知情同意與告知義務(wù).ppt

1、知情同意與告知義務(wù) 醫(yī)療法修法後的改變臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)院協(xié)會(huì)學(xué)術(shù)活動(dòng) 2005年12月22日 2:50 - 3:40PM臺(tái)中榮民總醫(yī)院 醫(yī)學(xué)倫理與法律中心 吳俊穎 主任1吳俊穎臺(tái)中榮總腸胃科 主治醫(yī)師臺(tái)中榮總醫(yī)學(xué)倫理與法律中心 主任臺(tái)中榮總醫(yī)療糾紛調(diào)解委員會(huì) 法律顧問(wèn)臺(tái)中榮總畢業(yè)後一般醫(yī)學(xué)訓(xùn)練 醫(yī)學(xué)倫理與法律課程負(fù)責(zé)人財(cái)政部財(cái)團(tuán)法人保險(xiǎn)事業(yè)發(fā)展中心 委員東海法律系 醫(yī)學(xué)倫理與法律 部定講師中山醫(yī)學(xué)大學(xué) 醫(yī)事法律 部定講師中國(guó)醫(yī)藥大學(xué) 流行病學(xué) 部定講師國(guó)立陽(yáng)明、國(guó)防醫(yī)學(xué)大學(xué) 內(nèi)科部講師臺(tái)大醫(yī)學(xué)士哈佛大學(xué)公衛(wèi)碩士臺(tái)大醫(yī)學(xué)博士候選人東海法學(xué)士哈佛大學(xué)法學(xué)碩士2病人權(quán)利 醫(yī)師義務(wù)醫(yī)師的法定義務(wù)：醫(yī)師的注意

2、義務(wù)醫(yī)師的說(shuō)明義務(wù)醫(yī)師的守密義務(wù)其他義務(wù)：親自診察義務(wù)、法定急救義務(wù)、病歷製作義務(wù)、傳染病通報(bào)義務(wù)、診斷書(shū)開(kāi)立義務(wù)、等病人權(quán)利 vs. 醫(yī)師義務(wù)3醫(yī)療傷害故意、過(guò)失無(wú)故意或過(guò)失可預(yù)期不可預(yù)期併發(fā)癥副作用併發(fā)癥副作用知情同意無(wú)過(guò)失責(zé)任刑事、民事責(zé)任醫(yī)療傷害4案例一案例事實(shí)：一位56歲男性病患罹肺結(jié)核，於胸腔科門(mén)診治療一段時(shí)間後，發(fā)燒仍然持續(xù)，胸腔科醫(yī)師由於懷疑病患是否同時(shí)罹患AIDS，因此抽血檢查，發(fā)現(xiàn)病患罹患AIDS。檢查結(jié)果出來(lái)後，胸腔科醫(yī)師還沒(méi)有機(jī)會(huì)告訴病患該檢查結(jié)果，病患又因?yàn)榘l(fā)燒來(lái)到急診部。急診部醫(yī)師基於好意，在發(fā)現(xiàn)病患罹患AIDS後，便將病患罹患AIDS的情況，告知其太太。5爭(zhēng)點(diǎn)一病

3、患是否有權(quán)隱瞞其AIDS病情？是：基於病患自主權(quán)，病患有權(quán)可以拒絕告知否：基於醫(yī)療行為安全的考量，病患有義務(wù)要告知醫(yī)護(hù)人員其病情6爭(zhēng)點(diǎn)二醫(yī)師高度懷疑病患可能罹患AIDS時(shí)，是否可以在未徵求病患同意前，為其檢驗(yàn)AIDS？是：基於醫(yī)療裁量權(quán)，醫(yī)師有權(quán)利基於醫(yī)療需要，為病患檢測(cè)AIDS感染狀況否：基於病患自主權(quán)，在未徵求病患同意前，醫(yī)師無(wú)權(quán)為病患檢測(cè)AIDS7爭(zhēng)點(diǎn)三胸腔科醫(yī)師得知病患罹患AIDS後，是否有義務(wù)告知病患？是：基於病患自主權(quán)與醫(yī)師的告知義務(wù)，醫(yī)師應(yīng)告知病患否：基於病患的最佳利益考量，如果告知病患後，可能導(dǎo)致病患拒絕接受治療，醫(yī)師未必要告知病患8爭(zhēng)點(diǎn)四急診部醫(yī)師得知病患罹患AIDS後，是否

4、有義務(wù)告知病患？是：基於病患自主權(quán)與醫(yī)師的告知義務(wù)，醫(yī)師應(yīng)告知病患否：如果該病患到急診部求診的病情，與罹患AIDS與否無(wú)關(guān)時(shí)，急診部醫(yī)師無(wú)告知義務(wù)9爭(zhēng)點(diǎn)五醫(yī)師將病患罹患AIDS的情況告知其配偶，其行為是否妥當(dāng)？是：基於保護(hù)病患配偶、防止AIDS傳播的考量，醫(yī)師應(yīng)該告知其配偶，其配偶有權(quán)知道。否：是否罹患AIDS，為病患的權(quán)利，只有病患有權(quán)利決定是否讓其配偶得知。10知情同意11醫(yī)學(xué)倫理四原則的順位Non-maleficence (do no harm)(不傷害)Respect for autonomy (尊重自主)Beneficence (行善)Justice (公平正義)病患自主權(quán)、隱私權(quán)知

5、情同意病患代理權(quán)12病患同意權(quán)Informed Consent 說(shuō)明後同意Informed 病患接受醫(yī)療資訊之說(shuō)明Consent 同意或承諾基於病患自主權(quán)、人性尊嚴(yán)Informed consent = informed + consent ?醫(yī)師告知的內(nèi)容、範(fàn)圍、形式？病患同意的確實(shí)性？真實(shí)性？醫(yī)師告知病患需要手術(shù)，病患簽了手術(shù)同意書(shū)13美國(guó)的發(fā)展二十世紀(jì)初：醫(yī)療行為必須得到病患同意，否則構(gòu)成對(duì)身體的不法接觸 (assault and battery)，應(yīng)負(fù)損害賠償責(zé)任。即使未對(duì)身體造成具體損害，也可以因?yàn)閷?duì)於人格尊嚴(yán)(human dignity)造成傷害，而應(yīng)負(fù)損害賠償責(zé)任。 確立告知同意原

6、則14Schloendorf v. N.Y. Hospital211 N.Y. 125, 105 N.E. 92 (1914)“Every human being of adult years and sound mind has a right to determine what shall be done with his own body.” 15美國(guó)的發(fā)展1957 Salgo案、1960 Natanson案：在病患同意之前，醫(yī)師有說(shuō)明義務(wù)未徵求病患同意： assault and battery病患同意，但醫(yī)師未盡說(shuō)明義務(wù)：negligence16知情同意Informed Consent

7、 成立的三個(gè)要素：告知：醫(yī)師以病患可以理解的方式，提供充分醫(yī)療資訊能力：病患具有足夠的理解與判斷能力自願(yuàn)：病患不受身體約束、心理威脅、及資訊操控，而自發(fā)性的做成意思決定。醫(yī)師應(yīng)該站在協(xié)助者的角度，提供充分的醫(yī)療資訊，讓病患與醫(yī)師一起來(lái)做醫(yī)療決定，醫(yī)師與病患之間為一種夥伴關(guān)係，但最終的醫(yī)療決定應(yīng)該由病患來(lái)做成說(shuō)明義務(wù) vs. 醫(yī)療裁量17知情同意的法律觀點(diǎn)未得病患同意的醫(yī)療行為：醫(yī)療行為對(duì)於病患的身體結(jié)構(gòu)、生理功能、心理狀態(tài)、精神情況、等，產(chǎn)生一定的影響未得患者的同意：刑法上，醫(yī)療行為無(wú)法阻卻違法民法上，醫(yī)療行為將構(gòu)成侵權(quán)行為18知情同意的刑法觀點(diǎn)病患同意，阻卻違法：犯罪成立要件：構(gòu)成要件該當(dāng)

8、是否合於法定構(gòu)成要件違法性 是否有阻卻違法事由有責(zé)性 罪責(zé)判斷 (責(zé)任能力、罪責(zé)型態(tài)、不法意識(shí))19知情同意的民法觀點(diǎn)病患未同意，醫(yī)療行為構(gòu)成不法行為：民法第一八四條：因故意或過(guò)失，不法侵害他人之權(quán)利者，負(fù)損害賠償責(zé)任。故意以背於善良風(fēng)俗之方法，加損害於他人者亦同。 違反保護(hù)他人之法律，致生損害於他人者，負(fù)賠償責(zé)任。但能證明其行為無(wú)過(guò)失者，不在此限。 20病患之同意權(quán)同意權(quán)：病患的同意權(quán)，屬於處分行為為處分之行為人，必須有處分權(quán)有效的同意：個(gè)別同意事前而持續(xù)之同意有效同意書(shū)面同意未附條件之同意推定同意21個(gè)別同意病患之同意，限於個(gè)別醫(yī)療行為：法益之處分行為，應(yīng)該依個(gè)別情況分別為之，不可概括處分

9、。醫(yī)師你就幫我開(kāi)刀吧，要怎麼開(kāi)、怎麼刮我都相信你！病患同意醫(yī)師為其進(jìn)行某特定醫(yī)療行為，應(yīng)僅限於該醫(yī)療行為，醫(yī)師不可以逾越。例外：當(dāng)開(kāi)刀進(jìn)行中，如果醫(yī)師認(rèn)為開(kāi)刀結(jié)果與當(dāng)初臨床診斷有所差別，應(yīng)該當(dāng)機(jī)立斷，依照新的發(fā)現(xiàn)而開(kāi)刀。22事前而持續(xù)之同意事前同意：病患的同意，應(yīng)該在醫(yī)療行為尚未進(jìn)行前為之刑法上：只有事前同意可以阻卻違法民法上：可以事後承認(rèn)，而溯及既往(民法115)持續(xù)同意：在醫(yī)療行為進(jìn)行前，該同意必須持續(xù)存在；如果病患已經(jīng)撤回或該同意具有無(wú)效原因而不發(fā)生同意的效力，該同意失效。23有效同意有效同意的前提：明確性：病患所為的同意必須明確不明確的同意，無(wú)效。真摯性：如果病患的同意出於虛偽，而醫(yī)師

10、也知道其同意為虛偽，該同意無(wú)效自願(yuàn)性：病患不受身體約束、心理威脅、及資訊操控，而自發(fā)性的做成意思決定24書(shū)面同意同意的形式：同意為意思表示原則上：意思表示不拘形式，口頭或書(shū)面皆可書(shū)面同意：法律規(guī)定醫(yī)療法 63：手術(shù)或麻醉同意書(shū)之簽具醫(yī)療法 64：侵入性檢查或治療同意書(shū)之簽具醫(yī)療法 79：人體試驗(yàn)同意書(shū)之簽具25未附條件之同意同意的明確性原則：同意必須明確附條件的同意，條件是否成就仍未知 不明確明天如果我兒子從美國(guó)回來(lái)了，我就願(yuàn)意開(kāi)刀附有效期限的同意：有效限制同意的期限，可保障病患的法益 有效病患要求一定要在農(nóng)曆七月以前開(kāi)刀26推定同意前提：依推定同意所為之醫(yī)療行為，必須有利於病患緊急狀態(tài)下，無(wú)

11、法事前獲得病患或其法定代理人、配偶、親屬、或其它關(guān)係人之同意27同意之逾越同意的範(fàn)圍：同意必須明確、個(gè)別同意的範(fàn)圍不得逾越，醫(yī)師只能在病患的同意範(fàn)圍內(nèi)進(jìn)行醫(yī)療行為疑點(diǎn)：糖尿病病患下肢感染，需要截肢以保全性命，患者卻堅(jiān)持只進(jìn)行清瘡手術(shù)。醫(yī)師在手術(shù)進(jìn)行之中，為了病患利益，逾越其同意而進(jìn)行截肢28病患自主權(quán)29父權(quán)主義 vs. 病患自主權(quán)父權(quán)主義：病患最佳利益Beneficence基於醫(yī)療的專(zhuān)業(yè)考量，醫(yī)師為病患做出最符合病患利益的醫(yī)療決定病患自主權(quán)：Autonomy尊重病患的自我決定權(quán)，醫(yī)師應(yīng)該將病患的病情告知病患後，由病患自己做醫(yī)療決定30病患最佳利益 vs. 病患自主權(quán)拒絕治療的病患？耶和華見(jiàn)證

12、會(huì)教派信徒，拒絕輸血三太子交代不可開(kāi)刀，否則後果淒慘對(duì)於希望自殺或積極安樂(lè)死的病患？醫(yī)師是否可以協(xié)助自殺？協(xié)助積極安樂(lè)死？31被害人同意權(quán)利處分之自由法律原則上允許權(quán)利擁有人可以自由處分其自身權(quán)利。當(dāng)權(quán)利人同意或承諾他人代為處分其權(quán)利，自為法律所允許。得被害人同意之侵害行為，應(yīng)可阻卻違法生命、身體法益，是否也適用同樣法理？32醫(yī)師的告知義務(wù)醫(yī)師法 12-1：醫(yī)師的告知義務(wù)醫(yī)師診治病人時(shí)，應(yīng)向病人或其家屬告知其病情、治療方針、處置、用藥 、預(yù)後情形及可能之不良反應(yīng)。33醫(yī)師的告知義務(wù)醫(yī)師法 14：交付藥劑之告知義務(wù)醫(yī)師對(duì)於診治之病人交付藥劑時(shí)，應(yīng)於容器或包裝上載明病人姓名、性別、藥名、劑量、數(shù)量

13、、用法、執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)與地點(diǎn)及交付年、月、日 。 34醫(yī)療機(jī)構(gòu)的告知義務(wù)醫(yī)療法 63：手術(shù)或麻醉同意書(shū)之簽具醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施手術(shù)，應(yīng)向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)係人說(shuō)明手術(shù)原因、手術(shù)成功率或可能發(fā)生之併發(fā)癥及危險(xiǎn)，並經(jīng)其同意，簽具手術(shù)同意書(shū)及麻醉同意書(shū)，始得為之。但情況緊急者，不在此限。前項(xiàng)同意書(shū)之簽具，病人為未成年人或無(wú)法親自簽具者，得由其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)係人簽具。第一項(xiàng)手術(shù)同意書(shū)及麻醉同意書(shū)格式，由中央主管機(jī)關(guān)定之。 35醫(yī)療機(jī)構(gòu)的告知義務(wù)醫(yī)療法 64：侵入性檢查或治療同意書(shū)之簽具醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施中央主管機(jī)關(guān)規(guī)定之侵入性檢查或治療，應(yīng)向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)係人說(shuō)明

14、，並經(jīng)其同意，簽具同意書(shū)後，始得為之。但情況緊急者，不在此限。 前項(xiàng)同意書(shū)之簽具，病人為未成年人或無(wú)法親自簽具者，得由其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)係人簽具。36醫(yī)療機(jī)構(gòu)的告知義務(wù)醫(yī)療法 65：病理檢查結(jié)果之告知義務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)採(cǎi)取之組織檢體或手術(shù)切取之器官，應(yīng)送請(qǐng)病理檢查，並將結(jié)果告知病人或其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)係人。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)於前項(xiàng)之組織檢體或手術(shù)切取之器官，應(yīng)就臨床及病理診斷之結(jié)果，作成分析、檢討及評(píng)估。 37醫(yī)療機(jī)構(gòu)的告知義務(wù)醫(yī)療法 66：藥劑交付之告知義務(wù)醫(yī)院、診所對(duì)於診治之病人交付藥劑時(shí)，應(yīng)於容器或包裝上載明病人姓名、性別、藥名、劑量、數(shù)量、用法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)與地點(diǎn)及交付年、月

15、、日。 38醫(yī)療機(jī)構(gòu)的告知義務(wù)醫(yī)療法 79：人體試驗(yàn)之告知義務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行人體試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)善盡醫(yī)療上必要之注意，並應(yīng)先取得接受試 驗(yàn)者之書(shū)面同意；受試驗(yàn)者為無(wú)行為能力或限制行為能力人，應(yīng)得其法定代理人之同意。 前項(xiàng)書(shū)面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)記載下列事項(xiàng)，並於接受試驗(yàn)者同意前先行告知：(同施行細(xì)則 52)一、試驗(yàn)?zāi)康募胺椒ā６?、可能產(chǎn)生之副作用及危險(xiǎn)。 三、預(yù)期試驗(yàn)效果。 四、其他可能之治療方式及說(shuō)明。 五、接受試驗(yàn)者得隨時(shí)撤回同意。 39醫(yī)療機(jī)構(gòu)的告知義務(wù)醫(yī)療法 81：診治病患時(shí)之告知義務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診治病人時(shí)，應(yīng)向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)係人告知其病情、治療方針、處置、用藥、預(yù)後情形及可能之不良反

16、應(yīng)。 40告知義務(wù)的內(nèi)容醫(yī)師與醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)盡的告知義務(wù)內(nèi)容：診斷：病情治療：治療方針、處置、用藥預(yù)後：預(yù)後情形、可能之不良反應(yīng)替代選擇：其它可供選擇的治療方式，及其優(yōu)劣不治療的風(fēng)險(xiǎn)：病患拒絕治療時(shí)，醫(yī)師應(yīng)該對(duì)於不治療的風(fēng)險(xiǎn)加以說(shuō)明41告知義務(wù)的範(fàn)圍是否與醫(yī)療決定相關(guān)者，才有必要告知？醫(yī)師告知義務(wù)的法理基礎(chǔ)來(lái)自於知情同意告知義務(wù)的目的在於幫助病患有充分的醫(yī)療資訊來(lái)做醫(yī)療決定醫(yī)師的告知，應(yīng)為主動(dòng)告知？被動(dòng)告知？病患是否應(yīng)該主動(dòng)針對(duì)其進(jìn)行醫(yī)療決定所需要的醫(yī)療資訊而主動(dòng)提出詢(xún)問(wèn)，醫(yī)師才有說(shuō)明義務(wù)？42告知義務(wù)的判斷標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)師告知義務(wù)的判斷標(biāo)準(zhǔn)？如何判斷醫(yī)師的告知是否充分？判斷基礎(chǔ)：知情同意讓病患獲得充分而

17、正確的醫(yī)療資訊，從而對(duì)自身的醫(yī)療行為做決定43告知義務(wù)的範(fàn)圍合理醫(yī)師標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)：尊重醫(yī)界專(zhuān)業(yè)，由醫(yī)界的專(zhuān)業(yè)來(lái)做決定依照醫(yī)界慣例，一般醫(yī)師所為的合理說(shuō)明範(fàn)圍醫(yī)師裁量權(quán)批評(píng)：是否有所謂醫(yī)界慣例存在如何判斷醫(yī)師說(shuō)明是否達(dá)到符合醫(yī)界慣例之合理標(biāo)準(zhǔn)？病患自主權(quán)未受到充分的尊重44告知義務(wù)的範(fàn)圍合理病患標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)：Canterbury v. Spence, 464 F.2d 772 (1972)未必有醫(yī)界的慣行存在所有影響病患醫(yī)療決定的醫(yī)療資訊，都應(yīng)該提供給病患做參考，並不能由醫(yī)師來(lái)加以認(rèn)定。重點(diǎn)：不在於什麼為病患所特別想知悉，而在於什麼為合理的病患所想要知道。批評(píng)：使醫(yī)師無(wú)所適從法院不應(yīng)該由事後病患所發(fā)生的不幸

18、，來(lái)推斷當(dāng)初醫(yī)師為何沒(méi)有加以說(shuō)明45告知義務(wù)的範(fàn)圍具體病患標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)：Scott v. Bradford, 606 P.2d 554 (1979)貫徹患者自我決定權(quán)針對(duì)個(gè)別病患來(lái)考慮，來(lái)決定醫(yī)師的說(shuō)明範(fàn)圍是否可以讓個(gè)別病患為自己做成正確的醫(yī)療決定批評(píng)：比合理病患標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)，更讓醫(yī)師無(wú)所適從法院不應(yīng)該由事後病患所發(fā)生的不幸，來(lái)推斷當(dāng)初醫(yī)師為何沒(méi)有加以說(shuō)明46告知義務(wù)的範(fàn)圍個(gè)人看法：採(cǎi)合理醫(yī)師標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)，課與醫(yī)師主動(dòng)告知義務(wù)既然以醫(yī)界慣行做為告知義務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)師應(yīng)該有義務(wù)主動(dòng)告知病患相關(guān)的醫(yī)療資訊採(cǎi)合理病患標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)，課與醫(yī)師被動(dòng)告知義務(wù)如果以一般合理病患所想要知道的醫(yī)療資訊做為醫(yī)師告知義務(wù)的範(fàn)圍，那麼應(yīng)該在病患

19、接受醫(yī)療行為時(shí)，告知病患有權(quán)利詢(xún)問(wèn)醫(yī)師哪些範(fàn)圍內(nèi)的醫(yī)療資訊，讓病患依據(jù)個(gè)人的需要詢(xún)問(wèn)醫(yī)師，醫(yī)師只有被動(dòng)告知義務(wù)。47告知義務(wù)的當(dāng)事人告知人：醫(yī)療行為提供者醫(yī)師、護(hù)理師、醫(yī)檢師共同提供醫(yī)療行為：由醫(yī)師說(shuō)明數(shù)位醫(yī)師共同提供醫(yī)療行為：每位醫(yī)師均有告知義務(wù)相同醫(yī)療行為：僅須由其中一位醫(yī)師向病患告知，效力及於其他醫(yī)師不同醫(yī)療行為：由各不同醫(yī)療行為之主要負(fù)責(zé)醫(yī)師告知48告知義務(wù)的當(dāng)事人相同醫(yī)療行為，不同醫(yī)師接續(xù)：Sangiuolo v. Leventhal, 505 NYS 2d 507 (1986)患者Sangiuolo罹患風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，Leventhal醫(yī)師為其診治，而給與金治療。病歷中記載已告知病患

20、相關(guān)的可能負(fù)作用，並徵得病患同意而開(kāi)始治療。數(shù)週後，醫(yī)師休假，請(qǐng)另一位醫(yī)師代診，金治療持續(xù)因?yàn)榇\醫(yī)師相信病歷所記載關(guān)於負(fù)作用之說(shuō)明及病患之同意，因此未再加以說(shuō)明。患者發(fā)生皮膚起疹子之副作用，主張兩位醫(yī)師均未對(duì)於該負(fù)作用加以告知。49告知義務(wù)的當(dāng)事人臺(tái)灣醫(yī)界臨床實(shí)務(wù)：病患常在同一家醫(yī)院，每次門(mén)診尋找不同的醫(yī)師開(kāi)藥。甚或在不同家醫(yī)院要求醫(yī)師開(kāi)藥。流竄的病患，牽扯不清的法律關(guān)係告知義務(wù)：伴隨著醫(yī)療行為而發(fā)生一個(gè)醫(yī)療行為，一次說(shuō)明義務(wù)一個(gè)療程，多次門(mén)診 幾個(gè)醫(yī)療行為？一個(gè)療程，多次復(fù)健 幾個(gè)醫(yī)療行為？50告知義務(wù)的當(dāng)事人被告知人：病患本人病患的法定代理人：無(wú)行為能力人：未滿(mǎn)七歲、禁治產(chǎn)人限制行為能力

21、人：滿(mǎn)七歲之未成年人誰(shuí)有代理權(quán)？代理的順位？51醫(yī)療機(jī)構(gòu)的告知義務(wù)醫(yī)療法 63：手術(shù)或麻醉同意書(shū)之簽具醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施手術(shù)，應(yīng)向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)係人說(shuō)明手術(shù)原因、手術(shù)成功率或可能發(fā)生之併發(fā)癥及危險(xiǎn)，並經(jīng)其同意，簽具手術(shù)同意書(shū)及麻醉同意書(shū)，始得為之。但情況緊急者，不在此限。前項(xiàng)同意書(shū)之簽具，病人為未成年人或無(wú)法親自簽具者，得由其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)係人簽具。第一項(xiàng)手術(shù)同意書(shū)及麻醉同意書(shū)格式，由中央主管機(jī)關(guān)定之。 52醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)及麻醉告知暨取得病人同意指導(dǎo)原則93, 11, 1告知之對(duì)象：以告知病人本人為原則病人未明示反對(duì)時(shí)，亦得告知其配偶或親屬病人為未成年人時(shí)，亦須告知

22、其法定代理人若病人意識(shí)不清或無(wú)決定能力，應(yīng)告知其法定代理人、配偶、親屬或關(guān)係人病人得以書(shū)面敘明僅向特定之人告知或?qū)μ囟▽?duì)象不予告知53手術(shù)同意書(shū)的法律效力做為醫(yī)師告知義務(wù)的證據(jù)？手術(shù)同意書(shū)為醫(yī)師履行告知義務(wù)的重要證據(jù)；但並非以手術(shù)同意書(shū)之簽具與否，做為醫(yī)師是否善盡告知義務(wù)的唯一判斷標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)師是否善盡告知義務(wù)，應(yīng)該由事實(shí)加以判斷。如果醫(yī)師未盡告知義務(wù)，病患雖已簽具同意書(shū)，仍然無(wú)法認(rèn)為醫(yī)師已盡告知義務(wù)；反之亦然。書(shū)面說(shuō)明 vs. 當(dāng)面說(shuō)明？如果同意書(shū)附有描述整個(gè)醫(yī)療行為應(yīng)告知事項(xiàng)之小冊(cè)子其小冊(cè)子之書(shū)面說(shuō)明是否可以部分取代當(dāng)面說(shuō)明？可否將醫(yī)師之主動(dòng)說(shuō)明義務(wù)轉(zhuǎn)為被動(dòng)說(shuō)明義務(wù)？54告知義務(wù)的實(shí)務(wù)臨床上，落實(shí)告知義務(wù)的困難：是否要告知？病患不見(jiàn)得想知道自己的病情或者治療的危險(xiǎn)病患知道病情後，可能會(huì)拒絕或延誤治療病患的家屬常常希望醫(yī)師善意的隱瞞病情55告知義務(wù)的實(shí)務(wù)臨床上，落實(shí)告知義務(wù)的困難：告知的範(fàn)圍？病患不見(jiàn)得有能力理解醫(yī)師的解說(shuō)許多病患會(huì)相當(dāng)依賴(lài)醫(yī)師的決定告知的過(guò)程過(guò)度耗時(shí)56告知義務(wù)的減輕或免除客觀事由：緊急情況醫(yī)療法 63、 64 情況緊急者，不在此限。低危險(xiǎn)性者發(fā)生的機(jī)會(huì)極低，或發(fā)生後癥狀為低危險(xiǎn)性