TS16949質(zhì)量體系審核清單

1、TS169492nd質(zhì)量體系審核清單(QSACL)問題號(hào)提問證據(jù)記錄責(zé)任者備注4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求4.1.1組織是否按ISO/TS16949:2002的要求，建立并文件化符合ISO/TS16949:2002已有質(zhì)量手冊(cè)的初稿，但需質(zhì)量管理體系？（4.1）的質(zhì)量手冊(cè)，或質(zhì)量手冊(cè)并附帶補(bǔ)充相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)及崗位職轉(zhuǎn)換矩陣表責(zé)寺支持性文件。4.1.2組織是否按ISO/TS16949:2002的要求，實(shí)施并維護(hù)其建關(guān)鍵人員面談須補(bǔ)充體系建立實(shí)施的記錄立的質(zhì)量管理體系？（4.1）有效實(shí)施的例子4.1.3組織是否按ISO/TS16949:2002的要求，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)須補(bǔ)充相

2、應(yīng)的記錄理體系的有效性？（4.1.1.1）目的例子及其現(xiàn)狀不是糾正措尚未進(jìn)行管理評(píng)審施管理評(píng)審結(jié)果問題號(hào)提問證據(jù)記錄責(zé)任者備注4.1.4組織的質(zhì)量管理體系是否：符合ISO/TS16949:2002已有質(zhì)量手冊(cè)的初稿，須補(bǔ)a).a).識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過程以及它們?cè)诘馁|(zhì)量手冊(cè),或質(zhì)量手冊(cè)并附充識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的組織里的應(yīng)用？帶轉(zhuǎn)換矩陣表過程以及對(duì)他們的相互作用進(jìn)b).b).確定這些過程的順序和相互作用？行扌苗述c).c).確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)貝U和方法？(4.1.a,b,c)4.1.5組織的質(zhì)量管理體系是否：評(píng)申了質(zhì)量管理體系所有已有質(zhì)量體系所有要素的記錄a).

3、a).確保可以獲得必要的資源和信息，以支持質(zhì)量的要素確保其持續(xù)的適宜性須補(bǔ)充質(zhì)量成本指標(biāo)的相關(guān)記管理體系所需要的過程的有效運(yùn)行和監(jiān)控？和有效性錄b).b).測(cè)量、監(jiān)控和分析質(zhì)量管理體系所需要的過評(píng)申質(zhì)量成本指標(biāo)實(shí)施管理評(píng)審及相關(guān)措施計(jì)劃程？管理評(píng)審會(huì)議記錄，參加和跟蹤c).c).實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)這些過程所計(jì)劃的結(jié)人員和適當(dāng)頻次問題號(hào)提問證據(jù)記錄責(zé)任者備注果和持續(xù)改進(jìn)？（4.1.d,e,f）措施計(jì)劃和跟蹤4.1.6組織是否按ISO/TS16949:2002要求管理其質(zhì)量管理體補(bǔ)充體系符合性評(píng)審的相關(guān)記系所需要的過程？（4.1）錄4.1.7組織是否確保對(duì)影響產(chǎn)品一致性的外部過程的控制？（4.

4、1）4.1.8在質(zhì)量管理體系中確定了對(duì)影響產(chǎn)品一致性的外部過程符合ISO/TS16949:2002補(bǔ)充外包過程的識(shí)別的控制嗎？（4.1）的質(zhì)量手冊(cè),或質(zhì)量手冊(cè)并附帶轉(zhuǎn)換矩陣表4.2文件要求4.2.1總則4.2.1質(zhì)量管理體系文件是否包括了：符合ISO/TS16949:2002已有質(zhì)量方針及目標(biāo)a）.a）.質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)的書面聲明？的質(zhì)量手冊(cè),或質(zhì)量手冊(cè)并附須簽署問題號(hào)提問證據(jù)記錄責(zé)任者備注b).b).質(zhì)量手冊(cè)？帶轉(zhuǎn)換矩陣表已有質(zhì)量管理體系程c).c).ISO/TS16949:2002所要求的書面程序？根據(jù)組織的復(fù)雜程度確定白白壬土白占壬旦G序:1-/1r*3、1|/I1=1=d).d).為

5、確保組織對(duì)其過程有效策劃、運(yùn)仃和得到控的適當(dāng)?shù)某绦蛞延匈|(zhì)量記錄，但需補(bǔ)制所需要的文件？質(zhì)量管理體系程序充并登錄于明細(xì)上e）.e）.ISO/TS16949:2002要求的記錄？（見4.2.4）質(zhì)量記錄（4.2.1）422質(zhì)量手冊(cè)4.2.2組織是否建立和維護(hù)了質(zhì)量手冊(cè)，包括：符合ISO/TS16949:2002同4.1.4項(xiàng)a).a).質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何裁剪的細(xì)節(jié)和的質(zhì)量手冊(cè),或質(zhì)量手冊(cè)并附理由？（見ISO/TS16949:2002的1.2）帶轉(zhuǎn)換矩陣表b).b).為質(zhì)量管理體系建立的書面程序或?qū)ζ湟?？c).c).質(zhì)量管理體系各過程之間的相互作用的描述？問題號(hào)提問證據(jù)記錄責(zé)任者備注(4

6、.2.2)4.2.3文件控制4.2.3組織是否控制了質(zhì)量管理體系要求的文件？（4.2.3）tt帶|符合ISO/TS16949:2002的質(zhì)量手冊(cè),或質(zhì)量手冊(cè)并附帶轉(zhuǎn)換矩陣表文件控制清單或等同物已有文件清單4.2.4組織是否建立了文件化的文件，確定下列所需的控制？a）a）在文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保適宜性？b）b）必要時(shí)，文件評(píng)估及更新并得到再次批準(zhǔn)？c）c）確保識(shí)別文件的變更和現(xiàn)行修訂狀態(tài)？d）d）確保適用文件的相關(guān)版本在使用現(xiàn)場(chǎng)可得？e）e）確保文件保持清晰和易于識(shí)別？文件批準(zhǔn)的授權(quán)文件批準(zhǔn)記錄不同場(chǎng)所文件的可得性文件處所可知文件可被理解作廢文件的貯存，處置已有該文件但實(shí)施性須完善問題號(hào)提問

7、證據(jù)記錄責(zé)任者備注f）f）確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)？?jī)?nèi)外部文件通知/發(fā)放過g）g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果它們因任何程原因需要保留，則需加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)？（423）修改文件的評(píng)審和批準(zhǔn)4.2.3.1工程規(guī)范4.2.5組織是否建立過程，按顧客要求的時(shí)間計(jì)劃，及時(shí)評(píng)審、通知/發(fā)放顧客工程標(biāo)準(zhǔn)分布和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改（包括適當(dāng)更改的過程的文件更新）？（423.1）實(shí)施來自顧客的更改的過程由于工程更改引起的文件更改4.2.6組織是否維護(hù)每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄?工程更改實(shí)施記錄（4.2.3.1）問題號(hào)提問證據(jù)記錄責(zé)任者備注4.2.4記錄控制4.2.7組織是否建立并維

8、護(hù)質(zhì)量記錄，以證明符合要求和質(zhì)量體系的有效運(yùn)行？（4.2.4）質(zhì)量管理體系記錄記錄維護(hù)體系，包括記錄的處置4.2.8記錄是否清晰，易于識(shí)別和可恢復(fù)？（4.2.4）質(zhì)量管理體系記錄的清晰度質(zhì)量管理體系記錄的標(biāo)識(shí)環(huán)境和存放條件必須與文件的存儲(chǔ)方法相協(xié)調(diào)（如：硬拷貝，軟盤等）4.2.9組織是否建立書面程序，以明確記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、恢復(fù)、保存期限和處置所需的控制？（4.2.4）依照ISO/TS16949:2002的質(zhì)量手冊(cè)問題號(hào)提問證據(jù)記錄責(zé)任者備注根據(jù)顧客/法規(guī)要求確定的保存期限保存期滿后記錄的處理包括作廢文件的標(biāo)識(shí)殘缺/過時(shí)文件的標(biāo)識(shí)4.2.10組織是否把質(zhì)量記錄作為一種特殊類型的文件并根據(jù)

9、問題4.2.7和428的要求進(jìn)行控制？（424）按照質(zhì)量手冊(cè)維護(hù)和控制質(zhì)量記錄的證據(jù)5管理職責(zé)5.1管理承諾5.1.1是否有證據(jù)表明最高管理者為建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系提供了承諾？（5.1）最高管理者批準(zhǔn)的文件化的質(zhì)量方針和可量測(cè)的質(zhì)量目標(biāo)問題號(hào)提問證據(jù)記錄責(zé)任者備注5.1.2組織的最高管理者是否通過以下方式提供對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)顧客定義的目標(biāo)（顧客要量管理體系有效性承諾的證據(jù)：求）和業(yè)務(wù)計(jì)劃中的公司目標(biāo)a）a）向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要以及他們的質(zhì)量方針性？依照ISO/TS16949:2002b）b）建立質(zhì)量方針？的質(zhì)量手冊(cè)c）c）確保建立了質(zhì)量目標(biāo)？管理評(píng)審會(huì)議記錄，參加d）d）進(jìn)行

10、管理評(píng)審？人和適當(dāng)頻次e）e）確保資源的可得性？（5.1）措施計(jì)劃和跟蹤5.1.1過程效率5.1.3組織最高管理者是否監(jiān)控了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及支持過程以最高管理者對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過確保其有效性和效率？（5.1.1）程和支持過程的評(píng)審指標(biāo)和記錄問題號(hào)提問證據(jù)記錄責(zé)任者備注報(bào)告過程5.2以顧客為中心5.2.1最高管理者是否以提高顧客滿意度為目標(biāo)，確保顧客的客觀過程的描述要求得到確疋和滿足,?(5.2)調(diào)查方法原始顧客數(shù)據(jù)和范圍如顧客滿意度反饋(調(diào)查，計(jì)分卡獎(jiǎng)勵(lì)等)5.3質(zhì)方針5.3.1最高管理者是否確保質(zhì)量方針：最高管理者批準(zhǔn)的明確的a)a)與組織的目的相適應(yīng)？文件化的質(zhì)量方針和可量測(cè)的b)b)包括對(duì)滿足要

11、求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效質(zhì)量目標(biāo)性的承諾？改進(jìn)記錄問題號(hào)提問證據(jù)記錄責(zé)任者備注c）c）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架？質(zhì)量目標(biāo)包括在/與業(yè)務(wù)d）d）在組織內(nèi)部的溝通和理解？計(jì)劃的聯(lián)系e）e）評(píng)審持續(xù)適切性？（5.3）質(zhì)量目標(biāo)的范圍在組織內(nèi)隨機(jī)抽取人員直接面談周期性評(píng)審質(zhì)量方針的證據(jù)評(píng)審質(zhì)量體系的所有要求確保其持續(xù)的適宜性和有效性5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1組織的最高管理者是否確保在組織內(nèi)相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)包括那些為滿足產(chǎn)品要求所需要目標(biāo)（間問題號(hào)提問證據(jù)記錄責(zé)任者備注ISO/TS16949:2002要素7.1)?(5.4.1)5.4.2組織的質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量的并與質(zhì)量方針保持一致

12、?質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)(5.4.1)值質(zhì)量目標(biāo)包括在/與業(yè)務(wù)計(jì)劃的聯(lián)系5.4.3最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)？（541.1）質(zhì)量目標(biāo)包括在/與業(yè)務(wù)計(jì)劃的聯(lián)系質(zhì)量目標(biāo)的范圍5.4.4組織的質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)是否包括在業(yè)務(wù)計(jì)劃中？并且被質(zhì)量目標(biāo)包括在/與業(yè)務(wù)曰1=1工申I-OTT$口4n冃yr-h-L9/C/I11A計(jì)劃的聯(lián)系最高管理者用于展丿I組織的質(zhì)量方針？（5411）管理評(píng)審會(huì)議記錄，參加人和適當(dāng)頻次問題號(hào)提問證據(jù)記錄責(zé)任者備注5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.5最高管理者是否確保：.a).為了滿足ISO/TS16949:2002要素4.1和質(zhì)量目標(biāo)，開展了質(zhì)量管理體系的策劃？.b).在

13、計(jì)劃和頭施質(zhì)量管理體系變更時(shí)，呆持質(zhì)量管理體系的完整性？(542)內(nèi)部審核結(jié)果5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)與權(quán)限5.5.1組織的最高管理者是否確保職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定，并在組織內(nèi)部進(jìn)行了溝通？(5.5.1)在工作描述,職責(zé)距陣圖，程序和說明文件中定義的職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)問題號(hào)提問證據(jù)記錄責(zé)任者備注5.5.2當(dāng)產(chǎn)品/過程不符合要求時(shí)，負(fù)責(zé)糾正措施的管理者是從適當(dāng)?shù)膩碓催x擇不符否及時(shí)得到通知？（5.5.1.1）合的例子如內(nèi)部和外部關(guān)注/抱怨等聯(lián)系渠道和時(shí)間限定5.5.3組織中負(fù)責(zé)質(zhì)量人員是否有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問誰(shuí)對(duì)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量題？（5.5.1.1）負(fù)責(zé)權(quán)限是怎樣定義的最

14、近的例子5.5.4組織的所有的班次的生產(chǎn)作業(yè)是否都配備了確保產(chǎn)品在所有班次的質(zhì)量保證質(zhì)量的人員?（5.5.1.1）責(zé)任人員5.5.2管理代表5.5.5最高管理者是否指定一名管理成員，不管其在其它方管理代表的姓名和職務(wù)問題號(hào)提問證據(jù)記錄責(zé)任者備注面的職責(zé)如何，必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限？包括對(duì)所有可應(yīng)用的體a）a）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)系要素，包括設(shè)計(jì)、銷售、制施和維護(hù)；造和交付等的授權(quán)在內(nèi)的執(zhí)b）b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的表現(xiàn)，包行的活動(dòng)的證據(jù)括改進(jìn)的需求；管理評(píng)審的記錄c）c）確保在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)對(duì)顧客要求的意識(shí)。(5.5.2)5.5.2.1客戶代表5.5.6組織的

15、最高管理者是否指定具體人員落實(shí)顧客質(zhì)量和在項(xiàng)目小組中的質(zhì)量職要求方面的需求，如選擇特殊特性，確疋質(zhì)量目標(biāo)和能代表相關(guān)培訓(xùn)，糾正和預(yù)防措施，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)？質(zhì)量職能參加的主要決(5.5.2.1)策點(diǎn)（產(chǎn)品投產(chǎn),工程發(fā)問題號(hào)提問證據(jù)記錄責(zé)任者備注布）顧客代表的職責(zé)和工作描述（如質(zhì)量職能）5.5.3內(nèi)部溝通5.5.7最高管理者是否確保在組織內(nèi)部建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程？（5.5.3）溝通渠道和時(shí)間限定5.5.8最高管理者是否確保組織內(nèi)進(jìn)行質(zhì)量管理體系有效性的溝通？（5.5.3）溝通渠道和時(shí)間限定56管理評(píng)審5.6.1總則5.6.1最高管理者是否按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性

16、和有效性？（5.6.1）評(píng)申了質(zhì)量管理體系所有的要素以確保其持續(xù)的適宜性問題號(hào)提問證據(jù)記錄責(zé)任者備注和有效性質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng)申管理評(píng)審會(huì)議記錄，參加人和適當(dāng)頻次措施計(jì)劃和跟蹤5.6.2組織的管理評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?（5.6.1）由管理評(píng)審確定的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的證據(jù)5.6.3組織的管理評(píng)審記錄是否得到維護(hù)？（5.6.1）管理評(píng)審記錄的保存期限5.6.1.1質(zhì)量管理體系表現(xiàn)5.6.4管理評(píng)審是否包括質(zhì)量體系的所有要素和它們的表現(xiàn)趨勢(shì)，作為持續(xù)改進(jìn)過程的基本組成部分？（5.6.1.1）評(píng)審了質(zhì)量體系所有的要素以確保其持續(xù)的適宜性和有效性問題號(hào)提問

17、證據(jù)記錄責(zé)任者備注指標(biāo)趨勢(shì)（業(yè)務(wù)和顧客滿意度）持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的依據(jù)5.6.5管理評(píng)審是否包括對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控以及對(duì)質(zhì)量成本的方針，業(yè)務(wù)計(jì)劃和顧客滿定期評(píng)價(jià)和報(bào)告？（見ISO/TS16949:2002（E）要素8.4.1意度指標(biāo)報(bào)告和18.5.1)(5.6.1.1)針對(duì)質(zhì)量方針目標(biāo)和顧客制定目標(biāo)的產(chǎn)品結(jié)果（質(zhì)量、成本和時(shí)間）5.6.6管理評(píng)審的結(jié)果是否紀(jì)錄，以作為至少以下方面達(dá)成程指標(biāo)趨勢(shì)（業(yè)務(wù)和顧客滿度的證據(jù)：意度）-質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)？持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的依據(jù)-業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定的目標(biāo)？管理評(píng)審會(huì)議記錄問題號(hào)提問證據(jù)記錄責(zé)任者備注-顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度？(5.6.1.1)措施計(jì)劃和跟蹤5.6.2評(píng)審

18、輸入5.6.7組織管理評(píng)審的輸入是否包括以下方面的信息為管理評(píng)審準(zhǔn)備的報(bào)告a)a)審核結(jié)果？管理評(píng)審會(huì)議記錄b)b)顧客反饋？措施計(jì)劃和跟蹤c)c)過程表現(xiàn)和產(chǎn)品付合性？管理評(píng)審會(huì)議議程內(nèi)容d)d)預(yù)防和糾正措施的狀況？e)e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施;？f)f)可能影響質(zhì)量管理體系的已計(jì)劃的變化？g)g)改進(jìn)建議？(5.6.2)5.6.2.1補(bǔ)充要求問題號(hào)提問證據(jù)記錄責(zé)任者備注5.6.8管理評(píng)審是否包括了實(shí)際或潛在的野外失效及其對(duì)質(zhì)管理評(píng)審會(huì)議議程內(nèi)容量、安全或環(huán)境的影響分析？（5.621）5.6.3評(píng)審輸出5.6.9管理評(píng)審輸出是否包括以下方面有關(guān)的任何決定和措由管理評(píng)審確定的持施：續(xù)改進(jìn)項(xiàng)

19、目的例子a）a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)？由管理評(píng)審確定的產(chǎn)b）b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)？品的改進(jìn)的例子c）c）資源需求？（5.6.3）6.0資源管理6.1資源的提供6.1.1組織是否確定并提供以下所需資源：工作描述a）a）實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效培訓(xùn)紀(jì)錄問題號(hào)提問證據(jù)記錄責(zé)任者備注性？質(zhì)量計(jì)劃b）b）通過達(dá)到顧客要求，提高顧客滿意度？（6.1）班次人員安排/監(jiān)督人人員工作量6.2人力資源6.2.1總則6.2.2從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員是否從適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、補(bǔ)足人員所從事的產(chǎn)品工技能和經(jīng)驗(yàn)方面具備能力？（6.2.1）作類型的培訓(xùn)紀(jì)錄個(gè)人紀(jì)錄與設(shè)計(jì)人員面談6.2.2

20、能力、意識(shí)和培訓(xùn)6.2.3組織是否：工作描述問題號(hào)提問證據(jù)記錄責(zé)任者備注a）a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員的必備能力？每個(gè)職位的資格條件b）b）提供培訓(xùn)或米取其他措施以滿足這些需求？培訓(xùn)計(jì)劃c）c）評(píng)價(jià)米取措施的有效性？培訓(xùn)記錄d）d）確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)？e）e）維護(hù)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄？（6.2.2）6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能6.2.4組織是否確保了產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任人員具備資格達(dá)到設(shè)計(jì)要補(bǔ)足設(shè)計(jì)活動(dòng)的培訓(xùn)記錄求，并具有應(yīng)用相應(yīng)工具和技術(shù)的能力？（6.221）個(gè)人記錄與設(shè)計(jì)人員面談6.2.5組織是否確定了進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)所需要的工具和技術(shù)？進(jìn)仃產(chǎn)品設(shè)計(jì)所需要的工問題號(hào)提問證據(jù)記錄責(zé)任者備注(6.2.2.1)具清單針對(duì)所需產(chǎn)品設(shè)計(jì)技術(shù)的個(gè)人培訓(xùn)所需工具的po（采購(gòu)單:6222培訓(xùn)6.2.6組織是否建立并維護(hù)書面程序，明確培訓(xùn)需求并對(duì)所有依據(jù)ISO/TS16949:2002從事對(duì)質(zhì)量有影響