農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細(xì)則解讀

1、附件2:農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細(xì)則一、機構(gòu)與人員質(zhì)量體系n.&Aft班的電雄*力12.以公借“儀*人田偽目#. Afi 定制ftnit力.13.喧給，口用外中9a上（修.（ WKrKttllM. Q同槍*方&met 中.WU3 A15rs中叫M儀班 WMUil Ml 41 冬色/人、遂”傲科A愕&，入 片那“魚夕人，nMKH.內(nèi)務(wù) N.n*attwu. k* ft火斑.”皆19& iH4KWtt MA. kwftnwi.W彳人&尸曾收口.“準(zhǔn)代、W u. 由力。1（用a及林艮法* auRii.nw tw. tn/或介*上應(yīng)“fpt仆金力俯儀il s汝 JMIl.IT.4it*0品.a摘

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5、Nl UMI*號 l*陽ih Mt四、檢測工作44. 電具應(yīng)有有效的計量檢定小校才 合格證V和信定或校般周斷去.并有 1人負(fù)貢檢定（校準(zhǔn)）或送恰45.時使用物次較高的、皖定性較隹的和 脫離T實驗室直接控制等的儀器應(yīng)進 行運行檢伍 并行相應(yīng)的計劃和小序46*計設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 3標(biāo)準(zhǔn)樣品， 標(biāo)準(zhǔn)溶液）行令人管理,并有住用記標(biāo)準(zhǔn)溶液配制.標(biāo)定,校發(fā)和定 期更驗應(yīng)有記求.并仃符介要求的*、 存場所.4T.仃標(biāo)準(zhǔn)物班一覽&內(nèi)容包括1標(biāo)準(zhǔn) 物廉名林.編趴火源.仃效期：在 用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（溶液）H在仃效期內(nèi).48.自校的儀器&備應(yīng)優(yōu)校準(zhǔn)規(guī)檢.校準(zhǔn) 計劃和砧值溯源圖.確保盤值可溯源 到國家赭準(zhǔn).49.童外檢驗

6、仃相對固定的場所.設(shè)施能 情足檢測出的要求50.n行研制的。川測試設(shè)備應(yīng)有的證報一1 .、44. ilm器具應(yīng)行有效的計過檢定或校驗 令格證書和檢定或校驗周期衣,力仃 專人負(fù)責(zé)檢定校準(zhǔn)）或送檢.45.對使用頻次較密的、穩(wěn)定性較差的和 脫離了實驗室汽接控制等的儀器應(yīng)進 行運行檢杳.內(nèi)行相應(yīng)的計劃和程序。46.*計最標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（含標(biāo)準(zhǔn)樣品、 標(biāo)準(zhǔn)溶液）有專人管理.并有使用記 錄：標(biāo)準(zhǔn)溶液配制、標(biāo)定、校驗和定 JMMk應(yīng)仃記錄、并有用出求的貯 存場所.47.仃標(biāo)準(zhǔn)物偵一覽表,內(nèi)容包括:標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)名稱、編號、來源、仃效陰：a. 用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)上洛的）應(yīng)在仃效期內(nèi).48.門校的儀器設(shè)備應(yīng)校準(zhǔn)規(guī)程、校準(zhǔn)

7、 計劃和最值溯源圖確保m值可溯源 旬 IU 它 ItMi：55.*樣品有專人保管，有惟一性和檢測狀 態(tài)標(biāo)識，有措施保證樣品在檢測和 保存期間不混淆、丟失和損壞。有樣品 的處理記錄。樣品在流轉(zhuǎn)過程中，交接時 應(yīng)檢查樣品狀況，避免發(fā)生變質(zhì)、丟失或損壞。如遇損壞和丟失，應(yīng)及時采取應(yīng)急措施。按相應(yīng)工作程序，保證樣品接收、傳 遞、檢測方法采用、檢測、異常情 況處置、復(fù)檢與判定，以及雙三級審核 等符合要求。原始記錄有固定格式，信息 齊全、內(nèi)容真實，填寫符合規(guī)定。 非標(biāo)準(zhǔn)方法的采用應(yīng)按采用非標(biāo)準(zhǔn) 方法程 序執(zhí)行。開展新項目應(yīng)按開展檢測新項目工 作程序?qū)嵤?。對檢測質(zhì)量有影 響的服務(wù)和供應(yīng)品采購應(yīng)編制計劃，計劃

8、實施前，其技術(shù) 內(nèi)容應(yīng)經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審 查同意。所購買的、影響檢測質(zhì)量的試劑和消 耗材料，必要時應(yīng)經(jīng)過檢查或證實 符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的要求后，投 入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī) 定要求。并保存符合性檢查的記錄。對檢測質(zhì)量有影響的重要服務(wù)和供應(yīng) 品的供應(yīng)商應(yīng)進行評價，并保存這些評價的記錄和合格供應(yīng)商名單。按糾正與預(yù)防措施 控制程序?qū)z測工作中存在的或潛在的差異和發(fā)生偏離的情況進行有效的控 制。例外偏離時，按允許偏離控制程序執(zhí)行。有檢測事故報告、分析、處理程序，并有記錄。按檢驗分包程序?qū)嵤┓职?。分?項目應(yīng)控制在儀器設(shè)備使 用頻次低且 價格昂貴的范圍內(nèi)。并在檢驗報告中 注明。應(yīng)保存分包方的

9、各種資質(zhì) 證明材料， 并有對分包方的評審記錄。 56.* 57. 58.* 59. 60. 61.62. 63. 64. 65. 66. 67. 68. 69.70.檢測人員工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，操作規(guī)范熟 練，數(shù)據(jù)填寫客觀、清晰。 五、記錄 與報告評審意見序號評審內(nèi)容符合對所有的記錄實行分類管理，包括檢 驗過 程和質(zhì)量管理產(chǎn)生的記錄，明確 其保存期限。檢驗報告和相應(yīng)的原始 記錄應(yīng)獨立 歸檔，保存期不少于五年。 記錄與報告的存放方法、設(shè)施和環(huán)境 應(yīng)防止記錄損 壞、變質(zhì)、丟失等。 按記錄管理控制程序維持識別、 收集、索引、存取、存 檔、存放、維 護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。有為委托方保密的規(guī)定。檢驗報告

10、應(yīng)按規(guī)定發(fā)送并登記。當(dāng)用電話、傳真 或其它電子等方式傳送檢驗結(jié)果時，應(yīng)有適當(dāng)方式確定記錄委托方的身份。當(dāng)利用計算機或自動設(shè)備對檢測數(shù) 據(jù)、信息資料進行采集、處理、記錄、 報告、存貯或檢索軟件時，有保障其 安全 性的措施。檢測原始記錄應(yīng)包含足夠的信息，以 保證其能夠再現(xiàn)。至少包括樣品名稱、編號、檢驗方法、檢測日期、檢測地 點、環(huán)境因素（必要時）、使用主要 儀器設(shè)備、檢測條件（必要時）、檢 測過程與量值計算有關(guān)的讀數(shù)、計算 公式、 允差要求等。檢驗報告及相應(yīng)原始記錄應(yīng)獨立歸檔，內(nèi)容包括檢驗報告、 抽樣單、樣 品委托單、檢測任務(wù)單、原始記錄、 及其相關(guān)聯(lián)的圖譜或儀器測 試數(shù)據(jù)等。對記錄的修改應(yīng)規(guī)范，

11、原字跡仍清晰 可辨，并有修改人的簽章。 檢 驗報告格式和內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)法律 法規(guī)的規(guī)定?；痉喜环喜贿m用問題與 建議 71. 72. 73. 74.* 75. 76. 77.* 78. 79*80.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物及制品的檢驗報告內(nèi)容應(yīng)符合轉(zhuǎn)基因生物安全管理的有關(guān) 規(guī)定和要求。檢驗報告的結(jié)論用語應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在體系文件 中規(guī)定。檢驗報告應(yīng)準(zhǔn)確、客觀地報告檢測結(jié) 果，應(yīng)與委托方要求和原始記錄相 符合。檢驗報告應(yīng)有批準(zhǔn)、審核、制表人的 簽字和簽發(fā)日期；檢驗報告封面加蓋 機構(gòu)公章。檢驗結(jié)論加蓋機構(gòu)檢驗專 用印章，并加蓋騎縫章。對已發(fā)出的檢驗報告如需修改或補充，應(yīng)另發(fā)一份題為對編號x

12、M僉驗報告的補充（或更 正）的檢驗報 告。81.82. 83. * 84.六、設(shè)施與環(huán)境 評審意見 序號評審內(nèi)容符 合有專用的檢測工作場所，儀器設(shè)備應(yīng) 相對集中放置，相互影響的檢測區(qū)域 應(yīng)有 效隔離，互不干擾。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因、動植物檢疫等生物安全 檢測機構(gòu)的檢測實驗室、 試驗基地、動物房等場所應(yīng)有專人管理，其生物安全等級管理應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī) 定。檢測環(huán)境條件應(yīng)符合檢測方法和所使 用儀器設(shè)備的規(guī)定，對檢測結(jié)果有明 顯 影響的環(huán)境要素應(yīng)監(jiān)測、控制和記 錄。樣品的貯存環(huán)境應(yīng)保證其在保存期內(nèi) 不變 質(zhì)。不能保存的樣品，應(yīng)有委托 方不進行復(fù)檢的確認(rèn)記錄。 檢測場所應(yīng)相對封 閉。在確保其他客戶機密的前提下，允

13、許客戶到實驗室 察看?；瘜W(xué)試劑的保 存條件應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，有機試劑的貯存場所應(yīng)有通風(fēng)設(shè) 施。基本符合不符 合 不適用 問題與建 議85. * 86. 87. 88. 89. 90.91. *毒品和易燃易爆品應(yīng)有符合要求的保 存場地，有專人管理，有領(lǐng)用批準(zhǔn)與登記手續(xù)。毒品使用應(yīng)有監(jiān)督措施。高壓氣瓶應(yīng)有安全防護措施。 應(yīng)配備與檢測工作相適應(yīng)的消防設(shè)施，保證其完好、有效。 實驗場所內(nèi)外環(huán)境的粉 塵、煙霧、噪 聲、振動、電磁干擾、基因轉(zhuǎn)移等確 保不影響檢測結(jié)果。 有保證檢測對環(huán)境不產(chǎn)生污染的措施。應(yīng)制定處理污染發(fā)生的應(yīng)急預(yù)案。當(dāng)環(huán)境條件危及人身安全或影響檢測 結(jié)果時，應(yīng)中止檢測，并作記錄。實驗室的儀器

14、設(shè)備、電氣線路和管道 布局合理，便于檢測工作的進行，并 符合安全要求。如需 要，應(yīng)配置停電、停水等應(yīng)急設(shè) 施。應(yīng)有措施保護人身健康和安全。廢氣、廢水、廢渣等廢棄物的處理應(yīng) 符合國家有關(guān)規(guī)定。92. 93. 94. * 95. 96. 97. 98. 99. 100.*注：1.每一條在相應(yīng)的評審意見欄中打2.評審中發(fā)現(xiàn)的問題、提出的建議記錄在 問題與建議”欄中；3.序號欄中的代表關(guān)鍵項”；4.現(xiàn)場評審結(jié)論分 為：通過、基本通過和不通過 （1）通過：按上述評審項要求，所有條款全部為符合（不適用項除外）。（2）基本通過：分為整改后報材料確認(rèn)和整改后現(xiàn)場確認(rèn)兩種情況?；就ㄟ^，整改后報材料確認(rèn)的判定標(biāo)準(zhǔn)為：按上述評審項要 求，15項及以下評審條款為 基本符合