機(jī)車車輛廠質(zhì)量手冊

1、北京鐵路局天津機(jī)車車輛配件廠質(zhì) 量 手 冊（第三版） 文件編號：TC/SC 0000-2009 受控狀態(tài)： 分 發(fā) 號： 審 核：郭玉龍 批 準(zhǔn)：王 佳 發(fā)布日期：2009-01-01 實(shí)施日期：2009-03-01目 錄00 質(zhì)量手冊編審人員01 質(zhì)量手冊修改頁02 質(zhì)量手冊頒布令03 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)04 管理者代表任命書05 工廠簡介1.0 質(zhì)量手冊的管理2.0 工廠組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)2.1 工廠行政機(jī)構(gòu)圖2.2 工廠質(zhì)量職責(zé)機(jī)構(gòu)圖及部門代碼2.3 有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及部門的質(zhì)量職責(zé)2.4 質(zhì)量職責(zé)分配表 3.0 引用文件3.1 國家有關(guān)的法律法規(guī)3.2 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)3.3 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)4.0 質(zhì)量

2、管理體系4.1 總要求4.2 文件要求 總則 質(zhì)量手冊 文件和資料 質(zhì)量記錄5.0 管理職責(zé)5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系策劃5.5 質(zhì)量管理體系規(guī)定的職責(zé)、權(quán)限和溝通方法 職責(zé)和權(quán)限 管理者代表 內(nèi)部溝通5.6 管理評審 總則 評審輸入 評審輸出6.0 資源管理6.1 資源提供人力資源 總則 能力、意識和培訓(xùn)6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 顧客溝通7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)（空）7.4 采購控制 采購過程 采購信息 采購產(chǎn)品的

3、驗(yàn)證7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 標(biāo)識和可追溯性 顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù)7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制8.0 測量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.2 監(jiān)視和測量 顧客滿意 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 糾正措施 預(yù)防措施附錄1：質(zhì)量管理體系程序文件目錄附錄2：質(zhì)量管理體系相關(guān)支持性文件目錄 附錄3：質(zhì)量管理體系記錄目錄主 編：王志艷部門起草： 張利民 張?jiān)骑w 白雅春 張景泰 王志艷 于華忠 張連恒 成 程 邵 軍手冊審核：郭玉龍手冊批準(zhǔn)：王 佳序號修改條款修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容持有人修改人/

4、日期01024.17.3對外包過程的控制本廠根據(jù)行業(yè)規(guī)定和權(quán)限以及產(chǎn)品的特殊性要求，有關(guān)此節(jié)的內(nèi)容予以刪除。 本廠對外包企業(yè)進(jìn)行綜合能力進(jìn)行評估，確定廠家，有質(zhì)檢科組織進(jìn)行定期檢查和隨機(jī)抽查，發(fā)現(xiàn)不合格，立即停止其外包。本廠無權(quán)對所生產(chǎn)的機(jī)車、車輛重要件、非重要件進(jìn)行設(shè)計(jì)和更改,有關(guān)此節(jié)的內(nèi)容予以刪除。王志艷 王志艷 本手冊是依據(jù)GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定內(nèi)容，并遵循八項(xiàng)質(zhì)量管理原則和建立質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)十二條規(guī)定制定的。它闡述了本廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并對本廠的質(zhì)量管理體系提出了具體要求和規(guī)定。本手冊適用于（鐵道部、局）資質(zhì)范圍內(nèi)內(nèi)燃機(jī)車車輛（進(jìn)、排）氣門、閥

5、門類、軸類、螺栓類、法蘭、風(fēng)缸等的生產(chǎn)和銷售。 本手冊是本廠質(zhì)量管理的基本法規(guī)，是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的準(zhǔn)則，也是本廠對所有顧客的承諾，本廠全體職工自本手冊實(shí)施之日起，必須嚴(yán)格遵照執(zhí)行。 廠 長：（簽名） 王佳 日 期：2009.03.01 本廠質(zhì)量方針：嚴(yán)細(xì)精準(zhǔn)，追求持續(xù)改進(jìn)；勤實(shí)誠信，崇尚服務(wù)顧客。本廠質(zhì)量目標(biāo)： 1、機(jī)車車輛機(jī)加工工序間一次交驗(yàn)合格率99%以上。 2、標(biāo)準(zhǔn)件類零件工序間一次交驗(yàn)合格率97%以上。 要求全廠各科室、車間在廠質(zhì)量目標(biāo)基礎(chǔ)上，建立各自的質(zhì)量目標(biāo)，以確保廠質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 廠 長：（簽名）王佳 日 期：2009.03.01為有效實(shí)施本廠所建立的質(zhì)量管理體系，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存

6、在的問題并予以改進(jìn)，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保我廠產(chǎn)品滿足顧客要求，特任命郭玉龍同志為我廠的管理者代表。其職責(zé)是： 1、確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；2、向廠長報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；3、確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； 4、代表本廠負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 望本廠所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)人員服從指揮和協(xié)調(diào)，共同履行質(zhì)量職能，以確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。 廠 長：（簽字）王佳 日 期：2009.03.01 天津機(jī)車車輛配件廠隸屬于北京鐵路局，是北京鐵路局最大的機(jī)車車輛配件生產(chǎn)廠。 我廠始建于1959年，占地面積5萬平方米，現(xiàn)有

7、職工63人，其中各類工程技術(shù)人員16人，擁有主要生產(chǎn)機(jī)械動力設(shè)備100余臺，固定資產(chǎn)原值1000萬元，流動資產(chǎn)200萬元。 我廠具有較強(qiáng)的生產(chǎn)能力，其中：機(jī)械加工、冷沖壓、金屬材料熱處理等生產(chǎn)技術(shù)水平先進(jìn)、實(shí)力雄厚，可根據(jù)顧客需求，生產(chǎn)各種類型的機(jī)車車輛重要件、非重要件及民用產(chǎn)品。目前主要產(chǎn)品有東風(fēng)各型內(nèi)燃機(jī)車和進(jìn)口內(nèi)燃柴油機(jī)車用進(jìn)排氣門、閥門類、軸類、螺栓類、法蘭、風(fēng)缸等項(xiàng)產(chǎn)品，質(zhì)量可靠、工藝先進(jìn)，在國內(nèi)具有領(lǐng)先地位。我廠產(chǎn)品銷售遍及全國各地，除海南、臺灣省及西藏自治區(qū)外，各省、市、自治區(qū)的鐵路局有近15個(gè)機(jī)務(wù)段、車輛段、10個(gè)車輛工廠、材料廠、配件廠及部分地方鐵路單位在使用我廠生產(chǎn)的產(chǎn)品，

8、我廠為我國鐵路運(yùn)輸事業(yè)的發(fā)展做出了自己的貢獻(xiàn)。 我廠具有高水平的計(jì)量檢測和理化實(shí)驗(yàn)手段，完整可靠的質(zhì)量檢測體系為產(chǎn)品質(zhì)量提供了有力的保障。我廠鄭重承諾：服務(wù)用戶、質(zhì)量第一，與顧客共同發(fā)展，攜手共創(chuàng)美好未來。廠 址：天津市河?xùn)|區(qū)沈莊子大街2號郵 編：300011電 話： 真：系人：張景泰1 質(zhì)量手冊的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布1.1依據(jù)GB/T 19001-2008 idt ISO 9001：2008質(zhì)量管理體系 要求和GB/T 19023-1996質(zhì)量手冊編制指南標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求，結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況，負(fù)責(zé)組織編寫質(zhì)量手冊。1.2 質(zhì)量手冊由管理者代

9、表審核，廠長批準(zhǔn)發(fā)布。1.3 質(zhì)量手冊換版時(shí)，仍執(zhí)行上述程序。2 質(zhì)量手冊的發(fā)放2.1質(zhì)量手冊的發(fā)放由企業(yè)質(zhì)管科負(fù)責(zé)登記發(fā)放，對內(nèi)發(fā)放范圍為廠級領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量體系覆蓋部門，對內(nèi)發(fā)放的質(zhì)量手冊為受控版本，加蓋“受控”印章并編號登記，使用人簽字領(lǐng)用。對外發(fā)放給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的亦為受控版本，加蓋“受控”印章，發(fā)放給顧客以及上級質(zhì)管部門的為非受控版本，加蓋“非受控”印章。2.2受控版本質(zhì)量手冊的持有者，應(yīng)妥善保管，不得遺失、外借、擅自更改和復(fù)制，當(dāng)調(diào)離工作或離開本企業(yè)時(shí)，應(yīng)辦理變更或交還手續(xù)，3 質(zhì)量手冊的更改和換版3.1質(zhì)量手冊由質(zhì)管科負(fù)責(zé)更改。當(dāng)受控版本質(zhì)量手冊的內(nèi)容更改時(shí)，可以采用劃改或用更改頁替換作廢頁

10、的形式更改，所有更改由質(zhì)管科統(tǒng)一集中實(shí)施，并由質(zhì)管科填寫質(zhì)量手冊更改記錄，并填入本手冊01質(zhì)量手冊更改頁，更改序號為0、1、2、3。3.2當(dāng)質(zhì)量手冊經(jīng)過大量文字或多次更改影響手冊正確使用，或企業(yè)的質(zhì)量體系發(fā)生重大調(diào)整時(shí)，由管理者代表提出“質(zhì)量手冊換版申請”，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后實(shí)施，版序?yàn)橐?、二、三?.1工廠行政組織機(jī)構(gòu)圖廠 長生產(chǎn)副廠長技術(shù)副廠長調(diào)度科銷售科勞人科質(zhì)量檢驗(yàn)科安全教育科質(zhì)量技術(shù)科金工車間熱處理車間2.2 工廠質(zhì)量職責(zé)機(jī)構(gòu)圖及部門代碼廠 長01管理者代表02技術(shù)副廠長03質(zhì)管辦08調(diào)度科10質(zhì)量檢驗(yàn)科06勞人科07銷售科09安全教育科05質(zhì)量技術(shù)科04金工車間11熱處理車間122.3

11、各有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及部門的質(zhì)量職責(zé)見本手冊第節(jié)“職責(zé)和權(quán)限”。2.4質(zhì)量職責(zé)分配表序號標(biāo)準(zhǔn)條款質(zhì)量管理體系要求管理層銷售科質(zhì)檢科調(diào)度科質(zhì)技科安教科勞人科車間14質(zhì)量管理體系24.1總要求34.2文件要求4質(zhì)量手冊5文件控制6記錄控制75管理職責(zé)85.1管理承諾95.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)105.3質(zhì)量方針115.4策劃125.5職責(zé)、權(quán)限與溝通135.6管理評審146資源管理156.1資源提供166.2.1人力資源17意識、能力、培訓(xùn)186.3基礎(chǔ)設(shè)施196.4工作環(huán)境207產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)217.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃227.2與顧客有關(guān)的過程237.4采購247.5.1生產(chǎn)和服務(wù)的提供25生產(chǎn)服務(wù)提供過程確認(rèn)26標(biāo)

12、識和可追溯性27顧客財(cái)產(chǎn)28產(chǎn)品防護(hù)297.6監(jiān)視和測量裝置的控制308測量、分析和改進(jìn)318.1總則328.2.1滿意度測量33內(nèi)部審核34過程的監(jiān)控和測量35產(chǎn)品的監(jiān)控和測量368.3不合格品控制378.4數(shù)據(jù)分析38持續(xù)改進(jìn)39改進(jìn)措施40預(yù)防措施 說明：表中帶“”表示責(zé)任部門，“”表示相關(guān)部門； 31國家法律、法規(guī) 1）中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法 2）中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法 3）中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 4）中華人民共和國計(jì)量法 5）中華人民共和國合同法32質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 1） GB/T 19000-2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 2） GB/T 19001-2008 質(zhì)量管理體系

13、 要求 3） GB/T 19004-2008 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 4） GB/T 19011-2008 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 5） GB/T 19023-1996 質(zhì)量手冊編制指南33產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)氣門 TB 1467 鐵道機(jī)車車輛用鍛件通用技術(shù)條件 TB 1663 柴油機(jī)氣門等離子孤粉末堆焊技術(shù)條件 TB 1617 機(jī)車車輛熱處理通用技術(shù)條件 TB 1817 內(nèi)燃機(jī)車用柴油機(jī)氣門技術(shù)條件 內(nèi)燃機(jī)車用柴油機(jī)氣門技術(shù)條件 Q/BT 10.04-J02-004.2-1999 內(nèi)燃機(jī)車用柴油機(jī)氣門技術(shù)條件（雙金屬氣門） Q/BT 10.04-J02-012-1999 內(nèi)燃機(jī)車柴油機(jī)用氣

14、門無損探傷技術(shù)條件 Q/BT 10.04-J08-004-1999 內(nèi)燃機(jī)車用柴油機(jī)氣門檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) Q/BT 10.04-J08-027-1999 內(nèi)燃機(jī)車用柴油機(jī)氣門驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)高強(qiáng)度螺栓 TB/T 2347-93 鋼軌用高強(qiáng)度接頭螺栓與螺母 Q/BT 10.04-J02-064-98 鋼軌用高強(qiáng)度接頭螺栓與螺母技術(shù)條件 Q/BT 10.04-J08-019-98 鋼軌用高強(qiáng)度接頭螺栓與螺母驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)軸類產(chǎn)品GB/T 1221-19962 耐熱鋼棒GB/T 1221-699 優(yōu)質(zhì)碳素結(jié)構(gòu)鋼技術(shù)條件風(fēng)缸 TB1900 車輛用儲風(fēng)缸通用技術(shù)條件4. 1 總要求 本廠按GB/T 190012008的要求建

15、立了質(zhì)量管理體系，同時(shí)編制本手冊、有關(guān)程序文件及作業(yè)文件加以實(shí)施和保持，并將通過管理評審和內(nèi)審進(jìn)行體系的有效性評價(jià)測量，以持續(xù)改進(jìn)其有效性。體系過程流程 對本廠質(zhì)量管理體系所需的過程進(jìn)行了識別，并明確其相互關(guān)系和作用，繪制了“質(zhì)量管理體系過程流程”、“項(xiàng)目過程流程”和“過程流程圖”。A . 質(zhì)量管理體系過程流程建立質(zhì)量管理 體系質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理策劃分解質(zhì)量目標(biāo)確定職責(zé)和權(quán)限管理評審資源管理顧客滿意度內(nèi)部審核標(biāo)識和可追溯性以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量手冊與顧客有關(guān)的過程顧客財(cái)產(chǎn)儲運(yùn)防護(hù)文件資料質(zhì)量記錄過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量產(chǎn)品策劃持續(xù)改進(jìn)和措施數(shù)據(jù)分析不合格控制測量分析監(jiān)測裝置控制生產(chǎn)和服務(wù)采購控

16、制B . 產(chǎn)品過程流程柴油機(jī)進(jìn)排氣閥生產(chǎn)流程鍛造毛坯固熔時(shí)效粗 車粗 仿堆焊合金磨閥口磨閥桿磨圓弧精 仿半精仿檢 驗(yàn)氮 化拋 光刻印廠標(biāo)探 傷包裝入庫浸 油閥門類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖組 裝精 車粗 車原 料 刷 漆打壓試驗(yàn)檢 驗(yàn)包 裝入 庫法蘭產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖精 車粗 車下 料原 料 檢 驗(yàn)打 孔包 裝入 庫螺栓類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖原 料浸 油 入 庫包 裝檢 驗(yàn)倒 頭精 車下 料粗 車熱處理車螺紋 軸類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖 原 料浸 油 入 庫包 裝檢 驗(yàn)倒 頭半精車下料粗車熱處理精車 風(fēng)缸產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖原 料噴 漆 入 庫包 裝檢 驗(yàn)焊接頭焊封頭下 料卷 筒壓封頭焊支架 4.1.2 本廠

17、無權(quán)對所生產(chǎn)的機(jī)車、車輛重要件、非重要件進(jìn)行設(shè)計(jì)和更改。在貫徹GB/T 190012008 質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，對7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)一節(jié)予以刪除，其它章節(jié)均納入質(zhì)量管理體系。4.1.3本廠生產(chǎn)的機(jī)車車輛配件的特殊過程為風(fēng)缸焊接和熱處理，關(guān)鍵過程為氣門氮化。4.1.4對特殊過程和關(guān)鍵過程通過編制工藝、制定工作參數(shù)實(shí)施控制。并通過產(chǎn)品工藝文件確定的記錄、檢驗(yàn)及人員培訓(xùn)等有效措施對結(jié)果進(jìn)行控制，以確保過程的有效運(yùn)行。4.1.5為滿足合同及顧客提出的有關(guān)要求和期望，廠領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)業(yè)務(wù)部門明確識別有關(guān)資源需求，并充分予以提供配置，以支持過程生產(chǎn)得以實(shí)現(xiàn)，并對其進(jìn)行監(jiān)視和測量。4.1.6對體系運(yùn)行情況

18、進(jìn)行監(jiān)視，通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法對過程的有效性進(jìn)行分析測量，針對體系過程運(yùn)行中存在的問題，制定相關(guān)的糾正和預(yù)防措施，以求質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。4.1.7本廠的外包過程通過本廠對外包企業(yè)進(jìn)行綜合能力進(jìn)行評估，確定廠家，有質(zhì)檢科組織進(jìn)行定期檢查和隨機(jī)抽查，發(fā)現(xiàn)不合格，立即停止其外包。4.2文件要求 本廠質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu) 質(zhì)量手冊 第一級文件 程序文件 第二級文件 管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量記錄文件、表格 第三級文件 及其它質(zhì)量作業(yè)文件等。 總則我廠制定的質(zhì)量管理體系文件包括以下內(nèi)容： a、經(jīng)廠長簽發(fā)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。（見本手冊第03節(jié)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）b、組織編定了本質(zhì)量手冊(第三

19、版)，經(jīng)廠長批準(zhǔn)，于2009年3月1日起執(zhí)行。c、根據(jù)GB/T 19001-2000質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)要求形成的21個(gè)程序文件，并編定了相應(yīng)的作業(yè)文件和相關(guān)的管理辦法。（見附錄1質(zhì)量管理體系程序文件目錄、附錄2質(zhì)量管理體系相關(guān)支持性文件目錄）d、本廠為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和為產(chǎn)品生產(chǎn)提供客觀證據(jù)，根據(jù)GB/T 190012008質(zhì)量管理體系 要求， 結(jié)合過程的相互作用和復(fù)雜程度，建立了相關(guān)的質(zhì)量記錄。（見附錄3質(zhì)量管理體系記錄目錄）4.2.2質(zhì)量手冊 我廠編制了規(guī)定質(zhì)量管理體系的文件本質(zhì)量手冊。手冊包括： a、本手冊規(guī)定了組織應(yīng)用 GB/T 190012008 質(zhì)量管理體系 要求 標(biāo)準(zhǔn)

20、的范圍，由于本廠無權(quán)對所生產(chǎn)的機(jī)車、車輛重要件、非重要件進(jìn)行設(shè)計(jì)和更改。在貫徹GB/T 190012008 質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，對7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)一節(jié)予以刪除，其它章節(jié)均納入質(zhì)量管理體系。 b、為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序。 c、質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 文件控制 本廠制定了TC/CX 01-2009文件控制程序，確保與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料得到控制，并保證各過程和場所使用的文件和資料為現(xiàn)行有效版本。具體規(guī)定如下：質(zhì)量手冊編制后，經(jīng)管理者代表審核，報(bào)經(jīng)廠長批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。程序文件經(jīng)管理者代表予以批準(zhǔn)發(fā)布。相關(guān)作業(yè)文件和支持性文件經(jīng)管理者代表或主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)

21、施。以上文件充分考慮了本廠實(shí)際情況，具備可操作性和適宜性。本廠文件控制程序規(guī)定，在國家標(biāo)準(zhǔn)、組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生變化和顧客提出意見和期望時(shí)，對現(xiàn)行文件進(jìn)行重新評審或更換。本廠所有質(zhì)量管理體系文件，根據(jù)文件編寫導(dǎo)則，必須標(biāo)明版次、修訂狀態(tài)和受控范圍。本廠凡與質(zhì)量體系有關(guān)的場所和部門，必須具有與其相適應(yīng)的各種文件和資料，以便過程需要和操作。 文件在使用中經(jīng)多次修改、文件模糊不清或適用性或?qū)嵭耘c實(shí)際情況發(fā)生沖突時(shí)，需進(jìn)行換頁、換章以至改版。本廠對外來文件的管理是由檔案室登記管理。與質(zhì)量體系有關(guān)的場所和部位，嚴(yán)禁使用作廢和無效的文件，并確保無效作廢文件統(tǒng)一標(biāo)識和回收處理。 記錄控制 為對質(zhì)量管理體

22、系運(yùn)行的有效性和對產(chǎn)品形成的符合性提供客觀證據(jù)，建立并實(shí)施各種質(zhì)量記錄（見附錄3），為管理評審和質(zhì)量策劃提供輸入。為有效實(shí)施記錄并對其控制，廠制定了TC/CX 02-2009質(zhì)量記錄控制程序，具體規(guī)定如下： 質(zhì)管辦負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)質(zhì)量記錄的各種表格。有關(guān)部門負(fù)責(zé)對各項(xiàng)相關(guān)質(zhì)量活動進(jìn)行記錄并按規(guī)定收集、保管和處理體系運(yùn)行和產(chǎn)品形成過程中所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄。管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)體系文件運(yùn)行過程中所產(chǎn)生記錄的銷毀申請。技術(shù)副廠長負(fù)責(zé)批準(zhǔn)產(chǎn)品形成過程中所產(chǎn)生記錄的銷毀申請。各車間負(fù)責(zé)保管產(chǎn)品形成過程中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄。各相關(guān)部門必須確保質(zhì)量記錄的真實(shí)、可靠、完整、清晰。凡與體系有關(guān)的質(zhì)量記錄保存期一律定為三年。廠確

23、立組織機(jī)構(gòu)，并明確其職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的相互關(guān)系，以保證質(zhì)量方針的實(shí)施和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行并實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。5.1管理承諾廠長將通過下述活動，對所建立的質(zhì)量管理體系實(shí)施運(yùn)作，并為持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供依據(jù)。向全廠傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。制定和實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。對質(zhì)量管理體系定期進(jìn)行管理評審。為工廠生產(chǎn)提供充足的資源。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)廠長以增強(qiáng)和實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)進(jìn)行下述活動：a、確定顧客的需求和期望。廠長通過市場調(diào)研、預(yù)測和信息反饋或與顧客直接接觸，并通過執(zhí)行TC/CX 08-2009與顧客有關(guān)的過程控制程序和TC/CX 16-2009顧客滿意度測量程序予以實(shí)現(xiàn)。b

24、、將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求。廠長要求全廠員工確保質(zhì)量管理體系要求、過程要求、產(chǎn)品要求的實(shí)現(xiàn)，最終滿足顧客的要求。 c、使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足。通過全廠嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的法律、法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，了解顧客需求和期望的變化，改進(jìn)工作，并確保滿足顧客要求。5.3質(zhì)量方針廠長組織制定與組織的宗旨相適應(yīng)的質(zhì)量方針，包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾，提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架，并保證在組織內(nèi)得到溝通和理解，在持續(xù)適宜性方面得到評審。5.4策劃廠長要求各有關(guān)科室和車間建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品所需要的內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的并與質(zhì)量方針的宗旨保持一致。相關(guān)部門質(zhì)量目標(biāo)序號部門

25、內(nèi) 容目 標(biāo)1安教科教育培訓(xùn)普及率合格99%2調(diào)度科物資采購合格率合格100%3質(zhì)技科監(jiān)測裝置校檢率合格100%4辦公室文件收發(fā)準(zhǔn)確率合格100%5質(zhì)檢科產(chǎn)品檢驗(yàn)準(zhǔn)確率合格99%6安教科機(jī)械設(shè)備完好率合格98%7各車間自檢互檢專檢率合格100%8質(zhì)管辦內(nèi)部審核覆蓋率合格100%9 勞人科崗前培訓(xùn)合格100% 質(zhì)量管理體系策劃為確保滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的規(guī)定要求，廠長根據(jù)GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系 要求、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則和建立質(zhì)量管理體系十二條規(guī)定，以及顧客對產(chǎn)品的意見、建議和期望對廠的質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃以滿足質(zhì)量目標(biāo)及4.1的要求。 a、廠長負(fù)責(zé)制定工廠的質(zhì)量方

26、針和質(zhì)量目標(biāo)，并為此提供必要的資源，確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，確保質(zhì)量管理體系的完整性和一致性。 b、管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量目標(biāo)，審核工廠管理策劃的有關(guān)文件，批準(zhǔn)各部門的管理策劃輸出文件。 c、各部門領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)審核各部門的質(zhì)量目標(biāo)的展開和質(zhì)量策劃輸出文件。d、各部門負(fù)責(zé)宣傳貫徹工廠質(zhì)量目標(biāo)，并在自己管轄范圍內(nèi)確定部門質(zhì)量目標(biāo)。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通最高管理者根據(jù)各質(zhì)量管理體系的要求，對質(zhì)量管理體系的有關(guān)部門和人員明確職責(zé)和權(quán)限。任命管理者代表，并確定組織內(nèi)部的溝通渠道。職責(zé)和權(quán)限A、廠長負(fù)責(zé)制定和頒布工廠質(zhì)量方針；審批各級人員質(zhì)量責(zé)任、配備確保質(zhì)量體系

27、所需的人員和其它資源；任命管理者代表；實(shí)施管理評審，組織建立、運(yùn)行和改進(jìn)質(zhì)量體系，批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊，批準(zhǔn)重大質(zhì)量決策，對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。B、管理者代表確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；代表廠負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)；提出重大質(zhì)量改進(jìn)決策和重大質(zhì)量問題的仲裁；組織、實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核;組織糾正和預(yù)防措施的實(shí)施，協(xié)助廠長實(shí)施管理評審，負(fù)責(zé)向廠長報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行的情況；C、技術(shù)副廠長協(xié)助制定質(zhì)量方針，并確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)；主持制定產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃；主持制定重大技術(shù)質(zhì)量問題

28、的糾正和預(yù)防措施并組織實(shí)施；參加有特殊技術(shù)要求的合同評審；批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝文件和作業(yè)文件；主持制定產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)細(xì)則；對外來文件進(jìn)行審核批準(zhǔn)。D、廠辦a、貫徹落實(shí)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件；b、對文件和資料，包括外來文件和資料進(jìn)行控制和歸檔管理。c、及時(shí)準(zhǔn)確地管理、收發(fā)文件E、質(zhì)管辦在廠長和管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，組織編制質(zhì)量體系文件并組織實(shí)施；負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系的審核，并監(jiān)督、檢查糾正和預(yù)防措施的實(shí)施； 組織質(zhì)量管理體系確認(rèn)的職責(zé)；負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的歸口管理；F、質(zhì)檢科 1)貫徹落實(shí)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件；2)負(fù)責(zé)成品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)，把住質(zhì)量關(guān)，授權(quán)審定產(chǎn)品放行

29、，簽發(fā)合格證； 3)負(fù)責(zé)不合格品控制的歸口管理，參與內(nèi)部質(zhì)量信息反饋；4)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)記錄的控制。5)對計(jì)量器具進(jìn)行管理，保證周期檢定，確保其符合規(guī)定要求。6)參與合同評審，對合同的產(chǎn)品加工能力提出評審意見；G、質(zhì)量技術(shù)科1)參與合同評審，負(fù)責(zé)與用戶簽定有關(guān)技術(shù)協(xié)議；2)參與不合格品的評審，并提出不合格品處置意見； 3)參與過程控制，并提出有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件； 4)對技術(shù)文件的正確、完整、統(tǒng)一負(fù)責(zé)；5)組織制定產(chǎn)品檢驗(yàn)細(xì)則，并驗(yàn)證其有效性，指導(dǎo)開展工序質(zhì)量控制；6)參與合同評審，對合同的產(chǎn)品加工能力提出評審意見；H、調(diào)度科貫徹落實(shí)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件；負(fù)

30、責(zé)采購物資歸口管理；負(fù)責(zé)采購物資的搬運(yùn)、貯存、保管和標(biāo)識；負(fù)責(zé)組織外購物品供方質(zhì)保能力的評價(jià)，并擇優(yōu)選定供方；負(fù)責(zé)對顧客大宗原材料的管理并協(xié)助作好外協(xié)件加工。 6.組織協(xié)調(diào)各車間生產(chǎn)進(jìn)度； 7.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品投標(biāo)、合同評審；I、安教科 1)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； 2)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； 3)評價(jià)所采取措施的有效性； 4)確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；5)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄(見4.2.4)。 6)負(fù)責(zé)采購設(shè)備技術(shù)文件編制，參與合格供方評審；7)負(fù)責(zé)設(shè)備、動力設(shè)施的管理，制定新購計(jì)劃，制定維修計(jì)劃

31、，掌握設(shè)備完好狀態(tài)；8)組織指導(dǎo)操作人員用好、管好、維修好設(shè)備，保證在生產(chǎn)活動中處于良好狀態(tài)；9)確保水、電暢通，安全無事故運(yùn)行；10)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)裝備的控制，以滿足要求；J、人勞科1)負(fù)責(zé)干部培訓(xùn)、職工崗位培訓(xùn)、新職工崗前培訓(xùn)；2)職工人員在側(cè)登記；3）保持教育、培訓(xùn)、的記錄。H、各車間貫徹落實(shí)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件；負(fù)責(zé)車間質(zhì)量管理工作，貫徹質(zhì)量方針，組織質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程標(biāo)識的實(shí)施與管理；參與生產(chǎn)過程中半成品、成品的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和交付；負(fù)責(zé)管理好工藝裝備，確保為加工產(chǎn)品提供合格的工裝；制定、修定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和勞動工時(shí)定額；搞好定置管理，做好文明生

32、產(chǎn)。金工車間負(fù)責(zé)部門的顧客滿意度測量；負(fù)責(zé)評定和選擇外協(xié)件合格供方。 管理者代表 管理者代表由廠長任命并明確其職責(zé)，見“管理者代表任命書”。 內(nèi)部溝通 本組織對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的溝通為： 內(nèi)部審核 管理評審 管理策劃 內(nèi)部審核 溝通方式為： a、會議方式。 b、文件方式。 c、信息方式：走訪、電話連絡(luò)等。 本組織對產(chǎn)品質(zhì)量狀況的內(nèi)部溝通方式為： a、顧客質(zhì)量信息反饋； b、過程檢驗(yàn)記錄傳遞； c、交班會； 5.6 管理評審管理評審每年年底定期進(jìn)行一次。當(dāng)發(fā)生以下情況，影響質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行時(shí)，經(jīng)廠長批準(zhǔn)追加管理評審。工廠組織機(jī)構(gòu)調(diào)整；產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量事故；質(zhì)量方針或質(zhì)量目標(biāo)調(diào)整；認(rèn)證機(jī)構(gòu)

33、監(jiān)督審核之前。管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a)審核結(jié)果；b)顧客反饋；c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d)預(yù)防和糾正措施的狀況；e)以往管理評審的跟蹤措施；f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g)改進(jìn)的建議。評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定。 a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c)資源需求。為有效實(shí)施管理評審，我廠制定了TC/CX 04-2009管理評審控制程序。6.1 資源提供實(shí)施保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性以及增強(qiáng)顧客滿意程度，將充分配置或提供以下方面的資源： a、人員的需求及其培訓(xùn)的要求； b、設(shè)備、設(shè)施的補(bǔ)充配置或完

34、善； c、創(chuàng)造良好環(huán)境以保證工作質(zhì)量和生產(chǎn)效率； d、為滿足顧客要求的其它資源。6.2人力資源6.2.1總則 本廠根據(jù)質(zhì)量管理活動要求和生產(chǎn)發(fā)展需要，對從事與質(zhì)量有關(guān)的工作崗位的所有工作人員，都要通過教育培訓(xùn)，并經(jīng)考試和評價(jià)，使其達(dá)到規(guī)定要求，確保能勝任本職工作。6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)根據(jù)工作崗位影響產(chǎn)品質(zhì)量的程度，配置上崗人員；對影響產(chǎn)品質(zhì)量的上崗人員進(jìn)行再培訓(xùn)；通過對上崗人員產(chǎn)品的輸出結(jié)果的測量，識別其適宜性；對影響產(chǎn)品質(zhì)量所有人員的質(zhì)量意識和技能進(jìn)行識別； 工廠準(zhǔn)確掌握員工的生產(chǎn)技能及與質(zhì)量相關(guān)的情況。 所有與質(zhì)量有關(guān)工作人員其能力確定、教育、培訓(xùn)方法和手段、考試和測量以及有關(guān)教育

35、培訓(xùn)的檔案、記錄的管理，執(zhí)行程序文件TC/CX 05-2009人力資源控制程序。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施為滿足顧客對產(chǎn)品的要求和期望，應(yīng)結(jié)合本廠基礎(chǔ)設(shè)施的實(shí)際情況進(jìn)行過程評審。有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施的購置使用、維護(hù)、保養(yǎng)、檢修、安全和管理，執(zhí)行程序文件TC/CX 06-2009設(shè)施環(huán)境控制程序。6.4 工作環(huán)境本廠編制并執(zhí)行現(xiàn)場定置管理辦法，對工作環(huán)境的符合性條件提出并做到：廠房明亮、潔凈、整齊，根據(jù)顧客對產(chǎn)品的要求，使人、機(jī)、物三者處于最高效率狀態(tài)。A. 目的 通過對生產(chǎn)和工作環(huán)境的分析、動作研究，消除工作者的無效勞動和生產(chǎn)中的不安全因素，以提高勞動生產(chǎn)力和產(chǎn)品質(zhì)量。B. 范圍 本程序適用于對生產(chǎn)與工作現(xiàn)場的

36、物品進(jìn)行設(shè)計(jì)、實(shí)施、檢查等定置控制。職責(zé)廠長 負(fù)責(zé)各生產(chǎn)車間和工作現(xiàn)場定置管理的資源配置，并批準(zhǔn)其設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施的計(jì)劃。管理者代表 負(fù)責(zé)對各生產(chǎn)車間和工作現(xiàn)場定置管理的設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施計(jì)劃的審核。 各科室、生產(chǎn)車間及工作現(xiàn)場負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品要求和生產(chǎn)特點(diǎn)及工作特點(diǎn)對本組織內(nèi)部進(jìn)行定置管理的設(shè)計(jì)，經(jīng)審核批準(zhǔn)后實(shí)施。并進(jìn)行日常管理。D. 定置管理內(nèi)容定 置 管 理車 間 定 置 管 理科 室 定 置 管 理設(shè)備定置區(qū)域定置特別定置環(huán)衛(wèi)定置倉庫定置文件柜定置辦公桌椅定置設(shè)備安裝定置設(shè)備設(shè)備安裝定置設(shè)備維修定置設(shè)備易損件定置工具箱定置工位器具定置質(zhì)控點(diǎn)定置安全器械定置7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃定期組織對產(chǎn)品

37、實(shí)現(xiàn)的策劃，以確保產(chǎn)品要求得以實(shí)現(xiàn)，達(dá)到顧客滿意。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃要與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的內(nèi)容 a、產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和技術(shù)要求； b、根據(jù)產(chǎn)品的不同，確定具體的加工工藝； c、為實(shí)現(xiàn)加工要求，所需編制的工藝文件及設(shè)備、工裝等資源的要求； d、為確定產(chǎn)品各加工工序的質(zhì)量，即滿足產(chǎn)品要求的符合程度所需要進(jìn)行的檢驗(yàn)、測量或試驗(yàn)活動及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)）。 e、確定為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)滿足要求提供證據(jù)所需要的記錄。 針對老產(chǎn)品的改進(jìn)要求，我廠通過策劃將編制專項(xiàng)“質(zhì)量計(jì)劃”，針對特定的要求制定專門的質(zhì)量措施，以確保滿足要求。 我廠為滿足規(guī)定的質(zhì)量要求，并與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致，

38、本廠制定并執(zhí)行TC/CX 07-2009產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃程序。 7.2 與顧客有關(guān)的過程我廠為確保與顧客有關(guān)的過程得到有效地實(shí)施和控制。從而達(dá)到使顧客滿意的目的，制定并執(zhí)行TC/CX 08-2009與顧客有關(guān)的過程控制程序。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定通過與顧客的洽談、交流，在正式簽訂合同前必須明確規(guī)定產(chǎn)品的技術(shù)要求。包括： a、顧客提出的要求，包括交付及交付后活動的要求； b、顧客雖然沒有明確提出，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途必須的要求； c、與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)的要求； d、本廠確定的其它附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審TC/CX 08-2001與顧客有關(guān)的過程控制程序明確規(guī)定了有關(guān)產(chǎn)品要

39、求的評審內(nèi)容： a、評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，通過評審達(dá)到產(chǎn)品要求得到明確規(guī)定； b、與以前表述不一致的合同或定單的要求已予解決； c、本廠有能力實(shí)現(xiàn)合同或定單規(guī)定的要求； d、評審必須在合同或定單正式簽定前進(jìn)行； e、合同評審的結(jié)果所引起的有關(guān)措施應(yīng)記錄并予以保存； f、在執(zhí)行合同過程中如產(chǎn)品要求發(fā)生變更，廠工程部負(fù)責(zé)合同更改，并確保將更改內(nèi)容通知到有關(guān)部門； g、如果顧客要求沒有形成文件，本廠也要在簽定合同或定單前，針對顧客產(chǎn)品的各種特性，對其要求進(jìn)行評審。 顧客溝通 本廠制定并執(zhí)行TC/CX 15-2009顧客滿意度測量程序。通過合同、電話、傳真、信函、走訪等，及時(shí)了解顧客的意見和建議以及期

40、望，包括顧客抱怨。通過分析評審，為顧客提供服務(wù)，以滿足顧客的要求。銷售科負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售后顧客溝通。 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)本廠無權(quán)對所生產(chǎn)的機(jī)車、車輛重要件、非重要件進(jìn)行設(shè)計(jì)和更改,有關(guān)此節(jié)的內(nèi)容予以刪除。7.4 采購 為對采購過程加以有效控制，特制定并執(zhí)行TC/CX 09-2009采購控制程序，以確保所采購產(chǎn)品滿足我廠生產(chǎn)產(chǎn)品的要求。程序主要內(nèi)容包括： 采購過程采購控制程序的執(zhí)行將確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，同時(shí)規(guī)定了對供方及采購產(chǎn)品的控制方法以及對供方的評定和控制方法，即根據(jù)其提供產(chǎn)品的能力和質(zhì)量保證水平來評價(jià)和選擇。建立供方供貨檔案，記錄其供貨質(zhì)量，當(dāng)其提供的產(chǎn)品連續(xù)出現(xiàn)不合格時(shí)，則將暫停其

41、合格供方資格。只有經(jīng)重新評定確認(rèn)其能否再度成為合格供方，以保證所采購產(chǎn)品的渠道都是經(jīng)過評定的合格供方，否則不予接收。 采購信息為保證采購產(chǎn)品滿足本廠產(chǎn)品需要，采購前應(yīng)確定采購產(chǎn)品的技術(shù)要求。包括： a、組織對供方產(chǎn)品、程序、過程的批準(zhǔn)要求的確認(rèn)。即供方產(chǎn)品市場準(zhǔn)入資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量保證程度的確認(rèn)，包括供方產(chǎn)品的安全認(rèn)證要求，對加工工序、生產(chǎn)過程及設(shè)備的要求等。 b、對供方人員資格的要求的確認(rèn)。c、對供方質(zhì)量管理體系要求的確認(rèn)。 在與供方溝通前，我廠的采購文件要明確采購產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量要求（標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件）和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。同時(shí)確保這些技術(shù)質(zhì)量要求是充分和適宜的，以免出現(xiàn)不合格。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)

42、證采購控制程序明確規(guī)定了采購產(chǎn)品進(jìn)廠后的驗(yàn)收和檢驗(yàn)方法，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制 本廠制定并執(zhí)行TC/CX 10-2009生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序、TC/CX 11-2009設(shè)備控制程序、TC/CX 12-2009生產(chǎn)過程確認(rèn)程序、TC/CX 13-2009標(biāo)識和可追溯控制程序、TC/CX 14-2009產(chǎn)品防護(hù)控制程序。其主要管理內(nèi)容包括： a、產(chǎn)品特性即產(chǎn)品技術(shù)條件必須加以明確； b、對重要產(chǎn)品、關(guān)鍵件編制作業(yè)指導(dǎo)書即操作規(guī)程；c、使用適宜的設(shè)備； d、確定測量所使用的計(jì)量器具和設(shè)備與測量方法；e、在加工過程中，每道工序完成后必須進(jìn)行測量

43、，只有合格才能轉(zhuǎn)序；f、產(chǎn)品交付時(shí)，要做好包裝防護(hù)，交付后做好售后服務(wù)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 本廠對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證的特殊過程（本廠的特殊過程見本手冊的規(guī)定），確定了過程的確認(rèn)方法如下： a、過程鑒定，證實(shí)所使用的過程方法是否符合規(guī)定的要求并有效實(shí)施； b、對特殊過程所使用的設(shè)備，設(shè)施能力（包括精度，安全，可用性等要求）及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格要求，并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄，相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)、考核，持證上崗； c、由技術(shù)科和相關(guān)車間確定最佳的工藝參數(shù)，并編制作業(yè)指導(dǎo)書，經(jīng)技術(shù)副廠長審批并實(shí)施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量； d、對特殊過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行記錄，填寫相應(yīng)

44、的檢驗(yàn)記錄；e、生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)（如材料、設(shè)施、人員的變化等），應(yīng)對上述過程進(jìn)行再確認(rèn)，保證對影響過程能力的變化及時(shí)做出反映，根據(jù)需要對相應(yīng)的生產(chǎn)工藝或作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行更改，并執(zhí)行TC/CX 01-2009文件控制程序。f、對關(guān)鍵工序“氮化處理”的控制，均按上述各點(diǎn)要求加以控制。 標(biāo)識和可追溯性 本廠在產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)全過程采用相關(guān)的方法對其進(jìn)行適宜的識別，編制并執(zhí)行TC/CX 13-2009標(biāo)識和可追溯控制程序，以保證外形相似、性能不同的產(chǎn)品被區(qū)分。對有追溯性要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)可追溯性。 a、顧客產(chǎn)品有追溯要求時(shí)，對產(chǎn)品予以標(biāo)識以便于追溯； b、產(chǎn)品因合同、法律、法規(guī)或本廠自身需要追溯要求的亦應(yīng)對產(chǎn)品

45、進(jìn)行標(biāo)識； c、產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識之檢驗(yàn)狀態(tài)分為：合格、不合格、待檢、待定；由質(zhì)檢或驗(yàn)收人員填寫在相應(yīng)的記錄上作為檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識，產(chǎn)品存放處以標(biāo)牌標(biāo)識； d、產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識之二的緊急放行標(biāo)識為：對因生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)的半成品，檢驗(yàn)人員應(yīng)在“工序流程卡”上標(biāo)識“緊急放行”字樣，在產(chǎn)品存放處以標(biāo)牌標(biāo)識； e、物資科和各有關(guān)車間應(yīng)對庫存原材料按國標(biāo)或標(biāo)牌對其進(jìn)行標(biāo)識，以確保產(chǎn)品從源頭便具有可追溯性。 顧客財(cái)產(chǎn)本組織暫無顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù)本廠對進(jìn)廠物資、在制品和成品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付，制定并執(zhí)行TC/CX 14-2009產(chǎn)品防護(hù)控制程序，確保產(chǎn)品從接收、內(nèi)部加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段不

46、發(fā)生損壞、丟失或降低質(zhì)量。針對顧客要求及產(chǎn)品的符合性對其提供防護(hù)； b、配置適宜的搬運(yùn)工具，規(guī)定合理的搬運(yùn)方法； c、確定包裝材料、包裝要求和標(biāo)識要求； d、確定貯存條件和要求。按規(guī)定進(jìn)行碼放； e、執(zhí)行倉庫管理制度，建立物資收發(fā)臺帳，定期盤點(diǎn)，做到帳、卡、物相符； f、確定產(chǎn)品對運(yùn)輸方法和運(yùn)輸防護(hù)的要求。 產(chǎn)品交付后的活動 銷售科負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù)：負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)，妥善處理顧客投訴，負(fù)責(zé)保存相關(guān)服務(wù)記錄；負(fù)責(zé)對顧客滿意程度進(jìn)行測量，確定顧客的需求和潛在需求，執(zhí)行TC/CX 16-2009顧客滿意度測量程序； 咨詢、產(chǎn)品服務(wù)對顧客面談、信函、電話、傳真等方式的咨詢，由專人解答記錄，暫時(shí)未能解答

47、的，應(yīng)詳細(xì)記錄并會同相關(guān)部門研究后予以答復(fù)；監(jiān)視和測量裝置的控制 制定并執(zhí)行TC/CX 15-2009監(jiān)視和測量裝置控制程序，以保證監(jiān)控和測量結(jié)果的有效性。 a、根據(jù)產(chǎn)品監(jiān)視和測量的需要配置測量和監(jiān)控設(shè)備，對其采購和驗(yàn)收，執(zhí)行TC/CX 06-2009設(shè)施環(huán)境控制程序中對生產(chǎn)設(shè)備采購和驗(yàn)收的有關(guān)條款； b、測量和監(jiān)控設(shè)備必須依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)在使用前進(jìn)行進(jìn)初次校準(zhǔn)，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)記錄標(biāo)準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。凡本廠理化中心能夠自行檢定的可直接進(jìn)廠進(jìn)行檢定；否則，應(yīng)由技術(shù)科負(fù)責(zé)送到國家計(jì)量部門進(jìn)行檢定，檢定合格后貼上唯一合格標(biāo)識，方可發(fā)放使用，并建立測量監(jiān)控設(shè)備履歷卡由物資科負(fù)責(zé)發(fā)放； c、確定監(jiān)視和測

48、量設(shè)備校準(zhǔn)和檢定的周期和內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程和校準(zhǔn)方法。理化中心每年年底編制下年度的計(jì)量器具校準(zhǔn)計(jì)劃。 d、使用者必須使用經(jīng)校準(zhǔn)過的監(jiān)視和測量器具，并按其操作規(guī)程和使用方法正確使用，防止其損壞和失效； e、當(dāng)監(jiān)視和測量設(shè)施和器具偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)停止監(jiān)測工作，由計(jì)量中心進(jìn)行維修并重新校準(zhǔn)。對用其檢測過的產(chǎn)品要重新予以檢測、確認(rèn)。對無法修復(fù)或校準(zhǔn)的監(jiān)視和測量設(shè)施及器具，經(jīng)技術(shù)科確認(rèn)后，由總工程師批準(zhǔn)后履行報(bào)廢手續(xù)； f、專業(yè)的計(jì)量人員需經(jīng)國家計(jì)量部門培訓(xùn)，持證上崗；g、對于自制的具有檢測用的工裝、夾具、樣品、樣板、量具等經(jīng)技術(shù)科批準(zhǔn)，編號、貼上相應(yīng)合格標(biāo)簽，方可使用。h、在搬運(yùn)，維護(hù)和貯存期間防止測量裝

49、置的損壞或失效。8 測量、分析和改進(jìn) 總則本廠為確保產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的符合性和持續(xù)有效改進(jìn)以及對顧客和相關(guān)方的滿意程度的確認(rèn)，在對測量和監(jiān)控活動做出規(guī)定、策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)考慮以下幾點(diǎn)：a、在確定測量和監(jiān)控的項(xiàng)目、測量點(diǎn)時(shí)要對其有效性、目的及數(shù)據(jù)的預(yù)期使用進(jìn)行評價(jià)以確保能使工廠獲益；b、要考慮采取適宜的措施，而不是單純的用于積累信息；c、確定測量和監(jiān)控方法，應(yīng)考慮包括使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)；d、應(yīng)按規(guī)定和策劃的結(jié)果實(shí)施測量和監(jiān)控活動以證實(shí)產(chǎn)品的符合性；確保質(zhì)量管理體系的符合性及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。為此我廠制定并實(shí)施以下程序文件：TC/CX 16-2009顧客滿意度測量程序TC/CX

50、17-2009內(nèi)部審核控制程序TC/CX 18-2009過程、產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序TC/CX 19-2009不合格品控制程序TC/CX 20-2009數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析控制程序TC/CX 21-2009持續(xù)改進(jìn)控制程序8.2 監(jiān)視和測量通過測量質(zhì)量管理體系的符合性來驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效的保持、實(shí)施和改進(jìn)；通過對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的測量和監(jiān)控，以確保滿足顧客的要求；通過對產(chǎn)品特性的測量和監(jiān)控，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。 顧客滿意本廠制定并執(zhí)行TC/CX 16-2009顧客滿意度測量程序以保證質(zhì)量管理體系的運(yùn)行滿足顧客要求。對顧客滿意程度的測量和監(jiān)控應(yīng)依據(jù)與顧客有關(guān)的信息，通過對這些信

51、息的評價(jià)來識別并改進(jìn)本廠的的體系運(yùn)行業(yè)績。顧客的信息可來自：有關(guān)產(chǎn)品方面的反饋，包括產(chǎn)品的性能和缺陷；顧客要求和合同信息，包括顧客的意見、投訴和期望；產(chǎn)品市場需求量的變化；售后服務(wù)提供的有關(guān)信息； 內(nèi)部審核本廠編制并執(zhí)行TC/CX 17-2009內(nèi)部審核控制程序以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效的保持、實(shí)施和改進(jìn)。本廠關(guān)注以下事項(xiàng)： 過程是否得到有效的實(shí)施； 持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會和過程能力的評價(jià)；過程和產(chǎn)品性能的結(jié)果和期望的差距；業(yè)績測量的充分性和準(zhǔn)確性；質(zhì)量成本數(shù)據(jù)分析以及與相關(guān)方的關(guān)系。審核員不能審核自己的工作。過程的監(jiān)視和測量 本廠對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，必要時(shí)進(jìn)行測量，

52、以確保各項(xiàng)過程得到有效的實(shí)施和保持，從而使我廠生產(chǎn)的產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求。 a、本廠對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量的范圍覆蓋了GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的第4至第8各節(jié)的要求內(nèi)容。 b、質(zhì)量管理體系過程監(jiān)視和測量主要方式應(yīng)是以自我檢查和評價(jià)的方式進(jìn)行。各部門要按本手冊和程序文件的規(guī)定認(rèn)真地加以實(shí)施和記錄，并對實(shí)施結(jié)果進(jìn)行檢查、評價(jià)，從而提供改進(jìn)的機(jī)會。c、按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行內(nèi)審，以發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系過程執(zhí)行中存在的問題，并求得改進(jìn)，確保質(zhì)量管理體系過程的有效性。d、通過年度管理評審，全面審定和評價(jià)質(zhì)量管理體系過程的有效性和適用性，并提出改進(jìn)措施。e、與質(zhì)量相關(guān)的各過程應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分

53、解，轉(zhuǎn)化為本過程具體的質(zhì)量目標(biāo)。當(dāng)需要采取改進(jìn)措施時(shí)，相關(guān)部門制定相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)管理者代表審核，廠長批準(zhǔn)后，交責(zé)任部門實(shí)施，質(zhì)量技術(shù)科負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量本廠對產(chǎn)品特性的監(jiān)視和測量，編制并執(zhí)行TC/CX 18-2009產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。 a、技術(shù)副廠長負(fù)責(zé)進(jìn)貨物資、工序半成品、成品檢驗(yàn)規(guī)范的審批； b、質(zhì)量技術(shù)科負(fù)責(zé)制定進(jìn)貨物資、半成品及成品的技術(shù)要求，對新產(chǎn)品要編制質(zhì)量計(jì)劃； c、車間負(fù)責(zé)半成品及成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，對實(shí)施檢查工職責(zé)范圍負(fù)責(zé)； d、調(diào)度科負(fù)責(zé)進(jìn)貨物資到廠后的報(bào)檢及檢驗(yàn)合格后的入庫管理。對不合格品加以標(biāo)識、隔離，并組織辦理退貨；

54、 e、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)工序半成品及成品報(bào)檢。對檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品作狀態(tài)標(biāo)識； f、車間負(fù)責(zé)對外協(xié)件的報(bào)驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)合格后，入庫管理或轉(zhuǎn)序，對不合格品加以標(biāo)識并隔離，組織辦理退貨，檢驗(yàn)方法執(zhí)行外購產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)管理辦法；根據(jù)本手冊7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)一節(jié)中有關(guān)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的規(guī)定，本廠對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量包括：A、進(jìn)貨驗(yàn)證B、半成品的測量和監(jiān)控a、首件檢驗(yàn)b、過程檢驗(yàn)c、互檢d、巡回監(jiān)控C、成品的測量和監(jiān)控除非顧客批準(zhǔn)，否則在以上活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。因顧客批準(zhǔn)而放行的特例亦應(yīng)考慮：a、所放行的產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求；b、這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。有關(guān)該程序具體的過

55、程要點(diǎn)詳見TC/CX 18-2009過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序。8.3 不合格品控制本組織有關(guān)對不合格品的控制，編制并執(zhí)行TC/CX19-2009不合格品控制程序，以便對不合格品進(jìn)行識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付，程序文件規(guī)定如下： a、進(jìn)貨物資不合格應(yīng)由物資科進(jìn)行退換貨處理；防止非預(yù)期性使用； b、半成品出現(xiàn)的不合格應(yīng)進(jìn)行返工、返修，否則，明確標(biāo)識，由車間技術(shù)負(fù)責(zé)人對其進(jìn)行初步處置，如不能確認(rèn)則由技術(shù)科負(fù)責(zé)最終裁決； c、成品的不合格，應(yīng)明確標(biāo)識，進(jìn)行報(bào)廢處理； d、委外加工的半成品或成品，由車間負(fù)責(zé)將不合格品退回供方； e、交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按重大質(zhì)量問題對待，除進(jìn)行退貨報(bào)廢外，質(zhì)量技術(shù)科應(yīng)采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，并執(zhí)行TC/CX 21-2009持續(xù)改進(jìn)控制程序的有關(guān)規(guī)定，車間應(yīng)及時(shí)、妥善與顧客進(jìn)行溝通協(xié)商處理的方法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。 其主要管理職責(zé)如下：技術(shù)副廠長負(fù)責(zé)對不合格品處置的最終裁決。 不合格品生產(chǎn)單位對不合格品進(jìn)行分析并提出處置意見。調(diào)度科負(fù)責(zé)對進(jìn)貨不合格品處置辦法申請。 有關(guān)該程序的過程要點(diǎn)詳見TC/CX 18-2009不合格品控制程序8.4 數(shù)據(jù)分析本廠編制并