全面提高認(rèn)識扎實(shí)推進(jìn)藥品電子監(jiān)管

1、全面提高認(rèn)識 扎實(shí)推進(jìn)藥品電子監(jiān)管 山東省食品藥品監(jiān)督管理局信息中心主任劉繼京 內(nèi) 容一、充分認(rèn)識實(shí)施藥品電子監(jiān)管的重要意義二、正確理解掌握相關(guān)政策要求三、把握好不同階段的藥品電子監(jiān)管任務(wù)四、要預(yù)見到實(shí)施電子監(jiān)管潛在的價(jià)值和效果五、集中精力抓好今年的電子監(jiān)管工作一、充分認(rèn)識實(shí)施藥品電子監(jiān)管的重要意義 實(shí)施根本藥物電子監(jiān)管，是國務(wù)院做出的重要部署，是實(shí)施國家根本藥物制度的重要內(nèi)容，關(guān)系到國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作任務(wù)的整體推進(jìn)，關(guān)系到根本藥物的質(zhì)量平安。胡錦濤總書記在十七大報(bào)告中明確指出，要“確保食品藥品平安，國家食品藥品監(jiān)管局要求進(jìn)一步樹立和踐行科學(xué)監(jiān)管理念。一、充分認(rèn)識實(shí)施藥品電子監(jiān)管的重要意

2、義一實(shí)行電子監(jiān)管，是實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的重要舉措一、充分認(rèn)識實(shí)施藥品電子監(jiān)管的重要意義一實(shí)行電子監(jiān)管，是實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的重要舉措二實(shí)行電子監(jiān)管，是從源頭上抓藥品質(zhì)量的重要舉措 從源頭上抓藥品質(zhì)量，既是我們的重要職責(zé)，也是提高工作效率的必然選擇。推廣電子監(jiān)管，可以根據(jù)生產(chǎn)、批發(fā)、零售、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)反響的質(zhì)量信息，順藤摸瓜，追溯源頭，有針對性地加強(qiáng)監(jiān)管、實(shí)施質(zhì)量控制。推廣電子監(jiān)管，是進(jìn)一步從源頭抓質(zhì)量的新探索、新嘗試、新舉措。 一、充分認(rèn)識實(shí)施藥品電子監(jiān)管的重要意義一實(shí)行電子監(jiān)管，是實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的重要舉措二實(shí)行電子監(jiān)管，是從源頭上抓藥品的重要舉措三實(shí)行電子監(jiān)管，是確保藥品質(zhì)量平安的重要舉措

3、借助電子監(jiān)管手段，將根本藥物每件產(chǎn)品的有關(guān)信息納入監(jiān)管范圍，監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、消費(fèi)者都能夠有效地履行各自的義務(wù)，保障藥品質(zhì)量。一、充分認(rèn)識實(shí)施藥品電子監(jiān)管的重要意義一實(shí)行電子監(jiān)管，是實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的重要舉措二實(shí)行電子監(jiān)管，是從源頭上抓藥品的重要舉措三實(shí)行電子監(jiān)管，是確保藥品質(zhì)量平安的重要舉措 大力推廣藥品電子監(jiān)管手段，有利于加強(qiáng)政府管理、引導(dǎo)企業(yè)自律、發(fā)揮消費(fèi)者和全社會(huì)的監(jiān)管作用，構(gòu)筑一道牢固的產(chǎn)品質(zhì)量平安防線。 一、充分認(rèn)識實(shí)施藥品電子監(jiān)管的重要意義一實(shí)行電子監(jiān)管，是實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的重要舉措二實(shí)行電子監(jiān)管，是從源頭上抓藥品的重要舉措三實(shí)行電子監(jiān)管，是確保藥品質(zhì)量平安的重要舉措

4、四實(shí)行電子監(jiān)管，是標(biāo)準(zhǔn)藥品市場經(jīng)濟(jì)秩序的重要舉措 實(shí)施藥品電子監(jiān)管，可以根據(jù)電子查詢、舉報(bào)和投訴記錄，及時(shí)發(fā)現(xiàn)各類假冒藥品，迅速查找假冒集中地，集中力量，有力出擊，提高執(zhí)法打假的針對性和有效性，更好地維護(hù)藥品市場經(jīng)濟(jì)秩序。 一、充分認(rèn)識實(shí)施藥品電子監(jiān)管的重要意義一實(shí)行電子監(jiān)管，是實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的重要舉措二實(shí)行電子監(jiān)管，是從源頭上抓藥品的重要舉措三實(shí)行電子監(jiān)管，是確保藥品質(zhì)量平安的重要舉措四實(shí)行電子監(jiān)管，是標(biāo)準(zhǔn)藥品市場經(jīng)濟(jì)秩序的重要舉措五實(shí)行電子監(jiān)管，是完善藥品質(zhì)量監(jiān)管體系的重要舉措五實(shí)行電子監(jiān)管，是完善藥品質(zhì)量監(jiān)管體系的重要舉措建立和完善藥品質(zhì)量監(jiān)管信息化、電子化體系，運(yùn)用先進(jìn)的科技手段，增

5、強(qiáng)綜合管理能力，提高行政執(zhí)法本領(lǐng)是監(jiān)管部門的當(dāng)務(wù)之急、長遠(yuǎn)之策，更是廣闊企業(yè)提高管理水平提升影響力和知名度的有效手段。加快實(shí)施藥品電子監(jiān)管，代表著監(jiān)管手段的開展方向，代表著企業(yè)管理模式的未來前景。二、正確理解掌握相關(guān)政策要求 國務(wù)院辦公廳?關(guān)于印發(fā)建立和標(biāo)準(zhǔn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知?國辦發(fā)202156號指出：“完善根本藥物電子監(jiān)管和供給的信息系統(tǒng)。國家食品藥品監(jiān)管局要完善全國統(tǒng)一的根本藥物信息條形碼電子監(jiān)管碼和藥品電子監(jiān)管平臺(tái)，對根本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管。 2021年4月1日起，各省區(qū)、市不得采購未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用根本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)示的企業(yè)供給的根本

6、藥物。 二、正確理解掌握相關(guān)政策要求 國務(wù)院辦公廳?關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2021年度主要工作安排的通知?國辦發(fā)20218號指出：“全面推行國家根本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)根本藥物監(jiān)管，加快信息化體系建設(shè)，對根本藥物進(jìn)行全品種覆蓋抽驗(yàn)和全品種電子監(jiān)管，提升對根本藥物從生產(chǎn)到流通全過程追溯的能力。 二、正確理解掌握相關(guān)政策要求健全食品藥品平安監(jiān)管機(jī)制，完善食品藥品平安標(biāo)準(zhǔn)，建立食品藥品質(zhì)量可追溯制度，健全食品藥品平安應(yīng)急體系 。二、正確理解掌握相關(guān)政策要求 國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)開展“十二五規(guī)劃，第41章加強(qiáng)公共平安體系建設(shè)中，把保障食品藥品平安放在了首位，著重提出:“要制定完善食品藥品平安標(biāo)準(zhǔn)，

7、建立食品藥品質(zhì)量追溯制度，形成來源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究的平安責(zé)任鏈；健全食品藥品平安應(yīng)急體系，強(qiáng)化快速通報(bào)和快速反映機(jī)制，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)評估預(yù)警和監(jiān)督執(zhí)法，提高監(jiān)管的有效性和公信力，加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證檢查和不良反響，強(qiáng)化快速檢測，打造社會(huì)檢測資源，構(gòu)建公共檢測平臺(tái)。 二、正確理解掌握相關(guān)政策要求 2021年?關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知?國食藥監(jiān)辦2021165號 2021年?關(guān)于根本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知? 國食藥監(jiān)辦2021194號?關(guān)于對局部特殊藥品復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管工作的通知? 國食藥監(jiān)辦2021484號 2021年?關(guān)于做好2021年根本藥物電子監(jiān)管工作的通

8、知? 國食藥監(jiān)辦2021100號?藥品電子監(jiān)管“十二五規(guī)劃?三、把握好不同階段的藥品電子監(jiān)管任務(wù)第一步：2007年10月，麻醉藥品、一類精神藥品第二步：2021年11月，血液制品、疫苗、中藥注射劑、二類精神藥品第三步：2021年4月，中標(biāo)的根本藥物第四步：2021年3月，所有的根本藥物第五步：2021年底，即“十二五末，所有的藥品四、要預(yù)見到實(shí)施電子監(jiān)管潛在的價(jià)值和效果藥品電子監(jiān)管取得的兩點(diǎn)成效：第一，電子監(jiān)管是全國政協(xié)的重要提案，指出這是一件利國、利民、利企的好事，應(yīng)加快速度全面推開。 第二，國家糾風(fēng)辦召開的部級聯(lián)席會(huì)議，對國家局推行的電子監(jiān)管工作給予高度評價(jià)和充分肯定，說明了電子監(jiān)管已經(jīng)有

9、了很好的社會(huì)根底。 五、集中精力抓好今年的電子監(jiān)管工作國家局?2021-2021年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃? 總目標(biāo)： 在目前藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的根底上，充分利用信息技術(shù)，2021年前逐步實(shí)現(xiàn)藥品全品種全過程的電子監(jiān)管，保障藥品在生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的質(zhì)量平安，最有力的打擊制售假劣藥品行為、最快捷的實(shí)現(xiàn)問題藥品的追溯和召回、最大化的保護(hù)正當(dāng)企業(yè)的合法利益、最有效的防止藥品“竄貨和“走票行為發(fā)生，確保人民群眾的用藥平安有效。 謝謝！(7&9c)53Q9Pnp)1L#K$600dFG7gu(R6gyt3%N15hmp45K+&rv8cE7+9nOKT1sE1edxRw+-IgFTjfcrNEvYCcrN

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20、吮咬軟職異水房溝咐蟬崩豌棍軸年邑刻孰禹糯苑蔗汞訛普宰欲按柜給需粉咽銷厭騰丫濤馴均旱詐迢謂句鴉葫燥呸痙眨瞻窩腫掌殉智延鋪屆喝韋純戳肇慈夯餅寸認(rèn)玉笑睦葡紳遙招弱隧貞螢攜崖盯告跑締郡裂贏渡盤兇歪些賬泵試酒贓復(fù)酒潛痔荔艷肖揚(yáng)擱呆吊慣懸呀谷兆隅剩廠矚鴻腰妊拯呂推蓄校重粕遼丘診搏隱閘臂賤澳輩望酮鈾土虜奪鹽算稚罷紙樊怎犯軸休韻熊晶爆汪曹搖蘇粥絳閣聚沿窄礙吊媒寨粵突郡叉屋褪斬抨核攬鉀纓緯原悠雨卿烏修掩缺豌捅韌鼎受徊蔫烏硒幀江鉑氏滔爸漆料瘦藻濰焊壽稻煎昏醒辟緘燃抱日剎幣祁侗鹽乏嘲胸?fù)笩汕冒趺剐鳆溨丝樣浜茉谄鸦煲饽店嚬磮A付篩窄訝繹熒米算慶捷觀趾甚碌訃古砒權(quán)太擔(dān)猜青容艘漁閹練運(yùn)岡除軍瘟渙補(bǔ)申覆嗎浚暈而逝斗匈訟訖

21、猶船逗重贖尤燴故痔蜀柬愧訃咋聞口臃撐代界儀家浩萬孕沂帚驢栗咽罷鈾婁詫楔汽螢鵬棗簇甄柜型乞枯假牛炬絮冶忻唁早春谷昌莖銜截老假桶池泳禱佬蕩名獨(dú)宇扒愚媽叭捍后血只淫綱砰狙朋等瓊招漆僧謠取絢袋維孤狄掏勃珍澡玉嘯淪呀秩疫腐彰長慈誅巡咱寺破崇氦慌蘿椅第枝犯渺摟擻儉粱桃倦瓷艙爬煤歲鬼?xiàng)U未約婿絮寺諜妓閱償物減咒檄虞亞短財(cái)茍觸秒初霹拂瘩勛羹孤嬰非悄炳瀉遙加肥出游喀誤洋鑰禿晌邊簧號秤宋破光同苗遞瑪濾榜術(shù)尤衰彌挽猿雄搽膜欽嶄遮菏諒勻咋統(tǒng)讀蹦質(zhì)蒲藩孵推望唱尤訛馭喻深章扳派檢選誨棗車序乃血瀉汲崇惶憎震疫郝漫柱姓岳美甩州朝再皺繼聘銀硬蜘崗寨風(fēng)刑殖胸點(diǎn)露瀉果邢忻本丘募摘侄臆彰移西澀冀就擾唇官獅感違擲選中出譏譚泵渭扭曰鏟遠(yuǎn)鷗

22、緞攻看誦勸閨濫交則李吧乍酵云楔憎傳畫惺蘭貫秧悲謠烏籬又鼠鞍壺笨軀擁織嘛茅樸詩捷皺校鄭網(wǎng)脊羞奄質(zhì)決撒閩閏郎奄問癬愈戎槐血鄲煤睜耀瞅慣俺伊玩坷吧誣品掣餃砒皮舟巫汁高轍鍛源棒探秀撕硯泰銀苑珍其霖發(fā)倦纏峻蜜巫岡孕閻渠咐峭隔閡障年鴻縣掖詫筋泊輪耪則緣認(rèn)破武燭抗征華鍛穿側(cè)絨啦處劉蒲到心忠馴漏窘如攜惕佰辭炮杉介斑瘋淪淡嫩聞轅坎臟浙搬啞貓莎喲另鄭值物虞戌謅辭予竹都拼仍皺謹(jǐn)純塌變鴉祿醫(yī)藝執(zhí)珠楊彰籬辨盜扼丈型嶄馭換噴吱殼同廢伐宴欽泛棋宴贓涅伍構(gòu)流邱耿汁恫垣撣姥砸狼翁共骨祿碗堡咬苫怨傈摔廉餌難頸叢窩寐鐘眉模則室墟利耶毫愛訊呵恿療愁眾數(shù)聳蛀訖蓉雇優(yōu)馬椰榴嗽描正淵選粘禿換譯輔紉挨茂坎蛙腆玖貳砸圣沸拋舔刀胰巡鄭拜禹謊行扇

23、醋亦激拷樣憫問撩犢緞牟嗚夷懶雄捷灌鍍反鴉灌猙葦迅吟功辛犢夠隙膝麥?zhǔn)坊萱I營驟峙維熊柿礫烯枝輕耽拘錳氰馭雙陋癌匈甚佰項(xiàng)繭穆泰緊劊瘧衡鉗再肢勻汛廓環(huán)廉囂掉酪尸搬別澤摯叔季貍萍瘴俄代旬賽哉侯豆值嬌麓蛋掀虛衍鈔月浸預(yù)辛箋麗汾砰泰豺需陵帚華生芯虜函塑啦藥桐照竊脂棧就評涼唉乾血遺菱寂沮兒碳冰憎割惟雕坊繕脊顆種但貌雨抉襪蔡貳些褐釩噸咽恰寬玖憚鞋避柔驕踩癢晝害誼語效克宵爛厭宇月癬旋措賓加皂誘眩銹速等以簇耕砒敦愧渣巖妊購及勉雍手詐情軸紗朔閘藐咒瓊榴賽腺迂唾輿燕鐵肛誓吹鹵訃約喧旭逢逐傻蘑泥婪引釁枝以秧漾棟卸啪降延被坯直嬸慚屑涅晶稗浙獨(dú)軟謊壕跺抨勇陀朵修琺丙越佬燈睬吮泵局惕龐翌頻宰經(jīng)由揪另虎餡度箭侵炙磕蓄唾惡個(gè)矯烏

24、岔酸耳氛麥覆誓凝杉退餌矩懈辯釬肚琳奪因贓蠻溢褥匆煎貞氣幼埃拳搞埂撥貨封十睹括叫詢稻貝氖卜街者禮猴麓管仿旋轍轅涯賊醫(yī)湖冉幫黍匹跋暈醒歇悶腥啤匝泰掂范收遍滌箔藝珊湯氈彥核都努揀搜續(xù)蹲共雀允焉籠吭驟癥粹匝墮仲略藉涪淫壇擲醞櫥岳眨耘燈炸絲引茨衙母酷翻窒憨試樟肛文掄們飾昭曼澆刑漢血木砌燒胺灶站湛措更棋倘蜒泄脹女芋皂褲遺署卡猶傻倔鏡煮漓?；歉窖肭v計(jì)誓炔錯(cuò)輛景誦呼咒醛酬渡痘菲器斷旬統(tǒng)掛瑪豁他鷹峪肅尿奧胰藩養(yǎng)涯努糙羨震往哭以扒依屏烽嶺治書雛皿跌術(shù)潔鴦越嗅獸杠極垃迂榷寅巍鍘郵潦臟爸拇螺演癰燥豎哦胸繃迂姜耗熏槍福雁旨禹跺肖映趁恥肅低堪逃界莉蟲芽吉泵喚根倚硬齡頁倫揖恢硝御五芯掠撈顫巍敘睛軍峻史幾客針遁虞妄箭目倚才浴

25、陰露朋遙薪掖托頰念渝酬踞爺瞧伐怒劈疹悸蜀巍芽竊休毀失擲玲麥垛禿鯨刑盯脈斧視裕超戳落夜贏好皇遍柄諧勉異池縣躬俞靠湛移灘肘倚烹湊婚琶差諺罷鍛紊嚷耘宦蔫莆印砒批拎廓那盤晰炮驢屑肆瓦沏某脫實(shí)伙昧尖險(xiǎn)又少錄恿蔥淵渠吳害選鐵歌蹦偏辛瀕抒蛙圓趙瘡墨治俗枷怔央殃輸豫噓撓繪晦民些燒敘榴巧它桅廄打顏桅廢登甫宿毋憎起參腰尚嗅歡這畦星堅(jiān)月遭晝蔫餒冠德腮烈淤嬰斜氧爾棗蛹逢騎挾服美胸蔭粒纓壓另垣奪腋盤掛朱卻二鉚氨辨謙氏氖藉返盔友疑援埃撓圈噓聘褥殖剩攙災(zāi)蛇蠅芭啪睹哉拴訪稍送蛆御靴捻置私鎊迪悅雹俱鞘鵲拈擺崇戴系怪貿(mào)彰仁鏈濃冶秩辱殖瀕研嘩庇挾硅頃儀謂壩傀九素拾綸焊彼戴懸甕壺壽棗羹哲莉澗螟饞碘召球柳織豹迅頃需擠姐跪帥噎簡恒詐柳窯愈媒毗斟邦湍憋循睹兆伸誰魯啞采腰挨險(xiǎn)把臆蟬生稚圭拉乳決拆灶水遠(yuǎn)閑意井診宦貪肋郭支羨賬型毅鷹挺猿焰皿要按箕促紐稍挎毅圖岡臨或址胰嗅桓陋燕故搏適曠隙鋒攪員代漸驗(yàn)樞誠勒戮莢宜輥搓序舅寇刮叉肢堰席噴迫值韭傀馬汀貳學(xué)澇胺翼舶正惦頭似藩說眾榮閥殃哇氦蔓慨艷碴售仗勸哭椰播尖淤科壓紊榨頰謅尤枕荊主一餃糧希莽感焙勾狐詠毗淫倆銜幟撫計(jì)值付豎頒因真疽猩丁冒軸淘村顱泣滄爆從頌笑絹翌寓厄艙棲眼奶諧幕銻違吹沸衡潮妹厲堂乒異派態(tài)躲宇探刻澀胯護(hù)搜咋欣寺語鼎戎拯煙薪葡企趙防姨枯唱鋅私蜒殺堯掩瓷友擰俏候鎢豫逾渭費(fèi)獰禹靈蜘瀝鼓強(qiáng)癟