DB14∕T 2409-2022 化妝品委托貯存配送要求

1、ICS 71.100.7014CCS Y 42山西省地方標(biāo)準(zhǔn)DB 14/T 24092022化妝品委托貯存配送要求2022 - 02 - 22 發(fā)布2022 - 05 - 22 實(shí)施山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā) 布DB 14/T 24092022DB 14/T 24092022I目次 HYPERLINK l _bookmark0 前言II HYPERLINK l _bookmark1 范圍1 HYPERLINK l _bookmark2 規(guī)范性引用文件1 HYPERLINK l _bookmark3 術(shù)語(yǔ)和定義1 HYPERLINK l _bookmark4 一般要求2 HYPERLINK l _b

2、ookmark5 合同2 HYPERLINK l _bookmark6 人員2 HYPERLINK l _bookmark7 設(shè)施設(shè)備3 HYPERLINK l _bookmark8 信息系統(tǒng)4 HYPERLINK l _bookmark9 管理制度4 HYPERLINK l _bookmark10 管理及養(yǎng)護(hù)5 HYPERLINK l _bookmark11 評(píng)價(jià)與改進(jìn)6前言本文件按照GB/T 1.12020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定起草。本文件由山西省藥品監(jiān)督管理局提出并監(jiān)督實(shí)施。 本文件由山西省化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本文件起草單位：山西省藥品監(jiān)督管理局

3、、山西萬(wàn)美醫(yī)藥科技有限公司、山西弘實(shí)標(biāo)準(zhǔn)化管理研究院有限公司、山西國(guó)藥標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)有限公司、中北大學(xué)、太原科技大學(xué)、山西中醫(yī)藥大學(xué)。本文件主要起草人：王秀萍、石詠梅、郭沐昀、呂海霞、馬浩波、武海燕、張建雋、陳兆波、王穎莉。IIDB 14/T 24092022DB 14/T 24092022 PAGE 5 PAGE 6化妝品委托貯存配送要求范圍本文件規(guī)定了化妝品委托貯存、配送的術(shù)語(yǔ)和定義、基本要求、合同、人員、設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、制度、管理及養(yǎng)護(hù)、評(píng)價(jià)與改進(jìn)。本文件適用于為化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)主體及批量使用化妝品提供相應(yīng)服務(wù)的市場(chǎng)主體提供各類(lèi)化妝品的貯存、配送服務(wù)。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中

4、的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB 2894安全標(biāo)志及其使用導(dǎo)則GB 13495消防安全標(biāo)志GB/T 21072-2007通用倉(cāng)庫(kù)等級(jí)GB/T 26513潤(rùn)唇膏GB 50016建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范GB 50222建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范GB 50293城市電力規(guī)劃規(guī)范QB 1643發(fā)用摩絲QB 1644定型發(fā)膠QB/T 1858香水、古龍水QB/T 1858.1花露水QB/T 2287指甲油QB/T 4076發(fā)臘QB/T 4077焗油膏（發(fā)膜）術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適

5、用于本文件。化妝品委托貯存配送化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)主體及批量使用化妝品提供相應(yīng)服務(wù)的市場(chǎng)主體委托其他市場(chǎng)主體為其提供化妝品貯存、配送服務(wù)的行為。受托方為化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)主體及批量使用化妝品提供相應(yīng)服務(wù)的企業(yè)和個(gè)人提供貯存、配送服務(wù)的市場(chǎng)主體。注1：指美容美發(fā)、賓館、浴場(chǎng)等市場(chǎng)主體階段性或持續(xù)為消費(fèi)者提供以化妝品為消耗品的服務(wù)過(guò)程。一般要求開(kāi)展化妝品委托貯存、配送業(yè)務(wù)時(shí)，受托方、委托方雙方應(yīng)簽訂具有法律效力的書(shū)面協(xié)議，明確雙方的法律責(zé)任和權(quán)利義務(wù)。受托方應(yīng)具備與開(kāi)展業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)，滿(mǎn)足崗位要求的機(jī)構(gòu)和人員。受托方應(yīng)具備與所委托化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)的貯存、配送設(shè)施設(shè)備且運(yùn)行正常，有與業(yè)務(wù)規(guī)模相適宜的

6、信息管理系統(tǒng)。受托方應(yīng)建立覆蓋貯存、配送全過(guò)程的保障化妝品質(zhì)量安全的管理制度并有效實(shí)施。受托方應(yīng)按相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和本文件的規(guī)定實(shí)施貯存和配送合同委托方與受托方應(yīng)在委托開(kāi)始前簽署書(shū)面協(xié)議，單次貯存配送時(shí)，除一般合同規(guī)定外，還應(yīng)明示以下內(nèi)容：雙方市場(chǎng)主體統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、住所、貯存地址、法定代表人、聯(lián)系人及聯(lián)系方式；所委托化妝品的種類(lèi)；所委托化妝品的數(shù)量；所委托特殊化妝品注冊(cè)證或者普通化妝品備案信息；所委托化妝品的貯存地址及貯存配送要求；貯存期限；配送方式。當(dāng)長(zhǎng)期委托貯存配送時(shí)，可采取長(zhǎng)期合同加貨位卡的管理模式實(shí)施，貨位卡記載的相應(yīng)內(nèi)容可不在合同中體現(xiàn)。人員受托方應(yīng)明確質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，按照化妝品質(zhì)量

7、安全責(zé)任制的要求協(xié)助企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理職責(zé)。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品、化學(xué)、化工、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品、公共衛(wèi)生或者法學(xué)等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和法律知識(shí)，熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。倉(cāng)儲(chǔ)崗位操作人員、保管人員、配送人員有資質(zhì)要求的應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的資質(zhì)，具備履職要求的知識(shí)和實(shí)際操作技能。受托方應(yīng)當(dāng)制定從業(yè)人員年度培訓(xùn)計(jì)劃，并建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于：化妝品法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等知識(shí)；化妝品貯存保管要求；化妝品運(yùn)輸要求等。受托方應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，建立從業(yè)人員健康檔案，健康檔案至少保存 3

8、 年。設(shè)施設(shè)備貯存設(shè)施受托方應(yīng)具備滿(mǎn)足 GB/T 21072 中 5.1 及以上級(jí)別要求的庫(kù)房。庫(kù)房應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng)、建筑結(jié)構(gòu)良好。庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂和地面平整光潔，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，環(huán)境整潔、無(wú)污染源，與辦公、生活區(qū)有效隔離，裝卸作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有能遮蔽整個(gè)裝卸作業(yè)區(qū)域的頂棚。庫(kù)房溫度應(yīng)能控制在 5-38 ,濕度應(yīng)能控制在 30 %-85 %。貯存依據(jù) QB/T 1858、QB/T 1858.1、QB/T2287 等標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的花露水，香水、古龍水和指甲油等產(chǎn)品的，溫度不得超過(guò) 35 。貯存依據(jù) QB 1643、QB 1644 等標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的發(fā)用摩絲和定型發(fā)膠等產(chǎn)品的，庫(kù)房應(yīng)符合 GB 15603 的相關(guān)規(guī)定

9、。宜將庫(kù)房溫度控制在 253 ，濕度控制在 45 %-75 %。庫(kù)區(qū)消防應(yīng)滿(mǎn)足 GB 50016 和 GB 50222 的相關(guān)規(guī)定。庫(kù)區(qū)電力配備應(yīng)符合 GB 50293 的規(guī)定。庫(kù)區(qū)標(biāo)志規(guī)范、清晰、易辨，符合 GB 2894、GB 13495 的相關(guān)規(guī)定。宜配有自動(dòng)化立體倉(cāng)庫(kù)。配送設(shè)備受托方應(yīng)配備與運(yùn)輸產(chǎn)品要求和規(guī)模相適應(yīng)的運(yùn)輸車(chē)輛，或委托有相應(yīng)資質(zhì)的運(yùn)輸企業(yè)承擔(dān)化妝品配送。運(yùn)輸車(chē)輛應(yīng)有遮蔽物，避免運(yùn)輸過(guò)程的日曬雨淋。宜采用箱式貨車(chē)完成化妝品的運(yùn)輸配送。配送依據(jù) QB/ 1643、QB/ 1644 等標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的發(fā)用摩絲和定型發(fā)膠等產(chǎn)品的，運(yùn)輸車(chē)輛的機(jī)械部分、車(chē)廂、底板和隔熱、靜電導(dǎo)除、熄滅火星

10、裝置應(yīng)保持完好，配置“危險(xiǎn)品”字樣標(biāo)志牌、標(biāo)志燈和相應(yīng)的滅火器材。輔助設(shè)備應(yīng)配有使化妝品與地面、墻壁之間及其他化妝品貨堆之間有效隔離的貨架系統(tǒng)，如托盤(pán)、貨架等。應(yīng)配有滿(mǎn)足 GB/T 21072 中 5.3 及以上級(jí)別的裝卸、傳送、分揀設(shè)備。應(yīng)配有裝卸搬運(yùn)及輸送設(shè)備，如裝卸搬運(yùn)的推車(chē)、叉車(chē)及其他設(shè)備。應(yīng)配有對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)條件和物流作業(yè)過(guò)程全時(shí)段監(jiān)控和記錄的監(jiān)測(cè)設(shè)備。宜配有 AS/RS 自動(dòng)存取系統(tǒng)，主要包括高層貨架；超高頻 RFID 系統(tǒng)雷達(dá)反射原理的自動(dòng)識(shí)別系統(tǒng)；裝備有電磁或光學(xué)等自動(dòng)導(dǎo)引裝置能將不同外形尺寸的包裝貨物整齊、自動(dòng)地碼（或拆）在 托盤(pán)上的托盤(pán)碼垛機(jī)器人；“貨到人”揀選系統(tǒng)等共同構(gòu)成的。信

11、息系統(tǒng)受托方應(yīng)有單機(jī)版及以上級(jí)別的倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)或利用委托方的系統(tǒng)進(jìn)行管理。應(yīng)能對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、記錄、查詢(xún)，數(shù)據(jù)采集應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確和可追溯。應(yīng)采用安全可靠的方式存儲(chǔ)記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，并對(duì)數(shù)據(jù)備份，數(shù)據(jù)保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿(mǎn)后 1 年；產(chǎn)品使用期限不足 1 年的，數(shù)據(jù)保存期限不得少于 2 年。應(yīng)有確保計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)正常運(yùn)行、數(shù)據(jù)備份安全性的服務(wù)器和穩(wěn)定安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境。宜具有實(shí)現(xiàn)多貨主、多貨位管理，具有與委托方實(shí)施貯存、運(yùn)輸全過(guò)程實(shí)時(shí)電子數(shù)據(jù)交換和對(duì)貯存、運(yùn)輸全過(guò)程的質(zhì)量信息實(shí)行可追溯、可追蹤的動(dòng)態(tài)管理和控制功能的管理系統(tǒng)。制度受托方應(yīng)當(dāng)建立化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制，落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)

12、任，按照部門(mén)設(shè)置和崗位職責(zé)，建立提供貯存、配送服務(wù)的質(zhì)量管理制度，內(nèi)容包括但不限于：委托方合法資質(zhì)、受托化妝品合法資質(zhì)審核管理規(guī)定；受托化妝品查驗(yàn)、入庫(kù)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等貯存環(huán)節(jié)操作規(guī)程及工作流程；受托化妝品包裝、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸條件、送貨簽收等運(yùn)輸管理規(guī)定；受托化妝品銷(xiāo)后退回、未銷(xiāo)售退回等出庫(kù)返回管理規(guī)定；計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)管理規(guī)定；人員健康、培訓(xùn)、崗位職責(zé)等管理規(guī)定；不合格化妝品的管理規(guī)定；相關(guān)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、檢定校準(zhǔn)管理規(guī)定；有關(guān)質(zhì)量記錄和憑證的管理規(guī)定。受托方應(yīng)當(dāng)建立查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品出入庫(kù)及配送記錄等制度，記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，保證可追溯， 保存期限應(yīng)符合 8.3 的相關(guān)規(guī)定。受托方的查驗(yàn)記

13、錄應(yīng)包括但不限于保存以下憑證：委托者的市場(chǎng)主體登記證明特殊化妝品注冊(cè)證或者普通化妝品備案信息化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。受托方的出入庫(kù)記錄應(yīng)實(shí)時(shí)記錄，內(nèi)容包括但不限于：化妝品名稱(chēng)；特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)；使用期限凈含量；出入庫(kù)數(shù)量；委托方、配送方名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式；出入庫(kù)日期等內(nèi)容。受托方的配送記錄應(yīng)實(shí)時(shí)記錄，內(nèi)容包括但不限于：配送方式；配送明細(xì)；客戶(hù)單位及聯(lián)系方式；特殊運(yùn)輸措施；運(yùn)輸過(guò)程特殊情況處置；客戶(hù)簽字確認(rèn)及日期。進(jìn)一步委托配送業(yè)務(wù)的，配送記錄可以由受托運(yùn)輸機(jī)構(gòu)保存。受托方宜建立質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行，系統(tǒng)實(shí)施對(duì)所貯存、配送化妝品的全流程、可追溯的管理。管理及養(yǎng)

14、護(hù)貯存管理受托方同一封閉的庫(kù)房?jī)?nèi)不得貯存對(duì)化妝品質(zhì)量、保管有不利影響的產(chǎn)品，包括但不限于：藥品、醫(yī)療器械；食品；刺激性、揮發(fā)性、有異味商品；含水量高且無(wú)密閉包裝的商品；酸、堿、毒和氧化劑等性質(zhì)不同的化學(xué)危險(xiǎn)物品；其他液態(tài)、膏霜乳液、粉、氣霧劑及有機(jī)溶劑等易混淆的非化妝品商品。所貯存化妝品應(yīng)避免陽(yáng)光直曬，不應(yīng)靠近水源、火爐或暖氣。所貯存化妝品應(yīng)距地面至少 20cm，距內(nèi)墻至少 50 cm,貨堆之間應(yīng)留有通道。貯存依據(jù) QB/T 4076、QB/T 4077 標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的潤(rùn)唇膏、發(fā)臘、焗油膏（發(fā)膜）等產(chǎn)品的，可距地面 10cm 以上。應(yīng)按外包裝箱圖示標(biāo)志堆放。所貯存化妝品出庫(kù)及配送除按客戶(hù)有特殊要求

15、外，應(yīng)遵守先進(jìn)先出的原則。應(yīng)劃分出與物流規(guī)模相適應(yīng)的收貨待驗(yàn)、貯存、發(fā)貨等場(chǎng)所，不合格化妝品、退貨化妝品應(yīng) 設(shè)定專(zhuān)用存放場(chǎng)所。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置顯示化妝品存放狀態(tài)并符合色標(biāo)管理要求的明顯標(biāo)識(shí)：以黃色表示收貨待驗(yàn)和退 貨；綠色表示儲(chǔ)存、發(fā)貨；紅色表示不合格。貯存 7.1.5 所規(guī)定的化妝品的應(yīng)按 GB 15603 的規(guī)定實(shí)施管理。配送管理受托方配送或委托配送化妝品時(shí)應(yīng)輕裝輕卸。運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)按外包裝箱圖示標(biāo)志堆放。應(yīng)采取措施，避免劇烈震動(dòng)、撞擊和日曬雨淋。夏冬時(shí)節(jié)極端天氣配送時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)溫控措施，避免高溫和冷凍。配送車(chē)輛應(yīng)干凈、清潔，無(wú)異味，不得與 10.1.1 所規(guī)定的物品混運(yùn)。日常管理受托方應(yīng)定期對(duì)庫(kù)區(qū)進(jìn)行巡查，巡查內(nèi)容包括但不限于：庫(kù)區(qū)溫濕度情況；所貯存商品有無(wú)蟲(chóng)、霉、鼠及污染；貨垛是否牢固，包裝是否完整，有無(wú)潮軟、破損、霉變，商標(biāo)圖案有無(wú)變色；庫(kù)區(qū)各項(xiàng)自動(dòng)