，非質量問題不得要 求退貨。確因質量問題需要退貨的，必須通過海虹醫(yī)療器械電 子商務系統(tǒng)進行。（六）按照國家有關規(guī)定，嚴格對購進、配送企業(yè)及產(chǎn)品質 量進行驗收，發(fā)現(xiàn)資質已失效的企業(yè)、質量不合格的產(chǎn)品，應立 即停止購進并及時向兩委會辦公室、藥監(jiān)部門、交易服務機構匯 報。（七）在醫(yī)用耗材及檢驗試劑到貨后的60天內支付貨款。 因故不能按期付款，在未按期付款的訂單數(shù)小于醫(yī)院訂單總數(shù)的 5%，或未按期支付某供應商的價款總額小于季度采購計劃中該企 業(yè)

5、采購總額的15%范圍內的情況下，經(jīng)與供應商商議可延期付 款，付款期限最長不超過120天。（八）自覺接受行政部門和監(jiān)督機構的監(jiān)督管理，及時反映 網(wǎng)上采購中存在的問題，通過正常渠道解決采購過程中的各種爭 議。第六條 供應商及配送商交易管理規(guī)定供應商及其配送商在實際交易醫(yī)用耗材及檢驗試劑的過程 中，應遵守國家相關法律法規(guī)，應保證其嚴格遵守合同相關條約 的執(zhí)行。醫(yī)用耗材及檢驗試劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)作為供應方，必須具備相 關資質條件，并具有良好的商業(yè)信譽，主要履行以下職責。（一）與交易服務機構簽訂網(wǎng)上交易服務協(xié)議，并履行協(xié)議 規(guī)定的責任和義務。（二）供應商成交的醫(yī)用耗材及檢驗試劑，不論作為采購人 的單個醫(yī)療機

6、構采購規(guī)模大小、地理位置遠近，供應商均應保證 按時供貨。醫(yī)療機構對其配送商服務提出不滿意，并要求更改其 配送的，供應商有責任對配送商進行更換。（三）供應商及其產(chǎn)品資質在采購期間因各種原因發(fā)生變更 或失效的，應立即報告交易服務機構，同時暫停向醫(yī)療機構供應 產(chǎn)品。（四）認真履行購銷合同，確保成交醫(yī)用耗材及檢驗試劑的 質量，做好承諾的各項伴隨服務。因醫(yī)用耗材及檢驗試劑質量問 題要求退貨的，供應商應無條件予以退貨。（五）嚴格執(zhí)行中華人民共和國反不正當競爭法，規(guī)范 交易行為。（六）按照價格主管部門的規(guī)定繳納中介服務費用。（七）接受行政部門和監(jiān)督機構的監(jiān)督管理。醫(yī)用耗材及檢驗試劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)作為配送方，必

7、須具備相 關資質條件，并具有良好的商業(yè)信譽，主要履行以下職責：（一）與交易服務機構簽訂網(wǎng)上交易服務協(xié)議，并履行協(xié)議 規(guī)定的責任和義務。（二）具備網(wǎng)上交易的基本條件和能力，能夠進行網(wǎng)上訂單 響應，并確保及時、準確和交易過程的信息安全。指定專管人員 負責處理醫(yī)療機構的要貨信息。凡醫(yī)療機構在工作時間內發(fā)送的 要貨信息，應在當日確認并回復。（三）認真履行購銷合同，確保成交醫(yī)用耗材及檢驗試劑的 及時配送，做好承諾的各項伴隨服務。第五章交易服務機構管理規(guī)定第七條交易服務機構主要履行以下職責：（一）提供合法、安全、開放的醫(yī)用耗材及檢驗試劑電子商 務平臺和相關服務，包括網(wǎng)上采購目錄的建立與維護、網(wǎng)上訂單 處理

8、、交易數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析和交易監(jiān)管等。（二）分別與醫(yī)療機構、醫(yī)用耗材及檢驗試劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 簽訂委托代理協(xié)議，建立客戶服務體系，滿足簽約客戶提出的合 理服務需求。（三）執(zhí)行網(wǎng)上交易章程，確保網(wǎng)上交易過程有效運作、配 合主管部門監(jiān)督交易的進行，采取必要的風險控制制度，以保證 網(wǎng)上交易的履行。（四）確保網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)真實、合法。嚴格遵守相關規(guī)定， 未經(jīng)兩委會許可，不得向任何單位和個人提供網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)。（五）為簽約醫(yī)療機構和醫(yī)用耗材及檢驗試劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 提供客戶端軟件，做好咨詢、培訓和其他客戶服務工作。（六）按照價格主管部門的規(guī)定收取中介服務費。（七）完成政府主管部門布置的相關工作。（八）為政府主管部門

9、提供交易監(jiān)管系統(tǒng)平臺和相關服務：提供交易價格采集分析和供求狀況預警信息，供政府主管 部門調整醫(yī)用耗材及檢驗試劑價格時參考使用。建立武漢地區(qū)耗材網(wǎng)上交易產(chǎn)品目錄，便于政府主管部門 監(jiān)管和社會公眾監(jiān)督。提供醫(yī)療機構履行購銷合同的動態(tài)分析信息，作為政府主 管部門有效監(jiān)管的依據(jù)。建立采購交易數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析系統(tǒng)，動態(tài)反映醫(yī)療機構醫(yī)用 耗材及檢驗試劑采購、銷售和差價變化情況，便于政府主管部門 進行總量控制、結構調整。提供生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及產(chǎn)品的資質信息和商品流動狀況信 息，便于政府主管部門進行醫(yī)用耗材及檢驗試劑質量和市場準入 監(jiān)管。定期在網(wǎng)站上公布各醫(yī)療機構的季度執(zhí)行進度及醫(yī)療機 構的說明，并按季向政府相關主管

10、部門、醫(yī)療機構提供計劃執(zhí)行 情況反饋表。定期向兩委會報送醫(yī)療機構采購符合率的排名情 況。第六章收費方式第八條 供應商應按規(guī)定及時支付醫(yī)用耗材及檢驗試劑中介服 務費，醫(yī)用耗材及檢驗試劑中介服務費實行“年度預付、據(jù)實結 算”的辦法。第九條 采購周期內，對提前完成采購計劃的供應商按季據(jù)實結 算。第十條 年度采購周期結束時，供應商、配送企業(yè)與代理機構核 對實際采購總量，多退少補。第七章采購周期第十一條 采購周期從簽定購銷合同之日起共24個月。第八章監(jiān)督管理第十二條 武漢市衛(wèi)生局、市糾醫(yī)辦、市藥監(jiān)局、市物價局、 市工商局、市社保局在兩委會的領導下，堅持各司其職、齊抓共 管的聯(lián)合監(jiān)管機制，依據(jù)國家有關法律

11、法規(guī)和本細則對全市醫(yī)用 耗材及檢驗試劑網(wǎng)上集中采購后續(xù)工作的開展進行監(jiān)督管理。各級衛(wèi)生行政部門應將醫(yī)療機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑網(wǎng)上 集中采購和使用管理工作，納入目標責任制考核管理的重要內容 之一。定期檢查、定期考核、定期公布。市糾風辦會同有關部門，依據(jù)法律法規(guī)嚴肅查處醫(yī)用耗材及 檢驗試劑購銷過程中的違紀違法案件；積極支持衛(wèi)生行政主管部 門，做好醫(yī)用耗材及檢驗試劑網(wǎng)上集中采購工作。第十三條對各類違規(guī)行為的處理。（一）醫(yī)療機構的違約違規(guī)行為及處理：不按規(guī)定與醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)簽訂醫(yī)用耗材及檢驗 試劑購銷合同；擅自使用采購目錄內的非成交品種；采購上報的 配送商名錄以外的企業(yè)的成交品種；其它不履行合

12、同義務的行 為；不實行網(wǎng)上采購，或以不正當理由規(guī)避網(wǎng)上采購，或違反 網(wǎng)上交易規(guī)則，造成程序錯亂，數(shù)據(jù)缺失；不執(zhí)行成交價格，與醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)串通，造成 網(wǎng)上訂單產(chǎn)品、型號與實際供貨不一致，或不如實反映網(wǎng)上采購 真實價格，訂立背離合同實質性內容的口頭或其他協(xié)議。違反以上條款，首次由監(jiān)管部門給予書面警告、并對社會公 示，一年內出現(xiàn)兩次以上的，由監(jiān)管部門責成醫(yī)療機構對直接當 事人給予相應處分,情節(jié)嚴重者追究相關負責人的領導責任。（二）生產(chǎn)企業(yè)以及生產(chǎn)企業(yè)委托的經(jīng)營企業(yè)的違約違規(guī)行 為處理：不及時維護網(wǎng)上銷售目錄和其它交易信息，向醫(yī)療機構發(fā) 布不真實交易信息，擾亂網(wǎng)上交易秩序。違反網(wǎng)上交易規(guī)則，

13、造成程序錯亂，數(shù)據(jù)缺失。不在規(guī)定時間內簽訂醫(yī)用耗材及檢驗試劑購銷合同或者 不履行合同義務。與醫(yī)療機構串通，事實形成網(wǎng)上訂單產(chǎn)品、型號與實際供 貨不一致或不如實反映網(wǎng)上交易真實價格等。不按規(guī)定繳納醫(yī)用耗材及檢驗試劑中介服務費。違反上述有關條款，由監(jiān)管部門視情節(jié)輕重，給予書面警告、 網(wǎng)上公開警告、暫停所涉及醫(yī)用耗材及檢驗試劑的采購供應。情 節(jié)嚴重的，給予取消配送或供應資格的處罰，并由相關部門按相 關法規(guī)進行處理。（三）交易服務機構的違約違規(guī)行為處理：不按照服務協(xié)議規(guī)定的標準提供電子商務平臺和相關服 務。不按規(guī)定對企業(yè)提交的各種證明文件進行審核認證，造成 網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)不真實、不合法。違反醫(yī)用耗材及檢

14、驗試劑網(wǎng)上交易有關規(guī)定及工作程序。違反交易數(shù)據(jù)保密規(guī)定，泄漏醫(yī)用耗材及檢驗試劑交易過 程中的商業(yè)秘密。與行政機關、醫(yī)療機構、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬 關系、產(chǎn)權關系或者其他經(jīng)濟利益關系。提供的電子商務平臺和相關服務不符合國家規(guī)定的信息 安全標準、技術標準和管理標準，不能保證網(wǎng)上交易安全、穩(wěn)定、 持續(xù)進行。違反上述第1至5款，由監(jiān)管部門給予書面警告，違反第6 款，對醫(yī)療機構、醫(yī)療器械企業(yè)的醫(yī)療業(yè)務、生產(chǎn)經(jīng)營造成損失 的，經(jīng)兩委會認定，給予相應處罰。因不可抗力造成危害的情形，非交易服務機構原因所致除外。第九章附則第十四條 臨床確需的非中標醫(yī)用耗材及檢驗試劑，醫(yī)療機構可 提出備案采購申請，經(jīng)兩委會嚴格審批。獲準通過的品種納入備 案采購目錄，并進行網(wǎng)上交易。第十五條 采購目錄中因為市場原因需要對產(chǎn)品交易價格進行