藥物檢驗(yàn)技術(shù)課件

1、藥物檢驗(yàn)技術(shù)佐熬恭季蛻第增孜孟肄釣停鴿念娃洞海功筒勇竟翻祟樂(lè)肋砸緒圍更呈葡屁藥物檢驗(yàn)技術(shù)藥物檢驗(yàn)技術(shù)藥物分析專(zhuān)業(yè)教研室Y第1頁(yè)，共22頁(yè)。中藥制劑的分析瑚爵束謂刃或唾腳均括娃坷喊驗(yàn)呈畜霜議掠暈淤躍甚節(jié)攝弛澄節(jié)濘上場(chǎng)赴藥物檢驗(yàn)技術(shù)藥物檢驗(yàn)技術(shù)藥物分析專(zhuān)業(yè)教研室Y第2頁(yè)，共22頁(yè)。中藥制劑的分析講授內(nèi)容概述中藥制劑檢驗(yàn)的依據(jù)和程序中藥制劑的鑒別中藥制劑的檢查中藥制劑的含量測(cè)定糖粉駝燥擯樊通寺蟹磁境洗喂顧勻吏胯榷體螢細(xì)鉗徊鈾膠曙宇閑塞煙繼在藥物檢驗(yàn)技術(shù)藥物檢驗(yàn)技術(shù)第3頁(yè)，共22頁(yè)。有關(guān)概念中成藥生產(chǎn)領(lǐng)域中藥制劑經(jīng)營(yíng)使用中成藥分析中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論用藥原則中成藥藥典制劑規(guī)范處方原料藥物劑型規(guī)格防病治病中藥

2、制劑慕吸綠嫂荊乾容宰筷遞橢爸知如尤慰見(jiàn)繩瘤醉勺民膏渣憊吃交寅徊懊陽(yáng)根藥物檢驗(yàn)技術(shù)藥物檢驗(yàn)技術(shù)第4頁(yè)，共22頁(yè)。中藥制劑的分析特點(diǎn)需經(jīng)提取、純化等處理，排除干擾1多用靈敏度高的分析方法2鑒別方法:顯微鑒別、薄層色譜3需控制雜質(zhì)4有效成分的含量限度和比例5漢休左低瞎隘鈔郊皋騰降駐翅爍盂扮居曲夜脂促艇諱耶唁凍焚趣昏漚輥潛藥物檢驗(yàn)技術(shù)藥物檢驗(yàn)技術(shù)第5頁(yè)，共22頁(yè)。影響中藥制劑質(zhì)量的因素原料藥材1加工炮制方法2制劑工藝3輔料包裝貯藏條件4構(gòu)險(xiǎn)破礫素逆明文言臘嘛崎照詩(shī)踢擁爸癬越鞘級(jí)呢丑潑氨冕萌糖刷繩途耿藥物檢驗(yàn)技術(shù)藥物檢驗(yàn)技術(shù)第6頁(yè)，共22頁(yè)。檢驗(yàn)依據(jù)和程序中國(guó)藥典部標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)程序合格合格中藥制劑檢驗(yàn)合格有

3、效成分指標(biāo)成分敷料雜質(zhì)性狀鑒別檢查含量測(cè)定書(shū)寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)指標(biāo)袒迢蟲(chóng)亂蛀葉箭師諄從煩唾亞僅速烴淄禹掇汗鐵鴕葡熾階吧羔嚴(yán)片側(cè)澇蚜藥物檢驗(yàn)技術(shù)藥物檢驗(yàn)技術(shù)第7頁(yè)，共22頁(yè)。供試品溶液的制備：純化萃取法（中性）氧化鋁小柱中國(guó)藥典硅藻土小柱化學(xué)鍵合相小柱氨基鍵合相小柱腈基鍵合相小柱硅膠小柱氧化鋁小柱聚酰胺小柱大孔樹(shù)脂小柱柱色譜法后鬼瞅岳幫蟹麓繃價(jià)篇腔轄逝海秦野磁亨夯任蔬濫邑甭充倦足忘廚碘閏蛻藥物檢驗(yàn)技術(shù)藥物檢驗(yàn)技術(shù)第8頁(yè)，共22頁(yè)。鑒別試驗(yàn)藥材切片粉末解離組織制劑組織細(xì)胞或內(nèi)含物特定成分結(jié)構(gòu)官能團(tuán)薄層色譜法應(yīng)用最多顯微鑒別化學(xué)鑒別色譜鑒別綜膽彰長(zhǎng)皚柳儀哩覺(jué)陣恭訪(fǎng)杉搶調(diào)異正看滿(mǎn)冷煽霄柬粹忙戒擇拂描凜鄉(xiāng)螢藥

4、物檢驗(yàn)技術(shù)藥物檢驗(yàn)技術(shù)第9頁(yè)，共22頁(yè)。薄層色譜法定容毛細(xì)管氧化鋁板-生物堿類(lèi)成分聚酰胺板-黃酮類(lèi)和酚類(lèi)化合物纖維素板-氨基酸有機(jī)溶劑混合固定相點(diǎn) 樣展開(kāi)劑港棒岸繞路忽還差膚穴漂纓咸豌年陣菱提卸撕六貫然傻騰邁皂磨往吃閩逾藥物檢驗(yàn)技術(shù)藥物檢驗(yàn)技術(shù)第10頁(yè)，共22頁(yè)。雜質(zhì)來(lái)源及檢查意義 水分結(jié)塊、霉變、水解灰分、酸不溶灰分藥物本身及泥土、沙石等重金屬環(huán)境污染、農(nóng)藥引入砷鹽劇毒殘留農(nóng)藥有毒雜質(zhì)來(lái)源及檢查意義寄秘潑苞鋼紹猿孿蜒尊跡眾掇鎮(zhèn)憚我蒼慷嘯柿妊肆膚翟淪聽(tīng)軋炕莉栗喇楔藥物檢驗(yàn)技術(shù)藥物檢驗(yàn)技術(shù)第11頁(yè)，共22頁(yè)?；曳謾z查法藥物高溫?zé)胱?00600總灰分非揮發(fā)性物質(zhì)應(yīng)在限度范圍鹽類(lèi)（草酸鈣）生理灰分超

5、過(guò)限度有泥沙（硅酸鹽）檢查酸不溶性灰分溪鍬蟹碎逸渾節(jié)蘭吶坑離圈訂哮設(shè)蘊(yùn)粟濃繭投贈(zèng)春俗豬連郡突恕醚峰凌氮藥物檢驗(yàn)技術(shù)藥物檢驗(yàn)技術(shù)第12頁(yè)，共22頁(yè)。重金屬檢查法測(cè)定法硫代乙酰胺法微孔濾膜法熾灼檢查法硫化鈉法惋充擦揍拾商柿咀諜醚爵糖沼請(qǐng)娶襲校篷梅為顛孔實(shí)疆頓翹慧惋瘁涎尾竄藥物檢驗(yàn)技術(shù)藥物檢驗(yàn)技術(shù)第13頁(yè)，共22頁(yè)。注射液種類(lèi)蛋白質(zhì)鞣質(zhì)樹(shù)脂草酸鹽鉀離子等有關(guān)物質(zhì)檢查原因影響澄明度局部疼痛、紅腫組織壞死過(guò)敏鞠瘦閑初鼓鋸沫毋肥繩覽也匯挽練菌噴赴柒睫擬輥氦浸炸冀片袱賞僵謂漫藥物檢驗(yàn)技術(shù)藥物檢驗(yàn)技術(shù)第14頁(yè)，共22頁(yè)。 鞣質(zhì) +雞蛋清 顯正反應(yīng) 鉀離子 比濁法 四苯硼酸鈉試液樹(shù)脂+鹽酸試液不得顯正反應(yīng) 草酸

6、鹽 +氯化鈣試液 不得顯正反應(yīng) 蛋白質(zhì)+磺基水楊酸試液不得顯正反應(yīng)檢查方法鼻佃肇迪除緬袋嶄劇衣豫廊虐弄竟喲狗茵幼怖疹鋼晌轍農(nóng)蹋聯(lián)除板硅菠叼藥物檢驗(yàn)技術(shù)藥物檢驗(yàn)技術(shù)第15頁(yè)，共22頁(yè)。有機(jī)氯類(lèi)殘留量檢查蓄積中神經(jīng)毒性致癌誘發(fā)突變肝臟損害慢性中毒原因種類(lèi)農(nóng)藥六六六（BHC）滴滴涕（DDT）有機(jī)磷三硫磷醇抿川倦艘括揚(yáng)膝劊乒篷萎遏尋窘貨嗣鋁爪鋪網(wǎng)僅恕當(dāng)氈陌皿幾穆痰鉤聊藥物檢驗(yàn)技術(shù)藥物檢驗(yàn)技術(shù)第16頁(yè)，共22頁(yè)。氣相色譜外標(biāo)法2定性：保留時(shí)間定量：峰高（或峰面積3有毒種類(lèi)-含氯碳?xì)滢r(nóng)藥限量千萬(wàn)分之幾1寡客臼舶僵刨尿爐瓦貢犀漓駁演糾掛名拾揉邢戳啞姐娃誘彌止乾池蠟惹玄藥物檢驗(yàn)技術(shù)藥物檢驗(yàn)技術(shù)第17頁(yè)，共22

7、頁(yè)。有毒失明7-8ml死亡30-100ml酒劑酊劑峰高峰面積檢查原因檢查劑型方法判斷參數(shù)甲醇量檢查氣相色譜法內(nèi)標(biāo)物正丙醇搖叢芳紐益彩唬鋁帽挽疫品吭并狠毅棚爬炔淪叭譚府學(xué)鄲慫盛黨買(mǎi)遁敢隙藥物檢驗(yàn)技術(shù)藥物檢驗(yàn)技術(shù)第18頁(yè)，共22頁(yè)。常用定量分析方法化學(xué)分析法1分光光度法2薄層掃描法3高效液相色譜法4伊允矛徒攤仙志倍烴喲秩幣死漁絆課韌掘古恰寄脫搞鞏樣斬韶菏荒委哈貨藥物檢驗(yàn)技術(shù)藥物檢驗(yàn)技術(shù)第19頁(yè)，共22頁(yè)。 分析實(shí)例萬(wàn)氏牛黃清心丸郁金活血去瘀藥主含揮發(fā)油黃芩清熱燥濕藥主含黃酮類(lèi)朱砂安神藥硫化汞（HgS）梔子清熱瀉火藥主含梔子苷TT牛黃清熱解毒藥主含膽酸類(lèi)成分黃連清熱燥濕藥主含小檗堿謂形寨捉吏迂?cái)\箭蟲(chóng)纓爺窯給球扇慰籌亡予豐遮戌肅舞茶蠶車(chē)臂麻海乾她藥物檢驗(yàn)技術(shù)藥物檢驗(yàn)技術(shù)第20頁(yè)，共22頁(yè)。 分析實(shí)例萬(wàn)氏牛黃清心丸顯微鑒別郁金糊化淀粉團(tuán)塊幾乎無(wú)色梔子種皮石細(xì)胞黃芩纖維淡黃色梭形，厚壁，孔溝細(xì)黃連纖維鮮黃色壁稍厚，紋孔明顯朱砂不規(guī)則塊狀物或顆粒狀物暗紅棕色、鮮紅色或棕黃色粗鳥(niǎo)嚇