微心百源遠程醫(yī)療系統(tǒng)-注冊新藍牙vh js0316ca0作業(yè)指導書

1、作業(yè)指導書Work InstructionRef NO受控狀態(tài)現時變更版次Current ReviIed確認Checked批準 ApprovedA/0簽名Signature日期Date分發(fā)號NO.工序名稱 Pros十二導聯(lián)心電分析系統(tǒng)各生產工序作業(yè)指導書作業(yè)內容Operating Content目的本規(guī)程規(guī)定了十二導聯(lián)心電分析系統(tǒng)中心電信號 盒的程序燒寫、半成品檢驗、裝配、老化、包裝和入庫工序，為了讓生產操作者從中清楚、明確、了解和掌握各工序及崗位的生產工藝和技術要求，對各生產工序加以控制，確保生產計劃的按時完成，確保各個環(huán)節(jié)都處于受控狀態(tài)。適用范圍適用于對本公司國內十二導聯(lián)心電分析系統(tǒng)中心電

2、信號盒職責生產者及檢驗員參照生產工序作業(yè)指導書負責各生產工序的具體作業(yè)并填寫隨工單。檢驗員負責產品各生產階段的檢驗及校準。作業(yè)內容各工位承擔生產步驟說明：* 注：生產流程圖 見 附件工位工作職責工位 1主要程序燒寫。工位 2主要負責導聯(lián)線焊接、裝配任務。工位 3主要負責包裝、填寫入庫單的工作任務。作業(yè)方法：半成品檢驗盒電路板半成品檢驗外觀檢查檢查焊接好的電路板有無損壞。對照樣圖（圖 1、圖 2、圖 3、圖 4、圖 5）檢查各焊接好的元器件焊接位置、方向是否正確(注意 D1的高度要選擇適合的)。圖 1 主板正面圖圖 2 主板圖圖 3 藍牙板正面圖圖 4 導聯(lián)板正面圖圖 5 導聯(lián)板圖檢查有無短缺。

3、檢查各焊點有無拉尖、橋接、球焊、虛現象。檢查插接針孔是否規(guī)則。(2)功能檢驗用兩節(jié) 5 號電池給主板供電，按一下按鍵。 用設備為 SC-007 的萬用表(型號：MAS830L 廠家：MASTECH)測量以下各測量點的電壓，標準值及誤差如下表：圖 6 對半成品加以檢驗，填寫半成品檢驗，附于隨工單背面。如若不合格，作返廠處理。 將關鍵元器件的批號寫入隨工單，性能關鍵元器件產品為放電管。導聯(lián)（LA-F）（AGND）mV電壓值100mV（RA-F）（AGND）（C1-F）（AGND）（C2-F）（AGND）（C3-F）（AGND）（C4-F）（AGND）（C5-F）（AGND）（C6-F）（AGND）

4、注：在萬用表電池電壓1.4V 的條件下，萬用表 COM 端連在電池座負端測量點標準值誤差1（C42-1）（DGND）4.24.14.32（C19-1）（DGND）3.33.253.353（C20_2）（DGND）-4.2-4.3-4.14（C22_1）（DGND）2.52.452.555（C24_2）（DGND）-2.5-2.55-2.45燒寫程序內容此工序必須在防靜電工作區(qū)域操作，必須帶防靜電手環(huán)，通過為 SC-011 的計算機（含刻錄機）的生產設備，使用Keil MDK 編譯器，把程序寫入EFM32G280F128中，版本號并校驗。操作資格評定：具有中級工程師資格。流程打開工位 1 工作臺

5、上的名稱為 SC-011 的計算機（含刻錄機）的 DELL 臺式機電腦。 如果電腦上沒有安裝 Keil MDK 編譯器，需要先安裝。將連好數據線的 Ulink2 通過轉接線插到程序口上（紅線和 PCB 板上電容 c1 相近）。用兩節(jié) 5 號電池給心電盒主板供電，按一下按鍵。雙擊打開 “MICROECG-長按關電源-短按開機”文件夾中的文件。打開文件后，單擊按鈕，將程序到單片機的 flash 里面，如下圖所示：當文件完畢后，拔掉電池供電線使設備斷電，拔掉 ulink線，重新給設備上電，查看設備是否正常工作4.2.4 上位機連接盒（1）內容此工序在 Pad 上進行，首先在 Pad 上安裝十二導聯(lián)心

6、電分析系統(tǒng)-醫(yī)療系統(tǒng)。（2）流程第一步：打開盒和Pad。盒的打開方法：按下盒的按鍵，盒上的指示燈亮起（紅色表示系統(tǒng)正在初始化，綠色表示正常運行）第二步：設置 Pad 與盒進行通信。在 Pad 桌面，點擊“設定”，選擇“藍牙”，點擊“掃描設備”，將會搜索出以“BT”開頭的藍牙設備， 選擇該藍牙設備，配對，成功后，返回Pad 桌面。第三步：啟動“醫(yī)療系統(tǒng)”，進行心電在Pad 桌面上單擊“醫(yī)療系統(tǒng)”圖標，運行ECG，進入主界面。單擊“設置”，進入設置界面,不能選演示數據。完成后返回程序主界面，使用該。第四部：單擊“心電”按鈕，快速進入界面，查看是否連接成功提示 1：提示 2：盒數據傳輸時，綠色指示燈

7、會不斷的閃爍；數據傳輸停止時，綠色指示燈。盒關閉方法：長按盒“關閉”按鈕 10 秒批注 Z1:4.2.5導聯(lián)線焊接內容將導聯(lián)線到座子上，然后用心電信號發(fā)生器輸入心電信號，能夠正常輸出心電信號；流程根據線序進行焊接焊接：首先進行撥線，線長參考 座子上的引腳長度，然后給露出的線上錫。焊接完成后，用心電信號發(fā)生器輸入心電信號至盒,觀察輸出信號是否正常（如下圖所示）。如果波形幅值正常，則進入第三步；否則要重新檢查導聯(lián)線和其他元器件的焊接。3固定導聯(lián)線：預熱白色硅膠，將硅膠放入一半座下，再將另一半焊有導聯(lián)線的座子對準固定，完成后再用扎帶好導聯(lián)線，再將座子合上，再次進行檢驗，用心電信號發(fā)生器輸入心電信號至

8、盒,觀察輸出信號是否正常（如下圖所示）。 如果波形幅值正常，則進入裝配；否則要重新檢查導聯(lián)線和其他元器件的焊接。注：在隨工單上應標明導聯(lián)線。焊接批注 Z2: 產品名稱起名字裝配內容裝配包括機械和電氣兩大部分的工作。按照設計要求，將各零件、組件（如印制電路板、底座、面板以及裝在他們上面的元件），安裝在不同的位置上，組一個整體，再用導線將元、之間裝配成具有一定功能的完整的設備。裝配應遵循：先輕后重、先小后大、先里后外、先平后高、上道工序不得影響下道工序的原則。流程目視檢查予以確定焊接好的電路板是否完好，有無損壞，有無短缺零件，有無松動，將主板和無線藍牙板焊接起來，焊接的時候，注意兩個板的方向：藍牙

9、天線背離 SD子，將電池倉固定好，從 BT1 的兩個兩根線至電池倉的正負極，線的長度不要過長，注意 BT1 靠近電感 L1 的那個正極。將各心電信號盒組件按照心電信號盒的裝配圖紙（如圖 10 所示）裝入機殼中，使電路板和機殼螺絲孔相對。扣上前機殼，注意機殼的吻合。定后機殼后面 2 顆螺絲。貼好貼好。方向示意圖如下圖所示。與隨工單 VH-QR-7.5-03(16C)相對應的產品貼的是iCV1200 的，與隨工單 VH-QR-7.5-03(17C) 相對應的產品貼的是iCV200 的。產品請參照 VH-JS-21 文件管理規(guī)定。盒需加貼側面和背面：生產 ： 微心百源科技發(fā)展生產 ： 微心百源科技發(fā)展產品名稱：十二導聯(lián)心電分析系統(tǒng)產品型號：iCV200產品名稱：十二導聯(lián)心電分析系統(tǒng)產品型號：iCV1200號：生產日期：號：生產日期：型號：心電信號 盒型號：型號：心電信號 盒型號：安全類型： 電源 BF 型產品標準號：YZB/京 1004-2012安全類型： 電源 BF 型產品標準號：YZB/京 1004-2012產品 號：電源類型：直流 3V產品 號：電源類型：直流 3V產品側面圖 9盒電池倉：AA4.2.7 成品檢驗具體見 成品檢驗規(guī)程。4.2.8 包裝對檢驗合格的成品（