XXX－CX－7．3．1 質(zhì)量管理體系程序文件-工程變更控制程序

1、XXXXXX有限公司質(zhì)量管理體系程序文件XXXCX7.3.1.1版本序號(hào)： A/5PAGE 1 第 PAGE 5 頁(yè) 共 NUMPAGES 6頁(yè) XXXXXXXXXXXXX有限公司 質(zhì)量管理體系程序文件 工程變更控制程序XXXCX7.3.1 版本序號(hào)： A/5 編制：XXX 日期：2020年03月01日 審核：XXX 日期：2020年03月01日 批準(zhǔn)：XXX 日期：2020年03月01日 受控狀態(tài)： 分發(fā)編號(hào)：2020年03月01日發(fā)布 2020年03月01日實(shí)施 工程變更控制程序1 目的為了對(duì)過(guò)程規(guī)格需要變化時(shí)提供恰當(dāng)?shù)目刂?，以確保生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)得到批準(zhǔn)，特制定本程序。2 范圍本程序適用于以下變

2、更：a) 產(chǎn)品材料、規(guī)格的變更； b) 制造工藝的變更；c) 運(yùn)輸、包裝的變更；d) 外包合同人的變更；e) 其他變更；f) 備注：詳見變更管理對(duì)象項(xiàng)目。3.定義3.1 工程異常：由于設(shè)備，原料或人員等其他原因造成的不良，發(fā)行工程異常通知去追蹤工程改善和防止對(duì)策，當(dāng)對(duì)策涉及工程變更時(shí)，遵循工程變更。3.2臨時(shí)變更：根據(jù)要求決定持續(xù)時(shí)間，當(dāng)有效期滿后要收回臨時(shí)工程變更通知書，如需要時(shí)發(fā)行永久性工程變更通知書。所有受臨時(shí)工程變更通知書影響的出貨產(chǎn)品都應(yīng)在包裝箱上鑒別。受影響的數(shù)量應(yīng)寫在工程變更通知書表格上。3.3 永久變更：長(zhǎng)期的變更，并應(yīng)更新相關(guān)受控文件。3.4表格：工程異常通知書和工程變更通知

3、單。3.5 內(nèi)部資源：由公司內(nèi)部相關(guān)部門申請(qǐng)的變更文件、過(guò)程、規(guī)格和其他在適用范圍內(nèi)由公司內(nèi)部提出申請(qǐng)的項(xiàng)目。3.6 外部資源：由公司外如客戶等申請(qǐng)的變更。3.7 其它：一旦相關(guān)受控文件有效，工程變更通知書將期滿。所有的工程變更通知書應(yīng)保存在各自相關(guān)的場(chǎng)所，保存期為一年，工程變更通知書的代碼只是用來(lái)表示而已。4職責(zé) 4.1 研發(fā)部技術(shù)負(fù)責(zé)工程規(guī)范，工程變更涉及的相關(guān)部門提出申請(qǐng)和變更要求評(píng)審；4.2 涉及的相關(guān)部門制定或修改相關(guān)文件，必要時(shí)作相關(guān)培訓(xùn)；4.3 相關(guān)部門驗(yàn)證測(cè)試或結(jié)果確認(rèn)。程序 4.1 工程變更涉及的相關(guān)部門4.1.1 收到工程異常通知書，新的或修改客戶規(guī)格或其他要求變更。如果需

4、要用工程變更，可申請(qǐng)發(fā)行其變更。4.1.2 送工程異常通知書或工程變更通知書表格至相關(guān)人員并表明變更是否影響質(zhì)量策劃。由生產(chǎn)部、質(zhì)檢,技術(shù)部等相關(guān)部門人員評(píng)審、批準(zhǔn)并在其上簽名。如果需要評(píng)估，在其上要反映評(píng)估的式樣，評(píng)估的結(jié)果是變更批準(zhǔn)和完成的一個(gè)依據(jù)。4.2 生產(chǎn)課/安全品質(zhì)課/營(yíng)業(yè)課4.2.1 評(píng)估、批準(zhǔn)并在工程異常通知書或工程變更通知書表格上簽名,質(zhì)檢確定以上變更是否影響質(zhì)量策劃。 4.3營(yíng)業(yè)課/研發(fā)部4.3.1 如果特殊客戶提出需要，則客服人員應(yīng)與客戶討論，要求客戶提供技術(shù)要求等書面材料，并將結(jié)果作成報(bào)告提供給客戶。4.3.2研發(fā)部技術(shù)提出變更，根據(jù)工程變更通知書清單上定義的范圍決定是

5、否需要客戶的批準(zhǔn)。如果需要，在工程變更通知書上簽名并送客戶批準(zhǔn)。4.3.2.1 相關(guān)的變更請(qǐng)求客戶的批準(zhǔn)。4.3.2.2 收集從客戶批準(zhǔn)的工程變更通知書。4.3.2.3 完成工程變更通知書表格并記錄在工程變更通知書的清單上。4.3.3 復(fù)印并在相關(guān)部門傳閱，整理歸檔工程變更通知書表格的原件。4.3.4 正式執(zhí)行前，必須通過(guò)會(huì)議方式通知相關(guān)部門，由各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)執(zhí)行。4.4 生產(chǎn)課課長(zhǎng)4.4.1 通知主管和操作員其變更情況和生效日。4.4.2 將工程異常通知書或工程變更通知書表格整理歸檔。4.5 研發(fā)部4.5.1根據(jù)工程變更通知書更新標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)票/作業(yè)指導(dǎo)書。4.5.2 送標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)票/作業(yè)指導(dǎo)書

6、至經(jīng)理批準(zhǔn)，必要時(shí)對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)。4.6 生產(chǎn)系長(zhǎng)4.6.1接收新的或修改的作業(yè)指導(dǎo)書并返回舊版給質(zhì)檢。4.6.2 根據(jù)新的作業(yè)指導(dǎo)書對(duì)材料進(jìn)行生產(chǎn)。4.7 安全品質(zhì)課4.7.1 驗(yàn)證測(cè)試，確認(rèn)變更不影響質(zhì)量策劃。4.7.2 收回舊版作業(yè)票/作業(yè)指導(dǎo)書并銷毀。5 相關(guān)文件記錄 XXXZJ4.203 工程變更通知單 工程變更通知書流 程 圖 負(fù)責(zé)人 程序概要 接口 負(fù)責(zé)人 程序概要 接口 外 部 內(nèi) 部收到新的或修改的規(guī)格等內(nèi)容提出變更申請(qǐng)研發(fā)技術(shù)部 需要工程變更通知書嗎？No整理歸檔送相關(guān)的人并標(biāo)明任何有影響的變更，提交工程變更通知書Yes評(píng)審并在工程變更通知書上簽名4.2相關(guān)部門 需要客戶的批準(zhǔn)嗎？要4.3 研發(fā)技術(shù)部/營(yíng)業(yè)部請(qǐng)求客戶的批準(zhǔn)不要收集從客戶批準(zhǔn)的工程變更通知書完成工程變更通知書表格并記錄在工程變更通知書的清單上。召開變更知曉會(huì)議，并整理歸檔工程變更通知書表格的原件。通知主管和操作員其變更情況和生效日并將工程變更通知書歸檔。4.4生產(chǎn)課課長(zhǎng) 根據(jù)工程變更通知書修改相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書/標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)票，同時(shí)對(duì)PD部門主管和Leader